Διαγώνιος Εργαλείο Διαμόρφωσης – Ορθοδοντικό Εργαλείο Διαμόρφωσης Ορθοδοντικού Σύρματος από Ανοξείδωτο Ατσάλι

Το Distal Bender της Peak Surgicals είναι ένα επαναχρησιμοποιούμενο ορθοδοντικό όργανο κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, διαθέσιμο σε δύο μεγέθη διαμέτρου σύρματος τόξου – Μεγάλο (ø 0,75mm / 0,030") και Μικρό (ø 0,55mm / 0,022") – σχεδιασμένο για ακριβή κάμψη και εσωτερική τοποθέτηση των περιφερικών άκρων του σύρματος τόξου κατά την τοποθέτηση ορθοδοντικών αγκίστρων και συσκευών. Πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα CE, ISO 13485 και FDA, αυτό το όργανο χρησιμοποιείται από ορθοδοντικούς και οδοντιάτρους σε ορθοδοντικά ιατρεία, οδοντιατρικά νοσοκομεία και εξειδικευμένες ορθοδοντικές κλινικές.

Σχεδιασμός άκρου με γωνιακό σωλήνα για περιφερική κάμψη σύρματος τόξου και εσωτερική τοποθέτηση άκρου

Το Distal Bender διαθέτει μακριά λαβή με γωνιακό σωλήνα στο λειτουργικό άκρο, σχεδιασμένο ειδικά για την εμπλοκή και κάμψη του περιφερικού τμήματος των συρμάτων τόξου ενδοστοματικά χωρίς να διαταράσσεται η τοποθέτηση του άγκιστρου ή η εμπλοκή του σύρματος. Το προφίλ της γωνιακής άκρης επιτρέπει την ακριβή πρόσβαση στα οπίσθια τμήματα του οδοντικού τόξου όπου η άμεση χειραγώγηση είναι διαφορετικά δύσκολη. Αυτός ο σχεδιασμός μειώνει τον κίνδυνο τραυματισμού των μαλακών ιστών από το άκρο του σύρματος, διατηρώντας παράλληλα ακριβή έλεγχο της κατεύθυνσης και της γωνίας κάμψης.

Συμβατότητα μεγέθους σύρματος τόξου: Παραλλαγές Μεγάλου 0,030" και Μικρού 0,022" διαμέτρου

Το Distal Bender διατίθεται σε δύο παραλλαγές μεγέθους για να καλύψει τις διαμέτρους σύρματος τόξου που χρησιμοποιούνται σε διαφορετικά πρωτόκολλα ορθοδοντικής θεραπείας. Η Μεγάλη παραλλαγή ταιριάζει σε σύρματα τόξου ø 0,75mm (0,030") και η Μικρή παραλλαγή ταιριάζει σε ø 0,55mm (0,022"). Η επιλογή του σωστού μεγέθους οργάνου διασφαλίζει ότι το σύρμα τόξου εφαρμόζει πλήρως μέσα στο άκρο του σωλήνα χωρίς ολίσθηση, επιτρέποντας ελεγχόμενες και επαναλαμβανόμενες περιφερικές κάμψεις σε όλα τα στάδια θεραπείας, από την αρχική ευθυγράμμιση έως τα τελικά σύρματα τόξου.

Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας για ανθεκτικότητα ορθοδοντικών οργάνων

Κάθε Distal Bender κατασκευάζεται από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, παρέχοντας αντίσταση στη διάβρωση, διαστασιακή σταθερότητα και επιφανειακή σκληρότητα κατάλληλη για επαναλαμβανόμενη κλινική χρήση και κύκλους αποστείρωσης. Το όργανο είναι ανθεκτικό στη σκουριά και διατηρεί τη γεωμετρία λειτουργίας του σε εκτεταμένη χρήση σε περιβάλλοντα ορθοδοντικών κλινικών με υψηλή επισκεψιμότητα. Η κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα διασφαλίζει ότι το άκρο του γωνιακού σωλήνα διατηρεί το προφίλ του χωρίς παραμόρφωση υπό τις μηχανικές δυνάμεις που εμπλέκονται στην κάμψη του σύρματος τόξου.

Συμβατότητα αποστείρωσης σε αυτόκαυστο για επαναχρησιμοποιούμενα ορθοδοντικά όργανα

Το Distal Bender είναι ένα επαναχρησιμοποιούμενο όργανο πλήρως συμβατό με τα τυπικά πρωτόκολλα αποστείρωσης σε αυτόκαυστο και ατμό που χρησιμοποιούνται σε αδειοδοτημένες οδοντιατρικές και ορθοδοντικές εγκαταστάσεις. Κάθε όργανο αντέχει σε επαναλαμβανόμενους κύκλους θερμικής αποστείρωσης χωρίς παραμόρφωση της γεωμετρίας του άκρου του σωλήνα ή υποβάθμιση της επιφάνειας της λαβής. Οι εγκαταστάσεις θα πρέπει να ακολουθούν τις επικυρωμένες παραμέτρους του κύκλου αποστείρωσης και τις οδηγίες επανεπεξεργασίας τους για τα επαναχρησιμοποιούμενα οδοντιατρικά όργανα Κατηγορίας Ι.

Πιστοποίηση CE Mark, ISO 13485 και FDA για την προμήθεια ορθοδοντικών οργάνων

Το Distal Bender ταξινομείται ως ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας Ι που κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals διατηρεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια κατασκευής για οδοντιατρικά και ορθοδοντικά όργανα. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για ορθοδοντικά ιατρεία με έδρα τις ΗΠΑ, οδοντιατρικές σχολές και ορθοδοντικά τμήματα νοσοκομείων.

