Kit completo de placas óseas veterinarias de 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 placas, 100 tornillos, set completo de instrumentos

El kit completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm es un sistema completo de placas óseas y fijación de fracturas para animales pequeños que comprende 19 placas óseas en cinco diámetros de tornillos, 100 tornillos corticales y esponjosos autorroscantes, cinco machos de roscar a juego, cinco tamaños de brocas, guías de broca neutras y cargadas para los cinco sistemas de placas, casquillos para machos de roscar, un medidor de profundidad, dobladores de placas, elevadores de periostio, fórceps de reducción, fórceps autocentrantes, un extractor de tornillos rotos, avellanadores, destornilladores hexagonales, estantes para tornillos y un estuche de almacenamiento de aluminio. El rango de diámetros de los tornillos, desde 1.5 mm hasta 4.0 mm, cubre los requisitos de fijación de fracturas desde gatos pequeños y razas toy en el extremo de microfragmentos hasta perros de tamaño mediano que requieren una compra cortical de 3.5/4.0 mm, lo que lo convierte en un único kit completo para la amplitud de traumatismos ortopédicos de animales pequeños que se encuentran en la práctica veterinaria general y en la cirugía especializada de animales pequeños. Es utilizado por cirujanos de animales pequeños, especialistas en ortopedia veterinaria y técnicos quirúrgicos en hospitales veterinarios, centros de referencia de cirugía de animales pequeños e instalaciones de práctica general con capacidad quirúrgica. Se vende como 1 kit completo.

Sistema de placas de cinco diámetros: cobertura de micro, mini y fragmentos estándar

La característica definitoria de este kit es su cobertura simultánea de cinco sistemas de placas y tornillos de diferentes diámetros dentro de una única caja de aluminio, organizada en dos estantes de tornillos (1.5/2.0/2.7mm y 3.5/4.0mm) y cinco juegos de machos de roscar. Cada sistema de diámetro es clínicamente independiente y se adapta a un tamaño de paciente específico y a un rango de diámetro óseo en cirugía de animales pequeños. El sistema de placas y tornillos de 1.5 mm es el nivel de microfragmentos, utilizado para fracturas corticales en gatos y perros de razas pequeñas en el metacarpo, metatarso, falange y mandíbula, donde el grosor del hueso cortical es demasiado delgado para aceptar tornillos de mayor diámetro sin dividirse. El sistema de 2.0 mm aborda fracturas en perros de razas pequeñas y gatos en el radio, cúbito, tibia y húmero en pacientes de aproximadamente menos de 5 kg, y es el estándar para fracturas en gatos que requieren la aplicación de placas de múltiples orificios a lo largo de una diáfisis delgada. El sistema de 2.7 mm cubre perros medianos pequeños y gatos más grandes en el radio, cúbito, tibia y fémur, proporcionando un aumento en la resistencia a la extracción sobre 2.0 mm mientras permanece en el rango de tamaño de mini-fragmentos adecuado para huesos corticales estrechos. El sistema de 3.5 mm es el diámetro estándar de tornillo cortical para perros medianos a grandes en todos los sitios de huesos largos, y la variante de tornillo esponjoso de 4.0 mm aborda la compra metafisaria y epifisaria en hueso esponjoso en los mismos tamaños de pacientes y en pacientes más grandes. Cada sistema incluye su propia broca, guía de broca (configuración neutra y cargada), manguito para machos de roscar y macho de roscar, lo que garantiza que la preparación del orificio del tornillo tenga el tamaño correcto para cada diámetro sin riesgo de que un tamaño inferior cause la fractura del tornillo o un tamaño superior reduzca la fuerza de extracción.

Aplicaciones clínicas: fijación de fracturas de huesos largos, mandíbula y periarticulares en animales pequeños

