Άπω Κερκιδική Πλάκα 2.4 ή 2.7 mm από Ανοξείδωτο Ατσάλι – Σετ Πλάκας και Βιδών Πρόσθιας Οστεοσύνθεσης Δύο Στηλών

Το σετ από πλάκες ακτινικής άρθρωσης 2,4 ή 2,7mm από ανοξείδωτο χάλυβα της Peak Surgicals είναι ένα πλήρες σύστημα πλάκας και βιδών ακτινικής άρθρωσης δύο στηλών από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, σχεδιασμένο για ανοιχτή ανάταξη και εσωτερική οστεοσύνθεση (ORIF) καταγμάτων ακτινικής άρθρωσης μέσω της παλαμιαίας προσπέλασης. Το σετ περιλαμβάνει 12 πλάκες ακτινικής άρθρωσης δύο στηλών σε διαμορφώσεις Standard 22mm και Wide 25.5mm σε αριστερό και δεξιό προσανατολισμό και αριθμό οπών άξονα, ένα ολοκληρωμένο απόθεμα βιδών σε ποικιλίες 2,4mm μεταβλητής γωνίας ασφάλισης, 2,4mm ασφάλισης ασφαλείας, 2,4mm αυτοκοχλιούμενης κορτικοειδούς και 2,7mm αυτοκοχλιούμενης κορτικοειδούς σε όλα τα κλινικά απαιτούμενα μήκη, και ένα ειδικό σετ εργαλείων για την εφαρμογή της πλάκας. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς και χειρουργούς χεριού σε χειρουργεία νοσοκομείων και χειρουργικά κέντρα που πραγματοποιούν οστεοσύνθεση καταγμάτων ακτινικής άρθρωσης παγκοσμίως.

Σχεδιασμός πλάκας ακτινικής άρθρωσης δύο στηλών: Τυπικές και Ευρείες Διαμορφώσεις

Το σετ παρέχει δύο διαφορετικά πλάτη πλακών για να φιλοξενήσει την ανατομική παραλλαγή στο πλάτος της ακτινικής άρθρωσης που συναντάται σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών. Η πλάκα τυπικού πλάτους (22mm, σειρά PS-130) διαθέτει 6 οπές κεφαλής και παρέχεται σε αριστερό και δεξιό προσανατολισμό με διαμορφώσεις άξονα 2 οπών, 3 οπών και 4 οπών — παρέχοντας συνολικά 6 πλάκες για αυτό το πλάτος. Η ευρεία πλάκα (25.5mm, σειρά PS-136) διαθέτει 7 οπές κεφαλής και ομοίως παρέχεται σε αριστερό/δεξιό προσανατολισμό με παραλλαγές άξονα 2/3/4 οπών — επιπλέον 6 πλάκες. Ο σχεδιασμός δύο στηλών της πλάκας παρέχει υποχονδρική υποστήριξη και στις δύο ακτινικές και ωλένιες στήλες της αρθρικής επιφάνειας της ακτινικής άρθρωσης ταυτόχρονα, διατηρώντας την ανάταξη των αρθρικών θραυσμάτων και αποτρέποντας την απώλεια της παλαμιαίας κλίσης κατά την επούλωση. Οι οπές βιδών μεταβλητής γωνίας ασφαλείας στην κεφαλή της πλάκας επιτρέπουν την ενδοεγχειρητική ρύθμιση των μεμονωμένων διαδρομών των βιδών εντός ενός καθορισμένου γωνιακού εύρους, επιτρέποντας στον χειρουργό να στοχεύει συγκεκριμένο υποχόνδριο οστό κάτω από αρθρικά θραύσματα χωρίς να περιορίζεται σε ένα σταθερό άξονα βίδας.

