Instrumentuppsättning för intramedullär märgspik vid femurrekontruktion – ortopedisk uppsättning för cefalomedullär spikning

<p>Instrumentuppsättningen Femoral Reconstruction Intramedullary Nail från Peak Surgicals är en ortopedisk instrumentuppsättning om 35 delar, utformad för ett komplett intraoperativt arbetsflöde vid intramedullär märgspikning för rekonstruktion av lårbenet – en cefalomedullär spikningsteknik där de proximala låsskruvarna går genom spiken in i lårbenshalsen och lårbenshuvudet för att samtidigt stabilisera lårbenets skaft och den proximala lårbenet. Uppsättningen inkluderar brotschar i fyra diametrar (φ10,4 mm till φ12,5 mm), Kirschner-trådar och en tråddjupsmätare för inriktning av lårbenshalsen, en φ6,0 mm gängtapp för förberedelse av cefalomedullära skruvgängor, en kanylerad impactor och extraktor, tvingkoner och en komplett uppsättning borrningshylsor, lokaliseringspincett, skruvnycklar och en ledarvajer, allt levererat i en speciell aluminiumlåda. Den används av ortopeder och traumakirurger i sjukhusens operationssalar som utför peritrochanterisk frakturfixering, subtrochanterisk frakturfixering och stabilisering av patologiska proximala lårbenfrakturer över hela världen.</p>

<h2>Rekonstruktionsspikning: Cefalomedullär fixering av peritrochanteriska och subtrochanteriska frakturer</h2>
<p>En intramedullär rekonstruktionsspik är en cefalomedullär spik – en femoral spik med ett eller två proximala förreglingshål vinklade superolateralt för att tillåta lagerskruvar eller helixblad att passera genom spiken in i lårbenshalsen och lårbenshuvudet. Denna design ger samtidigt intramedullär fixering av lårbensskaftet och glidande lagerskruvfixering av den proximala lårbenet i ett enda implantat, vilket gör det till det valda implantatet för instabila intertrokanteriska, omvända oblikations- och subtrokanteriska lårbensfrakturer – frakturmönster där en standard lårbensskaftspik utan cefalomedullär proximal fixering skulle misslyckas med att kontrollera det proximala fragmentet. Rekonstruktionsspiken används också vid profylaktisk och terapeutisk stabilisering av patologiska frakturer där metastaser involverar både den proximala lårbenshalsen och lårbensskaftet, och i revisionsfall där tidigare fixering har misslyckats. Instrumenten i denna uppsättning är specifikt konfigurerade för de ytterligare steg som cefalomedullär spikning kräver utöver standard lårbensskaftspikning.</p>

<h2>Instrument för inriktning av lårbenshals: Kirschner-trådar, tråddjupsmätare och gängtapp</h2>
<p>De avgörande instrumenten i denna rekonstruktionsspikssats – som saknas i standardspikssatsen för lårbenet – är de som krävs för cefalomedullär proximal skruvfixering. Kirschner-trådarna (×2) fungerar som styrtrådar för skruven i lårbenhalsen – efter att spiken har satts och den proximala inriktningsarmen är på plats, borras en Kirschner-tråd genom inriktningsarmhålet, över spikens proximala förreglingshål, och in i lårbenhalsen och lårbenhuvudet under biplan fluoroskopisk vägledning, vilket bekräftar korrekt central halsbana innan den slutgiltiga borren och skruven används. Tråddjupsmätaren mäter djupet av Kirschner-trådens penetration i lårbenhalsen för att bestämma rätt halslängd på skruven. Gängtappen φ6,0 (artikel 10) gängar det förberedda borrhålet i lårbenhalsbarken för att ta emot rekonstruktionsspikens cefalomedullära lagerskruv – ett steg som inte finns i standard distallåsskruvfixering och som är specifikt för rekonstruktionsspikning där den proximala skruven engagerar tät lårbenshalsbark som kräver förgängning för korrekt skruvsättning.</p>

<h2>Brotsch-, tvingkon- och kanylerade impactorinstrument</h2>
<p>Komponenten för kanalpreparering inkluderar fyra brotschar – φ10.4mm, φ11mm, φ12mm och φ12.5mm – som täcker det specifika diametermrådet för lårbenskanalen som används för dimensionering av rekonstruktionsnaglar, vilket skiljer sig från standardområdena för brotschning av lårbensnaglar. Komponenterna för Forcing Cone (artiklar 13 och 14) underlättar införandet av rekonstruktionsnageln i den brotschade lårbenskanalen – rekonstruktionsnagelns proximala geometri är bredare än en standard lårbensnagel på grund av den cefalomedullära proximala designen, vilket kräver att tvingkonen leder nageln in i kanalöppningen utan kortikal inklämning vid infartspunkten. Den kanylerade Impactor och Extractor (artikel 34) är det dedikerade verktyget för slutlig placering av rekonstruktionsnageln på styrtråden – den kanylerade designen tillåter impactorn att avancera över styrstången under nagelinsättningen och tillhandahåller den extraktionsfunktion som behövs om nageln måste tas bort under proceduren. Det T-formade handtaget (artikel 27), Impactorhandtaget (artikel 31), Universalleden (artikel 32), Styrstången (artikel 21) och Lokaliseringshandtaget (artikel 20) tillhandahåller de drivna anslutningarna och hävstången för brotschning och nagelintroduktion.</p>

