Instrumentos para clavos Gamma – Instrumental de fijación de clavos cefalomedulares trocantéricos de 50 piezas

<p>El juego de instrumentos para clavos Gamma de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-708, serie PS-1000) es un juego de instrumentación de clavos Gamma cefalomedulares de 50 piezas en acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la fijación de clavos Gamma de fracturas femorales trocantéreas y subtrocantéreas, que cubre la preparación del portal de entrada femoral proximal con un punzón canulado (PS-1000.09), el fresado del canal trocantéreo proximal con cinco ejes de fresa con fresas fijas Ø9-13 mm (PS-1000.09 a PS-1000.13) y una fresa de 17 mm (PS-1000.23), la gestión del alambre guía con una varilla guía (PS-1000.49) y una varilla de fresado (PS-1000.50) y tres pines guía roscados (PS-1000.32), la orientación proximal del tornillo de tracción con un dispositivo de orientación proximal con tornillo (PS-1000.01), el bloqueo distal con un sistema de orientación distal guiado mecánicamente completo que incluye un dispositivo de orientación distal con tornillo (PS-1000.02), dos barras guía distales (PS-1000.03, PS-1000.29), una barra de orientación (PS-1000.07), una masa deslizante para la barra de orientación (PS-1000.08), un dispositivo de orientación distal (PS-1000.06) y un conector de barra guía distal (PS-1000.28), la preparación de los tornillos de bloqueo distal con una camisa de perforación de 9,5 mm de diámetro exterior (PS-1000.37), una broca escalonada y un tope de broca (PS-1000.34), dos brocas de 5 mm (PS-1000.45), una broca de 6 mm (PS-1000.44), una broca (PS-1000.43), una broca tipo T de 5,84 mm (PS-1000.39), manguitos de protección (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), camisas de perforación (PS-1000.12, PS-1000.47), dos trócares (PS-1000.13, PS-1000.48), un medidor de profundidad (PS-1000.40), la inserción del clavo con un mango de clavo (PS-1000.04), dos tornillos de conexión (PS-1000.05), un bloque de fijación (PS-1000.14), un martillo deslizante (PS-1000.15), un martillo (PS-1000.10), un separador de tejidos blandos corto (PS-1000.16), un protector de tejidos blandos (PS-1000.26) y una varilla de alineación (PS-1000.36), la inserción y el bloqueo de tornillos con una llave en T para el tornillo de tracción del clavo Gamma y el tornillo de acoplamiento (PS-1000.17), destornilladores hexagonales de 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) y 5,0 mm (PS-1000.20), una llave de tuerca de bloqueo (PS-1000.21), una llave hexagonal poliaxial (PS-1000.24), una llave en L de 5 mm (PS-1000.27), una tuerca de bloqueo larga (PS-1000.30), dos tuercas de bloqueo cortas (PS-1000.31), la extracción del clavo con un extractor de clavos (PS-1000.35), el mantenimiento del instrumento con dos pines guía de limpieza (PS-1000.22, PS-1000.42) y un mango en T de acoplamiento rápido con mandril y llave (PS-1000.25), y un tubo medular (PS-1000.41), todo ello en un contenedor vacío (PS-1000.090). Es utilizado por cirujanos ortopédicos y traumatólogos que realizan la fijación cefalomedular con clavo Gamma de fracturas femorales trocantéreas, intertrocantéreas y subtrocantéreas.</p>