Απόθεμα βιδών: Κλείδωμα Μεταβλητής Γωνίας, Κλείδωμα Ασφαλείας, Κορτικοειδείς 2,4mm και Κορτικοειδείς 2,7mm

Το σετ περιλαμβάνει τέσσερις κατηγορίες βιδών που καλύπτουν όλες τις απαιτήσεις στερέωσης για οστεοσύνθεση με παλαμιαία πλάκα ακτινικής άρθρωσης. Οι βίδες ασφαλείας μεταβλητής γωνίας 2,4mm (σειρά PS-100V, κίνηση με αστέρι, ανοξείδωτος χάλυβας) παρέχονται σε 12 μήκη από 8mm έως 30mm με αυξήσεις 2mm, 4 βίδες ανά μήκος — συνολικά 48 βίδες — για χρήση στις οπές κλειδώματος μεταβλητής γωνίας της κεφαλής της πλάκας για την επίτευξη υποχόνδριας κλειδωμένης στερέωσης. Οι βίδες ασφαλείας 2,4mm (σειρά PS-100S, κίνηση με αστέρι, ανοξείδωτος χάλυβας) παρέχονται στα ίδια 12 μήκη από 8mm έως 30mm, 3 βίδες ανά μήκος — 36 βίδες — για στερέωση οπών κεφαλής κλειδώματος σταθερής γωνίας. Οι αυτοκοχλιούμενες κορτικοειδείς βίδες 2,4mm (σειρά 100S, κίνηση με αστέρι, ανοξείδωτος χάλυβας) παρέχονται σε 12 μήκη από 8mm έως 30mm, 3 βίδες ανά μήκος — 36 βίδες — για κορτικοειδή στερέωση στις οπές του άξονα της πλάκας. Οι αυτοκοχλιούμενες κορτικοειδείς βίδες 2,7mm (σειρά 101S, κίνηση με αστέρι, ανοξείδωτος χάλυβας) παρέχονται σε 11 μήκη από 10mm έως 30mm, 3 βίδες ανά μήκος — 33 βίδες — ως εναλλακτική βίδα άξονα κορτικοειδούς για χρήση στις οπές άξονα 2,7mm όπου η διάσταση του κορτικοειδούς οστού δικαιολογεί τη μεγαλύτερη διάμετρο.

Σετ Εργαλείων για την Εφαρμογή Πλάκας

Το εξάρτημα οργάνων του σετ υποστηρίζει την πλήρη ροή εργασιών ORIF για την οστεοσύνθεση με παλαμιαία πλάκα ακτινικής άρθρωσης: το μετρητή βάθους (PS.431.01) μετρά με ακρίβεια το μήκος της βίδας πριν από την επιλογή της βίδας για να αποτρέψει τις υπερβολικά μακριές βίδες από το να διεισδύσουν στον ραχιαίο φλοιό ή να εισέλθουν στην ακτινοκαρπική άρθρωση. Ο κοντός άξονας κατσαβιδιού με αστέρι (PS.431.02) και ο μακρύς άξονας κατσαβιδιού με αστέρι (PS.431.03) φιλοξενούν την κεφαλή βίδας με αστέρι τόσο σε προσβάσιμες όσο και σε περιορισμένες καταστάσεις πρόσβασης. Το τρυπάνι 1,8mm (PS.431.04) προετοιμάζει οπές οδηγούς για βίδες 2,4mm. Το τρυπάνι 2,0mm (PS.431.05) προετοιμάζει τυπικές οπές οδηγούς βιδών κορτικοειδούς. Και το μακρύ τρυπάνι 2,0mm (PS.431.06) παρέχει εκτεταμένη πρόσβαση για διαδρομές διάτρησης σε βαθύτερες υποχόνδριες θέσεις. Επιπλέον όργανα περιλαμβάνονται στο σετ — επιβεβαιώστε την πλήρη λίστα οργάνων στο διαχειριστικό περιβάλλον του Shopify για τυχόν αντικείμενα που δεν είναι ορατά στον πίνακα προϊόντων.

