Set instrumente de cui intramedular tibial – Set ortopedic de 34 de piese pentru încuiarea tibială

Setul de instrumente pentru tije intramedulare tibiale de la Peak Surgicals este un set de instrumente ortopedice din 34 de piese din oțel inoxidabil, conceput pentru întregul flux de lucru intraoperator al tijei intramedulare tibiale - acoperind intrarea în canalul tibial, plasarea firului de ghidare, lărgirea canalului, introducerea tijei, fixarea șuruburilor de interblocare proximale și distale și asamblarea tijei. Setul include lărgitoare în patru diametre (8 mm până la 11 mm), un Ghidaj Proximal și un Ghidaj Distal, atât Conectori de Tijă Solizi, cât și Canulați, un Mâner pentru Dispozitiv de Vizare, un gabarit de adâncime și toate manșoanele de găurit, cheile și conectorii de susținere, furnizate într-o cutie dedicată din aluminiu. Este utilizat de chirurgii ortopezi și traumatologi din sălile de operație ale spitalelor care efectuează fixarea fracturilor de tibie și proceduri conexe ale tibiei la nivel mondial.

Tija Intramedulară Tibială: Anatomie, Punct de Intrare și Secvență Operatorie

Tibia este osul principal purtător de greutate al piciorului inferior și cel mai frecvent fracturat os lung la adulți. Tija intramedulară a tibiei este standardul chirurgical de îngrijire pentru fracturile deplasate ale tibiei, oferind o fixare cu partajare a sarcinii care permite suportarea precoce a greutății și mobilizarea. Tija tibială diferă de tija femurală în mai multe moduri semnificative clinic. Punctul de intrare tibial - la nivelul platoului tibial, fie prin tendonul rotulian (transpatelar) sau medial față de acesta (parapatelar) - necesită un Ghidaj Proximal pentru a direcționa AWL și firul de ghidare în axa de intrare corectă în raport cu canalul tibial. Canalul medular tibial este mai mic în diametru transversal decât canalul femural, necesitând lărgitoare mai mici (tipic 8-11 mm) și burghie mai mici. Șuruburile de blocare distale de la metafiza tibială, poziționate imediat proximal față de gleznă, necesită un Ghidaj Distal pentru ghidarea precisă a traiectoriei șurubului. Combinația de Ghidaje Proximale și Distale din acest set reflectă aceste cerințe anatomice specifice tibiei.

Instrumente pentru Intrarea în Canalul Tibial, Firul de Ghidare și Lărgirea Canalului

Setul include AWL pentru intrarea corticală în canalul tibial la punctul de intrare tibial proximal, firul de ghidare pentru stabilirea axei intramedulare de la punctul de intrare la tibia distală sub ghidare fluoroscopică și tija de ghidare pentru introducerea tijei pe traiectoria intramedulară stabilită. Lărgitoarele în patru diametre - 8 mm, 9 mm, 10 mm și 11 mm - măresc progresiv canalul medular tibial la diametrul necesar pentru dimensiunea tijei intenționate. Diametrele canalului tibial la istm sunt, în general, mai mici decât diametrele canalului femural, ceea ce face ca lărgitorul de pornire de 8 mm să fie adecvat pentru multe tibie - în special la pacientele de sex feminin sau cu o constituție mai mică - iar capătul superior de 11 mm să fie suficient pentru majoritatea cazurilor de tijă tibială la adulți. Burghiele cu mâner în T de 5,2 mm (articolul 7) și burghiul de 5,2×300 mm (articolul 9) asigură lungimea axială necesară pentru pregătirea inițială a canalului și accesul la burghiu în canalul tibial, care necesită o lungime mare a burghiului de la punctul de intrare proximal până la zona de fractură. Burghiele de 4,0×300 mm (articolul 10) și burghiul cu limitator de 4,0×300 mm (articolul 11) sunt utilizate pentru pregătirea traiectoriei șuruburilor de interblocare. Mânerul în T cu cuplaj rapid asigură conexiunea mecanică între lărgitor și dispozitivul de antrenare.

