Set complet ORL – Set de diagnostic cu otoscop și oftalmoscop LED, cu mâner și cadru comune

Setul ORL oftalmoscop (PS-40005AA) este un set de instrumente de diagnostic reutilizabile din oțel inoxidabil german, construit în jurul unui cap de oftalmoscop, conceput pentru oftalmoscopia directă – tehnica de examinare utilizată pentru vizualizarea structurilor oculare anterioare și a fundului de ochi, inclusiv a retinei, a discului optic și a vaselor retiniene. Deși este furnizat ca parte a categoriei mai largi de seturi de instrumente ORL, funcția clinică principală a componentei oftalmoscopului este examinarea oculară, utilizată de medicii generaliști, specialiștii ORL și alți clinicieni care efectuează evaluarea oculară ca parte a unei examinări fizice generale, o evaluare a plângerilor vizuale sau oculare, sau o examinare a fundului de ochi relevantă pentru afecțiunile sistemice care produc constatări retiniene. Fabricat ca un instrument reutilizabil de Clasa I din oțel inoxidabil german pentru durabilitate și compatibilitate cu protocoalele standard de reprocesare între examinări. Disponibil în finisaj satinat, mat sau oglindă. Utilizat în clinici, spitale și medii de formare medicală care efectuează examinări oculare de rutină ca parte a evaluării clinice generale sau axate pe ORL. Vândut ca 1 bucată, cu garanție de 1 an și certificare CE, ISO 13485 și FDA.

Oftalmoscopia directă: Tehnica și scopul clinic

Oftalmoscopia directă este tehnica de examinare efectuată cu un oftalmoscop, permițând clinicianului să vizualizeze mediile optice – corneea, cristalinul și vitrosul – și, atunci când aceste medii sunt clare, fundul de ochi: suprafața interioară posterioară a ochiului, cuprinzând retina, vasele de sânge retiniene, discul optic și macula. Tehnica implică poziționarea oftalmoscopului de către examinator aproape de ochiul pacientului și utilizarea sistemului de iluminare și optic al instrumentului pentru a vizualiza fundul de ochi prin pupila pacientului, de obicei fără dilatație pupilară farmacologică pentru o examinare de bază, deși dilatația îmbunătățește câmpul vizual și este utilizată atunci când este necesară o evaluare mai amănunțită a fundului de ochi. Examinatorul evaluează sistematic discul optic pentru culoarea sa, definirea marginii și orice umflătură sau paloare; vasele retiniene pentru calibru, orice semne de scobire arteriovenoasă sau hemoragie; și fundul de ochi și macula pentru orice leziuni, exsudate sau modificări pigmentare. Această examinare oferă vizualizarea directă a singurei părți a sistemului nervos central și a sistemului vascular care poate fi observată direct fără tehnologie de imagistică, făcând examinarea fundului de ochi relevantă nu numai pentru afecțiunile oculare primare, ci și pentru afecțiunile sistemice – inclusiv hipertensiunea arterială, diabetul și presiunea intracraniană crescută – care produc constatări retiniene caracteristice vizibile la oftalmoscopia directă.

Aplicații clinice: Examinare generală, plângeri vizuale și evaluarea bolilor sistemice

Oftalmoscopul este utilizat în mai multe contexte clinice distincte. Ca parte a unei examinări fizice generale de rutină, examinarea fundului de ochi poate fi inclusă pentru a evalua constatările asimptomatice relevante pentru evaluarea generală a sănătății unui pacient, în special la pacienții cu factori de risc pentru afecțiuni cunoscute că produc modificări retiniene. În evaluarea plângerilor vizuale – vedere încețoșată, modificări ale câmpului vizual, durere oculară sau ochi roșu – oftalmoscopul permite examinatorului să evalueze dacă plângerea prezentată are un corelat identificabil al fundului de ochi și să excludă patologia segmentului posterior ca factor contribuitor sau cauzal. La pacienții cu afecțiuni sistemice cunoscute sau suspectate asociate cu constatări retiniene – retinopatie hipertensivă, cu scobitura arteriovenoasă caracteristică, pete de vată și, în cazuri severe, edem papilar; retinopatie diabetică, cu microanevrisme, hemoragii, exsudate și, în stadii avansate, neovascularizare; și edem papilar asociat cu presiunea intracraniană crescută, prezentându-se ca umflătură a discului optic cu margini încețoșate – oftalmoscopia directă oferă o evaluare rapidă, non-invazivă, care poate identifica constatări care justifică investigații suplimentare sau trimitere la specialist. Într-un context clinic ORL, oftalmoscopia poate fi efectuată ca parte a unei examinări mai ample a capului și gâtului, unde constatările oculare sunt relevante pentru diagnosticul diferențial luat în considerare, sau pur și simplu ca parte a capacității de examinare cuprinzătoare pe care o oferă un set de diagnostic orientat ORL, alături de instrumentele de examinare a urechilor, nasului și gâtului.

