Μη Διάτρητος Δισκάριος Αποτυπώματος – Γερμανικός Ανοξείδωτος Δισκάριος Οδοντιατρικής Λείας Επιφάνειας σε Άνω/Κάτω Μέγεθος S/M/L (PS-DT-019)

Το Σετ Εργαλείων Αντικλείδωσης Βραχιονίου (PS-HINIS-00125) είναι ένα πλήρες βοηθητικό σετ 29 τεμαχίων από ανοξείδωτο χάλυβα, που παρέχεται σε θήκη αλουμινίου, σχεδιασμένο για την εισαγωγή, την περιφερική και την εγγύς αντικλείδωση, και την ενδοεγχειρητική καθοδήγηση των ενδομυελικών ήλων αντικλείδωσης βραχιονίου στην χειρουργική σταθεροποίηση καταγμάτων της διάφυσης του βραχιονίου. Το σετ παρέχει κάθε απαιτούμενο εργαλείο σε όλη την πλήρη αντεροπίσθια ή αναδρομική διαδικασία ήλωσης βραχιονίου — από την προετοιμασία του αυλού μέσω της εισαγωγής του ήλου έως την τοποθέτηση των εγγύς και περιφερικών κοχλιών αντικλείδωσης — συμπεριλαμβανομένου ενός περιφερικού πλαισίου τοποθέτησης και συσκευής στόχευσης για ακριβή στόχευση των περιφερικών κοχλιών αντικλείδωσης, ενός πλήρους συστήματος διαστολής με τρία μεγέθη διαστολέων (7,5 mm, 8,0 mm και 8,5 mm σε μήκος εργασίας 340 mm), τρυπάνια διαμέτρου 2,9 mm και 5,2 mm σε χειρουργικά μήκη εργασίας, ένα κολαούζο 3,5 mm για την προετοιμασία κοχλιών φλοιού, εγγύς και περιφερικούς οδηγούς, έναν καθολικό σύνδεσμο και λαβή T ταχείας σύζευξης για όργανα με άξονα μετάδοσης κίνησης, ένα βάθμιο μετρητή βάθους 0–60 mm για τον προσδιορισμό του μήκους των κοχλιών, έναν σύνδεσμο ήλου και σταθερό σύνδεσμο για τη σύζευξη ήλου-οργάνου κατά την εισαγωγή, και τον κοπτήρα, το σύρμα οδηγό, τη ράβδο οδηγό, το σφυρί, το εξάγωνο κλειδί, το κατσαβίδι και τα χιτώνια που απαιτούνται για την πλήρη διαδικασία. Κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας για επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο καθ' όλη τη διάρκεια της επιχειρησιακής ζωής του σετ. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς και ορθοπεδικές τραυματιολογικές ομάδες σε χειρουργεία νοσοκομείων, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικές χειρουργικές μονάδες που εκτελούν σταθεροποίηση καταγμάτων διάφυσης βραχιονίου. Παρέχεται πλήρες σε διαμόρφωση 29 τεμαχίων, συμπεριλαμβανομένης της θήκης αποθήκευσης και αποστείρωσης από αλουμίνιο.

Ενδομυελική Ήλωση Αντικλείδωσης Βραχιονίου: Επισκόπηση Διαδικασίας και Ρόλος Οργάνων

