Λεπίδες διαστολέα δακτυλίου – Λεπίδες γλωσσών από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα για πλαίσια στοματικής μανδαπίδας McIvor και Davis-Crowe, Μεγέθη 2-5 Δεξιά και Αριστερά (PS-7711–PS-7718)

Οι λεπίδες Ring Retractor (PS-7711 έως PS-7718) είναι επαναχρησιμοποιήσιμες γλωσσικές λεπίδες από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένες για χρήση με τα πλαίσια στοματικού γαργάρου McIvor και Davis-Crowe, διαθέσιμες σε τέσσερις αριθμούς μεγεθών (Αρ. 2 έως Αρ. 5) τόσο σε δεξιά όσο και σε αριστερή διαμόρφωση — συνολικά οκτώ παραλλαγές — για την αντιστοίχιση του πλαισίου γαργάρου με την ανατομία του ασθενούς κατά την τονσιλεκτομή, την αδενοειδεκτομή και άλλες στοματικές και στοματοφαρυγγικές επεμβάσεις που απαιτούν ανάσυρση της γλώσσας και σταθερό άνοιγμα του στόματος. Κάθε λεπίδα διαθέτει μια αυλάκωση που διατρέχει όλο το μήκος της λεπίδας, η οποία συγκρατεί τον ενδοτραχειακό σωλήνα στη θέση του, προστατεύοντάς τον από μετατόπιση, τσάκιση ή απόφραξη από τα δόντια του ασθενούς ή το ίδιο το πλαίσιο γαργάρου καθ' όλη τη διάρκεια της επέμβασης — ένα κρίσιμο χαρακτηριστικό ασφάλειας του αεραγωγού σε οποιαδήποτε επέμβαση όπου ο γαργάρος και η συσκευή αεραγωγού καταλαμβάνουν το ίδιο χειρουργικό πεδίο. Η λεπίδα συνδέεται στο πλαίσιο McIvor ή Davis-Crowe μέσω της τυπικής υποδοχής ή του κλιπ σύνδεσης που επιτρέπει γρήγορες, χωρίς εργαλεία, αλλαγές λεπίδων μεταξύ των περιστατικών, επιτρέποντας σε ένα μόνο επαναχρησιμοποιήσιμο πλαίσιο να αντιστοιχίζεται με την κατάλληλου μεγέθους λεπίδα για κάθε μεμονωμένο ασθενή. Οι τέσσερις αριθμοί μεγεθών (Αρ. 2 έως Αρ. 5) καλύπτουν το εύρος διαστάσεων από μικρότερες παιδιατρικές λεπίδες (Αρ. 2, 2¼"×⅞" / 5,7×2,3 εκ.) έως μεγαλύτερες λεπίδες ενηλίκων (Αρ. 5, 3¾"×1½" / 9,5×3,8 εκ.), με δεξιές και αριστερές εκδόσεις κάθε μεγέθους που φιλοξενούν τη γεωμετρία λεπίδας ειδικής για την πλευρά, που απαιτούν τα σχέδια πλαισίων McIvor και Davis-Crowe. Κατασκευασμένο από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα για αντοχή στη διάβρωση και σταθερότητα διαστάσεων που απαιτείται από ένα επαναχρησιμοποιήσιμο όργανο που υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο. Χρησιμοποιείται από ωτορινολαρυγγολόγους, αναισθησιολόγους και ομάδες χειρουργείου σε χειρουργεία νοσοκομείων και μονάδες ΩΡΛ χειρουργικής. Πωλείται ως 1 τεμάχιο ανά επιλεγμένο μέγεθος και πλευρά.

Αυλάκωση ενδοτραχειακού σωλήνα: Προστασία αεραγωγού κατά την τονσιλεκτομή και αδενοειδεκτομή

