Σετ Εργαλείων PEEK Αυχενικού Κλωβού – Εργαλεία Μεγέθυνσης και Τοποθέτησης Μεσοσπονδυλικού Κλωβού ACDF

Το Σετ Εργαλείων PEEK Αυχενικού Κλωβού από την Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) είναι ένα σετ οργάνων 13 τεμαχίων από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο για την πλήρη διεγχειρητική ροή εργασίας μέτρησης, τοποθέτησης και συσκευασίας οστικού μοσχεύματος σε κλωβούς PEEK (πολυαιθεραιθεροκετόνης) κατά τη διάρκεια πρόσθιας αυχενικής δισκεκτομής και σπονδυλοδεσίας (ACDF) — καλύπτοντας την επιλογή μεγέθους κλωβού με επτά δοκιμαστικούς αποστάτες από 4mm έως 10mm σε αυξήσεις 1mm, τη δοκιμαστική εισαγωγή και τοποθέτηση με έναν κάτοχο δοκιμαστικών αποστατών, την οριστική εισαγωγή και την έδραση του κλωβού PEEK με έναν κάτοχο κλωβού PEEK, τη συσκευασία οστικού μοσχεύματος με έναν εισαγωγέα οστικού μοσχεύματος στον κλωβό οστικού μοσχεύματος, και την αποθήκευση και οργάνωση του κλωβού με ένα κουτί κλωβών και ένα κουτί αλουμινίου. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργούς που εκτελούν ACDF για αυχενική δισκοκήλη, αυχενική σπονδυλική μυελοπάθεια και ριζοπάθεια, και αυχενική αστάθεια που απαιτεί διασωματική σπονδυλοδεσία με κλωβό PEEK σε ένα ή περισσότερα αυχενικά επίπεδα.

Αυχενικοί Διασωματικοί Κλωβοί PEEK στην ACDF: Ρόλος, Υλικό και Μεγέθη

Ένας διασωματικός κλωβός PEEK είναι ένα ορθογώνιο ή ωοειδές εμφύτευμα που τοποθετείται στον δισκικό χώρο μετά την πρόσθια αυχενική δισκεκτομή για την αποκατάσταση του ύψους του δίσκου, τη διατήρηση του ύψους του μεσοσπονδύλιου τρήματος, την παροχή ικριώματος για οστική συνένωση μεταξύ των καταλήξεων των γειτονικών σπονδυλικών σωμάτων και την αντίσταση στα συμπιεστικά φορτία της αυχενικής σπονδυλικής στήλης κατά την περίοδο της συνένωσης. Το PEEK (πολυαιθεραιθεροκετόνη) είναι το υλικό που χρησιμοποιείται ευρύτερα για τους αυχενικούς διασωματικούς κλωβούς, επειδή ο ελαστικός του συντελεστής — η ακαμψία του υλικού υπό συμπίεση — ταιριάζει στενά με τον ελαστικό συντελεστή του φλοιώδους οστού, μειώνοντας την προστασία από το στρες στη διεπιφάνεια κλωβού-καταλήξεων που συμβαίνει με πιο άκαμπτα μεταλλικά εμφυτεύματα όπως το τιτάνιο. Η σωστή επιλογή ύψους κλωβού είναι ο κρίσιμος παράγοντας για τα αποτελέσματα της ACDF: ένας κλωβός που είναι πολύ κοντός αποτυγχάνει να αποκαταστήσει το προ-εκφυλιστικό ύψος του δίσκου και του μεσοσπονδύλιου τρήματος, αφήνοντας υπολειπόμενη στένωση του τρήματος και αποτυγχάνοντας να τεντώσει επαρκώς τους πρόσθιους και οπίσθιους επιμήκεις συνδέσμους για έμμεση αποσυμπίεση· ένας κλωβός που είναι πολύ ψηλός υπερεκτείνει τον δισκικό χώρο, κινδυνεύει με κάταγμα των καταλήξεων κάτω από τις γωνίες του κλωβού κατά την εισαγωγή και αυξάνει τον κίνδυνο παθολογίας γειτονικού τμήματος από αλλοιωμένη αυχενική βιομηχανική. Οι επτά δοκιμαστικοί αποστάτες σε αυτό το σετ — 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm — παρέχουν την ανάλυση μεγέθους με βήματα 1mm που απαιτείται για την επιλογή του βέλτιστου ύψους κλωβού για κάθε μεμονωμένο δισκικό χώρο, λαμβάνοντας υπόψη την παραλλαγή του προ-εκφυλιστικού ύψους του δίσκου σε όλα τα αυχενικά επίπεδα (συνήθως 5-8mm στο C3/4 έως C6/7) και την ανατομία του κάθε ασθενούς.

