Juego de instrumentos para sistema de reconstrucción de LCA o LCP – Perforación y fijación artroscópica de túneles

<p>El set de instrumentos para el sistema de reconstrucción de LCA o LCP de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, serie PS-600) es un set completo de instrumentación artroscópica para la reconstrucción de ligamentos en acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio de creación de túneles del ligamento cruzado anterior (LCA) y ligamento cruzado posterior (LCP), paso de injertos y fijación de injertos, que cubre la orientación de túneles tibiales y femorales con un Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), Guía Tibial LCP (PS-600.03), Guía Femoral LCP (PS-600.04) y Angle Bullate (PS-600.05); colocación del alambre de paso del injerto con un Graft Passing Pin (PS-600.06) y una broca (PS-600.07); fresado del túnel tibial con fresas tibiales canuladas de 6.0 mm a 11.0 mm (serie PS-600.08); fresado del túnel femoral con fresas femorales canuladas Flowertip (serie PS-600.09); medición de la profundidad del túnel con un medidor de profundidad (PS-600.11); expansión del túnel con dilatadores de túnel de 7 mm, 8 mm y 9 mm (serie PS-600.14) y un mango en T (PS-600.15); fijación con tornillo de interferencia bioabsorbible con un destornillador canulado para tornillos BioLoc (PS-600.16); fijación con grapas de púas con un impactador para grapas de ligamento con púas (PS-600.17); y preparación del injerto en la mesa auxiliar con una estación de preparación de injertos (PS-600.20), un bloque de medición de injertos (PS-600.21) y extractores de tendones de 6 mm y 7 mm (PS-600.22 y PS-600.23), todo en una caja de aluminio. Es utilizado por cirujanos ortopédicos y cirujanos de medicina deportiva que realizan reconstrucciones artroscópicas de LCA y LCP en quirófanos de hospitales y centros de cirugía ambulatoria.</p>

<h2>Reconstrucción de LCA y LCP: Creación de túneles y flujo de trabajo de fijación</h2>
<p>La reconstrucción de LCA y LCP implica reemplazar el ligamento desgarrado con un injerto de tendón colocado a través de túneles óseos perforados en la tibia y el fémur en los sitios de inserción anatómica del ligamento nativo. El túnel tibial se perfora desde la corteza tibial anteromedial hasta la huella del LCA tibial en la eminencia intercondílea, guiado por el puntero tibial en el ángulo y la posición correctos. El túnel femoral se perfora desde el túnel tibial a través de la escotadura (técnica transtibial) o desde un portal anteromedial o abordaje de afuera hacia adentro (técnica anatómica), guiado por el puntero femoral hacia la huella femoral del LCA nativo en la pared posteromedial del cóndilo femoral lateral. Para la reconstrucción del LCP, los túneles tibial y femoral se perforan en las posiciones de la huella del LCP: el túnel tibial sale en la fosa tibial posterior entre los bordes de la meseta tibial, y el túnel femoral se posiciona en la huella femoral del LCP anterolateral o posteromedial en el cóndilo femoral medial. El set de instrumentos PS-600 para la reconstrucción de LCA o LCP proporciona los sistemas de guía dedicados para ambas posiciones de túnel, tanto tibial como femoral, con los instrumentos completos de fresado, medición, paso y fijación para la secuencia intraoperatoria completa.</p>

<h2>Orientación de túneles: Main Zig, Elbow Aimer, guías de LCP y Angle Bullate</h2>
<p>El Main Zig (PS-600.01) es la guía principal del túnel tibial: engancha la corteza tibial en el punto de partida tibial anterior y dirige el alambre guía a la huella tibial del LCA en el ángulo establecido (típicamente 55-60° para los túneles tibiales del LCA). El ángulo y la posición del alambre guía determinan la longitud del túnel, el punto de salida en la huella tibial y la relación del túnel con la corteza posterior de la meseta tibial; el túnel debe salir en la posición correcta en la huella y no debe violar la corteza posterior, que se encuentra entre la salida del túnel y los vasos poplíteos. El Elbow Aimer (PS-600.02) proporciona el puntero femoral artroscópico para el abordaje del túnel femoral transtibial o del portal anteromedial, posicionando el alambre guía en la posición correcta del reloj y la profundidad en la huella femoral del LCA nativo. La Guía Tibial de LCP (PS-600.03) y la Guía Femoral de LCP (PS-600.04) son las guías de orientación dedicadas para la reconstrucción de LCP; el túnel tibial de LCP apunta a la inserción tibial posterior con un ángulo más pronunciado y un túnel más largo que la guía tibial de LCA, y la guía femoral de LCP posiciona el alambre en la huella del cóndilo femoral medial. El Angle Bullate (PS-600.05) proporciona un ajuste angular adicional y la confirmación de la trayectoria del alambre guía antes de comenzar el fresado.</p>

