Placas de Bloqueo y Tornillos para Fragmentos Pequeños – Sistema de Placa y Tornillos de Bloqueo de 3.5mm

El set de placas y tornillos de bloqueo de seguridad para pequeños fragmentos de Peak Surgicals es un sistema completo de implantes de placas y tornillos de bloqueo de pequeños fragmentos de acero inoxidable que cubre cuatro diseños de placas —LC-DCP, placa en T de ángulo oblicuo (izquierda y derecha), reconstrucción recta y hoja de trébol— junto con 57 tornillos de bloqueo de seguridad de Ø3,5 mm en longitudes de 10 mm a 60 mm, y un conjunto de instrumentos dedicados que incluye un mango en T de acoplamiento rápido, brocas calibradas, manguitos de perforación, un destornillador limitador de torque, un tornillo de extracción para tornillos rotos o con rosca dañada, y un manguito de centrado para el uso de alambre de Kirschner. Lo utilizan cirujanos ortopédicos y traumatólogos en quirófanos hospitalarios que realizan reducción abierta y fijación interna (ORIF) de fracturas de pequeños fragmentos del antebrazo, clavícula, peroné, mano y pie, así como fracturas periarticulares de la muñeca, el tobillo y el codo que requieren fijación con placa de bloqueo.

Sistema de tornillos de bloqueo de seguridad: Ø3,5 mm autorroscantes en 24 longitudes de 10 mm a 60 mm

El inventario de tornillos cubre la gama completa de longitudes requeridas para la fijación de bloqueo de pequeños fragmentos en todos los sitios anatómicos servidos por placas de bloqueo de 3,5 mm. Las longitudes de 10 a 24 mm (PS-102.210 a .224, 2 de cada × 8 longitudes = 16 tornillos) abordan el hueso cortical delgado del radio distal, el cúbito distal, el peroné y las diáfisis metacarpianas/metatarsianas. Las longitudes de 26 a 42 mm (PS-102.226 a .242, 3 de cada × 9 longitudes = 27 tornillos) cubren el rango intermedio utilizado en el antebrazo, la clavícula y las trayectorias de los tornillos periarticulares donde se requiere una mayor sujeción a través del hueso medular o la corteza opuesta. Las longitudes de 44 a 60 mm (PS-102.244 a .260, 2 de cada × 7 longitudes = 14 tornillos) proporcionan un alcance extendido para segmentos corticales gruesos o configuraciones de placas puente donde el tornillo debe atravesar un espacio o una zona conminuta para alcanzar el hueso intacto. Todos los tornillos son de acero inoxidable, autorroscantes y roscados con la geometría de orificio de bloqueo de la placa de bloqueo de seguridad; las roscas del tornillo se encajan en las roscas del orificio de la placa cuando se aprietan completamente, creando una construcción de ángulo fijo que resiste la extracción axial y el retroceso del tornillo independientemente de la calidad ósea en la interfaz placa-hueso.

Tipos de placa: LC-DCP, placa en T, reconstrucción y trébol en diseño de bloqueo de seguridad de 3,5 mm

Los cuatro diseños de placas abordan los requisitos anatómicos y biomecánicos distintos de la fijación de pequeños fragmentos en diferentes ubicaciones de fractura. Las placas de bloqueo de seguridad LC-DCP 3.5 (PS-147.104 a .110, 4 a 10 orificios, 1 de cada = 7 placas) son placas de compresión dinámica rectas con geometría de contacto limitado en la superficie de contacto con el hueso, adecuadas para fracturas diafisarias del antebrazo, peroné y clavícula donde se desea compresión axial combinada con fijación de bloqueo. Las placas en T de bloqueo de seguridad 3.5 en ángulo oblicuo en configuraciones izquierda (PS-142.103L a .105L, 3/4/5 orificios, 1 de cada = 3 placas) y derecha (PS-142.103R a .105R, 3/4/5 orificios, 1 de cada = 3 placas) proporcionan la geometría de cabeza angulada necesaria para la fijación periarticular en el radio distal, la tibia distal o la cabeza metacarpiana, donde una cabeza de placa transversal debe colocarse en ángulo con respecto al vástago. Las placas de bloqueo de seguridad de reconstrucción 3.5 rectas (PS-144.106 a .110, 6/8/10 orificios, 1 de cada = 3 placas) son placas rectas contorneables adecuadas para fracturas periarticulares complejas y placas puente donde se requiere el doblado y contorneado de la placa a la superficie ósea. Las placas de bloqueo de seguridad de trébol 3.5 (PS-146.104 a .106, 4/5/6 orificios, 1 de cada = 3 placas) tienen una cabeza distal de trébol de tres brazos que proporciona trayectorias de tornillo multidireccionales en la metáfisis distal, utilizadas clásicamente en el radio distal o el peroné distal.

