Juego de instrumentos de clavo intramedular para reconstrucción femoral – Juego ortopédico de enclavado cefalomedular

<p>El set de instrumental para clavo intramedular de reconstrucción femoral de Peak Surgicals es un set de instrumental ortopédico de 35 piezas diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo del enclavado intramedular de reconstrucción femoral, una técnica de enclavado cefalomedular en la que los tornillos de bloqueo proximales pasan a través del clavo hacia el cuello y la cabeza femorales para estabilizar simultáneamente el cuerpo femoral y el fémur proximal. El set incluye escariadores en cuatro diámetros (de φ10,4 mm a φ12,5 mm), alambres de Kirschner y un medidor de profundidad de alambre para la localización del cuello femoral, un macho de roscar de φ6,0 mm para la preparación de la rosca del tornillo cefalomedular, un impactador y extractor canulados, conos de fuerza y un conjunto completo de fundas de taladro, fórceps de localización, llaves y un alambre guía, todo ello suministrado en una caja de aluminio dedicada. Lo utilizan cirujanos ortopédicos y traumatólogos en quirófanos hospitalarios de todo el mundo que realizan fijación de fracturas peritrocantéreas, fijación de fracturas subtrocantéreas y estabilización de fracturas patológicas del fémur proximal.</p>

<h2>Enclavado de reconstrucción: Fijación cefalomedular de fracturas peritrocantéreas y subtrocantéreas</h2>
<p>Un clavo intramedular de reconstrucción es un clavo cefalomedular, un clavo femoral con uno o dos orificios de bloqueo proximales angulados superolateralmente para permitir que los tornillos de tracción o las palas helicoidales pasen a través del clavo hacia el cuello y la cabeza femorales. Este diseño proporciona simultáneamente la fijación intramedular del cuerpo femoral y la fijación con tornillo deslizante del fémur proximal en un solo implante, lo que lo convierte en el implante de elección para fracturas femorales intertrocantéreas inestables, de oblicuidad inversa y subtrocantéreas, patrones de fractura en los que un clavo femoral estándar sin fijación proximal cefalomedular no controlaría el fragmento proximal. El clavo de reconstrucción también se utiliza en la estabilización profiláctica y terapéutica de fracturas patológicas en las que la enfermedad metastásica afecta tanto al fémur proximal como al cuerpo femoral, y en casos de revisión en los que la fijación anterior ha fallado. Los instrumentos de este set están configurados específicamente para los pasos adicionales que requiere el enclavado cefalomedular en comparación con el enclavado estándar del cuerpo femoral.</p>

<h2>Instrumentos de localización del cuello femoral: Alambres de Kirschner, medidor de profundidad de alambre y macho de roscar</h2>
<p>Los instrumentos que definen este set de clavos de reconstrucción, ausentes en el set de clavos de cuerpo femoral estándar, son los necesarios para la fijación proximal cefalomedular con tornillos. Los alambres de Kirschner (×2) sirven como alambres guía para el tornillo del cuello femoral: una vez asentado el clavo y colocada la guía proximal, se perfora un alambre de Kirschner a través del orificio de la guía, a través del orificio de bloqueo proximal del clavo y hacia el cuello y la cabeza femorales bajo guía fluoroscópica biplana, confirmando la trayectoria central correcta del cuello antes de utilizar el taladro y el tornillo definitivos. El medidor de profundidad de alambre mide la profundidad de penetración del alambre de Kirschner en el cuello femoral para determinar la longitud correcta del tornillo del cuello. El macho de roscar φ6,0 (elemento 10) rosca el orificio perforado en la cortical del cuello femoral para recibir el tornillo de tracción cefalomedular del clavo de reconstrucción, un paso no presente en la fijación estándar con tornillos de bloqueo distales y específico del enclavado de reconstrucción, donde el tornillo proximal se inserta en la cortical densa del cuello femoral que requiere roscado previo para un asentamiento preciso del tornillo.</p>

<h2>Instrumentos de escariado, cono de fuerza e impactador canulado</h2>
<p>El componente de preparación del canal incluye cuatro escariadores — φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm y φ12,5 mm — que cubren el rango de diámetros específicos del canal femoral utilizados para el tamaño del clavo de reconstrucción, que difiere de los rangos de escariado de clavos de cuerpo femoral estándar. Los componentes del cono de fuerza (elementos 13 y 14) facilitan la introducción del clavo de reconstrucción en el canal femoral escariado — la geometría proximal del clavo de reconstrucción es más ancha que la de un clavo de cuerpo femoral estándar debido al diseño proximal cefalomedular, lo que requiere el cono de fuerza para guiar el clavo hacia la abertura del canal sin impacto cortical en el punto de entrada. El impactador y extractor canulado (elemento 34) es la herramienta dedicada para el asiento final del clavo de reconstrucción en el alambre guía — el diseño canulado permite que el impactador avance sobre la varilla guía durante la inserción del clavo y proporciona la función de extracción necesaria si el clavo requiere ser retirado durante el procedimiento. El mango en T (elemento 27), el mango del impactador (elemento 31), la junta universal (elemento 32), la varilla guía (elemento 21) y el mango de localización (elemento 20) proporcionan las conexiones accionadas y la palanca para el escariado y la introducción del clavo.</p>