<h2>Pin de paso de injerto, broca y fresas tibiales y femorales canuladas</h2>
<p>El Graft Passing Pin (PS-600.06) hace avanzar la sutura o el alambre de paso del injerto a través de los túneles completados desde el lado tibial al femoral en preparación para el paso del injerto. La broca (PS-600.07) se utiliza para la entrada cortical inicial en el punto de partida tibial antes de que se avance el alambre guía. Las fresas tibiales canuladas (serie PS-600.08: 6.0-11.0 mm en incrementos de 0.5 mm o 1 mm) perforan el túnel óseo tibial sobre el alambre guía tibial hasta el diámetro final del túnel, que se ajusta al diámetro del injerto confirmado en la mesa auxiliar utilizando el Bloque de Medición de Injertos (PS-600.21). Las fresas femorales canuladas Flowertip (serie PS-600.09) están diseñadas específicamente para el fresado del túnel femoral; la configuración flowertip (una punta de fresa acanalada) proporciona un corte controlado en el espacio confinado de la escotadura intercondílea donde las fresas estándar corren el riesgo de dañar inadvertidamente la pared de la escotadura, y el diseño canulado se avanza sobre el alambre guía femoral bajo visión artroscópica. Todas las fresas son canuladas para avanzar sobre los alambres guía, y el medidor de profundidad (PS-600.11) mide la profundidad del túnel en las salidas femoral y tibial antes de que se pase el injerto final, confirmando que el túnel tiene la longitud suficiente para alojar el dispositivo de fijación del injerto en cada extremo.</p>

<h2>Dilatadores de túnel, mango en T e instrumentos de fijación</h2>
<p>Los dilatadores de túnel (serie PS-600.14: 7 mm, 8 mm, 9 mm) expanden los túneles completados progresivamente hasta el diámetro final del injerto; la dilatación del túnel se utiliza en algunas técnicas de reconstrucción como una alternativa o después del fresado para compactar las paredes del túnel y mejorar la fijación del tornillo bioabsorbible en el hueso esponjoso. El mango en T (PS-600.15) impulsa los dilatadores y otros instrumentos giratorios a través de los túneles. El destornillador canulado para tornillos BioLoc (PS-600.16) introduce los tornillos de interferencia bioabsorbibles (BioLoc o equivalente) sobre el alambre guía en la interfaz injerto-túnel en las aberturas de los túneles tibial y femoral; el tornillo de interferencia se avanza entre el injerto y la pared del túnel, creando un ajuste de interferencia por fricción que fija el injerto en el túnel. El impactador para grapas de ligamento con púas (PS-600.17) introduce grapas de púas que fijan los extremos de la sutura del injerto a la corteza tibial como método de fijación suplementario o primario en la salida del túnel tibial, proporcionando una fijación de nivel cortical inmediata que resiste la extracción del injerto durante el período de rehabilitación temprana antes de que se establezca la integración biológica túnel-injerto.</p>

