Σετ εργαλείων για τροποποιημένο σύστημα αρθρωτής διπολικής και ολικής αρθροπλαστικής ισχίου

Το σετ εργαλείων για αρθρωτό δίπολο και σύστημα ολικής αρθροπλαστικής ισχίου, τροποποιημένο από την Peak Surgicals, είναι ένα πλήρες σετ ορθοπεδικών χειρουργικών εργαλείων σχεδιασμένο για να υποστηρίζει την πλήρη ενδοεγχειρητική ροή εργασίας της αρθρωτής δίπολης ημιαρθροπλαστικής και της χειρουργικής επέμβασης ολικής αρθροπλαστικής ισχίου — καλύπτοντας την προετοιμασία του μηριαίου αυλού, την εκτομή του κοτυλιαίου, την δοκιμαστική εφαρμογή, την εισαγωγή και την ανάσυρση του εμφυτεύματος. Το σετ περιέχει 31 εργαλεία και υποσύνολα σε όλα τα στάδια της διαδικασίας και παρέχεται σε ειδικό κενό δοχείο για αποστείρωση και αποθήκευση. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων, μονάδες τραύματος και ορθοπεδικής, και χειρουργικά κέντρα που εκτελούν πρωτογενείς επεμβάσεις αρθροπλαστικής ισχίου παγκοσμίως.

Πλήρης Κάλυψη Εργαλείων για Αρθρωτή Δίπολη και Ολική Αρθροπλαστική Ισχίου

Η αρθροπλαστική ισχίου — είτε αρθρωτή δίπολη ημιαρθροπλαστική για κατάγματα αυχένα του μηριαίου οστού είτε ολική αρθροπλαστική ισχίου για προχωρημένη οστεοαρθρίτιδα — απαιτεί ένα διαδοχικό σετ εργαλείων που καλύπτει κάθε χειρουργικό στάδιο: διεύρυνση του μηριαίου αυλού και προετοιμασία του στελέχους, προετοιμασία και εκτομή του κοτυλιαίου, δοκιμαστική εφαρμογή της μηριαίας κεφαλής και της κοτυλιαίας κοιλότητας, εισαγωγή και τοποθέτηση του εμφυτεύματος, και ανάσυρση των μαλακών ιστών. Αυτό το σετ έχει διαμορφωθεί για να υποστηρίζει όλα αυτά τα στάδια σε έναν ενιαίο δίσκο εργαλείων. Η αρθρωτή δίπολη διαμόρφωση του σετ — με 19 τεμάχια Δίπολων Δοκιμαστικών Κεφαλών (186.044) και ειδικές Δοκιμαστικές Μηριαίες Κεφαλές για διάμετρο 28mm — υποστηρίζει τόσο τη δίπολη ημιαρθροπλαστική όσο και την τυπική ροή εργασίας ολικής αρθροπλαστικής ισχίου, καθιστώντας το σετ κατάλληλο για περιβάλλοντα χειρουργείων που εκτελούν και τις δύο διαδικασίες με τον ίδιο κατάλογο εργαλείων.

Εργαλεία Προετοιμασίας Μηριαίου Αυλού

Το τμήμα προετοιμασίας του μηριαίου οστού του σετ περιλαμβάνει τον εισαγωγέα κοπής στελέχους (186.001) για ελεγχόμενη διεύρυνση του αυλού, τη λαβή κοπής (186.012M) για καθοδηγούμενη χειρισμό της κοπής, δοκιμαστικά στελέχη κοπής σε σχέδια Gen-X και Muller/Gen-X σε μεγέθη 1, 2-6 και 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), τον αυχένα για δοκιμαστικό στέλεχος κοπής (186.027N) για δοκιμή μήκους αυχένα, τη σμίλη τύπου κουτιού (186.009) για άνοιγμα του αυλού, τον οδηγό κοπής αυχένα (186.051M) για ακριβή οστεοτομία του μηριαίου αυχένα, τους κωνικούς εκτομείς σε μικρό 7×9mm και μεγάλο 9×11mm (186.039A, 186.039B) για κωνική προετοιμασία της ένωσης της μηριαίας κεφαλής, και τον στατήρα οστικού τσιμέντου (186.045) για περιπτώσεις τεχνικής τσιμεντοποίησης. Ο κρουστήρας πρόωσης πρόθεσης με νάιλον κεφαλή (186.003) και η λαβή T. (186.006M) παρέχουν την ελεγχόμενη κρούση που απαιτείται για την τελική τοποθέτηση του στελέχους χωρίς ζημιά στην κωνική επιφάνεια του εμφυτεύματος.

