Σετ οστών πρόσθιας αυχενικής πλάκας – Εργαλεία πρόσθιας αυχενικής πλάκας ACDF και ACCF

Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας από την Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, σειρά PS1709) είναι ένα πλήρες σετ εργαλείων πρόσθιας αυχενικής πλάκας από ανοξείδωτο χάλυβα, σχεδιασμένο για την ενδοεγχειρητική ροή εργασιών τοποθέτησης πρόσθιας αυχενικής πλάκας κατά τη διάρκεια πρόσθιας αυχενικής δισκεκτομής και σπονδυλοδεσίας (ACDF) και πρόσθιας αυχενικής κορπεκτομής και σπονδυλοδεσίας (ACCF) — καλύπτοντας την προετοιμασία κοχλιών οστών με ένα τρυπάνι ταχείας σύζευξης Ø2.5mm και δύο ρυθμιζόμενα τρυπάνια Ø2.5mm· την διάνοιξη οπών στον αυχενικό φλοιό με ένα ρυθμιζόμενο κολαούζο Ø4.0mm· την ασφαλή διαχείριση των κοχλιών με δύο δακτυλίους συγκράτησης κοχλιών οστών· την τοποθέτηση της πλάκας με έναν συγκρατητήρα πλάκας· την προσωρινή στερέωση της πλάκας με δύο κοχλίες συγκράτησης πλάκας· την διασπορά μεταξύ σπονδύλων με δύο κοχλίες διασποράς και έναν συγκρατητήρα κοχλία διασποράς· την προετοιμασία του μεσοσπονδύλιου χώρου και της τελικής πλάκας με μια ξέστρα 3mm· την διαμόρφωση της πλάκας με ένα λυγιστήρι πλάκας· και την αρχική είσοδο στον φλοιό με ένα σουβλί. Χρησιμοποιείται από χειρουργούς σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργούς σε χειρουργεία νοσοκομείων που εκτελούν πρόσθια αυχενική στερέωση πλάκας για κήλη αυχενικού δίσκου, αυχενική σπονδυλωτική μυελοπάθεια και ριζοπάθεια, τραυματικά αυχενικά κατάγματα και εξαρθρήματα, και αυχενική αστάθεια που απαιτεί πρόσθια σταθεροποίηση με πλάκα και κοχλία σε ένα ή περισσότερα επίπεδα.

ACDF και ACCF: Πρόσθια Αυχενική Στερέωση Πλάκας και Χειρουργικές Ενδείξεις

Η πρόσθια αυχενική δισκεκτομή και σπονδυλοδεσία είναι μία από τις πιο συχνά εκτελούμενες επεμβάσεις στη σπονδυλική στήλη — ο μεσοσπονδύλιος δίσκος αφαιρείται μέσω πρόσθιας προσπέλασης στην αυχενική σπονδυλική στήλη μέσω μιας διαμήκους τομής κατά μήκος του πρόσθιου αυχένα, ο χώρος του δίσκου αποσυμπιέζεται, τοποθετείται ένα οστικό μόσχευμα ή κλωβός, και μία πρόσθια αυχενική πλάκα εφαρμόζεται στην πρόσθια επιφάνεια των σπονδυλικών σωμάτων πάνω και κάτω από το επεξεργασμένο επίπεδο για να παρέχει άμεση σταθερότητα κατά τη διάρκεια της σπονδυλοδεσίας. Η πλάκα καλύπτει τον επεξεργασμένο χώρο του δίσκου και στερεώνεται στα παρακείμενα σπονδυλικά σώματα με φλοιώδεις κοχλίες που εισάγονται μέσω των οπών της πλάκας στον πρόσθιο φλοιό κάθε σπονδυλικού σώματος. Η πρόσθια πλάκα μειώνει τον κίνδυνο μετανάστευσης του μοσχεύματος ή του κλωβού, διατηρεί το αποσυμπιεσμένο ύψος του δίσκου και την τμηματική λόρδωση, και προστατεύει τη σπονδυλοδεσία από τα φορτία κάμψης-έκτασης της αυχενικής σπονδυλικής στήλης κατά την επούλωση. Για την πρόσθια αυχενική κορπεκτομή (ACCF), όπου το σπονδυλικό σώμα αφαιρείται μερικώς ή πλήρως για να αποσυμπιεστεί ο νωτιαίος μυελός, μια μακρύτερη πρόσθια πλάκα που εκτείνεται από τον άθικτο σπόνδυλο πάνω έως τον άθικτο σπόνδυλο κάτω από το έλλειμμα της κορπεκτομής παρέχει υποστήριξη στην πρόσθια στήλη. Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας PS1709 παρέχει το πλήρες σετ εργαλείων για την τοποθέτηση της πλάκας, την προετοιμασία των κοχλιών, τη διάσπαση και τα βήματα κάμψης της πλάκας και των δύο επεμβάσεων.

