Posterior Root Canal Plugger 1.00mm / 1.15mm – Κορωνιαία Συμπύκνωση και Οβιδωτός Plugger Έμφραξης Επιπέδου Στομίου για Οπίσθιους Οδόντες

Ο οπισθίος συμπιεστής ριζικού σωλήνα με διαμέτρους μύτης 1,00mm και 1,15mm είναι ένα ενδοδοντικό χειροκίνητο όργανο από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, σχεδιασμένο για συμπύκνωση στο στεφανιαίο τρίτο και συμπύκνωση σε επίπεδο στομίου της γουταπέρκας κατά τη διάρκεια της έμφραξης του ριζικού σωλήνα σε οπίσθια δόντια – προγόμφιους και γομφίους – όπου η ευρύτερη διατομή του σωλήνα στα στεφανιαία και μεσοστεφανιαία επίπεδα απαιτεί μια μύτη συμπιεστή με μεγαλύτερη διάμετρο και επίπεδο άκρο για να επιτευχθεί αποτελεσματική συμπύκνωση γουταπέρκας σε πλήρες πλάτος χωρίς πλευρικά κενά ή ατελή έμφραξη στο στόμιο. Η παραλλαγή 1,00mm αντιμετωπίζει τη ζώνη μετάβασης μεταξύ της συμπύκνωσης στο μέσο του σωλήνα και στο στεφανιαίο τρίτο σε μεσαίου έως μεγάλου μεγέθους προετοιμασμένους σωλήνες, όπου ο συμπιεστής 0,9mm έχει ολοκληρώσει τη συμπύκνωση στο μέσο του σωλήνα και απαιτείται μεγαλύτερη επιφάνεια επαφής για την προώθηση της οπίσθιας έμφραξης προς το δάπεδο του πολφικού θαλάμου. Η παραλλαγή 1,15mm είναι το ευρύτερο κοινό μέγεθος μύτης οπισθίου συμπιεστή και χρησιμοποιείται για την τελική στεφανιαία σφράγιση του στομίου και την αρχική κίνηση συμπύκνωσης σε εξαιρετικά ευρείς οπισθίους σωλήνες – συμπεριλαμβανομένων των υπερώιων σωλήνων των άνω γομφίων και των περιφερικών σωλήνων των κάτω γομφίων – όπου δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκής πίεση συμπύκνωσης με στενότερες μύτες. Η οπίσθια γεωμετρία του στελέχους και στις δύο παραλλαγές αντισταθμίζει την εργαζόμενη μύτη από τον άξονα της λαβής για να επιτρέψει απικαλικά κατευθυνόμενη δύναμη συμπύκνωσης σε οπίσθια δόντια χωρίς παρεμβολή ιστών μάγουλου ή τόξου. Χρησιμοποιείται από ενδοδοντιστές, γενικούς οδοντιάτρους που εκτελούν θεραπεία ριζικού σωλήνα σε γομφίους, και οδοντιατρικούς ειδικευόμενους σε ενδοδοντικά ιατρεία, οδοντιατρικές σχολές, οδοντιατρικά τμήματα νοσοκομείων και γενικά οδοντιατρεία με δυνατότητα ριζικής θεραπείας. Πωλείται ως 1 τεμάχιο ανά επιλεγμένη παραλλαγή μεγέθους.

Διάμετροι μύτης 1,00mm και 1,15mm: Στεφανιαία συμπύκνωση και έμφραξη σε επίπεδο στομίου