Η ενδομυελική ήλωση αντικλείδωσης βραχιονίου είναι μια κλειστή ή ελάχιστα ανοικτή χειρουργική τεχνική για τη σταθεροποίηση καταγμάτων της διάφυσης του βραχιονίου, στην οποία ένας προδιαμορφωμένος ενδομυελικός ήλος εισάγεται στον μυελικό αυλό του βραχιονίου — μέσω μιας αντεροπίσθιας προσπέλασης μέσω του εγγύς βραχιονίου κοντά στο μείζον βραχιόνιο όγκωμα, ή μιας αναδρομικής προσπέλασης μέσω του περιφερικού βραχιονίου στην ωλεκρανική βόθρο — και ασφαλίζεται στη θέση του με κοχλίες αντικλείδωσης που τοποθετούνται μέσω του ήλου και στα δύο εγγύς και περιφερικά άκρα του, ελέγχοντας την περιστροφή, το μήκος και την αξονική ευθυγράμμιση του κατάγματος. Η ακολουθία της διαδικασίας που υποστηρίζει αυτό το σετ εργαλείων 29 τεμαχίων ξεκινά με την προετοιμασία του αυλού: το σύρμα οδηγός εισάγεται στον μυελικό αυλό υπό καθοδήγηση εικόνας για να καθοριστεί η τροχιά της ήλωσης, ακολουθούμενη από διαδοχική διαστολή με τους διαστολείς 7,5 mm, 8,0 mm και 8,5 mm σε μήκος εργασίας 340 mm για την προετοιμασία του αυλού στη διάμετρο που είναι κατάλληλη για το επιλεγμένο μέγεθος ήλου — η διαστασιολόγηση των διαστολέων στον βραχιόνιο πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη στενότερη διάμετρο του μυελικού αυλού σε σύγκριση με το μηριαίο οστό και την κνήμη, και η εγγύτητα του ακτινικού νεύρου κατά μήκος της οπίσθιας διάφυσης του βραχιονίου καθιστά τον προσεκτικό έλεγχο του διαστολέα σε αυτό το στάδιο ιδιαίτερα σημαντικό. Ο ήλος τοποθετείται στη συνέχεια στον σύνδεσμο ήλου και εισάγεται κατά μήκος του σύρματος οδηγού ή της ράβδου οδηγού χρησιμοποιώντας τη λαβή T ταχείας σύζευξης και τον καθολικό σύνδεσμο για τον έλεγχο του άξονα μετάδοσης κίνησης, με το σφυρί να χρησιμοποιείται για ελεγχόμενη πρόσκρουση κατά την εισαγωγή. Μόλις ο ήλος τοποθετηθεί στο σωστό βάθος — επαληθευμένο χρησιμοποιώντας τον βάθμιο μετρητή βάθους — η εγγύς αντικλείδωση εκτελείται πρώτα, συνήθως μέσω ενός οδηγού στόχευσης ενσωματωμένου στη λαβή εισαγωγής, ακολουθούμενη από την περιφερική αντικλείδωση χρησιμοποιώντας το περιφερικό πλαίσιο τοποθέτησης και τη λαβή της συσκευής στόχευσης, τα οποία παρέχουν την αναφορά ευθυγράμμισης που απαιτείται για την ακριβή τοποθέτηση των περιφερικών κοχλιών αντικλείδωσης μέσω των περιφερικών οπών αντικλείδωσης του ήλου χωρίς άμεση οπτική επαφή, ένα κρίσιμο βήμα δεδομένης της εγγύτητας του ακτινικού νεύρου και του στενού παραθύρου στόχευσης των περιφερικών οπών αντικλείδωσης στον ήλο του βραχιονίου.

Περιφερική Αντικλείδωση: Η Συσκευή Στόχευσης, το Περιφερικό Πλαίσιο Τοποθέτησης και η Χειρουργική Ακρίβεια

