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El juego de instrumentos para clavos antirotatorios PFNA-II de Peak Surgicals (serie Q PS-078) es un juego de instrumentos de antirotación de clavos femorales proximales de 63 piezas en acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la fijación de clavos cefalomedulares tipo hoja PFNA-II, que cubre la preparación del portal de entrada con un punzón óseo dedicado para PFNA-II, el fresado del canal femoral proximal con un escariador flexible de 9-13 mm de diámetro de eje múltiple, la colocación del alambre guía, la preparación del canal de la hoja con una broca canulada de 17 mm y un escariador de 11 mm, la introducción de la hoja con un impactador, la compresión y el asentamiento de la hoja, la colocación del alambre antirrotación a través de una guía de puntería dedicada, el bloqueo distal con un sistema completo de puntería distal que incluye barra guía distal, conector de barra guía distal, dispositivo de puntería distal, alineador distal y brocas de 6 mm, además de un martillo deslizante, acoplamiento rápido con mango en T, regla radiográfica y todos los manguitos, llaves, alambres guía y destornilladores asociados, todo en un recipiente vacío. Es utilizado por cirujanos ortopédicos y traumatólogos que realizan la fijación de clavos cefalomedulares tipo hoja PFNA-II para fracturas de cadera intertrocantéricas, peritrocantéricas y subtrocantéricas donde se prefiere el diseño de hoja helicoidal sobre un tornillo de tracción para la fijación de la cabeza femoral.
El PFNA-II (clavo femoral proximal antirotatorio, segunda generación) utiliza una hoja helicoidal en lugar de un tornillo de tracción cilíndrico para la fijación proximal de la cabeza femoral. Una hoja helicoidal es un implante plano, similar a un tornillo, que se impacta en la cabeza femoral en lugar de atornillarse; su perfil helicoidal giratorio compacta el hueso esponjoso de la cabeza femoral alrededor de la hoja durante la inserción, creando una interfaz hueso-hoja densa con mayor resistencia a la extracción en hueso osteoporótico en comparación con un tornillo de tracción cilíndrico de diámetro equivalente. La hoja también ocupa un área de sección transversal más grande en la cabeza femoral que un tornillo del mismo diámetro, lo que proporciona una mejor resistencia a la rotación y al colapso en varo. El diseño PFNA-II se desarrolló específicamente para fracturas de cadera osteoporóticas, la población de pacientes dominante para fracturas intertrocantéricas, donde la baja densidad del hueso esponjoso de la cabeza femoral limita la resistencia a la extracción que se puede lograr con tornillos de tracción roscados. La característica antirrotación (PFNA-II frente al PFNA original) se refiere a la modificación de segunda generación del mecanismo de bloqueo de la hoja que evita la rotación de la hoja dentro del clavo después de la impactación, eliminando el efecto Z (rotación de la hoja con respecto al clavo) observado en algunos diseños de hoja anteriores. Por lo tanto, el juego de instrumentos para PFNA-II difiere sustancialmente del juego de clavos para fracturas de cadera PS-091 (tornillo de tracción) en sus instrumentos específicos para la hoja: la broca canulada de 17 mm crea el canal de entrada de la hoja, el escariador de 11 mm (PS-078.70) prepara la vía de la hoja, el impactador (PS-078.130) impacta la hoja en su posición sin rotación, el instrumento de compresión (PS-078.118) aplica compresión controlada en la interfaz hoja-clavo, y la llave para hoja (PS-078.109) y el tornillo de extracción (PS-078.113) gestionan el bloqueo y la revisión de la hoja.
El punzón óseo para PFNA-II (PS-078.37) establece el portal de entrada femoral proximal en la punta del trocánter mayor utilizando el abordaje de entrada trocantérico medial característico del diseño PFNA-II; el extremo proximal del clavo está curvado para entrar en la punta trocantérica sin requerir la entrada por la fosa piriforme utilizada en los clavos cefalomedulares rectos. El alambre guía de 2,4 mm × 485 mm con gancho (PS-078.142) se coloca a través de la entrada del punzón para guiar el escariado posterior. La varilla de escariado (PS-078.151) proporciona la guía rígida para la secuencia de escariado. El escariador flexible de 9/10/11/12/13 mm (PS-078.163) es un único eje de escariado flexible de diámetros múltiples que agranda secuencialmente el canal femoral proximal de 9 mm a 13 mm; el eje flexible se adapta a la trayectoria curva del clavo PFNA-II desde la entrada trocantérica a través de la curvatura femoral sin requerir escariadores rectos rígidos. Los manguitos de protección (PS-078.07, 11/8 mm × 2 verdes; PS-078.46, 20/17 mm para PFNA-II), los manguitos de perforación (PS-078.10, 8/4 mm × 2 verdes; PS-078.49) y los trócares (PS-078.13, 4 mm × 2 verdes; PS-078.19, 3,2 mm para hoja; PS-078.94, 6 mm) protegen el tejido blando durante los pasos del portal y el escariado.
