Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Κνήμης – Σύστημα Κνημιαίου Ήλου 47 Τεμαχίων με Εγγύς Στοχευτική Κάννωση

Το σετ εργαλείων ενδομυελικού ήλου κνήμης είναι ένα ορθοπαιδικό σετ εργαλείων από ανοξείδωτο χάλυβα 47 τεμαχίων, σχεδιασμένο ειδικά για την εισαγωγή, την εγγύς και περιφερική κλείδωση και την προετοιμασία εξαγωγής ενδομυελικών ήλων κνήμης στην χειρουργική σταθεροποίηση καταγμάτων διάφυσης κνήμης, εγγύς καταγμάτων κνήμης και περιφερικών καταγμάτων κνήμης μέσω τόσο της υποεπιγονατιδικής όσο και της υπερεπιγονατιδικής οδού εισόδου. Το σετ είναι δομημένο γύρω από ένα ειδικό σύστημα εισόδου για την κνήμη — που περιλαμβάνει μια κάνουλα AWL, έναν εγγύς ράβδο μαχαιριού φ12/φ3.2, μια λαβή T-λαβή εγγύς ράβδου μαχαιριού και ένα κάνουλα καλέμι φ12/3.2 — και περιλαμβάνει ένα εύκαμπτο τρυπάνι διαστολέα που εκτείνεται από φ7.5 έως φ12 για τον στενότερο μυελοειδή σωλήνα της κνήμης, έναν λοξό ράβδο κλειδώματος για την εγκάρσια-επιγονατιδική γεωμετρία εγγύς κλειδώματος των συστημάτων ήλων κνήμης, ξεχωριστές εγγύς και περιφερικές συσκευές στόχευσης, μια εγγύς συσκευή στόχευσης ακυρωτικού οστού με βίδα κλειδώματος για την σταθεροποίηση μεταφυσιακών θραυσμάτων, έναν αναπτυσσόμενο υπολογιστή για τον ενδοεγχειρητικό προσδιορισμό του μήκους του ήλου, και μια πλήρη συμπλήρωση τρυπανιών κλειδώματος (φ3.2, φ4.0, φ5.2), μανίκια τρυπανιών, μετρητή βάθους, οδηγούς πείρους, και εργαλεία οδήγησης και εξαγωγής. Όλα τα εργαλεία στεγάζονται σε ένα επισημασμένο κουτί αλουμινίου. Χρησιμοποιείται από ορθοπαιδικούς χειρουργούς τραύματος, ειδικευόμενους τραύματος και εξειδικευμένους τεχνικούς χειρουργείου σε νοσοκομειακά τραυματιολογικά τμήματα, κέντρα τραύματος επιπέδου πρώτου και μονάδες ορθοπαιδικής χειρουργικής. Πωλείται ως 1 πλήρες σετ.

Σύστημα εισόδου ειδικό για την κνήμη: Κανουλοποιημένη AWL, Εγγύς ράβδος μαχαιριού και Δυνατότητα υπερεπιγονατιδικής πύλης