Τρυπάνι Ταχείας Σύζευξης και Ρυθμιζόμενα Τρυπάνια: Ø2.5mm Προετοιμασία Αυχενικού Φλοιού

Το τρυπάνι ταχείας σύζευξης Ø2.5mm (PS1709.025) είναι το κύριο εξάρτημα ηλεκτρικού τρυπανιού για τη διάνοιξη πιλοτικών οπών στον πρόσθιο φλοιό του σπονδυλικού σώματος μέσω των οπών κοχλιών της πλάκας. Ο μηχανισμός ταχείας σύζευξης επιτρέπει την ταχεία προσάρτηση και αποσύνδεση από το ηλεκτρικό τρυπάνι χωρίς πρόσθετα εργαλεία, μειώνοντας τις αλλαγές εργαλείων κατά τη διάρκεια της κρίσιμης φάσης στερέωσης της πλάκας και του κοχλία. Τα δύο ρυθμιζόμενα τρυπάνια Ø2.5mm (PS1709.037) παρέχουν χειροκίνητη διάτρηση με βαθμονομημένες στάσεις βάθους — η ρυθμιζόμενη στάση ελέγχει τη διείσδυση του τρυπανιού μέσω του πρόσθιου φλοιού του αυχενικού σπονδυλικού σώματος για να αποτρέψει την ακούσια διάτρηση του οπίσθιου φλοιού στα μικρά σπονδυλικά σώματα της αυχενικής σπονδυλικής στήλης, όπου το βάθος από τον πρόσθιο στον οπίσθιο σπόνδυλο στους C3–C7 είναι συνήθως μόνο 14–18mm σε τυπική ανατομία ενηλίκων. Η προρύθμιση του βάθους του τρυπανιού σε περίπου 12–14mm παρέχει αμφιφλοιώδη συγκράτηση στον πρόσθιο φλοιό, διατηρώντας ταυτόχρονα ένα περιθώριο ασφαλείας από τον οπίσθιο φλοιό και τον νωτιαίο σωλήνα.