Η πλήρους μήκους αυλάκωση που διατρέχει την λεπίδα Ring Retractor είναι το χαρακτηριστικό που διακρίνει περισσότερο αυτό το σχέδιο λεπίδας και αντιμετωπίζει έναν από τους αναγνωρισμένους διεγχειρητικούς κινδύνους κατά την τονσιλεκτομή και την αδενοειδεκτομή που πραγματοποιείται υπό γενική αναισθησία με τον αεραγωγό ασφαλισμένο με ενδοτραχειακό σωλήνα. Όταν το πλαίσιο στοματικού γαργάρου McIvor ή Davis-Crowe τοποθετείται με τη λεπίδα γλώσσας να πιέζει τη γλώσσα, ο ενδοτραχειακός σωλήνας — ο οποίος περνά μέσω της στοματικής ή ρινικής κοιλότητας στην τραχεία — καταλαμβάνει χώρο εντός ή παρακείμενα στο αποτύπωμα του γαργάρου. Χωρίς ένα ειδικό κανάλι για τον σωλήνα, ο σωλήνας μπορεί να μετατοπιστεί από την προβλεπόμενη θέση του από το πλαίσιο γαργάρου ή τη λεπίδα καθώς ο γαργάρος ανοίγει και τοποθετείται, να τσακιστεί σε σημείο όπου διέρχεται πάνω ή κάτω από τη λεπίδα — περιορίζοντας ή αποφράσσοντας τη ροή αέρα μέσω του σωλήνα — ή να συμπιεστεί μεταξύ των δοντιών του ασθενούς και της λεπίδας εάν η διαδρομή του σωλήνα τον φέρνει σε επαφή με τα οδοντικά τόξα. Οποιοδήποτε από αυτά τα γεγονότα θέτει σε κίνδυνο τον αερισμό κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης όπου το χειρουργικό πεδίο βρίσκεται άμεσα δίπλα στον αεραγωγό, και όπου προβλήματα αεραγωγού ενδέχεται να μην είναι άμεσα εμφανή στην χειρουργική ομάδα εάν η προσοχή είναι επικεντρωμένη στο χειρουργικό σημείο. Η αυλάκωση που διατρέχει όλο το μήκος της λεπίδας Ring Retractor παρέχει ένα καθορισμένο κανάλι στο οποίο τοποθετείται ο ενδοτραχειακός σωλήνας όταν τοποθετείται ο γαργάρος, κρατώντας τον σωλήνα σε μια σταθερή, προστατευμένη διαδρομή κατά μήκος της λεπίδας και μακριά από τα σημεία όπου η μηχανική δράση του πλαισίου γαργάρου ή τα δόντια του ασθενούς θα μπορούσαν να τον μετατοπίσουν, να τον τσακίσουν ή να τον συμπιέσουν. Αυτή η αυλάκωση είναι ένα παθητικό χαρακτηριστικό ασφαλείας — δεν απαιτεί καμία ενέργεια πέραν της σωστής αρχικής τοποθέτησης του σωλήνα στο κανάλι — που μειώνει τον κίνδυνο μετατόπισης του σωλήνα του αεραγωγού καθ' όλη τη διάρκεια της επέμβασης καθώς ο γαργάρος ανοίγει, ρυθμίζεται και διατηρείται στη θέση του.

Αριθμοί Μεγέθους 2 έως 5 και Διαμόρφωση Δεξιά/Αριστερά: Αντιστοίχιση Λεπίδας με Ασθενή και Πλαίσιο

Οι οκτώ παραλλαγές της λεπίδας Ring Retractor — τέσσερις αριθμοί μεγέθους (2, 3, 4, 5) η καθεμία σε δεξιά και αριστερή διαμόρφωση — παρέχουν το εύρος διαστάσεων και την αντιστοίχιση πλευράς πλαισίου που απαιτείται σε όλο τον πληθυσμό των ασθενών και τα σχέδια πλαισίων γαργάρου που χρησιμοποιούν αυτόν τον τύπο λεπίδας. Το μέγεθος Αρ. 2 (2¼"×⅞" / 5,7×2,3 εκ.) είναι το μικρότερο στην γκάμα, αναλογικά για μικρότερους παιδιατρικούς ασθενείς με αντίστοιχα μικρότερες στοματικές κοιλότητες και διαστάσεις γλώσσας. Το μέγεθος Αρ. 3 (3"×1⅛" / 7,2×2,7 εκ.) και το μέγεθος Αρ. 4 (3½"×1¼" / 8,8×3,3 εκ.) παρέχουν ενδιάμεσες διαστάσεις κατάλληλες για μεγαλύτερους παιδιατρικούς και μικρότερους ενήλικες ασθενείς αντίστοιχα. Το μέγεθος Αρ. 5 (3¾"×1½" / 9,5×3,8 εκ.) είναι το μεγαλύτερο, αναλογικά για ενήλικες ασθενείς με μεγαλύτερες στοματικές κοιλότητες. Η πρόοδος τόσο στο μήκος όσο και στο πλάτος σε αυτά τα τέσσερα μεγέθη αντανακλά ότι οι μεγαλύτεροι ασθενείς απαιτούν τόσο μια μακρύτερη λεπίδα για να πιέσουν επαρκώς τη γλώσσα σε όλο το μεγαλύτερο μήκος της όσο και μια φαρδύτερη λεπίδα για να παρέχουν επαρκή πλευρική μετατόπιση της γλώσσας και ένα φαρδύτερο κανάλι αυλάκωσης ενδοτραχειακού σωλήνα. Ο δεξιός και αριστερός χαρακτηρισμός για κάθε μέγεθος αντανακλά την ασύμμετρη γεωμετρία των σχεδίων πλαισίων McIvor και Davis-Crowe — το σημείο σύνδεσης της λεπίδας και η γωνία στην οποία η λεπίδα εκτείνεται από το πλαίσιο διαφέρουν ανάλογα με το ποια πλευρά του πλαισίου προορίζεται η λεπίδα, και μια δεξιά λεπίδα δεν είναι απλά ένα αντικατάστατο καθρέφτη για μια αριστερή λεπίδα του ίδιου μεγέθους όσον αφορά την εφαρμογή και τη λειτουργία στο πλαίσιο. Τα χειρουργεία που διαθέτουν αυτές τις λεπίδες για ένα μικτό παιδιατρικό και ενήλικο ΩΡΛ φορτίο διατηρούν συνήθως μια γκάμα σε όλα τα τέσσερα μεγέθη τόσο σε δεξιές όσο και σε αριστερές διαμορφώσεις, επιτρέποντας την επιλογή της σωστής λεπίδας για κάθε ασθενή και την σωστή τοποθέτησή της στα διαθέσιμα πλαίσια McIvor ή Davis-Crowe.

