Set de plăci și șuruburi de blocare de siguranță pentru fragmente mici – Sistem de plăci și șuruburi de blocare de 3,5 mm

Setul de plăcuțe și șuruburi cu blocare de siguranță pentru fragmente mici de la Peak Surgicals este un sistem complet de implanturi cu plăcuțe și șuruburi cu blocare pentru fragmente mici din oțel inoxidabil, acoperind patru modele de plăcuțe — LC-DCP, plăcuțe T în unghi oblic (stânga și dreapta), Dreaptă de Reconstrucție și Trifoi — împreună cu 57 de șuruburi cu blocare de siguranță Ø3.5mm, cu lungimi între 10mm și 60mm, și un set de instrumente dedicat, incluzând un mâner tip T cu cuplaj rapid, burghie calibrate, manșoane de burghiu, o șurubelniță cu limitare de cuplu, un șurub de extracție pentru șuruburi deteriorate sau rupte și un manșon de centrare pentru utilizarea cu firul Kirschner. Este utilizat de chirurgi ortopezi și traumatologi în sălile de operație ale spitalelor, efectuând reducerea deschisă și fixarea internă (ORIF) a fracturilor de fragmente mici ale antebrațului, claviculei, fibulei, mâinii și piciorului, precum și a fracturilor periarticulare ale încheieturii mâinii, gleznei și cotului care necesită fixare cu plăcuțe de blocare.

Sistem de șuruburi cu blocare de siguranță: Ø3.5mm autofiletante în 24 de lungimi, de la 10mm la 60mm

Inventarul de șuruburi acoperă întreaga gamă de lungimi necesare pentru fixarea de blocare a fragmentelor mici pe toate situsurile anatomice deservite de plăcuțele de blocare de 3.5mm. Lungimile de 10–24mm (PS-102.210 până la .224, câte 2 pentru fiecare × 8 lungimi = 16 șuruburi) vizează osul cortical subțire al radiusului distal, ulnei distale, fibulei și diafizelor metacarpiene/metatarsiene. Lungimile de 26–42mm (PS-102.226 până la .242, câte 3 pentru fiecare × 9 lungimi = 27 șuruburi) acoperă gama intermediară utilizată în traiectoriile șuruburilor de antebraț, claviculă și periarticulare, unde este necesară o fixare mai lungă pe osul medular sau pe cortexul opus. Lungimile de 44–60mm (PS-102.244 până la .260, câte 2 pentru fiecare × 7 lungimi = 14 șuruburi) oferă o adâncime extinsă pentru segmentele corticale groase sau configurațiile de placă punte, unde șurubul trebuie să treacă peste un gol sau o zonă cominută pentru a ajunge la osul intact. Toate șuruburile sunt din oțel inoxidabil, autofiletante și filetate la geometria orificiului de blocare al plăcuței de blocare de siguranță — filetele șurubului se blochează în filetele orificiului plăcuței atunci când sunt strânse complet, creând o structură cu unghi fix care rezistă smulgerii axiale și ieșirii șurubului independent de calitatea osului la interfața placă-os.

Tipuri de plăci: LC-DCP, Placă T, Reconstrucție și Trifoi în design de blocare de siguranță de 3.5mm

Cele patru modele de plăci abordează cerințele anatomice și biomecanice distincte ale fixării fragmentelor mici în diferite locații de fractură. Plăcile de blocare de siguranță LC-DCP 3.5 (PS-147.104 până la .110, 4 până la 10 orificii, câte 1 = 7 plăci) sunt plăci de compresie dinamică drepte cu geometrie de contact limitat pe suprafața orientată spre os, potrivite pentru fracturile diafizare ale antebrațului, fibulei și claviculei unde se dorește compresie axială combinată cu fixare de blocare. Plăcile T de blocare de siguranță 3.5 cu unghi oblic în configurații stânga (PS-142.103L până la .105L, 3/4/5 orificii, câte 1 = 3 plăci) și dreapta (PS-142.103R până la .105R, 3/4/5 orificii, câte 1 = 3 plăci) oferă geometria capului unghiular necesară pentru fixarea periarticulară la radiusul distal, tibia distală sau capul metacarpian, unde un cap de placă transversală trebuie poziționat într-un unghi față de ax. Plăcile de reconstrucție cu blocare de siguranță 3.5 drepte (PS-144.106 până la .110, 6/8/10 orificii, câte 1 = 3 plăci) sunt plăci drepte conturabile, potrivite pentru fracturi periarticulare complexe și placă punte, unde este necesară îndoirea și conturarea plăcii la suprafața osoasă. Plăcile de blocare de siguranță Trifoi 3.5 (PS-146.104 până la .106, 4/5/6 orificii, câte 1 = 3 plăci) au un cap trifoi distal cu trei brațe care oferă traiectorii de șurub multidirecționale în metafiza distală, utilizate clasic la radiusul distal sau fibula distală.

