Juego de laringoscopio Mac con 5 palas – Tamaños Macintosh 0-4 con mango de batería, acero inoxidable alemán

El set de laringoscopio Mac con 5 palas de Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) es un set de laringoscopio curvo Macintosh de cinco palas de acero inoxidable alemán que comprende cinco palas curvas Macintosh — tamaños 0, 1, 2, 3 y 4 — y un mango de batería, proporcionando la gama completa de palas Macintosh desde infantil y pediátrica pequeña hasta adulta estándar y grande para intubación orotraqueal en todos los grupos de edad de pacientes gestionados con la técnica indirecta de valécula Macintosh. El tipo de set se lista como Set de Diagnóstico con 5 Palas y 1 Mango de Batería, disponible en acabados satinado, mate y espejo, reutilizable, libre de óxido y compatible con autoclave de vapor. Es utilizado por anestesistas, médicos de emergencia, médicos de cuidados críticos y equipos de manejo de vías respiratorias en quirófanos, servicios de urgencias, unidades de cuidados intensivos y entornos pediátricos para la intubación de inducción de anestesia general, intubación de secuencia rápida y manejo de vías respiratorias de emergencia en todo el rango de tamaño de pacientes donde se emplea la técnica de pala Macintosh. El set de laringoscopio Mac con 5 palas cuenta con la certificación CE, ISO 13485 y FDA y está fabricado en acero inoxidable alemán según los estándares de dispositivos médicos de Clase I.

Cobertura de cinco palas: Macintosh tamaño 0 hasta tamaño 4 para bebés hasta adultos grandes

El set de laringoscopio Mac con 5 palas extiende la serie estándar de cuatro palas Macintosh (tamaños 1–4) con la adición de la Macintosh tamaño 0 en el extremo inferior del rango de tamaños — la pala Macintosh tamaño 0 es la pala infantil y pediátrica pequeña para pacientes de aproximadamente 6 meses a 2–3 años de edad cuyas dimensiones orales y orofaríngeas son demasiado pequeñas para que la pala tamaño 1 alcance la valécula en la trayectoria correcta sin contactar con los dientes superiores o el reborde gingival y comprometer la técnica indirecta de elevación de la epiglotis. La longitud más corta y la brida más estrecha de la pala tamaño 0 coinciden con la abertura oral reducida y la profundidad orofaríngea de la vía aérea infantil, y su curvatura está proporcionada a la distancia más corta desde los incisivos superiores hasta la valécula en este grupo de edad. La Macintosh tamaño 1 cubre el rango de edad de aproximadamente 2 a 4 años, la tamaño 2 de aproximadamente 4 a 12 años y adultos pequeños, la tamaño 3 la población adulta estándar, y la tamaño 4 adultos grandes y pacientes con una larga distancia orofaríngea o anatomía laríngea anterior. Tener los cinco tamaños en un solo mango de batería permite el intercambio inmediato de la pala durante una intubación difícil sin necesidad de abrir un segundo laringoscopio o mango. La configuración de cinco palas hace que este set sea particularmente adecuado para departamentos que manejan tanto pacientes pediátricos como adultos — servicios de urgencias pediátricas, unidades de cuidados intensivos médico-quirúrgicas mixtas y departamentos de anestesia general que cubren el rango de edad completo desde bebés hasta adultos grandes.

Mecanismo de acoplamiento entre mango de batería y pala

El mango de batería incluido en el juego de laringoscopio Mac con 5 palas alberga la fuente de alimentación —típicamente dos pilas tipo C o AA dependiendo del tamaño del mango— que alimenta la fuente de luz LED de cada pala. La pala se acopla al mango mediante un enganche de gancho y barra ISO estándar compatible con Welch Allyn, en el que un gancho en el talón de la pala engancha una barra en el mango y la pala se pliega a la posición vertical, completando el circuito eléctrico entre los contactos de la batería del mango y el LED de la pala. Este sistema de acoplamiento de gancho y barra es el estándar internacional para las palas y mangos de laringoscopio, lo que significa que las palas de este juego son compatibles con cualquier mango de batería estándar ISO de otros fabricantes —las palas pueden utilizarse en mangos hospitalarios existentes, y el mango de batería suministrado con este juego puede aceptar palas Macintosh o Miller del mismo estándar de acoplamiento de otras fuentes. La posición de almacenamiento plegada con la pala horizontal contra el mango es la configuración de almacenamiento no activada estándar utilizada en las bandejas de anestesia y los carros de vías respiratorias de emergencia —el conjunto de mango y pala ocupa un espacio mínimo en la bandeja en la posición plana y se activa inmediatamente al girar la pala a la vertical para la siguiente intubación. El circuito LED del mango se activa solo cuando la pala se eleva a 90 grados, conservando la vida útil de la batería entre usos.