Η ενδομυελική ήλωση κνήμης απαιτεί μια πύλη εισόδου στην εγγύς μεταφύση της κνήμης — είτε την παραδοσιακή υποεπιγονατιδική προσέγγιση μέσω του επιγονατιδικού τένοντα προς το κνημιαίο φύμα είτε την ολοένα και πιο υιοθετούμενη υπερεπιγονατιδική προσέγγιση μέσω της επιγονατιδομηριαίας άρθρωσης με το γόνατο σε έκταση. Και οι δύο προσεγγίσεις απαιτούν όργανα που να διαπλέκονται με την ανατομία του πλατώ της κνήμης και να καθορίζουν το σημείο εισόδου ακριβώς στον πρόσθιο φλοιό της εγγύς κνήμης, ακριβώς έσωθεν της πλάγιας κνημιαίας άκανθας, που είναι ο ανατομικά σωστός άξονας εισόδου για ομοαξονική προώθηση του ήλου εντός του μυελικού σωλήνα. Η κανουλοποιημένη AWL σε αυτό το σετ καθιερώνει την αρχική φλοιώδη είσοδο μέσω της εγγύς κνήμης αφού ο οδηγός πείρος έχει τοποθετηθεί και επιβεβαιωθεί υπό ακτινοσκόπηση, ενώ ο εγγύς ράβδος μαχαιριού φ12/φ3.2 και η T-λαβή του παρέχουν την περιστροφική κίνηση για να δημιουργήσουν ένα κανάλι μέσω του εγγύς φλοιού και του ακυρωτικού μεταφυσιακού οστού, αρκετά μεγάλο ώστε να δεχθεί το εγγύς άκρο του ήλου φ12. Το κανουλοποιημένο καλέμι φ12/3.2 διευρύνει την πύλη εισόδου σε πιο πυκνό οστό, όπου ο ράβδος μαχαιριού μόνος του δεν επιτυγχάνει επαρκή άνοιγμα χωρίς υπερβολική δύναμη. Το προστατευτικό μανίκι φ12 προστατεύει τον επιγονατιδικό τένοντα και τους περιβάλλοντες μαλακούς ιστούς από τραυματισμό κατά την εισαγωγή του AWL και του ράβδου μαχαιριού — μια κρίσιμη διασφάλιση στην υποεπιγονατιδική προσέγγιση δεδομένης της εγγύτητας του τένοντα στα όργανα εισόδου. Η προστατευτική πλάκα παρέχει επιπλέον προστασία του περιτενοντιακού ιστού κατά την οδήγηση και τα βήματα κλειδώματος του ήλου. Αυτά τα όργανα εισόδου αντιπροσωπεύουν συλλογικά το ανατομικά διακριτικό χαρακτηριστικό αυτού του σετ που το διακρίνει από τα σετ εργαλείων ήλου μηριαίου, όπου η κοιλότητα του απιοειδούς ή η γεωμετρία εισόδου του μείζονα τροχαντήρα απαιτεί εντελώς διαφορετικά εργαλεία εισόδου.

Χειρουργική Εφαρμογή: Κατάγματα διάφυσης κνήμης, Εγγύς κατάγματα κνήμης και περιαρθρική επέκταση

Ο ενδομυελικός ήλος κνήμης αποτελεί το πρότυπο περίθαλψης για μετατοπισμένα διαφυτικά κατάγματα κνήμης — κατάγματα τύπου AO/OTA 42 — και έχει επεκτεινόμενο ρόλο σε εγγύς κατάγματα κνήμης (τύπου 41) και περιφερικά κατάγματα κνήμης (τύπου 43) όπου η περιαρθρική θέση περιπλέκει την είσοδο του ήλου και τη γεωμετρία κλειδώματος. Για τα κατάγματα κνήμης στο μέσο της διάφυσης, η ήλωση προσφέρει σημαντικά ταχύτερη κινητοποίηση και χαμηλότερα ποσοστά κακοήθους πώρωσης σε σύγκριση με τη συντηρητική διαχείριση, με σταθεροποίηση που μοιράζεται το φορτίο και επιτρέπει την πρώιμη φόρτιση σε σταθερά πρότυπα κατάγματος. Η εγγύς συσκευή στόχευσης σε αυτό το σετ καθοδηγεί την εισαγωγή των εγγύς βιδών κλειδώματος σε στεφανιαίο και λοξό επίπεδο μέσω ειδικών οπών ήλου στο ή κοντά στο κνημιαίο πλατώ, ενώ η λοξή ράβδος κλειδώματος φιλοξενεί τη γωνία στόχευσης 90° που απαιτείται για στεφανιαίο εγγύς κλείδωμα σε τυπικά σχέδια ήλου κνήμης. Η εγγύς συσκευή στόχευσης σπογγώδους οστού και η ειδική βίδα κλειδώματος αντιμετωπίζουν τα εγγύς κατάγματα κνήμης με μεταφυσιακή συμμετοχή, όπου μια βίδα με σπογγώδες νήμα που κατευθύνεται στο σπογγώδες οστό του κνημιαίου πλατώ παρέχει μεγαλύτερη αντίσταση στην εξαγωγή από μια βίδα κλειδώματος με φλοιώδες νήμα που διασχίζει λεπτό μεταφυσιακό φλοιό. Περιφερικά, η περιφερική συσκευή στόχευσης επιτρέπει καθοδηγούμενη ελεύθερη κλείδωση στην περιφερική κνήμη, όπου ο μυελοειδής σωλήνας στενεύει και η αναλογία διαμέτρου ήλου προς σωλήνα αφήνει μικρότερη χωρική ανοχή για εκτός άξονα τοποθέτηση βίδας κλειδώματος. Ο αναπτυσσόμενος υπολογιστής παρέχει μια μέθοδο βασισμένη στην ακτινοσκόπηση για τον ενδοεγχειρητικό προσδιορισμό του μήκους του ήλου κνήμης σε σχέση με το σημείο εισόδου και την περιφερική έκταση του σχεδιαζόμενου ήλου, εξαλείφοντας την εξάρτηση από προεγχειρητικές μετρήσεις προτύπων που μπορεί να είναι ανακριβείς παρουσία κνημιαίας στροφής ή ανισότητας μήκους άκρων.

