Juego de tornillos pediculares de columna de herramienta ósea – Instrumentación abierta de tornillo pedicular-barra posterior

El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool de Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, serie 2200-01) es un conjunto de instrumentación de tornillo-barra pedicular posterior de 31 piezas para cirugía espinal posterior abierta, que cubre el flujo de trabajo completo de evaluación del canal pedicular con sondas rectas y curvas para el canal del tornillo, roscado en cuatro diámetros (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), inserción de tornillos poliaxiales y monoaxiales, contorno y asentamiento de la barra, doblado de la barra in situ, fijación transversal, separación y compresión segmentaria, y manejo del cortador de tornillos, todo presentado en una caja de aluminio. El juego incluye sonda para canal de tornillo recta (2200-0101), destornillador hexagonal para tuerca de tornillo (2200-0102), machos de roscar φ4,0 (2200-0103), φ5,5 (2200-0104), φ6,0 (2200-0106), φ7,0 (2200-0107), destornillador hexagonal de 3,5 mm para tuerca de fijación cruzada (2200-0105), sonda para canal de tornillo curvada (2200-0108), cortador de tornillos para tornillo de brazo largo (2200-0109), soporte hexagonal para tuerca de tornillo (2200-0110), soporte hexagonal para tuerca de fijación cruzada (2200-0111), doblador de hierro in situ (2200-0112), destornillador para tornillo poliaxial (2200-0113), destornillador para tornillo monoaxial (2200-0114), barra de prueba (2200-0115), dispositivo de inserción para pasador de fijación (2200-0116), empujador de barra (2200-0117), separador paralelo (2200-0118), compresor paralelo (2200-0119), girador de barra (2200-0120), sonda pedicular recta (2200-0121), sonda pedicular curva (2200-0122), punzón (2200-0123), acoplamiento rápido con mango en T (2200-0124), fórceps de sujeción de barra (2200-0125), doblador de barra (2200-0126), contratorque para cortador de tornillos (2200-0127), fórceps de empuje de barra (2200-0128), acoplamiento rápido con mango recto (2200-0129), contratorque (2200-0130) y caja de aluminio (2200-0131). Es utilizado por cirujanos de columna y neurocirujanos que realizan fijación posterior abierta con tornillos pediculares para fusión lumbar y torácica, espondilolistesis, estabilización de fracturas espinales y corrección de deformidades.

Serie 2200-01: Instrumentación Abierta Posterior con Tornillo Pedicular y Barra

El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool de la serie 2200-01 es un conjunto de instrumentación para tornillos pediculares para cirugía posterior abierta, configurado para la exposición directa abierta de los puntos de entrada pediculares a través de una incisión posterior en la línea media o paraspinal, en contraste con las técnicas percutáneas mínimamente invasivas que requieren un Persuader, Pasadores de Fijación y una Llave Dinamométrica. Los cuatro tamaños de machos de roscar (φ4.0mm para pedículos torácicos pequeños, φ5.5mm para pedículos lumbares estándar, φ6.0mm para pedículos lumbares grandes y L5-S1, φ7.0mm para tornillos de diámetro máximo en el ilion o pedículos grandes) cubren todo el rango de diámetros de tornillo para la fijación toracolumbar. Se incluyen destornilladores poliaxiales y monoaxiales para configuraciones de construcciones mixtas. El Separador Paralelo (2200-0118) y el Compresor Paralelo (2200-0119) aplican distracción y compresión segmentaria a lo largo de la barra asentada en la exposición abierta. Los dos instrumentos de Contratorque (2200-0127 para operaciones de cortador de tornillos, 2200-0130 para el ajuste de tornillos de fijación) y el Hierro Doblador In Situ (2200-0112) están diseñados para acceso posterior abierto.

