Σετ εργαλείων για ήλους PFNA-II Αντιπεριστροφικοί – 63 Τεμάχια Εργαλεία για ενδομυελικό ήλο ισχίου με πτερύγιο

Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους PFNA-II Antirotation από την Peak Surgicals (PS-078 Q-Series) είναι ένα σετ οργάνων αντιπεριστροφής μηριαίου ήλου 63 τεμαχίων από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο για την ολοκληρωμένη διεγχειρητική ροή εργασίας της ενδομυελικής στερέωσης ήλου κεφαλής τύπου PFNA-II — καλύπτοντας την προετοιμασία της πύλης εισόδου με ένα ειδικό σουβλί οστών για PFNA-II, τη διάνοιξη του εγγύς μηριαίου καναλιού με έναν εύκαμπτο διαστολέα πολλαπλών διαμέτρων Ø9-13mm, την τοποθέτηση του οδηγού σύρματος, την προετοιμασία του καναλιού λάμας με ένα σωληνωτό τρυπάνι Ø17mm και διαστολέα 11mm, την εισαγωγή της λάμας με κρουστικό, τη συμπίεση και την τοποθέτηση της λάμας, την τοποθέτηση του αντιπεριστροφικού σύρματος μέσω ειδικού οδηγού στόχευσης, την περιφερική κλειδαριά με ένα πλήρες σύστημα περιφερικής στόχευσης, συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού οδηγού, του συνδετήρα περιφερικού οδηγού, της συσκευής περιφερικής στόχευσης, του περιφερικού ευθυγραμμιστή και τρυπανιών Ø6mm, καθώς και ενός συρόμενου σφυριού, Τ-λαβής ταχείας σύζευξης, ακτινογραφικού χάρακα και όλων των συναφών θηκών, κλειδιών, οδηγών σύρματος και οδηγών, όλα σε ένα άδειο δοχείο. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς και τραυματολόγους χειρουργούς που εκτελούν στερέωση ενδομυελικού ήλου κεφαλής τύπου PFNA-II για διατροχαντήρια, περιτροχαντήρια και υποτροχαντήρια κατάγματα ισχίου, όπου ο σχεδιασμός της ελικοειδούς λάμας προτιμάται έναντι μιας βίδας συμπίεσης για τη στερέωση της μηριαίας κεφαλής.

Σχεδιασμός ελικοειδούς λάμας PFNA-II: Κλινική Αιτιολόγηση και Διαφοροποίηση από τα Συστήματα Βιδών Συμπίεσης

Ο ενδομυελικός ήλος PFNA-II (Εγγύς Μηριαίος Ήλος Αντιπεριστροφής, Δεύτερης Γενιάς) χρησιμοποιεί μια ελικοειδή λάμα αντί για μια κυλινδρική βίδα συμπίεσης για την εγγύς στερέωση της μηριαίας κεφαλής. Μια ελικοειδής λάμα είναι ένα επίπεδο, βιδωτό εμφύτευμα που τοποθετείται κρουστικά στην κεφαλή του μηριαίου και όχι βιδωτά — το περιστρεφόμενο ελικοειδές προφίλ της συμπιέζει το σπογγώδες οστό της κεφαλής του μηριαίου γύρω από τη λάμα κατά την εισαγωγή, δημιουργώντας μια πυκνή διεπαφή οστού-λάμας με υψηλότερη αντίσταση στην απόσπαση σε οστεοπορωτικό οστό σε σύγκριση με μια κυλινδρική βίδα συμπίεσης ισοδύναμης διαμέτρου. Η λάμα καταλαμβάνει επίσης μεγαλύτερη διατομή στην κεφαλή του μηριαίου από μια βίδα ίδιας διαμέτρου, παρέχοντας καλύτερη αντίσταση στην περιστροφή και στην κατάρρευση σε ραιβότητα. Ο σχεδιασμός PFNA-II αναπτύχθηκε ειδικά για οστεοπορωτικά κατάγματα ισχίου — τον κυρίαρχο πληθυσμό ασθενών για διατροχαντήρια κατάγματα — όπου η χαμηλή πυκνότητα σπογγώδους οστού της μηριαίας κεφαλής περιορίζει την αντοχή στην απόσπαση που μπορεί να επιτευχθεί με βίδες συμπίεσης. Η λειτουργία αντιπεριστροφής (PFNA-II έναντι του αρχικού PFNA) αναφέρεται στη τροποποίηση δεύτερης γενιάς του μηχανισμού ασφάλισης της λάμας που αποτρέπει την περιστροφή της λάμας εντός του ήλου μετά την κρούση, εξαλείφοντας το φαινόμενο Z (περιστροφή της λάμας σε σχέση με τον ήλο) που παρατηρείται σε ορισμένα προηγούμενα σχέδια λάμας. Το σετ εργαλείων για PFNA-II διαφέρει επομένως ουσιαστικά από το σετ PS-091 Hip Fracture Nail (βίδα συμπίεσης) στα ειδικά εργαλεία λάμας: το σωληνωτό τρυπάνι Ø17mm δημιουργεί το κανάλι εισόδου της λάμας, ο διαστολέας 11mm (PS-078.70) προετοιμάζει τη διαδρομή της λάμας, ο κρουστικός (PS-078.130) εισάγει τη λάμα στη θέση της χωρίς περιστροφή, το εργαλείο συμπίεσης (PS-078.118) εφαρμόζει ελεγχόμενη συμπίεση στην διεπαφή λάμας-ήλου και το κλειδί για λάμα (PS-078.109) και η βίδα εξαγωγής (PS-078.113) διαχειρίζονται την ασφάλιση και την αναθεώρηση της λάμας.