Construcție din oțel inoxidabil german și reprocesare între examinări

Setul ORL Oftalmoscop este fabricat din oțel inoxidabil german, oferind durabilitatea și rezistența la coroziune adecvate pentru un instrument de diagnostic reutilizabil utilizat în mod repetat într-un număr mare de cazuri clinice. Ca instrument reutilizabil de Clasa I, componenta oftalmoscopului necesită curățare și dezinfecție adecvate între examinările pacienților ca măsură standard de control al infecțiilor – în timp ce oftalmoscopul în sine nu contactează de obicei direct ochiul pacientului în timpul examinării (instrumentul este ținut aproape de ochi, dar nu-l atinge), orice parte a instrumentului pe care o ating mâinile examinatorului și orice componente accesorii de unică folosință sau reutilizabile trebuie curățate conform protocoalelor standard pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile. Carcasa din oțel inoxidabil german suportă protocoalele standard de dezinfecție a suprafețelor adecvate pentru un cadru clinic. Instrumentul este disponibil în finisaj satinat, mat sau oglindă, cu finisajele satinate și mate oferind o suprafață non-reflectorizantă care minimizează reflexiile distractive în timpul lucrului de examinare detaliată.

Relația cu setul complet ORL și instrumentele de diagnostic combinate

Acest set ORL oftalmoscop este strâns legat de setul complet ORL Peak Surgicals, care combină capete de otoscop LED și oftalmoscop LED pe un mâner și un cadru comun pentru examinarea combinată a urechii și a ochiului. Setul ORL oftalmoscop, așa cum indică numele și categorizarea produsului, se concentrează pe componenta oftalmoscopului și aplicația sa la examinarea oculară și a fundului de ochi, în timp ce setul complet ORL este poziționat în jurul fluxului de lucru combinat otoscop-oftalmoscop, comun în practica generală și în mediile ORL unde atât evaluarea urechii, cât și a ochiului sunt efectuate la același pacient. Pentru clinicienii și ofițerii de achiziții care își construiesc un inventar de instrumente de diagnostic, înțelegerea acestei relații ajută la clarificarea cărui produs se adresează ce nevoie de examinare: o practică care are deja capacitate de otoscop și are nevoie în mod specific să adauge sau să înlocuiască capacitatea de examinare oftalmoscopică ar căuta acest produs, în timp ce o practică care echipează o nouă sală de examinare de la zero cu capacitate de examinare atât a urechii, cât și a ochiului într-o singură unitate combinată ar lua în considerare setul complet ORL.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziționarea instrumentelor de diagnostic

Setul ORL Oftalmoscop PS-40005AA este fabricat sub un sistem de management al calității certificat conform ISO 13485, reglementând aprovizionarea cu material din oțel inoxidabil german, fabricarea de precizie a capului oftalmoscopului și a componentelor asociate, finisarea suprafeței și ambalarea. Certificarea CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile de Clasa I distribuite în UE și în teritoriile de reglementare asociate. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru distribuția în Statele Unite, satisfăcând cerințele de reglementare pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile achiziționate de clinici, spitale și distribuitori de instrumente medicale din SUA. Aceste certificări satisfac cerințele de achiziție și de documentație de licitație ale cumpărătorilor instituționali din SUA, India, Pakistan, Vietnam și în cadrul structurilor internaționale de aprovizionare cu instrumente medicale. Certificatele de conformitate și documentația sistemului de management al calității sunt disponibile la cerere. Fabricarea OEM este disponibilă în cadrul aceluiași cadru de fabricație certificat.

Specificațiile produsului

SKU	PS-40005AA
Denumire produs	Ophthalmoscope ENT Set
Preț	$38.50 USD
Tip	Set ORL — Oftalmoscop (oftalmoscopie directă)
Clasificare instrument	Instrument de diagnostic reutilizabil Clasa I
Indicații primare	Oftalmoscopie directă — examinarea fundului de ochi, evaluarea discului optic și a vaselor retiniene, examinarea ochiului anterior
Mediu clinic	Practică generală, clinică ORL, spital, formare medicală
Utilizatori	Medici generaliști, specialiști ORL, clinicieni de îngrijire primară, studenți la medicină
Material	Oțel inoxidabil german
Finisaj suprafață	Satinat / Mat / Oglindă
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilitate	Reutilizabil
Cantitate	1 bucată
Rezistență la rugină	Da
Garanție	1 an
MOQ	1 bucată
Comenzi OEM / personalizate	Disponibile
Ambalare	Cutie de carton
Locul de origine	Pakistan
Marcă	Peak Surgicals
Utilizare principală	Oftalmoscopie directă pentru examinarea fundului de ochi și a ochiului anterior ca parte a evaluării clinice generale sau axate pe ORL
Serviciu post-vânzare	Retur și înlocuire

Întrebări frecvente

Pentru ce se utilizează oftalmoscopia directă și ce poate vedea examinatorul?
Oftalmoscopia directă este tehnica de utilizare a unui oftalmoscop pentru a vizualiza mediile optice și fundul de ochi. Examinatorul poziționează instrumentul aproape de ochiul pacientului și privește prin pupilă pentru a evalua mediile anterioare – corneea, cristalinul și vitrosul – pentru claritate, și fundul de ochi pentru aspectul discului optic, vaselor de sânge retiniene, fundului de ochi și maculei. Această examinare identifică constatări relevante pentru afecțiuni oculare primare, cum ar fi edemul papilar, hemoragiile retiniene sau modificările pigmentare, și, de asemenea, relevă constatări asociate cu afecțiuni sistemice care afectează vascularizația retiniană, inclusiv hipertensiunea arterială și diabetul. Deoarece fundul de ochi este singura parte a sistemului nervos central și a sistemului vascular direct vizibilă fără echipament de imagistică, oftalmoscopia directă oferă informații valoroase clinic atât în evaluările oculare focalizate, cât și în evaluările mai ample ale sănătății sistemice.