Ρυθμιζόμενο Κολαούζο Ø4.0mm, Μανίκια Συγκράτησης Κοχλιών Οστών και Σουβλί

Το ρυθμιζόμενο κολαούζο Ø4.0mm (PS1709.031) ανοίγει σπείρωμα στην πιλοτική οπή 2.5mm στο μέγεθος σπειρώματος 4.0mm, προετοιμάζοντας το κανάλι συγκράτησης του φλοιού για τους κοχλίες της πρόσθιας αυχενικής πλάκας. Η προ-σπειροτόμηση είναι σημαντική σε πυκνά φλοιώδη οστά όπου ο συνδυασμός σκληρού φλοιού και μικρής κεφαλής κοχλία δημιουργεί υψηλή ροπή εισαγωγής χωρίς προ-σπειρωματισμένα νήματα. Ο ρυθμιζόμενος σχεδιασμός επιτρέπει το βάθος του κολαούζου να αντιστοιχεί στο βάθος της πιλοτικής οπής, αποτρέποντας την υπερ-σπειροτόμηση στον οπίσθιο φλοιό. Τα δύο μανίκια συγκράτησης κοχλιών οστών (PS1709.001) συγκρατούν τον πρόσθιο αυχενικό κοχλία στην άκρη του κατσαβιδιού κατά την εισαγωγή του μέσω της οπής της πλάκας και στην πιλοτική οπή — στην περιορισμένη πρόσβαση της πρόσθιας αυχενικής έκθεσης, ένας πεσμένος κοχλίας απαιτεί επανεξέταση της πληγής και προσθέτει χειρουργικό χρόνο και κίνδυνο. Το σουβλί (PS1709.073) δημιουργεί το αρχικό σημείο εισόδου του φλοιού σε κάθε θέση κοχλία πριν προωθηθεί το τρυπάνι, παρέχοντας μια καθοδηγούμενη έναρξη στον λείο καμπύλο πρόσθιο φλοιό του σπονδυλικού σώματος όπου διαφορετικά η άκρη του τρυπανιού θα ολισθούσε πλευρικά χωρίς ένα προκαθορισμένο σημείο εισόδου.

Συγκρατητήρας Πλάκας, Κοχλίες Συγκράτησης Πλάκας, Λυγιστήρι Πλάκας και Ξέστρα 3mm

Ο Συγκρατητήρας Πλάκας (PS1709.013) συγκρατεί την πρόσθια αυχενική πλάκα και την εισάγει στην στενή πρόσθια αυχενική έκθεση στο σωστό επίπεδο του σπονδυλικού σώματος, διατηρώντας την πλάκα στην πρόσθια επιφάνεια του σπονδυλικού σώματος κατά την τοποθέτηση και την αρχική εισαγωγή των κοχλιών. Οι δύο Κοχλίες Συγκράτησης Πλάκας (PS1709.055) παρέχουν προσωρινή στερέωση πλάκας-οστού μέσω των πιλοτικών οπών πριν τοποθετηθούν οι οριστικοί κοχλίες πλάκας, συγκρατώντας την πλάκα στην επιβεβαιωμένη της θέση ενώ τρυπώνται, σπειρώνονται και βιδώνονται οι υπόλοιπες οπές κοχλιών. Το Λυγιστήρι Πλάκας (PS1709.067) διαμορφώνει την πρόσθια αυχενική πλάκα ώστε να ταιριάζει στην λορδωτική καμπυλότητα της πρόσθιας επιφάνειας του σπονδυλικού σώματος στο θεραπευμένο επίπεδο — μια επίπεδη πλάκα που τοποθετείται σε μια λορδωτική πρόσθια αυχενική επιφάνεια εφάπτεται μόνο στα άκρα της πλάκας, δημιουργώντας ένα σημείο συγκέντρωσης τάσης και κινδύνου αποκόλλησης του κοχλία από υπερφόρτωση του τελικού σημείου· το λυγιστήρι δημιουργεί την σωστή λορδωτική καμπύλη πριν την τοποθέτηση, εξασφαλίζοντας ομοιόμορφη επαφή πλάκας-οστού και κατανομή φορτίου σε όλες τις θέσεις των κοχλιών. Η Ξέστρα 3mm (PS1709.049) προετοιμάζει τον πρόσθιο μεσοσπονδύλιο χώρο και την επιφάνεια της τελικής πλάκας, αφαιρώντας υπολείμματα χόνδρου τελικής πλάκας και μαλακού ιστού για να παρέχει την καθαρή σπογγώδη οστική επιφάνεια που απαιτείται για την επαφή του οστικού μοσχεύματος ή του κλωβού με την τελική πλάκα και τη σπονδυλοδεσία.