Δοκιμαστικοί αποστάτες: Επτά μεγέθη από 4mm έως 10mm για την επιλογή ύψους δισκικού χώρου

Οι επτά δοκιμαστικοί αποστάτες (PS-T-006 έως PS-T-012: 10mm, 9mm, 8mm, 7mm, 6mm, 5mm, 4mm) είναι αποστάτες από ανοξείδωτο χάλυβα, κατεργασμένοι με ακρίβεια, που ταιριάζουν με το αποτύπωμα και το προφίλ ύψους του οριστικού κλωβού PEEK, σχεδιασμένοι να εισάγονται στον απομακρυσμένο δισκικό χώρο και να αξιολογούνται φθοριοσκοπικά πριν επιλεγεί ο οριστικός κλωβός. Η ακολουθία δοκιμαστικής μέτρησης ξεκινά με τον μικρότερο δοκιμαστικό αποστάτη που είναι πιθανό να αποκαταστήσει το επιθυμητό ύψος δίσκου — τυπικά το προ-εκφυλιστικό ύψος που εκτιμάται από το γειτονικό μη εκφυλισμένο δισκικό επίπεδο σε προεγχειρητική μαγνητική τομογραφία ή την απομακρυσμένη διεγχειρητική φθοριοσκοπική εικόνα — και προχωρά προς τα πάνω σε βήματα 1mm έως ότου επιβεβαιωθεί ο δοκιμαστικός αποστάτης που επιτυγχάνει το σωστό ύψος δίσκου χωρίς υπερβολική αντίσταση στις τελικές πλάκες. Ένας σωστά διαστασιολογημένος δοκιμαστικός αποστάτης εφαρμόζει σφιχτά στον απομακρυσμένο δισκικό χώρο χωρίς ταλάντωση ή εμβολοποίηση υπό φθοριοσκόπηση, αποκαθιστά το σωστό ύψος του μεσοσπονδύλιου τρήματος σε πλάγια φθοριοσκόπηση και αποκαθιστά την τμηματική λορδωτική γωνία που επιβεβαιώνεται στην πλάγια φθοριοσκοπική όψη. Ο κάτοχος δοκιμαστικών αποστατών (PS-TH-002) συγκρατεί κάθε δοκιμαστικό αποστάτη κατά την εισαγωγή και αφαίρεση μέσω του στενού πρόσθιου αυχενικού χειρουργικού διαδρόμου, διατηρώντας τον προσανατολισμό του δοκιμαστικού αποστάτη κατά την είσοδο στον δισκικό χώρο και εμποδίζοντας τον δοκιμαστικό αποστάτη να αποσυνδεθεί από τον κάτοχο κατά την προώθηση πάνω από την πρόσθια άκρη του σπονδυλικού σώματος στον δισκικό χώρο.

