Tabla de preparación de injertos – Sistema de preparación de injertos para la reconstrucción de ligamentos LCA y LCP

La Tabla de Preparación de Injertos de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, serie PS-100) es un sistema de preparación de injertos para la reconstrucción de ligamentos de 10 piezas en acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo completo de preparación ex situ de injertos de tejidos blandos y de hueso-tendón-hueso para la reconstrucción del LCA, la reconstrucción del LCP, la reparación multiligamentaria y otros procedimientos de reconstrucción de ligamentos intraarticulares, que incluye soporte y organización del injerto en una Tabla de Preparación de Injertos, ajuste de posición con una Base Deslizante para Tabla de Injertos, control de tejidos blandos con una Pinza de Tejido para Tabla de Injertos, recorte del injerto al diámetro correcto con una Tira de Corte para Tabla de Injertos, medición del diámetro del injerto con un Bloque de Calibración Ranurado para Tabla de Injertos, manejo del bucle del injerto con un Soporte de Bucle, aplicación y medición de la tensión de la sutura con una Prensa de Sutura con Tensiómetro, tensado mecánico posterior a la carga con un Poste de Tensado, estabilización del injerto BTB (hueso-tendón-hueso) con un Soporte BTB para Tabla de Injertos, y manejo autónomo de la sutura con una Prensa de Sutura, todo en una caja de aluminio. Es utilizado por cirujanos ortopédicos y cirujanos de medicina deportiva que realizan reconstrucciones de ligamentos artroscópicas o abiertas en quirófanos de hospitales y centros de cirugía ambulatoria, donde el injerto se prepara en la mesa auxiliar mientras el cirujano principal realiza la parte artroscópica del procedimiento.

Preparación de injertos de LCA y LCP: El papel de la tabla de injertos en la reconstrucción de ligamentos

En la reconstrucción del LCA, LCP y multiligamentaria, el injerto —ya sea un autoinjerto de tejido blando de isquiotibiales (tendones semitendinoso y gracilis), un autoinjerto de hueso-tendón rotuliano-hueso (BTB), un injerto de tendón cuadricipital o un aloinjerto de tejido blando— debe prepararse en la mesa auxiliar durante la fase artroscópica del procedimiento. La preparación del injerto en la mesa auxiliar implica retirar el tejido blando de los tendones cosechados, tubularizar el injerto al diámetro correcto, medir el diámetro del injerto con respecto al tamaño de perforación del túnel planificado para confirmar la coincidencia del túnel y el injerto, aplicar suturas en los extremos del injerto para el paso y la fijación del injerto, tensar el injerto a una carga calibrada para eliminar la holgura de las fibras de colágeno del injerto antes de la implantación, y mantener el injerto preparado con la tensión adecuada hasta que se pasa al túnel. La Tabla de Preparación de Injertos proporciona la plataforma organizada y los instrumentos especializados para cada uno de estos pasos de preparación, lo que permite que la preparación del injerto progrese de manera eficiente por parte del asistente quirúrgico o la instrumentista, mientras el cirujano principal realiza los pasos de preparación del túnel femoral y tibial artroscópico. Una preparación eficiente del injerto reduce el tiempo quirúrgico total y asegura que el injerto esté listo con la tensión correcta en el momento preciso en que se necesita para su paso.

Tabla de injertos, base deslizante, pinza de tejido y tira de corte

La Tabla de Preparación de Injertos (PS-100.086) es la superficie de trabajo principal, una plataforma plana y estable con puntos de montaje integrales para los otros instrumentos del sistema, que proporciona un diseño organizado que mantiene cada instrumento en una posición fija con respecto al injerto durante la preparación. La Base Deslizante para Tabla de Injertos (PS-100.087) proporciona la base posicional ajustable para el conjunto de la tabla, lo que permite a la instrumentista reposicionar toda la superficie de preparación con respecto a la mesa auxiliar sin mover los instrumentos ni el injerto en preparación. La Pinza de Tejido para Tabla de Injertos (PS-100.088) proporciona un agarre controlado del tejido blando del injerto durante la extracción y tubularización; la pinza sostiene el cuerpo del tendón bajo tensión controlada mientras el cirujano o el asistente retiran el músculo de la superficie del tendón y preparan los extremos del tendón, proporcionando la estabilidad mecánica que permite aplicar una fuerza uniforme a lo largo de la longitud del tendón sin requerir un agarre manual que fatiga la mano que sostiene. La Tira de Corte para Tabla de Injertos (PS-100.089) es la guía de recorte calibrada para cortar el túbulo o los extremos del injerto al diámetro correcto; la tira proporciona una serie de aberturas calibradas que corresponden a diámetros de injerto comunes (típicamente 7-10 mm para injertos de tejido blando del LCA) a través de las cuales se avanza el injerto tubularizado para confirmar que pasa al diámetro de perforación planificado antes de perforar los túneles, y sirve como guía de recorte para eliminar el exceso de tejido del cuerpo del injerto para lograr el diámetro objetivo.