Este kit de cinco diámetros soporta toda la gama de indicaciones de fijación de fracturas con placas y tornillos que se encuentran en la cirugía veterinaria de animales pequeños, desde fracturas distales de radio en gatos hasta fracturas diafisarias femorales en perros medianos. En ortopedia felina, los sistemas de 1.5 mm y 2.0 mm abordan los patrones de fractura más comunes: fracturas distales de radio y cúbito, a menudo bilaterales, en gatos jóvenes después de caídas; fracturas de metacarpo y metatarso por traumatismos vehiculares; y fracturas de sínfisis o cuerpo mandibular. El hueso cortical delgado, los canales medulares estrechos y las pequeñas áreas de contacto perióstico de las extremidades de los gatos requieren placas con orificios muy espaciados y tornillos con diámetros externos pequeños, y las placas estrechas en la porción de 1.5/2.0 mm de este kit están dimensionadas en consecuencia. En perros pequeños y medianos, los sistemas de 2.7 mm y 3.5 mm proporcionan fijación para fracturas diafisarias humerales, particularmente patrones supracondíleos en perros inmaduros, fracturas oblicuas y espirales tibiales, fracturas diafisarias femorales estabilizadas con una placa cuando la clavación intramedular sola es insuficiente, y fracturas de radio-cúbito en perros de razas pequeñas y toy donde el diámetro óseo en el sitio de la fractura dicta la selección del diámetro del tornillo. Los tornillos esponjosos de 4.0 mm soportan la fijación en el cuello femoral, la cabeza humeral y la meseta tibial en pacientes más grandes donde se requiere la compra ósea metafisaria. El extractor de tornillos rotos en este kit aborda la situación intraoperatoria no poco común en la que un tornillo se fractura en la cabeza durante la inserción, particularmente con los tornillos más pequeños de 1.5 mm y 2.0 mm en hueso cortical felino muy duro.

Composición del conjunto de instrumentos: guías de taladro, machos de roscar, dobladores de placas y fórceps de reducción

El juego de instrumentos de este kit está organizado para las demandas mecánicas específicas de la colocación de placas óseas en animales pequeños, abarcando cinco diámetros de tornillos. El sistema de guías de perforación neutras y cargadas es un elemento central: las guías neutras centran la broca en el orificio de la placa para la colocación estándar de tornillos bicorticales, mientras que las guías cargadas desplazan excéntricamente la broca hacia la cortical cercana, produciendo una posición de orificio de tornillo que genera compresión interfragmentaria a medida que el tornillo se asienta, el mecanismo de reparto de carga que acelera la formación y unión del callo. Cinco pares de guías a juego (1.1 mm para tornillos de 1.5 mm, 1.5 mm para tornillos de 2.0 mm, 2.0 mm para tornillos de 2.7 mm, 2.5 mm para tornillos de 3.5 mm y 3.2 mm para tornillos de 4.5 mm) garantizan que cada broca se asiente correctamente dentro de su guía sin oscilaciones que puedan desviar la trayectoria del tornillo. Los cinco machos de roscar (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 y HB4.0) cortan roscas corticales antes de la inserción de tornillos autorroscantes en hueso cortical felino y canino duro, un paso que reduce el par de inserción y el riesgo de fractura del tornillo incluso con el diseño de tornillo autorroscante incluido. Los dobladores de placas (diseño moderno grande (par) y pequeño) permiten el contorneado intraoperatorio de la placa a la geometría específica de la superficie ósea del paciente, lo que es fundamental para mantener la compresión interfragmentaria y evitar el levantamiento de la placa durante la reducción de la fractura. Los dos elevadores de periostio (cabeza redonda y cabeza plana), los fórceps de reducción con punta, los fórceps de reducción abierta y los dos fórceps autocentrantes apoyan los pasos de reducción de fracturas y fijación temporal que deben preceder a la aplicación de la placa en fracturas oblicuas y conminutas complejas.

Construcción de acero inoxidable de grado quirúrgico e integridad del implante

Todas las placas óseas, tornillos corticales e instrumentos de este kit están fabricados en acero inoxidable de grado quirúrgico, lo que proporciona la resistencia a la corrosión, el límite elástico y la vida útil a la fatiga necesarios para la fijación interna de carga durante el período de curación de la fractura en animales pequeños. El acero inoxidable de grado quirúrgico es el material de implante estándar para placas y tornillos óseos veterinarios y es compatible con el monitoreo radiográfico postoperatorio; a diferencia de las aleaciones de titanio, el acero inoxidable produce un artefacto mínimo de endurecimiento del haz en las radiografías, lo que permite una evaluación precisa de la posición de la placa y el tornillo, la formación del callo y el progreso de la unión en radiografía simple sin TC. El diseño de tornillo cortical autorroscante, confirmado en los cinco diámetros, corta su propia rosca al insertarse en el hueso donde el macho de roscar ya ha preparado el perfil de la rosca, produciendo un acoplamiento cortical confiable con un par de inserción controlado. La variante de tornillo esponjoso de 4.0 mm utiliza un paso de rosca más ancho y una relación núcleo-diámetro exterior mayor optimizada para la compra en hueso trabecular en la metáfisis y epífisis. Todos los instrumentos están dimensionados para las escalas más pequeñas de la cirugía ósea de animales pequeños, con dobladores de placas y mordazas de fórceps dimensionados para placas de mini-fragmentos y fragmentos estándar en lugar de los instrumentos más grandes utilizados en la práctica ortopédica de animales grandes o humanos.