Instrumente: Sistem de cuplare rapidă, burghie, manșoane și șurubelniță cu limitare de cuplu

Mânerul de cuplare rapidă tip T (306.010) asigură acționarea manuală a burghielor și a arborelui șurubelniței folosind un mecanism de cuplare rapidă, permițând interschimbarea rapidă între găurire și inserția șuruburilor fără a schimba uneltele. Axul șurubelniței QC cu vârf de 2,5mm (301.060) se potrivește în adâncitura hexagonală de 2,5mm a șuruburilor cu blocare de siguranță pentru inserție și strângere. Burghiele Ø2,8mm calibrate cu două tăișuri pentru cuplare rapidă (PS-432.001, ×2) pregătesc orificiul pilot pentru șuruburile cu blocare de siguranță Ø3,5mm — diametrul burghiului de 2,8mm lasă suficient perete osos pentru ca filetele șurubului să realizeze fixarea corticală la inserarea unui șurub autofiletant. Manșoanele de burghiu de 2,8mm pentru șuruburile cu blocare de siguranță de 3,5mm (PS-432.005, ×2) protejează țesuturile moi în timpul găuririi și asigură că burghiul rămâne în axa corectă a orificiului plăcii. Șurubelnița cu limitare de cuplu cu vârf de 2,5mm (PS-432.009) controlează cuplul final de așezare a șurubului de blocare — șuruburile de blocare care sunt strânse prea puternic pot deteriora filetele orificiului de blocare al plăcii sau pot fractura capul șurubului, iar mecanismul de limitare a cuplului previne acest lucru prin decuplare la cuplul maxim prestabilit. Burghiele HSS Ø2,5mm (PS-432.017, ×2) asigură diametrul mai mic al orificiului pilot pentru aplicațiile de șuruburi corticale. Șurubul de extracție cu filet stânga conic pentru șuruburi Ø3,5mm (PS-432.021) abordează situația în care un șurub de blocare se deteriorează sau nu poate fi desfăcut cu șurubelnița standard — filetul stânga se prinde în adâncitura șurubului deteriorat și permite îndepărtarea în sens invers acelor de ceasornic. Manșonul de centrare pentru firul Kirschner Ø1,2mm (PS-432.025) permite fixarea temporară a firului Kirschner printr-un orificiu al plăcii pentru a menține placa în poziție înainte de fixarea definitivă a șurubului.

Construcție din oțel inoxidabil și biomecanica plăcilor de blocare

Toate plăcile și șuruburile din set sunt fabricate din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală, oferind rezistența mecanică, rezistența la coroziune și precizia dimensională necesare pentru dispozitivele de fixare ortopedică implantate. Designul Safety Lock creează o construcție cu unghi fix între fiecare șurub și orificiul său de pe placă — filetele capului șurubului se cuplează cu filetele corespondente din orificiul de blocare al plăcii atunci când este strâns, blocând șurubul la un unghi definit față de placă. Acest mecanism cu unghi fix înseamnă că placa acționează ca un fixator intern, nu ca un dispozitiv de compresie: construcția menține reducerea fracturii prin unitatea placă-șurub, în loc să se bazeze pe fricțiunea dintre placă și os, ceea ce o face deosebit de eficientă în osul osteoporotic, fracturile cominutive și fracturile periarticulare aproape de suprafața articulară, unde șuruburile standard non-blocabile nu au o fixare adecvată.

Marca CE, ISO 13485 și Certificarea FDA pentru Achiziționarea Implanturilor pentru Fragmente Mici

Setul de plăci și șuruburi cu blocare de siguranță pentru fragmente mici este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității, care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru implanturi ortopedice și instrumente chirurgicale. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele chirurgicale și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație reglementară verificată pentru achizițiile de implanturi și seturi de instrumente.