<h2>Instrumentos de mesa auxiliar: Extractores de tendones, estación de preparación de injertos y bloque de medición de injertos</h2>
<p>Los dos extractores de tendones — 6mm (PS-600.22) y 7mm (PS-600.23) — cosechan los tendones semitendinoso y gracilis para la preparación de autoinjertos de isquiotibiales. El extractor de tendones se pasa sobre el extremo libre del tendón cosechado después de que se divide la unión musculotendinosa, y se avanza a lo largo del tendón con un movimiento giratorio para separar el resto del músculo del cuerpo del tendón y cortar el tendón en su unión musculotendinosa proximal en el compartimento posteromedial de la rodilla, completando la cosecha a través de una pequeña incisión anteromedial. El extractor de 6mm se ajusta al diámetro del tendón gracilis y el de 7mm al semitendinoso. La estación de preparación de injertos (PS-600.20) proporciona la superficie de trabajo en la mesa auxiliar para el ensamblaje del tendón después de la cosecha. El bloque de medición de injertos (PS-600.21) calibra el diámetro final del injerto ensamblado antes de perforar los túneles, asegurando que el diámetro del túnel perforado por las fresas coincida con el diámetro del injerto y evitando el desajuste de un injerto demasiado pequeño para el túnel (produciendo movimiento del injerto-túnel y una curación deficiente) o demasiado grande (impidiendo el paso del injerto).</p>

<h2>Certificación CE Mark, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumentación para reconstrucción de LCA/LCP</h2>
<p>El Sistema de Set de Instrumentos para Reconstrucción de LCA o LCP se fabrica bajo los estándares de calidad de CE Mark, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía deportiva y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.</p>

<h2>Especificaciones del producto</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Nombre del producto</th><td>Set de instrumentos para el sistema de reconstrucción de LCA o LCP</td></tr>
    <tr><th>Precio</th><td>$1,387.09 USD</td></tr>
    <tr><th>Serie de instrumentos</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Categoría de instrumentos</th><td>Ortopedia — Instrumentación quirúrgica para la reconstrucción del ligamento LCA/LCP</td></tr>
    <tr><th>Procedimiento</th><td>Reconstrucción artroscópica de LCA, reconstrucción de LCP, cosecha de tendón de isquiotibiales</td></tr>
    <tr><th>Guías de orientación</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), Guía Tibial LCP (PS-600.03), Guía Femoral LCP (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Alambre de paso</th><td>Pin de paso de injerto (PS-600.06), Broca (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Fresas tibiales</th><td>Fresas tibiales canuladas 6.0–11.0mm (serie PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>Fresas femorales</th><td>Fresas femorales canuladas Flowertip (serie PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>Medición</th><td>Medidor de profundidad (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Expansión de túnel</th><td>Dilatadores de túnel 7mm, 8mm, 9mm (serie PS-600.14), Mango en T (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos de fijación</th><td>Destornillador canulado para tornillos BioLoc (PS-600.16), Impactador para grapas de ligamento con púas (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos de mesa auxiliar</th><td>Estación de preparación de injertos (PS-600.20), Bloque de medición de injertos (PS-600.21), Extractor de tendones 6mm (PS-600.22), Extractor de tendones 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Contenedor</th><td>Caja de aluminio</td></tr>
    <tr><th>Certificaciones</th><td>CE Mark, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantía</th><td>1 año</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Pedidos personalizados</th><td>Disponibles</td></tr>
    <tr><th>Servicio postventa</th><td>Devolución y reemplazo</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Preguntas frecuentes</h2>

<p><strong>¿Cuál es la diferencia entre los sistemas de guía de LCA y LCP en este set?</strong><br>
El túnel tibial del LCA se perfora con un ángulo más superficial (típicamente 55–60° respecto a la meseta tibial) apuntando a la huella nativa del LCA en la eminencia intercondílea anterior, una posición que crea un túnel tibial más largo con una trayectoria más oblicua. El Main Zig (PS-600.01) y el Elbow Aimer (PS-600.02) son los instrumentos principales para esta geometría del túnel del LCA. El túnel tibial del LCP debe salir en la fosa tibial posterior — entre los márgenes posteriores de la meseta tibial — con un ángulo más pronunciado y una longitud de túnel intraósea más larga para despejar de forma segura la corteza posterior y las estructuras neurovasculares poplíteas. La Guía Tibial del LCP (PS-600.03) está configurada específicamente para esta trayectoria más pronunciada y posterior. El túnel femoral del LCP apunta a la huella femoral del LCP anterolateral o posteromedial en el cóndilo femoral medial — una posición diferente a la huella femoral del LCA en el cóndilo femoral lateral — y la Guía Femoral del LCP (PS-600.04) está específicamente dirigida a esta posición del cóndilo medial. Un solo set de instrumentos no puede servir de forma segura para ambas posiciones de túnel, LCA y LCP, sin sistemas de guía dedicados para cada uno, por lo que este set incluye instrumentos de guía separados para cada ligamento.</p>

