Σετ Εργαλείων για Ήλους Γάμμα – 50 Τεμάχια Εργαλεία Στερέωσης Κεφαλομυελικού Τροχαντήριου Ήλου

<p>Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους Gamma από την Peak Surgicals (SKU: PS-OP-708, σειρά PS-1000) είναι ένα σετ οργάνων ήλου Gamma κεφαλομυελικού τύπου, 50 τεμαχίων, από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο για την πλήρη ενδοεγχειρητική ροή εργασίας της ενδομυελικής ήλωσης Gamma σε τροχαντηρικά και υποτροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου – καλύπτοντας την προετοιμασία της θυρίδας εισόδου του εγγύς μηριαίου με ένα κανουλοποιημένο awl (PS-1000.09), τη διάνοιξη του εγγύς τροχαντηρικού αυλού με πέντε άξονες reamer με σταθερά reamer Ø9–13mm (PS-1000.09 έως PS-1000.13) και ένα Reamer 17mm (PS-1000.23), τη διαχείριση του οδηγού σύρματος με έναν οδηγό ράβδο (PS-1000.49) και ράβδο διάνοιξης (PS-1000.50) και τρεις οδηγούς πείρους με σπείρωμα (PS-1000.32), την στόχευση της εγγύς βίδας ολίσθησης με μια συσκευή εγγύς στόχευσης με βίδα (PS-1000.01), την περιφερική ασφάλιση με ένα πλήρες μηχανικά καθοδηγούμενο σύστημα περιφερικής στόχευσης, συμπεριλαμβανομένης της συσκευής περιφερικής στόχευσης με βίδα (PS-1000.02), της περιφερικής ράβδου οδηγού ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), της ράβδου στόχευσης (PS-1000.07), της συρόμενης μάζας για ράβδο στόχευσης (PS-1000.08), της συσκευής περιφερικής στόχευσης (PS-1000.06), και του συνδετήρα περιφερικής ράβδου οδηγού (PS-1000.28), την προετοιμασία των βιδών περιφερικής ασφάλισης με χιτώνιο τρυπανιού OD 9.5mm (PS-1000.37), τρυπάνι βαθμίδων & στοπ τρυπανιού (PS-1000.34), τρυπάνια 5mm ×2 (PS-1000.45), τρυπάνι 6mm (PS-1000.44), τρυπάνι (PS-1000.43), τρυπάνι τύπου Τ 5.84mm (PS-1000.39), προστατευτικά χιτώνια (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), χιτώνια τρυπανιού (PS-1000.12, PS-1000.47), τρύπανα ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), μετρητή βάθους (PS-1000.40), εισαγωγή ήλου με λαβή ήλου (PS-1000.04), συνδετικές βίδες ×2 (PS-1000.05), μπλοκ στερέωσης (PS-1000.14), συρόμενο σφυρί (PS-1000.15), σφυρί (PS-1000.10), διαχωριστή μαλακών ιστών κοντό (PS-1000.16), προστατευτικό μαλακών ιστών (PS-1000.26), και ράβδο ευθυγράμμισης (PS-1000.36), εισαγωγή και ασφάλιση βίδας με κλειδί Τ για βίδα ολίσθησης και βίδα σύζευξης ενδομυελικού ήλου Gamma (PS-1000.17), εξάγωνα κατσαβίδια 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19), και 5.0mm (PS-1000.20), κλειδί παξιμαδιού ασφάλισης (PS-1000.21), πολυαξονικό εξάγωνο κλειδί (PS-1000.24), κλειδί L 5mm (PS-1000.27), μακρύ παξιμάδι ασφάλισης (PS-1000.30), κοντά παξιμάδια ασφάλισης ×2 (PS-1000.31), εξαγωγή ήλου με εξολκέα ήλου (PS-1000.35), συντήρηση εργαλείων με δύο πείρους οδηγούς καθαρισμού (PS-1000.22, PS-1000.42) και λαβή Τ ταχείας σύζευξης με τσοκ και κλειδί (PS-1000.25), και έναν μυελικό σωλήνα (PS-1000.41), όλα σε ένα κενό δοχείο (PS-1000.090). Χρησιμοποιείται από ορθοπαιδικούς και χειρουργούς τραύματος που εκτελούν κεφαλομυελική ήλωση Gamma σε τροχαντηρικά, διατροχαντηρικά και υποτροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου.</p>