Bloque de calibración ranurado, soporte de bucle, soporte BTB y poste de tensado

El Bloque de Calibración Ranurado para Tabla de Injertos (PS-100.090) proporciona el paso de calibración de diámetro de precisión para el injerto preparado, un bloque ranurado con ranuras calibradas en incrementos de 0,5 mm o 1 mm a través de las cuales se avanza el injerto ensamblado (con suturas aplicadas) para confirmar el diámetro total del injerto, incluidas todas las envolturas de sutura. Este es el diámetro de confirmación final que determina el tamaño de la broca utilizada para los túneles femorales y tibiales, y cualquier discrepancia entre el resultado del bloque de calibración y el diámetro del túnel planificado permite al cirujano ajustar el tamaño del túnel antes de perforar en lugar de después, cuando el túnel no se puede reducir. El Soporte BTB para Tabla de Injertos (PS-100.094) es el instrumento de estabilización especializado para injertos de hueso-tendón rotuliano-hueso, que requieren un manejo específico porque los tapones óseos en cada extremo del injerto BTB deben dimensionarse y conformarse para ajustarse al túnel óseo cilíndrico, mientras que el segmento de tendón rotuliano intermedio debe protegerse de lesiones por aplastamiento. El Soporte BTB sujeta firmemente las secciones de tapón óseo del injerto mientras se confirman las dimensiones del tapón óseo y se le da forma si es necesario. El Soporte de Bucle (PS-100.091) gestiona las configuraciones de sutura de bucle continuo o bucle cerrado utilizadas en los sistemas de fijación de injertos de tejido blando, donde las hebras del injerto se pliegan sobre un bucle de sutura que se pasa a través de la cavidad femoral y se enrolla sobre el botón de fijación; el Soporte de Bucle mantiene el injerto plegado y sus bucles bajo orientación controlada durante la aplicación de la sutura. El Poste de Tensado (PS-100.093) proporciona el poste fijo alrededor del cual se envuelven los extremos de la sutura después de ensamblar el injerto, aplicando una tensión calibrada al cuerpo del injerto cargando los extremos libres de la sutura con un peso o dispositivo de tensado, mientras la Prensa de Sutura con Tensiómetro mantiene el injerto con la carga de pretensión cíclica correcta antes de la implantación.

Prensa de Sutura con Tensiómetro y Prensa de Sutura

La Prensa de Sutura con Tensiómetro (PS-100.092) es el instrumento de medición y aplicación de tensión: sujeta los extremos de la sutura en cada extremo del injerto ensamblado y aplica una carga de tracción medida al cuerpo del injerto. El pretensado del injerto en la mesa auxiliar antes de la implantación elimina el rizado y la holgura inicial de los haces de fibras de colágeno del injerto tendinoso, reduciendo la elongación del injerto post-implantación que ocurre cuando un injerto no pretensado se carga por primera vez en el túnel después de la fijación. Esta elongación post-implantación, llamada fluencia, produce laxitud clínica del injerto y es una causa reconocida de inestabilidad residual después de la reconstrucción del LCA. El componente tensiómetro de la Prensa de Sutura con Tensiómetro mide la tensión aplicada en Newtons o kilogramos, lo que permite al equipo de preparación confirmar que se ha alcanzado la carga de pretensión objetivo antes de pasar el injerto. La Prensa de Sutura (PS-100.102) es una prensa de sujeción de sutura independiente que se utiliza para sujetar hebras de sutura individuales bajo tensión durante los pasos de paso de sutura y aplicación de sutura de látigo en la preparación del injerto, liberando las manos del cirujano que prepara el injerto para la maniobra de sutura en sí, en lugar de que tengan que sujetar el extremo de la sutura bajo tensión mientras avanzan simultáneamente la aguja de sutura.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumental para la preparación de injertos

La Tabla de Preparación de Injertos se fabrica bajo las normas de calidad CE Mark, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de cirugía de medicina deportiva y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de instrumentos de preparación de injertos para la reconstrucción de ligamentos.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué tipos de injertos se utiliza este set?
El set de la Tabla de Preparación de Injertos se utiliza para la preparación de injertos de tejido blando y de hueso-tendón-hueso para la reconstrucción de ligamentos. Las indicaciones de injertos de tejido blando incluyen autoinjertos de isquiotibiales (tendones semitendinoso y gracilis, preparados como injertos de cuádruple o doble hebra para la reconstrucción del LCA), autoinjertos de tendón cuadricipital y aloinjertos de tendones de tejido blando (tendón de Aquiles, tibial anterior, peroneo largo) utilizados en la reconstrucción del LCA, LCP y multiligamentaria. La Pinza de Tejido para Tabla de Injertos, la Tira de Corte, el Bloque de Calibración Ranurado, el Soporte de Bucle, la Prensa de Sutura con Tensiómetro, la Prensa de Sutura y el Poste de Tensado abordan el flujo de trabajo de preparación de injertos de tejido blando. El Soporte BTB para Tabla de Injertos (PS-100.094) aborda específicamente la preparación de autoinjertos de hueso-tendón rotuliano-hueso, proporcionando la estabilización necesaria mientras se confirman las dimensiones del tapón óseo y se protege el segmento del tendón rotuliano de lesiones por compresión durante la manipulación.

