PEAK SURGICAL
Πρωκτικός καθετήρας Pratt – 200mm Γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλινο πρωκτολογικό όργανο για εξέταση πρωκτικού σωλήνα και διερεύνηση συριγγίου
Πρωκτικός καθετήρας Pratt – 200mm Γερμανικό ανοξείδωτο ατσάλινο πρωκτολογικό όργανο για εξέταση πρωκτικού σωλήνα και διερεύνηση συριγγίου
SKU:PS-2218
Δεν ήταν δυνατή η φόρτωση της διαθεσιμότητας παραλαβής
- 30 Days Money Back Guarantee.
- 100% Quality Satisfaction.
- Medical Grade Steel Reusable.
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Ο Πρωκτικός Ανιχνευτής Pratt (PS-2218) είναι ένα επαναχρησιμοποιούμενο γερμανικό πρωκτολογικό όργανο από ανοξείδωτο χάλυβα, συνολικού μήκους 200mm, σχεδιασμένο για ψηφιακές εξετάσεις, αξιολόγηση του πρωκτικού σωλήνα και ανίχνευση του ορθού και του πρωκτικού σωλήνα σε κολοπρωκτικές και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις. Ο λείος, με αμβλεία άκρη σχεδιασμός του ανιχνευτή επιτρέπει την ελεγχόμενη εισαγωγή στον πρωκτικό σωλήνα για την αξιολόγηση της πρωκτικής στένωσης, του τόνου του σφιγκτήρα και της βατότητας του σωλήνα, καθώς και για την ανίχνευση συριγγίων και ανοιγμάτων κόλπων στην περιπρωκτική περιοχή, όπου απαιτείται ένα λείο, ατραυματικό όργανο για να παρακολουθηθεί η πορεία του συριγγίου χωρίς να δημιουργηθεί ψευδής δίοδος. Το μήκος των 200mm παρέχει επαρκή πρόσβαση για την εξέταση του πρωκτικού σωλήνα και του περιφερικού ορθού, παραμένοντας ταυτόχρονα εύχρηστο για χρήση με ένα χέρι κατά την εξέταση υπό αναισθησία ή στην πρωκτολογική αξιολόγηση εξωτερικών ασθενών. Κατασκευασμένο από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα για την αντοχή στη διάβρωση και τη διαστασιακή σταθερότητα που απαιτούνται από ένα επαναχρησιμοποιούμενο όργανο που υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό μεταξύ των εξετάσεων των ασθενών. Χρησιμοποιείται από κολοπρωκτικούς χειρουργούς, γενικούς χειρουργούς και πρωκτολόγους σε χειρουργεία νοσοκομείων, εξωτερικά πρωκτολογικά ιατρεία και μονάδες ενδοσκόπησης. Πωλείται ως 1 τεμάχιο, 200mm.
Κλινική Λειτουργία: Εξέταση και Ανίχνευση Πρωκτικού Σωλήνα
Ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt χρησιμεύει ως όργανο εξέτασης και εξερεύνησης για τον πρωκτικό σωλήνα και το περιφερικό ορθό, και χρησιμοποιείται σε κλινικές καταστάσεις όπου ένας λείος, άκαμπτος ανιχνευτής παρέχει πληροφορίες που μόνο η δακτυλική εξέταση δεν μπορεί να προσφέρει. Στην αξιολόγηση της πρωκτικής στένωσης — στένωση του πρωκτικού σωλήνα που μπορεί να προκύψει από ουλοποίηση μετά από προηγούμενη πρωκτοορθική χειρουργική επέμβαση, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ακτινοθεραπεία ή άλλες αιτίες — ο ανιχνευτής εισάγεται απαλά στον πρωκτικό σωλήνα για να αξιολογήσει τον βαθμό της στένωσης, το μήκος της στένωσης και την ανταπόκριση του σωλήνα σε απαλή διασταλτική πίεση, παρέχοντας πληροφορίες που καθοδηγούν περαιτέρω αποφάσεις διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για διαστολή, χειρουργική επέμβαση ή περαιτέρω απεικόνιση. Κατά την εξέταση υπό αναισθησία (EUA) για περιπρωκτικό συρίγγιο, ο ανιχνευτής χρησιμοποιείται για την απαλή εξερεύνηση του συριγγίου από το εξωτερικό του άνοιγμα, παρακολουθώντας την πορεία του προς το πιθανό εσωτερικό του άνοιγμα στον πρωκτικό σωλήνα — ένας ανιχνευτής με λεία άκρη είναι απαραίτητος για αυτήν την εξερεύνηση, διότι ένα τραχύ ή μυτερό όργανο κινδυνεύει να δημιουργήσει ένα ψευδές συρίγγιο μέσω του ιστού αντί να ακολουθήσει το φυσικό συρίγγιο, κάτι που θα αποτύγχανε να παράσχει ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την ανατομία του συριγγίου και θα κινδύνευε να μετατρέψει ένα απλό συρίγγιο σε ένα πιο σύνθετο. Η λεία αμβλεία άκρη του ανιχνευτή είναι ειδικά σχεδιασμένη να ακολουθεί την πορεία της ελάχιστης αντίστασης κατά μήκος ενός υπάρχοντος συριγγίου αντί να αναγκάζει μια νέα πορεία μέσω του ιστού.
