Pinzas Gubia Lempert 19cm – Gubia Fina de Hueso de Acero Inoxidable Alemán para Cirugía Otológica, 7.5 Pulgadas

Las pinzas gubia Lempert de 19 cm (PS-9316) son unas pinzas gubia para hueso fino de acero inoxidable alemán con una longitud total de 7.5 pulgadas (19 cm), que comparten el linaje del patrón Lempert utilizado en la gama de gubias otológicas y neuro-otológicas de Peak Surgicals. La longitud total de este listado coincide con la configuración PS-9302 (7½" / 19 cm) dentro del producto de pinzas gubia Lempert listado por separado (PS-9302/PS-9303/PS-9304), lo que sugiere fuertemente que este listado de variante única representa el mismo instrumento físico que el PS-9302 en lugar de un producto funcionalmente distinto, aunque los datos de este listado no especifican las dimensiones de ancho y profundidad de la mandíbula que el listado PS-9302/9303/9304 proporciona para cada una de sus tres configuraciones. Al igual que con todas las gubias con patrón Lempert, este instrumento está diseñado para la eliminación fina y precisa de hueso requerida en cirugía otológica (mastoidectomía, extirpación de colesteatoma y abordajes de la base lateral del cráneo), donde las estructuras del hueso temporal que se tratan son más pequeñas y delicadas, y están rodeadas de estructuras funcionalmente más críticas (el nervio facial, la cadena osicular y el laberinto), que el hueso tratado por los patrones de gubias diseñados para cirugía de mano o neurocirugía espinal/craneal. Fabricado en acero inoxidable alemán. Marcado CE, ISO 13485, certificación FDA. Se vende como 1 pieza, 7.5" (19 cm), $24.20. Los médicos y los encargados de adquisiciones deben comunicarse con Peak Surgicals en info@peaksurgicals.com para confirmar la relación entre este listado y la configuración PS-9302 en el producto principal de pinzas gubia Lempert antes de realizar el pedido, para evitar duplicar o confundir el inventario sin querer.

El patrón Lempert: Gubia para hueso fino para cirugía otológica

El patrón de gubia Lempert, que lleva el nombre del cirujano otológico Julius Lempert, está diseñado para la eliminación ósea precisa y a pequeña escala característica de la cirugía del hueso temporal, una categoría de trabajo óseo que se distingue de las aplicaciones de gubia en cirugía espinal, craneal o de mano por la combinación de estructuras óseas delicadas y la proximidad cercana de anatomía funcionalmente crítica. En la mastoidectomía y procedimientos otológicos relacionados, el cirujano trabaja dentro de un campo que generalmente tiene solo unos pocos centímetros de ancho, eliminando el sistema de celdillas mastoideas y las estructuras relacionadas del hueso temporal mientras protege el nervio facial, la cadena osicular y el laberinto, todos los cuales se encuentran cerca del hueso que se aborda. La geometría de mandíbula fina en forma de cuchara característica del patrón Lempert, estrecha en ancho y diseñada para capturar y eliminar pequeños fragmentos de hueso de manera limpia, es adecuada específicamente para esta tarea de eliminación ósea que exige precisión, en contraste con los diseños de mandíbula más amplios y de mayor fuerza utilizados en los patrones de gubia espinal y craneal, como el patrón Leksell, o las demandas de eliminación ósea de la cirugía de mano abordadas por el patrón Kleinert-Kutz.

