Set de cirugía de columna vertebral 5,5mm tornillo pedicular de titanio – Fijación pedicular posterior abierta y de MIS con tornillo-barra

El juego de cirugía de columna con tornillos pediculares de titanio de 5.5mm de Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, serie 2200-13) es un juego de instrumentación mínimamente invasiva de 39 piezas para tornillos pediculares posteriores y varillas de 5.5mm, que cubre el flujo de trabajo completo de evaluación del canal pedicular con una sonda de doble cabeza recta y doblada (2200-1301) y una sonda de cabeza única recta (2200-1302), roscado pedicular con cuatro machos de roscar φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) y φ7.5mm (2200-1306), preparación de tornillos con punzón (2200-1334) y sonda pedicular recta (2200-1314) y doblada (2200-1315), inserción de tornillos poliaxiales y monoaxiales con destornilladores dedicados (2200-1339, 2200-1340) y destornillador T27 (2200-1316) con portatuercas de tornillo T27 (2200-1311), colocación percutánea de varillas con sistema espinal Persuader de 5.5mm (2200-1326) y manguito Persuader (2200-1325), contorneado de varillas con un doblador de varillas (2200-1335) y una varilla de molde de 200mm (2200-1307), manejo de varillas con fórceps de sujeción de varillas (2200-1323), fórceps de empuje de varillas (2200-1324), empujador de varillas (2200-1336), soporte de varillas (2200-1338) y torsor de varillas (2200-1329), doblado de varillas in situ con hierro de doblado in situ L (2200-1312) y R (2200-1313), alineación segmentaria con compresor (2200-1327) y separador (2200-1328), bloqueo provisional de varillas con cuatro pasadores de fijación — tipo bola ×2 (2200-1317, 1318) y tipo pilar ×2 (2200-1319, 1320) — y dispositivo de inserción para pasadores de fijación (2200-1337), torque final con llave dinamométrica de 12 N.m (2200-1331), fijación de travesaños con destornillador de travesaños SW3.5 (2200-1308) y portatuercas de travesaños SW3.5 (2200-1310), manejo de cortador de tornillos con cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (2200-1309) y contramarca para cortador de tornillos (2200-1330), medición con medición de travesaños (2200-1321) y medición de tornillos (2200-1322), acoplamiento rápido con mango en T (2200-1332), destornillador de trinquete recto (2200-1333) y caja de aluminio (2200-1341). Es utilizado por cirujanos de columna que realizan fijación posterior mínimamente invasiva y abierta de tornillos pediculares y varillas para fusión lumbar y torácica, espondilolistesis, estabilización de fracturas y corrección de deformidades utilizando un sistema de varillas de 5.5mm.

Serie 2200-13: Instrumentación de tornillos pediculares MIS de 5.5mm con Persuader, pasadores de fijación y llave dinamométrica

El juego de cirugía de columna de la serie 2200-13 está configurado para cirugía de columna posterior mínimamente invasiva (MIS) utilizando un sistema de varillas de 5.5mm. Los tres instrumentos específicos para MIS que distinguen este juego de los juegos de tornillos pediculares de cirugía abierta son el sistema espinal Persuader de 5.5mm y la funda Persuader, los cuatro pasadores de fijación (tipo bola y tipo pilar) y la llave dinamométrica de 12 N.m. En la cirugía percutánea de tornillos pediculares MIS, la varilla se pasa por vía subcutánea a través del tejido entre los portales de los tornillos percutáneos, en lugar de bajo visión directa a través de una herida abierta. El Persuader y la funda enganchan la varilla y la cabeza del tulipán del tornillo pedicular a través del portal percutáneo y aplican la fuerza necesaria para asentar la varilla en el tulipán, una maniobra imposible con un empujador de varillas estándar cuando la varilla y el tulipán no son directamente visibles. Los pasadores de fijación (tipo bola para tornillos de ajuste de cabeza de bola, tipo pilar para tulipanes de cabeza de pilar) proporcionan un bloqueo provisional de cada acoplamiento tulipán-varilla después de que el Persuader asienta la varilla, manteniendo la varilla en posición mientras el cirujano avanza a lo largo de la construcción hasta el siguiente nivel de tornillo antes del bloqueo final. La llave dinamométrica de 12 N.m garantiza un ajuste final consistente y calibrado del tornillo de ajuste en todos los niveles de la construcción sin depender del juicio táctil, lo cual es particularmente importante en MIS donde la retroalimentación táctil del enfoque percutáneo se reduce en comparación con la cirugía abierta.