<h2>Ο ήλος Gamma: Κεφαλομυελική σχεδίαση για τροχαντηρικά και υποτροχαντηρικά κατάγματα</h2>
<p>Ο ήλος Gamma είναι ένας κεφαλομυελικός ενδομυελικός ήλος που εισέρχεται στον εγγύς μυελικό αυλό του μηριαίου, στην ή κοντά στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα, και εκτείνεται περιφερικά κατά μήκος του μηριαίου στελέχους, ενώ δέχεται μια ενιαία βίδα ολίσθησης μεγάλης διαμέτρου που κατευθύνεται εγγύς και πλευρικά από την εγγύς οπή της βίδας ολίσθησης του ήλου στην κεφαλή και τον αυχένα του μηριαίου — η χαρακτηριστική εγγύς βίδα ολίσθησης του ήλου Gamma έχει μεγαλύτερη διάμετρο και πιο άμεση τροχιά από τις σχεδιάσεις με δύο βίδες ή λεπίδες που χρησιμοποιούνται σε άλλους κεφαλομυελικούς ήλους. Η αρχική σχεδίαση του ήλου Gamma, που αναπτύχθηκε από τους Grosse και Kempf, χρησιμοποιεί μια ενιαία μεγάλη βίδα ολίσθησης που παρέχει στιβαρή στερέωση της κεφαλής του μηριαίου με αντίσταση τόσο στην περιστροφή όσο και στη ραιβοποδία από ένα μόνο εμφύτευμα στην κεφαλή του μηριαίου. Η τροχαντηρική είσοδος του ήλου Gamma και η γωνία μεταξύ του ενδομυελικού στελέχους του και της οπής της εγγύς βίδας ολίσθησης έχουν σχεδιαστεί ειδικά για τη γεωμετρία της τροχαντηρικής περιοχής — ο ήλος εισέρχεται στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα αντί να απαιτεί την είσοδο στην απιοειδή κοιλότητα των αρχικών ευθύγραμμων ήλων, καθιστώντας την τροχαντηρική προσέγγιση ταχύτερη και μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης των απαγωγών σε σύγκριση με την είσοδο στην απιοειδή κοιλότητα. Το σετ εργαλείων PS-1000 για ενδομυελικούς ήλους Gamma παρέχει το πλήρες σετ εργαλείων για τη θυρίδα εισόδου, τη διάνοιξη του εγγύς αυλού, τη στόχευση της βίδας ολίσθησης, την εισαγωγή του ήλου, την εισαγωγή της βίδας ολίσθησης, την περιφερική ασφάλιση και τα βήματα εξαγωγής του ήλου της διαδικασίας ενδομυελικής ήλωσης Gamma.</p>

<h2>Προετοιμασία εγγύς μηριαίας εισόδου και αυλού: Κανουλοποιημένο Awl, Reamers, Οδηγοί Ράβδοι</h2>
<p>Το κανουλοποιημένο awl (PS-1000.09) δημιουργεί την αρχική τροχαντηρική θυρίδα εισόδου στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα υπό φθοριοσκοπική καθοδήγηση — το awl διεισδύει στο σπογγώδες οστό της κορυφής του τροχαντήρα και εισέρχεται στον εγγύς μηριαίο μυελικό αυλό στο σωστό σημείο εισόδου για την ευθύγραμμη τροχαντηρική τροχιά του ήλου Gamma. Η ράβδος διάνοιξης (PS-1000.50) και η ράβδος οδηγού (PS-1000.49) παρέχουν την υποδομή του οδηγού σύρματος για προοδευτική διάνοιξη πάνω από τον οδηγό σύρματος από τη θυρίδα εισόδου στον περιφερικό μηριαίο αυλό. Ο μυελικός σωλήνας (PS-1000.41) παρέχει