Relación con el listado estándar de pinzas gubia Lempert

Peak Surgicals lista por separado las pinzas gubia Lempert como un producto de tres configuraciones (PS-9302, PS-9303, PS-9304), con PS-9302 especificado con dimensiones de mandíbula de 7 mm x 2.5 mm y una longitud total de 7½" (19 cm), la misma longitud total que este listado PS-9316. Dada esta coincidencia de longitud y la ausencia de especificación de ancho o profundidad de la mandíbula en los datos disponibles para PS-9316, es probable que este listado represente el mismo instrumento físico que PS-9302 bajo una página de producto separada, en lugar de una configuración distinta con diferentes características funcionales. Este tipo de listado superpuesto puede ocurrir durante la migración de catálogos, cuando un producto se vuelve a listar bajo una URL o título más fácil de buscar (en este caso, "19cm" añadido directamente al nombre del producto, lo que puede ayudar a la visibilidad de búsqueda para los compradores que buscan por longitud métrica) sin que el listado original se fusione o redirija. Los médicos y los encargados de adquisiciones deben confirmar directamente con Peak Surgicals en info@peaksurgicals.com si PS-9316 y PS-9302 representan el mismo instrumento antes de realizar pedidos duplicados, y el equipo de producto debe revisar si estos dos listados deben consolidarse para evitar dividir la visibilidad de búsqueda y el seguimiento del inventario en dos páginas para lo que puede ser un solo producto.

Construcción y esterilización de acero inoxidable alemán

Las pinzas gubia Lempert de 19 cm están fabricadas con acero inoxidable alemán, lo que proporciona la resistencia a la corrosión y la integridad estructural requeridas de un instrumento quirúrgico reutilizable con dimensiones de mandíbula finas que deben mantener una alineación y nitidez precisas a lo largo de ciclos repetidos de uso y esterilización, de acuerdo con las especificaciones del material de la gama más amplia del patrón Lempert. Al igual que con todas las gubias de hueso fino en este patrón, se debe tener especial cuidado durante la manipulación, limpieza y almacenamiento para evitar la deformación de la punta de la mandíbula por el contacto con otros instrumentos, dada la geometría estrecha de la mandíbula característica del diseño Lempert. Los bordes cortantes de la mandíbula y el mecanismo de pivote deben inspeccionarse en cada ciclo de reprocesamiento para verificar la nitidez, la alineación correcta y la acción suave de la bisagra, idealmente con aumento dada la pequeña escala de la geometría de la mandíbula típica de este patrón. Compatible con la esterilización en autoclave de vapor a parámetros de prevacío de 134 °C, con limpieza ultrasónica recomendada antes de la esterilización terminal para una eliminación completa de pequeños residuos óseos de la mandíbula y las áreas de la bisagra.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumentos otorrinolaringológicos y otológicos

Las pinzas gubia Lempert de 19 cm PS-9316 se fabrican bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO 13485, que rige el suministro de material de acero inoxidable alemán, el forjado y mecanizado de precisión de la geometría fina de la mandíbula de la gubia ósea, la nitidez del filo y la inspección dimensional, la precisión del mecanismo de bisagra y el embalaje. La certificación CE Mark confirma la conformidad con los requisitos del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos para instrumentos quirúrgicos reutilizables de Clase I distribuidos dentro de la UE y los territorios regulados asociados. La documentación de cumplimiento de la FDA se mantiene para la distribución en los Estados Unidos, satisfaciendo los requisitos reglamentarios para los instrumentos quirúrgicos otológicos y otorrinolaringológicos reutilizables adquiridos por hospitales, consultorios de otorrinolaringología y otología, y distribuidores de instrumentos quirúrgicos de EE. UU. Estas certificaciones satisfacen los requisitos de documentación de adquisición y licitación de los compradores institucionales en EE. UU., India, Pakistán, Vietnam y en los marcos internacionales de suministro de instrumentos quirúrgicos. Los certificados de conformidad y la documentación del sistema de gestión de calidad están disponibles a pedido. La fabricación OEM está disponible dentro del mismo marco de fabricación certificado.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Es este el mismo instrumento que el PS-9302 en el listado principal de pinzas gubia Lempert?
La longitud total de este listado (7.5" / 19cm) es idéntica a la configuración PS-9302 en el producto de pinzas gubia Lempert listado por separado, que especifica mandíbulas de 7mm x 2.5mm con la misma longitud total de 7½" (19cm). Este listado no proporciona especificaciones de ancho o profundidad de la mandíbula, lo que hace imposible confirmar a partir de los datos disponibles si este es el mismo instrumento físico listado dos veces bajo diferentes páginas de producto, o una configuración genuinamente distinta. Dada la coincidencia de la longitud total y las especificaciones idénticas del patrón, material y certificación, los médicos y los encargados de adquisiciones deben comunicarse con Peak Surgicals en info@peaksurgicals.com para confirmar la relación precisa entre PS-9316 y PS-9302 antes de realizar un pedido, para asegurarse de que no están duplicando un pedido existente o perdiendo información relevante sobre las dimensiones de la mandíbula necesaria para confirmar la idoneidad de este instrumento para un procedimiento específico.