Κάτοχος Κλωβού PEEK, Εισαγωγέας Οστικού Μοσχεύματος και Κλωβός Οστικού Μοσχεύματος

Μόλις επιβεβαιωθεί το σωστό ύψος κλωβού με τον δοκιμαστικό αποστάτη, ο οριστικός κλωβός PEEK του ίδιου ύψους προετοιμάζεται για εισαγωγή. Ο κλωβός οστικού μοσχεύματος (PS-BGC-004) είναι το δοχείο συσκευασίας για το υλικό οστικού μοσχεύματος — ακυρωτικό αυτόλογο μόσχευμα από τη λαγόνια ακρολοφία ή τοπικό οστό από την αποσυμπίεση δισκεκτομής, ή αλλομοσχευματικά οστικά τεμάχια — το οποίο συσκευάζεται στην κοίλη εσωτερική κοιλότητα του κλωβού PEEK πριν εισαχθεί στον δισκικό χώρο. Ο εισαγωγέας οστικού μοσχεύματος (PS-BCI-001) συσκευάζει το υλικό οστικού μοσχεύματος στον κλωβό οστικού μοσχεύματος μέσω των ανοιγμάτων του ή της ανοιχτής του επιφάνειας, συμπιέζοντας το μόσχευμα για να μεγιστοποιήσει τον όγκο οστεοαγώγιμου υλικού εντός του κλωβού πριν από την εισαγωγή. Ο κάτοχος κλωβού PEEK (PS-PCH-003) συγκρατεί τον οριστικό κλωβό PEEK, γεμάτο με οστικό μόσχευμα, στην οπίσθια του επιφάνεια και τον εισάγει μέσω της πρόσθιας αυχενικής έκθεσης στον προετοιμασμένο δισκικό χώρο με τον ίδιο προσανατολισμό και τροχιά όπως ο δοκιμαστικός αποστάτης, προωθώντας τον κλωβό στο σωστό βάθος — τυπικά στο ίδιο επίπεδο με το οπίσθιο φλοιώδες χείλος των σπονδυλικών σωμάτων που επιβεβαιώνεται σε πλάγια φθοριοσκόπηση, με την πρόσθια επιφάνεια να βρίσκεται 2–3mm κάτω από τον πρόσθιο φλοιό του σπονδυλικού σώματος για να επιτρέψει την επακόλουθη κάλυψη με πρόσθια πλάκα. Ο κλωβός απελευθερώνεται από τον κάτοχο μόλις επιβεβαιωθεί η σωστή του θέση φθοριοσκοπικά, και ο κάτοχος κλωβού αποσύρεται πριν εφαρμοστεί η πρόσθια αυχενική πλάκα.

Κουτί Κλωβού και Κουτί Αλουμινίου για Οργάνωση και Αποστείρωση

Το κουτί κλωβού (PS-CB-005) παρέχει την ειδική θήκη αποθήκευσης για τους κλωβούς PEEK στις θέσεις τους με ετικέτα μεγέθους, επιτρέποντας τη γρήγορη επιλογή κλωβού κατά τη διαδικασία μόλις επιβεβαιωθεί το δοκιμαστικό μέγεθος. Το κουτί αλουμινίου (PS-AB-013) περιέχει ολόκληρο το σετ εργαλείων — τον κάτοχο δοκιμαστικών αποστατών, τον κάτοχο κλωβού PEEK, τον εισαγωγέα οστικού μοσχεύματος, τον κλωβό οστικού μοσχεύματος, τους επτά δοκιμαστικούς αποστάτες και το κουτί κλωβού — σε ένα ενιαίο δοχείο συμβατό με αποστείρωση με ατμό, για αποστείρωση, αποθήκευση και μεταφορά ως ένα ενιαίο σετ. Η διάταξη ενός δοχείου ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο απώλειας εργαλείων μεταξύ των επεμβάσεων και παρέχει άμεση οπτική επιβεβαίωση ότι όλα τα εργαλεία είναι παρόντα πριν ανοιχτεί το σετ στο αποστειρωμένο πεδίο.