Sistema de sonda y macho: Sonda de doble cabeza, cuatro machos y sondas pediculares

La sonda de doble cabeza (2200-1301) combina puntas de sonda rectas y curvadas en un solo instrumento — el extremo recto se utiliza para trayectorias pediculares lumbares rectas y el extremo curvado para las trayectorias anguladas de los tornillos pediculares torácicos y para enfoques lumbares angulados — eliminando la necesidad de intercambiar instrumentos para las dos geometrías de sonda. La sonda de cabeza única recta (2200-1302) proporciona una sonda recta dedicada para los casos en que no se prefiere la ergonomía del instrumento de doble cabeza. El punzón (2200-1334) establece el punto de entrada cortical antes de que las sondas avancen a través del pedículo. Los cuatro machos — φ4.5mm (2200-1303) para pedículos torácicos pequeños, φ5.5mm (2200-1304) para lumbares estándar, φ6.5mm (2200-1305) para lumbares grandes y L5-S1, y φ7.5mm (2200-1306) para el ilion y aplicaciones de diámetro máximo — cubren el rango completo de diámetro de los tornillos pediculares para la fijación lumbar y torácica de varillas de 5.5mm. La sonda pedicular recta (2200-1314) y curvada (2200-1315) realizan la evaluación de la pared del canal después del roscado. El acoplamiento rápido con mango en T (2200-1332) acciona todos los instrumentos de conexión rápida.

Destornilladores, medición e instrumentos de ensamblaje

El destornillador para tornillos poliaxiales (2200-1339) y el destornillador para tornillos monoaxiales (2200-1340) insertan los dos diseños principales de cabeza de tornillo. El destornillador T27 (2200-1316) acciona los tornillos de ajuste Torx T27 utilizados en ciertos diseños de tulipanes poliaxiales, y el portatuercas de tornillo T27 (2200-1311) retiene la tuerca T27 en la punta del destornillador durante la introducción. El destornillador de carraca recto (2200-1333) proporciona un accionamiento del tornillo de ajuste con mango de carraca para un apriete continuo sin reposicionamiento repetido. La medición de tornillos (2200-1322) mide la profundidad del canal pedicular para la selección de la longitud del tornillo. La medición de travesaños (2200-1321) mide la distancia entre varillas para la selección de la longitud del conector de travesaños. La varilla de molde de 200mm (2200-1307) es una varilla de prueba maleable para medir y registrar la longitud y curvatura definitivas requeridas de la varilla antes de que la varilla definitiva sea contorneada.

Manejo de varillas, compresor, separador y travesaño

El doblador de varillas (2200-1335) contornea la varilla definitiva. El fórceps de sujeción de varillas (2200-1323) introduce la varilla. El fórceps de empuje de varillas (2200-1324) y el empujador de varillas (2200-1336) avanzan la varilla en sucesivas cabezas de tulipán. El soporte de varillas (2200-1338) estabiliza la varilla durante el paso de enganche del Persuader. Los hierros de doblado in situ L (2200-1312) y R (2200-1313) ajustan la varilla asentada en ambas direcciones sagitales. El torsor de varillas (2200-1329) gira la varilla para la corrección de deformidades coronales. El compresor (2200-1327) comprime los niveles adyacentes a lo largo de la varilla asentada. El separador (2200-1328) distrae los niveles adyacentes. El destornillador de travesaños SW3.5 (2200-1308) y el portatuercas de travesaños SW3.5 (2200-1310) instalan el travesaño transversal. El cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (2200-1309) y el contramarca para cortador de tornillos (2200-1330) recortan los brazos extendidos de los tulipanes.