Evaluación del Camino Pedicular: Sondas, Exploradores y Punzón

El Feeler para el Canal del Tornillo Recto (2200-0101) y el Feeler para el Canal del Tornillo Curvado (2200-0108) son los principales instrumentos de evaluación de la integridad del canal pedicular en este conjunto. Después de que el Punzón (2200-0123) establece el punto de entrada cortical y se crea el canal pedicular inicial, el feeler recto se inserta en el canal y se rota para palpar las cuatro paredes (medial, lateral, superior e inferior) antes de roscar e insertar el tornillo, detectando cualquier rotura cortical que indicaría que el roscador y el tornillo corren el riesgo de entrar en el canal espinal, el foramen transverso o el espacio discal adyacente. El feeler curvado alcanza las trayectorias curvas utilizadas en la colocación de tornillos pediculares torácicos donde la dirección del tornillo diverge significativamente del plano sagital. Una vez que se ha confirmado la integridad del canal, la Sonda Pedicular Recta (2200-0121) y la Sonda Pedicular Curvada (2200-0122) realizan una evaluación secundaria del canal roscado antes de la inserción del tornillo. El Acoplamiento Rápido con Mango en T (2200-0124) y el Acoplamiento Rápido con Mango Recto (2200-0129) impulsan todos los instrumentos de conexión rápida, incluidos los machos de roscar, el punzón y las sondas.

Manejo de la barra: barra de prueba, doblador, hierro in situ, empujador, sujetador, torcedor, separador y compresor

La Barra de Prueba (2200-0115) es una barra maleable que se utiliza para medir la longitud y la curvatura de la barra definitiva requerida, doblándola para que coincida con las posiciones de la cabeza del tornillo en los niveles instrumentados durante la cirugía. El Doblador de Barras (2200-0126) da forma a la barra definitiva según la curvatura medida antes de la inserción. El Hierro Doblador In Situ (2200-0112) ajusta la barra después de que se asienta en las cabezas de tulipán sin necesidad de retirarla, lo que permite correcciones menores de alineación sagital in situ. Las Pinzas de Sujeción de Barra (2200-0125) sujetan la barra para su introducción en la herida posterior. Las Pinzas de Empuje de Barra (2200-0128) y el Empujador de Barra (2200-0117) asientan la barra en las sucesivas cabezas de tulipán del tornillo. El Torcedor de Barra (2200-0120) gira la barra asentada alrededor de su eje longitudinal para maniobras de corrección de deformidades en el plano coronal. El Separador Paralelo (2200-0118) distrae los niveles instrumentados adyacentes a lo largo de la barra asentada para la restauración de la altura foraminal o la corrección de la cifosis. El Compresor Paralelo (2200-0119) comprime los niveles adyacentes para la creación de lordosis o la artrodesis por compresión.

Sistema de unión transversal, cortador de tornillos e instrumentos para tornillos de fijación

El destornillador hexagonal de 3,5 mm para tuerca de fijación cruzada (2200-0105) y el soporte hexagonal para tuerca de fijación cruzada (2200-0111) instalan el conector de fijación cruzada que une los sistemas de varillas izquierda y derecha, mejorando la rigidez torsional de la construcción. El cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (2200-0109) recorta los brazos extendidos de las tulipas de los tornillos pediculares después de apretar los tornillos de fijación. El contratorque para cortador de tornillos (2200-0127) sujeta el cuerpo de la tulipa durante la operación de corte para evitar la rotación del tornillo pedicular en el hueso vertebral. El contratorque (2200-0130) sujeta el cuerpo de la tulipa durante el apriete final del tornillo de fijación mediante los destornilladores principales (poliaxial: 2200-0113; monoaxial: 2200-0114), evitando que el par de apriete se transmita a través del tornillo al hueso circundante y cause micro-movimiento o aflojamiento del tornillo en la interfaz hueso-tornillo. El soporte hexagonal para tuerca de tornillo (2200-0110) gestiona la tuerca del tornillo de fijación durante la inserción. El dispositivo de inserción para pasador de fijación (2200-0116) gestiona los elementos del pasador de fijación en los diseños de cabezas de tornillo que utilizan pasadores de bloqueo provisionales durante el asentamiento de la varilla.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la Adquisición de Instrumentación de Tornillos Pediculares Espinales