<p><strong>¿Qué es la fresa femoral canulada Flowertip y por qué se utiliza para el túnel femoral?</strong><br>
La fresa femoral canulada Flowertip (serie PS-600.09) es una fresa canulada con una cabeza de corte Flowertip (multi-fluted) que avanza sobre el alambre guía femoral bajo visión artroscópica para perforar el túnel óseo femoral. El diseño Flowertip proporciona un corte controlado en el espacio confinado de la escotadura intercondílea — el estrecho espacio anatómico entre los cóndilos femorales medial y lateral donde se encuentra la entrada del túnel femoral. Las fresas estándar de una sola ranura en este espacio confinado corren el riesgo de contacto inadvertido con la superficie articular del cóndilo femoral medial o el ligamento cruzado posterior durante el fresado. El Flowertip multi-fluted distribuye las fuerzas de corte y la evacuación de residuos de manera más uniforme alrededor de la circunferencia de la fresa, reduciendo la fuerza de corte lateral sobre las estructuras de la escotadura circundantes. El eje canulado permite que se avance coaxialmente sobre el alambre guía bajo control fluoroscópico o artroscópico.</p>

<p><strong>¿En qué se diferencia este set de la tabla de preparación de injertos (serie PS-100) también disponible en Peak Surgicals?</strong><br>
Ambos sets abordan fases diferentes del mismo procedimiento de reconstrucción de LCA/LCP y se utilizan simultáneamente en el quirófano. El set de instrumentos para el sistema de reconstrucción de LCA o LCP (PS-OP-5848, serie PS-600, $1,387.09) es el set quirúrgico de túneles y fijación, utilizado por el cirujano principal en la articulación para la colocación del alambre guía, la perforación de túneles tibiales y femorales, la medición de la profundidad, la dilatación de túneles y la fijación del injerto con tornillos de interferencia y grapas. La tabla de preparación de injertos (PS-OP-5858, serie PS-100, $1,403.59) es el set de preparación de injertos para la mesa auxiliar, utilizado por la enfermera instrumentista o el cirujano asistente en la mesa auxiliar estéril para el desgarro del injerto (utilizando los extractores de tendones del set PS-600), la tubularización, la sutura, el dimensionamiento con el bloque de dimensionamiento ranurado, la gestión de bucles y el pretensado con el tornillo de sutura con tensiómetro. Los centros de medicina deportiva que realizan reconstrucciones de LCA/LCP se benefician de tener ambos sets disponibles.</p>

<p><strong>¿Qué tipos de fijación de injertos admite este set?</strong><br>
Este set admite dos métodos de fijación complementarios. El destornillador canulado para tornillos BioLoc (PS-600.16) introduce tornillos de interferencia bioabsorbibles — el tornillo se avanza entre el injerto y la pared del túnel en las aberturas de los túneles femoral y/o tibial, creando un ajuste de interferencia por fricción que sujeta el injerto en el túnel mediante compresión entre el tornillo, el injerto y la pared del túnel. Este es el método de fijación primaria más utilizado tanto para la fijación femoral como tibial en la reconstrucción del LCA. El impactador para grapas de ligamento con púas (PS-600.17) introduce grapas corticales con púas que fijan las colas de la sutura del injerto a la corteza tibial en la abertura del túnel — este método se utiliza como fijación tibial suplementaria para aumentar el tornillo de interferencia, o como método de fijación tibial primario en casos de revisión o cuando la fijación del tornillo de interferencia es inadecuada. La combinación de la fijación intra-túnel con tornillo de interferencia y el respaldo de la grapa cortical proporciona la fijación redundante necesaria durante el período de rehabilitación temprana antes de que madure la integración biológica túnel-injerto.</p>

<p><strong>¿Qué certificaciones posee este set?</strong><br>
El Set de Instrumentos para el Sistema de Reconstrucción de LCA o LCP se fabrica bajo los estándares de calidad de CE Mark, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía deportiva y departamentos de ortopedia de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.</p>