Κιβώτιο αποστείρωσης υβριδικού συστήματος οστεοσύνθεσης – Υβριδικός κυκλικός και γραμμικός εξωτερικός σταθεροποιητής τύπου Ilizarov

Το Hybrid Fixation System Sterilization Box από την Peak Surgicals είναι ένα πλήρες υβριδικό κυκλικό και γραμμικό σύστημα εξωτερικής οστεοσύνθεσης τύπου Ilizarov που παρέχεται σε δοχείο αποστείρωσης πολλαπλών δίσκων, σχεδιασμένο για την κατασκευή υβριδικών σκελετών εξωτερικής οστεοσύνθεσης που συνδυάζουν κυκλικά στοιχεία οστεοσύνθεσης δακτυλίου με γραμμικά μονόπλευρα εξαρτήματα οστεοσύνθεσης για κατάγματα κνήμης, μηριαίου οστού και περιαρθρικά κατάγματα, μεταφορά οστού, επιμήκυνση άκρου, διόρθωση γωνιακής παραμόρφωσης και διαχείριση μολυσμένης ψευδάρθρωσης. Το σετ περιλαμβάνει δύο μεγέθη κυκλικών δακτυλίων (Ø220mm και Ø175mm) σε διαμορφώσεις τόξου 2/3 και 1/3, σπειροειδείς ράβδους σε τέσσερα μήκη (80-200mm), έναν Τεντωτήρα Σύρματος, Καρφίδες Στερέωσης X-Wire δύο οπών ×8, Συρόμενες Μονάδες Σφιγκτήρα Σύρματος τριών οπών ×8, Βίδες Κλειδώματος Δακτυλίου ×8, Μονάδες Μείωσης ×6, Οδηγούς Βιδών και Οδηγούς Τρυπανιού Ø4.8mm, και ένα Κιτ Συναρμολόγησης Υβριδικού Οστεοσυνθέτη — που περιέχει έναν Ίσιο Σφιγκτήρα D.A.F., Κοντό Κεντρικό Σώμα D.A.F., Κοντή Μονάδα Συμπίεσης-Διάτασης και Υβριδική Σφαιρική Άρθρωση — όλα αποθηκευμένα σε τρεις ειδικούς δίσκους εργαλείων εντός ενός κουτιού αποστείρωσης. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς και τραυματολόγους χειρουργούς που εκτελούν πολύπλοκη διαχείριση καταγμάτων, προοδευτική μεταφορά οστού για τμηματική απώλεια οστού, διόρθωση παραμόρφωσης τύπου Ilizarov και Taylor Spatial Frame, και επιμήκυνση άκρου σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Υβριδική Κυκλική-Γραμμική Εξωτερική Οστεοσύνθεση: Αρχιτεκτονική Συστήματος και Κλινική Αιτιολόγηση