Πύλη Εισόδου και Προετοιμασία Εγγύς Καναλιού: Σουβλί Οστών, Εύκαμπτος Διαστολέας και Οδηγοί Σύρματος

Το σουβλί οστών για PFNA-II (PS-078.37) δημιουργεί την εγγύς μηριαία πύλη εισόδου στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα χρησιμοποιώντας την προσέγγιση εισόδου από τον μέσο τροχαντήρα, χαρακτηριστική του σχεδιασμού PFNA-II — το εγγύς άκρο του ήλου είναι καμπυλωτό ώστε να εισέρχεται στην κορυφή του τροχαντήρα χωρίς να απαιτείται η είσοδος από τη βόθρο του απιοειδούς, η οποία χρησιμοποιείται σε ευθείς κεφαλομυελικούς ήλους. Ο οδηγός σύρματος Ø2.4mm×485mm με γάντζο (PS-078.142) τοποθετείται μέσω της εισόδου του σουβλιού για να καθοδηγήσει τη μεταγενέστερη διάνοιξη. Η ράβδος διάνοιξης (PS-078.151) παρέχει τον άκαμπτο οδηγό για την ακολουθία διάνοιξης. Ο εύκαμπτος διαστολέας Ø9/Ø10/Ø11/Ø12/Ø13mm (PS-078.163) είναι ένας ενιαίος άξονας εύκαμπτης διάνοιξης πολλαπλών διαμέτρων που διευρύνει διαδοχικά το εγγύς μηριαίο κανάλι από Ø9mm σε Ø13mm — ο εύκαμπτος άξονας προσαρμόζεται στην καμπύλη τροχιά του ήλου PFNA-II από την είσοδο του τροχαντήρα μέσω του μηριαίου τόξου χωρίς να απαιτούνται άκαμπτοι ευθείς διαστολείς. Τα προστατευτικά χιτώνια (PS-078.07, Ø11/8mm ×2 πράσινα; PS-078.46, Ø20/17mm για PFNA-II), τα τρυπανίσια χιτώνια (PS-078.10, Ø8/4mm ×2 πράσινα; PS-078.49) και οι τροκάρες (PS-078.13, Ø4mm ×2 πράσινα; PS-078.19, Ø3.2mm για λάμα; PS-078.94, Ø6mm) προστατεύουν τους μαλακούς ιστούς καθ' όλη τη διάρκεια των βημάτων της πύλης και της διάνοιξης.

