Σετ Εργαλείων Μίσχου Αντικατάστασης Calcar – Ορθοπεδική Χειρουργική Ανακατασκευή Ισχίου

Το σετ εργαλείων αντικατάστασης κεντρικού στελέχους Calcar από την Peak Surgicals είναι ένα πλήρες σετ ορθοπεδικών εργαλείων από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής ποιότητας, που παρέχεται σε κουτί αλουμινίου, σχεδιασμένο να υποστηρίζει την πλήρη διεγχειρητική ροή εργασιών αρθροπλαστικής ισχίου αντικατάστασης κεντρικού στελέχους calcar — καλύπτοντας την προετοιμασία του μηριαίου αυλού, τη δοκιμή του στελέχους, το μέγεθος και την τοποθέτηση της διπολικής κεφαλής, τη διαχείριση του τσιμεντοειδούς πώματος και την εξαγωγή της μηριαίας κεφαλής για περιπτώσεις αναθεώρησης. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς χειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων και χειρουργικά κέντρα που εκτελούν επεμβάσεις πρωτογενούς και αναθεωρητικής ανακατασκευής ισχίου που περιλαμβάνουν σημαντική απώλεια οστικής μάζας του εγγύς μηριαίου οστού.

Κεντρικά στελέχη αντικατάστασης Calcar: Ένδειξη και Κλινικό Πλαίσιο

Το calcar — ο οπισθιοεσωτερικός φλοιός του εγγύς μηριαίου οστού ακριβώς κάτω από τον μηριαίο αυχένα — είναι μια κρίσιμη περιοχή του ισχίου που φέρει φορτία. Όταν αυτή η περιοχή τίθεται σε κίνδυνο λόγω συντριπτικού κατάγματος του μηριαίου αυχένα, περιπροθετικού κατάγματος, παθολογικής οστικής καταστροφής από όγκο ή μόλυνση, ή απώλειας οστικής μάζας που παρατηρείται κατά την αναθεωρητική αρθροπλαστική ισχίου, ένα τυπικό μηριαίο στέλεχος δεν μπορεί να επιτύχει επαρκή εγγύς στερέωση. Τα κεντρικά στελέχη αντικατάστασης calcar αντιμετωπίζουν αυτό επεκτείνοντας τη γεωμετρία φόρτισης του εμφυτεύματος στο διαφυτικό μηριαίο οστό, παρακάμπτοντας εντελώς την επικίνδυνη περιοχή calcar. Το σετ εργαλείων αντικατάστασης κεντρικού στελέχους Calcar παρέχει το ειδικό δίσκο εργαλείων που απαιτείται για την προετοιμασία του μηριαίου αυλού, το μέγεθος και τη δοκιμή της διπολικής κεφαλής και του τσιμεντοειδούς πώματος, και την εισαγωγή και ακριβή τοποθέτηση του κεντρικού στελέχους αντικατάστασης calcar σε αυτές τις απαιτητικές χειρουργικές παρουσιάσεις.

Εργαλεία προετοιμασίας μηριαίου αυλού και εισαγωγής στελέχους

Το εξάρτημα προετοιμασίας του μηριαίου οστού του σετ περιλαμβάνει τους ράσπες αντικατάστασης κεντρικού στελέχους Calcar σε μεγέθη 9mm, 11mm και 13mm (9703-0009 έως 9703-0113) για προοδευτική διεύρυνση του αυλού στην κατάλληλη διάμετρο στελέχους, τα πρώτα μηριαία τρυπάνια (9703-0090 έως 9703-0113) για ακριβή αρχική προετοιμασία του μηριαίου αυλού και ακριβή καθιέρωση της διαδρομής του στελέχους, τον κρουστήρα στελέχους (9703-0020) για ελεγχόμενη αξονική τοποθέτηση του στελέχους, το πρότυπο Offset (9703-0021) για τον προσδιορισμό της σωστής γεωμετρίας offset του στελέχους σε σχέση με την ανατομία του μηριαίου οστού του ασθενούς, τη λαβή Τ και ράβδο (9703-0014 και 9703-0015) για χρήση εργαλείου με περιστροφικό έλεγχο, και το σφυρί (9703-0018) για χειρισμούς κρούσης. Η ράβδος εξαγωγής (9703-0016) παρέχει τον μοχλό που απαιτείται για την αφαίρεση του στελέχους κατά τη διάρκεια επεμβάσεων αναθεώρησης όπου απαιτείται η εξαγωγή του κεντρικού στελέχους αντικατάστασης calcar.

