PEAK SURGICALS
Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας – Σετ Εργαλείων Πρόσθιας Θωρακοσφυϊκής Σπονδυλικής Σταθεροποίησης
Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας – Σετ Εργαλείων Πρόσθιας Θωρακοσφυϊκής Σπονδυλικής Σταθεροποίησης
SKU:PS-ATPS-00101
Δεν ήταν δυνατή η φόρτωση της διαθεσιμότητας παραλαβής
- 30 Days Money Back Guarantee.
- 100% Quality Satisfaction.
- Medical Grade Steel Reusable.
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας της Peak Surgicals είναι ένα σετ 22 τεμαχίων προσθίου σπονδυλικού εξοπλισμού σχεδιασμένο για οστεοσύνθεση σπονδυλικού σώματος μέσω της πρόσθιας προσπέλασης στη θωρακική και θωρακοοσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, καλύπτοντας την πλήρη διεγχειρητική ροή εργασίας της πρόσθιας πλάκας-και-βίδας σπονδυλικής σταθεροποίησης — συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας του καναλιού βίδας σπονδυλικού σώματος με καμπύλες και ευθείες κατευθυντήριες ακίδες, διεύρυνσης οπών, διάνοιξης σπειρώματος στα 6mm και 6.5mm, συγκράτησης και τοποθέτησης πλάκας, συμπίεσης και διατατικής έλξης μεταξύ των επιπέδων της πλάκας, εισαγωγής βίδας με ειδικό οδηγό συγκράτησης και γενικό κατσαβίδι, και τελικής σύσφιξης με κλειδί. Το σετ περιλαμβάνει έναν Ανιχνευτή για την αξιολόγηση του καναλιού βίδας, έναν Διαβήτη για τη μέτρηση του μήκους της βίδας, έναν σφιγκτήρα συμπίεσης και έναν σφιγκτήρα διατατικής έλξης για τμηματική ευθυγράμμιση, και έναν σφιγκτήρα συγκράτησης πλάκας για την τοποθέτηση της πλάκας στο σπονδυλικό σώμα κατά την οστεοσύνθεση με βίδες, όλα παρέχονται σε ένα κουτί αλουμινίου. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς σπονδυλικής στήλης και θωρακοχειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων που πραγματοποιούν πρόσθια ανακατασκευή σπονδυλικής στήλης για θωρακικά και θωρακοοσφυϊκά κατάγματα, εκτομή όγκου σπονδυλικής στήλης με ανακατασκευή σπονδυλικού σώματος, και διόρθωση θωρακοοσφυϊκής παραμόρφωσης που απαιτεί πρόσθια στήριξη και σταθεροποίηση στυλών.
Πρόσθια Προσπέλαση στη Θωρακική και Θωρακοοσφυϊκή Μοίρα της Σπονδυλικής Στήλης: Ένδειξη και Πρόσβαση
Η πρόσθια προσπέλαση στη θωρακική και θωρακοοσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης παρέχει άμεση πρόσβαση στα σπονδυλικά σώματα, τους μεσοσπονδύλιους δίσκους και τον πρόσθιο σπονδυλικό σωλήνα από μπροστά — είτε μέσω ανοιχτής θωρακοτομής, θωρακοκοιλιακής τομής, είτε μέσω θωρακοσκοπικής/με τη βοήθεια βίντεο προσπέλασης, ανάλογα με το επίπεδο και την έκταση της παθολογίας. Αυτή η προσπέλαση επιλέγεται έναντι της οπίσθιας οστεοσύνθεσης για καταστάσεις όπου η πρωταρχική παθολογία βρίσκεται στην πρόσθια στήλη: κατάγματα εκρηκτικού τύπου με σημαντική πρόσθια σύνθλιψη σπονδυλικού σώματος και παλινδρομημένα θραύσματα που προκαλούν πρόσθια συμπίεση νωτιαίου μυελού, όγκοι σπονδυλικής στήλης που απαιτούν εκτομή σπονδυλικού σώματος (κορπεκτομή) ακολουθούμενη από πρόσθια ανακατασκευή, θωρακική κύφωση που απαιτεί πρόσθια απελευθέρωση και στήριξη στυλών, και επιλεγμένες περιπτώσεις θωρακοοσφυϊκής αστάθειας όπου η πρόσθια οστεοσύνθεση με πλάκα παρέχει άμεση πρόσθια στήριξη στυλών που δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο από την οπίσθια προσπέλαση. Το σύστημα πρόσθιας πλάκας τοποθετεί μια πλάκα απευθείας στην πλάγια επιφάνεια των σπονδυλικών σωμάτων που καλύπτουν το παθολογικό επίπεδο, με βίδες που εισάγονται στα σπονδυλικά σώματα πάνω και κάτω από το αποσυμπιεσμένο ή εκτομηθέν τμήμα για την αποκατάσταση του ύψους της πρόσθιας στήλης και της μηχανικής σταθερότητας.
