Set Chirurgical pentru Coloană Vertebrală Șurub Pedicular din Titan de 5,5 mm – Fixare Posterioară Pediculară cu Tijă și Șurub, MIS și Deschisă

Setul de Chirurgie Spinală 5.5mm Șurub Pedicular de Titan de la Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, seria 2200-13) este un set de 39 de piese de instrumente posterioare minim invazive cu șurub pedicular și tijă, pentru sisteme de tije de 5.5mm, acoperind întregul flux de lucru al evaluării canalului pedicular cu o Sondă cu Cap Dublu Dreaptă și Curbată (2200-1301) și Sondă cu Cap Unic Dreaptă (2200-1302), filetare pediculară cu patru filete φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) și φ7.5mm (2200-1306), pregătirea șurubului cu o Sfredel (AWL) (2200-1334) și Sondă Pediculară Dreaptă (2200-1314) și Curbată (2200-1315), inserția șuruburilor poliaxiale și monoaxiale cu șurubelnițe dedicate (2200-1339, 2200-1340) și Șurubelniță T27 (2200-1316) cu Suport pentru Piuliță Șurub T27 (2200-1311), așezarea percutanată a tijei cu Sistemul Spinal Persuader de 5.5mm (2200-1326) și Manșon Persuader (2200-1325), conturarea tijei cu un Dispozitiv de Îndoit Tijă (2200-1335) și Tijă de Modelare de 200mm (2200-1307), gestionarea tijei cu Clește de Prindere Tijă (2200-1323), Clește de Împingere Tijă (2200-1324), Împingător Tijă (2200-1336), Suport Tijă (2200-1338) și Rasucitor Tijă (2200-1329), îndoirea in-situ a tijei cu Fier de Îndoit In-situ Stânga (2200-1312) și Dreapta (2200-1313), alinierea segmentală cu Compresor (2200-1327) și Extensor (2200-1328), blocarea provizorie a tijei cu patru Pini de Fixare — Tip Bilă ×2 (2200-1317, 1318) și Tip Pilon ×2 (2200-1319, 1320) — și Dispozitiv de Inserție pentru Pin de Fixare (2200-1337), strângerea finală cu Cheie Dinamometrică de 12 N.m (2200-1331), fixarea crosslink cu Șurubelniță Crosslink SW3.5 (2200-1308) și Suport Piuliță Crosslink SW3.5 (2200-1310), gestionarea tăietorului de șuruburi cu Tăietor de Șuruburi pentru Șurub cu Braț Lung (2200-1309) și Contra-Cuplu pentru Tăietor de Șuruburi (2200-1330), măsurare cu Măsură Crosslink (2200-1321) și Măsură Șurub (2200-1322), Cuplaj Rapid Mâner T (2200-1332), Șurubelniță Dreaptă Rechat (2200-1333) și Cutie de Aluminiu (2200-1341). Este utilizat de chirurgii spinali care efectuează fixare posterioară minim invazivă și deschisă cu șurub pedicular și tijă pentru fuziune lombară și toracică, spondilolisteză, stabilizarea fracturilor și corectarea deformărilor folosind un sistem de tije de 5.5mm.

Seria 2200-13: Instrumentație cu Șurub Pedicular MIS de 5.5mm cu Persuader, Pini de Fixare și Cheie Dinamometrică

Setul de Chirurgie Spinală din seria 2200-13 este configurat pentru chirurgia spinală posterioară minim invazivă (MIS) folosind un sistem de tije de 5.5mm. Cele trei instrumente specifice MIS care disting acest set de seturile de șuruburi pediculare pentru chirurgia deschisă sunt Sistemul Spinal Persuader de 5.5mm și Manșonul Persuader, cele patru Pini de Fixare (tip bilă și tip pilon) și Cheia Dinamometrică de 12 N.m. În chirurgia percutanată MIS cu șurub pedicular, tija este trecută subcutanat prin țesutul dintre orificiile șuruburilor percutanate, mai degrabă decât sub vizualizare directă printr-o rană deschisă. Persuaderul și Manșonul angajează tija și capul tulip al șurubului pedicular prin orificiul percutanat și aplică forța necesară pentru a așeza tija în tulip — o manevră imposibilă cu un Împingător de Tijă standard atunci când tija și tulipul nu sunt direct vizibile. Pinii de Fixare (tip bilă pentru șuruburi de fixare cu cap bilă, tip pilon pentru tulipe cu cap pilon) asigură blocarea provizorie a fiecărei angajări tulip-tijă după ce Persuaderul așează tija, menținând tija în poziție pe măsură ce chirurgul avansează de-a lungul construcției la următorul nivel de șurub înainte de blocarea finală. Cheia Dinamometrică de 12 N.m asigură o strângere finală calibrată și consistentă a șurubului de fixare pe toate nivelurile construcției fără a se baza pe judecata tactilă, ceea ce este deosebit de important în MIS, unde feedback-ul tactil al abordării percutanate este redus comparativ cu chirurgia deschisă.