Marcado CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de instrumentos veterinarios

El kit completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 13485, que rige todas las etapas de producción, incluida la adquisición de materias primas, el mecanizado de placas y tornillos, la inspección dimensional, el acabado de superficies, el embalaje y la trazabilidad. La certificación de marcado CE confirma la conformidad con los requisitos aplicables del Reglamento de Productos Sanitarios para implantes e instrumentos quirúrgicos veterinarios distribuidos en la UE y territorios regulados asociados. La documentación de cumplimiento de la FDA se mantiene para respaldar la distribución y adquisición en los Estados Unidos por parte de hospitales veterinarios, instituciones de enseñanza veterinaria y centros de derivación quirúrgica. Estas certificaciones satisfacen los requisitos de documentación regulatoria y de licitación reconocidos por los compradores institucionales en EE. UU., India, Pakistán, Vietnam y en los marcos internacionales de adquisición veterinaria. Los certificados de conformidad, la documentación de biocompatibilidad, los certificados de materiales y los registros de inspección dimensional están disponibles bajo solicitud para la calificación de proveedores y las presentaciones de licitaciones institucionales. Las configuraciones OEM y de kits personalizados están disponibles dentro del mismo marco de fabricación certificado.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Kit Completo 1.5–4.0mm y para qué animales y fracturas está diseñado?
El Kit Completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm es un sistema de placas óseas veterinarias de cinco diámetros que proporciona todas las placas, tornillos, machos de roscar, guías de taladro e instrumentos necesarios para la reducción abierta y fijación interna de fracturas de huesos largos, periarticulares y mandibulares en animales pequeños. Los cinco diámetros de tornillos abordan toda la gama de pacientes de animales pequeños por tamaño corporal y diámetro óseo: los sistemas de 1.5 mm y 2.0 mm se utilizan en gatos y perros de razas pequeñas para fracturas metacarpianas, metatarsianas, falángicas, de radio distal y mandibulares; el sistema de 2.7 mm aborda fracturas en perros de razas pequeñas y gatos más grandes en el radio, cúbito, tibia y húmero; el sistema de 3.5 mm es el diámetro estándar de fijación cortical para perros medianos a grandes en todos los sitios de huesos largos; y el sistema de tornillos esponjosos de 4.0 mm proporciona compra metafisaria y epifisaria en pacientes más grandes. Con 19 placas óseas, 100 tornillos, 10 brocas en cinco tamaños, cinco juegos de machos de roscar a juego, guías de taladro neutras y cargadas para los cinco sistemas, dobladores de placas, fórceps de reducción, fórceps autocentrantes, elevadores de periostio y un extractor de tornillos rotos, todo ello alojado en un estuche de aluminio, este kit equipa a un equipo quirúrgico veterinario para manejar la amplitud de casos de fracturas en animales pequeños sin necesidad de cinco juegos de implantes separados.

¿Cómo genera compresión interfragmentaria el sistema de guía de perforación neutra frente a la cargada?
El sistema de guías de perforación neutras y cargadas es el mecanismo por el cual una placa ósea estándar logra la compresión interfragmentaria dinámica, la técnica que acelera la unión ósea al aumentar la fuerza de contacto en la superficie de la fractura. Una guía de perforación neutra centra la broca con precisión en el medio del orificio de la placa, colocando el tornillo en una posición donde su cabeza se asienta centralmente contra la superficie del orificio esférico de la placa sin generar fuerza axial a lo largo del hueso. Una guía de perforación cargada desplaza excéntricamente la posición de la broca hacia la fractura, colocando el orificio del tornillo en la cortical en una posición no alineada con el centro del orificio de la placa. Cuando el tornillo se inserta y se aprieta, su cabeza esférica se acopla a la pared inclinada del orificio de la placa y se ve obligada a moverse axialmente a medida que se asienta, tirando de la placa —y con ella del fragmento óseo— hacia la superficie de la fractura. Esta fuerza compresiva mejora el contacto cortical en la interfaz de la fractura, reduce el movimiento interfragmentario y estimula la respuesta del callo perióstico. En este kit, cada diámetro de tornillo tiene una guía de perforación cargada a juego calibrada para producir el desplazamiento excéntrico correcto para la geometría del orificio de la placa correspondiente. Para fracturas de animales pequeños donde el diámetro del hueso y la longitud de la placa son pequeños, el uso preciso de la guía cargada en las primeras posiciones de los tornillos es especialmente importante porque solo un número limitado de orificios de tornillo están disponibles por placa.