Κατευθυντήριες ακίδες, Οδηγός Τρυπανιού, Διαστολέας Οπών και Εμβολέας για Προετοιμασία Βίδας
Η εισαγωγή πρόσθιας βίδας σπονδυλικού σώματος ξεκινά με τον εντοπισμό του σωστού σημείου εισόδου στην πλάγια επιφάνεια του σπονδυλικού σώματος και τη δημιουργία μιας τροχιάς βίδας προς τον απέναντι φλοιό υπό αμφίπλευρη ακτινοσκοπική καθοδήγηση. Η Καμπύλη Κατευθυντήρια Ακίδα (PS-CGP-001) δημιουργεί την αρχική τροχιά σε σπονδυλικά σώματα όπου η ανατομία ή η θέση της πλάκας απαιτεί μια γωνιώδη προσέγγιση με οδηγό σύρμα — η καμπύλη άκρη ακολουθεί την ακτινοειδή τροχιά μεταξύ των τοιχωμάτων του φλοιού. Η Ευθεία Κατευθυντήρια Ακίδα (PS-SGP-002) χρησιμοποιείται όπου απαιτείται μια τυπική κάθετη ή ελαφρώς συγκλίνουσα τροχιά βίδας. Ο Οδηγός Τρυπανιού (PS-DG-007) κατευθύνει το Τρυπάνι (PS-DB-003) κατά μήκος της σωστής τροχιάς μέσω της οπής της πλάκας και μέσα στο σπονδυλικό σώμα, διασφαλίζοντας ότι το τρυπάνι δεν αποκλίνει πλευρικά ή πρόσθια κατά τη διείσδυση του φλοιού. Ο Διαστολέας Οπών (PS-HE-009) διευρύνει το κανάλι του τρυπανιού για να χωρέσει τη διάμετρο της βίδας πριν από τη διάνοιξη σπειρώματος, ιδιαίτερα στο σημείο εισόδου του φλοιού στην πλάγια σπονδυλική επιφάνεια όπου η αρχική διάμετρος του τρυπανιού μπορεί να είναι μικρότερη από την τελική διάμετρο της βίδας. Ο Εμβολέας (PS-O-004) παρέχει τον οδηγό με αμβλεία άκρη και προστατευτικό για την προώθηση του οργάνου μέσω των μαλακών ιστών και κατά μήκος της επιφάνειας του σπονδυλικού σώματος κατά τα βήματα καθοδήγησης του τρυπανιού.