Στην τεχνική θερμής κάθετης συμπύκνωσης, χρησιμοποιείται μια σειρά από συμπιεστές με προοδευτικά αυξανόμενη διάμετρο για τη συμπύκνωση της γουταπέρκας από το απικαλικότερο επίπεδο συμπύκνωσης προς το στόμιο του σωλήνα σε διαδοχικές αυξήσεις οπίσθιας έμφραξης. Κάθε συμπιεστής της σειράς είναι διαστασιολογημένος ώστε να ταιριάζει περίπου με τη διάμετρο της προετοιμασίας του σωλήνα στο επίπεδο όπου θα χρησιμοποιηθεί – αρκετά ευρύς ώστε να παρέχει πλήρη διατομική επαφή σε όλη τη μάζα της γουταπέρκας για ομοιόμορφη πίεση συμπύκνωσης, αλλά όχι τόσο ευρύς ώστε να προσκολλάται στα τοιχώματα του σωλήνα και να δημιουργεί υδραυλικό φαινόμενο που θα μπορούσε να εκτοπίσει υλικό απικαλικά ή να ραγίσει μια λεπτή ρίζα. Ο συμπιεστής 1,00mm κατέχει τον ρόλο συμπύκνωσης στο στεφανιαίο τρίτο σε αυτή τη σειρά, χρησιμοποιούμενος αφού ο συμπιεστής 0,9mm έχει συμπυκνώσει την έμφραξη στο μέσο του σωλήνα και η γουταπέρκα οπίσθιας έμφραξης φτάσει στο επίπεδο όπου η προετοιμασία του σωλήνα έχει διευρυνθεί σε 1,0mm ή περισσότερο. Σε αυτό το επίπεδο σε έναν τυπικό γομφιακό σωλήνα – συνήθως εντός 2-4mm από το στόμιο σε μεσαίου μεγέθους σωλήνες – η μύτη 1,00mm παρέχει αποτελεσματική συμπύκνωση σε όλο το πλάτος της θερμοπλαστικής μάζας γουταπέρκας. Η παραλλαγή 1,15mm αντιμετωπίζει δύο κλινικά σενάρια. Το πρώτο είναι η τελική κίνηση συμπύκνωσης σε επίπεδο στομίου, όπου ο συμπιεστής πρέπει να σφραγίσει τη γουταπέρκα ακριβώς με το δάπεδο του πολφικού θαλάμου σε όλη τη διάμετρο του στομίου του σωλήνα σε ευρείς οπισθίους σωλήνες. Το δεύτερο είναι το αρχικό βήμα θέρμανσης και συμπύκνωσης σε εξαιρετικά μεγάλους οπισθίους σωλήνες – τον υπερώιο σωλήνα των άνω πρώτων και δεύτερων γομφίων, τον ενιαίο μεγάλο περιφερικό σωλήνα των κάτω πρώτων γομφίων, και τους παρειακούς σωλήνες των άνω προγόμφιων με μεγάλες στρογγυλές διατομές – όπου η διάμετρος της προετοιμασίας του σωλήνα στο επίπεδο συμπύκνωσης στο μέσο του σωλήνα υπερβαίνει ήδη την εργασιακή ικανότητα ενός συμπιεστή 0,9mm ή 1,00mm. Μαζί, αυτά τα δύο μεγέθη καλύπτουν την πλήρη στεφανιαία φάση της θερμής κάθετης συμπύκνωσης στην οπίσθια οδοντοφυΐα.

Κλινική εφαρμογή: Οπίσθια στεφανιαία έμφραξη, σφράγιση στομίου και ανατομία γομφιακού σωλήνα

Το κλινικό πλαίσιο για τους οπίσθιους συμπιεστές 1,00mm και 1,15mm είναι η φάση στεφανιαίας έμφραξης της ενδοδοντικής θεραπείας σε οπίσθια δόντια, η οποία παρουσιάζει ανατομικές προκλήσεις διακριτές τόσο από τα πρόσθια δόντια όσο και από την απικαλική φάση συμπύκνωσης της ίδιας διαδικασίας. Οι οπίσθιοι γομφιακοί και προγομφιακοί σωλήνες διαπλατύνονται σημαντικά από τη στεφανιαία στένωση προς το στόμιο του σωλήνα, και το στεφανιαίο τρίτο ενός καλά προετοιμασμένου γομφιακού σωλήνα μετράει συστηματικά 1,0-1,5mm σε διατομική διάμετρο μετά από περιστροφική ή παλινδρομική οργάνωση. Η προσπάθεια συμπύκνωσης γουταπέρκας σε αυτή τη ζώνη με έναν συμπιεστή 0,5mm ή 0,7mm αφήνει μεγάλες περιοχές της διατομής του σωλήνα ασυμπίεστες, δημιουργώντας περιφερειακά κενά που επιτρέπουν τη μικροδιαρροή βακτηρίων μέσω της στεφανιαίας σφράγισης και τελικά υπονομεύουν το μακροπρόθεσμο αποτέλεσμα της θεραπείας του ριζικού σωλήνα. Οι συμπιεστές 1,00mm και 1,15mm είναι ειδικά διαστασιολογημένοι ώστε να ταιριάζουν με την τυπική διάμετρο του σωλήνα στο στεφανιαίο τρίτο των προετοιμασμένων οπισθίων σωλήνων στα επίπεδα οπίσθιας έμφραξης όπου θα χρησιμοποιηθούν αυτά τα μεγέθη. Το βήμα σφράγισης του στομίου – η τελική κίνηση συμπύκνωσης στο επίπεδο του δαπέδου του πολφικού θαλάμου – είναι ιδιαίτερα κρίσιμο στους γομφίους επειδή το άνοιγμα του στομίου επικοινωνεί απευθείας με τον πολφικό θάλαμο, και μια ατελής σφράγιση σε αυτό το επίπεδο επιτρέπει τη στεφανιαία μικροδιαρροή ανεξάρτητα από την ποιότητα της απικαλικής σφράγισης που επιτυγχάνεται με συμπιεστές λεπτότερης διαμέτρου. Η ευρύτερη μύτη του συμπιεστή 1,15mm διασφαλίζει ότι η γουταπέρκα συμπυκνώνεται πλήρως σε όλη τη διάμετρο του στομίου σε ευρείς γομφιακούς σωλήνες, συμβάλλοντας στη στεφανιαία σφράγιση που, μαζί με την οριστική αποκατάσταση, προστατεύει την απικαλική έμφραξη από μόλυνση κατά την περίοδο μεταξύ της ενδοδοντικής θεραπείας και της μόνιμης τοποθέτησης στεφάνης.