Προετοιμασία Κοτυλιαίου, Δοκιμαστική Εφαρμογή και Εισαγωγή Κυπέλλου

Το κοτυλιαίο τμήμα του σετ περιλαμβάνει τους εκτομείς κοτυλιαίου κυπέλλου για διάμετρο 28mm σε ένα σετ 9 τεμαχίων (186.024) για προοδευτική εκτομή της κοτυλιαίας κοιλότητας στο μέγεθος του εμφυτεύματος, τα δοκιμαστικά κοτυλιαία κύπελλα για διάμετρο 28mm σε ένα σετ 9 τεμαχίων (186.042) για επιβεβαίωση του μεγέθους και της εφαρμογής του κυπέλλου πριν την τελική εισαγωγή του εμφυτεύματος, τη λαβή εκτομέα (186.015) για χρήση εκτομέα με κινητήρα, και τον εισαγωγέα κοτυλιαίου κυπέλλου (186.048) για ακριβή τοποθέτηση και προσανατολισμό του κυπέλλου. Οι μετρητές διαμέτρου κεφαλής για άρτια μεγέθη (186.033A: μεγέθη 38-54) και περιττά μεγέθη (186.033B: μεγέθη 37-55) παρέχουν αναφορά μεγέθους μηριαίας κεφαλής για όλο το φάσμα των διαμέτρων κεφαλής που χρησιμοποιούνται σε αρθρωτά δίπολα συστήματα και συστήματα ολικής αρθροπλαστικής ισχίου. Ένα προαιρετικό σετ εργαλείων διαμέτρου μηριαίας κεφαλής 32mm — που περιλαμβάνει δοκιμαστικά μηριαία κύπελλα, εκτομείς κοτυλιαίου κυπέλλου και δοκιμαστικά κοτυλιαία κύπελλα για 32mm (186.130, 186.124, 186.142) — είναι διαθέσιμο και παραγγέλνεται ξεχωριστά.

Δοκιμαστική Εφαρμογή, Ανάσυρση και Παρελκόμενα Εργαλεία

Το σετ περιλαμβάνει τις δοκιμαστικές δίπολες κεφαλές σε σετ 19 τεμαχίων (186.044) για επιλογή μεγέθους δίπολης κεφαλής, τη δοκιμαστική μηριαία κεφαλή για 28mm σε σετ 3 τεμαχίων (186.030) για δοκιμή μονοκόμματης κεφαλής, τον αφαιρετήρα κεφαλής Moore / Judet (186.036) για αφαίρεση μηριαίας κεφαλής κατά την αναθεώρηση ή τις πρωτογενείς επεμβάσεις ισχίου, τον κεντραριστή (186.054) για επιλογή κεντραριστή τσιμέντου, τον αφαιρετήρα αυχένα (186.074) για αποσυναρμολόγηση αρθρωτού αυχένα, και τον οστικό ανελκυστήρα Murphy Lane (186.073) για την παράδοση της μηριαίας κεφαλής και την προστασία των μαλακών ιστών κατά τους ελιγμούς εξάρθρωσης και ανάταξης. Ο αναστολέας με ακίδες (186.057) με ακίδες Α και Β (186.060A, 186.060B) παρέχει ανάσυρση μαλακών ιστών με βάση ακίδες, και ο αναστολέας ισχίου αρχικής τομής Charnley (186.076) με μικρές και μεγάλες λεπίδες (186.076-S, 186.076-L) παρέχει αρχική έκθεση της άρθρωσης του ισχίου κατά τη χειρουργική προσέγγιση.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικών Εργαλείων

Το σετ εργαλείων για αρθρωτό δίπολο και σύστημα ολικής αρθροπλαστικής ισχίου Modified κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και την συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και ορθοπεδικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές κεφαλαιουχικών εργαλείων.