Marcado CE, ISO 13485 y certificación FDA

El juego de cirugía de columna con tornillos pediculares de titanio de 5.5mm se fabrica bajo las normas de calidad conformes con la marca CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos espinales. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales con sede en EE. UU., centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué procedimientos se utiliza este juego?
El juego de cirugía de columna con tornillo pedicular de titanio de 5.5mm se utiliza para la fijación posterior mínimamente invasiva y abierta de tornillos pediculares y varillas de la columna lumbar y torácica utilizando un sistema de varillas de 5.5mm. Las indicaciones principales incluyen la fusión espinal lumbar para la enfermedad degenerativa del disco con inestabilidad, la espondilolistesis lumbar e ístmica, la estabilización de fracturas toracolumbares y la corrección de deformidades. Los cuatro tamaños de macho de roscar (φ4.5–7.5mm) cubren el rango completo de diámetros de tornillo desde pequeños pedículos torácicos hasta la fijación ilíaca. El Persuader específico para MIS, los pasadores de fijación y la llave dinamométrica hacen que este juego sea apropiado para la cirugía mínimamente invasiva percutánea, mientras que las sondas, el doblador de varillas, el compresor, el separador y los hierros de doblado in situ también apoyan los enfoques posteriores abiertos.

¿Cómo se relaciona este juego (PS-OS-00300-11, $1,320.00) con los otros juegos de tornillos pediculares de 5.5mm en la misma tienda?
Este juego de cirugía de columna (PS-OS-00300-11) utiliza la misma serie de instrumentos 2200-13xx que el juego de tornillos pediculares espinales de 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1,815.00), también disponible en Peak Surgicals. Ambos comparten los números de referencia 2200-13xx, el Persuader y la funda de 5.5mm, los cuatro pasadores de fijación, la llave dinamométrica de 12 N.m y la varilla de molde. El PS-OS-00300-11 a $1,320.00 es $495 más económico que el PS-OS-00300-70 a $1,815.00. Confirme el contenido del instrumento directamente con Peak Surgicals antes de realizar el pedido si necesita verificar cualquier diferencia de configuración entre los dos SKU en estos puntos de precio.

¿Qué es el Persuader de 5.5mm y por qué es específico para la cirugía MIS?
El sistema espinal Persuader de 5.5mm (2200-1326) y la funda Persuader (2200-1325) son los instrumentos utilizados para asentar la varilla en la cabeza del tulipán del tornillo pedicular durante la cirugía percutánea mínimamente invasiva, donde la varilla y el tulipán no son accesibles para la manipulación abierta directa. En MIS percutánea, los tornillos pediculares se colocan a través de pequeñas incisiones con las cabezas de los tulipanes sobresaliendo a través de la fascia, y la varilla se pasa subcutáneamente a través del tejido entre los portales de los tornillos — el Persuader engancha la varilla a través del tubo de acceso percutáneo y aplica una fuerza controlada en dirección axial para empujar la varilla hacia abajo en la cabeza del tulipán contra la resistencia elástica del tejido blando y el tulipán con resorte, hasta que el tornillo de ajuste pueda engancharse. Sin el Persuader, asentar la varilla en cada cabeza de tulipán sucesiva por vía percutánea no es posible con los empujadores de varillas estándar. La designación de 5.5mm indica que el Persuader está emparejado con la geometría del tulipán de la varilla de 5.5mm.

¿Qué son los cuatro pasadores de fijación y cómo se utilizan?
Los cuatro pasadores de fijación — tipo bola ×2 (2200-1317, 2200-1318) y tipo pilar ×2 (2200-1319, 2200-1320) — son pasadores de bloqueo provisional de varillas insertados en el canal del tornillo de ajuste del tulipán del tornillo pedicular después de que la varilla está asentada, antes de que el tornillo de ajuste definitivo sea apretado. Mantienen la varilla provisionalmente en el tulipán mientras el Persuader se mueve al siguiente nivel de tornillo, evitando que los niveles ya asentados se desenganchen antes de que la construcción completa sea ensamblada y los tornillos de ajuste finales sean apretados. El pasador tipo bola engancha los canales de los tornillos de ajuste con geometría de rótula y el pasador tipo pilar engancha los canales con geometría cilíndrica — se suministran dos de cada tipo para acomodar los dos diseños de tulipán más comunes y para proporcionar una copia de seguridad si se cae un pasador. El dispositivo de inserción para pasadores de fijación (2200-1337) introduce los pasadores en el canal del tulipán a través del portal de acceso percutáneo.

¿Qué certificaciones posee este juego?
El juego de cirugía de columna con tornillo pedicular de titanio de 5.5mm se fabrica bajo las normas de calidad conformes con la marca CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos espinales. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales de EE. UU., centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía que requieren documentación regulatoria verificada.