<h2>Localización y ensamblaje proximal: Soporte de localización, manguitos de taladro y llaves</h2>
<p>El conjunto de guía proximal para el enclavado de reconstrucción es más complejo que el enclavado femoral estándar porque el brazo de guía proximal debe posicionar el alambre de Kirschner y el taladro en el ángulo superolateral correcto en el cuello femoral (normalmente de 130 a 135° con respecto al eje del clavo) manteniendo la rigidez frente a las fuerzas de rotación de la perforación en la densa cortical del cuello femoral. El soporte de localización proximal (elemento 24) y el conector fijo (elemento 25) estabilizan el conjunto del brazo de guía contra el clavo. La guía de broca y cuatro guías de broca adicionales (elementos 2, 16, 17, 18, 19) proporcionan los conductos de protección de tejidos blandos para cada trayectoria de perforación utilizada durante el procedimiento. La llave en L SW5 (elemento 22), la llave limitadora SW3 (elemento 9) y la llave de boca (elemento 23) aprietan los componentes del conjunto. El destornillador de bloqueo hexagonal (elemento 7), la pinza para retirar tornillos (elemento 6) y la pinza para abrir orificios (elemento 15) completan el kit de herramientas de fijación con tornillos. Las pinzas de localización (elementos 1 y 33) proporcionan estabilización del fragmento distal durante el bloqueo. La broca con mango en T φ4,0 × 220 (elemento 3) y la broca con limitador φ4,0 × 300 (elemento 4) abordan la preparación de la trayectoria del tornillo de bloqueo distal.</p>

<h2>Marca CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de instrumental ortopédico</h2>
<p>El set de instrumental para clavo intramedular de reconstrucción femoral se fabrica bajo los estándares de calidad que cumplen con la marca CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de trauma y departamentos ortopédicos con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de sets de instrumental capital.</p>

<h2>Especificaciones del producto</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (verificar en el panel de administración de Shopify)</td></tr>
    <tr><th>Nombre del producto</th><td>Set de instrumental para clavo intramedular de reconstrucción femoral</td></tr>
    <tr><th>Precio</th><td>$2.365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Piezas totales</th><td>35 instrumentos + caja de aluminio</td></tr>
    <tr><th>Categoría de instrumental</th><td>Ortopedia — Enclavado intramedular de reconstrucción femoral (cefalomedular)</td></tr>
    <tr><th>Procedimiento</th><td>Fijación de fracturas femorales peritrocantéreas, subtrocantéreas y patológicas mediante enclavado de reconstrucción cefalomedular</td></tr>
    <tr><th>Tamaños de escariadores</th><td>φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm, φ12,5 mm</td></tr>
    <tr><th>Brocas</th><td>Mango en T φ4,0 × 220 mm; φ4,0 × 300 mm; φ4,0 × 300 mm con limitador</td></tr>
    <tr><th>Macho de roscar</th><td>φ6,0 mm (para tornillo cefalomedular de cuello femoral)</td></tr>
    <tr><th>Alambres de Kirschner</th><td>×2 (alambres guía para localización de cuello femoral)</td></tr>
    <tr><th>Medidores de profundidad</th><td>Medidor de profundidad (estándar) + medidor de profundidad de alambre (para cuello femoral)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos clave</th><td>Impactador y extractor canulados, conos de fuerza ×2, alambre guía, varilla guía, soporte de localización proximal, conector fijo, fórceps de localización ×2, pinza para retirar tornillos, pinza para abrir orificios, manguitos de broca ×5, destornillador de bloqueo hexagonal, llave en L SW5, llave limitadora SW3, llave de boca, mango en T, mango del impactador, mango de localización, junta universal</td></tr>
    <tr><th>Contenedor</th><td>Caja de aluminio (incluida)</td></tr>
    <tr><th>Certificaciones</th><td>Marca CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantía</th><td>1 año</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Pedidos personalizados</th><td>Disponible</td></tr>
    <tr><th>Servicio postventa</th><td>Devolución y reemplazo</td></tr>
  </tbody>
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<h2>Preguntas frecuentes</h2>

<p><strong>¿Qué es un clavo femoral de reconstrucción y en qué se diferencia de un clavo intramedular femoral estándar?</strong><br>
Un clavo femoral de reconstrucción es un clavo cefalomedular, un clavo intramedular femoral que incorpora uno o dos orificios de bloqueo proximales angulados que permiten que los tornillos de tracción o las palas helicoidales pasen a través del clavo en un ángulo de aproximadamente 130-135° hacia el cuello y la cabeza femorales. Este diseño proporciona simultáneamente la fijación intramedular del cuerpo femoral y la fijación con tornillo deslizante del fémur proximal desde un único dispositivo. Un clavo femoral estándar solo tiene orificios de bloqueo proximales transversales que pasan a través del clavo perpendiculares a su eje; estos orificios proporcionan estabilidad rotacional y de longitud para las fracturas del cuerpo, pero no pueden controlar el fragmento femoral proximal en las fracturas peritrocantéreas y subtrocantéreas. El clavo de reconstrucción se utiliza específicamente cuando el patrón de fractura requiere la fijación de la cabeza y el cuello femorales proximales además de la estabilización del cuerpo.</p>

