Distala Radius 2,4 eller 2,7 mm plattor i rostfritt stål – tvåkolonn volar ORIF platt- och skruvsats

Peak Surgicals set med plattor för distala radius 2,4 eller 2,7 mm i rostfritt stål är ett komplett system med tvåkolumns volara distala radiusplattor och skruvar i rostfritt stål av kirurgisk kvalitet, utformat för öppen reposition och intern fixation (ORIF) av distala radiusfrakturer via volar åtkomst. Setet innehåller 12 tvåkolumns volara distala radiusplattor i standardkonfiguration 22 mm och bred 25,5 mm i vänster- och högerutförande och olika antal hål för skaftet, ett omfattande skruvinventarium i 2,4 mm variabla låsande vinklar, 2,4 mm säkerhetslåsande vinklar, 2,4 mm kortikala självgängande skruvar och 2,7 mm kortikala självgängande skruvar i alla kliniskt nödvändiga längder, samt en dedikerad instrumentuppsättning för plattan. Det används av ortopediska kirurger och handkirurger på sjukhusoperationssalar och kirurgiska centra som utför fixation av distala radiusfrakturer över hela världen.

Tvåkolumns volara distala radiusplattdesign: Standard- och breda konfigurationer

Setet erbjuder två distinkta plattbredder för att rymma den anatomiska variationen i distal radiusbredd som förekommer hos olika patientpopulationer. Standardplattan (22 mm, PS-130-serien) har 6 huvudskruvhål och levereras i vänster- och högerutförande med 2-, 3- och 4-håls skaftkonfigurationer – vilket ger totalt 6 plattor för denna bredd. Den breda plattan (25,5 mm, PS-136-serien) har 7 huvudskruvhål och levereras på liknande sätt i vänster/högerutförande med 2/3/4-håls skaftvarianter – ytterligare 6 plattor. Plattans tvåkolumnsdesign ger subkondralt stöd till både den radiella och ulnära kolumnen av den distala radiusens ledyta samtidigt, bibehåller repositionen av de artikulära fragmenten och förhindrar förlust av volar vinkel under läkning. Säkerhetslåsets variabla vinkel på skruvhålen i platthuvudet tillåter intraoperativ justering av individuella skruvbanor inom ett definierat vinkelområde, vilket gör att kirurgen kan rikta sig mot specifikt subkondralt ben under artikulära fragment utan att vara begränsad till en fast skruvaxel.

Skruvinventarium: Låsning med variabel vinkel, säkerhetslås, kortikal 2,4 mm och kortikal 2,7 mm

Setet innehåller fyra skruvkategorier som täcker alla fixationsbehov för volar distal radiusplattafixation. 2,4 mm variabla vinkel säkerhetslås skruvar (PS-100V-serien, stjärndrift, rostfritt stål) levereras i 12 längder från 8 mm till 30 mm i 2 mm steg, 4 skruvar per längd – totalt 48 skruvar – för användning i platthuvudets variabla vinkellåshål för att uppnå subkondral låsande fixation. 2,4 mm säkerhetslås skruvar (PS-100S-serien, stjärndrift, rostfritt stål) levereras i samma 12 längder från 8 mm till 30 mm, 3 skruvar per längd – 36 skruvar – för fixering med fast vinkel i huvudets låshål. 2,4 mm kortikala självgängande skruvar (100S-serien, stjärndrift, rostfritt stål) levereras i 12 längder från 8 mm till 30 mm, 3 skruvar per längd – 36 skruvar – för kortikal fixation i plattans skafthål. 2,7 mm kortikala självgängande skruvar (101S-serien, stjärndrift, rostfritt stål) levereras i 11 längder från 10 mm till 30 mm, 3 skruvar per längd – 33 skruvar – som ett alternativ till kortikala skaftskruvar för användning i 2,7 mm skafthål där kortikal benstorlek kräver den större diametern.

Instrumentuppsättning för plattapplicering

Instrumentdelen av setet stöder hela ORIF-arbetsflödet för volar distal radiusplattafixation: Djupmätaren (PS.431.01) mäter skruvlängden noggrant före skruvval för att förhindra att överlånga skruvar penetrerar dorsala cortex eller kommer in i radiokarpalleden; stjärnskruvmejselns korta skaft (PS.431.02) och stjärnskruvmejselns långa skaft (PS.431.03) rymmer stjärndrivna skruvhuvuden i både lättillgängliga och begränsade åtkomstsituationer; borren 1.8mm (PS.431.04) förbereder pilothål för 2.4mm skruvar; borren 2.0mm (PS.431.05) förbereder standard pilothål för kortikal skruv; och borren 2.0mm lång (PS.431.06) ger utökad räckvidd för borrning av banor i djupare subkondrala positioner. Ytterligare instrument ingår i setet — bekräfta den kompletta instrumentlistan i Shopify-administrationen för eventuella objekt som inte syns i produktlistan.