Sistem de Sonde și Filetare: Sondă cu Cap Dublu, Patru Filete și Sonde Pediculare

Sonda cu Cap Dublu (2200-1301) combină vârfuri de sondă drepte și curbate într-un singur instrument — capătul drept este utilizat pentru traiectorii pediculare lombare drepte, iar capătul curbat pentru traiectoriile angulate ale șuruburilor pediculare toracice și pentru abordările lombare angulate — eliminând necesitatea de a schimba instrumentele pentru cele două geometrii ale sondelor. Sonda cu Cap Unic Dreaptă (2200-1302) oferă o sondă dreaptă dedicată pentru cazurile în care ergonomia instrumentului cu cap dublu nu este preferată. Sfredelul (AWL) (2200-1334) stabilește punctul de intrare cortical înainte ca sondele să avanseze prin pedicul. Cele patru filete — φ4.5mm (2200-1303) pentru pedicule toracice mici, φ5.5mm (2200-1304) pentru lombare standard, φ6.5mm (2200-1305) pentru lombare mari și L5-S1, și φ7.5mm (2200-1306) pentru ilium și aplicații cu diametru maxim — acoperă întregul interval de diametre ale șuruburilor pediculare pentru fixarea lombară și toracică cu tije de 5.5mm. Sonda Pediculară Dreaptă (2200-1314) și Curbată (2200-1315) efectuează evaluarea peretelui canalului post-filetare. Cuplajul Rapid Mâner T (2200-1332) acționează toate instrumentele cu conectare rapidă.

Șurubelnițe, Măsurare și Instrumente de Asamblare

Șurubelnița pentru Șurub Poliaxial (2200-1339) și Șurubelnița pentru Șurub Monoaxial (2200-1340) introduc cele două modele principale de cap de șurub. Șurubelnița T27 (2200-1316) acționează șuruburile de fixare Torx T27 utilizate în anumite modele de tulipe poliaxiale, iar Suportul pentru Piuliță Șurub T27 (2200-1311) reține piulița T27 pe vârful șurubelniței în timpul introducerii. Șurubelnița Dreaptă Rechat (2200-1333) asigură acționarea șuruburilor de fixare cu clichet pentru o strângere continuă fără repoziționare repetată. Măsura Șurub (2200-1322) măsoară adâncimea canalului pedicular pentru selectarea lungimii șurubului. Măsura Crosslink (2200-1321) măsoară distanța dintre tije pentru selectarea lungimii conectorului crosslink. Tija de Modelare de 200mm (2200-1307) este o tijă de probă maleabilă pentru măsurarea și înregistrarea lungimii și curburii tijei definitive necesare înainte de conturarea tijei definitive.

Gestionarea Tijei, Compresor, Extensor și Crosslink

Dispozitivul de Îndoit Tijă (2200-1335) conturează tija definitivă. Cleștele de Prindere Tijă (2200-1323) introduce tija. Cleștele de Împingere Tijă (2200-1324) și Împingătorul Tijă (2200-1336) avansează tija în capetele de tulip succesive. Suportul Tijă (2200-1338) stabilizează tija în timpul etapei de angajare a Persuaderului. Fierul de Îndoit In-situ Stânga (2200-1312) și Dreapta (2200-1313) ajustează tija așezată în ambele direcții sagitale. Rasucitorul Tijă (2200-1329) rotește tija pentru corectarea deformării coronale. Compresorul (2200-1327) comprimă nivelurile adiacente de-a lungul tijei așezate. Extensorul (2200-1328) distrage nivelurile adiacente. Șurubelnița Crosslink SW3.5 (2200-1308) și Suportul pentru Piuliță Crosslink SW3.5 (2200-1310) instalează crosslink-ul transversal. Tăietorul de Șuruburi pentru Șurub cu Braț Lung (2200-1309) și Contra-Cuplul pentru Tăietorul de Șuruburi (2200-1330) taie brațele extinse ale tulipului.

Marcaj CE, ISO 13485 și Certificare FDA

Setul de Chirurgie Spinală 5.5mm Șurub Pedicular de Titan este fabricat conform standardelor de calitate Marcaj CE, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de chirurgie spinală și departamentele de neurochirurgie din SUA.

