Σετ Εργαλείων Μηριαίου Στελέχους Ισχίου – Εργαλεία Μηριαίου Στελέχους Ισχίου για Ολική Αρθροπλαστική με και χωρίς Τσιμέντο

Το σετ εργαλείων Hip Stem Instruments Set από την Peak Surgicals είναι ένα πλήρες σετ ορθοπεδικών εργαλείων από ανοξείδωτο ατσάλι χειρουργικής ποιότητας, που παρέχεται σε κουτί αλουμινίου, σχεδιασμένο να υποστηρίζει την πλήρη διεγχειρητική ροή εργασιών εισαγωγής μηριαίας πρόθεσης τόσο σε τσιμεντοποιημένη όσο και σε ατσιμεντοποίητη αρθροπλαστική ισχίου — καλύπτοντας την προετοιμασία του μηριαίου αυλού με τρυπάνια και ράσπες, τη διαμόρφωση του τροχαντήρα, τη μέτρηση και τοποθέτηση του τσιμεντοπώματος, την κρούση του στελέχους, τη διαμόρφωση του offset και τη δοκιμαστική τοποθέτηση της μηριαίας κεφαλής και της διπολικής κεφαλής. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων και χειρουργικά κέντρα που εκτελούν πρωτογενείς και αναθεωρητικές επεμβάσεις αρθροπλαστικής ισχίου παγκοσμίως.

Προετοιμασία μηριαίου αυλού: Τρυπάνια, ράσπες και τροχαντηριακά εργαλεία

Το εξάρτημα προετοιμασίας του μηριαίου οστού του σετ είναι το καθοριστικό του χαρακτηριστικό, παρέχοντας μια πλήρη σειρά τρυπανιών και ράσπες για την προετοιμασία του αυλού τόσο σε τσιμεντοποιημένες όσο και σε ατσιμεντοποίητες τεχνικές στελέχους ισχίου. Τα First Femoral Drills σε μεγέθη 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm και 13,5 mm (PS-9702-0011 έως PS-9702-0014) δημιουργούν και σταδιακά διευρύνουν τον μηριαίο αυλό στην προβλεπόμενη διάμετρο του στελέχους, διασφαλίζοντας την ακριβή ευθυγράμμιση του άξονα του στελέχους από την αρχή της προετοιμασίας του αυλού. Οι τσιμεντοποιημένες ράσπες ισχίου (Cemented Hip Stem Rasps) σε μεγέθη 7mm έως 12mm (PS-9702-1007 έως PS-9702-1012) παρέχουν την ακριβή διαμόρφωση του αυλού που απαιτείται για την τεχνική τσιμεντοποιημένου στελέχους — το προφίλ της ράσπας καθορίζει το ακριβές περίβλημα του εμφυτεύματος εντός του μηριαίου αυλού που θα γεμίσει ο μανδύας τσιμέντου γύρω από το οριστικό στέλεχος. Η τροχαντήρια ράσπα (Trochanteric Rasp) (PS-9702-0023) αντιμετωπίζει την τροχαντήρια περιοχή του εγγύς μηριαίου, διαμορφώνοντας τη ζώνη εισόδου για να φιλοξενήσει την εγγύς γεωμετρία του στελέχους του ισχίου και να διασφαλίσει ότι το στέλεχος μπορεί να εισαχθεί στη σωστή ευθυγράμμιση βάρους/βαλγού χωρίς εγγύς πρόσκρουση.

Υποστήριξη τεχνικών τσιμεντοποιημένου και ατσιμεντοποίητου στελέχους ισχίου

Το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου υποστηρίζει τόσο τις τεχνικές εισαγωγής τσιμεντοποιημένου όσο και ατσιμεντοποίητου μηριαίου στελέχους από τον ίδιο δίσκο εργαλείων. Για την τσιμεντοποιημένη τεχνική, οι ράσπες τσιμεντοποιημένου στελέχους ισχίου (PS-9702-1007 έως PS-9702-1012) διαμορφώνουν τον αυλό για να δεχθεί το στέλεχος εντός ενός μανδύα τσιμέντου, οι δοκιμαστικοί πείροι τσιμέντου σε μεγέθη O9mm έως O18mm (PS-9702-0209 έως PS-9702-0218) επιβεβαιώνουν το μέγεθος του πείρου για τον περιφερικό περιοριστή τσιμέντου και ο κρουστικός πείρος τσιμέντου (PS-9702-0018) τοποθετεί τον πείρο στο σωστό βάθος για να συγκρατήσει τη στήλη τσιμέντου στο επίπεδο της άκρης του στελέχους. Για την τεχνική cementless press-fit, τα πρώτα μηριαία τρυπάνια και η προοδευτική ράσπα δημιουργούν την άμεση γεωμετρία επαφής του φλοιού που απαιτείται για την αρχική σταθερότητα χωρίς τσιμέντο. Και οι δύο τεχνικές συγκλίνουν στον κρουστικό πείρο στελέχους (PS-9702-0021) για την τελική τοποθέτηση του στελέχους, με το πρότυπο offset (PS-9702-0022) να χρησιμοποιείται και στις δύο προσεγγίσεις για να επιβεβαιώσει το μήκος του ποδιού και την αποκατάσταση του offset του ισχίου πριν από την τελική συναρμολόγηση της κεφαλής.