Después de insertar el clavo PFNA-II a la profundidad correcta y confirmarlo fluoroscópicamente, la secuencia de puntería proximal de la cabeza femoral comienza utilizando la manija de inserción para PFNA (PS-078.01) y el brazo de puntería de 130° (PS-078.61); el ángulo de 130° corresponde al ángulo cuello-eje del orificio de tracción proximal del clavo PFNA-II y dirige la trayectoria del alambre guía de la hoja hacia el cuadrante inferoposterior de la cabeza femoral a la distancia punta-ápice correcta. El alambre guía de 3,2 mm × 3 (PS-078.127) se coloca a través del brazo de puntería en la cabeza femoral bajo fluoroscopia biplana. El dispositivo de medición directa para alambre guía de 3,2 mm (PS-078.25) mide la profundidad de penetración del alambre guía desde la cortical lateral hasta el hueso subcondral de la cabeza femoral para confirmar la profundidad correcta antes de perforar. La broca de 11 mm (PS-078.67) crea el canal de entrada cortical inicial a través de la cortical femoral lateral sobre el alambre guía, guiada por el manguito de perforación de 11/3,2 mm para hoja de PFNA (PS-078.139) y el manguito de protección de 16/11 mm para hoja de PFNA (PS-078.136). La broca canulada de 17 mm (PS-078.52) agranda el canal proximal al diámetro de 17 mm requerido para la hoja PFNA-II. El escariador de 11 mm para hoja PFNA-II (PS-078.70) realiza la preparación final del canal. El impactador para hoja PFNA (PS-078.130) introduce la hoja en el canal preparado sin rotación; el perfil helicoidal de la hoja compacta el hueso esponjoso a medida que se impacta hasta la profundidad correcta confirmada fluoroscópicamente. La tuerca de compresión para hoja PFNA (PS-078.16) bloquea los mecanismos de deslizamiento y rotación de la hoja. El instrumento de compresión para hoja PFNA (PS-078.118) aplica compresión controlada de la fractura en la interfaz hoja-clavo.
La guía de puntería para alambre antirrotación (PS-078.112) dirige la colocación de un alambre guía secundario en la cabeza femoral junto a la hoja para evitar la rotación de la cabeza femoral sobre el eje de la hoja durante el paso de impactación de la hoja y en el período postoperatorio temprano. Este alambre antirrotación es la característica que distingue al PFNA-II de los sistemas de hoja de un solo elemento. El sistema de bloqueo distal consta de un conjunto de puntería guiado mecánicamente completo: la barra guía distal (PS-078.79) se une al mango de inserción y proporciona la referencia mecánica para la posición del orificio de bloqueo distal; el conector de la barra guía distal (PS-078.76) conecta la barra al mango; el dispositivo de puntería distal (PS-078.82) se une a la barra guía a nivel del orificio de bloqueo distal; y el alineador distal (PS-078.185) ajusta finamente la posición del brazo de puntería. El trócar de 6 mm (PS-078.94), el manguito de protección para broca de 6 mm (PS-078.97), la broca de 6 mm (PS-078.100), la broca de 6 mm con mango (PS-078.103) y el manguito de perforación de 3,2 mm (PS-078.115) completan la secuencia de perforación de bloqueo distal. El medidor de profundidad (PS-078.106) mide la profundidad de la broca para la selección de la longitud del tornillo distal. La llave para el sistema de bloqueo distal (PS-078.91) y los tornillos de conexión × 3 (PS-078.88) aseguran el conjunto de puntería distal al clavo.