Instrumentos: Sistema de acoplamiento rápido, brocas, manguitos y destornillador limitador de torque

El mango de acoplamiento rápido tipo T (306.010) proporciona la impulsión manual para las brocas y el eje del destornillador mediante un mecanismo de acoplamiento rápido, lo que permite un intercambio rápido entre la perforación y la inserción de tornillos sin cambios de herramienta. El eje del destornillador con punta QC de 2,5 mm (301.060) encaja en el hueco hexagonal de 2,5 mm de los tornillos de bloqueo de seguridad para su inserción y apriete. Las brocas Ø2,8 mm calibradas de 2 ranuras para acoplamiento rápido (PS-432.001, ×2) preparan el orificio piloto para los tornillos de bloqueo de seguridad de Ø3,5 mm; el diámetro de broca de 2,8 mm deja suficiente pared ósea para que las roscas del tornillo logren una sujeción cortical cuando se inserta un tornillo autorroscante. Los manguitos de broca de 2,8 mm para tornillos de bloqueo de seguridad de 3,5 mm (PS-432.005, ×2) protegen los tejidos blandos durante la perforación y aseguran que la broca permanezca en el eje correcto del orificio de la placa. El destornillador limitador de torque con punta de 2,5 mm (PS-432.009) controla el torque de asiento final del tornillo de bloqueo; los tornillos de bloqueo que se aprietan en exceso pueden dañar las roscas del orificio de bloqueo de la placa o fracturar la cabeza del tornillo, y el mecanismo limitador de torque evita esto al desacoplarse en el torque máximo preestablecido. Las brocas HSS Ø2,5 mm (PS-432.017, ×2) proporcionan el diámetro de orificio piloto más pequeño para aplicaciones de tornillos corticales. El tornillo de extracción con rosca izquierda cónica para tornillos Ø3,5 mm (PS-432.021) aborda la situación en la que un tornillo de bloqueo se daña o no se puede desenroscar con el destornillador estándar; la rosca izquierda muerde en el hueco del tornillo dañado y permite la extracción en sentido contrario a las agujas del reloj. El manguito de centrado para alambre de Kirschner Ø1,2 mm (PS-432.025) permite la fijación temporal con alambre de Kirschner a través de un orificio de la placa para mantener la placa en posición antes de la fijación definitiva con tornillos.

Construcción de acero inoxidable y biomecánica de placa de bloqueo

Todas las placas y tornillos del set están fabricados en acero inoxidable de grado quirúrgico, lo que proporciona la resistencia mecánica, la resistencia a la corrosión y la precisión dimensional necesarias para los dispositivos de fijación ortopédica implantables. El diseño Safety Lock crea una construcción de ángulo fijo entre cada tornillo y el orificio de su placa: las roscas de la cabeza del tornillo encajan con las roscas correspondientes en el orificio de bloqueo de la placa al apretarlo, bloqueando el tornillo en un ángulo definido con respecto a la placa. Este mecanismo de ángulo fijo significa que la placa actúa como un fijador interno en lugar de un dispositivo de compresión: la construcción mantiene la reducción de la fractura a través de la unidad placa-tornillo en lugar de depender de la fricción entre la placa y el hueso, lo que la hace particularmente efectiva en huesos osteoporóticos, fracturas conminutas y fracturas periarticulares cerca de la superficie articular donde los tornillos estándar no bloqueantes tienen una sujeción inadecuada.

Marcado CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de implantes de pequeños fragmentos

El set de placas y tornillos de bloqueo de seguridad para pequeños fragmentos se fabrica bajo estándares de calidad conformes con el marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para implantes ortopédicos e instrumentos quirúrgicos. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y la conformidad con la FDA respalda la adquisición por parte de hospitales, centros quirúrgicos y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de implantes y sets de instrumentos.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué fracturas y ubicaciones anatómicas se utiliza este set de placas de bloqueo de pequeños fragmentos?
El set de placas y tornillos de bloqueo de seguridad de 3,5 mm se utiliza para la ORIF de fracturas de pequeños fragmentos en múltiples sitios anatómicos. Las indicaciones comunes en la extremidad superior incluyen fracturas diafisarias y metafisarias del radio y el cúbito (fracturas de antebrazo), fracturas del radio distal que requieren fijación con placa recta o en T, fracturas de clavícula y fracturas metacarpianas y falángicas donde se requiere estabilidad de placa de bloqueo. Las indicaciones en la extremidad inferior incluyen fracturas de peroné por lesiones de tobillo, fracturas metatarsianas y fracturas calcáneas seleccionadas. La selección de tipos de placa dentro del set —LC-DCP para diafisarias, placa en T para periarticulares, reconstrucción para complejas y de puente, trébol para metafisarias distales— proporciona al cirujano ortopédico la gama completa de geometrías de placa necesarias para la fijación de pequeños fragmentos en todas estas ubicaciones a partir de un solo set de implantes.