Προετοιμασία Καναλιού Λάμας και Επίδραση Λάμας: Βραχίονας Στόχευσης, Τρυπάνι, Ράμφος, Κρουστικό

Αφού ο ήλος PFNA-II εισαχθεί στο σωστό βάθος και επιβεβαιωθεί ακτινοσκοπικά, η ακολουθία στόχευσης της εγγύς μηριαίας κεφαλής ξεκινά χρησιμοποιώντας τη λαβή εισαγωγής για PFNA (PS-078.01) και τον βραχίονα στόχευσης 130° (PS-078.61) — η γωνία 130° αντιστοιχεί στη γωνία αυχένα-άξονα της εγγύς οπής του ήλου PFNA-II και κατευθύνει την τροχιά του οδηγού σύρματος της λάμας στο κάτω-οπίσθιο τεταρτημόριο της μηριαίας κεφαλής στη σωστή απόσταση άκρου-κορυφής. Ο οδηγός σύρματος Ø3.2mm ×3 (PS-078.127) τοποθετείται μέσω του βραχίονα στόχευσης στην κεφαλή του μηριαίου υπό διπλή ακτινοσκόπηση. Η συσκευή άμεσης μέτρησης για οδηγό σύρματος Ø3.2mm (PS-078.25) μετρά το βάθος διείσδυσης του οδηγού σύρματος από τον πλάγιο φλοιό έως το υποχόνδριο οστό της μηριαίας κεφαλής για να επιβεβαιωθεί το σωστό βάθος πριν από τη διάτρηση. Το τρυπάνι Ø11mm (PS-078.67) δημιουργεί το αρχικό φλοιώδες κανάλι εισόδου μέσω του πλάγιου μηριαίου φλοιού πάνω από τον οδηγό σύρματος, καθοδηγούμενο από το τρυπανίσιο χιτώνιο Ø11/3.2mm για λάμα PFNA (PS-078.139) και το προστατευτικό χιτώνιο Ø16/11mm για λάμα PFNA (PS-078.136). Το σωληνωτό τρυπάνι Ø17mm (PS-078.52) διευρύνει το εγγύς κανάλι στην απαιτούμενη διάμετρο 17mm για τη λάμα PFNA-II. Ο διαστολέας 11mm για λάμα PFNA-II (PS-078.70) εκτελεί την τελική προετοιμασία του καναλιού. Το κρουστικό για λάμα PFNA (PS-078.130) εισάγει τη λάμα στο προετοιμασμένο κανάλι χωρίς περιστροφή — το ελικοειδές προφίλ της λάμας συμπιέζει το σπογγώδες οστό καθώς εισάγεται στο σωστό βάθος που επιβεβαιώνεται ακτινοσκοπικά. Ο παξιμάδι συμπίεσης για λάμα PFNA (PS-078.16) ασφαλίζει τους μηχανισμούς ολίσθησης και περιστροφής της λάμας. Το όργανο συμπίεσης για λάμα PFNA (PS-078.118) εφαρμόζει ελεγχόμενη συμπίεση κατάγματος στη διεπαφή λάμας-ήλου.

Σύρμα Αντιπεριστροφής και Σύστημα Περιφερικής Ασφάλισης

Ο Οδηγός Στόχευσης για το Σύρμα Αντιπεριστροφής (PS-078.112) κατευθύνει την τοποθέτηση ενός δευτερεύοντος οδηγού σύρματος στην κεφαλή του μηριαίου, παράλληλα με τη λάμα, για να αποτρέψει την περιστροφή της κεφαλής του μηριαίου στον άξονα της λάμας κατά το βήμα κρούσης της λάμας και στην πρώιμη μετεγχειρητική περίοδο. Αυτό το σύρμα αντιπεριστροφής είναι το χαρακτηριστικό που διακρίνει το PFNA-II από τα συστήματα λάμας ενός στοιχείου. Το σύστημα περιφερικής ασφάλισης αποτελείται από ένα πλήρες μηχανικά καθοδηγούμενο συγκρότημα στόχευσης: ο Περιφερικός Οδηγός (PS-078.79) συνδέεται με τη λαβή εισαγωγής και παρέχει τη μηχανική αναφορά για τη θέση της περιφερικής οπής ασφάλισης. ο Συνδετήρας Περιφερικού Οδηγού (PS-078.76) συνδέει τον οδηγό με τη λαβή. η Συσκευή Περιφερικής Στόχευσης (PS-078.82) συνδέεται με τον οδηγό στο επίπεδο της περιφερικής οπής ασφάλισης. και ο Περιφερικός Ευθυγραμμιστής (PS-078.185) ρυθμίζει λεπτομερώς τη θέση του βραχίονα στόχευσης. Η τροκάρα Ø6mm (PS-078.94), το Προστατευτικό Μανίκι για τρυπάνι Ø6mm (PS-078.97), το τρυπάνι Ø6mm (PS-078.100), το τρυπάνι Ø6mm με λαβή (PS-078.103) και το τρυπανίσιο μανίκι Ø3.2 (PS-078.115) ολοκληρώνουν την ακολουθία διάτρησης της περιφερικής ασφάλισης. Ο Βαθμονομητής (PS-078.106) μετρά το βάθος διάτρησης για την επιλογή του μήκους της περιφερικής βίδας. Το Κλειδί για το Σύστημα Περιφερικής Ασφάλισης (PS-078.91) και οι Βίδες Σύνδεσης ×3 (PS-078.88) ασφαλίζουν το συγκρότημα περιφερικής στόχευσης στον ήλο.