El juego de instrumentos para clavos antirotatorios PFNA-II se fabrica bajo el marcado CE, ISO 13485 y estándares de calidad conformes a la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y la conformidad con la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de traumatología y departamentos ortopédicos con sede en EE. UU. que requieren documentación reglamentaria verificada para compras de instrumental de clavos cefalomedulares de hoja.
| SKU | Serie Q PS-078 (verificar en el panel de administración de Shopify) |
|---|---|
| Nombre del producto | Juego de instrumentos para clavos antirotatorios PFNA-II |
| Precio | $1,628.62 USD |
| Instrumentos totales | 63 + Contenedor vacío |
| Categoría de instrumento | Ortopedia — Sistema de hoja de clavo femoral proximal antirotatorio PFNA-II |
| Procedimiento | Fijación de clavo cefalomedular de hoja PFNA-II para fracturas femorales intertrocantéricas, peritrocantéricas y subtrocantéricas |
| Portal de entrada | Punzón óseo para PFNA-II (PS-078.37), Alambre guía de 2,4 mm × 485 mm con gancho (PS-078.142), Varilla de escariado (PS-078.151) |
| Escariado | Escariador flexible de 9/10/11/12/13 mm de diámetro múltiple (PS-078.163) |
| Instrumentos para canal de hoja | Broca de 11 mm (PS-078.67), Broca canulada de 17 mm (PS-078.52), Escariador de 11 mm para hoja PFNA-II (PS-078.70), Impactador para hoja PFNA (PS-078.130), Instrumento de compresión (PS-078.118), Llave para hoja (PS-078.109), Tornillo de extracción para hoja PFNA (PS-078.113) |
| Puntería | Brazo de puntería de 130° (PS-078.61), Dispositivo de medición directa para alambre guía de 3,2 mm (PS-078.25), Guía de puntería para alambre antirrotación (PS-078.112) |
| Alambres guía | 3,2 mm × 3 (PS-078.127), 2,4 mm × 485 mm con gancho × 1 (PS-078.142) |
| Bloqueo distal | Barra guía distal (PS-078.79), Conector de barra guía distal (PS-078.76), Dispositivo de puntería distal (PS-078.82), Alineador distal (PS-078.185), Broca de 6 mm (PS-078.100), Broca de 6 mm con mango (PS-078.103), Medidor de profundidad (PS-078.106), Llave para sistema de bloqueo distal (PS-078.91) |
| Herramientas de montaje | Mango de inserción para PFNA (PS-078.01), Martillo deslizante (PS-078.58), Acoplamiento rápido con mango en T (PS-078.157), Acoplamiento rápido con mango recto (PS-078.181), Llave de punta esférica poliaxial SW10 (PS-078.64), Llave hexagonal canulada (PS-078.32), Destornillador sólido SW3.5 (PS-078.31), Destornillador de tornillo de tracción (PS-078.201), Regla radiográfica (PS-078.160), Guía de martillo (PS-078.187), Soporte de pasador (PS-078.154), Insertor de pasador guía (PS-078.155) |
| Contenedor | Contenedor vacío (PS-078.000) |
| Certificaciones | Marcado CE, ISO 13485, FDA |
| Garantía | 1 año |
| MOQ | 1 juego |
| Pedidos OEM / personalizados | Disponibles |
| Servicio posventa | Devolución y reemplazo |
¿Cuál es la diferencia entre una hoja helicoidal PFNA-II y un tornillo de tracción en el enclavamiento cefalomedular?
Un tornillo de tracción es un implante cilíndrico roscado que se atornilla en la cabeza femoral; sus roscas cortan el hueso esponjoso para generar sujeción. Una hoja helicoidal (PFNA-II) es un implante plano, sin rosca, con un perfil helicoidal que se impacta en la cabeza femoral sin rotación; compacta el hueso esponjoso alrededor de la hoja a medida que se introduce, creando una interfaz hueso-hoja más densa que resiste mejor la extracción que un tornillo de tracción roscado de diámetro equivalente en hueso osteoporótico. La hoja también ocupa un área de sección transversal más grande en la cabeza femoral que un tornillo del mismo diámetro, lo que proporciona una mayor resistencia a la rotación y al colapso en varo bajo carga. Estas propiedades hacen que la hoja PFNA-II sea el implante preferido para las fracturas de cadera intertrocantéricas en pacientes osteoporóticos de edad avanzada, que representan la gran mayoría de la población con fracturas de cadera. Las diferencias instrumentales correspondientes son sustanciales: los sistemas de tornillo de tracción requieren una broca circular para el canal del tornillo, mientras que el PFNA-II requiere una broca canulada de 17 mm y un escariador de 11 mm específicamente adaptados al perfil de la hoja, seguido de un impactador en lugar de un destornillador para el asentamiento final de la hoja.