Συμβατότητα με τα πλαίσια στοματικού γαργάρου McIvor και Davis-Crowe

Η λεπίδα Ring Retractor έχει σχεδιαστεί για συμβατότητα τόσο με τα σχέδια πλαισίων στοματικού γαργάρου McIvor όσο και Davis-Crowe — τα δύο πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα συστήματα αυτόματου γαργάρου με πλαίσιο και λεπίδα στην ΩΡΛ και στοματική χειρουργική πρακτική για τονσιλεκτομή και αδενοειδεκτομή. Και τα δύο σχέδια πλαισίων μοιράζονται τη θεμελιώδη αρχιτεκτονική ενός πλαισίου με καστάνια ή ελατήριο που συγκρατεί ένα επιλεγμένο άνοιγμα στόματος, με μια εναλλάξιμη λεπίδα γλώσσας συνδεδεμένη στο πλαίσιο για να πιέζει τη γλώσσα και να δημιουργεί τον στοματοφαρυγγικό χώρο εργασίας. Το πλαίσιο Davis-Crowe και το πλαίσιο McIvor διαφέρουν σε συγκεκριμένες πτυχές της γεωμετρίας του πλαισίου, του σχεδιασμού της λαβής και της λεπτομέρειας του μηχανισμού κλειδώματος, αλλά και τα δύο δέχονται λεπίδες γλώσσας συμβατού σχεδιασμού σύνδεσης — επιτρέποντας στα χειρουργεία που διαθέτουν οποιονδήποτε τύπο πλαισίου, ή και τους δύο, να αντλούν από ένα κοινό απόθεμα λεπίδων αντί να διατηρούν σετ λεπίδων ειδικών για το πλαίσιο. Αυτή η συμβατότητα είναι ένα πρακτικό πλεονέκτημα προμήθειας: αντί να διατηρούνται ξεχωριστές γκάμες λεπίδων για τα πλαίσια McIvor και τα πλαίσια Davis-Crowe, μια ενιαία γκάμα λεπίδων Ring Retractor σε όλα τα τέσσερα μεγέθη και τις δύο πλευρές μπορεί να εξυπηρετήσει όποιον τύπο πλαισίου επιλεγεί για μια δεδομένη περίπτωση, μειώνοντας το συνολικό απόθεμα λεπίδων που απαιτείται, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι το σωστό μέγεθος είναι πάντα διαθέσιμο ανεξάρτητα από το ποιο πλαίσιο περιλαμβάνει το απόθεμα του χειρουργείου για αυτή την επέμβαση.