CE Mark, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Οργάνων PFNA-II

Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους PFNA-II Antirotation κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων ενδομυελικών ήλων κεφαλής τύπου PFNA-II.

Προδιαγραφές Προϊόντος

SKU	PS-078 Q-Series (επαληθεύστε στο Shopify admin)
Όνομα Προϊόντος	Σετ Εργαλείων για Ενδομυελικούς Ήλους PFNA-II Antirotation
Τιμή	1.628,62 USD
Συνολικά Εργαλεία	63 + Άδειο Δοχείο
Κατηγορία Εργαλείων	Ορθοπεδικά — Σύστημα Ενδομυελικών Ήλων PFNA-II Εγγύς Μηριαίας Αντιπεριστροφής με Λάμα
Διαδικασία	Στερέωση ενδομυελικού ήλου κεφαλής τύπου PFNA-II για διατροχαντήρια, περιτροχαντήρια και υποτροχαντήρια κατάγματα μηριαίου
Πύλη Εισόδου	Σουβλί Οστών για PFNA-II (PS-078.37), Οδηγός Σύρματος Ø2.4mm×485mm με Άγκιστρο (PS-078.142), Ράβδος Διάνοιξης (PS-078.151)
Διάνοιξη	Εύκαμπτος Διαστολέας Ø9/10/11/12/13mm πολλαπλής διαμέτρου (PS-078.163)
Εργαλεία Καναλιού Λάμας	Τρυπάνι Ø11mm (PS-078.67), Σωληνωτό Τρυπάνι Ø17mm (PS-078.52), Διαστολέας 11mm για Λάμα PFNA-II (PS-078.70), Κρουστικό για Λάμα PFNA (PS-078.130), Όργανο Συμπίεσης (PS-078.118), Κλειδί για Λάμα (PS-078.109), Βίδα Εξαγωγής για Λάμα PFNA (PS-078.113)
Στόχευση	Βραχίονας Στόχευσης 130° (PS-078.61), Συσκευή Άμεσης Μέτρησης για Οδηγό Σύρματος Ø3.2 (PS-078.25), Οδηγός Στόχευσης για Σύρμα Αντιπεριστροφής (PS-078.112)
Οδηγοί Σύρματος	Ø3.2mm ×3 (PS-078.127), Ø2.4mm×485mm με Άγκιστρο ×1 (PS-078.142)
Περιφερική Ασφάλιση	Περιφερικός Οδηγός (PS-078.79), Συνδετήρας Περιφερικού Οδηγού (PS-078.76), Συσκευή Περιφερικής Στόχευσης (PS-078.82), Περιφερικός Ευθυγραμμιστής (PS-078.185), Τρυπάνι Ø6mm (PS-078.100), Τρυπάνι Ø6mm με Λαβή (PS-078.103), Βαθμονομητής (PS-078.106), Κλειδί για Σύστημα Περιφερικής Ασφάλισης (PS-078.91)
Εργαλεία Συναρμολόγησης	Λαβή Εισαγωγής για PFNA (PS-078.01), Συρόμενο Σφυρί (PS-078.58), Ταχυσύνδεσμος T-λαβής (PS-078.157), Ταχυσύνδεσμος Ευθύγραμμης Λαβής (PS-078.181), Κλειδί Πολυαξονικού Σφαιρικού Άκρου SW10 (PS-078.64), Σωληνωτό Εξάγωνο Κλειδί (PS-078.32), Συμπαγές Κατσαβίδι SW3.5 (PS-078.31), Οδηγός Βίδας Συμπίεσης (PS-078.201), Ακτινογραφικός Χάρακας (PS-078.160), Οδηγός Σφυριού (PS-078.187), Θήκη Πείρου (PS-078.154), Εισαγωγέας Οδηγού Πείρου (PS-078.155)
Δοχείο	Άδειο Δοχείο (PS-078.000)
Πιστοποιήσεις	CE Mark, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 Έτος
Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας (MOQ)	1 Σετ
OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες	Διαθέσιμες
Υπηρεσία Μετά την Πώληση	Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ μιας ελικοειδούς λάμας PFNA-II και μιας βίδας συμπίεσης στην ενδομυελική ήλωση;
Μια βίδα συμπίεσης είναι ένα σπειροειδές κυλινδρικό εμφύτευμα που βιδώνεται στην κεφαλή του μηριαίου — τα σπειρώματά της κόβουν το σπογγώδες οστό για να δημιουργήσουν πρόσφυση. Μια ελικοειδής λάμα (PFNA-II) είναι ένα επίπεδο, μη σπειροειδές εμφύτευμα με ελικοειδές προφίλ που τοποθετείται κρουστικά στην κεφαλή του μηριαίου χωρίς περιστροφή — συμπιέζει το σπογγώδες οστό γύρω από τη λάμα καθώς εισάγεται, δημιουργώντας μια πυκνότερη διεπαφή οστού-λάμας που αντιστέκεται στην απόσπαση καλύτερα από μια βίδα συμπίεσης ισοδύναμης διαμέτρου σε οστεοπορωτικό οστό. Η λάμα καταλαμβάνει επίσης μεγαλύτερη διατομή στην κεφαλή του μηριαίου από μια βίδα ίδιας διαμέτρου, παρέχοντας μεγαλύτερη αντίσταση στην περιστροφή και στην κατάρρευση σε ραιβότητα υπό φόρτιση. Αυτές οι ιδιότητες καθιστούν τη λάμα PFNA-II το προτιμώμενο εμφύτευμα για διατροχαντήρια κατάγματα ισχίου σε ηλικιωμένους οστεοπορωτικούς ασθενείς, οι οποίοι αποτελούν τη μεγάλη πλειοψηφία του πληθυσμού με κατάγματα ισχίου. Οι αντίστοιχες διαφορές στα όργανα είναι σημαντικές: τα συστήματα βιδών συμπίεσης απαιτούν ένα κυκλικό τρυπάνι για το κανάλι της βίδας, ενώ το PFNA-II απαιτεί ένα σωληνωτό τρυπάνι 17mm και έναν διαστολέα 11mm ειδικά προσαρμοσμένο στο προφίλ της λάμας, ακολουθούμενο από κρουστικό αντί για κατσαβίδι για την τελική τοποθέτηση της λάμας.