¿Por qué este juego incluye un escariador flexible en lugar de los escariadores rígidos utilizados en otros juegos de clavos IM?
El clavo PFNA-II tiene un segmento proximal curvo diseñado para entrar en el canal medular femoral en la punta del trocánter mayor; el clavo se dobla ligeramente a medida que atraviesa desde el portal de entrada hasta el eje femoral. Los escariadores rectos rígidos no pueden seguir esta trayectoria curva sin impactar la cortical femoral lateral proximal al istmo, lo que podría provocar una fractura cortical o el atasco del escariador. El escariador flexible de 9/10/11/12/13 mm (PS-078.163) utiliza un eje flexible que se dobla para seguir la trayectoria curva del canal desde la entrada trocantérica, lo que permite un escariado progresivo secuencial de 9 a 13 mm sin contacto cortical. El diseño multidiamétrico de este escariador flexible significa que el cirujano puede completar la secuencia de escariado con un solo instrumento que avanza a través de cinco diámetros sucesivos, reduciendo el tiempo operatorio y el riesgo asociado con múltiples intercambios de alambres guía durante la extracción y reinserción de escariadores rígidos.
¿Qué es el brazo de puntería de 130° y por qué se utiliza este ángulo?
El brazo de puntería de 130° (PS-078.61) dirige la trayectoria del alambre guía para la hoja PFNA-II a 130° con respecto al eje del clavo; este ángulo coincide con el ángulo cuello-eje del orificio de la hoja proximal del clavo PFNA-II. El alambre guía colocado a través del brazo de puntería de 130° sigue la trayectoria del cuello femoral con el ángulo caput-collum-diáfisis (CCD) estándar del adulto de aproximadamente 130°, lo que permite que el alambre guía pase centralmente desde la cortical femoral lateral a través del cuello femoral hasta el cuadrante inferoposterior de la cabeza femoral a la distancia punta-ápice correcta. El tapón para dispositivo de puntería (PS-078.61a) cierra los orificios del brazo de puntería no utilizados para evitar errores de colocación del alambre guía. Algunos diseños de clavos PFNA-II están disponibles en configuraciones en varo (ángulos cuello-eje de 125° o 127,5°) para pacientes con cuellos femorales en varo anatómico; el ángulo del brazo de puntería debe coincidir con el clavo específico que se va a implantar.
¿En qué se diferencia este juego PFNA-II del juego de instrumental para fracturas de cadera (PS-091) también disponible en Peak Surgicals?
Ambos son juegos de instrumental de clavos cefalomedulares para fracturas de cadera intertrocantéricas, pero están configurados para diseños de clavos fundamentalmente diferentes. El juego de clavos para fracturas de cadera PS-091 utiliza un sistema de tornillo de tracción; incluye una broca para tornillo de tracción, un macho de roscar proximal para tornillo de tracción y un destornillador para tornillo de tracción, y la fijación proximal de la cabeza femoral se logra atornillando un tornillo de tracción cilíndrico roscado en la cabeza femoral. El juego PFNA-II PS-078 utiliza una hoja helicoidal; incluye una broca canulada de 17 mm, un escariador de hoja de 11 mm, un impactador de hoja, un instrumento de compresión y una llave para hoja, y la fijación proximal se logra impactando la hoja helicoidal sin rotación. Los sistemas de escariado también difieren: el PS-091 utiliza un escariador proximal para el portal de entrada, mientras que el PS-078 utiliza un escariador flexible de 9-13 mm para el canal curvo. Los dos juegos no son intercambiables y cada uno es específico para su correspondiente diseño de implante de clavo. Los centros que utilizan ambos tipos de clavos requieren ambos juegos.
¿Qué certificaciones tiene este juego?
El juego de instrumentos para clavos antirotatorios PFNA-II se fabrica bajo el marcado CE, ISO 13485 y estándares de calidad conformes a la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y la conformidad con la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de traumatología y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación reglamentaria verificada para compras de instrumental de clavos cefalomedulares de hoja PFNA-II.
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