El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool se fabrica bajo las normas de calidad con certificación CE, ISO 13485 y cumplimiento de la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que abarca el control de diseño, la trazabilidad de materiales y la consistencia de producción para instrumentos quirúrgicos espinales. La certificación CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué procedimientos se utiliza el juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool?
El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool (serie 2200-01) se utiliza para la fijación abierta posterior con tornillos pediculares y varillas de la columna lumbar y torácica. Las indicaciones principales incluyen la fusión espinal lumbar para la enfermedad degenerativa del disco con inestabilidad, la espondilolistesis lumbar e ístmica, la estabilización de fracturas toracolumbares y la corrección de deformidades espinales en adultos que requieren fusión instrumentada posterior. El juego cubre machos de roscar de φ4.0 a 7.0 mm, adaptándose a toda la gama de diámetros de tornillos pediculares, desde pequeños pedículos torácicos hasta grandes tornillos lumbares e ilíacos en la fijación sacropélvica. Se incluyen destornilladores poliaxiales y monoaxiales para configuraciones de construcciones mixtas utilizadas en la corrección de deformidades. El juego está configurado para cirugía posterior abierta utilizando un abordaje directo posterior en la línea media o de separación muscular paraspinal con exposición completa de los puntos de entrada pediculares.

¿Cómo se relaciona este conjunto con el Set de Tornillos Pediculares Espinales de 6.0mm (PS-OS-00300-70) también disponible en Peak Surgicals?
Ambos conjuntos utilizan la misma lista de instrumentos de la serie 2200-01 — números de referencia 2200-0101 a 2200-0131, los mismos 31 instrumentos, los mismos cuatro machos de roscar (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), los mismos destornilladores, instrumentos para varillas, sondas, exploradores y caja de aluminio. El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool (SKU PS-OS-00300-19) tiene un precio de $1,538.90 y el juego de tornillos pediculares espinales de 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) tiene un precio de $2,198.90. El contenido de instrumentos es el mismo en ambas listas; confirme el contenido de los instrumentos con Peak Surgicals antes de realizar el pedido si necesita verificar cualquier diferencia de configuración entre los dos SKU.

¿Cuál es el papel de los dos Feelers para el Canal del Tornillo y cómo se diferencian de las Sondas Pediculares?
El Feeler para el Canal del Tornillo Recto (2200-0101) y el Feeler para el Canal del Tornillo Curvado (2200-0108) se utilizan después de que el Punzón y el probador crean el canal pedicular inicial para evaluar la integridad de la pared cortical antes del roscado. La punta del feeler se avanza en el canal y se rota para sondear las cuatro paredes corticales, detectando cualquier rotura — una rotura en la pared medial indica proximidad al canal, en la pared lateral indica proximidad al foramen transverso. El feeler recto se usa para trayectorias de pedículos lumbares rectos; el feeler curvo se usa para las trayectorias anguladas de los tornillos pediculares torácicos. La Sonda Pedicular Recta (2200-0121) y la Sonda Pedicular Curvada (2200-0122) realizan una evaluación similar pero secundaria del canal roscado después de que se completa el roscado — confirmando las paredes del canal roscado de mayor diámetro antes de introducir el diámetro final del tornillo. Ambos pasos de evaluación son práctica estándar en la cirugía abierta de tornillos pediculares toracolumbares.

¿Cuál es el propósito de los dos instrumentos de Contratorque?
El Contratorque para Cortador de Tornillos (2200-0127) se empareja específicamente con el Cortador de Tornillos para Tornillos de Brazo Largo (2200-0109). Cuando el cortador de tornillos corta el brazo extendido de la tulipa, genera una fuerza de rotación que rotaría el tornillo pedicular subyacente en el hueso sin una restricción de contratorque. Este instrumento engancha la tulipa y la mantiene estable durante la operación de corte. El Contratorque general (2200-0130) se utiliza durante el apriete final del tornillo de fijación en cada nivel instrumentado, manteniendo el cuerpo de la tulipa estable mientras el destornillador avanza el tornillo de fijación, evitando que el par de apriete se transmita a través del tornillo pedicular al hueso vertebral circundante y cause micromovimiento o aflojamiento del tornillo en la interfaz hueso-tornillo.

¿Qué certificaciones tiene este juego?
El juego de tornillos pediculares para columna vertebral Bone Tool se fabrica bajo las normas de calidad con marca CE, ISO 13485 y conformidad con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que abarca el control de diseño, la trazabilidad de materiales y la consistencia de fabricación para instrumentos quirúrgicos de columna. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones de dispositivos médicos europeos, y el cumplimiento de la FDA respalda la adquisición para hospitales de EE. UU., centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía que requieren documentación regulatoria verificada para compras de instrumentación de tornillos pediculares.