Γιατί αυτό το σετ περιλαμβάνει έναν Εύκαμπτο Διαστολέα αντί για τους άκαμπτους διαστολείς που χρησιμοποιούνται σε άλλα σετ ενδομυελικών ήλων;
Ο ενδομυελικός ήλος PFNA-II έχει ένα καμπύλο εγγύς τμήμα σχεδιασμένο να εισέρχεται στον μυελικό σωλήνα του μηριαίου στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα — ο ήλος κάμπτεται ελαφρώς καθώς διασχίζει από την πύλη εισόδου στον μηριαίο άξονα. Οι άκαμπτοι ευθείς διαστολείς δεν μπορούν να ακολουθήσουν αυτή την καμπύλη τροχιά χωρίς να προσκρούσουν στον πλάγιο μηριαίο φλοιό εγγύς του ισθμού, κινδυνεύοντας να προκαλέσουν κάταγμα φλοιού ή εμπλοκή του διαστολέα. Ο εύκαμπτος διαστολέας Ø9/10/11/12/13mm (PS-078.163) χρησιμοποιεί έναν εύκαμπτο άξονα που κάμπτεται για να ακολουθήσει την καμπύλη τροχιά του σωλήνα από την είσοδο του τροχαντήρα, επιτρέποντας διαδοχική προοδευτική διάνοιξη από Ø9 σε Ø13mm χωρίς εμπλοκή του φλοιού. Ο σχεδιασμός πολλαπλών διαμέτρων αυτού του εύκαμπτου διαστολέα σημαίνει ότι ο χειρουργός μπορεί να ολοκληρώσει την ακολουθία διάνοιξης με ένα μόνο όργανο που προχωράει μέσω πέντε διαδοχικών διαμέτρων, μειώνοντας τον χειρουργικό χρόνο και τον κίνδυνο που συνδέεται με πολλαπλές ανταλλαγές οδηγού σύρματος κατά την αφαίρεση και επανεισαγωγή άκαμπτων διαστολέων.