Δοκιμαστική τοποθέτηση κεφαλής, διπολικά εξαρτήματα και εργαλεία εισαγωγής στελέχους

Το τμήμα κεφαλής μηριαίου του σετ περιλαμβάνει τον κρουστικό κεφαλής (PS-9702-0001) για την τελική τοποθέτηση της μηριαίας κεφαλής στον κώνο Morse, δοκιμαστικές κεφαλές σε μεγέθη O28-3 (S) έως O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 έως PS-9702-0408) για τη δοκιμαστική τοποθέτηση του μήκους του αυχένα και του offset της κεφαλής πριν από την τελική επιλογή της κεφαλής, και τον εξαγωγέα μηριαίας κεφαλής (PS-9702-0005) για την αφαίρεση της κεφαλής κατά τη διάρκεια αναθεώρησης ή διαδικασιών ανταλλαγής κεφαλής. Για εφαρμογές διπολικής ημιαρθροπλαστικής, το σετ περιλαμβάνει τη λαβίδα δακτυλίου διπολικής κεφαλής (PS-9702-0009) για ελεγχόμενο χειρισμό και συναρμολόγηση διπολικής κεφαλής, τον κρουστικό διπολικού κυπέλλου (PS-9702-0010) για την τοποθέτηση του διπολικού κυπέλλου, και δοκιμαστικές διπολικές κεφαλές σε μεγέθη O42mm έως O58mm (PS-9702-0042 έως PS-9702-0058) για επιβεβαίωση του μεγέθους της διπολικής κεφαλής πριν από την τελική συναρμολόγηση. Η λαβή Τ και η ράβδος (PS-9702-0015 και PS-9702-0116) παρέχουν τη μοχλοβραχίωση για χειρισμό ράσπας και τρυπανιού, ο κρουστικός στελέχους (PS-9702-0021) τοποθετεί το οριστικό στέλεχος, η σμίλη (PS-9702-0024) βοηθά στην προετοιμασία του εγγύς μηριαίου οστού, και το σφυρί (PS-9702-0019) παρέχει ελεγχόμενη δύναμη κρούσης καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.

Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα και κουτί αλουμινίου

Κάθε όργανο του σετ είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, παρέχοντας την δομική ακαμψία και αντοχή που απαιτούνται για τη χρήση ελεγχόμενης ράσπας, επαναλαμβανόμενες κρούσεις και φόρτιση μηριαίου τρυπανιού σε πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις χωρίς αλλαγή διαστάσεων ή κόπωση. Το σετ παρέχεται σε ένα ειδικό κουτί αλουμινίου που οργανώνει όλα τα όργανα σε συγκεκριμένη διάταξη για επεξεργασία αποστείρωσης, μεταφορά στο χειρουργείο και διαχείριση καταμέτρησης οργάνων. Το κουτί αλουμινίου παρέχει στιβαρή προστασία για το σετ οργάνων κατά τη μεταφορά και αποθήκευση, παραμένοντας συμβατό με τα τυπικά πρωτόκολλα αποστείρωσης με ατμόκλειστο που χρησιμοποιούνται σε αδειοδοτημένα χειρουργεία νοσοκομείων.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικών Εργαλείων

Το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια σε νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και ορθοπεδικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές σετ κεφαλαιουχικού εξοπλισμού.

