Πλήρες Κτηνιατρικό Σετ Βιδών και Πλακών Οστών 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 Πλάκες, 100 Βίδες, Πλήρες Σετ Εργαλείων

Το Πλήρες Κιτ 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm είναι ένα ολοκληρωμένο κτηνιατρικό σύστημα οστεοσύνθεσης και σταθεροποίησης καταγμάτων σε μικρά ζώα, που περιλαμβάνει 19 πλάκες οστών σε πέντε διαμέτρους βιδών, 100 κοχλίες φλοιώδους και σπογγώδους αυτοκοχλίωσης, πέντε ταιριαστές κοχλιοτόμους, πέντε μεγέθη τρυπανιών, οδηγούς διάτρησης ουδέτερης και φορτισμένης θέσης για όλα τα πέντε συστήματα πλακών, χιτώνια κοχλιοτόμου, μετρητή βάθους, διαμορφωτές πλακών, ανελκυστήρες περιόστεου, λαβίδες ανάταξης, λαβίδες αυτοκεντραρίσματος, εξαγωγέα σπασμένων βιδών, κωνικά τρυπάνια, εξαγωνικά κατσαβίδια, βάσεις βιδών, και μια θήκη αποθήκευσης από αλουμίνιο. Το εύρος διαμέτρων βιδών — 1.5mm έως 4.0mm — καλύπτει τις απαιτήσεις σταθεροποίησης καταγμάτων από μικρές γάτες και σκύλους μικρόσωμων φυλών στην άκρη των μικρο-θραυσμάτων έως σκύλους μεσαίου μεγέθους που απαιτούν πρόσφυση φλοιώδους οστού 3.5/4.0mm, καθιστώντας αυτό ένα ενιαίο ολοκληρωμένο κιτ για το εύρος των ορθοπεδικών τραυμάτων μικρών ζώων που συναντώνται στην γενική κτηνιατρική και εξειδικευμένη χειρουργική μικρών ζώων. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς μικρών ζώων, κτηνιατρικούς ορθοπεδικούς ειδικούς και χειρουργικούς τεχνικούς σε κτηνιατρικά νοσοκομεία, κέντρα παραπομπής χειρουργικών επεμβάσεων μικρών ζώων και γενικά ιατρεία με χειρουργική δυνατότητα. Πωλείται ως 1 πλήρες κιτ.

Σύστημα Οστεοσύνθεσης Πέντε Διαμέτρων: Κάλυψη Μικρο-, Μίνι και Τυπικών Θραυσμάτων