Κατασκευή από Ανοξείδωτο Χάλυβα και Συμμόρφωση με Χειρουργικές Προδιαγραφές

Όλες οι πλάκες, οι βίδες και τα όργανα του σετ κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, παρέχοντας την αντοχή στη διάβρωση, τη σταθερότητα διαστάσεων και τη μηχανική αντοχή που απαιτούνται για εμφυτευμένες ορθοπεδικές συσκευές στερέωσης και τα όργανα που χρησιμοποιούνται για την εφαρμογή τους. Οι πλάκες ακτινικής άρθρωσης από ανοξείδωτο χάλυβα χρησιμοποιούνται ευρέως στη χειρουργική του χεριού και του καρπού για το καθιερωμένο κλινικό τους ιστορικό, τη διαθεσιμότητα εμφυτευμάτων και τη συμβατότητα με τυπικά ορθοπεδικά συστήματα οργάνων. Όλα τα εμφυτεύματα και τα όργανα είναι συμβατά με τα τυπικά πρωτόκολλα αποστείρωσης με αυτόκαυστο που χρησιμοποιούνται σε αδειοδοτημένες χειρουργικές εγκαταστάσεις.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικών Εμφυτευμάτων

Το σετ ακτινικών πλακών 2,4 ή 2,7mm από ανοξείδωτο χάλυβα κατασκευάζεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και την συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και χειρουργικά εργαλεία. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και τμήματα χειρουργικής χεριού στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές εμφυτευμάτων και σετ εργαλείων.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι μια παλαμιαία πλάκα άπω ακτίνας δύο στηλών και γιατί χρησιμοποιείται για κατάγματα άπω ακτίνας;
Η άπω ακτίνα έχει δύο αρθρικές στήλες — την ακτινική στήλη που υποστηρίζει την σκαφοειδή κοιλότητα και την ωλένια στήλη που υποστηρίζει την μηνοειδή κοιλότητα — κάθε μία από τις οποίες πρέπει να αναταχθεί ανατομικά και να υποστηριχθεί για να αποκατασταθεί η φυσιολογική μηχανική του καρπού μετά από κάταγμα. Οι παλαμιαίες πλάκες άπω ακτίνας δύο στηλών σχεδιάζονται με γεωμετρία κεφαλής πλάκας που καλύπτει και τις δύο στήλες ταυτόχρονα, παρέχοντας υποχόνδριες βίδες υποστήριξης κάτω από και τις δύο αρθρικές επιφάνειες από μία μόνο πλάκα. Η παλαμιαία οστεοσύνθεση με πλάκα είναι πλέον η κυρίαρχη τεχνική για χειρουργικά κατάγματα άπω ακτίνας επειδή η παλαμιαία επιφάνεια της άπω ακτίνας παρέχει μια επίπεδη επιφάνεια κατάλληλη για τη διαμόρφωση της πλάκας, η παλαμιαία προσπέλαση μέσω του διαδρόμου του καρπιαίου καμπτήρα παρέχει εξαιρετική έκθεση με ελάχιστη διαταραχή των μαλακών ιστών και οι υποχόνδριες βίδες μπορούν να τοποθετηθούν υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση με την πλάκα να σταθεροποιεί την ανάταξη ενώ εισάγονται οι βίδες.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των διαμορφώσεων Standard 22mm και Wide 25.5mm;
Τα δύο πλάτη πλακών σε αυτό το σετ αντιμετωπίζουν την ανατομική παραλλαγή στο πλάτος της άπω ακτίνας μεταξύ των ασθενών. Η πλάκα Standard 22mm (σειρά PS-130, 6 οπές κεφαλής) ταιριάζει στην πλειονότητα των καρπών ενηλίκων και είναι συνήθως η πρώτη επιλογή για ακτίνες κανονικού μεγέθους. Η πλάκα Wide 25.5mm (σειρά PS-136, 7 οπές κεφαλής) απαιτείται για ασθενείς με ευρύτερη άπω ακτίνα — συνήθως μεγαλύτερους άνδρες ή ακτίνες με μοτίβα κατάγματος που περιλαμβάνουν μια ευρύτερη αρθρική επιφάνεια — όπου το τυπικό πλάτος της πλάκας θα άφηνε μια στήλη υποστηριζόμενη ανεπαρκώς. Η ύπαρξη και των δύο πλατών στο ίδιο σετ επιτρέπει την ενδοεγχειρητική επιλογή χωρίς να χρειάζεται ξεχωριστή παραγγελία εμφυτεύματος εάν η τυπική πλάκα διαπιστωθεί ότι είναι ανεπαρκής κατά τη διάρκεια της επέμβασης.

