Anterior Thoracic Plate System – Instrumentpaket för främre thorakolumbal spinal instrumentation

Anterior Thoracic Plate System från Peak Surgicals är ett 22-delars främre spinalinstrumentationsset designat för plattfixering av kotkroppen via främre ingrepp på bröst- och bröstryggraden, och täcker hela det intraoperativa arbetsflödet för främre platta-och-skruv spinal stabilisering – inklusive förberedelse av skruvkanal i kotkroppen med böjda och raka styrstift, hålutvidgning, gängning vid 6 mm och 6,5 mm, platthållning och positionering, kompression och distraktion mellan plattnivåer, skruvinsättning med dedikerad hållare och universalskruvmejsel, samt slutlig nyckelåtdragning. Setet inkluderar en detektor för bedömning av skruvkanal, skjutmått för mätning av skruvlängd, en kompressionsklämma och en distraktionsklämma för segmental justering, samt en platthållningsklämma för plattpositionering på kotkroppen under skruvfixering, allt levererat i en aluminiumlåda. Det används av ryggkirurger och thoraxkirurger på sjukhusoperationssalar som utför främre spinal rekonstruktion för bröst- och bröstryggsfrakturer, resektion av spinal tumör med kotkroppsrekonstruktion, och thorakolumbal deformitetskorrigering som kräver främre kolonnstöd och stabilisering.

Främre ingrepp på bröst- och bröstrygg: Indikation och åtkomst

Det främre ingreppet på bröst- och bröstryggen ger direkt åtkomst till kotkropparna, intervertebralskivorna och den främre ryggmärgskanalen framifrån — antingen genom en öppen torakotomi, ett torakoabdominellt snitt, eller ett torakoskopiskt/videoassisterat ingrepp beroende på nivån och omfattningen av patologin. Detta ingrepp väljs framför bakre instrumentering för tillstånd där den primära patologin finns i den främre kolonnen: sprängfrakturer med betydande främre kotkroppskrossning och bakåtskjutna fragment som orsakar främre ryggmärgskompression, spinala tumörer som kräver resektion av kotkroppen (korpektomi) följt av främre rekonstruktion, thorakal kyfos som kräver främre kolonnavlastning och stöd, samt utvalda fall av thorakolumbal instabilitet där främre plattfixering ger direkt främre kolonnstöd som inte kan uppnås enbart med det bakre ingreppet. Det främre plåtsystemet placerar en platta direkt på kotkropparnas laterala yta som överbryggar den patologiska nivån, med skruvar insatta i kotkropparna ovanför och nedanför det dekomprimerade eller resekerade segmentet för att återställa främre kolonnhöjd och mekanisk stabilitet.

Styrstift, borrförare, hålutvidgare och obturator för skruvförberedelse

Införandet av främre kotkroppsskruvar börjar med att identifiera korrekt ingångspunkt på den laterala kotkroppsytan och fastställa en skruvtrajektoria mot den motsatta kortex under biplan fluoroskopisk vägledning. Det böjda styrstiftet (PS-CGP-001) fastställer den initiala trajektorian i kotkroppar där anatomin eller plattans position kräver en vinklad styrtrådsmetod — den böjda spetsen följer den spongiösa trajektorian mellan kortexväggarna. Det raka styrstiftet (PS-SGP-002) används där en standard vinkelrät eller något konvergerande skruvtrajektoria krävs. Borrföraren (PS-DG-007) leder borren (PS-DB-003) längs rätt trajektoria genom platthålet och in i kotkroppen, vilket säkerställer att borren inte avviker lateralt eller anteriort under kortikal penetration. Hålutvidgaren (PS-HE-009) vidgar borrhålet för att rymma skruvdiametern före gängning, särskilt vid kortikala ingångspunkten på den laterala kotkroppsytan där den initiala borrdiametern kan vara mindre än den slutliga skruvdiametern. Obturatorn (PS-O-004) tillhandahåller den trubbiga styrningen och skyddet för instrumentförflyttning genom mjukvävnaden och längs kotkroppsytan under borrvägledningsstegen.