Τεχνική Εξέτασης και Αξιολόγηση Σφιγκτήρα
Κατά τη διάρκεια της πρωκτοορθικής εξέτασης, ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά τη δακτυλική πρωκτολογική εξέταση για την παροχή πρόσθετης αξιολόγησης του εύρους του πρωκτικού σωλήνα και του τόνου και της ικανότητας του πρωκτικού σφιγκτήρα. Η λεία, σταδιακά κωνική ή αμβλεία άκρη επιτρέπει την εισαγωγή του ανιχνευτή με ελεγχόμενη, απαλή πίεση, και η αντίσταση που συναντάται κατά την εισαγωγή παρέχει απτικές πληροφορίες σχετικά με τον τόνο του σφιγκτήρα — ένας σφιχτός σωλήνας με υψηλή αντίσταση υποδηλώνει φυσιολογική ή υπερτονική λειτουργία του σφιγκτήρα, ενώ η μειωμένη αντίσταση μπορεί να είναι σχετική με την αξιολόγηση της αδυναμίας του σφιγκτήρα ή προηγούμενης κάκωσης του σφιγκτήρα. Σε ασθενείς με υποψία πρωκτικής στένωσης μετά από αιμορροϊδεκτομή, χειρουργική επέμβαση πρωκτικής σχισμής ή άλλες πρωκτοορθικές επεμβάσεις, ο ανιχνευτής παρέχει μια αντικειμενική αξιολόγηση του εύρους του σωλήνα που συμπληρώνει τη δακτυλική εξέταση, ιδιαίτερα χρήσιμη σε ασθενείς όπου η δακτυλική εξέταση από μόνη της περιορίζεται από την ενόχληση του ασθενούς ή από το μέγεθος του δακτύλου του εξεταστή σε σχέση με έναν στενωμένο σωλήνα. Το συνολικό μήκος των 200mm επιτρέπει στον εξεταστή να διατηρεί τον έλεγχο του εγγύς άκρου του οργάνου καθ' όλη τη διάρκεια της εξέτασης, ενώ το τμήμα εργασίας του ανιχνευτή απευθύνεται στον πρωκτικό σωλήνα και το περιφερικό ορθό, παρέχοντας τη μόχλευση και τον έλεγχο που απαιτούνται για τις απαλές, σκόπιμες κινήσεις που απαιτεί η πρωκτοορθική εξέταση με ένα όργανο.
Χρήση στην Αξιολόγηση Συριγγίου-in-Ano και στην Περιπρωκτική Χειρουργική
Το περιπρωκτικό συρίγγιο — μια ανώμαλη δίοδος που συνδέει τον πρωκτικό σωλήνα ή το ορθό με το περιπρωκτικό δέρμα, που συνηθέστερα προκύπτει από προηγούμενο πρωκτοορθικό απόστημα — απαιτεί ακριβή οριοθέτηση της πορείας του συριγγίου και της σχέσης του με το σύμπλεγμα του πρωκτικού σφιγκτήρα πριν από την οριστική χειρουργική αντιμετώπιση, διότι η χειρουργική προσέγγιση (συριγγιοτομή, τοποθέτηση νήματος seton, κρημνός προώθησης ή άλλη τεχνική) εξαρτάται από τη σχέση της διόδου με τους μύες του σφιγκτήρα. Ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt χρησιμοποιείται κατά την εξέταση υπό αναισθησία για την απαλή ανίχνευση του εξωτερικού ανοίγματος του συριγγίου και την παρακολούθηση της πορείας του συριγγίου, με την λεία άκρη να επιτρέπει στον ανιχνευτή να προχωράει κατά μήκος της φυσικής διόδου χωρίς αντίσταση μέχρι είτε να εξέλθει σε εσωτερικό άνοιγμα στον πρωκτικό σωλήνα — επιβεβαιώνοντας την πλήρη πορεία της διόδου — είτε να φτάσει σε ένα σημείο όπου δεν μπορεί να προχωρήσει περαιτέρω χωρίς δύναμη, οπότε ο χειρουργός σταματά αντί να πιέζει τον ανιχνευτή και να δημιουργεί ψευδή δίοδο. Αυτή η ανίχνευση, συχνά σε συνδυασμό με την έγχυση βαφής ή υπεροξειδίου για την υποβοήθηση της οπτικοποίησης του εσωτερικού ανοίγματος, είναι ένα τυπικό συστατικό της αξιολόγησης του συριγγίου-in-ano, και ο λείος, άκαμπτος σχεδιασμός των 200mm του ανιχνευτή παρέχει τον συνδυασμό απαλότητας και ελέγχου που απαιτεί αυτή η εξερεύνηση.