Konstruktion i rostfritt stål och överensstämmelse med kirurgisk standard

Alla plattor, skruvar och instrument i setet är tillverkade av rostfritt stål av kirurgisk kvalitet, vilket ger den korrosionsbeständighet, dimensionsstabilitet och mekaniska styrka som krävs för implanterbara ortopediska fixationsanordningar och instrumenten som används för att applicera dem. Distala radiusplattor av rostfritt stål används ofta inom hand- och handledskirurgi tack vare deras beprövade kliniska meritlista, tillgänglighet som implantat och kompatibilitet med standardortopediska instrumentsystem. Alla implantat och instrument är kompatibla med standardprotokoll för autoklavsterilisering som används på licensierade kirurgiska anläggningar.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska implantat

Setet med Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plattor i rostfritt stål tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska implantat och kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stöder upphandling för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och handkirurgiska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation för köp av implantat och instrumentset.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är en tvåkolumns volar distal radiusplatta och varför används den för distala radiusfrakturer?
Distala radius har två artikulära kolumner – den radiella kolumnen som stöder scaphoidfossa och den ulnara kolumnen som stöder lunatefossa – var och en av dem måste anatomiskt reponeras och stödjas för att återställa normal handledsmekanik efter en fraktur. Tvåkolumns volara distala radiusplattor är utformade med en platthuvudgeometri som samtidigt spänner över båda kolumnerna, vilket ger subkondralt stöd med skruvar under båda ledytorna från en enda platta. Volar plattafixering är nu den dominerande tekniken för kirurgiska distala radiusfrakturer eftersom den volara ytan av distala radius ger en platt yta lämplig för plattkonturering, den volara åtkomsten genom flexor carpi radialis-korridoren ger utmärkt exponering med minimal mjukvävnadsstörning, och de subkondrala skruvarna kan placeras under fluoroskopisk vägledning med plattan som stabiliserar repositionen medan skruvarna sätts in.

Vad är skillnaden mellan standardkonfigurationerna 22 mm och bred 25,5 mm?
De två plattbredderna i detta set hanterar den anatomiska variationen i distala radiusbredden mellan patienter. Standardplattan på 22 mm (PS-130-serien, 6 huvudskruvhål) passar de flesta vuxna handleder och är typiskt förstahandsvalet för normalstora radius. Den breda plattan på 25,5 mm (PS-136-serien, 7 huvudskruvhål) krävs för patienter med en bredare distal radius – vanligtvis större män, eller radius med frakturmönster som involverar en bredare ledyta – där standardplattans bredd skulle lämna en kolumn understödd. Att ha båda bredderna i samma set möjliggör intraoperativt val utan att behöva en separat implantatbeställning om standardplattan visar sig vara otillräcklig vid operationstillfället.

Vad är syftet med låsskruvar med variabel vinkel jämfört med standardlåsskruvar i en distal radiusplatta?
Låsskruvar med fast vinkel kopplar in de gängade låshålen i platthuvudet med en definierad, förutbestämd bana. Låsskruvar med variabel vinkel (PS-100V-serien i detta set) är utformade med en mekanism som tillåter att skruven kan sättas in i en vinkel som avviker från det vinkelräta inom ett definierat område – vanligtvis ±15° – innan den låses. Denna vinkelfrihet gör det möjligt för kirurgen att intraoperativt omdirigera enskilda subkondrala skruvar för att rikta in sig på ett specifikt ledfragment, undvika en komminut zon, eller optimera skruvfästet i ben av varierande kvalitet, utan att byta platta. Vid osteoporotiskt ben eller komplexa intraartikulära frakturmönster ökar låsningen med variabel vinkel avsevärt kirurgens förmåga att uppnå stabil subkondral fixation jämfört med system med fast vinkel.

Vilka skruvlängder kan jag förvänta mig att använda vid distal radiusfixering?
Subkondrala huvudskruvar vid distal radiusfixering varierar typiskt från 10 mm till 18 mm beroende på kolumnens djup och ledytans position under plattan. Skaftskruvar för kortikal fixering i radiusdiafysen varierar typiskt från 12 mm till 26 mm beroende på kortikal tjocklek och avståndet från plattan till den distala kortex. Djupmätaren (PS.431.01) i detta set mäter den exakta skruvlängden som krävs för varje hål efter borrning, vilket förhindrar att man överborrar den distala kortex eller kommer in i radiokarpalleden med en huvudskruv. Setets skruvinventarium från 8 mm till 30 mm över alla fyra skruvtyper täcker hela längdområdet som krävs för både subkondral och skaftfixering vid vuxen distal radius ORIF.

Vilka certifieringar har detta set?
Setet med distala radiusplattor 2,4 eller 2,7 mm i rostfritt stål tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska implantat och instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stöder upphandling för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och handkirurgiska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation.

Kan enskilda plattor eller skruvar beställas som ersättningar eller i anpassade konfigurationer?
Enskilda plattor med referensnummer (PS-130 och PS-136-serien) och enskilda skruvlängder (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S-serien) finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar. OEM-tillverkning och anpassade setkonfigurationer finns också tillgängliga för sjukhusens inköpsavdelningar och ortopediska distributörer som behöver specifika plattgeometrimodifikationer, alternativa titanmaterial, utökade skruvlängdsintervall eller anpassad förpackning. Kontakta Peak Surgicals direkt för prisuppgifter på ersättningsimplantat, OEM-specifikationer eller institutionella inköpsarrangemang.