ένα επιπλέον κανάλι οδηγού για την ακολουθία διάνοιξης. Οι πέντε άξονες reamer με σταθερά reamer (PS-1000.09 έως PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13mm) διανοίγουν διαδοχικά τον εγγύς μηριαίο αυλό από τη θυρίδα εισόδου μέχρι το επίπεδο του ισθμού, και το Reamer 17mm (PS-1000.23) προετοιμάζει το ευρύτερο εγγύς τροχαντηρικό τμήμα του αυλού για να δεχθεί τη μεγαλύτερη εγγύς διάμετρο του ήλου Gamma — η εγγύς διαπλάτυνση του ήλου Gamma είναι τυπικά 15–17mm και απαιτεί το reamer 17mm για να δημιουργήσει το σωστό εγγύς κανάλι εισόδου για ομαλή εισαγωγή του ήλου χωρίς πρόσκρουση του εγγύς φλοιού. Η ράβδος ευθυγράμμισης (PS-1000.36) επιβεβαιώνει την περιστροφική ευθυγράμμιση του ήλου κατά την εισαγωγή. Ο κοντός διαχωριστής μαλακών ιστών (PS-1000.16) και το προστατευτικό μαλακών ιστών (PS-1000.26) προστατεύουν τους μαλακούς ιστούς του εγγύς μηρού κατά τα βήματα της θυρίδας και της διάνοιξης.</p>

<h2>Σύστημα εγγύς στόχευσης και βίδας ολίσθησης</h2>
<p>Αφού ο ήλος Gamma εισαχθεί στο σωστό βάθος και επιβεβαιωθεί φθοριοσκοπικά, προσαρτάται το σύστημα εγγύς στόχευσης για να καθοδηγήσει τη βίδα ολίσθησης στην κεφαλή του μηριαίου. Η συσκευή εγγύς στόχευσης με βίδα (PS-1000.01) συνδέεται με τη λαβή του ήλου (PS-1000.04) και κατευθύνει την τροχιά του οδηγού σύρματος της βίδας ολίσθησης στη σταθερή γωνία αυχένα-στελέχους του ήλου (τυπικά 130° ή 125° ανάλογα με το μοντέλο του ήλου Gamma) στο κάτω-πίσω τεταρτημόριο της κεφαλής του μηριαίου στη σωστή απόσταση άκρου-κορυφής. Οι τρεις οδηγοί πείροι με σπείρωμα (PS-1000.32) τοποθετούνται μέσω της συσκευής στόχευσης στον αυχένα και την κεφαλή του μηριαίου στην προγραμματισμένη τροχιά της βίδας ολίσθησης, και η σωστή θέση του οδηγού πείρου επιβεβαιώνεται με αμφιεπίπεδη φθοριοσκόπηση πριν ξεκινήσει η διάτρηση. Το τρυπάνι τύπου Τ 5.84mm (PS-1000.39) ανοίγει το πλευρικό κανάλι του φλοιού για τον κύλινδρο της βίδας ολίσθησης. Τα εξάγωνα κατσαβίδια — 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19), και 5.0mm (PS-1000.20) — οδηγούν τα αντίστοιχα στοιχεία ασφάλισης. Το κλειδί Τ για τη βίδα ολίσθησης και τη βίδα σύζευξης του ενδομυελικού ήλου Gamma (PS-1000.17) εφαρμόζει την τελική ροπή συναρμολόγησης στη βίδα ολίσθησης και στη βίδα σύζευξης που ασφαλίζει την περιστροφή και τον μηχανισμό ολίσθησης της βίδας ολίσθησης. Το κλειδί παξιμαδιού ασφάλισης (PS-1000.21) σφίγγει το παξιμάδι ασφάλισης. Το πολυαξονικό εξάγωνο κλειδί (PS-1000.24) και το κλειδί L 5mm (PS-1000.27) διαχειρίζονται τα υπόλοιπα στοιχεία ασφάλισης. Το μακρύ παξιμάδι ασφάλισης (PS-1000.30) και τα κοντά παξιμάδια ασφάλισης ×2 (PS-1000.31) είναι οι συγκεκριμένες διαμορφώσεις παξιμαδιών για τις συναρμολογήσεις της βίδας ολίσθησης και της βίδας σύζευξης.</p>

<h2>Σύστημα περιφερικής ασφάλισης και εξαγωγής ήλου</h2>