Κατασκευή από Γερμανικό Ανοξείδωτο Χάλυβα και Αποστείρωση
Ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt κατασκευάζεται από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, παρέχοντας την αντοχή στη διάβρωση και την επιφανειακή ανθεκτικότητα που απαιτούνται από ένα επαναχρησιμοποιούμενο όργανο που χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της πρωκτοορθικής εξέτασης, όπου η επιφάνεια του οργάνου πρέπει να παραμένει λεία και απαλλαγμένη από οποιαδήποτε τραχύτητα, κοιλότητες ή γρέζια που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τραύμα στον ιστό κατά την εισαγωγή και την ανίχνευση του πρωκτικού σωλήνα και των συριγγίων. Το λείο φινίρισμα της επιφάνειας διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του οργάνου μέσω κατάλληλων πρωτοκόλλων καθαρισμού και αποστείρωσης — οποιαδήποτε υποβάθμιση του φινιρίσματος της επιφάνειας από ανεπαρκή επανεπεξεργασία ή συσσωρευμένη φθορά διακυβεύει άμεσα τα ατραυματικά χαρακτηριστικά που είναι κεντρικά στην ασφαλή χρήση του οργάνου σε αυτήν την ανατομική περιοχή. Το όργανο είναι πλήρως συμβατό με αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο στους 134°C με παραμέτρους προ-κενού, την τυπική μέθοδο για επαναχρησιμοποιούμενα πρωκτολογικά και γενικά χειρουργικά όργανα. Διατίθεται σε σατινέ, ματ ή καθρέφτη φινίρισμα επιφάνειας.
Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Πρωκτολογικών Οργάνων
Ο Πρωκτικός Ανιχνευτής Pratt PS-2218 κατασκευάζεται υπό ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο διέπει την προμήθεια υλικών από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, την ακριβή διαμόρφωση και στίλβωση του σώματος του ανιχνευτή και της αμβλείας άκρης, τον διαστασιακό έλεγχο στο συνολικό μήκος των 200mm, το φινίρισμα της επιφάνειας και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για τα επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά όργανα Κατηγορίας Ι που διανέμονται εντός της ΕΕ και των σχετικών ρυθμιστικών περιοχών. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για τα επαναχρησιμοποιούμενα πρωκτολογικά και γενικά χειρουργικά όργανα που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, μονάδες κολοπρωκτικής χειρουργικής και διανομείς χειρουργικών οργάνων. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και διαγωνισμών των θεσμικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε όλα τα διεθνή πλαίσια προμήθειας χειρουργικών οργάνων. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες διαστάσεις είναι διαθέσιμες εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.