Υλικό, Κατασκευή και Σχεδιασμός Οπίσθιου Στελέχους

Και οι δύο παραλλαγές, 1,00mm και 1,15mm, κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, παρέχοντας αντοχή στη διάβρωση, διαστασιακή σταθερότητα και αντοχή διαρροής που απαιτούνται για ένα ενδοδοντικό χειροκίνητο όργανο που υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενους κύκλους αυτόκαυστου και ενδοσωληνικής δύναμης συμπύκνωσης καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του. Η επίπεδη εργαζόμενη μύτη είναι κατεργασμένη με ακριβείς διαστασιακές ανοχές στην αναγραφόμενη διάμετρο, εξασφαλίζοντας σταθερή περιοχή επαφής μεταξύ της επιφάνειας της μύτης και της μάζας της γουταπέρκας στο επίπεδο συμπύκνωσης, χωρίς στρογγυλοποίηση ή κωνικότητα στην άκρη της μύτης που θα συγκέντρωνε τη δύναμη και θα κινδύνευε με διάτρηση της έμφραξης γουταπέρκας. Ο σχεδιασμός του οπίσθιου στελέχους — μια μετατόπιση ή μια γωνιωμένη κάμψη μεταξύ του εργαζόμενου στελέχους και της λαβής — τοποθετεί την εργαζόμενη μύτη μακριά από τον άξονα της λαβής, έτσι ώστε ο κλινικός να μπορεί να διατηρεί κάθετη ή σχεδόν κάθετη λαβή στη λαβή ενώ κατευθύνει τη μύτη απικαλικά κατά μήκος του επιμήκους άξονα του σωλήνα μέσω της οπίσθιας κοιλότητας πρόσβασης. Αυτή η γεωμετρία είναι απαραίτητη για αποτελεσματική κάθετη συμπύκνωση: η δύναμη συμπύκνωσης που δεν κατευθύνεται κατά μήκος του άξονα του σωλήνα συμπιέζει τη γουταπέρκα πλευρικά και όχι απικαλικά, μειώνοντας την πυκνότητα της απικαλικής σφράγισης και ενδεχομένως εκτοπίζοντας το υλικό έμφραξης σε πλευρικούς σωλήνες ή απικαλικά τρήματα. Η λαβή είναι ανάγλυφη για ασφαλή λαβή υπό κλινικές συνθήκες. Και τα δύο μεγέθη είναι διαστασιολογημένα με το ίδιο μήκος λαβής και προφίλ εργαζόμενου στελέχους, επιτρέποντας την εναλλακτική χρήση τους εντός μιας ενιαίας ακολουθίας θερμής κάθετης συμπύκνωσης χωρίς επανατοποθέτηση του ελαστικού δακτυλίου ή αλλαγή της θέσης λειτουργίας.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Οδοντιατρικών Οργάνων