Το καθοριστικό χαρακτηριστικό αυτού του κιτ είναι η ταυτόχρονη κάλυψη πέντε συστημάτων διαμέτρου πλάκας-βίδας σε μία μόνο θήκη αλουμινίου, οργανωμένη σε δύο σχάρες βιδών (1,5/2,0/2,7mm και 3,5/4,0mm) και πέντε σετ κοχλιοτόμων. Κάθε σύστημα διαμέτρου είναι κλινικά ανεξάρτητο και προσαρμοσμένο σε συγκεκριμένο μέγεθος ασθενούς και εύρος διαμέτρου οστού στη χειρουργική μικρών ζώων. Το σύστημα πλάκας και βίδας 1,5mm είναι η κατηγορία μικρο-θραυσμάτων, που χρησιμοποιείται για φλοιώδη κατάγματα σε γάτες και σκύλους μικρόσωμων φυλών στον μετακάρπιο, μετατάρσιο, φάλαγγα και κάτω γνάθο, όπου το πάχος του φλοιώδους οστού είναι πολύ λεπτό για να δεχτεί μεγαλύτερες διαμέτρους βιδών χωρίς να σχιστεί. Το σύστημα 2,0mm αντιμετωπίζει κατάγματα σε σκύλους μικρών φυλών και γάτες στην κερκίδα, ωλένη, κνήμη και βραχιόνιο σε ασθενείς κάτω των περίπου 5kg, και είναι το πρότυπο για κατάγματα σε γάτες που απαιτούν εφαρμογή πλάκας πολλαπλών οπών κατά μήκος μιας λεπτής διάφυσης. Το σύστημα 2,7mm καλύπτει σκύλους μεσαίου-μικρού μεγέθους και μεγαλύτερες γάτες στην κερκίδα, ωλένη, κνήμη και μηριαίο οστό, παρέχοντας αυξημένη αντίσταση στην αφαίρεση σε σχέση με τα 2,0mm, παραμένοντας ταυτόχρονα στο εύρος μεγέθους μίνι-θραυσμάτων κατάλληλο για στενά φλοιώδη οστά. Το σύστημα 3,5mm είναι η τυπική διάμετρος φλοιώδους κοχλία για σκύλους μεσαίου έως μεγάλου μεγέθους σε όλες τις θέσεις μακρών οστών, και η παραλλαγή κοχλία σπογγώδους οστού 4,0mm αντιμετωπίζει την μεταφυσιακή και επιφυσιακή πρόσφυση σε σπογγώδες οστό σε ασθενείς του ίδιου και μεγαλύτερου μεγέθους. Κάθε σύστημα περιλαμβάνει το δικό του τρυπάνι, οδηγό τρυπανιού (ουδέτερη και φορτισμένη διαμόρφωση), χιτώνιο κοχλιοτόμου και κοχλιοτόμο — διασφαλίζοντας ότι η προετοιμασία της οπής κοχλία έχει το σωστό μέγεθος για κάθε διάμετρο χωρίς τον κίνδυνο υποδιαστασιολόγησης που θα προκαλούσε κάταγμα κοχλία ή υπερδιαστασιολόγησης που θα μείωνε την αντοχή στην αφαίρεση.

Κλινικές εφαρμογές: Σταθεροποίηση καταγμάτων μακρών οστών, κάτω γνάθου και περιαρθρικών σε μικρά ζώα

Αυτό το κιτ πέντε διαμέτρων υποστηρίζει το πλήρες φάσμα των ενδείξεων σταθεροποίησης καταγμάτων με πλάκα και βίδα που συναντώνται στην κτηνιατρική χειρουργική μικρών ζώων, από κατάγματα περιφερικής κερκίδας σε γάτες έως διαφυσιακά κατάγματα μηριαίου σε σκύλους μεσαίου μεγέθους. Στην αιλουροειδή ορθοπεδική, τα συστήματα 1,5mm και 2,0mm αντιμετωπίζουν τα πιο κοινά πρότυπα καταγμάτων — κατάγματα περιφερικής κερκίδας και ωλένης, συχνά αμφοτερόπλευρα, σε νεαρές γάτες μετά από πτώσεις· κατάγματα μετακαρπίου και μεταταρσίου από τραύματα από οχήματα· και κατάγματα συμβολής ή σώματος της κάτω γνάθου. Το λεπτό φλοιώδες οστό, οι στενοί μυελικοί αυλοί και οι μικρές περιοχές επαφής του περιόστεου των άκρων των γατών απαιτούν πλάκες με στενά διατεταγμένες οπές και βίδες με μικρές εξωτερικές διαμέτρους, και οι στενές πλάκες στο τμήμα 1,5/2,0mm αυτού του κιτ είναι διαστασιολογημένες αναλόγως. Σε μικρούς και μεσαίους σκύλους, τα συστήματα 2,7mm και 3,5mm παρέχουν σταθεροποίηση για διαφυσιακά κατάγματα βραχιόνιου — ιδιαίτερα υπερκονδύλια πρότυπα σε ανώριμους σκύλους — κνημιαία λοξά και σπειροειδή κατάγματα, διαφυσιακά κατάγματα μηριαίου που σταθεροποιούνται με πλάκα όταν η ενδομυελική καρφίτσα από μόνη της δεν επαρκεί, και κατάγματα κερκίδας-ωλένης σε σκύλους μικρόσωμων και μικρών φυλών όπου η διάμετρος του οστού στο σημείο του κατάγματος υπαγορεύει την επιλογή της διαμέτρου της βίδας. Οι κοχλίες σπογγώδους οστού 4,0mm υποστηρίζουν τη σταθεροποίηση στον αυχένα του μηριαίου, την κεφαλή του βραχιόνιου και το κνημιαίο πλατώ σε μεγαλύτερους ασθενείς όπου απαιτείται πρόσφυση μεταφυσιακού οστού. Ο εξαγωγέας σπασμένων βιδών σε αυτό το κιτ αντιμετωπίζει την όχι ασυνήθιστη ενδοεγχειρητική κατάσταση όπου μια βίδα θραύεται στην κεφαλή κατά την εισαγωγή, ιδιαίτερα με τις μικρότερες βίδες 1,5mm και 2,0mm σε πολύ σκληρό φλοιώδες οστό γάτας.