<h2>El Clavo Gamma: Diseño Cefalomedular para Fracturas Trocantéreas y Subtrocantéreas</h2>
<p>El clavo Gamma es un clavo intramedular cefalomedular que entra en el canal medular femoral proximal en o cerca de la punta del trocánter mayor y se extiende distalmente a lo largo del eje femoral, mientras acepta un solo tornillo de tracción de gran diámetro dirigido proximal y lateralmente desde el orificio proximal del tornillo de tracción del clavo hacia la cabeza y el cuello femoral; el tornillo de tracción proximal característico del clavo Gamma es de mayor diámetro y tiene una trayectoria más directa que los diseños de dos tornillos o de hoja utilizados en otros clavos cefalomedulares. El diseño original del clavo Gamma, desarrollado por Grosse y Kempf, utiliza un solo tornillo de tracción grande que proporciona una fijación robusta de la cabeza femoral con resistencia tanto a la rotación como al colapso en varo desde un solo implante en la cabeza femoral. La entrada trocantérea del clavo Gamma y el ángulo entre su eje intramedular y el orificio proximal del tornillo de tracción están específicamente diseñados para la geometría de la región trocantérea: el clavo entra en el ápice del trocánter mayor en lugar de requerir la entrada por la fosa piriforme de los clavos rectos originales, lo que hace que el abordaje trocantéreo sea más rápido y reduce el riesgo de daño abductor en comparación con la entrada por la fosa piriforme. El juego de instrumentos PS-1000 para clavos Gamma proporciona el juego completo de instrumentos para el portal de entrada, el fresado del canal proximal, la orientación del tornillo de tracción, la inserción del clavo, la inserción del tornillo de tracción, el bloqueo distal y los pasos de extracción del clavo del procedimiento del clavo Gamma.</p>

<h2>Entrada Femoral Proximal y Preparación del Canal: Punzón Canulado, Fresas, Varillas Guía</h2>
<p>El Punzón Canulado (PS-1000.09) crea el portal de entrada trocantérea inicial en la punta del trocánter mayor bajo guía fluoroscópica. El punzón penetra el hueso esponjoso de la punta trocantérea y entra en el canal medular femoral proximal en el punto de entrada correcto para la trayectoria trocantérea recta del clavo Gamma. La Varilla de Fresado (PS-1000.50) y la Varilla Guía (PS-1000.49) proporcionan la infraestructura del alambre guía para el fresado progresivo sobre el alambre guía desde el portal de entrada hasta el canal femoral distal. El Tubo Medular (PS-1000.41) proporciona un canal guía adicional para la secuencia de fresado. Los cinco Ejes de Fresa con Fresas Fijas (PS-1000.09 a PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) fresan secuencialmente el canal femoral proximal desde el portal de entrada hasta el nivel del istmo, y la Fresa de 17 mm (PS-1000.23) prepara la porción trocantérea proximal más ancha del canal para aceptar el diámetro proximal más grande del clavo Gamma. La expansión proximal del clavo Gamma es típicamente de 15 a 17 mm y requiere la fresa de 17 mm para crear el canal de entrada proximal correcto para una introducción suave del clavo sin impactación cortical proximal. La Varilla de Alineación (PS-1000.36) confirma la alineación rotacional del clavo durante la inserción. El Separador de Tejidos Blandos Corto (PS-1000.16) y el Protector de Tejidos Blandos (PS-1000.26) protegen el tejido blando del muslo proximal durante los pasos de portal y fresado.</p>

<h2>Sistema de Orientación Proximal y Tornillo de Tracción</h2>
<p>Después de que el clavo Gamma se inserta a la profundidad correcta y se confirma fluoroscópicamente, se une el conjunto de orientación proximal para guiar el tornillo de tracción hacia la cabeza femoral. El Dispositivo de Orientación Proximal con Tornillo (PS-1000.01) se une al Mango del Clavo (PS-1000.04) y dirige la trayectoria del alambre guía del tornillo de tracción en el ángulo fijo cuello-eje del clavo (típicamente 130° o 125° dependiendo del modelo de clavo Gamma) hacia el cuadrante inferoposterior de la cabeza femoral a la distancia punta-ápice correcta. Los tres Pines Guía Roscados (PS-1000.32) se colocan a través del dispositivo de orientación en el cuello y la cabeza femoral en la trayectoria planificada del tornillo de tracción, y la posición correcta del pin guía se confirma con fluoroscopia biplano antes de que comience la perforación. La Broca Tipo T de 5.84 mm (PS-1000.39) perfora el canal cortical lateral para el barril del tornillo de tracción. Los Destornilladores Hexagonales – de punta 3.5 mm (PS-1000.18), 4.0 mm (PS-1000.19) y 5.0 mm (PS-1000.20) – impulsan los respectivos elementos de bloqueo. La Llave en T para el Tornillo de Tracción del Clavo Gamma y el Tornillo de Acoplamiento (PS-1000.17) aplica el par de apriete final al tornillo de tracción y al tornillo de acoplamiento que bloquea la rotación y el mecanismo deslizante del tornillo de tracción. La Llave de Tuerca de Bloqueo (PS-1000.21) aprieta la tuerca de bloqueo. La Llave Hexagonal Poliaxial (PS-1000.24) y la Llave en L de 5 mm (PS-1000.27) manejan los elementos de bloqueo restantes. La Tuerca de Bloqueo Larga (PS-1000.30) y las Tuercas de Bloqueo Cortas ×2 (PS-1000.31) son las configuraciones de tuerca específicas para los conjuntos de tornillo de tracción y tornillo de acoplamiento.</p>