Η τοποθέτηση του περιφερικού κοχλία αντικλείδωσης θεωρείται ευρέως το τεχνικά πιο απαιτητικό βήμα στην ενδομυελική ήλωση αντικλείδωσης, και αυτό ισχύει ιδιαίτερα στον βραχιόνιο, όπου ο συνδυασμός ενός στενού μυελικού αυλού, της εγγύτητας του ακτινικού νεύρου στην περιφερική διάφυση του βραχιονίου, και της παραμόρφωσης των συστημάτων εγγύς στόχευσης που βασίζονται σε οδηγούς κατά μήκος ενός βραχιόνιου ήλου (ο οποίος είναι βραχύτερος από έναν μηριαίο ή κνημιαίο ήλο αλλά εξακολουθεί να υπόκειται σε σωρευτικό σφάλμα στόχευσης) καθιστά την ελεύθερη ή υποβοηθούμενη με οδηγό περιφερική αντικλείδωση τεχνικά δύσκολη. Αυτό το σετ εργαλείων αντιμετωπίζει την περιφερική αντικλείδωση με ένα ειδικό περιφερικό πλαίσιο τοποθέτησης και λαβή συσκευής στόχευσης — όργανα σχεδιασμένα να παρέχουν μια εξωτερική αναφορά γεωμετρίας που αντιστοιχεί στη θέση των περιφερικών οπών αντικλείδωσης μέσα στον ήλο, επιτρέποντας στον χειρουργό να ευθυγραμμίσει την τροχιά του τρυπανιού για τους περιφερικούς κοχλίες αντικλείδωσης με τις οπές αντικλείδωσης του ήλου παρά το γεγονός ότι οι οπές βρίσκονται εντός του μυελικού αυλού και δεν είναι άμεσα ορατές. Ο περιφερικός οδηγός λειτουργεί σε συνδυασμό με το χιτώνιο του τρυπανιού και την κάνουλα μέτρησης για να διατηρήσει μια σταθερή, σταθερή τροχιά του τρυπανιού μόλις επιβεβαιωθεί η ευθυγράμμιση — συνήθως υπό ακτινοσκοπική απεικόνιση — αποτρέποντας την απόκλιση του τρυπανιού κατά την προετοιμασία των οπών των περιφερικών κοχλιών αντικλείδωσης. Ο εγγύς οδηγός εκτελεί την ανάλογη λειτουργία για την εγγύς αντικλείδωση, όπου η γεωμετρία στόχευσης είναι γενικά πιο αξιόπιστη επειδή οι εγγύς οπές αντικλείδωσης είναι πλησιέστερες στο σημείο εισαγωγής και η προσάρτηση του οδηγού στον ήλο παρέχει πιο άμεση μηχανική αναφορά. Ο βάθμιος μετρητής βάθους, βαθμονομημένος 0–60 mm, χρησιμοποιείται και στα στάδια εγγύς και περιφερικής αντικλείδωσης για τη μέτρηση του απαιτούμενου μήκους του κοχλία μόλις προετοιμαστεί η οπή του τρυπανιού, διασφαλίζοντας ότι οι επιλεγμένοι κοχλίες αντικλείδωσης επιτυγχάνουν βικορτικική συγκράτηση χωρίς υπερβολική προεξοχή πέρα από τον απέναντι φλοιό — ένα ιδιαίτερο μέλημα στον περιφερικό βραχιόνιο δεδομένου του λεπτού περιβλήματος των μαλακών ιστών και της πορείας του ακτινικού νεύρου.

Σύστημα Διαστολής και Προετοιμασία Αυλού για τον Μυελικό Αυλό του Βραχιονίου

Το σύστημα τριών διαστολέων που περιλαμβάνεται σε αυτό το σετ — διαστολείς 7,5 mm, 8,0 mm και 8,5 mm, ο καθένας με μήκος εργασίας 340 mm — παρέχει την διαδοχική προετοιμασία του αυλού που απαιτείται για την τοποθέτηση ενδομυελικών ήλων αντικλείδωσης βραχιονίου σε όλο το τυπικό εύρος διαμέτρων του μυελικού αυλού του ενήλικα βραχιονίου. Ο μυελικός αυλός του βραχιονίου είναι στενότερος από τον μηριαίο ή κνημιαίο αυλό σε όλο το μεγαλύτερο μέρος του μήκους του, και η διάμετρος του αυλού ποικίλλει σημαντικά κατά μήκος της διάφυσης του βραχιονίου, στενεύοντας προς τον ισθμό στο μεσαίο τρίτο του οστού. Η διαδοχική διαστολή με σταδιακά μεγαλύτερες διαμέτρους διαστολέων — ξεκινώντας με τον μικρότερο διαστολέα κατάλληλο για τη διάμετρο του αυλού του ασθενούς όπως αξιολογείται στην προεγχειρητική απεικόνιση, και προχωρώντας σε αυξήσεις 0,5 mm έως τον διαστολέα 8,5 mm — διευρύνει σταδιακά τον αυλό για να φιλοξενήσει την επιλεγμένη διάμετρο του ήλου, ενώ ελέγχει τον ρυθμό αφαίρεσης οστού σε κάθε πέρασμα, μειώνοντας τον κίνδυνο διάτρησης του φλοιού, θερμικής νέκρωσης του οστού από την τριβή της διαστολής και εμβολής λίπους από την ταχεία μετατόπιση του μυελικού περιεχομένου. Το μήκος εργασίας των 340 mm των διαστολέων σε αυτό το σετ αντανακλά τις συνολικές απαιτήσεις μήκους για τη διαστολή ολόκληρης της διάφυσης του βραχιονίου από το εγγύς ή το περιφερικό σημείο εισόδου στην απέναντι μεταφυσιακή περιοχή, φιλοξενώντας τόσο την αντεροπίσθια όσο και την αναδρομική προσπέλαση ήλωσης. Οι διαστολείς χρησιμοποιούνται πάνω από το σύρμα οδηγό, το οποίο καθορίζει και διατηρεί την ενδομυελική τροχιά σε όλη την ακολουθία διαστολής, με τη ράβδο οδηγό διαθέσιμη ως μια πιο άκαμπτη εναλλακτική λύση για περιπτώσεις που απαιτούν πρόσθετο έλεγχο του αυλού. Ο καθολικός σύνδεσμος και η λαβή T ταχείας σύζευξης παρέχουν τη σύνδεση του άξονα μετάδοσης κίνησης μεταξύ του διαστολέα και του μηχανισμού διαστολής που κινείται με δύναμη ή χειροκίνητα, με τον καθολικό σύνδεσμο να φιλοξενεί την γωνιακή απόκλιση που μπορεί να απαιτηθεί όταν η γωνία της πύλης εισόδου δεν ευθυγραμμίζεται άμεσα με τον άξονα του μυελικού αυλού — ένα κοινό σενάριο στην αντεροπίσθια ήλωση βραχιονίου όπου το εγγύς σημείο εισόδου στο μείζον βραχιόνιο όγκωμα είναι εκτός άξονα από τον διαμήκη άξονα του αυλού.