Εργαλεία δοκιμής κεφαλής, μεγέθους διπολικής και κυπέλλου

Ο μηριαίος αυλός και η διπολική ενδοπρόθεση περιλαμβάνουν τον κρουστήρα κεφαλής (9703-0001) για την τελική τοποθέτηση της μηριαίας κεφαλής, τους οδηγούς μεγέθους μηριαίας κεφαλής (9703-0002) για τον διεγχειρητικό προσδιορισμό του μεγέθους της κεφαλής και τον εξολκέα κεφαλής (9703-0007) για την αφαίρεση της μηριαίας κεφαλής κατά την αναθεώρηση ή τις διαδικασίες ανταλλαγής κεφαλής. Τα δοκιμαστικά κεφαλών σε μεγέθη O28-3 (S) έως O28+8 (XXL) (9703-0003 έως 9703-0008) επιτρέπουν τη δοκιμή της μετατόπισης της κεφαλής και του μήκους του αυχένα πριν από την τελική επιλογή της κεφαλής. Οι λαβίδες δακτυλίου διπολικής κεφαλής (9703-0010) παρέχουν ασφαλή χειρισμό της διπολικής κεφαλής κατά τη συναρμολόγηση και την τοποθέτηση, ο κρουστήρας διπολικού κυπέλλου (9703-0012) εξασφαλίζει την ακριβή τοποθέτηση του διπολικού κυπέλλου και τα δοκιμαστικά διπολικής κεφαλής σε μεγέθη O42mm έως O58mm (9703-0042 έως 9703-0058) επιτρέπουν την επιβεβαίωση του μεγέθους της διπολικής κεφαλής πριν από την τελική στερέωση του εμφυτεύματος.

Εργαλεία πώματος τσιμέντου και βοηθητικά εργαλεία

Για επεμβάσεις με κεντρικό στέλεχος αντικατάστασης calcar με τσιμέντο, το σετ περιλαμβάνει δοκιμαστικά πώματα τσιμέντου σε μεγέθη O9mm έως O18mm (9703-0209 έως 9703-0218) για ακριβή μέτρηση του πώματος που ταιριάζει με τη διάμετρο του μηριαίου αυλού στο επιθυμητό επίπεδο του πώματος, και τον κρουστήρα πώματος τσιμέντου (9703-0017) για ακριβή εισαγωγή του πώματος στο σωστό βάθος εντός του μηριαίου αυλού για να περιέχει τη στήλη τσιμέντου πάνω από αυτό. Τα βοηθητικά εργαλεία περιλαμβάνουν τη σμίλη (9703-0022) για τη διαμόρφωση ή την αφαίρεση οστού κατά την προετοιμασία και την έκθεση του calcar. Όλα τα εργαλεία οργανώνονται στο περιλαμβανόμενο κουτί αλουμινίου για αποστείρωση, μεταφορά στο χειρουργείο και καταμέτρηση των εργαλείων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.

Σήμανση CE, ISO 13485 και πιστοποίηση FDA για προμήθεια ορθοπεδικών οργάνων

Το σετ εργαλείων αντικατάστασης στελέχους Calcar κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά όργανα. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και ορθοπεδικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές κεφαλαιουχικού σετ οργάνων.

Προδιαγραφές Προϊόντος

SKU	— (επαλήθευση στην διαχείριση του Shopify)
Όνομα προϊόντος	Σετ εργαλείων αντικατάστασης στελέχους Calcar
Τιμή	$3.515,49 USD
Κατηγορία εργαλείων	Ορθοπεδικά — Αρθροπλαστική ισχίου αντικατάστασης Calcar
Διαδικασία	Αρθροπλαστική ισχίου αντικατάστασης στελέχους Calcar — πρωτογενής και αναθεωρητική· τεχνικές με και χωρίς τσιμέντο
Υλικό	Ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής ποιότητας
Δοχείο	Κουτί αλουμινίου (περιλαμβάνεται)
Μεγέθη ράσπης	9mm, 11mm, 13mm
Μεγέθη δοκιμαστικής κεφαλής	O28-3 (S) έως O28+8 (XXL)
Μεγέθη δοκιμαστικής διπολικής κεφαλής	O42mm έως O58mm
Μεγέθη δοκιμαστικού πώματος τσιμέντου	O9mm έως O18mm
Βασικοί αριθμοί αναφοράς	9703-0001 έως 9703-0022, 9703-0042 έως 9703-0058, 9703-0090 έως 9703-0113, 9703-0209 έως 9703-0218
Πιστοποιήσεις	Σήμανση CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 έτος
MOQ	1 σετ
OEM / Προσαρμοσμένες παραγγελίες	Διαθέσιμες
Υπηρεσία μετά την πώληση	Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές ερωτήσεις