<p>Η περιφερική ασφάλιση του ήλου Gamma αποτρέπει την περιστροφή και τη συρρίκνωση στο σημείο του κατάγματος. Το μηχανικά καθοδηγούμενο σύστημα περιφερικής στόχευσης αποτελείται από τη συσκευή περιφερικής στόχευσης με βίδα (PS-1000.02), την περιφερική ράβδο οδηγού ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), τον συνδετήρα περιφερικής ράβδου οδηγού (PS-1000.28), τη συσκευή περιφερικής στόχευσης (PS-1000.06), τη ράβδο στόχευσης (PS-1000.07) και τη συρόμενη μάζα για ράβδο στόχευσης (PS-1000.08) — αυτά τα εξαρτήματα συνδέονται με τη λαβή του ήλου για να παρέχουν τη μηχανική αναφορά στόχευσης για τις θέσεις των οπών περιφερικής ασφάλισης του ήλου. Το σύστημα στόχευσης καθοδηγεί τα προστατευτικά χιτώνια (PS-1000.11, PS-1000.46) και τα χιτώνια τρυπανιού (PS-1000.12, PS-1000.47) στις σωστές θέσεις των οπών ασφάλισης στον περιφερικό ήλο μέσω των μαλακών ιστών του μηρού. Ο χιτώνας τρυπανιού OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) και η ράβδος στερέωσης χιτώνα τρυπανιού (PS-1000.38) παρέχουν την καθοδήγηση του τρυπανιού στο επίπεδο της οπής ασφάλισης. Τα τρύπανα (PS-1000.13, PS-1000.48) και το μπλοκ στερέωσης (PS-1000.14) παρέχουν την πρόσβαση και τη θέση του τροκαρ για την προσέγγιση ασφάλισης. Τα τρυπάνια — 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44), και γενικό (PS-1000.43) — διανοίγουν την είσοδο του φλοιού για τις βίδες περιφερικής ασφάλισης. Ο μετρητής βάθους (PS-1000.40) μετρά το βάθος διάτρησης για την επιλογή μήκους της βίδας ασφάλισης. Το τρυπάνι βαθμίδων & στοπ τρυπανιού (PS-1000.34) παρέχει ένα βαθμιδωτό τρυπάνι με ενσωματωμένο στοπ βάθους για την περιφερική είσοδο του φλοιού. Το συρόμενο σφυρί (PS-1000.15) και το σφυρί (PS-1000.10) ωθούν τον ήλο στην τελική θέση και παρέχουν δύναμη πρόσκρουσης κατά την εισαγωγή του ήλου. Ο εξολκέας ήλου (PS-1000.35) αφαιρεί τον ήλο Gamma σε επανεπέμβαση ή εάν απαιτείται ενδοεγχειρητική επανατοποθέτηση του ήλου.</p>

<h2>Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για την προμήθεια οργάνων ενδομυελικής ήλωσης Gamma</h2>
<p>Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους Gamma κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα των υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπαιδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπαιδικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων ενδομυελικής ήλωσης Gamma.</p>

<h2>Προδιαγραφές προϊόντος</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Όνομα Προϊόντος</th><td>Σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους Gamma</td></tr>
    <tr><th>Τιμή</th><td>$1.376,06 USD</td></tr>
    <tr><th>Σειρά Οργάνων</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Συνολικά Όργανα</th><td>50 + Κενό Δοχείο (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Κατηγορία Οργάνων</th><td>Ορθοπαιδικά — Κεφαλομυελική Ήλωση Gamma</td></tr>