Ένας υβριδικός εξωτερικός οστεοσυνθέτης συνδυάζει την ανατομική προσαρμογή της κυκλικής δακτυλιοειδούς οστεοσύνθεσης — στην οποία λεπτά τεντωμένα σύρματα που διέρχονται μέσα από το οστό σε πολλαπλά επίπεδα συνδέονται με έναν πλήρη ή μερικό δακτύλιο που περιβάλλει το άκρο — με την απλότητα και την ακαμψία της γραμμικής μονόπλευρης οστεοσύνδεσης με μισό καρφί για το διαφυσιακό οστικό τμήμα. Αυτή η υβριδική αρχιτεκτονική είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για περιαρθρικά κατάγματα του πλατώ της κνήμης (εγγύς κνήμη) και της περιφερικής κνήμης, όπου το κοντό μεταφυσιακό τμήμα δίπλα στην άρθρωση είναι πολύ μικρό και πολύ κοντά στην αρθρική επιφάνεια για εισαγωγή μισού καρφιού, αλλά μπορεί να συγκρατηθεί με λεπτά τεντωμένα σύρματα ελιάς που τοποθετούνται υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση μέσω του μεταφυσιακού και επιφυσιακού οστού και συνδέονται με τον δακτύλιο. Το διαφυσιακό τμήμα στη συνέχεια σταθεροποιείται με τυπικά μισά καρφιά στον άξονα της κνήμης που συνδέονται με μια γραμμική στήλη. Ο δακτύλιος και τα γραμμικά εξαρτήματα συνδέονται με τις σπειροειδείς ράβδους και την Υβριδική Σφαιρική Άρθρωση από το Κοντό Κιτ Συναρμολόγησης, το οποίο επιτρέπει γωνιακή ρύθμιση μεταξύ του δακτυλίου και του γραμμικού σκελετού για την προσαρμογή στις απαιτήσεις ευθυγράμμισης του γόνατος ή του αστραγάλου κάθε ασθενούς. Οι δακτύλιοι Ø220mm εξυπηρετούν τυπικές περιμέτρους άκρων ενηλίκων. οι δακτύλιοι Ø175mm χρησιμοποιούνται για μικρότερους ενήλικες, εφήβους και παιδιατρικούς ασθενείς όπου ο μεγαλύτερος δακτύλιος θα δημιουργούσε υπερβολικό όγκο και απόσταση από την επιφάνεια του οστού.

Αρχιτεκτονική Δακτυλίου: Δακτύλιοι Τόξου 2/3 και 1/3 σε Δύο Διαμέτρους

Το απόθεμα δακτυλίων καλύπτει τις δύο διαμορφώσεις τόξου που χρησιμοποιούνται στην υβριδική και κυκλική οστεοσύνθεση. Ο δακτύλιος 2/3 (PS-441.003, Ø220mm ×2; PS-441.007, Ø175mm ×2) καλύπτει τα δύο τρίτα του πλήρους κύκλου και παρέχει το κύριο δομικό στοιχείο του δακτυλίου — τα σημεία προσάρτησης σύρματος, τις οπές βίδας κλειδώματος δακτυλίου και τις οπές σύνδεσης με σπειροειδή ράβδο του σκελετού. Η διαμόρφωση 2/3 αφήνει ένα άνοιγμα ενός τρίτου στο τόξο του δακτυλίου που μειώνει την επαφή με τους μαλακούς ιστούς και το δέρμα στην πρόσθια κνημιαία επιφάνεια όπου η νέκρωση του δέρματος από την πίεση του δακτυλίου είναι πιο συχνή, και απλοποιεί την εισαγωγή σύρματος παρέχοντας πρόσθια πρόσβαση στο άκρο κατά την εφαρμογή τεντωμένου σύρματος. Ο δακτύλιος 1/3 (PS-441.005, Ø220mm ×2; PS-441.009, Ø175mm ×2) είναι ένα συμπληρωματικό τόξο που συμπληρώνει τον κύκλο όταν απαιτούνται πρόσθετες θέσεις προσάρτησης σύρματος στην πρόσθια περιφέρεια, ή συνδέεται με τον δακτύλιο 2/3 χρησιμοποιώντας βίδες κλειδώματος δακτυλίου για να σχηματίσει έναν πλήρη δακτύλιο για μέγιστη ακαμψία κατασκευής σε σενάρια οστεοσύνθεσης υψηλής ζήτησης. Ο συνδυασμός δακτυλίων που επιλέγεται για κάθε επίπεδο εξαρτάται από τον αριθμό των τεντωμένων συρμάτων που απαιτούνται, τον μαλακό ιστό και τις μηχανικές απαιτήσεις του σκελετού σε αυτό το επίπεδο.