Προδιαγραφές προϊόντος

SKU	— (επαλήθευση στην διαχείριση Shopify)
Όνομα προϊόντος	Σετ Εργαλείων Μηριαίας Πρόθεσης
Τιμή	3.465,65 $ ΗΠΑ
Κατηγορία εργαλείων	Ορθοπεδικά — Αρθροπλαστική Μηριαίας Πρόθεσης
Διαδικασία	Τσιμεντοποιημένη και ατσιμεντοποίητη εισαγωγή μηριαίας πρόθεσης — πρωτογενής και αναθεωρητική αρθροπλαστική ισχίου· διπολική ημιαρθροπλαστική
Υλικό	Ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής ποιότητας
Δοχείο	Κουτί αλουμινίου (περιλαμβάνεται)
Μεγέθη μηριαίων τρυπανιών	7,5mm, 9,5mm, 11,5mm, 13,5mm (PS-9702-0011 έως PS-9702-0014)
Μεγέθη τσιμεντοποιημένων ράσπων	7mm έως 12mm (PS-9702-1007 έως PS-9702-1012)
Μεγέθη δοκιμαστικών πωμάτων τσιμέντου	O9mm έως O18mm (PS-9702-0209 έως PS-9702-0218)
Εύρος δοκιμαστικών κεφαλών	O28-3 (S) έως O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 έως PS-9702-0408)
Μεγέθη δοκιμαστικών διπολικών κεφαλών	O42mm έως O58mm (PS-9702-0042 έως PS-9702-0058)
Βασικοί αριθμοί αναφοράς	PS-9702-0001 έως PS-9702-0024, PS-9702-0116, PS-9702-1007 έως PS-9702-1012, PS-9702-0209 έως PS-9702-0218, PS-9702-0042 έως PS-9702-0058
Πιστοποιήσεις	CE Mark, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 έτος
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ)	1 σετ
OEM / Προσαρμοσμένες Παραγγελίες	Διαθέσιμες
Εξυπηρέτηση μετά την πώληση	Επιστροφή και αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Ποιες διαδικασίες υποστηρίζει το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου;
Το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου υποστηρίζει τα στάδια προετοιμασίας του μηριαίου εξαρτήματος και εισαγωγής του στελέχους σε τρεις διαδικασίες αρθροπλαστικής ισχίου. Για την ολική αρθροπλαστική ισχίου, προετοιμάζει τον μηριαίο αυλό και τοποθετεί το μηριαίο εξάρτημα του στελέχους που θα αρθρώνεται με το ξεχωριστά τοποθετημένο κοτυλιαίο κύπελλο. Για τη διπολική ημιαρθροπλαστική — που χρησιμοποιείται σε κατάγματα του μηριαίου αυχένα — προετοιμάζει τον μηριαίο αυλό, τοποθετεί το μηριαίο στέλεχος και συναρμολογεί τη διπολική κεφαλή στον κώνο του στελέχους για άρθρωση έναντι του φυσικού κοτυλιαίου. Για την αναθεωρητική αρθροπλαστική ισχίου που περιλαμβάνει ανταλλαγή μηριαίου στελέχους, ο εξαγωγέας μηριαίας κεφαλής και η σμίλη υποστηρίζουν την αφαίρεση του στελέχους και την επαν-προετοιμασία του αυλού πριν από την εισαγωγή νέου στελέχους. Το σετ υποστηρίζει τόσο τις τσιμεντοποιημένες όσο και τις ατσιμεντοποίητες τεχνικές μηριαίου στελέχους, καθιστώντας το εφαρμόσιμο σε όλο το φάσμα των διαδικασιών αρθροπλαστικής ισχίου με μηριαίο στέλεχος που εκτελούνται στη γενική και εξειδικευμένη ορθοπεδική πρακτική.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της τεχνικής τσιμεντοποιημένου και ατσιμεντοποίητου στελέχους ισχίου, και πώς αυτό το σετ υποστηρίζει και τα δύο;
Στην τεχνική τσιμεντοποιημένου στελέχους ισχίου, ένας μανδύας οστικού τσιμέντου πολυμεθυλμεθακρυλικού τοποθετείται μεταξύ του μηριαίου στελέχους και του τοιχώματος του αυλού. Ο αυλός προετοιμάζεται ελαφρώς μεγαλύτερος σε σχέση με το στέλεχος, ώστε να υπάρχει χώρος για το τσιμέντο, και ένα πώμα τσιμέντου τοποθετείται στο περιφερικό άκρο του αυλού για να συγκρατήσει το τσιμέντο υπό πίεση. Οι ράσπες τσιμεντοποιημένου στελέχους ισχίου (7–12mm), οι δοκιμαστικοί πείροι τσιμέντου και ο κρουστικός πείρος τσιμέντου σε αυτό το σετ παρέχουν τα ειδικά εργαλεία για αυτή την τεχνική. Στην ατσιμεντοποίητη τεχνική, το στέλεχος επιτυγχάνει πρωτογενή σταθερότητα με άμεση επαφή συμπίεσης (press-fit) με τον φλοιώδη οστό του μηριαίου αυλού, ο οποίος προετοιμάζεται σε διάσταση ελαφρώς μικρότερη από το στέλεχος. Τα πρώτα μηριαία τρυπάνια και η προοδευτική σειρά ράσπωσης εξυπηρετούν αυτή την προετοιμασία. Και οι δύο τεχνικές χρησιμοποιούν τον ίδιο κρουστικό πείρο στελέχους, το πρότυπο offset, τις δοκιμαστικές κεφαλές και τον κρουστικό πείρο κεφαλής για την τελική τοποθέτηση του στελέχους και τη συναρμολόγηση της κεφαλής.