Διάνοιξη Σπειρώματος: 6mm και 6.5mm για Προετοιμασία Πρόσθιας Βίδας Σπονδυλικού Σώματος
Το σετ περιλαμβάνει δύο κολαούζα αντίστοιχα με τις διαμέτρους των βιδών που χρησιμοποιούνται στην πρόσθια θωρακική και θωρακοοσφυϊκή οστεοσύνθεση με πλάκα. Το Κολαούζο 6mm (PS-T-012) προετοιμάζει το κανάλι βίδας σπονδυλικού σώματος για τυπικές βίδες σπονδυλικού σώματος διαμέτρου 6mm που χρησιμοποιούνται σε θωρακικά και άνω θωρακοοσφυϊκά επίπεδα. Το Κολαούζο 6.5mm (PS-T-010) προετοιμάζει το κανάλι για βίδες 6.5mm που χρησιμοποιούνται σε κατώτερα θωρακοοσφυϊκά και οσφυϊκά επίπεδα όπου η μεγαλύτερη διάμετρος του σπονδυλικού σώματος φιλοξενεί μια ευρύτερη βίδα για αυξημένη αντοχή στην εξαγωγή. Η προ-διάνοιξη σπειρώματος του φλοιού του σπονδυλικού σώματος είναι σημαντική στην πρόσθια οστεοσύνθεση επειδή ο πλάγιος φλοιός του σπονδυλικού σώματος —ιδιαίτερα στην θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης— είναι πυκνός και στενός, και η επιβολή μιας αυτοκόλλητης βίδας χωρίς προ-διάνοιξη σπειρώματος αυξάνει τον κίνδυνο διάσπασης του φλοιού και λανθασμένης κατεύθυνσης της βίδας. Ο Ανιχνευτής (PS-D-008) αξιολογεί το προετοιμασμένο κανάλι βίδας πριν από τη διάνοιξη σπειρώματος, επιβεβαιώνοντας την ακεραιότητα του καναλιού και την απουσία παραβίασης του φλοιού προς την κατεύθυνση του σπονδυλικού σωλήνα ή μεγάλων αγγείων.
Όργανα Συμπίεσης, Διατατικής Έλξης και Τοποθέτησης Πλάκας
Ο σφιγκτήρας συγκράτησης πλάκας (PS-PHC-019) συγκρατεί την πρόσθια πλάκα στη θέση της έναντι της πλάγιας επιφάνειας του σπονδυλικού σώματος ενώ οι πρώτες βίδες τοποθετούνται προσωρινά — διατηρώντας τη θέση της πλάκας υπό τις πλάγιες δυνάμεις που συναντώνται κατά τη διάρκεια της διάτρησης του σπονδυλικού σώματος και της εισαγωγής της βίδας στην περιορισμένη πρόσβαση του θωρακικού χειρουργικού διαδρόμου. Ο σφιγκτήρας συμπίεσης 3mm (PS-CC-017) εφαρμόζει ελεγχόμενη συμπίεση μεταξύ δύο γειτονικών επιπέδων πλάκας αφού οι βίδες της πλάκας έχουν τοποθετηθεί προσωρινά, κλείνοντας οποιοδήποτε υπολειμματικό κενό στη διεπαφή μοσχεύματος-τελικής πλάκας σε ανακατασκευασμένα τμήματα και αυξάνοντας τη συμμετοχή του πρόσθιου τμήματος στη φόρτιση μέσω του οστικού μοσχεύματος ή του κλωβού που τοποθετείται στο έλλειμμα της κορπεκτομής. Ο σφιγκτήρας διατατικής έλξης (PS-DC-018) εφαρμόζει διατατική έλξη μεταξύ δύο γειτονικών επιπέδων πλάκας για την αποκατάσταση του σπονδυλικού ύψους, τη μείωση της κυφωτικής παραμόρφωσης ή την επίτευξη έμμεσης αποσυμπίεσης του σπονδυλικού σωλήνα μέσω συνδεσμοταξίας πριν από την τελική σύσφιξη της βίδας. Η βίδα συγκράτησης SW8 (PS-HB-020) παρέχει ένα επιπλέον σημείο στερέωσης για το συγκρότημα του σφιγκτήρα έναντι της πλάκας.