Σύστημα Τεντωμένου Σύρματος: Καρφίδες Στερέωσης X-Wire, Συρόμενοι Σφιγκτήρες Σύρματος, Τεντωτήρας Σύρματος

Το σύστημα προσάρτησης τεντωμένου σύρματος μεταφέρει τη δύναμη οστεοσύνδεσης από τα λεπτά σύρματα τύπου Kirschner μέσω του δακτυλίου στον σκελετό. Οι Καρφίδες Στερέωσης X-Wire δύο οπών (PS-441.039, ×8) παρέχουν τον μηχανισμό προσάρτησης διασταυρούμενου σύρματος σε κάθε θέση σύρματος στον δακτύλιο — δύο σύρματα μπορούν να στερεωθούν σε κάθε θέση καρφίδας, δημιουργώντας τη διαμόρφωση διασταυρούμενου σύρματος που δίνει στο σύστημα Ilizarov την χαρακτηριστική του πολυεπίπεδη οστεοσύνδεση και αντίσταση στην αξονική φόρτιση. Οι Συρόμενες Μονάδες Σφιγκτήρα Σύρματος τριών οπών (PS-441.045, ×8) ολισθαίνουν κατά μήκος του τόξου του δακτυλίου και σφίγγουν το σύρμα στον δακτύλιο σε οποιαδήποτε θέση γύρω από την περιφέρεια, επιτρέποντας τη βελτιστοποίηση της γωνίας εισαγωγής σύρματος για κάθε επίπεδο χωρίς να περιορίζεται σε σταθερές θέσεις οπών. Ο Τεντωτήρας Σύρματος (PS-441.035) εφαρμόζει την βαθμονομημένη τάση — τυπικά 90-130 kg για σύρματα τυπικής διαμέτρου — σε κάθε σύρμα αφού έχει περάσει μέσα από το οστό και έχει στερεωθεί και στα δύο άκρα στον δακτύλιο. Η σωστή τάση σύρματος είναι κρίσιμη για τη μηχανική απόδοση της κατασκευής Ilizarov: τα υποτεντωμένα σύρματα επιτρέπουν αξονική απόκλιση σύρματος υπό φορτίο, μειώνοντας την ακαμψία του σκελετού. τα υπερτεντωμένα σύρματα κινδυνεύουν να σπάσουν το σύρμα ή να προκαλέσουν κορτική κοπή στη διεπιφάνεια οστού-σύρματος.

Κοντό Κιτ Συναρμολόγησης Υβριδικού Οστεοσυνθέτη: Σφιγκτήρας D.A.F., Κεντρικό Σώμα, Μονάδα Συμπίεσης-Διάτασης, Σφαιρική Άρθρωση

Το Κοντό Κιτ Συναρμολόγησης Υβριδικού Οστεοσυνθέτη (PS-441.041) παρέχει τα συνδετικά εξαρτήματα που συνδέουν το στοιχείο οστεοσύνδεσης δακτυλίου με το γραμμικό στοιχείο οστεοσύνδεσης μισού καρφιού στην υβριδική κατασκευή. Ο Ίσιος Σφιγκτήρας D.A.F. συνδέει τη συναρμολόγηση με μια τυπική ράβδο εξωτερικής οστεοσύνδεσης ή μπάρα από το γραμμικό εξάρτημα του σκελετού. Το Κοντό Κεντρικό Σώμα D.A.F. παρέχει τη δομική σύνδεση μεταξύ του σφιγκτήρα και της Υβριδικής Σφαιρικής Άρθρωσης. Η Υβριδική Σφαιρική Άρθρωση είναι το κρίσιμο στοιχείο του υβριδικού συστήματος — επιτρέπει γωνιακή ρύθμιση μεταξύ του στοιχείου δακτυλίου και του γραμμικού στοιχείου σε όλα τα επίπεδα, προσαρμόζοντας τη γωνία μεταξύ του επιπέδου του μεταφυσιακού δακτυλίου και του άξονα του διαφυσιακού γραμμικού σκελετού που ποικίλλει ανάλογα με την ευθυγράμμιση του άκρου και τη διαμόρφωση του κατάγματος κάθε ασθενούς. Μόλις επιβεβαιωθεί η τελική ευθυγράμμιση ακτινοσκοπικά με τη σφαιρική άρθρωση ρυθμισμένη στη σωστή γωνία, η σφαιρική άρθρωση κλειδώνεται για να διατηρήσει αυτήν την ευθυγράμμιση. Η Κοντή Μονάδα Συμπίεσης-Διάτασης παρέχει την ικανότητα μεταφοράς αξονικού φορτίου μεταξύ των στοιχείων δακτυλίου και γραμμικών στοιχείων, επιτρέποντας στον χειρουργό να εφαρμόσει ελεγχόμενη συμπίεση ή διάταση μεταξύ του περιαρθρικού επιπέδου δακτυλίου και του διαφυσιακού γραμμικού επιπέδου οστεοσυνθέτη για αναγωγή κατάγματος ή μεταφορά οστού.