    <tr><th>Διαδικασία</th><td>Ήλωση Gamma σε τροχαντηρικά, διατροχαντηρικά και υποτροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου</td></tr>
    <tr><th>Θυρίδα Εισόδου</th><td>Κανουλοποιημένο Awl (PS-1000.09), Οδηγός Ράβδος (PS-1000.49), Ράβδος Διάνοιξης (PS-1000.50), Μυελικός Σωλήνας (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Reamers</th><td>Άξονες Reamer με σταθερά Reamers Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), Reamer 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Εγγύς Στόχευση</th><td>Συσκευή Εγγύς Στόχευσης με Βίδα (PS-1000.01), Οδηγοί Πείροι με Σπείρωμα ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Περιφερική Στόχευση</th><td>Συσκευή Περιφερικής Στόχευσης με Βίδα (PS-1000.02), Περιφερική Ράβδος Οδηγού ×2 (PS-1000.03, 29), Συνδετήρας Περιφερικής Ράβδου Οδηγού (PS-1000.28), Ράβδος Στόχευσης (PS-1000.07), Συρόμενη Μάζα (PS-1000.08), Συσκευή Περιφερικής Στόχευσης (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Τρυπάνια</th><td>Τ-τύπου 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), Γενικό (PS-1000.43), Τρυπάνι Βαθμίδων & Στοπ (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Κατσαβίδια / Κλειδιά</th><td>Εξάγωνο 3.5mm (PS-1000.18), Εξάγωνο 4.0mm (PS-1000.19), Εξάγωνο 5.0mm (PS-1000.20), Κλειδί Τ (PS-1000.17), Κλειδί Παξιμαδιού Ασφάλισης (PS-1000.21), Πολυαξονικό Εξάγωνο Κλειδί (PS-1000.24), Κλειδί L 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Εργαλεία Εισαγωγής</th><td>Λαβή Ήλου (PS-1000.04), Συνδετικές Βίδες ×2 (PS-1000.05), Μπλοκ Στερέωσης (PS-1000.14), Συρόμενο Σφυρί (PS-1000.15), Σφυρί (PS-1000.10), Ράβδος Ευθυγράμμισης (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Εξαρτήματα Ασφάλισης</th><td>Μακρύ Παξιμάδι Ασφάλισης (PS-1000.30), Κοντό Παξιμάδι Ασφάλισης ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Άλλα Όργανα</th><td>Μετρητής Βάθους (PS-1000.40), Λαβή Τ ταχείας σύζευξης με τσοκ & κλειδί (PS-1000.25), Εξολκέας Ήλου (PS-1000.35), Πείροι Οδηγοί Καθαρισμού ×2 (PS-1000.22, 42), Κοντός Διαχωριστής Μαλακών Ιστών (PS-1000.16), Προστατευτικό Μαλακών Ιστών (PS-1000.26), Χιτώνια/Τρύπανα (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Δοχείο</th><td>Κενό Δοχείο (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Πιστοποιήσεις</th><td>CE Mark, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Εγγύηση</th><td>1 Έτος</td></tr>
    <tr><th>Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας</th><td>1 Σετ</td></tr>
    <tr><th>OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες</th><td>Διαθέσιμες</td></tr>
    <tr><th>Υπηρεσία Μετά την Πώληση</th><td>Επιστροφή και Αντικατάσταση</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Συχνές Ερωτήσεις</h2>

<p><strong>Για ποια κατάγματα χρησιμοποιείται ο ενδομυελικός ήλος Gamma;</strong><br>
