Transplantatpreparationsbräda – Transplantatpreparationssystem för ACL- och PCL-ligamentrekonstruktion

Graft Preparation Board från Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, PS-100-serien) är ett 10-delars system för ligamentrekonstruktion av transplantatförberedelse i rostfritt stål, utformat för komplett ex-situ förberedelsearbetsflöde av mjukvävnads- och ben-sena-bentransplantat för ACL-rekonstruktion, PCL-rekonstruktion, multiligamentreparation och andra intraartikulära ligamentrekonstruktionsprocedurer – omfattar transplantatstöd och organisation på en Graft Preparation Board, positionsjustering med en Graft Board Sliding Base, mjukvävnadskontroll med en Graft Board Tissue Grasper, transplantattrimning till korrekt diameter med en Graft Board Cutting Strip, storleksbestämning av transplantatdiameter med en Graft Board Slotted Sizing Block, hantering av transplantatslingor med en Loop Holder, applicering och mätning av suturspänning med en Suture Vise with Tensiometer, mekanisk spänning efter laddning med en Tensioning Post, BTB-transplantatstabilisering (ben-sena-ben) med en Graft Board BTB Holder, och fristående suturhantering med en Suture Vise, allt i en aluminiumlåda. Det används av ortopedkirurger och idrottsmedicinska kirurger som utför artroskopisk eller öppen ligamentrekonstruktion på sjukhusoperationssalar och ambulatoriska operationscentra där transplantatet förbereds på bakbordet medan primärkirurgen utför den artroskopiska delen av proceduren.

ACL- och PCL-transplantatförberedelse: Graft Boardens roll vid ligamentrekonstruktion

Vid ACL-, PCL- och multiligamentrekonstruktion måste transplantatet – oavsett om det är ett mjukvävnadsautograft från hamstring (semitendinosus- och gracilissenor), ett ben-patellasena-ben-autograft (BTB), ett quadricepssenetransplantat eller ett mjukvävnadsallograft – förberedas på bakbordet under den artroskopiska fasen av proceduren. Förberedelse av transplantat på bakbordet innebär att man avlägsnar mjukvävnaden från de skördade senorna, tubulerar transplantatet till rätt diameter, dimensionerar transplantatdiametern mot den planerade tunnelborrstorleken för att bekräfta att tunnel och transplantat matchar, applicerar suturer på transplantatändarna för transplantatpassage och fixering, spänner transplantatet vid en kalibrerad belastning för att avlägsna slakhet från transplantatets kollagenfibrer före implantation, och håller det förberedda transplantatet vid lämplig spänning tills det förs in i tunneln. Graft Preparation Board tillhandahåller den organiserade plattformen och specialiserade instrumenten för vart och ett av dessa förberedelsesteg, vilket gör att transplantatförberedelsen kan utföras effektivt av den kirurgiska assistenten eller instrumentansvariga sjuksköterskan medan primärkirurgen utför de artroskopiska stegen för förberedelse av lår- och skenbenskanaler. Effektiv transplantatförberedelse minskar den totala operationstiden och säkerställer att transplantatet är redo med korrekt spänning vid exakt det ögonblick det behövs för passage.

Graft Board, Sliding Base, Tissue Grasper och Cutting Strip

Graft Preparation Board (PS-100.086) är den primära arbetsytan – en stabil platt plattform med integrerade monteringspunkter för systemets övriga instrument, vilket ger en organiserad layout som håller varje instrument i en fast position i förhållande till transplantatet under förberedelsen. Graft Board Sliding Base (PS-100.087) tillhandahåller den justerbara positionsbasen för skivan, vilket gör att den instrumentansvariga sjuksköterskan kan flytta hela förberedelseytan i förhållande till bakbordet utan att störa instrumenten eller transplantatet under förberedelse. Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) ger ett kontrollerat grepp om mjuk transplantatvävnad under avskalning och tubulering – gripverktyget håller senkroppen under kontrollerad spänning medan kirurgen eller assistenten avlägsnar muskler från senans yta och förbereder senändarna, vilket ger den mekaniska stabilitet som gör att enhetlig kraft kan appliceras längs senans längd utan att kräva manuellt grepp som tröttar ut den hållande handen. Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) är den kalibrerade trimningsguiden för att skära transplantatslangen eller transplantatändarna till korrekt diameter – remsan tillhandahåller en serie kalibrerade öppningar som motsvarar vanliga transplantatdiametrar (vanligtvis 7–10 mm för ACL mjukvävnadstransplantat) genom vilka det tubulerade transplantatet förs för att bekräfta att det passerar vid den planerade borrdiametern innan tunnlarna borras, och fungerar som en trimningsguide för att avlägsna överflödig vävnad från transplantatkroppen för att uppnå måldiametern.