<h2>Proximal inriktning och montering: Lokaliseringsstativ, borrhylsor och skruvnycklar</h2>
<p>Den proximala inriktningsenheten för rekonstruktionsspikning är mer komplex än standardspikning av lårbenet eftersom den proximala inriktningsarmen måste placera Kirschner-tråden och borren i rätt superolaterala vinkel in i lårbenhalsen – vanligtvis 130–135° i förhållande till spikaxeln – samtidigt som den bibehåller stabilitet mot borrvridkrafterna i tät lårbenhalsbark. Det proximala lokaliseringsstativet (artikel 24) och den fasta anslutningen (artikel 25) stabiliserar inriktningsarmens enhet mot spiken. Borrhylsan och fyra ytterligare borrhylsor (artiklar 2, 16, 17, 18, 19) tillhandahåller mjuka vävnadsskyddsrör för varje borrbana som används under proceduren. Den L-formade skiftnyckeln SW5 (artikel 22), begränsningsnyckeln SW3 (artikel 9) och den öppna skiftnyckeln (artikel 23) drar åt monteringskomponenterna. Den låsbara skruvmejseln hex (artikel 7), skruvuttagningspincetten (artikel 6) och hålöppningspincetten (artikel 15) kompletterar verktygssatsen för skruvfixering. Lokaliseringspincetten (artiklar 1 och 33) stabiliserar det distala fragmentet under låsning. T-handtaget borrkronan φ4,0×220 (artikel 3) och borrkronan med begränsare φ4,0×300 (artikel 4) hanterar förberedelsen av den distala låsskruvbanan.</p>

<h2>CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska instrument</h2>
<p>Instrumentuppsättningen Femoral Reconstruction Intramedullary Nail tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stöder inköp för amerikanska sjukhus, traumacentra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation för köp av kapitalinstrumentsatser.</p>

<h2>Produktspecifikationer</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (verifiera i Shopify admin)</td></tr>
    <tr><th>Produktnamn</th><td>Instrumentuppsättning för intramedullär nagelrekonstruktion av lårben</td></tr>
    <tr><th>Pris</th><td>$2 365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Totalt antal delar</th><td>35 instrument + aluminiumlåda</td></tr>
    <tr><th>Instrumentkategori</th><td>Ortopedisk — Femoral rekonstruktion (cefalomedullär) intramedullär spikning</td></tr>
    <tr><th>Procedur</th><td>Peritrokanterisk, subtrokanterisk och patologisk femoral frakturfixering med cefalomedullär rekonstruktionsspikning</td></tr>
    <tr><th>Brotschstorlekar</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>Borrar</th><td>T-handtag φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm med begränsare</td></tr>
    <tr><th>Gängtapp</th><td>φ6.0mm (för cefalomedullär skruv i lårbenshalsen)</td></tr>
    <tr><th>Kirschner-trådar</th><td>×2 (styrtrådar för inriktning av lårbenshalsen)</td></tr>
    <tr><th>Djupmätare</th><td>Djupmätare (standard) + tråddjupsmätare (för lårbenshalsen)</td></tr>
    <tr><th>Nyckelinstrument</th><td>Kanylerad Impaktor och Extractor, Forcing Cones ×2, Styrtråd, Styrstång, Proximalt lokaliseringsstativ, Fast anslutning, Lokaliseringspincetter ×2, Skruvutdragarpincett, Hålöppnarepincett, Borrhylsor ×5, Låsbar skruvmejsel Hex, L-formad nyckel SW5, Limiteringsnyckel SW3, Öppen nyckel, T-handtag, Impaktorhandtag, Lokaliseringshandtag, Universalled</td></tr>
    <tr><th>Behållare</th><td>Aluminiumlåda (ingår)</td></tr>
    <tr><th>Certifieringar</th><td>CE-märkning, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanti</th><td>1 år</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Specialbeställningar</th><td>Tillgänglig</td></tr>
    <tr><th>Eftermarknadsservice</th><td>Retur och ersättning</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Vanliga frågor</h2>

<p><strong>Vad är en rekonstruktionsspik för lårben och hur skiljer den sig från en standard intramedullär lårbensspik?</strong><br>
En rekonstruktionsspik för lårben är en cefalomedullär spik – en intramedullär lårbensspik som inkluderar ett eller två vinklade proximala låshål som tillåter lagskruvar eller spiralblad att passera genom spiken i ungefär 130–135° in i lårbenshalsen och lårbenshuvudet. Denna design ger samtidig intramedullär fixering av lårbenets skaft och glidande lagskruvfixering av den proximala lårbenet från en enda enhet. En standard lårbenets skaftspik har endast tvärgående proximala låshål som passerar genom spiken vinkelrätt mot dess axel – dessa hål ger rotationell och längdstabilitet för skaftfrakturer men kan inte kontrollera det proximala lårbensfragmentet vid peritrokanteriska och subtrokanteriska frakturer. Rekonstruktionsspiken används specifikt när frakturmönstret kräver proximal fixering av lårbenshuvudet och halsen utöver stabilisering av skaftet.</p>