Τι είναι το στέλεχος αντικατάστασης calcar και πότε ενδείκνυται;
Ένα στέλεχος αντικατάστασης calcar είναι ένα εμφύτευμα ισχίου μηριαίου οστού σχεδιασμένο για χρήση όταν ο εγγύς μηριαίος calcar — η οπισθιοεσωτερική φλοιώδης περιοχή κάτω από τον αυχένα του μηριαίου οστού — απουσιάζει, καταστρέφεται ή δεν μπορεί να παρέχει την εγγύς υποστήριξη που απαιτεί ένα τυπικό μηριαίο στέλεχος για σταθερή στερέωση. Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν συντριπτικά κατάγματα αυχένα μηριαίου οστού και διατροχαντήρια κατάγματα με σημαντική εμπλοκή του calcar, παθολογικά κατάγματα από μεταστατική νόσο ή πρωτογενείς οστικούς όγκους που επηρεάζουν το εγγύς μηριαίο οστό, περιπροθετικά κατάγματα μηριαίου οστού με απώλεια οστικής μάζας εγγύς και αναθεωρητική αρθροπλαστική ισχίου όπου η εκτόπιση ενός αποτυχημένου στελέχους έχει αφήσει την περιοχή του calcar ανεπαρκή. Το στέλεχος αντικατάστασης calcar επιτυγχάνει στερέωση στη μηριαία διάφυση, περιφερικά της κατεστραμμένης περιοχής, αποκαθιστώντας τη βιομηχανική του ισχίου και επιτρέποντας την αποκατάσταση με φόρτιση σε ασθενείς όπου τα τυπικά πρωτογενή στελέχη θα αποτύγχαναν να επιτύχουν επαρκή σταθερότητα.

Ποιες ομάδες εργαλείων περιλαμβάνονται σε αυτό το σετ;
Το σετ καλύπτει έξι λειτουργικές ομάδες: εργαλεία προετοιμασίας μηριαίου αυλού (ράσπες 9mm–13mm, μηριαία τρυπάνια, λαβή T και ράβδο), εργαλεία εισαγωγής και στερέωσης στελέχους (κρουστήρας στελέχους, πρότυπο offset, σφυρί, ράβδος εξαγωγής, σμίλη), εργαλεία μηριαίας κεφαλής (κρουστήρας κεφαλής, οδηγοί μεγέθους κεφαλής, εξολκέας κεφαλής, δοκιμαστικές κεφαλές O28-3 S έως O28+8 XXL), εργαλεία διπολικής κεφαλής (λαβίδες δακτυλίου διπολικής κεφαλής, κρουστήρας διπολικής κοτύλης, δοκιμαστικές διπολικές κεφαλές O42mm–O58mm), εργαλεία πώματος τσιμέντου (δοκιμαστικά πώματα τσιμέντου O9mm–O18mm, κρουστήρας πώματος τσιμέντου), και ένα κουτί αποθήκευσης και αποστείρωσης από αλουμίνιο. Μαζί αυτά τα εργαλεία καλύπτουν την πλήρη χειρουργική ακολουθία από την αρχική προετοιμασία του αυλού έως την τελική συναρμολόγηση της κεφαλής ή της διπολικής κοτύλης.