Όργανα Εισαγωγής Βίδας και Εφαρμογής Ροπής
Ο Οδηγός συγκράτησης βίδας (PS-T-SHD-011) συγκρατεί τη βίδα στην άκρη του οδηγού κατά την εισαγωγή μέσω της περιορισμένης πρόσβασης του πρόσθιου θωρακικού χειρουργικού διαδρόμου — αποτρέποντας την πτώση της βίδας και διατηρώντας τον προσανατολισμό της βίδας κατά το κρίσιμο αρχικό βήμα εμπλοκής του σπειρώματος στο σπονδυλικό σώμα. Το Παγκόσμιο Κατσαβίδι (PS-US-014) φιλοξενεί πολλαπλές γεωμετρίες κεφαλών βιδών εντός του συστήματος πρόσθιας πλάκας. Τα δύο Κατσαβίδια (PS-S-013 και PS-S-015) παρέχουν τα κύρια και δευτερεύοντα εργαλεία εισαγωγής και σύσφιξης βίδας για τις κεφαλές βιδών της πλάκας. Τα δύο Κλειδιά Ντουγιέ SW8 (PS-NDS-005 και PS-NDS-006) εφαρμόζουν ροπή στα παξιμάδια της πλάκας ή στον μηχανισμό κλειδώματος παξιμαδιών. Ο Διαβήτης (PS-C-016) μετρά την απόσταση μεταξύ του σημείου εισόδου και του απομακρυσμένου φλοιού αφού το τρυπάνι έχει προωθηθεί στο επιθυμητό βάθος για να προσδιοριστεί το σωστό μήκος της βίδας πριν από την επιλογή της βίδας. Το Συνδυαστικό Κλειδί (PS-CW-021) και το Κλειδί SW11 (PS-W-022) παρέχουν την τελική εφαρμογή ροπής για τα εξαρτήματα παξιμαδιών και βιδών του συστήματος πλάκας.
Σήμανση CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Πρόσθιου Σπονδυλικού Εξοπλισμού
Το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για σπονδυλικά χειρουργικά όργανα. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές πρόσθιου σπονδυλικού εξοπλισμού.
Προδιαγραφές Προϊόντος
| Κωδικός προϊόντος (SKU) | — (επαλήθευση στην διαχείριση του Shopify) |
|---|---|
| Όνομα Προϊόντος | Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας (επίσης: Σύστημα Πρόσθιας Θωρακοοσφυϊκής Πλάκας) |
| Τιμή | $1.705,00 USD |
| Σύνολο Οργάνων | 22 + Κουτί Αλουμινίου |
| Κατηγορία Οργάνων | Χειρουργική Σπονδυλικής Στήλης — Σύστημα Οστεοσύνθεσης Πρόσθιας Θωρακικής / Θωρακοοσφυϊκής Πλάκας |
| Διαδικασία | Πρόσθια οστεοσύνθεση σπονδυλικού σώματος με πλάκα — θωρακικό και θωρακοοσφυϊκό κάταγμα, ανακατασκευή μετά από κορπεκτομή, διόρθωση παραμόρφωσης |
| Προσέγγιση | Πρόσθια (θωρακοτομή, θωρακοκοιλιακή, ή θωρακοσκοπική) |
| Κολαούζα | 6mm (PS-T-012) + 6.5mm (PS-T-010) |
| Κατευθυντήριες ακίδες | Καμπύλη (PS-CGP-001) + Ευθεία (PS-SGP-002) |
| Βασικά όργανα | Τρυπάνι, Οδηγός τρυπανιού, Εμβολέας, Διαστολέας οπών, Ανιχνευτής, Διαβήτες, Οδηγός συγκράτησης βίδας, Κατσαβίδια ×2, Γενικό Κατσαβίδι, Κλειδιά ντουγιέ SW8 ×2, Σφιγκτήρας συμπίεσης 3mm, Σφιγκτήρας διατατικής έλξης, Σφιγκτήρας συγκράτησης πλάκας, Βίδα συγκράτησης SW8, Συνδυαστικό κλειδί, Κλειδί SW11 |
| Δοχείο | Κουτί Αλουμινίου (PS-AB-023) |
| Πιστοποιήσεις | CE Mark, ISO 13485, FDA |
| Εγγύηση | 1 Έτος |
| Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) | 1 Σετ |
| OEM / Προσαρμοσμένες παραγγελίες | Διαθέσιμες |
| Υπηρεσία μετά την πώληση | Επιστροφή και Αντικατάσταση |
Συχνές Ερωτήσεις
Για ποιες χειρουργικές επεμβάσεις χρησιμοποιείται το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας;
Το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας χρησιμοποιείται για πρόσθια οστεοσύνθεση με πλάκα και βίδες της θωρακικής και θωρακοοσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, μέσω θωρακοτομής, θωρακοκοιλιακής τομής ή βίντεο-υποβοηθούμενης θωρακοσκοπικής προσπέλασης. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν θωρακικά και θωρακοοσφυϊκά κατάγματα εκρηκτικού τύπου, όπου το πρόσθιο σπονδυλικό σώμα είναι σοβαρά συνθλιμμένο και απαιτεί πρόσθια αποσυμπίεση ακολουθούμενη από πρόσθια σταθεροποίηση με πλάκα μετά την αποσυμπίεση· όγκους σπονδυλικού σώματος που απαιτούν κορπεκτομή και πρόσθια ανακατασκευή· διόρθωση θωρακικής κύφωσης με πρόσθια απελευθέρωση και πρόσθια υποστήριξη σπονδυλικής στήλης· και επιλεγμένες περιπτώσεις θωρακοοσφυϊκής αστάθειας που απαιτούν πρόσθια οστεοσύνθεση με πλάκα για να συμπληρωθεί ή να αντικατασταθεί η οπίσθια οστεοσύνθεση όπου η πρόσθια σπονδυλική στήλη δεν μπορεί να φέρει επαρκώς το φορτίο μετά την αποσυμπίεση.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της πρόσθιας οστεοσύνθεσης θωρακικής πλάκας και της οπίσθιας οστεοσύνθεσης με πεταλικές βίδες;
Η οπίσθια οστεοσύνθεση με πεταλικές βίδες (όπως παρέχεται από το Σύστημα Σπονδυλικών Πεταλικών Βιδών της Peak Surgicals) προσεγγίζει τη σπονδυλική στήλη από πίσω μέσω μιας οπίσθιας μέσης τομής, τοποθετώντας βίδες στους πετάλους κάθε σπονδύλου και συνδέοντάς τις με ράβδους. Αυτή η τεχνική παρέχει οπίσθια οστεοσύνθεση με ταινία τάσης και χρησιμοποιείται για την πλειονότητα των επεμβάσεων σταθεροποίησης της σπονδυλικής στήλης. Η πρόσθια οστεοσύνθεση θωρακικής πλάκας προσεγγίζει τη σπονδυλική στήλη από μπροστά ή από το πλάι μέσω του θώρακα, τοποθετώντας μια πλάκα απευθείας στην πλάγια επιφάνεια του σπονδυλικού σώματος που καλύπτει το παθολογικό επίπεδο, με βίδες που εισάγονται στα σπονδυλικά σώματα πάνω και κάτω. Η πρόσθια τοποθέτηση πλάκας υποστηρίζει άμεσα την πρόσθια σπονδυλική στήλη — την σπονδυλική στήλη που φέρει βάρος — και χρησιμοποιείται όταν η παθολογία είναι κυρίως πρόσθια (κάταγμα εκρηκτικού τύπου με πρόσθια σύνθλιψη, έλλειμμα μετά από κορπεκτομή, πρόσθια κύφωση) όπου η οπίσθια οστεοσύνθεση από μόνη της δεν μπορεί να αποκαταστήσει την πρόσθια στήριξη. Σε πολλές θωρακοοσφυϊκές περιπτώσεις, η πρόσθια και η οπίσθια οστεοσύνθεση συνδυάζονται για μέγιστη σταθερότητα της κατασκευής.