Construcción de acero inoxidable alemán, opciones de acabado de superficie y esterilización

Las cinco palas del juego de laringoscopio Mac con 5 palas están fabricadas en acero inoxidable alemán, una aleación de instrumental quirúrgico con alto contenido de cromo y bajo contenido de carbono seleccionada por su resistencia a la corrosión, dureza superficial y estabilidad dimensional a través de repetidos ciclos de esterilización en autoclave de vapor. Las palas están disponibles en acabados satinado, mate y espejo. Los acabados satinado y mate reducen la reflexión especular de la superficie de la pala bajo la iluminación del quirófano y los faros quirúrgicos; en la laringoscopia, la reflexión de la brida de la pala directamente en la línea de visión hacia la glotis puede reducir el contraste y dificultar la visualización de las cuerdas vocales, lo que convierte al acabado satinado de baja reflectividad en la elección estándar para la mayoría de los departamentos de anestesia y emergencias. El acabado de espejo proporciona la superficie más lisa y la mejor resistencia a la corrosión y es preferido para conjuntos de demostración e instrumentos donde la apariencia es una consideración de compra. Los tres acabados son compatibles con la esterilización en autoclave de vapor — la pala se separa del mango de la batería, se limpia de sangre y secreciones bajo el chorro de agua con un cepillo después de cada uso, y luego se procesa a través del ciclo de autoclave de instrumental de acero inoxidable estándar de la institución. El mango de la batería se limpia y desinfecta superficialmente por separado, ya que la mayoría de los mangos de laringoscopio no están diseñados para un procesamiento en autoclave de inmersión total.

Marcado CE, ISO 13485 y certificación FDA

El juego de laringoscopio Mac con 5 palas se fabrica bajo los estándares de calidad del marcado CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que abarca el control de diseño, la trazabilidad del material de acero inoxidable alemán, la tolerancia dimensional de la pala, la cualificación de la fuente de luz LED, las pruebas de fiabilidad del mecanismo de fijación de gancho y barra, y la vigilancia post-comercialización para instrumentos de diagnóstico activos utilizados en el manejo de vías respiratorias. El marcado CE confirma la conformidad con los requisitos del MDR de la UE para dispositivos médicos no implantables activos; los laringoscopios se clasifican como dispositivos activos debido a su fuente de luz eléctrica integral. El cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales de EE. UU., departamentos de anestesia, servicios de urgencias, unidades pediátricas y unidades de cuidados intensivos. La clasificación de instrumento de Clase I, combinada con la documentación CE, ISO 13485 y FDA, satisface los requisitos de calificación de proveedores de los departamentos de compras hospitalarias y los comités de equipos en los principales mercados atendidos por Peak Surgicals.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿En qué se diferencia este set del Set de Laringoscopio Mac (4 palas, PS-OT-0983) y del Set de Laringoscopio Mac y Miller (10 palas, PS-OT-0981) también disponibles en Peak Surgicals?
El Set de Laringoscopio Mac con 5 palas (PS-40006AA, 38,50 $) contiene palas Macintosh de los tamaños 0, 1, 2, 3 y 4 —cinco palas curvas que cubren desde lactantes de aproximadamente 6 meses hasta adultos grandes— además de un mango de batería, únicamente en acero inoxidable alemán. El Set de Laringoscopio Mac (PS-OT-0983, 49,50 $) contiene únicamente palas Macintosh de los tamaños 1, 2, 3 y 4 —cuatro palas, sin tamaño 0— y está disponible en configuraciones de acero inoxidable y fibra óptica. El Set de Laringoscopio Mac y Miller (PS-OT-0981, 77,00 $) contiene palas Macintosh y Miller —diez palas que cubren técnicas de pala curva y recta en todo el rango de pacientes, desde neonatos hasta adultos. El set de 5 palas, a 38,50 $, es la opción de menor precio y añade la cobertura del tamaño 0 que no está presente en el set de 4 palas, lo que lo convierte en la mejor opción para departamentos que manejan pacientes desde la infancia hasta la adultez grande utilizando exclusivamente la técnica Macintosh. El set de 4 palas ofrece la configuración de fibra óptica que el set de 5 palas no tiene. El set de 10 palas añade la serie completa de palas rectas Miller para departamentos que requieren ambos tipos de palas.