Ο Οπίσθιος Συμπιεστής Ριζικού Σωλήνα 1,00mm / 1,15mm κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο διέπει όλα τα στάδια παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της προμήθειας πρώτων υλών, της μηχανικής κατεργασίας ακριβείας της εργαζόμενης μύτης και του στελέχους, της διαστασιολογικής επιθεώρησης στις αναφερόμενες διαμέτρους μύτης, της επιφανειακής επεξεργασίας και της συσκευασίας. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα οδοντιατρικά χειροκίνητα όργανα Κατηγορίας Ι που διανέμονται στην ΕΕ και στις σχετικές ρυθμιστικές περιοχές. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για επαναχρησιμοποιούμενα ενδοδοντικά χειροκίνητα όργανα που προμηθεύονται από οδοντιατρικά ιατρεία των ΗΠΑ, ενδοδοντικά εξειδικευμένα ιατρεία, οδοντιατρικές σχολές και οδοντιατρικά τμήματα νοσοκομείων. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και τεκμηρίωσης διαγωνισμών θεσμικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε διεθνή πλαίσια οδοντιατρικής προμήθειας και διαγωνισμών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος για την αξιολόγηση προμηθευτών και τις υποβολές θεσμικών προμηθειών. Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις διαμέτρων μύτης διατίθενται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Ποιο κλινικό ρόλο εξυπηρετούν οι συμπιεστές 1,00mm και 1,15mm στην θερμή κάθετη συμπύκνωση;
Σε μια πλήρη ακολουθία θερμής κάθετης συμπύκνωσης, χρησιμοποιούνται πολλαπλοί συμπιεστές διαφορετικών διαμέτρων μύτης σε διαδοχικά επίπεδα από την κορυφή προς το στόμιο, ο καθένας διαστασιολογημένος ώστε να ταιριάζει περίπου με τη διάμετρο της προετοιμασίας του σωλήνα στο επίπεδο οπίσθιας έμφραξης όπου θα εφαρμοστεί. Οι συμπιεστές 1,00mm και 1,15mm σε αυτό το σετ είναι τα όργανα της στεφανιαίας φάσης – χρησιμοποιούνται αφού οι συμπιεστές λεπτότερης διαμέτρου (0,4mm έως 0,9mm) έχουν συμπυκνώσει την αρχική μάζα γουταπέρκας στα απικαλικά και μέσα τρίτα, και η γουταπέρκα οπίσθιας έμφραξης έχει φτάσει στο στεφανιαίο τμήμα του σωλήνα όπου η προετοιμασία έχει διευρυνθεί ώστε να ταιριάζει ή να υπερβαίνει ελαφρώς αυτές τις διαστάσεις μύτης. Ο συμπιεστής 1,00mm συμπυκνώνει κάθε αύξηση οπίσθιας έμφραξης από περίπου το μεσοστεφανιαίο έως το άνω στεφανιαίο τρίτο, ενώ ο συμπιεστής 1,15mm χρησιμοποιείται για την τελική κίνηση συμπύκνωσης στο στόμιο του σωλήνα – το βήμα που σφραγίζει τη γουταπέρκα ακριβώς με το δάπεδο του πολφικού θαλάμου. Αυτή η σφράγιση σε επίπεδο στομίου είναι ένας κρίσιμος καθοριστικός παράγοντας της μακροπρόθεσμης ενδοδοντικής επιτυχίας, επειδή το στόμιο είναι η ανατομική μετάβαση από το σύστημα του σωλήνα στον πολφικό θάλαμο, και μια ατελής σφράγιση στομίου επιτρέπει τη στεφανιαία μικροδιαρροή να παρακάμψει ολόκληρη την απικαλική έμφραξη. Η χρήση ενός συμπιεστή στενότερου από τη διάμετρο του στομίου σε αυτό το τελικό βήμα αφήνει τη μάζα της γουταπέρκας ατελώς συμπυκνωμένη στην περίμετρο του στομίου, παράγοντας ένα περιφερειακό κενό που καμία προσωρινή ή μόνιμη αποκατάσταση δεν μπορεί να σφραγίσει αξιόπιστα έναντι της βακτηριακής διείσδυσης κατά την περίοδο μεταξύ της ολοκλήρωσης του ριζικού σωλήνα και της οριστικής τοποθέτησης στεφάνης.