Κατασκευή από Ανοξείδωτο Χάλυβα, Θήκη Αλουμινίου και Ροή Εργασίας Αποστείρωσης

Όλα τα όργανα του σετ PS-HINIS-00125 κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, παρέχοντας την αντοχή στη διάβρωση, τη διαστασιακή σταθερότητα και τη διατήρηση της αιχμής ή του σπειρώματος που απαιτούνται για όργανα που υποβάλλονται σε επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό σε αυτόκαυστο μεταξύ των ορθοπεδικών τραυματιολογικών επεμβάσεων. Η θήκη αλουμινίου που περιλαμβάνεται στο σετ χρησιμεύει τόσο ως προστατευτικό δοχείο αποθήκευσης για μεταφορά και διαχείριση αποθεμάτων μεταξύ των επεμβάσεων, όσο και ως δίσκος αποστείρωσης που μπορεί να υποβληθεί σε τυπικούς κύκλους αποστείρωσης με ατμό με τα όργανα οργανωμένα στις καθορισμένες θέσεις τους — διευκολύνοντας τόσο την προεγχειρητική επαλήθευση των οργάνων (επιβεβαιώνοντας ότι και τα 29 τεμάχια είναι παρόντα και καταγεγραμμένα πριν ανοιχθεί η θήκη στο χειρουργείο) όσο και την παρακολούθηση της μεταεγχειρητικής επεξεργασίας. Κάθε κατηγορία οργάνων στο σετ — τρυπάνια, διαστολείς, όργανα καθοδήγησης, όργανα οδήγησης και πρόσκρουσης, και όργανα μέτρησης — απαιτεί ειδική προσοχή στην επεξεργασία: τα τρυπάνια και οι διαστολείς με κοπτικές αύλακες απαιτούν σχολαστικό καθαρισμό των αυλάκων για την απομάκρυνση των υπολειμμάτων οστού και του περιεχομένου του μυελού πριν από την αποστείρωση, καθώς το υπολειμματικό οργανικό υλικό στις αυλάκες θέτει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα της αποστείρωσης και επιταχύνει τη διάβρωση σε αυτές τις επιφάνειες κοπής υψηλής καταπόνησης· η συσκευή στόχευσης, το περιφερικό πλαίσιο τοποθέτησης και οι οδηγοί, που έχουν επιφάνειες ευθυγράμμισης ακριβείας, απαιτούν προσεκτικό χειρισμό κατά τον καθαρισμό για την αποφυγή ζημιών από κρούση που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την ακρίβεια στόχευσής τους σε επόμενες επεμβάσεις. Το πλήρες σετ πρέπει να καταγράφεται έναντι της λίστας των 29 τεμαχίων μετά από κάθε χρήση και πριν από κάθε επέμβαση για να διασφαλιστεί ότι κανένα όργανο δεν έχει χαθεί, καθώς ένα ελλείπον μέγεθος διαστολέα ή όργανο καθοδήγησης μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ικανότητα του χειρουργού να ολοκληρώσει την επέμβαση όπως είχε προγραμματιστεί.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικού Σετ Οργάνων