Ποιος είναι ο σκοπός των βιδών κλειδώματος μεταβλητής γωνίας σε σχέση με τις τυπικές βίδες κλειδώματος σε μια πλάκα ακτινικής άρθρωσης;
Οι βίδες κλειδώματος σταθερής γωνίας εφαρμόζουν στις οπές κλειδώματος με σπείρωμα της κεφαλής της πλάκας σε μια καθορισμένη, προκαθορισμένη τροχιά. Οι βίδες κλειδώματος μεταβλητής γωνίας (σειρά PS-100V σε αυτό το σετ) έχουν σχεδιαστεί με έναν μηχανισμό που επιτρέπει την εισαγωγή της βίδας υπό γωνία που αποκλίνει από την κάθετο εντός καθορισμένου εύρους — συνήθως ±15° — πριν από το κλείδωμα. Αυτή η γωνιακή ελευθερία επιτρέπει στον χειρουργό να ανακατευθύνει μεμονωμένες υποχόνδριες βίδες ενδοεγχειρητικά για να στοχεύσει ένα συγκεκριμένο αρθρικό θραύσμα, να αποφύγει μια τεμαχισμένη ζώνη ή να βελτιστοποιήσει την προσάρτηση της βίδας σε οστό μεταβλητής ποιότητας, χωρίς να αλλάξει την πλάκα. Σε οστεοπορωτικό οστό ή πολύπλοκα ενδοαρθρικά μοτίβα κατάγματος, το κλείδωμα μεταβλητής γωνίας αυξάνει σημαντικά την ικανότητα του χειρουργού να επιτύχει σταθερή υποχόνδρια οστεοσύνθεση σε σύγκριση με συστήματα σταθερής γωνίας.

Ποια μήκη βιδών θα πρέπει να αναμένω να χρησιμοποιήσω στην οστεοσύνθεση της άπω ακτίνας;
Οι υποχόνδριες βίδες κεφαλής στην οστεοσύνθεση της άπω ακτίνας κυμαίνονται συνήθως από 10mm έως 18mm ανάλογα με το βάθος της στήλης και τη θέση της αρθρικής επιφάνειας κάτω από την πλάκα. Οι βίδες άξονα για κορτικοειδή στερέωση στην ακτινική διάφυση κυμαίνονται συνήθως από 12mm έως 26mm ανάλογα με το πάχος του κορτικοειδούς και την απόσταση από την πλάκα έως τον απώτερο κορτικοειδή. Ο μετρητής βάθους (PS.431.01) σε αυτό το σετ μετρά το ακριβές μήκος βίδας που απαιτείται για κάθε οπή μετά τη διάτρηση, αποτρέποντας την υπερβολική διάτρηση του απώτερου κορτικοειδούς ή την είσοδο στην ακτινοκαρπική άρθρωση με βίδα κεφαλής. Το απόθεμα βιδών του σετ από 8mm έως 30mm σε όλους τους τέσσερις τύπους βιδών καλύπτει το πλήρες εύρος μήκους που απαιτείται τόσο για υποχόνδρια όσο και για στερέωση άξονα σε ORIF άπω ακτίνας ενηλίκων.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το σετ ακτινικών πλακών 2,4 ή 2,7mm από ανοξείδωτο χάλυβα κατασκευάζεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και την συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και εργαλεία. Το CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και τμήματα χειρουργικής χεριού στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένες πλάκες ή βίδες ως ανταλλακτικά ή σε προσαρμοσμένες διαμορφώσεις;
Μεμονωμένες πλάκες με αριθμό αναφοράς (σειρές PS-130 και PS-136) και μεμονωμένα μήκη βιδών (σειρές PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) διατίθενται από την Peak Surgicals ως ανταλλακτικά. Διατίθενται επίσης κατασκευή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ για τμήματα προμηθειών νοσοκομείων και διανομείς ορθοπεδικών που απαιτούν συγκεκριμένες τροποποιήσεις γεωμετρίας πλάκας, εναλλακτικές λύσεις υλικού τιτανίου, διευρυμένα εύρη μήκους βιδών ή προσαρμοσμένη συσκευασία. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμολόγηση ανταλλακτικών εμφυτευμάτων, προδιαγραφές OEM ή συμφωνίες προμηθειών για ιδρύματα.