Juego de instrumentos para prótesis total de cadera – Instrumental acetabular y femoral para artroplastia total de cadera sin cemento

El juego de instrumentos de prótesis total de cadera de Peak Surgicals es un juego completo de instrumentos ortopédicos de acero inoxidable de grado quirúrgico, diseñado para respaldar el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la artroplastia total de cadera, con especial énfasis en la preparación acetabular, la colocación de la copa sin cemento con fijación con tornillos y las pruebas de la cabeza femoral para diámetros de cabeza de 22 mm y 28 mm. El juego se suministra con un contenedor vacío dedicado y lo utilizan los cirujanos ortopédicos en quirófanos hospitalarios y centros quirúrgicos de todo el mundo que realizan procedimientos de reemplazo total de cadera primarios y de revisión.

Preparación acetabular: escariadores, taladro y taladro flexible

La preparación acetabular precisa es la base de una fijación confiable de la copa sin cemento en la artroplastia total de cadera. El juego incluye escariadores acetabulares en tamaños de O42 mm a O60 mm (PS-9713-0042 a PS-9713-0060) para el escariado hemisférico progresivo de la cavidad acetabular al tamaño de copa planificado, asegurando que la superficie escariada final coincida estrechamente con la geometría externa de la copa sin cemento para maximizar la estabilidad inicial de ajuste a presión. El mango de escariador acetabular (PS-9713-0002) proporciona la sujeción rígida y controlada entre el escariador y el mango impulsor necesaria para una preparación precisa de la cavidad sin tambaleo del escariador. Para la fijación de la copa acetabular mediante tornillos suplementarios, el enfoque estándar en la artroplastia total de cadera sin cemento con copas que tienen orificios para tornillos, el taladro de cabeza de tornillo acetabular (PS-9713-0009) prepara las trayectorias de los tornillos a través de la copa en el ilion, el isquion o el pubis. El taladro flexible (PS-9713-0010) amplía el acceso de perforación a trayectorias que un taladro rígido estándar no puede alcanzar dentro de las limitaciones de la exposición quirúrgica.

Prueba, colocación y alineación angular de la copa acetabular

El juego incluye copas de prueba acetabulares en tamaños de O42 mm a O60 mm (PS-9713-1042 a PS-9713-1060) que corresponden al rango de tamaño del escariador, lo que permite al cirujano confirmar el tamaño de la copa, la profundidad de asentamiento y la tensión de los tejidos blandos antes de la introducción del implante definitivo. El sujetador de copa acetabular (PS-9713-0015) proporciona un agarre firme y control de la orientación durante la introducción y el impacto de la copa. Los componentes del impactador de copa (PS-9713-0005 a PS-9713-0007) cubren configuraciones de tamaño de cabeza tanto de O22 mm como de O28 mm, asegurando que la copa se asiente a la profundidad y orientación correctas en el impacto final. El dispositivo de ángulo acetabular (PS-9713-0014) ayuda a confirmar y mantener el ángulo de anteversión y abducción correcto de la copa acetabular durante la colocación; la mala posición de la copa es un factor principal que contribuye a la inestabilidad, la carga de borde y el desgaste acelerado del cojinete en la artroplastia total de cadera, lo que hace que la verificación del ángulo sea un paso intraoperatorio crítico. El impactador de copa/revestimiento acetabular (PS-9713-0017) asienta el revestimiento de polietileno o cerámico en la carcasa metálica después de la fijación de la copa.

Prueba de cabeza femoral e instrumentos auxiliares

El componente de la cabeza femoral del conjunto incluye pruebas de cabeza de O22+0 (M) a O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 a PS-9713-2808), que cubren los rangos de diámetro de la cabeza de 22 mm y 28 mm con múltiples compensaciones de longitud de cuello por diámetro para permitir una longitud de pierna precisa y la restauración de la compensación durante la prueba antes del montaje final de la cabeza. El mango del mandril (PS-9713-0003) proporciona un apalancamiento controlado para el posicionamiento del componente femoral y la manipulación de la prueba. Las pinzas de tornillo acetabular (PS-9713-0013) permiten la manipulación, introducción y alineación seguras de los tornillos de fijación acetabular a través de los orificios de la copa y en las trayectorias de perforación preparadas en el hueso pélvico. El destornillador (PS-9713-0018) asienta y aprieta los tornillos de fijación al par requerido. La guía de taladro/extractor de revestimiento acetabular (PS-9713-0011) guía el taladro con precisión a través de los orificios de los tornillos de la copa y sirve como herramienta de extracción de revestimiento acetabular para procedimientos de revisión. La pieza de conexión (PS-9713-0004) interconecta los componentes dentro del conjunto para un flujo de trabajo quirúrgico continuo.