Είναι αυτό το σετ κατάλληλο τόσο για τσιμεντοειδείς όσο και για μη τσιμεντοειδείς τεχνικές αντικατάστασης calcar;
Το σετ υποστηρίζει τόσο τις τσιμεντοειδείς όσο και τις μη τσιμεντοειδείς τεχνικές αντικατάστασης κεντρικού στελέχους calcar. Για τις περιπτώσεις με τσιμέντο, τα δοκιμαστικά πώματα τσιμέντου και ο κρουστήρας πώματος τσιμέντου παρέχουν ακριβή μέτρηση και τοποθέτηση του πώματος στο περιφερικό όριο του μανδύα τσιμέντου στον μηριαίο αυλό. Για τις τεχνικές συμπίεσης χωρίς τσιμέντο, οι ράσπες και τα μηριαία τρυπάνια προετοιμάζουν τον αυλό για την άμεση φλοιική εμπλοκή του στελέχους χωρίς τσιμέντο. Το εύρος δοκιμαστικών διπολικών κεφαλών και τα εργαλεία μέτρησης δοκιμαστικών κεφαλών εφαρμόζονται ανεξαρτήτως της τεχνικής στερέωσης, επιτρέποντας στον χειρουργό να επιβεβαιώσει το μέγεθος της διπολικής κεφαλής και την απόσταση της μηριαίας κεφαλής πριν από την τελική συναρμολόγηση του εμφυτεύματος τόσο σε διαμορφώσεις με τσιμέντο όσο και χωρίς τσιμέντο.

Πώς διαφέρει αυτό το σετ από το σετ εργαλείων Modular Bipolar και Total Hip Replacement που διατίθεται επίσης από την Peak Surgicals;
Και τα δύο σετ υποστηρίζουν επεμβάσεις αρθροπλαστικής ισχίου χρησιμοποιώντας διπολικά εξαρτήματα κεφαλής, αλλά είναι σχεδιασμένα για θεμελιωδώς διαφορετικά κλινικά σενάρια. Το σετ εργαλείων Modular Bipolar και Total Hip Replacement έχει διαμορφωθεί για τυπική πρωτογενή αρθροπλαστική ισχίου — διπολική ημιαρθροπλαστική για κατάγματα αυχένα μηριαίου οστού με άθικτο calcar, και ολική αρθροπλαστική ισχίου για οστεοαρθρίτιδα — όπου το εγγύς μηριαίο οστό είναι δομικά άθικτο και ένα τυπικό μήκος στελέχους είναι κατάλληλο. Το σετ εργαλείων αντικατάστασης στελέχους Calcar έχει σχεδιαστεί ειδικά για περιπτώσεις όπου το εγγύς μηριαίο calcar απουσιάζει ή έχει καταστραφεί, απαιτώντας ένα μακρύτερο σχέδιο στελέχους που παρακάμπτει το calcar. Το εύρος ράσπης, τα μεγέθη μηριαίων τρυπανιών, τα εργαλεία μέτρησης πώματος τσιμέντου και η ράβδος εξαγωγής σε αυτό το σετ αντικατοπτρίζουν τις ειδικές απαιτήσεις της χειρουργικής αντικατάστασης calcar και όχι της τυπικής πρωτογενούς ανακατασκευής ισχίου.

Ποιες πιστοποιήσεις φέρει αυτό το σετ;
Το σετ εργαλείων αντικατάστασης κεντρικού στελέχους Calcar κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για ορθοπεδικά χειρουργικά εργαλεία. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, εξωτερικά χειρουργικά κέντρα και ορθοπεδικά τμήματα στις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές κεφαλαιουχικού σετ οργάνων.

Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα εργαλεία ως ανταλλακτικά;
Μεμονωμένα εργαλεία από το σετ εργαλείων αντικατάστασης στελέχους Calcar διατίθενται από την Peak Surgicals ως ανταλλακτικά χρησιμοποιώντας τους αριθμούς αναφοράς τους (π.χ., 9703-0001 κρουστήρας κεφαλής, 9703-0017 κρουστήρας πώματος τσιμέντου, 9703-0020 κρουστήρας στελέχους). Διατίθεται κατασκευή OEM και προσαρμοσμένες διαμορφώσεις σετ εργαλείων για τμήματα προμηθειών νοσοκομείων και ορθοπεδικούς διανομείς που απαιτούν τροποποιημένες διατάξεις δίσκων, συγκεκριμένες αντικαταστάσεις εργαλείων, εκτεταμένα εύρη μεγεθών ή προσαρμοσμένη συσκευασία. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμές ανταλλακτικών εργαλείων, προδιαγραφές OEM ή θεσμικές ρυθμίσεις προμηθειών.