¿Cuándo debe usarse el tornillo esponjoso de 4.0 mm en lugar del tornillo cortical de 3.5 mm?
El tornillo esponjoso de 4.0 mm está diseñado para colocarse en hueso metafisario y epifisario, donde la arquitectura trabecular es demasiado gruesa y la cortical demasiado delgada para que un perfil de rosca cortical estándar se acople de forma fiable. Los tornillos esponjosos tienen un paso de rosca más ancho, una profundidad de rosca más superficial en relación con el diámetro exterior y un diámetro de núcleo mayor que los tornillos corticales de dimensiones externas similares, características que maximizan el área de superficie de acoplamiento en el hueso esponjoso de baja densidad de la metáfisis y la epífisis, evitando al mismo tiempo las fuerzas de división que una rosca cortical de paso estrecho generaría en esta región. En el contexto de este kit veterinario, los tornillos esponjosos de 4.0 mm están indicados cuando la placa se extiende a la metáfisis femoral distal o tibial proximal para fracturas periarticulares, cuando se requiere fijación en el cuello femoral o trocánter mayor, y cuando se requiere la compra ósea metafisaria para la estabilidad de la construcción en perros de tamaño mediano a grande. Los tornillos corticales autorroscantes de 3.5 mm del mismo kit se utilizan para la fijación diafisaria en el mismo rango de tamaño de paciente, donde el hueso cortical es lo suficientemente grueso para el acoplamiento de la rosca cortical. La selección del tornillo entre estas dos opciones se determina por la posición del orificio del tornillo en relación con la unión diafisis-metafisis en la radiografía preoperatoria.

¿Qué métodos de esterilización son compatibles con este kit?
Todos los instrumentos de acero inoxidable son compatibles con la esterilización en autoclave de vapor a los parámetros estándar de ciclo de pre-vacío de 134°C / 273°F, el método de reprocesamiento rutinario recomendado. La caja de aluminio debe confirmarse como compatible con el autoclave con el equipo de esterilización de la instalación; cuando no esté seguro, los instrumentos deben decantarse en una bandeja de esterilización envuelta. La esterilización con óxido de etileno y plasma de peróxido de hidrógeno son compatibles con los componentes de acero inoxidable. La limpieza previa mediante cepillado manual y procesamiento ultrasónico es necesaria antes de la esterilización terminal para eliminar restos de hueso, sangre y tejido de los canales de la guía de perforación, las estrías de la broca y las superficies de contacto del doblador de placas. La punta del extractor de tornillos rotos debe verificarse en cuanto a su integridad dimensional en cada ciclo de reprocesamiento. Los implantes —placas óseas y tornillos— son dispositivos de un solo uso y no deben reesterilizarse después de cualquier contacto quirúrgico o implantación.

¿Qué certificaciones reglamentarias tiene este kit?
El Kit Completo 1.5–4.0mm se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 13485 que abarca la adquisición de materias primas, el mecanizado, la inspección dimensional, el tratamiento de superficies, el embalaje y la trazabilidad. La certificación CE Mark confirma la conformidad con los requisitos aplicables del Reglamento de Productos Sanitarios para implantes e instrumentos quirúrgicos veterinarios. La documentación de cumplimiento de la FDA se mantiene para la distribución en Estados Unidos, respaldando la adquisición por parte de hospitales veterinarios, universidades de enseñanza y centros de referencia especializados. Estas certificaciones satisfacen los requisitos de documentación de adquisición y licitación institucionales en EE. UU., India, Pakistán, Vietnam y en los marcos internacionales de adquisición veterinaria. Los certificados de conformidad, las declaraciones de biocompatibilidad y la documentación de materiales están disponibles bajo solicitud.

¿Están disponibles los pedidos al por mayor, institucionales u OEM?
Sí. Peak Surgicals acepta órdenes de compra institucionales con una cantidad mínima de pedido de 1, y los precios por volumen están disponibles para hospitales veterinarios, universidades de enseñanza, grupos de referencia de cirugía de animales pequeños y distribuidores de dispositivos médicos veterinarios. Los pedidos individuales de reposición de placas y tornillos están disponibles para las instalaciones que deseen reponer diámetros específicos agotados sin comprar un kit de reemplazo completo. La fabricación OEM está disponible para compradores que requieran marcas privadas, rangos de longitud de tornillo modificados o configuraciones de placas personalizadas, producidas dentro del mismo marco certificado ISO 13485 con documentación reglamentaria completa. Este kit califica para envío gratuito en pedidos de $99 o más.