Juego de instrumentos para vástago de cadera – Instrumental femoral para artroplastia de cadera cementada y no cementada

El juego de instrumentos para vástago de cadera de Peak Surgicals es un juego completo de instrumental ortopédico de acero inoxidable de grado quirúrgico, suministrado en una caja de aluminio, diseñado para apoyar el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la inserción del vástago de cadera en la artroplastia de cadera tanto cementada como sin cemento, cubriendo la preparación del canal femoral con taladros y escofinas, el modelado trocantérico, el dimensionamiento y la colocación del tapón de cemento, la impactación del vástago, la plantilla de offset y el ensayo de la cabeza femoral y la cabeza bipolar. Es utilizado por cirujanos ortopédicos en quirófanos de hospitales y centros quirúrgicos que realizan procedimientos de artroplastia de cadera primaria y de revisión en todo el mundo.

Preparación del canal femoral: taladros, escofinas e instrumentos trocantéricos

El componente de preparación femoral del conjunto es su característica definitoria, proporcionando una secuencia completa de taladros y escofinas para la preparación del canal tanto en técnicas de vástago de cadera cementado como sin cemento. Los primeros taladros femorales en tamaños de 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm y 13,5 mm (PS-9702-0011 a PS-9702-0014) establecen y agrandan progresivamente la trayectoria del canal femoral hasta el diámetro del vástago previsto, asegurando una alineación precisa del eje del vástago desde el inicio de la preparación del canal. Las escofinas para vástago de cadera cementado en tamaños de 7 mm a 12 mm (PS-9702-1007 a PS-9702-1012) proporcionan el modelado preciso del canal requerido para la técnica de vástago cementado: el perfil de la escofina define la envolvente exacta del implante dentro del canal femoral que el manto de cemento rellenará alrededor del vástago definitivo. La escofina trocantérica (PS-9702-0023) aborda la región trocantérica del fémur proximal, dando forma a la zona de entrada para acomodar la geometría proximal del vástago de cadera y asegurar que el vástago pueda introducirse en la alineación varo/valgo correcta sin impacto proximal.

Soporte técnico para vástago de cadera cementado y sin cemento

El juego de instrumentos para vástago de cadera admite técnicas de inserción de vástago femoral tanto cementadas como sin cemento desde la misma bandeja de instrumental. Para la técnica cementada, las escofinas para vástago de cadera cementado (PS-9702-1007 a PS-9702-1012) dan forma al canal para recibir el vástago dentro de un manto de cemento, los probadores de tapones de cemento en tamaños O9mm a O18mm (PS-9702-0209 a PS-9702-0218) confirman el tamaño del tapón para el restrictor de cemento distal, y el impactador de tapón de cemento (PS-9702-0018) asienta el tapón a la profundidad correcta para contener la columna de cemento al nivel de la punta del vástago. Para la técnica de ajuste a presión sin cemento, los primeros taladros femorales y el raspado progresivo establecen la geometría de contacto cortical directo necesaria para la estabilidad inicial sin cemento. Ambas vías técnicas convergen en el impactador de vástago (PS-9702-0021) para el asiento final del vástago, con la plantilla de offset (PS-9702-0022) utilizada en ambos enfoques para confirmar la longitud de la pierna y la restauración del offset de la cadera antes de comprometerse con el montaje final de la cabeza.

Instrumentos para ensayo de cabeza, componentes bipolares e introducción de vástago

El componente de cabeza femoral del conjunto incluye el impactador de cabeza (PS-9702-0001) para el asiento final de la cabeza femoral en el cono Morse, los probadores de cabeza en tamaños O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 a PS-9702-0408) para probar la longitud del cuello y el desplazamiento de la cabeza antes de la selección final de la cabeza, y el extractor de cabeza femoral (PS-9702-0005) para la extracción de la cabeza durante la revisión o los procedimientos de intercambio de cabeza. Para aplicaciones de hemiartroplastia bipolar, el conjunto incluye las pinzas de anillo de cabeza bipolar (PS-9702-0009) para la manipulación y el montaje controlados de la cabeza bipolar, el impactador de copa bipolar (PS-9702-0010) para el asiento de la copa bipolar, y los probadores de cabeza bipolar en tamaños O42mm a O58mm (PS-9702-0042 a PS-9702-0058) para la confirmación del tamaño de la cabeza bipolar antes del montaje final. El mango en T y la varilla (PS-9702-0015 y PS-9702-0116) proporcionan el apalancamiento impulsado para la manipulación de escofinas y taladros, el impactador de vástago (PS-9702-0021) asienta el vástago definitivo, el cincel (PS-9702-0024) ayuda en la preparación del hueso femoral proximal, y el martillo (PS-9702-0019) proporciona una fuerza de impacto controlada durante todo el procedimiento.

Construcción de acero inoxidable y caja de aluminio

Cada instrumento del conjunto está fabricado en acero inoxidable de grado quirúrgico, lo que proporciona la rigidez estructural y la durabilidad necesarias para el uso de escofinas impulsadas, impactos repetidos y carga de taladros femorales en múltiples procedimientos quirúrgicos sin cambios dimensionales ni fallas por fatiga. El conjunto se suministra en una caja de aluminio dedicada que organiza todos los instrumentos en un diseño definido para el procesamiento de esterilización, el transporte al quirófano y la gestión del recuento de instrumentos. La caja de aluminio proporciona una protección robusta para el conjunto de instrumentos durante el tránsito y el almacenamiento, al tiempo que es compatible con los protocolos de esterilización en autoclave estándar utilizados en entornos de quirófano hospitalarios con licencia.