Σχέση με το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας για Πλήρη Εργαλεία ACDF

Το Σετ Εργαλείων PEEK για Αυχενικό Κλωβό καλύπτει τα βήματα μέτρησης δισκικού χώρου, εισαγωγής κλωβού και συσκευασίας οστικού μοσχεύματος της ACDF — τα βήματα που εκτελούνται μετά τη δισκεκτομή και την προετοιμασία της τελικής πλάκας και πριν ή παράλληλα με την εφαρμογή της πρόσθιας αυχενικής πλάκας. Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας (PS-OP-5646, σειρά PS1709, $1.747,90) από την Peak Surgicals παρέχει τα συμπληρωματικά εργαλεία σταθεροποίησης πρόσθιας αυχενικής πλάκας που χρησιμοποιούνται μετά την εισαγωγή του κλωβού — συμπεριλαμβανομένων των Βιδών Διάτασης για την αποκατάσταση του διασπονδυλικού ύψους, του Τρυπανιού Ø2.5mm και του Ρυθμιζόμενου Κοχλιοτόμου Ø4.0mm για την προετοιμασία των βιδών σπονδυλικών σωμάτων, του Κρατητήρα Πλάκας και των Βιδών Κρατήματος Πλάκας για την τοποθέτηση της πλάκας, και του Κυρτωτήρα Πλάκας για τη διαμόρφωση της πλάκας. Τα κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης που εκτελούν ACDF με σταθεροποίηση πρόσθιας πλάκας απαιτούν και τα δύο σετ για την πλήρη ροή εργασίας της διαδικασίας.

Προδιαγραφές Προϊόντος

SKU	PS-PCCIS-00105
Όνομα Προϊόντος	Σετ Εργαλείων Αυχενικού Κλωβού PEEK
Τιμή Πώλησης	$1.452,00 USD
Κανονική Τιμή	$2.035,00 USD
Έκπτωση	29% έκπτωση
Σύνολο Εργαλείων	13 τεμάχια
Κατηγορία Εργαλείων	Χειρουργική Σπονδυλικής Στήλης — Μέτρηση και Εισαγωγή Αυχενικού Διασωματικού Κλωβού PEEK
Διαδικασία	Πρόσθια αυχενική δισκεκτομή και σπονδυλοδεσία (ACDF) — μέτρηση, εισαγωγή και συσκευασία οστικού μοσχεύματος κλωβού PEEK
Δοκιμαστικοί Αποστάτες	4mm (PS-T-012), 5mm (PS-T-011), 6mm (PS-T-010), 7mm (PS-T-009), 8mm (PS-T-008), 9mm (PS-T-007), 10mm (PS-T-006) — 7 μεγέθη
Κάτοχος Δοκιμαστικού Αποστάτη	PS-TH-002
Κάτοχος Κλωβού PEEK	PS-PCH-003
Εισαγωγέας Οστικού Μοσχεύματος	PS-BCI-001
Κλωβός Οστικού Μοσχεύματος	PS-BGC-004
Κουτί Κλωβού	PS-CB-005
Δοχείο	Κουτί Αλουμινίου (PS-AB-013)
Πιστοποιήσεις	Σήμανση CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 Έτος
MOQ	1 Σετ
OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες	Διαθέσιμες
Υπηρεσία Μετά την Πώληση	Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι ο αυχενικός κλωβός PEEK και γιατί προτιμάται το PEEK έναντι του τιτανίου για την ACDF;
Ένας αυχενικός κλωβός PEEK (πολυαιθεραιθεροκετόνης) είναι ένας κοίλος ορθογώνιος ή ωοειδής διασωματικός αποστάτης που τοποθετείται στον αυχενικό δισκικό χώρο μετά τη δισκεκτομή για να διατηρήσει το ύψος του δίσκου, να παρέχει ένα ικρίωμα για συνένωση και να υποστηρίξει την πρόσθια στήλη ενώ η οστική συνένωση σταθεροποιείται μεταξύ του κλωβού και των γειτονικών σπονδυλικών τελικών πλακών. Το PEEK προτιμάται έναντι του τιτανίου και άλλων μεταλλικών υλικών κλωβών για την ACDF για διάφορους λόγους. Πρώτον, ο ελαστικός συντελεστής του PEEK (περίπου 3,6 GPa) είναι παρόμοιος με αυτόν του φλοιώδους οστού (εύρος 14-25 GPa), σε σύγκριση με τον σημαντικά υψηλότερο συντελεστή του τιτανίου (110 GPa), πράγμα που σημαίνει ότι το PEEK μεταδίδει μεγαλύτερο μέρος του συμπιεστικού φορτίου μέσω της διεπιφάνειας κλωβού-τελικής πλάκας και μειώνει την προστασία από το στρες που μπορεί να επηρεάσει την αναδιαμόρφωση και τη συνένωση της τελικής πλάκας. Δεύτερον, το PEEK είναι ακτινοδιαφανές στην αξονική και μαγνητική τομογραφία, επιτρέποντας την αξιολόγηση της μάζας συνένωσης που αναπτύσσεται μέσω των ανοιγμάτων του κλωβού σε μετεγχειρητική απεικόνιση — οι κλωβοί τιτανίου παράγουν τεχνουργήματα στην αξονική και μαγνητική τομογραφία που αποκρύπτουν τη ζώνη συνένωσης. Τρίτον, η βιοσυμβατότητα του PEEK είναι καλά τεκμηριωμένη σε μια μεγάλη κλινική βάση δεδομένων. Το Σετ Εργαλείων PEEK για Αυχενικό Κλωβό από την Peak Surgicals έχει σχεδιαστεί για χρήση με κλωβούς PEEK για όλους αυτούς τους λόγους.