Ο ήλος Gamma χρησιμοποιείται για κεφαλομυελική ενδομυελική στερέωση τροχαντηρικών, διατροχαντηρικών και υποτροχαντηρικών καταγμάτων μηριαίου. Οι πρωταρχικές ενδείξεις περιλαμβάνουν σταθερά και ασταθή διατροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου (AO/OTA 31A1, 31A2 και 31A3), όπου η κεφαλομυελική σχεδίαση του ήλου Gamma παρέχει ταυτόχρονη ενδομυελική στερέωση του μηριαίου στελέχους και στερέωση της βίδας ολίσθησης της κεφαλής-αυχένα του μηριαίου σε μία μόνο κατασκευή. Τα υποτροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου (AO/OTA 32) αποτελούν επίσης βασική ένδειξη, όπου τα βιομηχανικά πλεονεκτήματα του ενδομυελικού ήλου — μικρότερος μοχλοβραχίονας από την άρθρωση του ισχίου στο εμφύτευμα, μειωμένη ροπή κάμψης — είναι ιδιαίτερα σημαντικά στην περιοχή υψηλής καταπόνησης του υποτροχαντήριου. Η τροχαντηρική προσέγγιση εισόδου του ήλου Gamma καθιστά τη θυρίδα εισόδου ταχύτερη και λιγότερο επεμβατική από τους ήλους εισόδου στην απιοειδή κοιλότητα, κάτι που είναι πλεονεκτικό σε ηλικιωμένους οστεοπορωτικούς ασθενείς που αποτελούν την πλειοψηφία του πληθυσμού με κατάγματα ισχίου και οι οποίοι επωφελούνται από μικρότερο χρόνο επέμβασης.</p>

<p><strong>Πώς διαφέρει ο ενδομυελικός ήλος Gamma από τον PFNA-II (PS-078) και τον ενδομυελικό ήλο για κατάγματα ισχίου (PS-091) που διατίθενται επίσης από την Peak Surgicals;</strong><br>
Και οι τρεις είναι κεφαλομυελικοί ήλοι για τροχαντηρικά κατάγματα μηριαίου, αλλά διαφέρουν ως προς τη σχεδίαση της εγγύς στερέωσης της κεφαλής του μηριαίου. Ο PFNA-II (PS-078, $1.628,62) χρησιμοποιεί μια ελικοειδή λεπίδα που εισάγεται στην κεφαλή του μηριαίου χωρίς περιστροφή — απαιτεί κανουλοποιημένο τρυπάνι 17mm και κρουστικό λεπίδας, και έχει σχεδιαστεί ειδικά για οστεοπορωτικό οστό όπου η κρούση της λεπίδας παρέχει καλύτερη πρόσφυση από μια βίδα με σπείρωμα. Ο ενδομυελικός ήλος για κατάγματα ισχίου (PS-091, $1.648,90) χρησιμοποιεί μια βίδα ολίσθησης με ξεχωριστή ράβδο κατά της περιστροφής — μια σχεδίαση εγγύς στερέωσης δύο στοιχείων. Ο ήλος Gamma (PS-OP-708, σειρά PS-1000, $1.376,06) χρησιμοποιεί μια ενιαία βίδα ολίσθησης με σπείρωμα μεγάλης διαμέτρου χωρίς ξεχωριστή λεπίδα ή ράβδο κατά της περιστροφής, βασιζόμενος στη μεγάλη διάμετρο της βίδας και στην ακρίβεια της τροχιάς του ενός στοιχείου για τον έλεγχο της περιστροφής. Η επιλογή μεταξύ των τριών σχεδιάσεων εξαρτάται από το προτιμώμενο σύστημα του χειρουργού και τη συγκεκριμένη σχεδίαση του εμφυτεύματος ήλου που χρησιμοποιείται στο ίδρυμα — κάθε σετ εργαλείων είναι ειδικό για το αντίστοιχο εμφύτευμα ήλου και δεν είναι εναλλάξιμο μεταξύ των σχεδιάσεων ήλων.</p>

<p><strong>Ποιος είναι ο ρόλος της συσκευής εγγύς στόχευσης με βίδα και του συστήματος περιφερικής στόχευσης;</strong><br>