Γερμανική Κατασκευή από Ανοξείδωτο Χάλυβα και Ροή Εργασίας Αποστείρωσης

Οι λεπίδες Ring Retractor κατασκευάζονται από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, παρέχοντας την αντοχή στη διάβρωση και τη σταθερότητα διαστάσεων που απαιτείται από ένα επαναχρησιμοποιήσιμο εξάρτημα οργάνου που υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο μεταξύ των περιστατικών σε ένα ΩΡΛ χειρουργείο υψηλής ροής. Η αυλάκωση του ενδοτραχειακού σωλήνα, που διατρέχει όλο το μήκος της λεπίδας, πρέπει να δέχεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον καθαρισμό — η γεωμετρία του καναλιού της μπορεί να διατηρήσει οργανικά υπολείμματα από προηγούμενη χρήση, και τα υπολείμματα στην αυλάκωση θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ομαλότητα με την οποία ο ενδοτραχειακός σωλήνας εφαρμόζει στο κανάλι κατά την επόμενη χρήση. Ο μηχανισμός σύνδεσης της λεπίδας — η υποδοχή ή το κλιπ που συνδέεται με το πλαίσιο McIvor ή Davis-Crowe — πρέπει να επιθεωρείται σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας για φθορά που θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια της σύνδεσης λεπίδας-πλαισίου· μια λεπίδα που δεν είναι ασφαλώς συνδεδεμένη στο πλαίσιο κατά τη χρήση θα μπορούσε να μετατοπιστεί, θέτοντας σε κίνδυνο τόσο την ανάσυρση της γλώσσας όσο και την προστασία του ενδοτραχειακού σωλήνα που προορίζεται να παρέχει η λεπίδα. Το όργανο είναι πλήρως συμβατό με αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού σε παραμέτρους προ-κενού 134°C, την τυπική μέθοδο για επαναχρησιμοποιήσιμα ΩΡΛ και στοματικά χειρουργικά όργανα. Διατίθεται σε σατινέ, ματ ή καθρέφτη επιφάνεια.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Εργαλείων ΩΡΛ και Στοματικής Χειρουργικής

Οι λεπίδες Ring Retractor (PS-7711 έως PS-7718) κατασκευάζονται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, που διέπει την προμήθεια υλικού από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, την ακριβή μηχανουργική κατεργασία του σώματος της λεπίδας, την αυλάκωση του ενδοτραχειακού σωλήνα και τα χαρακτηριστικά σύνδεσης με το πλαίσιο, τη διαστασιολογική επιθεώρηση σε όλες τις οκτώ παραλλαγές μεγέθους και πλευράς, την επιφανειακή επεξεργασία και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία Κατηγορίας Ι που διανέμονται εντός της ΕΕ και των συνδεδεμένων ρυθμιστικών περιοχών. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για επαναχρησιμοποιήσιμα ΩΡΛ και στοματικά χειρουργικά εργαλεία που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, ΩΡΛ χειρουργικές μονάδες και διανομείς χειρουργικών εργαλείων. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης προμήθειας και προσφορών θεσμικών αγοραστών σε ΗΠΑ, Ινδία, Πακιστάν, Βιετνάμ και σε διεθνή πλαίσια προμήθειας χειρουργικών εργαλείων. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Παραγωγή OEM και προσαρμοσμένα μεγέθη διατίθενται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Ποια είναι η λειτουργία της αυλάκωσης στη λεπίδα Ring Retractor και γιατί είναι κλινικά σημαντική;
Η αυλάκωση που διατρέχει όλο το μήκος της λεπίδας Ring Retractor παρέχει ένα ειδικό κανάλι για τον ενδοτραχειακό σωλήνα κατά τη διάρκεια επεμβάσεων που πραγματοποιούνται με το πλαίσιο στοματικού γαργάρου McIvor ή Davis-Crowe στη θέση του — συνήθως τονσιλεκτομή και αδενοειδεκτομή υπό γενική αναισθησία. Χωρίς αυτό το κανάλι, ο ενδοτραχειακός σωλήνας — ο οποίος πρέπει να περάσει μέσω της στοματικής κοιλότητας δίπλα στον γαργάρο και τη λεπίδα — δεν έχει καθορισμένη θέση σε σχέση με τη λεπίδα και το πλαίσιο γαργάρου, και κινδυνεύει να μετατοπιστεί από την προβλεπόμενη θέση του, να τσακιστεί σε ένα σημείο όπου η μηχανική δράση του πλαισίου γαργάρου πιέζει πάνω του, ή να συμπιεστεί μεταξύ των δοντιών του ασθενούς και της λεπίδας. Οποιοδήποτε από αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να περιορίσει ή να διακόψει τον αερισμό μέσω του σωλήνα κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης όπου το χειρουργικό πεδίο βρίσκεται άμεσα δίπλα στον αεραγωγό και όπου η όραση της ομάδας αναισθησίας για την πορεία του σωλήνα μπορεί να είναι μερικώς εμποδισμένη από τα χειρουργικά καλύμματα και τον ίδιο τον γαργάρο. Η αυλάκωση συγκρατεί τον σωλήνα σε μια σταθερή, καθορισμένη διαδρομή κατά μήκος της λεπίδας, προστατευμένο από τα κινούμενα μέρη του πλαισίου γαργάρου και από τα οδοντικά τόξα του ασθενούς, παρέχοντας ένα παθητικό χαρακτηριστικό προστασίας του αεραγωγού που λειτουργεί καθ' όλη τη διάρκεια της επέμβασης χωρίς να απαιτεί καμία συνεχή παρέμβαση πέραν της σωστής αρχικής τοποθέτησης του σωλήνα στην αυλάκωση.