Εξαρτήματα Συναρμολόγησης Σκελετού: Μονάδες Μείωσης, Σπειροειδείς Ράβδοι, Οδηγοί Βιδών και Οδηγοί Τρυπανιού

Οι έξι Μονάδες Μείωσης (PS-441.015 ×3 + PS-441.043 ×3) παρέχουν τη δυνατότητα μείωσης με άρθρωση ή ολίσθηση που επιτρέπει στον χειρουργό να ρυθμίσει τη θέση ενός στοιχείου του σκελετού σε σχέση με ένα άλλο μετά την αρχική κατασκευή του σκελετού — επιτυγχάνοντας αναγωγή κατάγματος μέσω του οστεοσυνθέτη χωρίς επανεφαρμογή καρφιών. Τα τέσσερα μήκη σπειροειδών ράβδων — 80mm (PS-441.027), 120mm (PS-441.029), 160mm (PS-441.031) και 200mm (PS-441.033) — συνδέουν τους παρακείμενους δακτυλίους ή τον δακτύλιο με τον γραμμικό σκελετό στην κατάλληλη απόσταση μεταξύ των δακτυλίων για κάθε ασθενή. Τα Μπουλόνια 60mm (PS-441.025, ×3) συνδέουν στοιχεία σκελετού σε σταθερές θέσεις. Οι Οδηγοί Βιδών 100mm και 80mm (PS-441.017/019) και οι Οδηγοί Τρυπανιού Ø4.8mm (PS-441.021/023) διασφαλίζουν ότι τα μισά καρφιά 4.8mm για το γραμμικό εξάρτημα του υβριδικού σκελετού τρυπιούνται και εισάγονται με τη σωστή τροχιά σε σχέση με τον άξονα του σκελετού, ελαχιστοποιώντας τη γωνία διεπιφάνειας καρφιού-οστού που θα μείωνε την πρόσφυση του καρφιού και θα επιτάχυνε τη χαλάρωση της οδού του καρφιού. Οι Βίδες Κλειδώματος Δακτυλίου (PS-441.037, ×8) ασφαλίζουν τις συνδέσεις του δακτυλίου και αποτρέπουν την περιστροφή δακτυλίου προς δακτύλιο υπό κυκλική φόρτιση.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Κυκλικής και Υβριδικής Εξωτερικής Οστεοσύνθεσης

Το Hybrid Fixation System Sterilization Box κατασκευάζεται σύμφωνα με τη σήμανση CE, τα πρότυπα ποιότητας ISO 13485 και τις απαιτήσεις FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με την FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές συστημάτων κυκλικής και υβριδικής εξωτερικής οστεοσύνθεσης.