Specificațiile produsului

Întrebări frecvente

Pentru ce tipuri de fracturi și locații anatomice este utilizat acest set de plăci de blocare pentru fragmente mici?
Setul de plăci și șuruburi cu blocare de siguranță de 3.5mm este utilizat pentru ORIF (Reducere Deschisă și Fixare Internă) a fracturilor de fragmente mici în multiple locații anatomice. Indicațiile comune pentru membrul superior includ fracturile diafizare și metafizare ale radiusului și ulnei (fracturi de antebraț), fracturile de radius distal care necesită fixare cu placă dreaptă sau în T, fracturile de claviculă și fracturile metacarpiene și falangiene unde este necesară stabilitatea plăcii de blocare. Indicațiile pentru membrul inferior includ fracturile de fibulă rezultate din leziuni ale gleznei, fracturile metatarsienelor și fracturile calcaneului selectate. Selecția tipului de placă din set — LC-DCP pentru diafizar, Placă T pentru periarticular, Reconstrucție pentru fracturi complexe și placă punte, Trifoi pentru metafizar distal — oferă chirurgului ortoped toată gama de geometrii de plăci necesare pentru fixarea fragmentelor mici în toate aceste locații dintr-un singur set de implanturi.

Care este diferența dintre șuruburile Safety Lock (cu blocare) și șuruburile standard de cortex în fixarea fragmentelor mici?
Șuruburile standard de cortex realizează fixarea prin generarea de frecare între placă și suprafața osului pe măsură ce șurubul este strâns — șurubul comprimă placa pe os, iar construcția se bazează pe acea frecare pentru stabilitate. Dacă calitatea osului este slabă sau fractura este aproape de o articulație unde osul este subțire și spongios, șuruburile standard ar putea să nu genereze suficientă prindere pentru a menține reducerea. Șuruburile Safety Lock se angajează în orificiile filetate din capul plăcii și se blochează la un unghi fix, creând o interfață șurub-placă care transmite sarcina prin construcție mecanic, mai degrabă decât prin fricțiunea os-placă. Acest mecanism de blocare cu unghi fix menține fixarea chiar și în osul osteoporotic, permite utilizarea plăcii ca o construcție de punte în fracturile cominutive fără contact direct cu osul și reduce riscul de ieșire a șurubului în timpul vindecării în locațiile periarticulare.

De ce sunt incluse patru modele diferite de plăci în acest set?
Fiecare design de placă servește unei cerințe anatomice sau biomecanice diferite. Placa LC-DCP este o placă dreaptă potrivită pentru fracturile diafizare unde se dorește compresia axială între fragmente. Placa T oblică-unghiulară în orientările stânga și dreapta este proiectată pentru fracturile metafizare periarticulare unde placa necesită un cap transversal înclinat față de ax — versiunile stânga/dreapta acomodează orientările diferite întâlnite pe părți opuse sau segmente diferite ale membrelor. Placa dreaptă de reconstrucție are crestături care îi permit să fie îndoită și conturată intraoperator la suprafețe osoase complexe, potrivită pentru fracturi periarticulare neregulate și placa punte. Placa trifoi are un cap cu trei brațe care oferă multiple traiectorii de șurub în metafiza distală, potrivită pentru fracturile la radiusul distal sau fibula distală unde este necesară o fixare subcondrală multidirecțională.

Care este scopul șurubului de extracție din acest set?
Șurubul de extracție (PS-432.021) are un filet pe stânga (invers) și un vârf conic. Este utilizat atunci când un șurub de blocare de 3.5mm a fost deteriorat – locașul hexagonal de 2.5mm din capul șurubului a fost avariat și șurubelnița standard nu mai poate prinde șurubul pentru a-l scoate. Șurubul de extracție este introdus în locașul hexagonal deteriorat; vârful său conic se prinde în metalul rezidual la aplicarea unei rotații în sens invers acelor de ceasornic. Deoarece filetul pe stânga al șurubului de extracție avansează cu rotația în sens invers acelor de ceasornic, aceeași rotație care scoate un șurub standard pe dreapta împinge simultan extractorul mai adânc în locașul deteriorat, crescând aderența și permițând scoaterea șurubului de blocare deteriorat fără a necesita tehnici de extracție mai distructive.

Ce certificări deține acest set?
Setul de plăcuțe și șuruburi cu blocare de siguranță pentru fragmente mici este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității, care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru implanturi ortopedice și instrumente. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele chirurgicale și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație reglementară verificată.

Pot fi comandate plăci sau șuruburi individuale ca înlocuitoare?
Plăcile individuale, după numărul de referință (seria PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146) și șuruburile individuale, după lungime (seria PS-102, 10–60mm), sunt disponibile de la Peak Surgicals ca articole de înlocuire. Fabricația OEM și configurațiile personalizate de seturi sunt disponibile pentru departamentele de achiziții ale spitalelor și distribuitorii ortopedici care necesită modele specifice de plăci, game extinse de lungimi de șuruburi, alternative de materiale din titan sau ambalaje personalizate. Contactați direct Peak Surgicals pentru prețuri la implanturi de înlocuire, specificații OEM sau aranjamente de achiziții instituționale.