<h2>Sistema de Bloqueo Distal y Extracción del Clavo</h2>
<p>El bloqueo distal del clavo Gamma previene la rotación y el acortamiento en el sitio de la fractura. El sistema de orientación distal guiado mecánicamente consta del Dispositivo de Orientación Distal con Tornillo (PS-1000.02), dos Barras Guía Distales (PS-1000.03, PS-1000.29), un Conector de Barra Guía Distal (PS-1000.28), un Dispositivo de Orientación Distal (PS-1000.06), una Barra de Orientación (PS-1000.07) y una Masa Deslizante para la Barra de Orientación (PS-1000.08); estos componentes se conectan al Mango del Clavo para proporcionar la referencia de orientación mecánica para las posiciones de los orificios de bloqueo distal del clavo. El conjunto de orientación guía los Manguitos de Protección (PS-1000.11, PS-1000.46) y los Manguitos de Perforación (PS-1000.12, PS-1000.47) a las posiciones correctas de los orificios de bloqueo en el clavo distal a través del tejido blando del muslo. El Manguito de Perforación OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) y la Varilla de Fijación del Manguito de Perforación (PS-1000.38) proporcionan la guía de perforación a nivel del orificio de bloqueo. Los Trocáres (PS-1000.13, PS-1000.48) y el Bloque de Fijación (PS-1000.14) proporcionan el acceso y posicionamiento del trócar para el abordaje de bloqueo. Las Brocas — 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44) y general (PS-1000.43) — perforan la entrada cortical para los tornillos de bloqueo distal. El Medidor de Profundidad (PS-1000.40) mide la profundidad de perforación para la selección de la longitud del tornillo de bloqueo. La Broca Escalonada y el Tope de Perforación (PS-1000.34) proporcionan una broca escalonada con tope de profundidad integral para la entrada cortical distal. El Martillo Deslizante (PS-1000.15) y el Martillo (PS-1000.10) impulsan el clavo a la posición final y proporcionan fuerza de impactación durante la inserción del clavo. El Extractor de Clavos (PS-1000.35) retira el clavo Gamma en cirugía de revisión o si se requiere un reposicionamiento intraoperatorio del clavo.</p>

<h2>Marcado CE, ISO 13485 y Certificación FDA para la Adquisición de Instrumentación de Clavos Gamma</h2>
<p>El Juego de Instrumentos para Clavos Gamma se fabrica bajo estándares de calidad conformes con el Marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. El Marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento con la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de trauma y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de instrumentación de clavos Gamma cefalomedulares.</p>