Γιατί οι 1,00mm και 1,15mm είναι τα κατάλληλα μεγέθη μύτης για στεφανιαία συμπύκνωση οπίσθιων σωλήνων;
Το στεφανιαίο τρίτο ενός οπίσθιου γομφιακού σωλήνα που έχει προετοιμαστεί σε μεσαίο έως μεγάλο κύριο μέγεθος μετράει συστηματικά μεταξύ 0,9mm και 1,3mm σε διατομική διάμετρο στη συμβολή του μέσου και του στεφανιαίου τρίτου, διευρύνοντας περαιτέρω προς το στόμιο όπου συγκλίνουν η στεφανιαία διεύρυνση και η φυσική ανατομική κωνικότητα του σωλήνα. Μια μύτη συμπιεστή που είναι ουσιαστικά μικρότερη από αυτή τη διάμετρο – ας πούμε 0,5mm ή 0,7mm – έρχεται σε επαφή μόνο με το κεντρικό τμήμα της διατομής της γουταπέρκας, αφήνοντας μια ομόκεντρη δακτυλιοειδή ζώνη γύρω από την περιφέρεια του σωλήνα ασυμπίεστη. Με την πάροδο του χρόνου, αυτό το περιφερειακό κενό επιτρέπει τη διάλυση του σφραγιστικού, τον βακτηριακό αποικισμό και τη μικροδιαρροή που υπονομεύει τη μακροπρόθεσμη σφράγιση του ριζικού σωλήνα. Ο συμπιεστής 1,00mm καλύπτει περίπου το 79% της διατομικής επιφάνειας ενός σωλήνα διαμέτρου 1,13mm και παρέχει σχεδόν πλήρη κάλυψη συμπύκνωσης χωρίς τον κίνδυνο επαφής με το τοίχωμα που θα προκαλούσε προσκόλληση ή σφήνωση. Ο συμπιεστής 1,15mm είναι ελαφρώς μεγαλύτερος, καλύπτοντας ένα ισοδύναμο ποσοστό ενός σωλήνα 1,30mm και παρέχοντας τη μεγάλη περιοχή επαφής που απαιτείται στο επίπεδο του στομίου ευρείων γομφιακών σωλήνων. Τα δύο μεγέθη μαζί καλύπτουν το πλήρες εύρος εργασίας στεφανιαίας έμφραξης στην οπίσθια οδοντοφυΐα χωρίς τα κενά συμπύκνωσης που αφήνουν οι μικρότερες μύτες σε ευρείς σωλήνες, και χωρίς την επαφή με το τοίχωμα και τον πιθανό κίνδυνο υδραυλικής συμπύκνωσης που θα δημιουργούσε ένας υπερμεγέθης συμπιεστής. Αυτός ο συνδυασμός μεγεθών είναι η τυπική επιλογή για ένα στεφανιαίο οπίσθιο σετ θερμής κάθετης συμπύκνωσης που συμπληρώνει τους απικαλικούς συμπιεστές λεπτότερης διαμέτρου.

Πώς διαφέρει ο συμπιεστής αυτής της σελίδας από τον Οδοντιατρικό Οπίσθιο Συμπιεστή Ριζικού Σωλήνα 0,9mm που περιλαμβάνεται επίσης στη σειρά Peak Surgicals;
Ο Οδοντιατρικός Οπίσθιος Συμπιεστής Ριζικού Σωλήνα 0,9mm και αυτός ο Οπίσθιος Συμπιεστής Ριζικού Σωλήνα 1,00mm/1,15mm είναι διαδοχικά όργανα στην ίδια ροή εργασίας θερμής κάθετης συμπύκνωσης, καθένα από τα οποία απευθύνεται σε διαφορετικό επίπεδο σωλήνα. Το όργανο 0,9mm είναι ο συμπιεστής συμπύκνωσης μέσου σωλήνα, που χρησιμοποιείται στο μέσο τρίτο όπου η διάμετρος προετοιμασίας του σωλήνα σε έναν τυπικό οπίσθιο σωλήνα έχει διευρυνθεί σε περίπου 0,9–1,0mm — συνήθως στη ζώνη από 3mm έως 7mm στεφανιαία της απικαλικής προετοιμασίας. Τα όργανα 1,00mm και 1,15mm σε αυτή τη σελίδα είναι οι συμπιεστές της στεφανιαίας φάσης που ακολουθούν το βήμα 0,9mm στην ακολουθία οπίσθιας έμφραξης, αναλαμβάνοντας τη συμπύκνωση στο επίπεδο όπου ο σωλήνας έχει διευρυνθεί πέρα από το αποτελεσματικό εύρος επαφής της μύτης 0,9mm. Στην κλινική πράξη, ένα πλήρες οπίσθιο σετ θερμής κάθετης συμπύκνωσης απαιτεί και τα τρία μεγέθη μύτης — με τον συμπιεστή 0,9mm από την παρακείμενη σελίδα προϊόντος και τον συμπιεστή 1,00mm ή 1,15mm από αυτή τη σελίδα — καθώς και λεπτότερους απικαλικούς συμπιεστές 0,5mm και 0,7mm για τα αρχικά βήματα απικαλικής συμπύκνωσης. Η διαθεσιμότητα όλων των μεγεθών διασφαλίζει ότι κάθε επίπεδο οπίσθιας έμφραξης από την κορυφή έως το στόμιο αντιμετωπίζεται με έναν σωστά διαστασιολογημένο συμπιεστή, εξαλείφοντας τα κενά συμπύκνωσης που προκύπτουν όταν χρησιμοποιείται ένα μόνο μέγεθος συμπιεστή καθ' όλη τη διάρκεια μιας ακολουθίας θερμής κάθετης συμπύκνωσης σε έναν ευρύ γομφιακό σωλήνα.