Προδιαγραφές προϊόντος

Συχνές ερωτήσεις

Γιατί χρησιμοποιείται ένα Distal Bender στην ορθοδοντική;
Ένα Distal Bender χρησιμοποιείται για να λυγίσει και να σπρώξει το περιφερικό άκρο ενός σύρματος τόξου αφού εισαχθεί στον τελικό βραχίονα ή σωλήνα κατά τη διάρκεια της ορθοδοντικής θεραπείας. Χωρίς την κάμψη του περιφερικού άκρου του σύρματος, η αιχμηρή άκρη του σύρματος τόξου μπορεί να τραυματίσει τον παρειακό βλεννογόνο και να προκαλέσει σημαντική ενόχληση στον ασθενή. Το Distal Bender επιτρέπει στον κλινικό να εμπλέξει με ακρίβεια το άκρο του σύρματος και να το κατευθύνει περιφερικά ή ουλικά, εξαλείφοντας την προσβολή των μαλακών ιστών χωρίς την ανάγκη κοπής του περιττού σύρματος. Είναι ένα τυπικό όργανο σε δίσκους σταθερών ορθοδοντικών συσκευών σε ορθοδοντικά ιατρεία και οδοντιατρικά νοσοκομεία.

Με ποια μεγέθη σύρματος τόξου είναι συμβατό αυτό το Distal Bender;
Το Distal Bender της Peak Surgicals διατίθεται σε δύο παραλλαγές μεγέθους: Large, το οποίο δέχεται σύρματα τόξου ø 0,75mm (0,030"), και Small, το οποίο δέχεται ø 0,55mm (0,022"). Αυτές οι διαστάσεις αντιστοιχούν στα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα στρογγυλά και ορθογώνια σύρματα τόξου σε τυπικά προσαρμοσμένα συστήματα βραχιόνων edgewise και αυτολιγώσεως. Η επιλογή του σωστού μεγέθους διασφαλίζει ότι το σύρμα τόξου εφαρμόζει πλήρως μέσα στο άκρο του σωλήνα, επιτρέποντας μια ελεγχόμενη και αναπαραγώγιμη περιφερική κάμψη χωρίς ολίσθηση του σύρματος κατά τη διάρκεια του χειρισμού.

Πώς διαφέρει το Distal Bender από τις τυπικές πένσες σύρματος τόξου;
Οι τυπικές πένσες σύρματος τόξου πιάνουν και λυγίζουν το σύρμα μέσω της πίεσης των σιαγόνων, κάτι που απαιτεί χώρο πρόσβασης και μπορεί να διαταράξει την παρακείμενη εμπλοκή του βραχίονα. Το Distal Bender χρησιμοποιεί ένα γωνιακό άκρο σωλήνα σε μακριά λαβή, το οποίο ολισθαίνει πάνω στο άκρο του σύρματος τόξου και χρησιμοποιεί μια δράση μόχλευσης για να κατευθύνει την κάμψη περιφερικά ή ουλικά με μια ενιαία ελεγχόμενη κίνηση. Αυτός ο σχεδιασμός παρέχει στον κλινικό άμεση πρόσβαση στα οπίσθια τμήματα του τόξου και παράγει μια συνεπή κατεύθυνση κάμψης χωρίς να παράγει δυνάμεις που κινδυνεύουν να εκτοπίσουν το σύρμα τόξου από τους πρόσθιους βραχίονες.

Είναι το Distal Bender συμβατό με αποστείρωση σε αυτόκαυστο;
Το Distal Bender είναι ένα επαναχρησιμοποιούμενο όργανο κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας, καθιστώντας το πλήρως συμβατό με τους τυπικούς κύκλους αποστείρωσης σε αυτόκαυστο και ατμό που χρησιμοποιούνται σε αδειοδοτημένες οδοντιατρικές εγκαταστάσεις. Κάθε όργανο αντέχει σε επαναλαμβανόμενη θερμική αποστείρωση χωρίς παραμόρφωση της γεωμετρίας του γωνιακού άκρου του σωλήνα ή υποβάθμιση της επιφάνειας. Οι εγκαταστάσεις θα πρέπει να ακολουθούν τις δικές τους επικυρωμένες παραμέτρους κύκλου και πρωτόκολλα επανεπεξεργασίας για τα επαναχρησιμοποιούμενα οδοντιατρικά όργανα Κατηγορίας Ι.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το ορθοδοντικό όργανο;
Το Distal Bender ταξινομείται ως ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας Ι και κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για οδοντιατρικά και ορθοδοντικά όργανα. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για ορθοδοντικά ιατρεία των ΗΠΑ, οδοντιατρικές σχολές και οδοντιατρικά τμήματα νοσοκομείων που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση.

Μπορεί αυτό το όργανο να παραγγελθεί χύδην ή με προσαρμοσμένες προδιαγραφές;
Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες παραγγελίες είναι διαθέσιμες από την Peak Surgicals για ορθοδοντικούς διανομείς, τμήματα προμηθειών οδοντιατρικών και θεσμικούς αγοραστές που απαιτούν συγκεκριμένες διαμορφώσεις μεγέθους, χάραξη ή μορφές συσκευασίας. Η τυπική ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας είναι 1 τεμάχιο, καθιστώντας το όργανο προσβάσιμο για ατομική ανανέωση πρακτικών καθώς και για θεσμικές αγορές μεγάλου όγκου. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμολόγηση όγκου, προδιαγραφές OEM ή ερωτήσεις διανομέων.