<h2>Especificaciones del Producto</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Nombre del producto</th><td>Juego de instrumentos para clavos Gamma</td></tr>
    <tr><th>Precio</th><td>$1,376.06 USD</td></tr>
    <tr><th>Serie de instrumentos</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Total de instrumentos</th><td>50 + Contenedor vacío (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Categoría de instrumentos</th><td>Ortopedia — Fijación con clavo Gamma cefalomedular</td></tr>
    <tr><th>Procedimiento</th><td>Fijación con clavo Gamma de fracturas femorales trocantéreas, intertrocantéreas y subtrocantéreas</td></tr>
    <tr><th>Portal de entrada</th><td>Punzón canulado (PS-1000.09), Varilla guía (PS-1000.49), Varilla de fresado (PS-1000.50), Tubo medular (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Fresas</th><td>Ejes de fresa con fresas fijas Ø9/10/11/12/13 mm ×5 (PS-1000.09–13), Fresa de 17 mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Orientación proximal</th><td>Dispositivo de orientación proximal con tornillo (PS-1000.01), Pines guía roscados ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Orientación distal</th><td>Dispositivo de orientación distal con tornillo (PS-1000.02), Barra guía distal ×2 (PS-1000.03, 29), Conector de barra guía distal (PS-1000.28), Barra de orientación (PS-1000.07), Masa deslizante (PS-1000.08), Dispositivo de orientación distal (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Brocas</th><td>Tipo T 5.84 mm (PS-1000.39), 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm (PS-1000.44), General (PS-1000.43), Broca escalonada y tope (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Destornilladores / Llaves</th><td>Hex 3.5mm (PS-1000.18), Hex 4.0mm (PS-1000.19), Hex 5.0mm (PS-1000.20), Llave en T (PS-1000.17), Llave para tuerca de bloqueo (PS-1000.21), Llave hexagonal poliaxial (PS-1000.24), Llave en L de 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Herramientas de inserción</th><td>Mango del clavo (PS-1000.04), Tornillos de conexión ×2 (PS-1000.05), Bloque de fijación (PS-1000.14), Martillo deslizante (PS-1000.15), Martillo (PS-1000.10), Varilla de alineación (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Componentes de bloqueo</th><td>Tuerca de bloqueo larga (PS-1000.30), Tuerca de bloqueo corta ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Otros instrumentos</th><td>Medidor de profundidad (PS-1000.40), Mango en T de acoplamiento rápido con mandril y llave (PS-1000.25), Extractor de clavos (PS-1000.35), Pines guía de limpieza ×2 (PS-1000.22, 42), Separador de tejidos blandos corto (PS-1000.16), Protector de tejidos blandos (PS-1000.26), Manguitos/Trócares (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Contenedor</th><td>Contenedor vacío (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Certificaciones</th><td>Marcado CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantía</th><td>1 año</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Juego</td></tr>
    <tr><th>OEM / Pedidos personalizados</th><td>Disponible</td></tr>
    <tr><th>Servicio postventa</th><td>Devolución y reemplazo</td></tr>
  </tbody>
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<h2>Preguntas frecuentes</h2>

<p><strong>¿Para qué fracturas se utiliza el clavo Gamma?</strong><br>
El clavo Gamma se utiliza para la fijación intramedular cefalomedular de fracturas femorales trocantéreas, intertrocantéreas y subtrocantéreas. Las indicaciones principales incluyen fracturas femorales intertrocantéreas estables e inestables (AO/OTA 31A1, 31A2 y 31A3), donde el diseño cefalomedular del clavo Gamma proporciona simultáneamente fijación intramedular del eje femoral y fijación con tornillo de tracción de cabeza-cuello femoral en una única construcción. Las fracturas femorales subtrocantéreas (AO/OTA 32) también son una indicación clave, donde las ventajas biomecánicas del clavo intramedular —brazo de palanca más corto desde la articulación de la cadera hasta el implante, momento de flexión reducido— son particularmente importantes en la zona subtrocantérea de alto estrés. El abordaje de entrada trocantérea del clavo Gamma hace que el portal de entrada sea más rápido y menos invasivo que los clavos de entrada por la fosa piriforme, lo que es ventajoso en pacientes osteoporóticos de edad avanzada que constituyen la mayoría de la población con fracturas de cadera y que se benefician de tiempos operatorios más cortos.</p>