<p><strong>Vilka frakturer behandlas med intramedullär rekonstruktionsspikning?</strong><br>
Intramedullär rekonstruktionsspikning av lårbenet är indicerad för instabila intertrokanteriska frakturer – särskilt omvända sneda och tvärgående mönster – där standarddynamiska höftskruvar har en oacceptabelt hög frekvens av misslyckanden. Det är det föredragna implantatet för subtrokanteriska lårbensfrakturer, som genererar höga distraherande krafter vid frakturstället som drar det proximala fragmentet i böjning, abduktion och extern rotation, vilket kräver intramedullär fixering för att neutralisera dessa deformerande krafter. Ytterligare indikationer inkluderar patologiska lårbensfrakturer från metastaserande bensjukdom som samtidigt involverar det proximala lårbenet och lårbensskaftet – där en rekonstruktionsspik stabiliserar både den nuvarande frakturen och skyddar mot hotande frakturer längs hela spikens längd – och utvalda fall som involverar peritrokanteriska frakturer med utvidgning till subtrokanteriska området.</p>

<p><strong>Varför innehåller denna uppsättning Kirschner-trådar och en tråddjupsmätare som inte finns i en standard intramedullär spikuppsättning?</strong><br>
Kirschner-trådarna (×2) i denna uppsättning är styrtrådar för den cefalomedullära proximala skruven. Efter att rekonstruktionsspiken är på plats och den proximala inriktningsarmen är fäst, förs en Kirschner-tråd genom inriktningsarmens hål i rätt superolaterala vinkel, över spikens proximala låshål och in i lårbenshalsen och lårbenshuvudet under biplan fluoroskopisk kontroll. Detta bekräftar den centrala halsbanan – Kirschner-tråden måste placeras centralt i lårbenshalsen på både anteroposteriora och laterala fluoroskopiska vyer innan den definitiva borren och lagerskruven används, eftersom felplacering av halsskruven är en primär orsak till cefalomedullär spikfel. Tråddjupsmätaren mäter Kirschner-trådens penetrationsdjup för att bestämma rätt halsskruvens längd innan den definitiva skruven väljs.</p>

<p><strong>Vad är syftet med gängtappen φ6.0 i denna uppsättning?</strong><br>
Gängtappen φ6.0 (artikel 10) gängar borrhålet som är förberett i lårbenshalsens kortikala ben för att ta emot den cefalomedullära lagskruven. Lårbenshalsens kortikala ben är betydligt tätare än lårbensskaftets diafysiska kortikala ben – särskilt hos yngre patienter där det subkondrala benet i lårbenshalsen är mycket kompakt. Förgängning av halsskruvhålet med φ6.0-gängtappen gör att lagskruven kan glida smidigt in i lårbenshalsen och lårbenshuvudet utan att generera överdriven rotationskraft på det proximala fragmentet under skruvinsättningen, vilket minskar risken för proximal fragmentförskjutning under det sista fixeringssteget. Detta gängningssteg är specifikt för rekonstruktionsspikning och utförs inte vid standard distallåsning av lårbensskaftet.</p>

<p><strong>Vilka certifieringar har denna uppsättning?</strong><br>
Instrumentuppsättningen Femoral Reconstruction Intramedullary Nail tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stöder inköp för amerikanska sjukhus, traumacentra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation för köp av kapitalinstrumentsatser.</p>

<p><strong>Hur skiljer sig denna uppsättning från Femur Intramedullary Nail Instrument Set som också finns tillgänglig från Peak Surgicals?</strong><br>
Båda uppsättningarna är 35-delade intramedullära lårbeninstrumentuppsättningar till samma pris, men de är konfigurerade för olika spikdesigner och olika frakturindikationer. Instrumentuppsättningen Femur Intramedullary Nail är utformad för standard anterograd intramedullär spikning av lårbenets skaft – den har brotschar 10–13 mm, en standard siktanordning och bultar för tvärgående proximal låsning, och inga specifika instrument för lårbenshalsen. Instrumentuppsättningen Femoral Reconstruction Intramedullary Nail är konfigurerad för cefalomedullär rekonstruktionsspikning – den lägger till Kirschner-trådar och en tråddjupsmätare för inriktning av lårbenshalsen, en φ6.0 gängtapp för förberedelse av halskruvsgängor, en kanylerad Impaktor och extraktor, Forcing Cones för införande av cefalomedullär spik, ett proximalt lokaliseringsstativ, och brotschar i spikspecifika diametrar för rekonstruktion (φ10.4/11/12/12.5mm). Centra som utför både standard skaftspikning och peritrokanterisk rekonstruktionsspikning behöver båda uppsättningarna.</p>