Ποιες μέθοδοι αποστείρωσης είναι συμβατές με αυτό το όργανο;
Και οι δύο παραλλαγές 1,00mm και 1,15mm είναι συμβατές με αποστείρωση με ατμό σε τυπικές παραμέτρους προ-κενού οδοντιατρείου 134°C / 273°F, η οποία είναι η συνιστώμενη μέθοδος συστηματικής επανεπεξεργασίας. Η αποστείρωση με χημικούς ατμούς και η αποστείρωση με ξηρή θερμότητα στους 160–180°C είναι επίσης συμβατές με την κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα. Η κρύα χημική απολύμανση δεν αποτελεί αποδεκτό υποκατάστατο της τελικής αποστείρωσης για όργανα με ενδοσωληνική επαφή. Απαιτείται προ-καθαρισμός με ενζυματικό υπερηχογράφημα διάλυμα ακολουθούμενο από ξέβγαλμα και στέγνωμα πριν από τη συσκευασία σε σακουλάκια για την απομάκρυνση υπολειμμάτων γουταπέρκας και σφραγιστικού από τις επιφάνειες της εργαζόμενης μύτης και του στελέχους. Η εργαζόμενη μύτη πρέπει να επιθεωρείται σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας για διαστασιακή ακεραιότητα· οποιοδήποτε όργανο με παραμορφωμένη, θρυμματισμένη ή διευρυμένη επιφάνεια μύτης πρέπει να απομακρυνθεί από την υπηρεσία, καθώς η διαστασιακή αλλαγή επηρεάζει την κατανομή της πίεσης συμπύκνωσης και την ακρίβεια του βάθους εφαρμογής.

Ποιες κανονιστικές πιστοποιήσεις φέρει αυτό το όργανο;
Αυτός ο Οπίσθιος Συμπιεστής Ριζικού Σωλήνα κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο καλύπτει την προμήθεια πρώτων υλών, την κατεργασία, τη διαστασιολογική επιθεώρηση στις αναφερόμενες διαμέτρους μύτης 1,00mm και 1,15mm, την επιφανειακή επεξεργασία και τη συσκευασία. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα οδοντιατρικά χειροκίνητα όργανα Κατηγορίας Ι. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για την αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών. Και οι τρεις πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και διαγωνισμών ιδρυματικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε διεθνή πλαίσια οδοντιατρικής προμήθειας. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτησης.

Διατίθενται μαζικές ή OEM παραγγελίες;
Ναι. Η Peak Surgicals δέχεται μαζικές παραγγελίες με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας 1 τεμάχιο ανά μέγεθος, και τιμές χονδρικής διατίθενται για οδοντιατρικά ιατρεία, ενδοδοντικά εξειδικευμένα ιατρεία, οδοντιατρικές σχολές, διανομείς οδοντιατρικών ειδών και ομάδες προμηθειών. Τόσο τα μεγέθη 1,00mm όσο και 1,15mm μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα ή να συνδυαστούν με τον Οδοντιατρικό Οπίσθιο Συμπιεστή Ριζικού Σωλήνα 0,9mm και λεπτότερα απικαλικά μεγέθη συμπιεστών για τη συναρμολόγηση ενός πλήρους σετ οργάνων θερμής κάθετης συμπύκνωσης. Διατίθεται κατασκευή OEM για ιδιωτική ετικέτα, τροποποιημένα μεγέθη μύτης, εναλλακτικούς σχεδιασμούς λαβών ή προσαρμοσμένη συσκευασία εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου ISO 13485. Ισχύει δωρεάν αποστολή για παραγγελίες 99 $ ή περισσότερο.