Προδιαγραφές Προϊόντος
| SKU | PS-2218 |
|---|---|
| Όνομα Προϊόντος | Πρωκτικός Ανιχνευτής Pratt |
| Τιμή | 7.15 $ USD |
| Μέγεθος | 200mm συνολικό μήκος |
| Τύπος | Ανιχνευτής και Αύλακος Διαχωριστής — Πρωκτολογία |
| Σχεδιασμός Άκρης | Λεία, αμβλεία, ατραυματική άκρη |
| Ταξινόμηση Οργάνου | Επαναχρησιμοποιήσιμο Χειρουργικό Όργανο Κατηγορίας Ι |
| Κύριες Ενδείξεις | Εξέταση πρωκτικού σωλήνα, αξιολόγηση πρωκτικής στένωσης, αξιολόγηση τόνου σφιγκτήρα, ανίχνευση συριγγίου-in-ano |
| Κλινικό Περιβάλλον | Χειρουργείο νοσοκομείου, εξωτερικό πρωκτολογικό ιατρείο, μονάδα ενδοσκόπησης |
| Χρήστες | Κολοπρωκτικοί χειρουργοί, γενικοί χειρουργοί, πρωκτολόγοι ειδικοί |
| Υλικό | Γερμανικός Ανοξείδωτος Χάλυβας |
| Επιφανειακό Φινίρισμα | Σατινέ / Ματ / Καθρέφτης |
| Πιστοποιήσεις | Σήμανση CE, ISO 13485, FDA |
| Επαναχρησιμοποιησιμότητα | Επαναχρησιμοποιήσιμο |
| Ποσότητα | 1 τεμάχιο |
| Αντοχή στη Σκουριά | Ναι |
| Εγγύηση | 1 Έτος |
| Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας (MOQ) | 1 τεμάχιο |
| OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες | Διαθέσιμες |
| Συσκευασία | Χαρτοκιβώτιο |
| Τόπος Προέλευσης | Πακιστάν |
| Μάρκα | Peak Surgicals |
| Κύρια Χρήση | Εξέταση πρωκτικού σωλήνα και ανίχνευση συριγγίου χρησιμοποιώντας λείο ατραυματικό ανιχνευτή 200mm |
| Υπηρεσία Μετά την Πώληση | Επιστροφή και Αντικατάσταση |
Συχνές Ερωτήσεις
Για ποιους σκοπούς χρησιμοποιείται ο Πρωκτικός Ανιχνευτής Pratt στην κλινική πράξη;
Ο Πρωκτικός Ανιχνευτής Pratt είναι ένα πρωκτολογικό όργανο με λεία άκρη που χρησιμοποιείται για την εξέταση και διερεύνηση του πρωκτικού σωλήνα και του περιφερικού ορθού. Οι κύριες εφαρμογές του περιλαμβάνουν την αξιολόγηση του εύρους και της στένωσης του πρωκτικού σωλήνα — χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της στένωσης που μπορεί να προκύψει από προηγούμενη πρωκτοορθική χειρουργική επέμβαση, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου ή ακτινοθεραπεία, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό και το μήκος τυχόν στένωσης και την ανταπόκριση του σωλήνα σε ήπια πίεση ανίχνευσης — και την ανίχνευση των συριγγίων περιπρωκτικού συριγγίου κατά την εξέταση υπό αναισθησία, όπου η λεία αμβλεία άκρη επιτρέπει στον ανιχνευτή να προχωράει απαλά κατά μήκος της φυσικής πορείας ενός συριγγίου από το εξωτερικό του άνοιγμα, βοηθώντας στην οριοθέτηση της ανατομίας του συριγγίου και της σχέσης του με τον πρωκτικό σφιγκτήρα πριν από τον προγραμματισμό της οριστικής χειρουργικής αντιμετώπισης. Ο ανιχνευτής μπορεί επίσης να βοηθήσει στην αξιολόγηση του τόνου του πρωκτικού σφιγκτήρα, με την αντίσταση που συναντάται κατά την ήπια εισαγωγή να παρέχει απτικές πληροφορίες που συμπληρώνουν τη δακτυλική πρωκτολογική εξέταση.
Γιατί είναι σημαντική μια λεία, αμβλεία άκρη ειδικά για την ανίχνευση συριγγίων;
Κατά την ανίχνευση ενός περιπρωκτικού συριγγίου, ο στόχος είναι να εντοπιστεί η υπάρχουσα ανώμαλη δίοδος — όχι να δημιουργηθεί νέα πορεία μέσω του ιστού. Ένας ανιχνευτής με λεία, αμβλεία άκρη έχει σχεδιαστεί για να ακολουθεί την πορεία της ελάχιστης αντίστασης, η οποία υπό κανονικές συνθήκες αντιστοιχεί στην υπάρχουσα δίοδο του συριγγίου, καθώς η δίοδος αντιπροσωπεύει ένα προδιαμορφωμένο κανάλι μέσω του ιστού που προσφέρει λιγότερη αντίσταση από τον περιβάλλοντα συμπαγή ιστό. Εάν ο ανιχνευτής συναντήσει αντίσταση και ο χειρουργός τον πιέσει προς τα εμπρός, ένα μυτερό ή τραχύ όργανο θα μπορούσε να τρυπήσει τον ιστό και να δημιουργήσει μια νέα, ψευδή δίοδο — μετατρέποντας αυτό που μπορεί να ήταν ένα απλό συρίγγιο σε ένα πιο σύνθετο, και παρέχοντας ανακριβείς πληροφορίες σχετικά με την ανατομία της αρχικής διόδου που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε λανθασμένο χειρουργικό σχεδιασμό. Η λεία αμβλεία άκρη του πρωκτικού ανιχνευτή Pratt έχει σχεδιαστεί για να προχωράει κατά μήκος της διόδου υπό ήπια πίεση και να σταματά, αντί να τρυπάει, όταν φτάσει στο όριο της υπάρχουσας διόδου — οπότε ο χειρουργός αναγνωρίζει αυτό ως το πιθανό εσωτερικό άνοιγμα ή το τέρμα της διόδου και δεν εφαρμόζει περαιτέρω δύναμη.