Când se efectuează oftalmoscopia ca parte a unei examinări ORL?
Deși oftalmoscopia este fundamental o tehnică de examinare oculară, este inclusă în seturile de instrumente de diagnostic orientate ORL, deoarece practica clinică ORL implică frecvent o evaluare cuprinzătoare a capului și gâtului, unde constatările oculare pot fi relevante pentru diagnosticul diferențial luat în considerare, și deoarece clinicienii ORL, la fel ca medicii generaliști, pot efectua examinarea fundului de ochi ca parte a unei evaluări clinice mai ample. În plus, seturile de diagnostic combinate care includ atât componente de otoscop, cât și de oftalmoscop pe o platformă comună sunt practice pentru orice mediu clinic care efectuează atât examinarea urechii, cât și a ochiului în timpul întâlnirilor cu pacientul, indiferent de specializarea primară a clinicianului. Categorizarea „Set ORL” pentru acest produs reflectă includerea sa într-o familie de produse de instrumente de diagnostic alături de instrumentele de examinare a urechii, nasului și gâtului, în timp ce componenta oftalmoscopului în sine îndeplinește aceeași funcție fundamentală de examinare oculară, indiferent de categoria mai largă de instrumente sub care este grupată.

Cum se relaționează acest produs cu Setul Complet ORL disponibil, de asemenea, de la Peak Surgicals?
Setul Complet ORL combină capete de otoscop LED și oftalmoscop LED pe un mâner și un cadru comun, oferind atât capacitate de examinare a urechii, cât și a ochiului într-un singur produs combinat. Acest set ORL oftalmoscop se concentrează în mod specific pe componenta oftalmoscopului. Pentru o practică sau un clinician care decide între aceste produse: dacă este nevoie de capacitate de examinare combinată a urechii și a ochiului – de exemplu, echiparea de la zero a unei noi săli de examinare de practică generală – configurația combinată otoscop-oftalmoscop a Setului Complet ORL abordează ambele nevoi într-un singur produs. Dacă este nevoie specific de capacitate de examinare oftalmoscopică – de exemplu, o practică care are deja instrumentar otoscopic și are nevoie să adauge sau să înlocuiască capacitatea oftalmoscopică – acest set ORL oftalmoscop abordează acea nevoie specifică. Ambele produse îndeplinesc funcții oftalmoscopice suprapuse, diferența cheie fiind dacă capacitatea otoscopică este inclusă împreună cu componenta oftalmoscopului.

Ce protocol de curățare și întreținere este recomandat pentru acest instrument?
Carcasa din oțel inoxidabil german a oftalmoscopului trebuie curățată cu dezinfectanți de suprafață standard, adecvați pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile, între examinările pacienților. Deși capul oftalmoscopului în sine este ținut aproape de ochiul pacientului, dar nu îl contactează de obicei în timpul examinării, orice suprafețe ale mânerului sau ale carcasei atinse de mâinile examinatorului trebuie curățate conform protocoalelor standard de control al infecțiilor pentru instrumentele de diagnostic portabile reutilizabile. Instrumentul trebuie inspectat periodic pentru orice deteriorare a componentelor optice sau a carcasei care ar putea afecta calitatea examinării sau ar putea crea suprafețe dificil de curățat eficient. Contactele bateriei sau ale sursei de alimentare, dacă sunt aplicabile sistemului specific de iluminare utilizat, trebuie menținute curate pentru a asigura o funcționare fiabilă.

Ce certificări deține acest instrument și sunt disponibile comenzi în vrac sau OEM?
Setul ORL Oftalmoscop PS-40005AA este fabricat sub un sistem de management al calității certificat ISO 13485, acoperind achiziția materialului din oțel inoxidabil german, fabricarea de precizie a capului oftalmoscopului și a componentelor asociate, și ambalarea. Certificarea CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile de Clasa I. Documentația de conformitate FDA susține distribuția în Statele Unite. Certificatele de conformitate sunt disponibile la cerere pentru achiziții și documentația de licitație. Comenzile în vrac sunt acceptate cu un minim de 1 bucată, cu prețuri de volum disponibile pentru clinici, spitale, instituții de formare medicală și distribuitori de instrumente medicale. Fabricarea OEM pentru branduri private este disponibilă în cadrul aceluiași cadru certificat ISO 13485. Transportul gratuit se aplică comenzilor de 99 USD sau mai mult.