Πώς χρησιμοποιούνται οι δοκιμαστικοί αποστάτες για την επιλογή του σωστού ύψους κλωβού;
Η ακολουθία μέτρησης με δοκιμαστικούς αποστάτες στην ACDF ξεκινά αφού αφαιρεθεί ο δίσκος, οι τελικές πλάκες έχουν προετοιμαστεί και ο δισκικός χώρος έχει διασταλεί στο επιθυμητό ύψος χρησιμοποιώντας τις βίδες διάτασης από το σετ εργαλείων της πρόσθιας αυχενικής πλάκας. Ο μικρότερος δοκιμαστικός αποστάτης που είναι πιθανό να ταιριάζει με το προ-εκφυλιστικό ύψος του δίσκου εισάγεται χρησιμοποιώντας τον κάτοχο δοκιμαστικού αποστάτη. Η θέση του δοκιμαστικού αποστάτη στον δισκικό χώρο αξιολογείται με αμφιεπίπεδη φθοριοσκόπηση — στην πλάγια όψη, ο δοκιμαστικός αποστάτης πρέπει να αποκαθιστά τη σωστή τμηματική λορδωτική γωνία και το ύψος του μεσοσπονδύλιου τρήματος· στην προσθιοπίσθια όψη, ο δοκιμαστικός αποστάτης πρέπει να βρίσκεται στο κέντρο του δισκικού χώρου. Εάν ο δοκιμαστικός αποστάτης ταλαντεύεται ή μπορεί εύκολα να αφαιρεθεί χωρίς δύναμη, χρησιμοποιείται το επόμενο μεγαλύτερο μέγεθος. Εάν ο δοκιμαστικός αποστάτης δεν μπορεί να προωθηθεί χωρίς σημαντική δύναμη στην τελική πλάκα, χρησιμοποιείται το επόμενο μικρότερο μέγεθος. Ο σωστός δοκιμαστικός αποστάτης είναι το μεγαλύτερο μέγεθος που μπορεί να εισαχθεί χωρίς ράγισμα της τελικής πλάκας και που επιτυγχάνει το επιθυμητό ύψος δίσκου και λορδωτική γωνία στην φθοριοσκόπηση. Ο οριστικός κλωβός PEEK αυτού του μεγέθους στη συνέχεια γεμίζεται με οστικό μόσχευμα και εισάγεται χρησιμοποιώντας τον κάτοχο κλωβού PEEK.