Το Σετ Εργαλείων Αντικλείδωσης Βραχιονίου PS-HINIS-00125 κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο διέπει την προμήθεια υλικών από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, την ακριβή μηχανική κατεργασία όλων των οργάνων διαστολής, διάτρησης, καθοδήγησης και μέτρησης, τη διαστασιακή επιθεώρηση όλων των 29 εξαρτημάτων, την κατασκευή της θήκης αλουμινίου, καθώς και την τελική συναρμολόγηση και συσκευασία του σετ. Η πιστοποίηση με σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα ορθοπεδικά χειρουργικά σετ οργάνων που διανέμονται εντός της ΕΕ και των σχετικών ρυθμιστικών περιοχών. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για τα επαναχρησιμοποιούμενα ορθοπεδικά όργανα που προμηθεύονται από νοσοκομεία, κέντρα τραύματος και διανομείς ορθοπεδικών χειρουργικών οργάνων των ΗΠΑ. Αυτές οι πιστοποιήσεις ικανοποιούν τις απαιτήσεις προμηθειών και διαγωνισμών των θεσμικών αγοραστών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε όλα τα διεθνή πλαίσια προμήθειας ορθοπεδικών χειρουργικών υλικών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ διατίθενται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Για ποια διαδικασία έχει σχεδιαστεί αυτό το σετ οργάνων και τι επιτρέπει στην χειρουργική ομάδα να κάνει;
Αυτό το σετ 29 τεμαχίων παρέχει την πλήρη βοηθητική οργάνωση που απαιτείται για την ενδομυελική ήλωση αντικλείδωσης βραχιονίου — τη χειρουργική σταθεροποίηση καταγμάτων διάφυσης βραχιονίου χρησιμοποιώντας ενδομυελικό ήλο που ασφαλίζεται με εγγύς και περιφερικούς κοχλίες αντικλείδωσης. Το σετ υποστηρίζει την πλήρη ακολουθία της διαδικασίας από την προετοιμασία του αυλού έως την τελική αντικλείδωση. Η προετοιμασία του αυλού εκτελείται χρησιμοποιώντας το σύρμα οδηγό για να καθοριστεί η ενδομυελική τροχιά και το σύστημα διαστολής τριών μεγεθών (7,5 mm, 8,0 mm, 8,5 mm σε μήκος εργασίας 340 mm) για να διευρυνθεί σταδιακά ο μυελικός αυλός στη διάμετρο που απαιτείται για τον επιλεγμένο ήλο. Η εισαγωγή του ήλου εκτελείται χρησιμοποιώντας τον σύνδεσμο ήλου για τη σύζευξη του ήλου με τα όργανα εισαγωγής, με τη λαβή Τ ταχείας σύζευξης, τον καθολικό σύνδεσμο και το σφυρί να παρέχουν τις δυνάμεις οδήγησης και πρόσκρουσης που απαιτούνται για την προώθηση του ήλου κατά μήκος του προετοιμασμένου αυλού. Η τοποθέτηση των κοχλιών αντικλείδωσης — τόσο εγγύς όσο και περιφερικά — υποστηρίζεται από τους εγγύς και περιφερικούς οδηγούς, το περιφερικό πλαίσιο τοποθέτησης και τη λαβή της συσκευής στόχευσης, οι οποίοι παρέχουν τις αναφορές στόχευσης που απαιτούνται για την ακριβή διάτρηση μέσω των οπών αντικλείδωσης του ήλου· το κολαούζο 3,5 mm προετοιμάζει τον φλοιώδη οστό για τους κοχλίες αντικλείδωσης, και ο βάθμιος μετρητής βάθους (0–60 mm) καθορίζει το σωστό μήκος του κοχλία σε κάθε σημείο αντικλείδωσης. Το πλήρες σετ, που παρέχεται στην αλουμινένια θήκη του, εξοπλίζει μια ορθοπεδική τραυματιολογική ομάδα για να εκτελέσει ολόκληρη τη διαδικασία χωρίς να χρειάζεται επιπλέον όργανα.