Gängning: 6 mm och 6,5 mm för förberedelse av främre kotkroppsskruv

Setet innehåller två gängtappar anpassade till de skruvdiametrar som används vid främre plattfixering av bröst- och ländryggen. Gängtappen 6 mm (PS-T-012) förbereder skruvkanalen i kotkroppen för standardskruvar med 6 mm diameter som används i bröstkorgen och övre ländryggen. Gängtappen 6,5 mm (PS-T-010) förbereder kanalen för 6,5 mm skruvar som används i nedre ländryggen och ländryggen där den större kotkroppsdiametern rymmer en bredare skruv för ökad utdragskraft. Förgängning av kotkroppens kortex är viktigt vid främre fixering eftersom den laterala kortexen i kotkroppen – särskilt i bröstryggen – är tät och smal, och att tvinga in en självgängande skruv utan förgängning ökar risken för kortikal sprickbildning och felriktning av skruven. Detektorn (PS-D-008) bedömer den förberedda skruvkanalen före gängning och bekräftar kanalens integritet och frånvaro av kortikal bristning i riktning mot ryggmärgskanalen eller stora kärl.

Kompressions-, distraktion- och plattpositioneringsinstrument

Platthållningsklämman (PS-PHC-019) håller den främre plattan i position mot den laterala kotkroppsytan medan de första skruvarna placeras provisoriskt — vilket bibehåller plattans position under de laterala krafter som uppstår vid borrning av kotkroppen och skruvinsättning i den begränsade tillgången i den thoraxkirurgiska korridoren. Kompressionsklämman 3 mm (PS-CC-017) applicerar kontrollerad kompression mellan två intilliggande plattnivåer efter att plattaskruvarna provisoriskt har satts på plats, vilket stänger eventuella kvarvarande gap vid transplantat-ändplatte-gränssnittet i rekonstruerade segment och ökar den främre kolonnens lastfördelning genom benimplantatet eller buren som placerats i korpektomidefekten. Distraktionsklämman (PS-DC-018) applicerar distraktion mellan två intilliggande plattnivåer för att återställa kotkroppshöjd, minska kyfotisk deformitet eller uppnå indirekt dekompression av ryggmärgskanalen genom ligamentotaxis före den slutliga skruvåtdragningen. Hållbulten SW8 (PS-HB-020) ger en ytterligare fixeringspunkt för klämman mot plattan.

Skruvinsättning och vridmomentapplikationsinstrument

Skruvhållarspetsen (PS-T-SHD-011) håller skruven på drivarspetsen under införandet genom den begränsade åtkomsten i den främre thoraxkirurgiska korridoren – vilket förhindrar att skruven tappas och bibehåller skruvens orientering under det kritiska initiala gängningssteget i kotkroppen. Universalskruvmejseln (PS-US-014) rymmer flera skruvhuvudgeometrier inom det främre plåtsystemet. De två skruvmejslarna (PS-S-013 och PS-S-015) är de primära och sekundära verktygen för skruvinsättning och åtdragning av plåtskruvhuvudena. De två mutternycklarna SW8 (PS-NDS-005 och PS-NDS-006) applicerar vridmoment på plåtmuttrarna eller mutterns låsmekanism. Skjutmåttet (PS-C-016) mäter avståndet mellan ingångspunkten och den bortre kortex efter att borren har förts fram för att bestämma rätt skruvlängd innan skruvval. Kombinationsnyckeln (PS-CW-021) och nyckeln SW11 (PS-W-022) applicerar det slutliga vridmomentet för muttrar och bultar i plåtsystemet.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av främre spinal instrumentering

Anterior Thoracic Plate System tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för spinalkirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggkirurgicentra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av främre spinal instrumentering.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka kirurgiska ingrepp används Anterior Thoracic Plate System för?
Anterior Thoracic Plate System används för främre spinal platt-och-skruvfixering av bröst- och ländryggen som nås via torakotomi, torakoabdominell incision eller videoassisterad torakoskopisk metod. Primära indikationer inkluderar bröst- och ländryggs sprängfrakturer där den främre kotkroppen är svårt krossad och kräver främre dekompression följt av främre plattstabilisering efter dekompression; kotkroppstumörer som kräver korpektomi och främre rekonstruktion; korrigering av bröstkyfos genom främre frisättning och främre kolonnstöd; och utvalda fall av thorakolumbal instabilitet som kräver främre plattfixering för att komplettera eller ersätta bakre instrumentering där den främre kolonnen inte kan bära last tillräckligt efter dekompression.