Τι κάνει ο Ανιχνευτής σε αυτό το σύστημα;
Ο ανιχνευτής (PS-D-008) είναι ένας ανιχνευτής που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ακεραιότητας του προετοιμασμένου καναλιού βίδας στο σπονδυλικό σώμα πριν από τη διάνοιξη σπειρώματος και την εισαγωγή της βίδας. Αφού το τρυπάνι έχει προωθηθεί στο επιθυμητό βάθος, ο ανιχνευτής περνά μέσα στο κανάλι και περιστρέφεται για να ανιχνεύσει όλα τα τοιχώματα της οπής του τρυπανιού — η άκρη έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει οποιαδήποτε παραβίαση του φλοιού στο τοίχωμα του καναλιού του τρυπανιού. Στην πρόσθια τοποθέτηση βίδας σπονδυλικού σώματος θωρακικής μοίρας, το μεσαίο τοίχωμα του καναλιού (που βλέπει προς το σπονδυλικό σωλήνα) και το πρόσθιο τοίχωμα (που βλέπει προς τα μεγάλα αγγεία και την αορτή) είναι οι κρίσιμες κατευθύνσεις όπου η παραβίαση του φλοιού έχει σημαντικές συνέπειες. Ο ανιχνευτής επιβεβαιώνει ότι αυτά τα τοιχώματα είναι άθικτα πριν εισαχθεί το κολαούζο και η βίδα μεγαλύτερης διαμέτρου στο κανάλι, αποτρέποντας αορτική βλάβη από πρόσθια διεισδυτικές βίδες και αποτρέποντας τραυματισμό του νωτιαίου μυελού από μεσαία διεισδυτικές βίδες.
Γιατί περιλαμβάνονται δύο διαφορετικά μεγέθη κολαούζων (6mm και 6.5mm);
Οι πρόσθιες βίδες σπονδυλικού σώματος στα συστήματα θωρακικών και θωρακοοσφυϊκών πλακών είναι συνήθως διαθέσιμες σε διαμέτρους 6mm και 6.5mm για να ταιριάζουν στις διαφορετικές διαστάσεις σπονδυλικών σωμάτων που συναντώνται σε όλα τα σπονδυλικά επίπεδα. Στα ανώτερα και μέσα θωρακικά επίπεδα, τα σπονδυλικά σώματα είναι μικρότερα και το πλάτος του μίσχου είναι στενότερο, καθιστώντας τις βίδες 6mm πιο κατάλληλες για την αποφυγή διάτρησης του φλοιού. Στα κατώτερα θωρακικά και θωρακοοσφυϊκά επίπεδα (T10–L2), τα σπονδυλικά σώματα είναι μεγαλύτερα και το διαθέσιμο μήκος συγκράτησης της βίδας είναι μεγαλύτερο, επιτρέποντας βίδες 6.5mm που παρέχουν υψηλότερη δύναμη εξαγωγής. Τα δύο κολαούζα σε αυτό το σετ καλύπτουν και τις δύο διαμέτρους, ώστε ο χειρουργός να μπορεί να επιλέξει το κατάλληλο μέγεθος βίδας για κάθε επίπεδο χωρίς συμπληρωματικά όργανα.
Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ανιχνευσιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για σπονδυλικά χειρουργικά όργανα. Η σήμανση CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές πρόσθιου σπονδυλικού εξοπλισμού.
Μπορούν να παραγγελθούν μεμονωμένα όργανα ως ανταλλακτικά;
Μεμονωμένα όργανα από το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας — συμπεριλαμβανομένων των κολαούζων (6mm και 6.5mm), των κατευθυντήριων ακίδων, του τρυπανιού, του ανιχνευτή, των διαβητών και των σφιγκτήρων — είναι διαθέσιμα από την Peak Surgicals ως ανταλλακτικά χρησιμοποιώντας τους αριθμούς αναφοράς PS. Η κατασκευή OEM και οι προσαρμοσμένες διαμορφώσεις είναι διαθέσιμες για κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και διανομείς που απαιτούν τροποποιημένες διατάξεις ή προσαρμοσμένη συσκευασία. Επικοινωνήστε απευθείας με την Peak Surgicals για τιμές ανταλλακτικών οργάνων, προδιαγραφές OEM ή θεσμικές ρυθμίσεις προμήθειας.