Πώς πρέπει να επιλεγεί το σωστό μέγεθος λεπίδας (Αρ. 2 έως Αρ. 5) και πλευρά (δεξιά/αριστερά);
Η επιλογή μεγέθους βασίζεται στην ηλικία του ασθενούς και στις διαστάσεις της στοματικής κοιλότητας: Το Αρ. 2 (2¼"×⅞") είναι το μικρότερο, κατάλληλο για μικρότερους παιδιατρικούς ασθενείς. Το Αρ. 3 (3"×1⅛") και το Αρ. 4 (3½"×1¼") παρέχουν ενδιάμεσο μέγεθος για μεγαλύτερους παιδιατρικούς και μικρότερους ενήλικες ασθενείς. Και το Αρ. 5 (3¾"×1½") είναι το μεγαλύτερο, κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς. Η λεπίδα σωστού μεγέθους πρέπει να πιέζει επαρκώς τη γλώσσα σε όλο το μήκος της χωρίς η άκρη της λεπίδας να εκτείνεται τόσο πολύ προς τα πίσω ώστε να έρχεται σε επαφή με την επιγλωττίδα ή τον λάρυγγα ακατάλληλα, και το πλάτος της λεπίδας πρέπει να παρέχει επαρκή πλευρική μετατόπιση της γλώσσας ενώ φιλοξενεί την αυλάκωση του ενδοτραχειακού σωλήνα χωρίς το συνολικό συγκρότημα λεπίδας-σωλήνα να είναι τόσο φαρδύ ώστε να περιορίζει τον στοματοφαρυγγικό χώρο εργασίας που χρειάζεται ο χειρουργός. Η επιλογή πλευράς (δεξιά ή αριστερά) καθορίζεται από τη γεωμετρία σύνδεσης του πλαισίου McIvor ή Davis-Crowe — το σημείο σύνδεσης της λεπίδας του πλαισίου και η γωνία στην οποία εκτείνεται η λεπίδα είναι ασύμμετρα εκ σχεδιασμού, και μια δεξιά λεπίδα και μια αριστερή λεπίδα του ίδιου αριθμού μεγέθους δεν είναι εναλλάξιμες στο πλαίσιο παρά το γεγονός ότι μοιράζονται τις ίδιες συνολικές διαστάσεις. Τα χειρουργεία θα πρέπει να επιβεβαιώσουν ποια διαμόρφωση πλευράς απαιτεί το συγκεκριμένο πλαίσιο τους και να αποθηκεύσουν την αντίστοιχη λεπίδα.