Σύνθεση Σετ Εργαλείων: Οδηγοί Τρυπανιών, Κοχλιοτόμοι, Διαμορφωτές Πλακών και Λαβίδες Ανάταξης

Η συμπλήρωση των εργαλείων σε αυτό το κιτ είναι οργανωμένη για τις ειδικές μηχανικές απαιτήσεις της οστεοσύνθεσης μικρών ζώων σε πέντε διαμέτρους κοχλιών. Το σύστημα ουδέτερων και φορτισμένων οδηγών τρυπανιών είναι ένα βασικό στοιχείο: οι ουδέτεροι οδηγοί κεντράρουν το τρυπάνι στην οπή της πλάκας για την τυπική τοποθέτηση bicortical βίδας, ενώ οι φορτισμένοι οδηγοί μετατοπίζουν έκκεντρα το τρυπάνι προς τον κοντινό φλοιό, δημιουργώντας μια θέση οπής κοχλία που παράγει ενδοθραυσματική συμπίεση καθώς η βίδα τοποθετείται — ο μηχανισμός κατανομής φορτίου που επιταχύνει τον σχηματισμό και την επούλωση του πώρου. Πέντε ταιριαστά ζεύγη οδηγών (1,1mm για βίδες 1,5mm, 1,5mm για βίδες 2,0mm, 2,0mm για βίδες 2,7mm, 2,5mm για βίδες 3,5mm και 3,2mm για βίδες 4,5mm) διασφαλίζουν ότι κάθε τρυπάνι εφαρμόζει σωστά μέσα στον οδηγό του χωρίς ταλάντευση που θα εκτρέπει την τροχιά της βίδας. Οι πέντε κοχλιοτόμοι (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 και HB4.0) κόβουν φλοιώδη σπειρώματα πριν από την εισαγωγή αυτοκοχλιούμενων βιδών σε σκληρό φλοιώδες οστό γάτας και σκύλου — ένα βήμα που μειώνει τη ροπή εισαγωγής και τον κίνδυνο θραύσης της βίδας ακόμα και με τον συμπεριλαμβανόμενο σχεδιασμό αυτοκοχλιούμενων βιδών. Οι διαμορφωτές πλακών — μεγάλος σύγχρονος σχεδιασμός (ζεύγος) και μικρός — επιτρέπουν την ενδοεγχειρητική διαμόρφωση της πλάκας στην ειδική γεωμετρία της επιφάνειας του οστού του ασθενούς, κάτι που είναι κρίσιμο για τη διατήρηση της ενδοθραυσματικής συμπίεσης και την αποφυγή ανύψωσης της πλάκας κατά την ανάταξη του κατάγματος. Οι δύο ανελκυστήρες περιόστεου (στρογγυλή κεφαλή και επίπεδη κεφαλή), οι λαβίδες ανάταξης με μύτη, οι λαβίδες ανοιχτής ανάταξης και οι δύο λαβίδες αυτοκεντραρίσματος υποστηρίζουν τα βήματα ανάταξης του κατάγματος και προσωρινής σταθεροποίησης που πρέπει να προηγηθούν της εφαρμογής της πλάκας σε σύνθετα λοξά και συντριπτικά κατάγματα.

Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας και ακεραιότητα εμφυτεύματος

Όλες οι οστικές πλάκες, οι κοχλίες φλοιού και τα εργαλεία σε αυτό το κιτ κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, παρέχοντας την αντοχή στη διάβρωση, την αντοχή εφελκυσμού και τη διάρκεια ζωής στην κόπωση που απαιτούνται για την φέρουσα εσωτερική σταθεροποίηση καθ' όλη τη διάρκεια της επούλωσης του κατάγματος σε μικρά ζώα. Ο ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής ποιότητας είναι το πρότυπο υλικό εμφυτεύματος για κτηνιατρικές οστικές πλάκες και κοχλίες και είναι συμβατός με την μετεγχειρητική ακτινογραφική παρακολούθηση — σε αντίθεση με τα κράματα τιτανίου, ο ανοξείδωτος χάλυβας παράγει ελάχιστο τεχνούργημα σκλήρυνσης δέσμης στις ακτινογραφίες, επιτρέποντας ακριβή αξιολόγηση της θέσης της πλάκας και του κοχλία, του σχηματισμού πώρου και της προόδου της επούλωσης σε απλές ακτινογραφίες χωρίς CT. Ο σχεδιασμός αυτοκοχλιούμενου κοχλία φλοιού — επιβεβαιωμένος σε όλες τις πέντε διαμέτρους — κόβει το δικό του σπείρωμα κατά την εισαγωγή στο οστό όπου η κοχλιοτόμος έχει ήδη προετοιμάσει το προφίλ του σπειρώματος, παράγοντας αξιόπιστη φλοιώδη εμπλοκή με ελεγχόμενη ροπή εισαγωγής. Η παραλλαγή κοχλία σπογγώδους οστού 4,0 mm χρησιμοποιεί ευρύτερο βήμα σπειρώματος και μεγαλύτερη αναλογία πυρήνα προς εξωτερική διάμετρο βελτιστοποιημένη για πρόσφυση σε δοκιδώδες οστό στη μετάφυση και επίφυση. Όλα τα εργαλεία είναι διαστασιολογημένα για τις μικρότερες κλίμακες της χειρουργικής οστού μικρών ζώων, με διαμορφωτές πλακών και σιαγόνες λαβίδων μεγέθους για πλάκες μίνι-θραυσμάτων και τυπικών-θραυσμάτων αντί των μεγαλύτερων εργαλείων που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική μεγάλων ζώων ή την ανθρώπινη ορθοπεδική πρακτική.

Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Κτηνιατρικών Οργάνων

Το Πλήρες Κιτ 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, που διέπει όλα τα στάδια παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της προμήθειας πρώτων υλών, της μηχανουργικής κατεργασίας πλακών και βιδών, του ελέγχου διαστάσεων, της επιφανειακής επεξεργασίας, της συσκευασίας και της ιχνηλασιμότητας. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για κτηνιατρικά χειρουργικά εμφυτεύματα και όργανα που διανέμονται στην ΕΕ και σε συναφείς ρυθμιστικές περιοχές. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για την υποστήριξη της διανομής στις Ηνωμένες Πολιτείες και της προμήθειας από κτηνιατρικά νοσοκομεία, κτηνιατρικά εκπαιδευτικά ιδρύματα και κέντρα χειρουργικής παραπομπής. Αυτές οι πιστοποιήσεις πληρούν τις ρυθμιστικές και τεχνικές απαιτήσεις τεκμηρίωσης που αναγνωρίζονται από θεσμικούς αγοραστές στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε διεθνή πλαίσια κτηνιατρικών προμηθειών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης, τεκμηρίωση βιοσυμβατότητας, πιστοποιητικά υλικών και αρχεία ελέγχου διαστάσεων διατίθενται κατόπιν αιτήματος για την πιστοποίηση προμηθευτών και την υποβολή θεσμικών προσφορών. Διατίθενται διαμορφώσεις OEM και προσαρμοσμένων κιτ εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Συχνές ερωτήσεις