Σύστημα Κοχλιών Διάσπασης: Δύο Κοχλίες Διάσπασης και Συγκρατητήρας Κοχλία Διάσπασης

Οι δύο Κοχλίες Διάσπασης (PS1709.061) και ο Συγκρατητήρας Κοχλία Διάσπασης (PS1709.043) παρέχουν ελεγχόμενο διαχωρισμό του σπονδυλικού σώματος μετά τη δισκεκτομή και πριν την εισαγωγή του μοσχεύματος ή του κλωβού. Μετά την αφαίρεση του δίσκου, τα σπονδυλικά σώματα υποχωρούν υπό το συμπιεστικό φορτίο των αυχενικών μυών, συμπιέζοντας τον μεσοσπονδύλιο χώρο. Οι κοχλίες διάσπασης εισάγονται στον πρόσθιο φλοιό των σπονδυλικών σωμάτων πάνω και κάτω από το επεξεργασμένο επίπεδο, και ο συγκρατητήρας ασκεί μια δύναμη διάτασης μεταξύ τους για να αποκαταστήσει το προεγχειρητικό ύψος του δίσκου. Αυτή η διάσπαση επανανοίγει τα μεσοσπονδύλια τρήματα στο σωστό ύψος, επιτρέπει την εισαγωγή του σωστού μεγέθους μοσχεύματος ή κλωβού υπό ελαφρά συμπίεση, και αποκαθιστά την τμηματική λόρδωση που θα διατηρηθεί από την πρόσθια πλάκα. Οι κοχλίες διάσπασης αφαιρούνται μετά την τοποθέτηση του μοσχεύματος και πριν την τοποθέτηση της πλάκας.

CE Mark, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Οργάνων ACDF

Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για χειρουργικά όργανα σπονδυλικής στήλης. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων πρόσθιας αυχενικής πλάκας.

Προδιαγραφές Προϊόντος

Κωδικός προϊόντος (SKU)	PS-OP-5646
Όνομα προϊόντος	Σετ οστών πρόσθιας αυχενικής πλάκας
Τιμή	1.747,90 $ ΗΠΑ
Σειρά οργάνων	PS1709
Κατηγορία οργάνων	Χειρουργική Σπονδυλικής Στήλης — ACDF / ACCF Όργανα Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας
Διαδικασία	Πρόσθια αυχενική δισκεκτομή και σπονδυλοδεσία (ACDF), πρόσθια αυχενική κορπεκτομή και σπονδυλοδεσία (ACCF)
Μανίκι συγκράτησης κοχλία οστού	×2 (PS1709.001)
Συγκρατητήρας πλάκας	×1 (PS1709.013)
Τρυπάνι ταχείας σύζευξης Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Ρυθμιζόμενο κολαούζο Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Ρυθμιζόμενο τρυπάνι Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Συγκρατητήρας κοχλία διάσπασης	×1 (PS1709.043)
Κουρετάζ 3mm	×1 (PS1709.049)
Κοχλίας συγκράτησης πλάκας	×2 (PS1709.055)
Κοχλίας διάσπασης	×2 (PS1709.061)
Λυγιστήρι πλάκας	×1 (PS1709.067)
Σουβλί	×1 (PS1709.073)
Πιστοποιήσεις	Σήμα CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 έτος
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ)	1 σετ
OEM / Προσαρμοσμένες παραγγελίες	Διαθέσιμες
Υπηρεσία μετά την πώληση	Επιστροφή και αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Για ποιες χειρουργικές επεμβάσεις χρησιμοποιείται το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας;
Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας χρησιμοποιείται για πρόσθια αυχενική στερέωση πλάκας και κοχλία κατά τη διάρκεια ACDF και ACCF. Η ACDF εκτελείται για κήλη αυχενικού δίσκου που προκαλεί ριζοπάθεια ή μυελοπάθεια, αυχενική σπονδυλωτική μυελοπάθεια από οστεόφυτα και συμπίεση νωτιαίου μυελού λόγω δίσκου, αυχενική ψευδάρθρωση που απαιτεί αναθεώρηση πρόσθιας πλάκας, και τραυματικές κακώσεις αυχενικού δίσκου με αστάθεια. Η ACCF εκτελείται για πολυεπίπεδη αυχενική στένωση από OPLL ή σπονδυλοπάθεια όπου η κορπεκτομή παρέχει ευρύτερη αποσυμπίεση του νωτιαίου μυελού από την πολυεπίπεδη δισκεκτομή, και για κατάγματα σπονδυλικών σωμάτων με οπισθομετατοπισμένο οστό που προκαλεί συμπίεση του πρόσθιου νωτιαίου μυελού. Και στις δύο επεμβάσεις, η πρόσθια αυχενική πλάκα τοποθετείται μετά τη δισκεκτομή ή την κορπεκτομή και την εισαγωγή μοσχεύματος ή κλωβού, παρέχοντας άμεση σταθερότητα που μειώνει τον κίνδυνο μετανάστευσης του εμφυτεύματος και διατηρεί την αποσυμπίεση ενώ λαμβάνει χώρα η σπονδυλοδεσία.