Ghidaje Proximale și Distale pentru Intrarea Tijei Tibiale și Blocarea Distală

Ghidajul proximal (elementul 19) direcționează AWL-ul și instrumentele inițiale de intrare în canal în axa de intrare corectă la nivelul platoului tibial - punctul de intrare trebuie poziționat cu precizie în planul sagital pentru a asigura că tija se va deplasa central în canalul tibial de la istm la metafiza distală. O poziționare greșită la punctul de intrare duce la impact cortical anterior sau posterior în timpul introducerii tijei, la malreduarea fracturii cu tija, sau la ambele. Ghidajul distal (elementul 18) ajută la localizarea orificiilor șuruburilor de blocare distale ale tijei tibiale la nivelul tibiei distale - aceste orificii, situate în evazarea metafizară a tibiei distale deasupra gleznei, sunt mai dificil de vizat cu tehnica fluoroscopică standard cu mână liberă decât orificiile de blocare distale femurale, făcând un ghidaj distal deosebit de valoros în reducerea expunerii la radiații și a timpului operator în timpul acestui pas. Mânerul dispozitivului de vizare (elementul 27) asigură funcția de vizare proximală pentru orificiile de blocare proximale ale tijei, susținut de șuruburi (×3) și de conectorul fix și tija de localizare care stabilizează ansamblul în timpul inserției șurubului proximal.

Conectori pentru Tije Solide și Canulate

Acest set oferă în mod unic atât un conector solid pentru tije (articolul 31), cât și un conector canulat pentru tije (articolul 32) – reflectând cele două categorii principale de design ale tijelor intramedulare tibiale. Tijele canulate sunt introduse peste un fir ghid, necesitând ca conectorul tijei să fie canulat pentru a permite tijei ghid să treacă atât prin conector, cât și prin tijă în timpul introducerii. Tijele solide nu au un canal central și necesită un conector solid pentru tije pentru angajare. A avea ambele tipuri de conectori într-un singur set permite ca setul de instrumente să fie compatibil cu oricare dintre designurile de tije fără a necesita conectori suplimentari, făcând setul versatil în diferite sisteme de tije tibiale utilizate într-un anumit mediu de sală de operație. Articulația universală (articolul 1) permite deviația unghiulară între instrumentul de antrenare și axa tijei în timpul introducerii în cazurile în care traiectoria de intrare nu este perfect coliniară cu axa medulară.

Marca CE, ISO 13485 și Certificare FDA pentru Achiziționarea Instrumentelor Ortopedice

Setul de Instrumente pentru Tije Intramedulare Tibiale este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziționarea pentru spitalele din SUA, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.

Specificații Produs

SKU	— (verificați în administrarea Shopify)
Nume produs	Set de instrumente pentru tije intramedulare tibiale
Preț	$2,308.90 USD
Total piese	34 instrumente + cutie din aluminiu
Categorie instrument	Ortopedie — Fixare intramedulară tibială
Procedură	Fixarea fracturii de diafiză tibială prin fixare intramedulară
Mărimi ale lărgitoarelor	8mm, 9mm, 10mm, 11mm
Burghie	Mâner în T 5.2mm; 5.2×300mm; 4.0×300mm; 4.0×300mm cu limitator
Domeniu adâncime	10–100mm
Conectori pentru tijă	Solid (articolul 31) și canulat (articolul 32) — ambele incluse
Ghidaje	Ghidaj proximal (articolul 19) + Ghidaj distal (articolul 18)
Instrumente cheie	AWL, fir de ghidare, tijă de ghidare, articulație universală, mâner dispozitiv de vizare, clemă de localizare, conector fix, tijă de localizare, manșoane de găurit ×4, șuruburi ×3, chei hexagonale ×2, cheie deschisă, mâner în T cu cuplaj rapid, șurubelniță, ciocan
Container	Cutie din aluminiu (inclusă)
Certificări	Marcă CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 an
MOQ	1 set
Comenzi OEM / personalizate	Disponibil
Serviciu post-vânzare	Returnare și înlocuire

Întrebări Frecvente

Ce fracturi sunt tratate prin fixarea intramedulară tibială?
Fixarea intramedulară tibială este tratamentul chirurgical primar pentru fracturile diafizare tibiale deplasate - cea mai comună fractură de os lung la adulți - pentru toate tipurile de fracturi, inclusiv transversale, oblice, spirale, cominutive și deschise. Este, de asemenea, utilizată pentru fracturile tibiale proximale și distale cu extensie la diafiză, fracturile de stres tibiale selectate care nu răspund la managementul conservator și fracturile tibiale patologice cauzate de boala metastatică. Tijă asigură o fixare cu partajare a sarcinii între punctul de intrare cortical și șuruburile de interblocare, permițând suportarea precoce a greutății în majoritatea fracturilor diafizare tibiale și reducând semnificativ perioada prelungită de non-susținere a greutății necesară doar cu imobilizare în ghips sau fixare externă. Setul de instrumente pentru tije intramedulare tibiale de la Peak Surgicals oferă toate instrumentele necesare pentru procedura completă de fixare tibială, de la pregătirea punctului de intrare până la fixarea șuruburilor de interblocare.