Προδιαγραφές Προϊόντος

SKU	— (επαλήθευση στην διαχείριση Shopify)
Όνομα Προϊόντος	Hybrid Fixation System Sterilization Box
Τιμή	1.648,90 USD
Τύπος Συστήματος	Υβριδικό Κυκλικό + Γραμμικό Σύστημα Εξωτερικής Οστεοσύνθεσης τύπου Ilizarov
Κατηγορία Εργαλείου	Ορθοπεδικά — Υβριδική Κυκλική/Δακτυλιοειδής Εξωτερική Οστεοσύνθεση
Διαδικασίες	Περιαρθρικά κατάγματα (πλατώ κνήμης, περιφερική κνήμη), μεταφορά οστού, επιμήκυνση άκρου, διόρθωση παραμόρφωσης, μολυσμένη ψευδάρθρωση
Δακτύλιοι Ø220mm	Δακτύλιος 2/3 ×2 (PS-441.003) + Δακτύλιος 1/3 ×2 (PS-441.005)
Δακτύλιοι Ø175mm	Δακτύλιος 2/3 ×2 (PS-441.007) + Δακτύλιος 1/3 ×2 (PS-441.009)
Σπειροειδείς Ράβδοι	80mm (PS-441.027), 120mm (PS-441.029), 160mm (PS-441.031), 200mm (PS-441.033)
Εξαρτήματα Σύρματος	Καρφίδες Στερέωσης X-Wire δύο οπών ×8 (PS-441.039), Συρόμενες Μονάδες Σφιγκτήρα Σύρματος τριών οπών ×8 (PS-441.045), Τεντωτήρας Σύρματος ×1 (PS-441.035)
Βίδες Κλειδώματος Δακτυλίου	×8 (PS-441.037)
Μονάδες Μείωσης	×3 (PS-441.015) + ×3 (PS-441.043) = 6 συνολικά
Κοντό Κιτ Υβριδικής Συναρμολόγησης	Ίσιος Σφιγκτήρας D.A.F. + Κοντό Κεντρικό Σώμα D.A.F. + Κοντή Μονάδα Συμπίεσης-Διάτασης + Υβριδική Σφαιρική Άρθρωση (PS-441.041)
Σφιγκτήρες	PS-441.011 + PS-441.013
Οδηγοί Βιδών	100mm (PS-441.017) + 80mm (PS-441.019)
Οδηγοί Τρυπανιού	Ø4.8mm ×2 (PS-441.021 + PS-441.023)
Μπουλόνια	60mm ×3 (PS-441.025)
Δοχείο	Κουτί Αποστείρωσης 3 δίσκων (PS-441.001 ×3 δίσκοι)
Πιστοποιήσεις	CE Mark, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 Έτος
MOQ	1 Σετ
OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες	Διαθέσιμο
Εξυπηρέτηση Μετά την Πώληση	Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι ένας υβριδικός εξωτερικός οστεοσυνθέτης και πώς διαφέρει από έναν τυπικό γραμμικό εξωτερικό οστεοσυνθέτη;
Ένας υβριδικός εξωτερικός οστεοσυνθέτης συνδυάζει δύο διακριτές τεχνολογίες οστεοσύνδεσης σε μια ενιαία κατασκευή. Το μεταφυσιακό ή περιαρθρικό τμήμα κοντά στην άρθρωση σταθεροποιείται χρησιμοποιώντας λεπτά τεντωμένα σύρματα τύπου Kirschner συνδεδεμένα με έναν κυκλικό δακτύλιο — τη μέθοδο Ilizarov — η οποία επιτρέπει σταθερή οστεοσύνδεση μικρών περιαρθρικών τμημάτων που βρίσκονται πολύ κοντά στην άρθρωση για εισαγωγή μισού καρφιού. Το διαφυσιακό τμήμα σταθεροποιείται χρησιμοποιώντας τυπικά μισά καρφιά 4-5mm συνδεδεμένα με μια γραμμική ράβδο ή μπάρα — την συμβατική μέθοδο εξωτερικής οστεοσύνδεσης — η οποία είναι ισχυρότερη και ταχύτερη στην εφαρμογή στη διάφυση όπου υπάρχει επαρκές οστικό απόθεμα. Η Υβριδική Σφαιρική Άρθρωση σε αυτό το σετ συνδέει το στοιχείο του δακτυλίου με το γραμμικό στοιχείο σε οποιαδήποτε απαιτούμενη γωνία, προσαρμόζοντας τη γωνία μεταξύ του επιπέδου του μεταφυσιακού δακτυλίου και του άξονα του διαφυσιακού σκελετού που ποικίλλει ανάλογα με την ευθυγράμμιση του άκρου και τη διαμόρφωση του κατάγματος κάθε ασθενούς. Ένας τυπικός γραμμικός εξωτερικός οστεοσυνθέτης (όπως το Σετ Εξωτερικής Οστεοσύνθεσης ή το Σετ-ΙΙΙ από την Peak Surgicals) χρησιμοποιεί μόνο μισά καρφιά και ράβδους χωρίς τεντωμένα σύρματα ή δακτυλίους, και είναι κατάλληλος για κατάγματα μέσης διάφυσης όπου η πολυπλοκότητα της περιαρθρικής οστεοσύνδεσης ενός υβριδικού συστήματος δεν απαιτείται.