Πώς διαφέρει αυτό το σετ από το σετ εργαλείων ολικής πρόθεσης ισχίου (PS-9713) που διατίθεται επίσης από την Peak Surgicals;
Τα δύο σετ αντιμετωπίζουν διαφορετικά μισά της διαδικασίας ολικής αρθροπλαστικής ισχίου. Το σετ εργαλείων ολικής πρόθεσης ισχίου (PS-9713) εστιάζει στην προετοιμασία του κοτυλιαίου και την τοποθέτηση του κυπέλλου — περιέχει εκτομείς O42–O60mm, δοκιμαστικά κύπελλα, διάταξη γωνίας κοτυλιαίου, τρυπάνια βιδών και κατσαβίδι για ατσιμεντοποίητη στερέωση κυπέλλου με συμπληρωματικές βίδες. Το σετ εργαλείων στελέχους ισχίου (PS-9702) εστιάζει στην προετοιμασία του μηριαίου αυλού και την εισαγωγή του στελέχους — περιέχει μηριαία τρυπάνια, τσιμεντοποιημένες ράσπες, μια τροχαντήρια ράσπα, εργαλεία για πώμα τσιμέντου και ένα κρουστικό στελέχους για τσιμεντοποιημένες και ατσιμεντοποίητες τεχνικές μηριαίου στελέχους. Τα κέντρα που εκτελούν ολική αντικατάσταση ισχίου θα απαιτήσουν συνήθως και τα δύο σετ· τα κέντρα που εκτελούν διπολική ημιαρθροπλαστική — η οποία δεν απαιτεί τοποθέτηση κοτυλιαίου κυπέλλου — θα απαιτήσουν μόνο το σετ εργαλείων στελέχους ισχίου.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια σε νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής ημέρας και ορθοπεδικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές κεφαλαιουχικού εξοπλισμού.

Παρέχεται αυτό το σετ με δοχείο αποστείρωσης;
Το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου παρέχεται σε ένα ειδικό κουτί αλουμινίου που οργανώνει όλα τα εργαλεία σε καθορισμένη διάταξη για αποστείρωση, αποθήκευση και χρήση στο χειρουργείο. Το κουτί αλουμινίου είναι συμβατό με τα τυπικά πρωτόκολλα αποστείρωσης με αυτόκαυστο που χρησιμοποιούνται σε αδειοδοτημένα χειρουργεία νοσοκομείων. Οι εγκαταστάσεις θα πρέπει να ακολουθούν τις δικές τους επικυρωμένες παραμέτρους κύκλου αποστείρωσης για το δοχείο και όλα τα εργαλεία που περιέχονται σε αυτό ως ένα πλήρες σετ, και θα πρέπει να διενεργούν πλήρη καταμέτρηση των εργαλείων έναντι της λίστας του σετ πριν και μετά από κάθε χειρουργική επέμβαση.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα όργανα ως αντικαταστάσεις;
Μεμονωμένα όργανα από το σετ εργαλείων για στέλεχος ισχίου διατίθενται από την Peak Surgicals ως αντικαταστάσιμα είδη χρησιμοποιώντας τους αριθμούς αναφοράς PS-9702 (π.χ., PS-9702-0021 κρουστικός στελέχους, PS-9702-0018 κρουστικός πείρος τσιμέντου, μεμονωμένα μεγέθη ράσπας ή τρυπανιού). Διατίθενται επίσης κατασκευή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ εργαλείων για τμήματα προμηθειών νοσοκομείων και ορθοπεδικούς διανομείς που απαιτούν τροποποιημένες διατάξεις δίσκου, διευρυμένα εύρη μεγεθών ή προσαρμοσμένες μορφές συσκευασίας. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμολόγηση εργαλείων αντικατάστασης, προδιαγραφές OEM ή συμφωνίες θεσμικών προμηθειών.