Προδιαγραφές Προϊόντος

SKU	— (επαλήθευση στον διαχειριστή Shopify)
Όνομα Προϊόντος	Σετ Εργαλείων για Αρθρωτό Δίπολο και Σύστημα Ολικής Αρθροπλαστικής Ισχίου Τροποποιημένο
Τιμή	$3.958,90 USD
Κατηγορία Εργαλείων	Ορθοπεδικά — Αρθροπλαστική Ισχίου
Διαδικασία	Αρθρωτή Δίπολη Ημιαρθροπλαστική και Ολική Αρθροπλαστική Ισχίου
Τυπική Διαμόρφωση	Διάμετρος μηριαίας κεφαλής 28mm
Προαιρετική Διαμόρφωση	Διάμετρος μηριαίας κεφαλής 32mm (παραγγέλλεται ξεχωριστά: 186.130, 186.124, 186.142)
Σύνολο Εργαλείων / Υποσυνόλων	31 στοιχεία (εργαλεία και σετ)
Βασικές Αναφορές Εργαλείων	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Δοχείο	214.000 Κενό Δοχείο (περιλαμβάνεται)
Πιστοποιήσεις	Σήμανση CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 Έτος
Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας (MOQ)	1 Σετ
OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες	Διαθέσιμες
Υπηρεσία Μετά την Πώληση	Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Ποιες επεμβάσεις υποστηρίζει αυτό το σετ εργαλείων;
Το σετ εργαλείων για αρθρωτό δίπολο και σύστημα ολικής αρθροπλαστικής ισχίου Modified υποστηρίζει δύο πρωτογενείς επεμβάσεις αρθροπλαστικής ισχίου. Η πρώτη είναι η αρθρωτή δίπολη ημιαρθροπλαστική — που χρησιμοποιείται συχνότερα για μετατοπισμένα κατάγματα αυχένα του μηριαίου οστού σε ηλικιωμένους ασθενείς, όπου αντικαθίσταται μόνο η μηριαία πλευρά της άρθρωσης του ισχίου με μια δίπολη πρόθεση που αρθρώνεται με την φυσική κοτυλιαία κοιλότητα. Η δεύτερη είναι η ολική αρθροπλαστική ισχίου, όπου εμφυτεύονται και τα δύο εξαρτήματα, το μηριαίο στέλεχος και το κοτυλιαίο κύπελλο. Το σετ είναι διαμορφωμένο για να υποστηρίζει και τις δύο διαδικασίες από τον ίδιο δίσκο εργαλείων, καλύπτοντας τη διάνοιξη του μηριαίου αυλού, τη δοκιμαστική εφαρμογή του στελέχους, την εκτομή του κοτυλιαίου και τη δοκιμαστική εφαρμογή του κυπέλλου, την εισαγωγή του εμφυτεύματος και την ανάσυρση του ισχίου σε όλη την επιχειρησιακή ακολουθία.

Τι σημαίνει "Modified" στην ονομασία του προϊόντος;
Η ένδειξη "Modified" υποδηλώνει ότι πρόκειται για μια ενημερωμένη διαμόρφωση του τυπικού σετ εργαλείων αρθρωτής δίπολης και ολικής αρθροπλαστικής ισχίου. Η τροποποίηση συνήθως αντικατοπτρίζει προσθήκες ή αντικαταστάσεις στο τυπικό σετ — σε αυτήν την περίπτωση την συμπερίληψη των Δοκιμαστικών Δίπολων Κεφαλών (186.044, σετ 19 τεμαχίων) και τις διαμορφώσεις δοκιμαστικών στελεχών Gen-X/Muller, οι οποίες επεκτείνουν τη συμβατότητα του σετ σε ένα ευρύτερο φάσμα σχεδίων μηριαίων στελεχών και μεγεθών δίπολων κεφαλών από το βασικό σετ. Οι χειρουργοί και οι υπεύθυνοι προμηθειών που συγκρίνουν αυτό το σετ με μια τυπική διαμόρφωση θα πρέπει να εξετάσουν τον πλήρη κατάλογο εργαλείων παραπάνω για να επιβεβαιώσουν τα συγκεκριμένα εργαλεία που περιλαμβάνονται.