Σύνθεση Οργάνων 47 τεμαχίων: Υποσυστήματα Διάτρησης, Κλειδώματος και Εξαγωγής

Το σετ 47 οργάνων οργανώνεται σε τρία λειτουργικά υποσυστήματα που καλύπτουν κάθε φάση της εισαγωγής του ήλου της κνήμης. Το υποσύστημα διάτρησης περιλαμβάνει τον άξονα του διαστολέα, το εύκαμπτο τρυπάνι διαστολέα φ7.5-12, τον οδηγό πείρο, τον οδηγό του οδηγού πείρου, την θήκη του οδηγού πείρου, τον ελικοειδή οδηγό πείρο και τη ράβδο τοποθέτησης, τα οποία μαζί επιτρέπουν την προοδευτική προετοιμασία του μυελικού σωλήνα από την πύλη εισόδου στον περιφερικό σωλήνα χρησιμοποιώντας την τεχνική εύκαμπτης διάτρησης που προσαρμόζεται στη φυσιολογική πρόσθια κάμψη της κνήμης χωρίς κίνδυνο φλοιώδους διάτρησης στην κορυφή της κάμψης. Το εύρος κεφαλής του εύκαμπτου διαστολέα φ7.5-12 αντικατοπτρίζει τη στενότερη διάμετρο του σωλήνα της κνήμης σε σύγκριση με τον μηριαίο σωλήνα, όπου η διάτρηση ξεκινά συνήθως σε μεγαλύτερες αρχικές διαμέτρους. Το υποσύστημα κλειδώματος περιλαμβάνει την εγγύς συσκευή στόχευσης, την περιφερική συσκευή στόχευσης, την εγγύς σπογγώδη συσκευή στόχευσης, τη λοξή ράβδο κλειδώματος, τη ράβδο οδηγού πλαισίου, το σετ μανικιών τρυπανιού σπογγώδους βίδας φ3.2/8.6/11, το σετ μανικιών τρυπανιού φ4.0, τα τρυπάνια οστού φ3.2, φ4.0 και φ5.2, τους αναστολείς τρυπανιού, τον μετρητή βάθους, τις εξαγωνικές θήκες βιδών SW3.5, τα κατσαβίδια κλειδώματος SW3.5 και SW5, το U-σχήματος μπλοκ κλειδώματος και τον συνδετικό κοχλία, παρέχοντας κάθε εξάρτημα που απαιτείται για εγγύς στεφανιαίο, εγγύς λοξό, εγγύς σπογγώδες και περιφερικό πρόσθιο-οπίσθιο και μεσοπλάγιο κλείδωμα βίδας υπό καθοδηγούμενη και ελεύθερη ακτινοσκοπική τεχνική. Το υποσύστημα οδήγησης και εξαγωγής περιλαμβάνει τον συνδετήρα εξαγωγέα οδηγού ήλου, τη λαβή εισαγωγής, το συρόμενο σφυρί, τη ράβδο οδηγού συρόμενου σφυριού, τη ράβδο σύνδεσης εξαγωγής ήλου, τον κοχλία συμπίεσης, το κάνουλο AWL, την εγγύς ράβδο μαχαιριού, τη λοξή ράβδο κλειδώματος και το κλειδί, υποστηρίζοντας την ελεγχόμενη προώθηση του ήλου, τη δυναμική συμπίεση και την παροχή δύναμης εξαγωγής μέσω της σύζευξης T-λαβής στο εγγύς άκρο του ήλου.

Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα, αποστείρωση και συντήρηση σετ

Όλα τα 47 όργανα είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα και είναι επαναχρησιμοποιήσιμα μέσω τυπικών νοσοκομειακών πρωτοκόλλων αποστείρωσης. Η αποστείρωση με αυτόκαυστο ατμού στους 134°C με παραμέτρους κύκλου προ-κενού είναι η συνιστώμενη κύρια μέθοδος επαναεπεξεργασίας. Το κουτί αλουμινίου πρέπει να επιβεβαιωθεί ως συμβατό με αυτόκαυστο με τον εξοπλισμό αποστείρωσης της εγκατάστασης πριν από την άμεση επεξεργασία. όταν υπάρχει αβεβαιότητα, τα όργανα πρέπει να μεταφερθούν σε περιτυλιγμένο δίσκο αποστείρωσης. Το εύκαμπτο τρυπάνι διαστολέα — το πιο μηχανικά απαιτητικό εξάρτημα του σετ — πρέπει να ελέγχεται σε κάθε κύκλο επαναεπεξεργασίας για την ευθύτητα του άξονα, την ακεραιότητα των αυλακώσεων και τη φθορά της σύνδεσης στη διεπιφάνεια του άξονα του διαστολέα. Οποιοσδήποτε εύκαμπτος διαστολέας που εμφανίζει μόνιμη παραμόρφωση, ραγισμένες αυλακώσεις ή χαλαρή σύνδεση πρέπει να απομακρύνεται από την υπηρεσία πριν από την επόμενη περίπτωση, καθώς ένας ελαττωματικός εύκαμπτος διαστολέας θα αποκλίνει από τον άξονα του σωλήνα και μπορεί να προκαλέσει φλοιώδη διάτρηση ή κάταγμα οργάνου υπό δύναμη κίνησης. Οι μηχανισμοί αναστολής του τρυπανιού πρέπει να επαληθεύονται για θετική εμπλοκή πριν από κάθε διάθεση του σετ. Το προστατευτικό μανίκι φ12 πρέπει να ελέγχεται για εσωτερική φθορά της επιφάνειας που θα μπορούσε να υποδηλώνει φθορά της οπής του μανικιού από την επαναλαμβανόμενη διέλευση του AWL και του ράβδου μαχαιριού. Όλες οι ελικοειδείς διεπιφάνειες — συμπεριλαμβανομένου του συνδετικού κοχλία, του κοχλία συμπίεσης και των άκρων των κατσαβιδιών κλειδώματος — απαιτούν ενδελεχή προκαθαρισμό μέσω χειροκίνητου βουρτσίσματος και υπερηχογραφικής επεξεργασίας για την απομάκρυνση υπολειμμάτων οστού και ιστών από τα κανάλια των σπειρωμάτων πριν από την τελική αποστείρωση.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπαιδικών Εργαλείων

Το σετ εργαλείων ενδομυελικού ήλου κνήμης κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, που διέπει όλα τα στάδια παραγωγής από την προμήθεια πρώτων υλών έως την ακριβή μηχανουργική κατεργασία, τη συναρμολόγηση, τον διαστατικό έλεγχο και την τεκμηρίωση ανιχνευσιμότητας. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιήσιμα ορθοπαιδικά χειρουργικά σετ εργαλείων που διανέμονται στην ΕΕ και τις σχετικές ρυθμιστικές περιοχές. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA τηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, κέντρα τραύματος και οργανισμούς ομαδικών αγορών. Αυτές οι τρεις πιστοποιήσεις μαζί ικανοποιούν τις θεσμικές απαιτήσεις προμήθειας και τεκμηρίωσης προσφορών των αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε μεγάλα διεθνή πλαίσια προσφορών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης, αρχεία συστήματος διαχείρισης ποιότητας και δηλώσεις εργαλείων διατίθενται κατόπιν αιτήματος για σκοπούς προσόντων προμηθευτή και υποβολής προσφορών. Διατίθενται σετ εργαλείων ήλου κνήμης OEM και προσαρμοσμένα εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές Προϊόντος

• Η επιλογή προκαλεί ανανέωση σελίδας.
• Ανοίγει σε νέο παράθυρο.