<p><strong>¿Cómo se diferencia el clavo Gamma del PFNA-II (PS-078) y del clavo para fracturas de cadera (PS-091) también disponibles en Peak Surgicals?</strong><br>
Los tres son clavos cefalomedulares para fracturas femorales trocantéreas, pero difieren en su diseño de fijación proximal de la cabeza femoral. El PFNA-II (PS-078, $1,628.62) utiliza una cuchilla helicoidal impactada en la cabeza femoral sin rotación — requiere una broca canulada de 17 mm y un impactador de cuchilla, y está diseñado específicamente para huesos osteoporóticos donde la impactación de la cuchilla proporciona una mejor sujeción que un tornillo roscado. El Clavo para Fracturas de Cadera (PS-091, $1,648.90) utiliza un tornillo de tracción con una barra antirrotación separada — un diseño de fijación proximal de dos elementos. El clavo Gamma (PS-OP-708, serie PS-1000, $1,376.06) utiliza un único tornillo de tracción roscado de gran diámetro sin una cuchilla separada o una barra antirrotación, basándose en el gran diámetro del tornillo y la precisión de su trayectoria de un solo elemento para el control de la rotación. La elección entre los tres diseños depende del sistema preferido por el cirujano y del diseño específico del implante de clavo en uso en la institución — cada juego de instrumentos es específico para su implante de clavo correspondiente y no es intercambiable entre diseños de clavos.</p>

<p><strong>¿Cuál es el papel del dispositivo de orientación proximal con tornillo y del sistema de orientación distal?</strong><br>
El Dispositivo de Orientación Proximal con Tornillo (PS-1000.01) se conecta al Mango del Clavo y proporciona la referencia mecánica fija para la trayectoria del alambre guía del tornillo de tracción proximal — dirige los Pines Guía Roscados a través del orificio del tornillo de tracción proximal del clavo con el ángulo cuello-eje correcto (130° o 125° dependiendo del modelo de clavo) hacia la cabeza femoral. Esto asegura que el pin guía salga en la posición correcta en la cabeza femoral para el tornillo de tracción. El Sistema de Orientación Distal (que comprende el Dispositivo de Orientación Distal, dos Barras Guía Distales, el Conector de Barra Guía Distal, la Barra de Orientación y la Masa Deslizante) es el brazo mecánico que se conecta al Mango del Clavo y se extiende distalmente a lo largo del eje femoral hasta el nivel de los orificios de bloqueo distal del clavo. La Masa Deslizante para la Barra de Orientación ajusta la posición del brazo de orientación a lo largo de la barra para alinear las guías de perforación con las posiciones de los orificios de bloqueo distal de la longitud específica del clavo. Juntos, estos dos sistemas de orientación permiten al cirujano colocar tanto el tornillo de tracción proximal como los tornillos de bloqueo distal guiados mecánicamente sin perforación fluoroscópica a mano alzada — la principal ventaja de seguridad de la orientación guiada mecánicamente sobre el bloqueo distal a mano alzada.</p>

<p><strong>¿Qué es la Fresa de 17 mm (PS-1000.23) y por qué se necesita además de los ejes de fresa de Ø9-13 mm?</strong><br>
El clavo Gamma tiene una expansión proximal: el extremo proximal del clavo es más ancho (típicamente 15-17 mm) que la porción diafisaria (típicamente 9-12 mm) para ajustarse al hueso esponjoso trocantéreo más ancho a nivel de la entrada. Los cinco Ejes de Fresa con Fresas Fijas (Ø9-13 mm) fresan progresivamente la diáfisis femoral desde el portal de entrada hasta el nivel del istmo, estableciendo el canal correcto para la porción diafisaria del clavo. La Fresa de 17 mm (PS-1000.23) fresa por separado el hueso esponjoso trocantéreo proximal a nivel de la entrada hasta el diámetro de 17 mm necesario para acomodar la expansión proximal más ancha del clavo; sin este paso de fresado proximal, el extremo proximal ensanchado del clavo impactaría la corteza trocantérea al ser avanzado en el canal, lo que podría causar una fractura cortical o un bloqueo del avance del clavo. La Fresa de 17 mm se avanza solo hasta la profundidad de la zona esponjosa trocantérea y no se extiende hasta la diáfisis, mientras que las fresas de Ø9-13 mm se extienden por toda la longitud del canal desde la entrada hasta el istmo distal.</p>

<p><strong>¿Qué certificaciones posee este conjunto?</strong><br>
El Juego de Instrumentos para Clavos Gamma se fabrica bajo los estándares de calidad conformes con el Marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. El Marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de trauma y departamentos de ortopedia de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de instrumentación de clavos Gamma cefalomedulares.</p>