¿Cuál es la diferencia entre los tornillos de bloqueo de seguridad (bloqueo) y los tornillos corticales estándar en la fijación de pequeños fragmentos?
Los tornillos corticales estándar logran la fijación generando fricción entre la placa y la superficie ósea a medida que se aprieta el tornillo; el tornillo comprime la placa contra el hueso y la construcción depende de esa fricción para la estabilidad. Si la calidad ósea es deficiente o la fractura está cerca de una articulación donde el hueso es delgado y esponjoso, los tornillos estándar pueden no generar suficiente sujeción para mantener la reducción. Los tornillos de bloqueo de seguridad encajan en orificios roscados en la cabeza de la placa y se bloquean en un ángulo fijo, creando una interfaz tornillo-placa que transmite la carga a través de la construcción mecánicamente en lugar de a través de la fricción hueso-placa. Este mecanismo de bloqueo de ángulo fijo mantiene la fijación incluso en huesos osteoporóticos, permite que la placa se utilice como una construcción de puente en fracturas conminutas sin contacto directo con el hueso, y reduce el riesgo de retroceso del tornillo durante la cicatrización en ubicaciones periarticulares.

¿Por qué se incluyen cuatro diseños de placa diferentes en este set?
Cada diseño de placa satisface un requisito anatómico o biomecánico diferente. La LC-DCP es una placa recta adecuada para fracturas diafisarias donde se desea una compresión axial entre los fragmentos. La placa en T de ángulo oblicuo en orientaciones izquierda y derecha está diseñada para fracturas metafisarias periarticulares donde la placa necesita una cabeza transversal angulada con respecto al vástago; las versiones izquierda/derecha se adaptan a las diferentes orientaciones que se encuentran en lados opuestos o en diferentes segmentos de las extremidades. La placa recta de reconstrucción tiene muescas que permiten doblarla y contornearla intraoperatoriamente a superficies óseas complejas, adecuada para fracturas periarticulares irregulares y placas de puente. La placa de trébol tiene una cabeza de tres brazos que proporciona múltiples trayectorias de tornillo en la metáfisis distal, adecuada para fracturas en el radio distal o el peroné distal donde se necesita una fijación subcondral multidireccional.

¿Cuál es el propósito del tornillo de extracción en este set?
El tornillo de extracción (PS-432.021) tiene una rosca izquierda (inversa) y una punta cónica. Se utiliza cuando un tornillo de bloqueo de 3,5 mm se ha dañado, es decir, el hueco hexagonal de 2,5 mm en la cabeza del tornillo ha sido dañado y el destornillador estándar ya no puede agarrarlo para su extracción. El tornillo de extracción se inserta en el hueco hexagonal dañado; su punta cónica muerde en el metal residual a medida que se aplica una rotación en sentido contrario a las agujas del reloj. Debido a que la rosca izquierda del tornillo de extracción avanza con la rotación en sentido contrario a las agujas del reloj, la misma rotación que retira un tornillo estándar de rosca derecha simultáneamente introduce el extractor más profundamente en el hueco dañado, aumentando el agarre y permitiendo que el tornillo de bloqueo dañado sea retirado sin necesidad de técnicas de extracción más destructivas.

¿Qué certificaciones posee este set?
El set de placas y tornillos de bloqueo de seguridad para pequeños fragmentos se fabrica bajo estándares de calidad conformes con el marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de implantes e instrumentos ortopédicos. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición por parte de hospitales, centros quirúrgicos y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.

¿Se pueden pedir placas o tornillos individuales como repuestos?
Peak Surgicals ofrece placas individuales por número de referencia (series PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146) y tornillos individuales por longitud (serie PS-102, 10-60 mm) como repuestos. La fabricación OEM y las configuraciones de kits personalizados están disponibles para los departamentos de adquisiciones de hospitales y distribuidores ortopédicos que requieran diseños de placas específicos, rangos de longitud de tornillos extendidos, alternativas de material de titanio o empaques personalizados. Póngase en contacto directamente con Peak Surgicals para obtener precios de implantes de reemplazo, especificaciones OEM o acuerdos de adquisición institucional.