Vad är skillnaden mellan främre thorakal plattfixering och bakre pedikelskruvfixering?
Bakre pedikelskruvfixering (som tillhandahålls av Spinal Pedicle Screw System från Peak Surgicals) går in i ryggraden bakifrån genom ett bakre mittlinjesnitt, och placerar skruvar i pediklarna på varje kota och förbinder dem med stänger. Denna teknik ger bakre spännbandfixering och används för de flesta spinalstabiliseringsprocedurer. Främre thorakal plattfixering går in i ryggraden framifrån eller från sidan genom bröstet, och placerar en platta direkt på den laterala kotkroppens yta som sträcker sig över den patologiska nivån med skruvar insatta i kotkropparna ovanför och nedanför. Främre plattläggning stöder direkt den främre kolumnen – ryggradens viktbärande kolumn – och används när patologin är primärt främre (sprängfraktur med främre krossning, korpektomidefekt, främre kyfos) där bakre fixering ensam inte kan återställa främre kolumnstöd. I många thorakolumbala fall kombineras främre och bakre fixering för maximal konstruktionsstabilitet.

Vad gör detektorn i detta system?
Detektorn (PS-D-008) är en sond som används för att bedöma integriteten hos den förberedda skruvkanalen i kotkroppen före gängning och skruvinsättning. Efter att borren har förts till önskat djup, förs detektorn in i kanalen och roteras för att undersöka alla borrhålets väggar — spetsen är utformad för att upptäcka eventuell kortikal bristning i borrhålets vägg. Vid främre thorakal kotkroppsskruvplacering är den mediala väggen av kanalen (mot ryggmärgskanalen) och den främre väggen (mot de stora kärlen och aortan) de kritiska riktningarna där kortikal bristning får stora konsekvenser. Detektorn bekräftar att dessa väggar är intakta innan den bredare gängtappen och skruven introduceras i kanalen, vilket förhindrar aortaskada från främre penetrerande skruvar och förhindrar ryggmärgsskada från medialt penetrerande skruvar.

Varför ingår två olika gängstorlekar (6 mm och 6,5 mm)?
Främre kotkroppsskruvar i torakala och torakolumbala plåtsystem är vanligtvis tillgängliga i 6 mm och 6,5 mm diametrar för att matcha de olika kotkroppsdimensioner som förekommer på olika spinalnivåer. I övre och mellersta bröstryggen är kotkropparna mindre och pedikelbredden smalare, vilket gör 6 mm skruvar mer lämpliga för att undvika kortikal bristning. På nedre bröstryggen och torakolumbala nivåer (T10–L2) är kotkropparna större och den tillgängliga skruvlängden är längre, vilket tillåter 6,5 mm skruvar som ger högre utdragskraft. De två gängtapparna i detta set täcker båda diametrarna så att kirurgen kan välja lämplig skruvstorlek för varje nivå utan kompletterande instrument.

Vilka certifieringar har detta set?
Anterior Thoracic Plate System tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för spinalkirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggkirurgicentra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av främre spinal instrumentering.

Kan enskilda instrument beställas som ersättning?
Enskilda instrument från Anterior Thoracic Plate System — inklusive gängtappar (6 mm och 6,5 mm), styrstift, borr, detektor, skjutmått och klämmor — finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar med deras PS-referensnummer. OEM-tillverkning och anpassade konfigurationer finns tillgängliga för ryggkirurgiska centra och distributörer som behöver modifierade layouter eller anpassade förpackningar. Kontakta Peak Surgicals direkt för priser på ersättningsinstrument, OEM-specifikationer eller institutionella inköpsarrangemang.