Τι είναι ο βραχίονας στόχευσης 130° και γιατί χρησιμοποιείται αυτή η γωνία;
Ο βραχίονας στόχευσης 130° (PS-078.61) κατευθύνει την τροχιά του οδηγού σύρματος για τη λάμα PFNA-II σε γωνία 130° προς τον άξονα του ήλου — αυτή η γωνία αντιστοιχεί στη γωνία αυχένα-άξονα της εγγύς οπής της λάμας του ήλου PFNA-II. Ο οδηγός σύρματος που τοποθετείται μέσω του βραχίονα στόχευσης 130° ακολουθεί την τροχιά του μηριαίου αυχένα στην τυπική γωνία κεφαλής-αυχένα-διάφυσης (CCD) ενηλίκων περίπου 130°, επιτρέποντας στον οδηγό σύρματος να περάσει κεντρικά από τον πλάγιο μηριαίο φλοιό μέσω του μηριαίου αυχένα στο κάτω-οπίσθιο τεταρτημόριο της μηριαίας κεφαλής στη σωστή απόσταση άκρου-κορυφής. Το βύσμα για τη συσκευή στόχευσης (PS-078.61a) κλείνει τις αχρησιμοποίητες οπές του βραχίονα στόχευσης για να αποτρέψει σφάλμα τοποθέτησης του οδηγού σύρματος. Ορισμένα σχέδια ήλων PFNA-II είναι διαθέσιμα σε ρυθμίσεις ραιβότητας (γωνίες αυχένα-άξονα 125° ή 127,5°) για ασθενείς με ανατομικούς μηριαίους αυχένες ραιβότητας· η γωνία του βραχίονα στόχευσης πρέπει να ταιριάζει με τον συγκεκριμένο ήλο που εμφυτεύεται.

Πώς διαφέρει αυτό το σετ PFNA-II από το σετ οργάνων για κάταγμα ισχίου (PS-091) που είναι επίσης διαθέσιμο από την Peak Surgicals;
Και τα δύο είναι σετ οργάνων για ενδομυελικούς ήλους κεφαλομυελικούς για κατάγματα διατροχαντήριας περιοχής του ισχίου, αλλά έχουν διαμορφωθεί για θεμελιωδώς διαφορετικά σχέδια ήλων. Το σετ ενδομυελικών ήλων για κάταγμα ισχίου PS-091 χρησιμοποιεί σύστημα βίδας συμπίεσης — περιλαμβάνει τρυπάνι βίδας συμπίεσης, εγγύς οστεοτομική βίδα συμπίεσης και οδηγό βίδας συμπίεσης, και η εγγύς στερέωση της μηριαίας κεφαλής επιτυγχάνεται βιδώνοντας μια κυλινδρική βίδα συμπίεσης στην κεφαλή του μηριαίου. Το σετ PFNA-II PS-078 χρησιμοποιεί ελικοειδή λάμα — περιλαμβάνει σωληνωτό τρυπάνι Ø17mm, διαστολέα λάμας 11mm, κρουστικό λάμας, όργανο συμπίεσης και κλειδί λάμας, και η εγγύς στερέωση επιτυγχάνεται με κρούση της ελικοειδούς λάμας χωρίς περιστροφή. Τα συστήματα διάνοιξης διαφέρουν επίσης: το PS-091 χρησιμοποιεί εγγύς διαστολέα για την πύλη εισόδου, ενώ το PS-078 χρησιμοποιεί εύκαμπτο διαστολέα Ø9-13mm για τον καμπύλο σωλήνα. Τα δύο σετ δεν είναι εναλλάξιμα και το καθένα είναι ειδικό για το αντίστοιχο σχέδιο εμφυτεύματος ήλου. Τα κέντρα που χρησιμοποιούν και τους δύο τύπους ήλων απαιτούν και τα δύο σετ.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους PFNA-II Antirotation κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων ενδομυελικών ήλων κεφαλής τύπου PFNA-II.