Specificații Produs

Întrebări Frecvente

Pentru ce proceduri este folosit acest set?
Setul de Chirurgie Spinală 5.5mm Șurub Pedicular de Titan este utilizat pentru fixarea posterioară minim invazivă și deschisă cu șurub pedicular și tijă a coloanei lombare și toracice, folosind un sistem de tije de 5.5mm. Indicațiile primare includ fuziunea spinală lombară pentru boala degenerativă a discului cu instabilitate, spondilolisteza lombară și istmică, stabilizarea fracturilor toracolombare și corectarea deformărilor. Cele patru dimensiuni de filete (φ4.5–7.5mm) acoperă întregul interval de diametre ale șuruburilor de la pedicule toracice mici la fixare iliacă. Persuaderul specific MIS, Pinii de Fixare și Cheia Dinamometrică fac acest set adecvat pentru chirurgia percutanată minim invazivă, în timp ce sondele, dispozitivul de îndoit tija, compresorul, extensorul și fiarele de îndoit in-situ susțin și abordările posterioare deschise.

Cum se raportează acest set (PS-OS-00300-11, 1.320,00 USD) la celelalte seturi de șuruburi pediculare de 5.5mm din același magazin?
Acest set de Chirurgie Spinală (PS-OS-00300-11) utilizează aceeași serie de instrumente 2200-13xx ca și Setul de Șuruburi Pediculare Spinale de 5.5mm (PS-OS-00300-70, 1.815,00 USD), disponibil și de la Peak Surgicals. Ambele partajează numerele de referință 2200-13xx, Persuaderul și Manșonul de 5.5mm, cei patru Pini de Fixare, Cheia Dinamometrică de 12 N.m și Tija de Modelare. PS-OS-00300-11 la 1.320,00 USD este cu 495 USD mai puțin decât PS-OS-00300-70 la 1.815,00 USD. Confirmați conținutul instrumentului direct cu Peak Surgicals înainte de a comanda dacă trebuie să verificați eventualele diferențe de configurație între cele două SKU-uri la aceste prețuri.

Ce este Persuaderul de 5.5mm și de ce este specific chirurgiei MIS?
Sistemul Spinal Persuader de 5.5mm (2200-1326) și Manșonul Persuader (2200-1325) sunt instrumentele utilizate pentru a așeza tija în capul tulip al șurubului pedicular în timpul chirurgiei percutanate minim invazive, unde tija și tulipul nu sunt accesibile pentru manipulare deschisă directă. În MIS percutanată, șuruburile pediculare sunt plasate prin mici incizii cu capetele tulipului ieșind prin fascia, iar tija este trecută subcutanat prin țesutul dintre orificiile șuruburilor — Persuaderul angajează tija prin tubul de acces percutanat și aplică o forță controlată direcționată axial pentru a împinge tija în capul tulipului împotriva rezistenței elastice a țesuturilor moi și a tulipului cu arc, până când șurubul de fixare poate fi angajat. Fără Persuader, așezarea tijei în fiecare cap de tulip succesiv percutanat nu este posibilă cu împingătoarele de tijă standard. Denumirea de 5.5mm indică faptul că Persuaderul este potrivit pentru geometria tulipului tijei de 5.5mm.

Ce sunt cei patru Pini de Fixare și cum sunt utilizați?
Cei patru Pini de Fixare — Tip Bilă ×2 (2200-1317, 2200-1318) și Tip Pilon ×2 (2200-1319, 2200-1320) — sunt pini provizorii de blocare a tijei inserați în canalul șurubului de fixare al tulipului șurubului pedicular după ce tija este așezată, înainte ca șurubul de fixare definitiv să fie strâns. Aceștia mențin tija provizoriu în tulip în timp ce Persuaderul este mutat la următorul nivel de șurub, prevenind desprinderea nivelurilor deja așezate înainte ca întreaga construcție să fie asamblată și șuruburile de fixare finale să fie strânse. Pinul tip bilă angajează canalele șuruburilor de fixare cu geometrie de bilă-soclu, iar pinul tip pilon angajează canalele cu geometrie cilindrică — două de fiecare tip sunt furnizate pentru a se potrivi celor două modele cele mai comune de tulipe și pentru a oferi o rezervă dacă un pin este scăpat. Dispozitivul de Inserție pentru Pin de Fixare (2200-1337) introduce pinii în canalul tulipului prin orificiul de acces percutanat.

Ce certificări deține acest set?
Setul de Chirurgie Spinală 5.5mm Șurub Pedicular de Titan este fabricat conform standardelor de calitate Marcaj CE, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie spinală și departamentele de neurochirurgie care necesită documentație reglementară verificată.