¿Cuándo se usa la Macintosh tamaño 0 y en qué se diferencia de la tamaño 1?
La Macintosh tamaño 0 es la pala Macintosh infantil para pacientes de aproximadamente 6 meses a 2-3 años de edad. Su longitud total de pala más corta se ajusta a la distancia reducida entre la boca y la glotis del lactante; una pala Macintosh tamaño 1 estándar en un paciente de 12 meses se extendería más allá de la valécula hacia la entrada esofágica si se avanzara a su profundidad de inserción completa, lo que podría provocar estimulación esofágica o intubación en lugar de la exposición glótica. La brida más estrecha de la pala tamaño 0 también produce menos desplazamiento de la lengua que la tamaño 1 en la abertura oral infantil, donde una fuerza lateral excesiva de una brida de tamaño inadecuado corre el riesgo de lesionar los dientes o el reborde gingival. La Macintosh tamaño 1 es la pala estándar para niños de aproximadamente 2 a 4 años, donde las dimensiones oral y orofaríngea han crecido lo suficiente como para acomodar la mayor longitud y brida de la pala tamaño 1 sin excederse en la valécula. Para neonatos menores de 6 meses y prematuros, se prefiere la serie de palas rectas Miller (tamaños 00 y 0) a la pala curva Macintosh porque la laringe infantil a esta edad es demasiado anterior y cefálica y la epiglotis demasiado flexible para una elevación indirecta fiable de la valécula; el juego de laringoscopio Mac y Miller debe usarse para el manejo de la vía aérea neonatal.

¿Son las palas de este set compatibles con mangos de laringoscopio de otros fabricantes?
Las palas Macintosh del Set de Laringoscopio Mac con 5 Palas utilizan el acoplamiento estándar ISO de gancho y barra, el conector estándar internacional utilizado en la gran mayoría de los mangos de laringoscopio directo convencionales de todos los fabricantes principales. Esto significa que las palas son intercambiables con cualquier mango de laringoscopio estándar compatible con ISO del inventario del hospital, y el mango de batería suministrado con este set aceptará palas Macintosh o Miller estándar ISO de otras fuentes. El acoplamiento de gancho y barra es distinto de los nuevos acoplamientos propietarios "green-spec" o antichoque utilizados en algunos sistemas de laringoscopio especializados; confirme el estándar de acoplamiento del mango en su institución si está reemplazando o complementando un sistema propietario existente. Para nuevas adquisiciones hospitalarias, el mango de batería y las cinco palas de este set proporcionan un sistema de laringoscopio Macintosh completo y autónomo que no requiere componentes adicionales.

¿Por qué este set de 5 palas cuesta menos que el Set de Laringoscopio Mac de 4 palas?
El Set de Laringoscopio Mac con 5 palas (PS-40006AA) tiene un precio de 38,50 $ e incluye cinco palas Macintosh más un mango de batería. El Set de Laringoscopio Mac (PS-OT-0983) tiene un precio de 49,50 $ e incluye cuatro palas Macintosh sin especificar un mango de batería en el contenido del set. La diferencia de precio probablemente refleja la configuración únicamente de acero inoxidable del set de 5 palas frente a las opciones de configuración de acero inoxidable y fibra óptica disponibles para el set de 4 palas; el ensamblaje de pala de fibra óptica añade costes de fabricación y el precio del set de 4 palas refleja esta opción. El set de 5 palas a 38,50 $ es un set únicamente de acero inoxidable con un mango de batería incluido, lo que lo convierte en el punto de entrada más rentable para los departamentos que equipan nuevas estaciones de manejo de vías aéreas o laboratorios de simulación con cobertura Macintosh completa al mínimo coste por estación.

¿Qué certificaciones posee este set?
El Set de Laringoscopio Mac con 5 palas cuenta con las certificaciones CE, ISO 13485 y FDA. El marcado CE confirma la conformidad con los requisitos del MDR de la UE para dispositivos médicos activos no implantables; los laringoscopios son dispositivos activos debido a su fuente de luz LED integral. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals mantiene un sistema de gestión de calidad que abarca el suministro de acero inoxidable alemán, los controles dimensionales de las palas, la cualificación de los componentes LED y la documentación de los procesos de fabricación específicos para instrumentos de diagnóstico activos. El cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales de EE. UU., departamentos de anestesia, medicina de emergencia, unidades pediátricas y unidades de cuidados intensivos. La clasificación de instrumento de Clase I y el paquete de documentación CE, ISO 13485 y FDA satisfacen los requisitos de calificación de proveedores y documentación regulatoria de los comités de adquisición hospitalaria en EE. UU., la Unión Europea, el sur de Asia y el sudeste asiático.