Γιατί η περιφερική αντικλείδωση είναι ιδιαίτερα δύσκολη στην ήλωση βραχιονίου, και ποια όργανα αυτού του σετ την αντιμετωπίζουν;
Η τοποθέτηση του περιφερικού κοχλία αντικλείδωσης είναι τεχνικά απαιτητική σε οποιαδήποτε διαδικασία ενδομυελικής ήλωσης, επειδή οι οπές αντικλείδωσης στο περιφερικό τμήμα του ήλου βρίσκονται βαθιά μέσα στον μυελικό αυλό και δεν μπορούν να απεικονιστούν άμεσα — ο χειρουργός πρέπει να ευθυγραμμίσει μια τροχιά τρυπανιού με οπές που έχουν διάμετρο μόνο λίγα χιλιοστά, τοποθετημένες μέσα στο οστό. Στον βραχιόνιο, αυτή η πρόκληση επιδεινώνεται από τρεις ανατομικούς παράγοντες: ο μυελικός αυλός είναι στενότερος από ό,τι στο μηριαίο οστό ή την κνήμη, παρέχοντας μικρότερο περιθώριο για σφάλμα τροχιάς· το ακτινικό νεύρο διέρχεται σε κοντινή απόσταση από την οπίσθια διάφυση του βραχιονίου στο επίπεδο όπου τοποθετούνται συνήθως οι περιφερικοί κοχλίες αντικλείδωσης, καθιστώντας ένα εκτός στόχου πέρασμα του τρυπανιού κίνδυνο για το νεύρο και όχι απλώς μια αποτυχημένη τοποθέτηση κοχλία· και το σχετικά μικρό μήκος των βραχιόνιων ήλων σε σύγκριση με τους μηριαίους ή κνημιαίους ήλους σημαίνει ότι οποιαδήποτε γωνιακή απόκλιση στη γεωμετρία στόχευσης από το εγγύς προς το περιφερικό παράγει αναλογικά μεγαλύτερη πλευρική μετατόπιση στις περιφερικές οπές αντικλείδωσης. Αυτό το σετ εργαλείων αντιμετωπίζει την περιφερική αντικλείδωση με το περιφερικό πλαίσιο τοποθέτησης και τη λαβή συσκευής στόχευσης, τα οποία μαζί παρέχουν μια εξωτερική αναφορά ευθυγράμμισης που αντιστοιχεί στην εσωτερική θέση των περιφερικών οπών αντικλείδωσης, χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με ακτινοσκοπική απεικόνιση για την επιβεβαίωση της ευθυγράμμισης πριν από τη διάτρηση. Ο περιφερικός οδηγός και το χιτώνιο τρυπανιού διατηρούν τη σταθερότητα της τροχιάς μόλις επιτευχθεί η ευθυγράμμιση, και η κάνουλα μέτρησης και ο βάθμιος μετρητής βάθους υποστηρίζουν τον ακριβή προσδιορισμό του μήκους του κοχλία στα σημεία περιφερικής αντικλείδωσης.

Πώς λειτουργεί η ακολουθία διαστολής και γιατί περιλαμβάνονται τρία μεγέθη διαστολέων;
Οι τρεις διαστολείς σε αυτό το σετ — 7,5 mm, 8,0 mm και 8,5 mm, ο καθένας με μήκος εργασίας 340 mm — χρησιμοποιούνται σε ανερχόμενη ακολουθία για να διευρύνουν σταδιακά τον μυελικό αυλό του βραχιονίου στη διάμετρο που απαιτείται για τον ήλο που επιλέχθηκε για την περίπτωση. Η διαδοχική διαστολή σε αυξήσεις 0,5 mm, αντί της άμεσης διαστολής στην τελική διάμετρο με έναν μόνο μεγάλο διαστολέα, είναι η τυπική τεχνική για την προετοιμασία του αυλού επειδή ελέγχει τον όγκο του οστού που αφαιρείται και τη θερμότητα που παράγεται σε κάθε πέρασμα, μειώνοντας τον κίνδυνο διάτρησης του φλοιού (ιδιαίτερα σημαντικό στον βραχιόνιο, όπου το πάχος του φλοιού ποικίλλει και ο αυλός στενεύει προς τον ισθμό), θερμικής οστεονέκρωσης στην διατεταμένη επιφάνεια και σύνδρομο εμβολής λίπους από την ταχεία αύξηση της πίεσης του μυελικού περιεχομένου. Ο χειρουργός ξεκινά τη διαστολή με τον μικρότερο διαστολέα που εφαρμόζει στον αυλό — συνήθως καθορίζεται από την προεγχειρητική χαρτογράφηση της διαμέτρου του αυλού του ασθενούς σε απεικονιστική εξέταση — και προχωρά σε κάθε επόμενο μέγεθος διαστολέα μέχρι η διάμετρος του αυλού να ταιριάζει με την προγραμματισμένη διάμετρο του ήλου, γενικά διαστολή 0,5–1,0 mm μεγαλύτερη από τη διάμετρο του ήλου για να επιτραπεί η εισαγωγή του ήλου χωρίς υπερβολική δύναμη. Το μήκος εργασίας των 340 mm κάθε διαστολέα φιλοξενεί το πλήρες μήκος διαστολής που απαιτείται από την εγγύς (αντεροπίσθια) ή την περιφερική (αναδρομική) πύλη εισόδου έως το αντίθετο άκρο του μυελικού αυλού.