Certificación CE Mark, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumental ortopédico

El juego de instrumentos para vástago de cadera se fabrica bajo la marca CE, ISO 13485 y los estándares de calidad que cumplen con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad del material y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos y departamentos ortopédicos con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de juegos de instrumental capital.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué procedimientos admite el juego de instrumentos para vástago de cadera?
El juego de instrumentos para vástago de cadera admite las etapas de preparación del componente femoral y de inserción del vástago de tres procedimientos de artroplastia de cadera. Para el reemplazo total de cadera, prepara el canal femoral y asienta el componente del vástago femoral que se articulará con la copa acetabular colocada por separado. Para la hemiartroplastia bipolar, utilizada en fracturas de cuello femoral, prepara el canal femoral, asienta el vástago femoral y ensambla la cabeza bipolar en el cono del vástago para su articulación con el acetábulo nativo. Para la artroplastia de cadera de revisión que implica el intercambio de vástago femoral, el extractor de cabeza femoral y el cincel apoyan la extracción del vástago y la nueva preparación del canal antes de la inserción de un nuevo vástago. El juego admite técnicas de vástago femoral tanto cementadas como sin cemento, lo que lo hace aplicable a toda la gama de procedimientos de artroplastia de cadera con vástago femoral realizados en la práctica ortopédica general y especializada.

¿Cuál es la diferencia entre la técnica de vástago de cadera cementado y sin cemento, y cómo este juego las admite a ambas?
En la técnica de vástago de cadera cementado, se coloca un manto de cemento óseo de polimetilmetacrilato entre el vástago femoral y la pared del canal. El canal se prepara ligeramente sobredimensionado con respecto al vástago para dejar espacio para el cemento, y se coloca un tapón de cemento en el extremo distal del canal para contener el cemento bajo presión. Las escofinas para vástago de cadera cementado (7–12 mm), los probadores de tapones de cemento y el impactador de este juego proporcionan los instrumentos dedicados para esta técnica. En la técnica sin cemento, el vástago logra estabilidad primaria mediante contacto directo a presión con el hueso cortical del canal femoral, preparado a una dimensión ligeramente inferior a la del vástago. Los primeros taladros femorales y la secuencia de raspado progresivo sirven para esta preparación. Ambas técnicas utilizan el mismo impactador de vástago, plantilla de offset, probadores de cabeza e impactador de cabeza para el asiento final del vástago y el montaje de la cabeza.

¿En qué se diferencia este juego del juego de instrumentos de prótesis total de cadera (PS-9713) también disponible en Peak Surgicals?
Los dos juegos abordan diferentes mitades del procedimiento de artroplastia total de cadera. El juego de instrumentos de prótesis total de cadera (PS-9713) se centra en la preparación acetabular y la colocación de la copa; contiene escariadores O42-O60mm, probadores de copa, un dispositivo de ángulo acetabular, taladros de tornillo y un destornillador para la fijación de la copa sin cemento con suplemento de tornillo. El juego de instrumentos para vástago de cadera (PS-9702) se centra en la preparación del canal femoral y la inserción del vástago; contiene taladros femorales, escofinas cementadas, una escofina trocantérica, instrumentos para tapones de cemento y un impactador de vástago para técnicas de vástago femoral tanto cementadas como sin cemento. Los centros que realizan reemplazo total de cadera normalmente requerirán ambos juegos; los centros que realizan hemiartroplastia bipolar, que no requiere la colocación de la copa acetabular, requerirán solo el juego de instrumentos para vástago de cadera.

¿Qué certificaciones posee este juego?
El juego de instrumentos para vástago de cadera se fabrica bajo la marca CE, ISO 13485 y los estándares de calidad que cumplen con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad del material y la consistencia de la fabricación para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de juegos de instrumentos capitales.

¿Se suministra este juego con un contenedor de esterilización?
El juego de instrumentos para vástago de cadera se suministra en una caja de aluminio dedicada que organiza todos los instrumentos en un diseño definido para la esterilización, el almacenamiento y el uso en quirófano. La caja de aluminio es compatible con los protocolos estándar de esterilización en autoclave utilizados en entornos de quirófano hospitalarios con licencia. Las instalaciones deben seguir sus propios parámetros de ciclo de esterilización validados para el contenedor y todos los instrumentos dentro del mismo como un conjunto completo, y deben realizar un recuento completo de instrumentos contra la lista del conjunto antes y después de cada caso quirúrgico.

¿Se pueden pedir instrumentos individuales como reemplazo?
Los instrumentos individuales del juego de instrumentos para vástago de cadera están disponibles en Peak Surgicals como artículos de reemplazo utilizando sus números de referencia PS-9702 (p. ej., PS-9702-0021 Impactador de vástago, PS-9702-0018 Impactador de tapón de cemento, tamaños individuales de escofinas o taladros). También están disponibles la fabricación OEM y configuraciones de juegos de instrumentos personalizados para departamentos de compras de hospitales y distribuidores ortopédicos que requieran diseños de bandejas modificados, rangos de tamaños extendidos o formatos de empaque personalizados. Contacte directamente a Peak Surgicals para obtener precios de instrumentos de reemplazo, especificaciones OEM o acuerdos de compra institucionales.