¿Para qué se utiliza el patrón de gubia Lempert?
El patrón de gubia Lempert está asociado con la cirugía otológica y neuro-otológica, particularmente la mastoidectomía y procedimientos relacionados para enfermedades crónicas del oído, colesteatoma y abordajes de la base lateral del cráneo al ángulo cerebelopontino y el canal auditivo interno. Su geometría de mandíbula fina en forma de cuchara está diseñada para la extracción precisa y a pequeña escala de hueso requerida al trabajar cerca de estructuras críticas, incluidos el nervio facial, la cadena osicular y el laberinto dentro del hueso temporal. Este diseño orientado a la precisión distingue el patrón Lempert de los patrones de gubia diseñados para la extracción de hueso de mayor volumen en cirugía espinal, craneal o de mano.

¿Por qué este producto podría estar listado por separado con "19cm" en el nombre en lugar de como una variante del listado principal de pinzas gubia Lempert?
Listar una configuración específica en su propia página de producto con la longitud métrica incluida en el título (como en este listado de "19cm") puede tener un propósito de visibilidad de búsqueda: algunos compradores buscan por la medida métrica en lugar de la medida imperial, y una página dedicada con "19cm" en el título y la URL puede clasificarse para esos términos de búsqueda más directamente que una variante dentro de un listado más grande de múltiples configuraciones. Sin embargo, este enfoque también puede resultar en listados duplicados genuinos si el mismo instrumento físico se representa en dos páginas de producto separadas sin una referencia cruzada o consolidación clara, lo que puede confundir a los compradores que comparan los dos listados y dividir las señales de clasificación de búsqueda que de otro modo se concentrarían en una única página de producto autorizada. El equipo de producto debe determinar si mantener esto como un listado separado tiene un propósito genuino o si debe fusionarse o hacer una referencia cruzada clara al listado principal de pinzas gubia Lempert.

¿Qué protocolo de esterilización se recomienda para este instrumento?
Las pinzas gubia Lempert de 19 cm están fabricadas en acero inoxidable alemán y son totalmente compatibles con la esterilización en autoclave de vapor a parámetros de prevacío de 134 °C. Dada la geometría fina de la mandíbula típica del patrón Lempert, se debe tener especial cuidado durante la manipulación, limpieza y almacenamiento para evitar la deformación de la punta de la mandíbula por el contacto con otros instrumentos. Se recomienda la limpieza ultrasónica antes de la esterilización terminal para una eliminación completa de los residuos finos de hueso de la mandíbula y las áreas de la bisagra. En cada ciclo de reprocesamiento, inspeccione los bordes cortantes de la mandíbula para verificar la nitidez, la alineación y cualquier deformación, y verifique la bisagra para un movimiento suave.

¿Qué certificaciones posee este instrumento y están disponibles pedidos al por mayor o OEM?
Las pinzas gubia Lempert de 19 cm PS-9316 se fabrican bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485 que abarca la adquisición de material de acero inoxidable alemán, el forjado y mecanizado de precisión de la geometría fina de la mandíbula de la gubia ósea y el embalaje. La certificación CE Mark confirma la conformidad con los requisitos del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos para instrumentos quirúrgicos reutilizables de Clase I. La documentación de cumplimiento de la FDA respalda la distribución en los Estados Unidos. Los certificados de conformidad están disponibles a pedido para la documentación de adquisición y licitación de hospitales y consultorios quirúrgicos. Se aceptan pedidos al por mayor con un mínimo de 1 pieza, con precios por volumen disponibles para hospitales, consultorios de otorrinolaringología y otología, y distribuidores de instrumentos quirúrgicos. La fabricación OEM para configuraciones personalizadas o marcas privadas está disponible dentro del mismo marco certificado ISO 13485. El envío gratuito se aplica a pedidos de $99 o más.