Τι είναι το Πλήρες Κιτ 1,5-4,0mm και για ποια ζώα και κατάγματα έχει σχεδιαστεί;
Το Πλήρες Κιτ 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0mm είναι ένα κτηνιατρικό σύστημα οστεοσύνθεσης πέντε διαμέτρων που παρέχει όλες τις πλάκες, τις βίδες, τους κοχλιοτόμους, τους οδηγούς τρυπανιών και τα εργαλεία που απαιτούνται για την ανοιχτή ανάταξη και εσωτερική σταθεροποίηση των καταγμάτων των μακρών οστών, των περιαρθρικών και των καταγμάτων της κάτω γνάθου σε μικρά ζώα. Οι πέντε διάμετροι βιδών καλύπτουν το πλήρες φάσμα των μικρών ζώων ανά μέγεθος σώματος και διάμετρο οστού: τα συστήματα 1,5mm και 2,0mm χρησιμοποιούνται σε γάτες και σκύλους μικρόσωμων φυλών για κατάγματα μετακαρπίου, μεταταρσίου, φαλαγγοειδών, περιφερικής κερκίδας και κάτω γνάθου. το σύστημα 2,7mm αντιμετωπίζει κατάγματα μικρών φυλών σκύλων και μεγαλύτερων γατών στην κερκίδα, την ωλένη, την κνήμη και το βραχιόνιο. το σύστημα 3,5mm είναι η τυπική διάμετρος φλοιώδους σταθεροποίησης για σκύλους μεσαίου έως μεγάλου μεγέθους σε όλες τις θέσεις των μακρών οστών. και το σύστημα ακυρωτικών βιδών 4,0mm παρέχει μεταφυσιακή και επιφυσιακή πρόσφυση σε μεγαλύτερους ασθενείς. Με 19 οστικές πλάκες, 100 βίδες, 10 τρυπάνια σε πέντε μεγέθη, πέντε ταιριαστά σετ κοχλιοτόμων, ουδέτερους και φορτισμένους οδηγούς τρυπανιών και για τα πέντε συστήματα, διαμορφωτές πλακών, λαβίδες ανάταξης, λαβίδες αυτοκεντραρίσματος, ανελκυστήρες περιόστεου και έναν εξαγωγέα σπασμένων βιδών — όλα στεγασμένα σε θήκη αλουμινίου — αυτό το κιτ εξοπλίζει μια κτηνιατρική χειρουργική ομάδα για να διαχειριστεί το εύρος των περιπτώσεων καταγμάτων μικρών ζώων χωρίς να απαιτούνται πέντε ξεχωριστά σετ εμφυτευμάτων.

Πώς το σύστημα οδηγών διάτρησης ουδέτερης έναντι φορτισμένης θέσης παράγει ενδοθραυσματική συμπίεση;
Το σύστημα οδηγών διάτρησης ουδέτερης και φορτισμένης θέσης είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μια τυπική πλάκα οστού επιτυγχάνει δυναμική ενδοθραυσματική συμπίεση — η τεχνική που επιταχύνει την οστική ένωση αυξάνοντας τη δύναμη επαφής στην επιφάνεια του κατάγματος. Ένας ουδέτερος οδηγός διάτρησης κεντράρει το τρυπάνι με ακρίβεια στη μέση της οπής της πλάκας, τοποθετώντας τη βίδα σε μια θέση όπου η κεφαλή της εφαρμόζει κεντρικά στην σφαιρική επιφάνεια της οπής της πλάκας χωρίς να παράγει αξονική δύναμη κατά μήκος του οστού. Ένας φορτισμένος οδηγός διάτρησης μετατοπίζει έκκεντρα τη θέση του τρυπανιού προς το κάταγμα, τοποθετώντας την οπή της βίδας στον φλοιό σε μια θέση που δεν ευθυγραμμίζεται με το κέντρο της οπής της πλάκας. Όταν η βίδα εισάγεται και σφίγγεται, η σφαιρική της κεφαλή εμπλέκεται στον κεκλιμένο τοίχο της οπής της πλάκας και αναγκάζεται να μετατοπιστεί αξονικά καθώς εφαρμόζει, τραβώντας την πλάκα — και μαζί της το οστικό θραύσμα — προς την επιφάνεια του κατάγματος. Αυτή η συμπιεστική δύναμη βελτιώνει την φλοιώδη επαφή στη διεπιφάνεια του κατάγματος, μειώνει την ενδοθραυσματική κίνηση και διεγείρει την απόκριση του περιόστεου πώρου. Σε αυτό το κιτ, κάθε διάμετρος βίδας έχει έναν ταιριαστό φορτισμένο οδηγό διάτρησης βαθμονομημένο για να παράγει τη σωστή έκκεντρη μετατόπιση για την αντίστοιχη γεωμετρία της οπής της πλάκας. Για κατάγματα μικρών ζώων όπου η διάμετρος του οστού και το μήκος της πλάκας είναι μικρά, η ακριβής χρήση του φορτισμένου οδηγού στις πρώτες θέσεις βιδών είναι ιδιαίτερα σημαντική, διότι μόνο περιορισμένος αριθμός οπών βιδών είναι διαθέσιμος ανά πλάκα.

Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται η ακυρωτική βίδα 4,0mm αντί της φλοιώδους βίδας 3,5mm;
Η ακυρωτική βίδα 4,0mm έχει σχεδιαστεί για τοποθέτηση σε μεταφυσιακό και επιφυσιακό οστό, όπου η δοκιδώδης αρχιτεκτονική είναι πολύ χονδροειδής και ο φλοιώδης φλοιός πολύ λεπτός για να εμπλακεί αξιόπιστα ένα τυπικό προφίλ φλοιώδους σπειρώματος. Οι ακυρωτικές βίδες έχουν ευρύτερο βήμα σπειρώματος, μικρότερο βάθος σπειρώματος σε σχέση με την εξωτερική διάμετρο και μεγαλύτερη διάμετρο πυρήνα από τις φλοιώδεις βίδες παρόμοιας εξωτερικής διάστασης — χαρακτηριστικά που μεγιστοποιούν την επιφάνεια εμπλοκής στο σπογγώδες οστό χαμηλής πυκνότητας της μετάφυσης και της επίφυσης, αποφεύγοντας παράλληλα τις δυνάμεις σχίσεως που θα δημιουργούσε ένα στενόβημο φλοιώδες σπείρωμα σε αυτήν την περιοχή. Στο πλαίσιο αυτού του κτηνιατρικού κιτ, οι ακυρωτικές βίδες 4,0mm ενδείκνυνται όταν η πλάκα εκτείνεται στην περιφερική μηριαία ή εγγύς κνημιαία μετάφυση για περιαρθρικά κατάγματα, όταν απαιτείται σταθεροποίηση στον αυχένα του μηριαίου ή στον μείζονα τροχαντήρα, και όταν απαιτείται πρόσφυση μεταφυσιακού οστού για την ευστάθεια της κατασκευής σε σκύλους μεσαίου έως μεγάλου μεγέθους. Οι φλοιώδεις αυτοκοχλιούμενες βίδες 3,5mm στο ίδιο κιτ χρησιμοποιούνται για διαφυσιακή σταθεροποίηση στο ίδιο εύρος μεγέθους ασθενών, όπου το φλοιώδες οστό είναι αρκετά παχύ για εμπλοκή φλοιώδους σπειρώματος. Η επιλογή βίδας μεταξύ αυτών των δύο επιλογών καθορίζεται από τη θέση της οπής της βίδας σε σχέση με τη διαφυσιακή-μεταφυσιακή σύνδεση στην προεγχειρητική ακτινογραφία.