De ce sunt dimensiunile alezoarelor (8–11 mm) mai mici decât cele din seturile de tije femurale?
Canalul medular tibial este semnificativ mai îngust decât canalul femural. Diametrul istmic (minim) al canalului tibial la adult variază de obicei între 7 mm și 11 mm la măsurarea radiografică anteroposterioară și laterală, comparativ cu 8–14 mm pentru canalul femural. Canalul mai îngust înseamnă că tijele tibiale au un diametru corespunzător mai mic – majoritatea tijelor tibiale standard sunt disponibile în diametre de 8 mm până la 12 mm – iar canalul trebuie alezat cu 1–1,5 mm mai mult decât tija intenționată pentru a permite trecerea fără impact cortical. Alezorul de pornire de 8 mm din acest set se adaptează canalelor tibiale de la capătul îngust al intervalului normal, cu 11 mm ca limită superioară pentru canalele care pot fi alezate pentru a accepta o tijă de 10 mm. Pentru canale tibiale mai mari sau diametre de tije mai mari, confirmați dimensiunea maximă a alezorului față de sistemul de tije utilizat înainte de a comanda.

De ce include acest set atât un ghidaj proximal, cât și unul distal?
Ambele ghidaje abordează provocări tehnice specifice ale fixării tibiale care sunt diferite de cele ale fixării femurale. Ghidajul proximal este necesar deoarece punctul de intrare al tijei tibiale – la nivelul tibiei proximale, în apropierea platoului tibial – este o zonă țintă constrânsă, unde ușoarele deviații în direcția AWL și a firului de ghidare se traduc direct în malreduția fracturii cu tija. Ghidajul direcționează instrumentele de intrare în axa sagitală și coronală corectă în raport cu canalul medular înainte de trecerea firului de ghidare. Ghidajul distal abordează dificultatea de a viza orificiile de blocare distale ale tijei tibiale, care sunt poziționate în metafiza tibială distală deasupra articulației gleznei. Orificiile distale ale tijei tibiale sunt angulate în mai multe planuri în unele modele de tije, făcând blocarea fluoroscopică cu mână liberă mai consumatoare de timp și de radiații decât blocarea distală femurală. Ghidajul distal reduce această dificultate prin furnizarea unei referințe mecanice de vizare pentru traiectoriile de foraj distale.

Care este diferența dintre conectorii de tijă solidă și canulată?
Tijele intramedulare tibiale sunt disponibile în două modele principale: tije canulate care au un canal central pe toată lungimea tijei și tije solide fără un canal central. Tijele canulate sunt introduse peste un fir de ghidare - tija de ghidare trece prin canalul central atât al conectorului tijei, cât și al tijei în timpul introducerii, menținând tija pe traiectoria intramedulară pe măsură ce este avansată. Tijele solide nu au un canal central și sunt introduse folosind un conector de tijă solid care se angajează în capătul proximal al tijei fără o conductă centrală. Acest set include ambele tipuri de conectori, făcându-l compatibil cu ambele categorii de design de tije fără a necesita seturi separate de conectori pentru fiecare tip de tijă utilizat într-o anumită sală de operație.

Ce certificări are acest set?
Setul de instrumente pentru tije intramedulare tibiale este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența fabricației pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziționarea pentru spitalele din SUA, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.

Cum diferă acest set de Setul de Instrumente pentru Tije Intramedulare Femurale, disponibil de asemenea de la Peak Surgicals?
Seturile de instrumente pentru tije intramedulare tibiale și femurale sunt specifice osului — instrumentele sunt configurate pentru cerințele anatomice diferite ale fixării tibiale și, respectiv, femurale. Diferențele cheie: setul tibial are alezoare de 8–11 mm (față de 10–13 mm pentru femural) reflectând canalul tibial mai mic; setul tibial include atât un ghidaj proximal, cât și un ghidaj distal (setul femural are doar un dispozitiv de vizare distal); setul tibial oferă atât conectori de tijă solizi, cât și canulați (setul femural utilizează un singur conector de tijă); iar gama și dimensiunile burghielor diferă între cele două seturi. Centrele care efectuează atât fixarea intramedulară tibială, cât și femurală necesită ambele seturi.