Γιατί είναι απαραίτητο το Λυγιστήρι Πλάκας για την πρόσθια αυχενική χειρουργική επέμβαση;
Η πρόσθια αυχενική σπονδυλική στήλη έχει μια φυσική λορδωτική καμπυλότητα, και οι πρόσθιες αυχενικές πλάκες πρέπει να διαμορφώνονται ενδοεγχειρητικά ώστε να ταιριάζουν στην ακριβή λορδωτική καμπύλη των πρόσθιων σπονδυλικών σωμάτων στα επίπεδα που πλακώνονται. Μια επίπεδη πλάκα που τοποθετείται σε μια λορδωτική πρόσθια αυχενική επιφάνεια εφάπτεται μόνο στα άκρα της πλάκας, δημιουργώντας ένα φαινόμενο μοχλού — η σύσφιξη των ακραίων κοχλιών τραβάει τα άκρα της πλάκας ενάντια στο οστό ενώ το μέσον της πλάκας απομακρύνεται από την σπονδυλική επιφάνεια. Αυτό τοποθετεί όλο το φορτίο κάμψης στους ακραίους κοχλίες, αυξάνοντας τον κίνδυνο αποκόλλησης του κοχλία ή κατάγματος της πλάκας σε σημεία συγκέντρωσης τάσης. Το Λυγιστήρι Πλάκας (PS1709.067) εφαρμόζει ελεγχόμενη κάμψη τριών σημείων για να δημιουργήσει τη σωστή λορδωτική καμπύλη πριν την τοποθέτηση, εξασφαλίζοντας ομοιόμορφη επαφή σε όλο το μήκος της πλάκας και ομοιόμορφη κατανομή φορτίου σε όλες τις θέσεις των κοχλιών.

Ποιος είναι ο ρόλος των Κοχλιών Διάσπασης στην ACDF;
Οι Κοχλίες Διάσπασης (PS1709.061) και ο Συγκρατητήρας Κοχλία Διάσπασης (PS1709.043) αποκαθιστούν το ύψος του δίσκου μετά τη δισκεκτομή και πριν την εισαγωγή μοσχεύματος ή κλωβού. Μετά την αφαίρεση του δίσκου, τα σπονδυλικά σώματα υποχωρούν κάτω από το συμπιεστικό φορτίο των αυχενικών μυών και συνδέσμων. Η διάσπαση αποκαθιστά το μεσοσπονδύλιο τρήμα στο σωστό ύψος, ανακουφίζοντας τη συμπίεση της νευρικής ρίζας· επιτρέπει την εισαγωγή του σωστού μεγέθους μοσχεύματος ή κλωβού υπό ελαφρά συμπίεση· και αποκαθιστά την τμηματική λόρδωση που θα διατηρηθεί από την πρόσθια πλάκα. Οι κοχλίες διάσπασης αφαιρούνται μετά την τοποθέτηση του μοσχεύματος και πριν την τοποθέτηση της πλάκας.