Ποιες μέθοδοι αποστείρωσης είναι συμβατές με αυτό το κιτ;
Όλα τα όργανα από ανοξείδωτο χάλυβα είναι συμβατά με την αποστείρωση με ατμό σε τυπικές παραμέτρους κύκλου προ-κενού 134°C / 273°F, την συνιστώμενη μέθοδο επεξεργασίας ρουτίνας. Η θήκη αλουμινίου θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι είναι συμβατή με αυτόκλειστο με τον εξοπλισμό αποστείρωσης της εγκατάστασης. όταν υπάρχει αμφιβολία, τα όργανα πρέπει να μεταγγιστούν σε τυλιγμένο δίσκο αποστείρωσης. Η αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου και πλάσμα υπεροξειδίου του υδρογόνου είναι συμβατή με τα εξαρτήματα από ανοξείδωτο χάλυβα. Απαιτείται προκαταρκτικός καθαρισμός μέσω χειροκίνητης βούρτσας και υπερήχων πριν από την τελική αποστείρωση για την απομάκρυνση οστών, αίματος και υπολειμμάτων ιστών από τα κανάλια των οδηγών διάτρησης, τις αυλακώσεις των κοχλιοτόμων και τις επιφάνειες επαφής των διαμορφωτών πλακών. Η άκρη του εξαγωγέα σπασμένων βιδών θα πρέπει να ελέγχεται για διαστασιακή ακεραιότητα σε κάθε κύκλο επεξεργασίας. Τα εμφυτεύματα — οστικές πλάκες και βίδες — είναι συσκευές μιας χρήσης και δεν πρέπει να αποστειρώνονται εκ νέου μετά από οποιαδήποτε χειρουργική επαφή ή εμφύτευση.

Ποιες ρυθμιστικές πιστοποιήσεις φέρει αυτό το κιτ;
Το Πλήρες Κιτ 1,5–4,0mm κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο καλύπτει την προμήθεια πρώτων υλών, την μηχανουργική κατεργασία, τον έλεγχο διαστάσεων, την επιφανειακή επεξεργασία, τη συσκευασία και την ιχνηλασιμότητα. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για κτηνιατρικά χειρουργικά εμφυτεύματα και όργανα. Η τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, υποστηρίζοντας την προμήθεια από κτηνιατρικά νοσοκομεία, πανεπιστήμια και εξειδικευμένα κέντρα παραπομπής. Αυτές οι πιστοποιήσεις πληρούν τις απαιτήσεις θεσμικής προμήθειας και τεκμηρίωσης προσφορών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε διεθνή πλαίσια κτηνιατρικών προμηθειών. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης, δηλώσεις βιοσυμβατότητας και τεκμηρίωση υλικών διατίθενται κατόπιν αιτήματος.

Είναι διαθέσιμες παραγγελίες χύμα, θεσμικές ή OEM;
Ναι. Η Peak Surgicals δέχεται θεσμικές παραγγελίες αγοράς με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας 1 τεμαχίου και διατίθενται τιμές όγκου για κτηνιατρικά νοσοκομεία, εκπαιδευτικά πανεπιστήμια, ομάδες παραπομπής χειρουργικών επεμβάσεων σε μικρά ζώα και διανομείς κτηνιατρικών ιατρικών συσκευών. Διατίθενται μεμονωμένες παραγγελίες αναπλήρωσης πλακών και βιδών για εγκαταστάσεις που επιθυμούν να αναπληρώσουν συγκεκριμένες εξαντλημένες διαμέτρους χωρίς να αγοράσουν ένα πλήρες κιτ αντικατάστασης. Η κατασκευή OEM είναι διαθέσιμη για αγοραστές που απαιτούν επωνυμία ιδιωτικής ετικέτας, τροποποιημένα εύρη μήκους βιδών ή προσαρμοσμένες διαμορφώσεις πλακών, παραγόμενες εντός του ίδιου πλαισίου πιστοποιημένου κατά ISO 13485 με πλήρη ρυθμιστικά έγγραφα. Αυτό το κιτ πληροί τις προϋποθέσεις για δωρεάν αποστολή σε παραγγελίες των $99 ή περισσότερο.