Πώς σχετίζεται αυτή η λεπίδα με τον στοματικό γαργάρο McIvor που διατίθεται επίσης από την Peak Surgicals;
Ο στοματικός γαργάρος McIvor (PS-7720) είναι το επαναχρησιμοποιήσιμο εξάρτημα πλαισίου με καστάνια του συστήματος γαργάρου με πλαίσιο και λεπίδα — το μέρος που κρατά η χειρουργική ομάδα, ανοίγει στην επιλεγμένη θέση και κλειδώνει μέσω του μηχανισμού καστάνιας. Οι λεπίδες Ring Retractor (PS-7711 έως PS-7718) είναι τα εναλλάξιμα εξαρτήματα λεπίδας γλώσσας που συνδέονται με το πλαίσιο McIvor (και με το πλαίσιο Davis-Crowe) για να παρέχουν την επιφάνεια πίεσης της γλώσσας και την αυλάκωση προστασίας του ενδοτραχειακού σωλήνα. Το πλαίσιο και οι λεπίδες πωλούνται ως ξεχωριστά προϊόντα επειδή ένα ενιαίο επαναχρησιμοποιήσιμο πλαίσιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με διαφορετικά μεγέθη λεπίδων σε ένα χειρουργικό φορτίο που καλύπτει πολλαπλές ηλικίες ασθενών, ενώ οι λεπίδες — όντας το εξάρτημα σε άμεση, επαναλαμβανόμενη επαφή με τη γλώσσα, τα δόντια και τον σωλήνα αεραγωγού — επιλέγονται μεμονωμένα ανά περίπτωση ανάλογα με το μέγεθος του ασθενούς. Ένα χειρουργείο που εξοπλίζεται για επεμβάσεις τονσιλεκτομής και αδενοειδεκτομής σε παιδιατρικό και ενήλικο φορτίο θα αγόραζε συνήθως ένα ή περισσότερα πλαίσια McIvor μαζί με μια γκάμα λεπίδων Ring Retractor που καλύπτουν τους αριθμούς μεγεθών και τις πλευρές που απαιτούνται για αυτό το φορτίο.

Ποιο πρωτόκολλο αποστείρωσης συνιστάται για αυτό το όργανο;
Οι λεπίδες Ring Retractor είναι πλήρως συμβατές με αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού σε παραμέτρους προ-κενού 134°C, την τυπική μέθοδο για επαναχρησιμοποιήσιμα ΩΡΛ και στοματικά χειρουργικά όργανα. Η αυλάκωση του ενδοτραχειακού σωλήνα που διατρέχει όλο το μήκος της λεπίδας πρέπει να καθαρίζεται επιμελώς σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας — η γεωμετρία του καναλιού της μπορεί να διατηρήσει οργανικά υπολείμματα από προηγούμενη χρήση, και υπολειμματικό υλικό στην αυλάκωση θα μπορούσε να επηρεάσει την ομαλότητα με την οποία ο ενδοτραχειακός σωλήνας εφαρμόζει στο κανάλι κατά την επόμενη χρήση, μειώνοντας ενδεχομένως την προστατευτική λειτουργία που έχει σχεδιαστεί να παρέχει η αυλάκωση. Το χαρακτηριστικό σύνδεσης της λεπίδας — η υποδοχή ή το κλιπ που συνδέεται με το πλαίσιο McIvor ή Davis-Crowe — πρέπει να επιθεωρείται για φθορά σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας· μια φθαρμένη σύνδεση που δεν εμπλέκεται ασφαλώς στο πλαίσιο θα μπορούσε να επιτρέψει στη λεπίδα να μετατοπιστεί κατά τη χρήση, θέτοντας σε κίνδυνο τόσο την ανάσυρση της γλώσσας όσο και την προστασία του σωλήνα αεραγωγού.

Ποιες πιστοποιήσεις φέρει αυτό το όργανο, και είναι διαθέσιμες μαζικές ή OEM παραγγελίες;
Οι λεπίδες Ring Retractor (PS-7711 έως PS-7718) κατασκευάζονται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 που καλύπτει την προμήθεια υλικού από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, την ακριβή μηχανουργική κατεργασία του σώματος της λεπίδας, την αυλάκωση του ενδοτραχειακού σωλήνα και τα χαρακτηριστικά σύνδεσης με το πλαίσιο, τη διαστασιολογική επιθεώρηση σε όλες τις οκτώ παραλλαγές μεγέθους και πλευράς, και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία Κατηγορίας Ι. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA υποστηρίζει τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος για νοσοκομειακή προμήθεια και τεκμηρίωση προσφορών. Γίνονται δεκτές μαζικές παραγγελίες με ελάχιστο 1 τεμάχιο ανά μέγεθος και πλευρά, με τιμολόγηση όγκου διαθέσιμη για νοσοκομεία, μονάδες ΩΡΛ χειρουργικής, τμήματα αναισθησιολογίας και διανομείς χειρουργικών εργαλείων — εγκαταστάσεις που εξοπλίζονται για μικτό παιδιατρικό και ενήλικο φορτίο παραγγέλνουν συνήθως σε πολλαπλά μεγέθη και και τις δύο πλευρές για να διασφαλίσουν πλήρη κάλυψη. Η κατασκευή OEM για προσαρμοσμένα μεγέθη ή ιδιωτική ετικέτα διατίθεται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής. Ισχύουν δωρεάν μεταφορικά για παραγγελίες 99 $ ή περισσότερο.