Για ποια κατάγματα και διαδικασίες χρησιμοποιείται αυτό το υβριδικό σύστημα;
Οι κύριες ενδείξεις για το υβριδικό σύστημα οστεοσύνδεσης είναι τα περιαρθρικά κατάγματα όπου το μεταφυσιακό τμήμα είναι πολύ κοντό ή πολύ κοντά στην άρθρωση για τυπική οστεοσύνδεση με μισό καρφί: κατάγματα πλατώ κνήμης (τύποι Schatzker IV-VI) όπου ο εγγύς κνημιαίος δακτύλιος συγκρατεί το κονδυλικό τμήμα ενώ ο άξονας της κνήμης σταθεροποιείται από το γραμμικό εξάρτημα. κατάγματα περιφερικής κνήμης και πιλόν όπου ο περιφερικός δακτύλιος καλύπτει την περιοχή του αστραγάλου και ο άξονας της κνήμης σταθεροποιείται από τον γραμμικό σκελετό. και πολύπλοκα περιαρθρικά μηριαία κατάγματα στο γόνατο. Πέρα από την οξεία οστεοσύνδεση κατάγματος, το υβριδικό σύστημα τύπου Ilizarov είναι ο κύριος σκελετός για μεταφορά οστού και οστεογένεση διάσπασης σε τμηματικά οστικά ελλείμματα από τραύμα ή μόλυνση, προοδευτική επιμήκυνση άκρου χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Ilizarov, και διόρθωση γωνιακής παραμόρφωσης που απαιτεί σταδιακή ρύθμιση της θέσης της οστεοτομίας μέσω διαδοχικών ρυθμίσεων σπειροειδούς ράβδου και μονάδας μείωσης κατά τη διάρκεια εβδομάδων ή μηνών θεραπείας.