Ποιο πρωτόκολλο αποστείρωσης και διαχείρισης οργάνων συνιστάται για αυτό το σετ;
Και τα 29 όργανα αυτού του σετ κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας και είναι συμβατά με την τυπική αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού στους 134°C με παραμέτρους προ-κενού, την καθιερωμένη μέθοδο για επαναχρησιμοποιούμενα ορθοπεδικά όργανα. Πριν από την αποστείρωση, τα όργανα με αυλακώσεις, σπειρώματα ή αυλους —ιδιαίτερα οι κοχλιωτοί τρυπανίσκοι, τα τρυπάνια, ο κοχλίας 3,5 mm και ο αυλός μέτρησης— απαιτούν λεπτομερή καθαρισμό για την απομάκρυνση υπολειμμάτων οστού, μυελού και υγρού έκπλυσης από τις εσωτερικές και αυλακωτές επιφάνειες, συνήθως χρησιμοποιώντας ενζυματική προ-εμβάπτιση ακολουθούμενη από καθαρισμό με υπέρηχους και πρόσβαση με βούρτσα στις αυλακώσεις και τους αυλούς. Οι επιφάνειες ακριβείας του περιφερικού πλαισίου τοποθέτησης, η λαβή της συσκευής σκόπευσης και οι εγγύς και περιφερικοί οδηγοί πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή κατά τον καθαρισμό και την αποθήκευση, ώστε να αποφευχθεί η πρόσκρουση που θα μπορούσε να επηρεάσει την ακρίβεια στόχευσης. Η αλουμινένια θήκη λειτουργεί και ως δοχείο μεταφοράς και ως δίσκος αποστείρωσης. Η θήκη θα πρέπει να επιθεωρείται για να επιβεβαιωθεί ότι και τα 29 εξαρτήματα είναι παρόντα και σωστά τοποθετημένα στις καθορισμένες θέσεις τους τόσο πριν την αποστείρωση όσο και αμέσως πριν ανοιχθεί η θήκη για χρήση στο χειρουργείο, καθώς ένας τρυπανίσκος ή ένα όργανο καθοδήγησης που λείπει και ανακαλυφθεί ενδοεγχειρητικά μπορεί να καθυστερήσει ή να θέσει σε κίνδυνο τη διαδικασία.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ και είναι διαθέσιμες μαζικές ή OEM παραγγελίες;
Το σετ εργαλείων Humeral Interlocking Nail PS-HINIS-00125 κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 που καλύπτει την προμήθεια ανοξείδωτου χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, την κατεργασία ακριβείας όλων των εργαλείων διάτρησης, καθοδήγησης και μέτρησης, τον έλεγχο διαστάσεων και των 29 εξαρτημάτων, την κατασκευή της αλουμινένιας θήκης και την τελική συναρμολόγηση. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για επαναχρησιμοποιούμενα σετ ορθοπεδικών χειρουργικών εργαλείων. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA υποστηρίζει τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης και τεκμηρίωση διαχείρισης ποιότητας διατίθενται κατόπιν αιτήματος για διαδικασίες προμηθειών και διαγωνισμών νοσοκομείων. Γίνονται δεκτές μαζικές παραγγελίες με ελάχιστη ποσότητα 1 σετ, με διαθέσιμες τιμές όγκου για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος, διανομείς ορθοπεδικών εργαλείων και οργανισμούς ομαδικών αγορών. Η κατασκευή OEM για προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ, εναλλακτικά εύρη μεγεθών τρυπανιστών ή τρυπανιών, ή ιδιωτική επωνυμία διατίθεται εντός του ίδιου πιστοποιημένου κατά ISO 13485 πλαισίου. Ισχύουν δωρεάν μεταφορικά για παραγγελίες άνω των $99.