Υποστηρίζεται η διάμετρος μηριαίας κεφαλής 32mm;
Το βασικό σετ είναι διαμορφωμένο για διάμετρο μηριαίας κεφαλής 28mm, η οποία είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο μέγεθος κεφαλής στην πρωτογενή ολική αρθροπλαστική ισχίου και τη δίπολη ημιαρθροπλαστική. Για επεμβάσεις που χρησιμοποιούν διάμετρο κεφαλής 32mm, διατίθενται τρία επιπλέον σετ εργαλείων και πρέπει να παραγγελθούν ξεχωριστά: Δοκιμαστική μηριαία κεφαλή για 32mm (186.130, σετ 3 τεμαχίων), κοτυλιαίοι εκτομείς για 32mm (186.124, σετ 7 τεμαχίων) και δοκιμαστικά κοτυλιαία κύπελλα για 32mm (186.142, σετ 7 τεμαχίων). Νοσοκομεία ή χειρουργικά κέντρα που χρησιμοποιούν τακτικά και τα δύο μεγέθη κεφαλών 28mm και 32mm θα πρέπει να παραγγείλουν τα προαιρετικά σετ 32mm μαζί με το κύριο σετ για να εξασφαλίσουν πλήρη κάλυψη διαμέτρου στο δίσκο εργαλείων.

Τι δοχείο περιλαμβάνεται στο σετ;
Το σετ παρέχεται με το 214.000 Κενό Δοχείο — ένα ειδικό δίσκο εργαλείων σχεδιασμένο για να φιλοξενεί και να οργανώνει όλα τα εργαλεία του σετ για αποστείρωση, αποθήκευση και μεταφορά στο χειρουργείο. Το δοχείο διατηρεί όλα τα 31 εργαλεία και υποσύνολα σε μια καθορισμένη διαμόρφωση, υποστηρίζοντας την αποτελεσματική καταμέτρηση του δίσκου και την επεξεργασία αποστείρωσης μεταξύ των περιπτώσεων. Οι εγκαταστάσεις θα πρέπει να ακολουθούν τις δικές τους επικυρωμένες παραμέτρους κύκλου αποστείρωσης για το δοχείο και το περιεχόμενό του ως πλήρες σετ εργαλείων.

Τι πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το σετ κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής ημέρας και ορθοπεδικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές κεφαλαιουχικών σετ εργαλείων.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα εργαλεία από το σετ ξεχωριστά ή ως αντικαταστάσεις;
Μεμονωμένα εργαλεία από το σετ Αρθρωτού Δίπολου και Ολικής Αρθροπλαστικής Ισχίου διατίθενται από την Peak Surgicals ως αντικαταστατικά είδη χρησιμοποιώντας τους αριθμούς αναφοράς τους (π.χ., 186.001 Εισαγωγέας Ράσπας Στελέχους, 186.024 Κοτυλιαίοι Εκτομείς Κυπέλλου 28mm, 186.044 Δοκιμαστικές Δίπολες Κεφαλές). Επίσης, διατίθενται κατασκευή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ εργαλείων για τμήματα προμηθειών νοσοκομείων και διανομείς ορθοπεδικών προϊόντων που απαιτούν τροποποιημένες διαμορφώσεις δίσκων, συγκεκριμένες αντικαταστάσεις εργαλείων ή προσαρμοσμένη συσκευασία. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμές αντικαταστατικών εργαλείων, προδιαγραφές OEM ή συμφωνίες θεσμικών προμηθειών.