Ποιο οστικό μόσχευμα χρησιμοποιείται με τους αυχενικούς κλωβούς PEEK και πώς λειτουργεί ο εισαγωγέας οστικού μοσχεύματος;
Οι κλωβοί PEEK που χρησιμοποιούνται στην ACDF είναι κοίλοι με ανοίγματα ή ανοιχτή επιφάνεια για να επιτρέψουν στο οστικό μόσχευμα να έρθει σε επαφή με τις αποκαλυφθείσες σπονδυλικές τελικές πλάκες και να προωθήσει τη συνένωση στον δισκικό χώρο. Το υλικό του οστικού μοσχεύματος τοποθετείται μέσα στον κλωβό πριν από την εισαγωγή. Οι πιο κοινές επιλογές είναι το τοπικό οστό από την αφαίρεση του πρόσθιου οστεοφύτου και την προετοιμασία της τελικής πλάκας (αυτόλογο μόσχευμα), το ακυρωτικό οστό που λαμβάνεται από τη λαγόνια ακρολοφία (αυτόλογο χρυσό πρότυπο), ή αλλομοσχευματικά οστικά τεμάχια ή πάστα από τράπεζα οστών. Ο κλωβός οστικού μοσχεύματος (PS-BGC-004) είναι το δοχείο που χρησιμοποιείται για τη συγκράτηση και τη συσκευασία του υλικού του μοσχεύματος πριν μεταφερθεί στον κλωβό PEEK, και ο εισαγωγέας οστικού μοσχεύματος (PS-BCI-001) είναι το εργαλείο συσκευασίας που χρησιμοποιείται για τη συμπίεση του ακυρωτικού μοσχεύματος στο εσωτερικό του κλωβού PEEK μέσω των ανοιγμάτων του ή του οπίσθιου ανοίγματος. Ο στόχος είναι να μεγιστοποιηθεί ο όγκος του οστεογενετικού ή οστεοαγώγιμου υλικού μέσα στον κλωβό πριν εισαχθεί, καθώς το οστικό μόσχευμα μέσα στον κλωβό παρέχει το αρχικό βιολογικό περιβάλλον για τη συνένωση μεταξύ των τελικών πλακών.

Πώς σχετίζεται αυτό το σετ με το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας που διατίθεται επίσης από την Peak Surgicals;
Το Σετ Εργαλείων PEEK για Αυχενικό Κλωβό καλύπτει τα βήματα μέτρησης, εισαγωγής και συσκευασίας οστικού μοσχεύματος του κλωβού στην ACDF. Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας (PS-OP-5646, σειρά PS1709) καλύπτει τα βήματα σταθεροποίησης της πρόσθιας αυχενικής πλάκας που ακολουθούν την εισαγωγή του κλωβού — διάτρηση, κοχλιοτόμηση, τοποθέτηση πλάκας, κάμψη πλάκας και εισαγωγή βιδών. Οι περισσότερες επεμβάσεις ACDF χρησιμοποιούν τόσο κλωβό PEEK όσο και πρόσθια αυχενική πλάκα σε συνδυασμό: ο κλωβός αποκαθιστά το ύψος του δίσκου και παρέχει το ικρίωμα συνένωσης, ενώ η πλάκα αποτρέπει τη μετατόπιση του κλωβού και παρέχει άμεση πρόσθια σταθερότητα της στήλης όσο η συνένωση σταθεροποιείται. Τα κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης που εκτελούν ACDF με σταθεροποίηση πρόσθιας πλάκας πρέπει να προμηθεύονται και τα δύο σετ για την πλήρη διεγχειρητική κάλυψη των εργαλείων.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το Σετ Εργαλείων Αυχενικού Κλωβού PEEK κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για τα χειρουργικά εργαλεία σπονδυλικής στήλης. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία των ΗΠΑ, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές εργαλείων αυχενικού κλωβού.