Slotted Sizing Block, Loop Holder, BTB Holder och Tensioning Post

Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) tillhandahåller precisionen för dimensionering av det förberedda transplantatet – ett spårblock med kalibrerade spår i 0,5 mm eller 1 mm intervaller genom vilka det sammansatta transplantatet (med applicerade suturer) förs för att bekräfta den totala transplantatdiametern inklusive alla suturomslutningar. Detta är den slutliga bekräftelsediametern som bestämmer storleken på borren som används för lår- och skenbenskanalerna, och eventuell avvikelse mellan dimensioneringsblockets resultat och den planerade tunneldiametern gör att kirurgen kan justera tunnelstorleken före borrning snarare än efter, då tunneln inte kan minskas. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) är det specialiserade stabiliseringsinstrumentet för ben-patellasena-ben-transplantat, som kräver specifik hantering eftersom benpluggarna vid varje ände av BTB-transplantatet måste dimensioneras och formas för att passa den cylindriska benkanalen medan det mellanliggande patellasenasegmentet måste skyddas från krosskada. BTB-hållaren griper benpluggsektionerna av transplantatet säkert medan benpluggens dimensioner bekräftas och pluggen formas vid behov. Loop Holder (PS-100.091) hanterar kontinuerliga sling- eller slutna slinga-suturkonfigurationer som används i mjukvävnadstransplantatfixeringssystem, där transplantatsträngarna viks över en suturslinga som förs genom lårbenskaviteten och lindas över fixeringsknappen – Loop Holder håller det vikta transplantatet och dess slingor i kontrollerad orientering under suturapplikationen. Tensioning Post (PS-100.093) tillhandahåller den fasta stolpen runt vilken suturändarna lindas efter att transplantatet är sammansatt, applicerar en kalibrerad spänning på transplantatkroppen genom att belasta de fria suturändarna med en vikt eller spänningsanordning medan Suture Vise with Tensiometer håller transplantatet vid korrekt cyklisk förspänningsbelastning före implantation.

Suture Vise med Tensiometer och Suture Vise

Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) är instrumentet för spänningsmätning och -applikation – det griper suturändarna vid varje ände av det sammansatta transplantatet och applicerar en mätt dragbelastning på transplantatkroppen. Förspänning av transplantatet på operationsbordet före implantation avlägsnar den initiala krusningen och slacket från kollagenfiberpaketen i sentransplantatet, vilket minskar den post-implantationsrelaterade transplantatförlängningen som uppstår när ett icke-förspänt transplantat belastas för första gången i tunneln efter fixering. Denna post-implantationsförlängning – kallad krypning – orsakar klinisk transplantatslaxhet och är en erkänd orsak till kvarvarande instabilitet efter ACL-rekonstruktion. Tensiometerkomponenten i Suture Vise with Tensiometer mäter den applicerade spänningen i Newton eller kilogram, vilket gör att förberedelsteamet kan bekräfta att målet för förspänningsbelastningen har uppnåtts innan transplantatet passerar. Suture Vise (PS-100.102) är en fristående sutur-gripande skruvstäd som används för att hålla individuella sutursträngar under spänning under suturpassage och whip-stitch-applikationsstegen vid transplantatförberedelse, vilket frigör kirurgens händer för själva suturmanövern snarare än att kräva att de håller suturänden under spänning samtidigt som de för fram suturnålen.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av instrument för transplantatförberedelse