Πώς χρησιμοποιείται αυτός ο ανιχνευτής στην αξιολόγηση της πρωκτικής στένωσης;
Σε ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα που υποδηλώνουν πρωκτική στένωση — δυσκολία στην αφόδευση, πόνο ή ιστορικό προηγούμενης πρωκτοορθικής χειρουργικής επέμβασης γνωστής για τον κίνδυνο στένωσης — ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt μπορεί να εισαχθεί απαλά στον πρωκτικό σωλήνα μετά από δακτυλική πρωκτολογική εξέταση για την παροχή πρόσθετης αξιολόγησης του εύρους του σωλήνα. Η ελεγχόμενη εισαγωγή του ανιχνευτή και η αντίσταση που συναντάται παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό στένωσης και το κατά προσέγγιση μήκος της κατά μήκος του σωλήνα. Αυτή η αξιολόγηση είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε ασθενείς όπου η δακτυλική εξέταση από μόνη της είναι περιορισμένη, είτε λόγω ενόχλησης του ασθενούς κατά τη διάρκεια μιας πιο εκτεταμένης δακτυλικής αξιολόγησης είτε λόγω της σχέσης μεταξύ του μεγέθους του δακτύλου του εξεταστή και ενός σημαντικά στενωμένου σωλήνα. Τα ευρήματα από την αξιολόγηση με ανιχνευτή συμβάλλουν στην κλινική απόφαση σχετικά με την περαιτέρω διαχείριση, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει πρωκτική διαστολή, χειρουργική επέμβαση για την αντιμετώπιση της στένωσης ή περαιτέρω απεικόνιση για τον χαρακτηρισμό της έκτασης της στένωσης.
Ποιο πρωτόκολλο αποστείρωσης συνιστάται για αυτό το όργανο;
Ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt, κατασκευασμένος από γερμανικό ανοξείδωτο χάλυβα, είναι πλήρως συμβατός με αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο στους 134°C με παραμέτρους προ-κενού, την τυπική μέθοδο για επαναχρησιμοποιούμενα πρωκτολογικά και γενικά χειρουργικά όργανα. Επειδή η ατραυματική λειτουργία του οργάνου εξαρτάται εξ ολοκλήρου από τη λείανση της επιφάνειάς του — ιδιαίτερα της αμβλείας άκρης — ο ανιχνευτής πρέπει να επιθεωρείται σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας για τυχόν τραχύτητα, κοιλότητες ή επιφανειακή υποβάθμιση που θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο αυτήν τη λείανση. Οποιοδήποτε όργανο εμφανίζει τραχύτητα στην επιφάνεια, ειδικά στην άκρη, πρέπει να αποσύρεται από την κλινική χρήση, καθώς μια τραχιά επιφάνεια που εισάγεται στον πρωκτικό σωλήνα ή σε ένα συρίγγιο αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού του βλεννογόνου και θα μπορούσε να διακυβεύσει την ακρίβεια της ανίχνευσης της διόδου δημιουργώντας αντίσταση που δεν αντικατοπτρίζει την πραγματική ανατομία που αξιολογείται.
Ποιες πιστοποιήσεις φέρει αυτό το όργανο, και είναι διαθέσιμες παραγγελίες χύμα ή OEM;
Ο πρωκτικός ανιχνευτής Pratt PS-2218 κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο καλύπτει την προμήθεια γερμανικού ανοξείδωτου χάλυβα, την ακριβή διαμόρφωση και στίλβωση του σώματος του ανιχνευτή και της αμβλείας άκρης, τον διαστασιακό έλεγχο στο συνολικό μήκος των 200mm και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά όργανα Κατηγορίας Ι. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA υποστηρίζει τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για προμήθειες νοσοκομείων και τεκμηρίωση διαγωνισμών. Οι χύμα παραγγελίες γίνονται δεκτές με ελάχιστο 1 τεμάχιο, με τιμές όγκου διαθέσιμες για νοσοκομεία, κολοπρωκτικές χειρουργικές μονάδες, πρωκτολογικά ιατρεία και διανομείς χειρουργικών οργάνων. Η κατασκευή OEM για προσαρμοσμένα μεγέθη ή ιδιωτική επωνυμία είναι διαθέσιμη εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής. Ισχύει δωρεάν αποστολή για παραγγελίες 99 $ ή περισσότερο.