Πώς διαφέρει το Ρυθμιζόμενο Τρυπάνι από το Τρυπάνι Ταχείας Σύζευξης;
Το τρυπάνι ταχείας σύζευξης Ø2.5mm (PS1709.025) είναι ένα εξάρτημα ηλεκτρικού τρυπανιού για ταχύτερη διάτρηση μέσω της οπής της πλάκας στην κύρια ακολουθία προετοιμασίας του κοχλία. Τα δύο ρυθμιζόμενα τρυπάνια Ø2.5mm (PS1709.037) λειτουργούν χειροκίνητα με ρυθμιζόμενο στοπ βάθους — το στοπ ρυθμίζεται στο ασφαλές βάθος διάτρησης για κάθε επίπεδο σπονδυλικού σώματος πριν ξεκινήσει η διάτρηση, περιορίζοντας τη διείσδυση για να αποτρέψει την ακούσια διέλευση μέσω του οπίσθιου φλοιού του σπονδυλικού σώματος προς τον νωτιαίο σωλήνα. Σε περιπτώσεις όπου προτιμάται ο ακριβής χειροκίνητος έλεγχος βάθους ή η πρόσβαση σε ηλεκτρικό τρυπάνι είναι περιορισμένη λόγω της στενής πρόσθιας αυχενικής έκθεσης, τα ρυθμιζόμενα τρυπάνια παρέχουν ελεγχόμενη διάτρηση με ενσωματωμένη προστασία βάθους.

Πώς σχετίζεται αυτό το σετ με το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας που διατίθεται επίσης από την Peak Surgicals;
Και τα δύο σετ είναι όργανα πρόσθιας σπονδυλικής πλάκας, αλλά για εντελώς διαφορετικές περιοχές και προσεγγίσεις της σπονδυλικής στήλης. Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας (PS-OP-5646, σειρά PS1709) έχει διαμορφωθεί ειδικά για την πρόσθια αυχενική σπονδυλική στήλη — χρησιμοποιεί τρυπάνι Ø2.5mm και κολαούζο Ø4.0mm μεγέθους για τους μικρούς φλοιώδεις κοχλίες των πρόσθιων αυχενικών πλακών, περιλαμβάνει σύστημα κοχλία διάσπασης για αποκατάσταση του μεσοσπονδυλίου ύψους στον αυχενικό δίσκο, και κουρετάζ για την προετοιμασία της τελικής πλάκας. Το Σύστημα Πρόσθιας Θωρακικής Πλάκας είναι διαμορφωμένο για τη θωρακική και θωρακοοσφυϊκή σπονδυλική στήλη μέσω πρόσθιας θωρακοτομής, με μεγαλύτερα τρυπάνια, κολαούζα σε 6.0mm και 6.5mm, και έναν Συμπιεστήρα και Διαστολέα για συμπίεση και διάσπαση σε επίπεδο σπονδυλικού σώματος. Τα δύο σετ δεν είναι εναλλάξιμα και το καθένα είναι ειδικό για την περιοχή της σπονδυλικής στήλης του.

Ποιες πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ;
Το Σετ Οστών Πρόσθιας Αυχενικής Πλάκας κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας CE Mark, ISO 13485 και FDA. Η πιστοποίηση ISO 13485 επιβεβαιώνει ότι η Peak Surgicals λειτουργεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει τον έλεγχο σχεδιασμού, την ιχνηλασιμότητα υλικών και τη συνέπεια παραγωγής για χειρουργικά όργανα σπονδυλικής στήλης. Το σήμα CE επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η συμμόρφωση με τον FDA υποστηρίζει την προμήθεια για νοσοκομεία, κέντρα χειρουργικής σπονδυλικής στήλης και νευροχειρουργικά τμήματα με έδρα τις ΗΠΑ που απαιτούν επαληθευμένη κανονιστική τεκμηρίωση για αγορές οργάνων πρόσθιας αυχενικής πλάκας.