Graft Preparation Board tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, idrottsmedicinska kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av instrument för ligamentrekonstruktionstransplantatförberedelse.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka transplantattyper används detta set för?
Graft Preparation Board-setet används för att förbereda både mjukvävnadstransplantat och ben-sena-ben-transplantat för ligamentrekonstruktion. Indikationer för mjukvävnadstransplantat inkluderar autograft från hamstring (semitendinosus- och gracilissenor, förberedda som ett fyrdubbelt eller dubbelt strängtransplantat för ACL-rekonstruktion), autograft från quadricepssena och allograft från mjukvävnadssenor (hälsena, tibialis anterior, peroneus longus) som används vid ACL-, PCL- och multiligamentrekonstruktion. Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise with Tensiometer, Suture Vise och Tensioning Post hanterar arbetsflödet för förberedelse av mjukvävnadstransplantat. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) hanterar specifikt förberedelse av ben-patellasena-ben-autograft, vilket ger den stabilisering som behövs medan benpluggens dimensioner bekräftas och patellasenasegmentet skyddas från kompressionsskada under hantering.

Varför är förspänning av transplantatet viktigt och hur bidrar Suture Vise med Tensiometer?
Sentransplantat som används för ligamentrekonstruktion är viskoelastiska strukturer – när en dragbelastning appliceras förlängs transplantatet över tid genom ett fenomen som kallas krypning, eftersom krusningen och slacket i kollagenfiberpaketen successivt avlägsnas. Om ett transplantat implanteras utan förspänning, applicerar den initiala postoperativa belastningen av det rekonstruerade ligamentet under rehabiliteringen dessa belastningar på transplantatet för första gången in situ, vilket orsakar kryprelaterad transplantatförlängning och klinisk laxitet – patientens knä förblir instabilt trots en tekniskt korrekt rekonstruktion. Förspänning av transplantatet på operationsbordet före implantation applicerar en kontrollerad cyklisk eller kontinuerlig belastning på transplantatet för att avlägsna den initiala krypfasen av krypkurvan, så att när transplantatet implanteras och belastas in vivo, har det redan passerat detta initiala förlängningsområde och dess svar på fysiologiska belastningar är styvare och mer ligamentliknande. Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) applicerar en mätt spänning på det suturmonterade transplantatet och bekräftar den applicerade belastningen, vilket säkerställer konsekvent förspänning mellan fallen oavsett den individuella kirurgens taktila bedömning.

Vad är skillnaden mellan Slotted Sizing Block och Cutting Strip?
Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) används tidigare i förberedelsesekvensen – den ger en trimningsguide för att avlägsna överflödig mjukvävnad från transplantatkroppen för att uppnå den önskade tubulerade diametern, och fungerar som en kalibrerad referens mot vilken transplantatkroppen trimmas före den slutliga suturapplikationen. Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) används efter att suturer har applicerats på transplantatet – den ger den slutliga bekräftelsediametern för det kompletta monterade transplantatet inklusive alla suturomlindningar och eventuella variationer i transplantatdiametern längs kroppens längd. Storleksblocket är den mätning som direkt bestämmer storleken på borren som används för lår- och skenbenskanalerna: kirurgen bekräftar att transplantatet passerar genom den avsedda slitsen utan motstånd, och borrar sedan kanalerna med motsvarande diameter. Om det monterade transplantatet är större än förväntat på grund av suturvolym kan kirurgen justera tunnelstorleken före borrning istället för att upptäcka mismatch vid transplantatpassage efter att tunnlarna är färdiga.

Används detta set på det sterila bakbordet eller av den primära kirurgen vid leden?
Graft Preparation Board-systemet är ett bakbordsförberedelseset – det används av instrumentansvarig sjuksköterska, kirurgtekniker eller assisterande kirurg vid det sterila bakbordet intill operationsfältet, inte vid leden av den primära kirurgen. I de flesta ACL-rekonstruktionsarbetsflöden skördas transplantatet av primärkirurgen (hamstringskörd eller patellaseneskörd), och överlämnas sedan till instrumentansvarig sjuksköterska eller assistent som utför bakbordsförberedelsen med hjälp av Graft Preparation Board medan primärkirurgen utför de artroskopiska stegen för förberedelse av fossa intercondylaris, notchplastik samt borrning av skenben- och lårbenstunnlar. Transplantatet ska vara helt förberett och förspänt vid Tensioning Post när tunnlarna är borrade och primärkirurgen är redo för transplantatpassage, vilket minimerar den tid som transplantatet är utan spänning i väntan på passage.

Vilka certifieringar har detta set?
Graft Preparation Board tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, idrottsmedicinska operationscentrum och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av instrument för ligamentrekonstruktion och transplantatförberedelse.