Construcción y Contenedor de Acero Inoxidable

Cada instrumento del conjunto está fabricado en acero inoxidable de grado quirúrgico, lo que proporciona la rigidez estructural necesaria para impactos repetidos, escariado y uso de taladros en múltiples procedimientos quirúrgicos sin deformación ni cambios dimensionales. El conjunto se suministra en el Contenedor Vacío dedicado (PS-9713-000), que organiza todos los instrumentos en un diseño definido para el proceso de esterilización, el transporte en quirófano y la gestión del recuento de instrumentos entre casos. La construcción de acero inoxidable garantiza que todos los instrumentos sean compatibles con los protocolos de esterilización en autoclave estándar utilizados en entornos de quirófano hospitalarios autorizados.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumentos ortopédicos

El juego de instrumentos de prótesis total de cadera se fabrica bajo la marca CE, ISO 13485 y estándares de calidad conformes con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos y departamentos ortopédicos con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de conjuntos de instrumentos capitales.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué es la artroplastia total de cadera y qué papel desempeña este juego de instrumentos?
La artroplastia total de cadera (ATC) es el reemplazo quirúrgico de la articulación de la cadera con una prótesis que consta de un vástago femoral, una cabeza femoral, una copa acetabular y un revestimiento de apoyo. Se realiza principalmente para la osteoartritis de cadera en etapa terminal, la necrosis avascular de la cabeza femoral, la artritis inflamatoria y la artritis postraumática donde las superficies articulares tanto de la cabeza femoral como del acetábulo están destruidas. El juego de instrumentos de prótesis total de cadera proporciona la bandeja de instrumentos dedicada necesaria para llevar a cabo cada paso intraoperatorio de la ATC: preparación de la cavidad acetabular para recibir la copa, prueba del tamaño de la copa, colocación e impacto de la copa definitiva, fijación con tornillos suplementarios, asentamiento del revestimiento, prueba del tamaño y desplazamiento de la cabeza femoral y ensamblaje de la cabeza final. Sin un juego de instrumentos completo y del tamaño correcto, no se puede lograr la precisión del posicionamiento de la copa, la restauración de la longitud de la pierna y el ensamblaje del cojinete que determina el éxito a largo plazo de la ATC.

¿Qué hace que este juego se centre en el acetábulo en comparación con otros juegos de cadera?
El juego de instrumentos de prótesis total de cadera tiene un inventario de instrumentos acetabulares notablemente más profundo que los otros juegos de artroplastia de cadera de la gama Peak Surgicals. Incluye una serie completa de escariadores de O42 mm a O60 mm, una serie de pruebas de copa a juego en el mismo rango de tamaños, el dispositivo de ángulo acetabular para la verificación intraoperatoria de la orientación de la copa, el taladro de cabeza de tornillo acetabular y el taladro flexible para la preparación de la trayectoria del tornillo, fórceps para tornillos para la manipulación de los tornillos, un destornillador para el apriete de los tornillos de fijación y el impactador de copa/revestimiento para el asentamiento del revestimiento, lo que refleja la demanda completa de instrumentos para la fijación de la copa acetabular sin cemento con fijación suplementaria con tornillos. Esta configuración es adecuada para procedimientos de ATC primaria que utilizan copas sin cemento de ajuste a presión, donde la calidad de la preparación acetabular y la orientación de la copa son los principales determinantes de la supervivencia a largo plazo del implante.

¿Qué tamaños de cabeza femoral soporta este juego?
El juego soporta diámetros de cabeza femoral de 22 mm y 28 mm. El rango de pruebas de cabeza cubre de O22+0 (M) a O28+8 (XXL), proporcionando múltiples compensaciones de longitud de cuello dentro de cada diámetro de cabeza para permitir una longitud de pierna precisa y la restauración de la compensación de cadera durante la prueba antes de que se ensamble la cabeza final en la cónica femoral. Los componentes del impactador de copa se proporcionan en configuraciones de O22 mm y O28 mm, lo que confirma que el juego está equipado para ambas opciones de diámetro de cabeza en el ensamblaje final del implante. Para los centros que utilizan diámetros de cabeza más grandes (32 mm, 36 mm) en la artroplastia total de cadera, confirme la compatibilidad del juego con su sistema de implantes antes de realizar el pedido.

¿Es este conjunto adecuado para la artroplastia total de cadera de revisión?
El conjunto incluye instrumentos aplicables a casos de ATC de revisión: la guía de taladro/extractor de revestimiento acetabular (PS-9713-0011) proporciona una función de extracción de revestimiento para casos en los que el revestimiento acetabular requiere un intercambio sin revisión de la copa, y la serie de prueba de copa y escariador cubre un amplio rango de tamaños que se adapta a las copas acetabulares más grandes que se utilizan con frecuencia en la ATC de revisión donde el hueso acetabular nativo ha sido escariado a un diámetro mayor en un procedimiento anterior. Para casos de revisión que involucren una pérdida ósea acetabular significativa o que requieran copas jumbo superiores a O60 mm, o casos que requieran revestimientos restringidos o copas de doble movilidad no acomodadas por este conjunto de instrumentos, confirme la compatibilidad del conjunto con su sistema de implantes de revisión planificado antes de la adquisición.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El juego de instrumentos de prótesis total de cadera se fabrica bajo la marca CE, ISO 13485 y los estándares de calidad que cumplen con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y departamentos de ortopedia de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de conjuntos de instrumentos de capital.

¿Se pueden pedir instrumentos individuales como reemplazo?
Los instrumentos individuales del juego de instrumentos de prótesis total de cadera están disponibles en Peak Surgicals como artículos de reemplazo utilizando sus números de referencia PS-9713 (por ejemplo, PS-9713-0014 Dispositivo de ángulo acetabular, PS-9713-0017 Impactador de copa/revestimiento acetabular, tamaños de escariador individuales). La fabricación OEM y las configuraciones de juegos de instrumentos personalizados también están disponibles para los departamentos de adquisición de hospitales y los distribuidores de ortopedia que requieren diseños de bandejas modificados, rangos de tamaños ampliados o formatos de embalaje personalizados. Póngase en contacto directamente con Peak Surgicals para conocer los precios de los instrumentos de reemplazo, las especificaciones OEM o los acuerdos de adquisición institucional.