<p><strong>¿Qué fracturas se tratan con el enclavado intramedular de reconstrucción?</strong><br>
El enclavado de reconstrucción femoral está indicado para fracturas intertrocantéreas inestables, en particular las de patrón de oblicuidad inversa y transversal, donde los dispositivos estándar de tornillo deslizante de cadera tienen una tasa de fracaso inaceptablemente alta. Es el implante preferido para las fracturas femorales subtrocantéreas, que generan altas fuerzas de distracción en el sitio de la fractura que tiran del fragmento proximal en flexión, abducción y rotación externa, lo que requiere una fijación intramedular para neutralizar estas fuerzas deformantes. Otras indicaciones incluyen fracturas femorales patológicas por enfermedad ósea metastásica que involucra simultáneamente el fémur proximal y el cuerpo femoral, donde un clavo de reconstrucción estabiliza tanto la fractura actual como protege contra una fractura inminente a lo largo de toda la longitud del clavo, y casos seleccionados que involucran fracturas peritrocantéreas con extensión a la región subtrocantérea.</p>

<p><strong>¿Por qué este set incluye alambres de Kirschner y un medidor de profundidad de alambre que no están presentes en un set de clavos femorales estándar?</strong><br>
Los alambres de Kirschner (×2) de este set son alambres guía para el tornillo proximal cefalomedular. Una vez asentado el clavo de reconstrucción y colocado el brazo guía proximal, se pasa un alambre de Kirschner a través del orificio del brazo guía con el ángulo superolateral correcto, a través del orificio de bloqueo proximal del clavo y hacia el cuello y la cabeza femorales bajo control fluoroscópico biplano. Esto confirma la trayectoria central del cuello: el alambre de Kirschner debe colocarse centralmente en el cuello femoral en las proyecciones fluoroscópicas anteroposterior y lateral antes de utilizar el taladro y el tornillo de tracción definitivos, ya que la mala posición del tornillo del cuello es una causa principal de fracaso del clavo cefalomedular. El medidor de profundidad de alambre mide la profundidad de penetración del alambre de Kirschner para determinar la longitud correcta del tornillo del cuello antes de seleccionar el tornillo definitivo.</p>

<p><strong>¿Cuál es el propósito del macho de roscar φ6.0 en este set?</strong><br>
El macho de roscar φ6.0 (elemento 10) rosca el orificio preparado en la cortical del cuello femoral para recibir el tornillo de tracción cefalomedular. El hueso cortical del cuello femoral es significativamente más denso que la cortical diafisaria del cuerpo femoral, especialmente en pacientes más jóvenes donde el hueso subcondral del cuello femoral es muy compacto. El roscado previo del orificio del tornillo del cuello con el macho de roscar φ6.0 permite que el tornillo de tracción avance suavemente hacia el cuello y la cabeza femorales sin generar una fuerza de rotación excesiva en el fragmento proximal durante la inserción del tornillo, lo que reduce el riesgo de desplazamiento del fragmento proximal durante el paso final de la fijación. Este paso de roscado es específico del enclavado de reconstrucción y no se realiza en la fijación con tornillos de bloqueo distales estándar del cuerpo femoral.</p>

<p><strong>¿Qué certificaciones posee este set?</strong><br>
El set de instrumental para clavo intramedular de reconstrucción femoral se fabrica bajo los estándares de calidad que cumplen con la marca CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumental quirúrgico ortopédico. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de traumatología y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de sets de instrumental capital.</p>

<p><strong>¿En qué se diferencia este set del set de instrumental para clavo intramedular de fémur también disponible en Peak Surgicals?</strong><br>
Ambos sets son sets de instrumental para clavo intramedular femoral de 35 piezas con el mismo precio, pero están configurados para diferentes diseños de clavos y diferentes indicaciones de fractura. El set de instrumental para clavo intramedular de fémur está diseñado para el enclavado estándar anterógrado del cuerpo femoral: tiene escariadores de 10 a 13 mm, un dispositivo de puntería estándar y tornillos para el bloqueo proximal transversal, y no incluye instrumental específico para el cuello femoral. El set de instrumental para clavo intramedular de reconstrucción femoral está configurado para el enclavado de reconstrucción cefalomedular: incluye alambres de Kirschner y un medidor de profundidad de alambre para la localización del cuello femoral, un macho de roscar de φ6,0 mm para la preparación de la rosca del tornillo del cuello, un impactador y extractor canulados, conos de fuerza para la introducción del clavo cefalomedular, un soporte de localización proximal y escariadores en diámetros específicos para clavos de reconstrucción (φ10,4/11/12/12,5 mm). Los centros que realizan tanto el enclavado estándar del cuerpo como el enclavado de reconstrucción peritrocantérea requieren ambos sets.</p>