Σε τι χρησιμοποιείται ο Τεντωτήρας Σύρματος και ποια είναι η επιθυμητή τάση σύρματος;
Ο Τεντωτήρας Σύρματος (PS-441.035) χρησιμοποιείται για την εφαρμογή βαθμονομημένης αξονικής τάσης σε κάθε λεπτό σύρμα τύπου Kirschner αφού έχει περάσει μέσα από το οστό και έχει στερεωθεί στον δακτύλιο και στα δύο άκρα. Στο σύστημα Ilizarov, η δομική ακαμψία της κατασκευής δακτυλίου-σύρματος εξαρτάται κρίσιμα από την τάση του σύρματος — ένα μη τεντωμένο σύρμα που συνδέεται με έναν δακτύλιο παρέχει πολύ μικρή αντίσταση στην μετατόπιση του οστού υπό φορτίο. Όταν τεντωθεί στο επιθυμητό εύρος (τυπικά 90-130 kg για ένα τυπικό σύρμα 1.8mm, ανάλογα με τη διάμετρο του σύρματος και το μέγεθος του οστού), το σύρμα γίνεται ένα τεντωμένο στοιχείο χορδής που αντιστέκεται στην απόκλιση υπό αξονικά και κάμπτοντα φορτία, παρέχοντας ακαμψία κατασκευής συγκρίσιμη ή μεγαλύτερη από αυτή της σταθερής οστεοσύνδεσης με πλάκα σε ορισμένες κατευθύνσεις φόρτισης. Ο τεντωτήρας σύρματος συγκρατεί το ελεύθερο άκρο του σύρματος και εφαρμόζει την καθορισμένη τάση χρησιμοποιώντας έναν βαθμονομημένο μηχανισμό τάνυσης πριν το άκρο του σύρματος ασφαλιστεί στον σφιγκτήρα και κοπεί.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των δακτυλίων Ø220mm και Ø175mm και πώς επιλέγεται η διάμετρος;
Η διάμετρος του δακτυλίου επιλέγεται με βάση την περιφέρεια του τμήματος του άκρου στο οποίο εφαρμόζεται ο δακτύλιος, με επιθυμητή απόσταση περίπου 2-3cm μεταξύ της εσωτερικής επιφάνειας του δακτυλίου και της επιφάνειας του δέρματος του άκρου στην μέγιστη διάμετρο διόγκωσής του — τυπικά μετράται μετεγχειρητικά την πρώτη ημέρα όταν η διόγκωση των μαλακών ιστών είναι μέγιστη. Ένας πολύ μικρός δακτύλιος ακουμπά στους μαλακούς ιστούς όταν αυξάνεται η διόγκωση, προκαλώντας νέκρωση από πίεση. Ένας πολύ μεγάλος δακτύλιος αυξάνει τον μηχανικό μοχλοβραχίονα μεταξύ του δακτυλίου και του οστού, μειώνοντας την ακαμψία της κατασκευής και αυξάνοντας τις δυνάμεις στα σύρματα. Οι δακτύλιοι Ø220mm είναι μεγέθους για τυπικές κνήμες και μηριαία οστά ενηλίκων με τυπικούς μαλακούς ιστούς. Οι δακτύλιοι Ø175mm χρησιμοποιούνται για μικρότερους ενήλικες, εφήβους και παιδιατρικούς ασθενείς. Στην πράξη, ο χειρουργός μετρά τη μέγιστη περιφέρεια του άκρου σε προεγχειρητική αξονική τομογραφία ή κλινική μέτρηση και επιλέγει τη διάμετρο του δακτυλίου που παρέχει απόσταση 2-3cm στην μέγιστη αναμενόμενη διόγκωση.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το Hybrid Fixation System Sterilization Box κατασκευάζεται σύμφωνα με τη σήμανση CE, τα πρότυπα ποιότητας ISO 13485 και τις απαιτήσεις FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με την FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικά τμήματα των ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές συστημάτων κυκλικής και υβριδικής εξωτερικής οστεοσύνθεσης.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα εξαρτήματα ως ανταλλακτικά;
Μεμονωμένα εξαρτήματα — δακτύλιοι ανά διάμετρο και διαμόρφωση τόξου (σειρά PS-441), σπειροειδείς ράβδοι ανά μήκος, συρόμενοι σφιγκτήρες σύρματος, καρφίδες στερέωσης X-wire, βίδες κλειδώματος δακτυλίου, μονάδες μείωσης και το Κοντό Κιτ Συναρμολόγησης — διατίθενται από την Peak Surgicals ως ανταλλακτικά. Διατίθενται κατασκευή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις συστημάτων για τμήματα προμηθειών νοσοκομείων και ορθοπεδικούς διανομείς. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμές ανταλλακτικών εξαρτημάτων, προδιαγραφές OEM ή συμφωνίες προμηθειών ιδρυμάτων.