Η συσκευή εγγύς στόχευσης με βίδα (PS-1000.01) συνδέεται με τη λαβή του ήλου και παρέχει τη σταθερή μηχανική αναφορά για την τροχιά του οδηγού σύρματος της εγγύς βίδας ολίσθησης — κατευθύνει τους οδηγούς πείρους με σπείρωμα μέσω της οπής της εγγύς βίδας ολίσθησης του ήλου στη σωστή γωνία αυχένα-στελέχους (130° ή 125° ανάλογα με το μοντέλο του ήλου) στην κεφαλή του μηριαίου. Αυτό διασφαλίζει ότι ο οδηγός πείρος εξέρχεται στη σωστή θέση στην κεφαλή του μηριαίου για τη βίδα ολίσθησης. Το σύστημα περιφερικής στόχευσης (που περιλαμβάνει τη συσκευή περιφερικής στόχευσης, την περιφερική ράβδο οδηγού ×2, τον συνδετήρα περιφερικής ράβδου οδηγού, τη ράβδο στόχευσης και τη συρόμενη μάζα) είναι ο μηχανικός βραχίονας που συνδέεται με τη λαβή του ήλου και εκτείνεται περιφερικά κατά μήκος του μηριαίου στελέχους στο επίπεδο των οπών περιφερικής ασφάλισης του ήλου. Η συρόμενη μάζα για τη ράβδο στόχευσης ρυθμίζει τη θέση του βραχίονα στόχευσης κατά μήκος της ράβδου για να ευθυγραμμίσει τους οδηγούς τρυπανιού με τις θέσεις των οπών περιφερικής ασφάλισης του συγκεκριμένου μήκους ήλου. Μαζί, αυτά τα δύο συστήματα στόχευσης επιτρέπουν στον χειρουργό να τοποθετήσει τόσο την εγγύς βίδα ολίσθησης όσο και τις περιφερικές βίδες ασφάλισης με μηχανική καθοδήγηση χωρίς ελεύθερη φθοριοσκοπική διάτρηση — το κύριο πλεονέκτημα ασφάλειας της μηχανικά καθοδηγούμενης στόχευσης έναντι της ελεύθερης περιφερικής ασφάλισης.</p>

<p><strong>Τι είναι το Reamer 17mm (PS-1000.23) και γιατί χρειάζεται επιπλέον των αξόνων reamer Ø9–13mm;</strong><br>
Ο ήλος Gamma έχει μια εγγύς διαπλάτυνση — το εγγύς άκρο του ήλου είναι ευρύτερο (τυπικά 15–17mm) από το διαφυσιακό τμήμα (τυπικά 9–12mm) για να ταιριάζει στο ευρύτερο τροχαντηρικό σπογγώδες οστό στο επίπεδο εισόδου. Οι πέντε άξονες reamer με σταθερά reamer (Ø9–13mm) διανοίγουν προοδευτικά τη μηριαία διάφυση από τη θυρίδα εισόδου μέχρι το επίπεδο του ισθμού, δημιουργώντας το σωστό κανάλι για το διαφυσιακό τμήμα του ήλου. Το Reamer 17mm (PS-1000.23) διανοίγει ξεχωριστά το εγγύς τροχαντηρικό σπογγώδες οστό στο επίπεδο εισόδου στη διάμετρο 17mm που απαιτείται για να δεχθεί την ευρύτερη εγγύς διαπλάτυνση του ήλου — χωρίς αυτό το βήμα εγγύς διάνοιξης, το διαπλατυσμένο εγγύς άκρο του ήλου θα προσέκρουε στον τροχαντηρικό φλοιό καθώς προχωρούσε στον αυλό, διακινδυνεύοντας κάταγμα του φλοιού ή μπλοκάρισμα της προώθησης του ήλου. Το Reamer 17mm προωθείται μόνο στο βάθος της τροχαντηρικής σπογγώδους ζώνης και δεν εκτείνεται στη διάφυση, ενώ τα reamer Ø9–13mm εκτείνονται σε όλο το μήκος του αυλού από την είσοδο μέχρι τον περιφερικό ισθμό.</p>

<p><strong>Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;</strong><br>
Το σετ εργαλείων για ενδομυελικούς ήλους Gamma κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα των υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπαιδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπαιδικά τμήματα των ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων ενδομυελικής ήλωσης Gamma.</p>