¿Por qué es importante el pretensado del injerto y cómo contribuye la prensa de sutura con tensiómetro?
Los injertos tendinosos utilizados para la reconstrucción de ligamentos son estructuras viscoelásticas; cuando se aplica una carga de tracción, el injerto se alarga con el tiempo a través de un fenómeno llamado fluencia, a medida que el rizado y la holgura de los haces de fibras de colágeno se eliminan progresivamente. Si un injerto se implanta sin pretensado, la carga postoperatoria inicial del ligamento reconstruido durante la rehabilitación aplica estas cargas al injerto por primera vez in situ, lo que provoca elongación del injerto relacionada con la fluencia y laxitud clínica; la rodilla del paciente permanece inestable a pesar de una reconstrucción técnicamente correcta. El pretensado del injerto en la mesa auxiliar antes de la implantación aplica una carga cíclica o sostenida controlada al injerto para eliminar la fase inicial de rizado de la curva de fluencia, de modo que cuando el injerto se implanta y se carga in vivo, ya ha atravesado esta región de elongación inicial y su respuesta a las cargas fisiológicas es más rígida y similar a la de un ligamento. La Prensa de Sutura con Tensiómetro (PS-100.092) aplica una tensión medida al injerto ensamblado con sutura y confirma la carga aplicada, asegurando un pretensado consistente en todos los casos, independientemente del juicio táctil del cirujano preparador individual.

¿Cuál es la diferencia entre el Bloque de Calibración Ranurado y la Tira de Corte?
La Tira de Corte para Tabla de Injertos (PS-100.089) se utiliza antes en la secuencia de preparación: proporciona una guía de recorte para eliminar el exceso de tejido blando del cuerpo del injerto para lograr el diámetro tubularizado objetivo, sirviendo como una referencia calibrada contra la cual se recorta el cuerpo del injerto antes de la aplicación final de la sutura. El Bloque de Calibración Ranurado para Tabla de Injertos (PS-100.090) se utiliza después de que se hayan aplicado las suturas al injerto: proporciona el diámetro de confirmación final del injerto ensamblado completo, incluidas todas las envolturas de sutura y cualquier variación del diámetro del injerto a lo largo de la longitud del cuerpo. El bloque de calibración es la medida que determina directamente el tamaño de la broca utilizada para los túneles óseos femorales y tibiales: el cirujano confirma que el injerto pasa a través de la ranura objetivo sin resistencia, luego perfora los túneles con el diámetro correspondiente. Si el injerto ensamblado es más grande de lo esperado debido al volumen de la sutura, el cirujano puede ajustar el tamaño del túnel antes de perforar en lugar de descubrir la discrepancia en el paso del injerto después de que los túneles estén completos.

¿Este set se utiliza en la mesa auxiliar estéril o por el cirujano principal en la articulación?
El sistema de Tabla de Preparación de Injertos es un set de preparación para mesa auxiliar; lo utiliza la instrumentista, el técnico quirúrgico o el cirujano asistente en la mesa auxiliar estéril adyacente al campo operatorio, no en la articulación por el cirujano principal. En la mayoría de los flujos de trabajo de reconstrucción del LCA, el injerto es cosechado por el cirujano principal (cosecha de isquiotibiales o cosecha de tendón rotuliano), luego se lo pasa a la instrumentista o asistente que realiza la preparación en la mesa auxiliar utilizando la Tabla de Preparación de Injertos mientras el cirujano principal realiza la preparación artroscópica de la escotadura, la notchplastia y los pasos de perforación del túnel tibial y femoral. El injerto debe estar completamente preparado y pretensado en el Poste de Tensado para el momento en que se perforan los túneles y el cirujano principal está listo para el paso del injerto, minimizando el tiempo que el injerto está sin tensión esperando el paso.

¿Qué certificaciones posee este set?
La Tabla de Preparación de Injertos se fabrica bajo las normas de calidad CE Mark, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de cirugía deportiva y departamentos de ortopedia de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de instrumentos de preparación de injertos para la reconstrucción de ligamentos.