Set complet ORL – Set de diagnosticare Otoscop și Oftalmoscop cu LED, cu mâner și ramă comune (PS-10000AAAA)

Setul complet ORL (PS-10000AAAA) este un set de instrumente de diagnosticare combinat, care include componentele capului de otoscop și oftalmoscop cu LED, montate pe un sistem comun de mâner și cadru, conceput pentru examinarea de rutină a urechii și a ochiului în practica generală, clinicile ORL și setările de instruire medicală. Atât capul de otoscop, cât și cel de oftalmoscop utilizează iluminare cu LED pentru a oferi o lumină puternică și consistentă pentru vizualizarea în interiorul canalului auditiv și a timpanului (otoscop) și a structurilor anterioare ale ochiului și a fundului de ochi (oftalmoscop), abordând limitarea surselor de lumină de diagnostic mai vechi, cu halogen sau incandescente, care produc o iluminare mai slabă, cu tonuri mai calde și necesită înlocuirea mai frecventă a becurilor. Setul este livrat cu un cadru care găzduiește și organizează ambele capete de diagnostic, împreună cu mânerul comun, permițând medicului să alterneze între examinarea cu otoscop și cea cu oftalmoscop în timpul unei singure întâlniri cu pacientul, fără a fi nevoie de două instrumente separate stocate și recuperate independent. Disponibil în construcție din oțel inoxidabil (garanție de 6 luni pentru această componentă) și componente de iluminare cu fibră optică (garanție de 1 an), reflectând diferitele termene de garanție ale materialelor și componentelor aplicabile carcasei mecanice versus elementelor optice de iluminare. Utilizat de medicii generaliști, specialiștii ORL, studenții la medicină și medicii de asistență primară în clinici, spitale și medii de instruire medicală care efectuează examinări de rutină ale urechii, nasului, gâtului și examinări oftalmologice de bază. Furnizat complet cu cadru.

Examinare combinată cu otoscop și oftalmoscop: Flux de lucru clinic

Combinația capetelor de otoscop și oftalmoscop pe un sistem comun de mâner și cadru reflectă realitatea clinică conform căreia examinarea urechii și a ochiului este adesea efectuată succesiv în timpul aceleiași consultații, în special în practica generală și în setările de asistență primară, unde un singur medic efectuează o examinare țintită care abordează multiple acuze sau ca parte a unui control medical de rutină. Componenta otoscop este utilizată pentru a examina canalul auditiv extern și timpanul — evaluând impacția de cerumen, corpurile străine, semnele de otită externă, cum ar fi inflamația canalului sau secrețiile, și aspectul timpanului pentru semne de otită medie, inclusiv eritem, bombare, retracție sau perforație. Componenta oftalmoscop este utilizată pentru a examina structurile anterioare ale ochiului și, cu tehnica oftalmoscopiei directe, fundul de ochi — retina, discul optic și vascularizația retiniană — oferind informații relevante pentru evaluarea acuzele vizuale, evaluarea prezentărilor de ochi roșu și, în unele contexte clinice, evaluarea modificărilor fundului de ochi asociate cu afecțiuni sistemice, cum ar fi hipertensiunea și diabetul, care se manifestă cu modificări vasculare retiniene. Prin găzduirea ambelor capete de diagnostic pe un mâner și un cadru comun, setul permite medicului să alterneze eficient între aceste două examinări, schimbând capul de diagnostic atașat la mânerul comun pe măsură ce examinarea progresează de la evaluarea urechii la cea a ochiului sau viceversa, fără a gestiona două sisteme de instrumente complet separate, cu posibile designuri diferite ale mânerelor, sisteme de baterii sau cerințe de încărcare.

Iluminare LED: Vizualizare cu otoscop și oftalmoscop

Ambele capete de otoscop și oftalmoscop din acest set utilizează iluminare LED, ceea ce oferă mai multe avantaje practice față de sursele de lumină de diagnostic incandescente sau cu halogen mai vechi pentru sarcinile de examinare pe care aceste instrumente le îndeplinesc. Sursele de lumină LED produc o lumină mai puternică, mai albă, care reprezintă mai precis culoarea reală a țesutului examinat — o considerație importantă în otoscopie, unde culoarea și translucența timpanului sunt caracteristici diagnostice cheie, și în oftalmoscopie, unde culoarea discului optic și aspectul vaselor retiniene și al oricăror hemoragii sau exsudate sunt evaluate în raport cu colorația normală așteptată. Sursele LED generează, de asemenea, substanțial mai puțină căldură decât becurile incandescente, ceea ce este relevant pentru oftalmoscopie, unde lumina este direcționată în ochi pentru perioade susținute în timpul examinării fundului de ochi, și au o durată de viață operațională mult mai lungă decât becurile incandescente, reducând frecvența înlocuirii becurilor pe care o necesită instrumentele de diagnostic incandescente. Pentru otoscopie, iluminarea adecvată a canalului auditiv și a timpanului este esențială pentru vizualizarea reperelor membranei — reflexul luminos, pars tensa și pars flaccida și poziția maleusului — și pentru distingerea aspectului normal al timpanului de eritem, bombare sau nivelurile de lichid asociate cu patologia urechii medii. Pentru oftalmoscopie, iluminarea adecvată este la fel de esențială pentru vizualizarea fundului de ochi, unde examinatorul trebuie să distingă colorația normală și marginile discului optic de paloare, umflare sau margini estompate și să evalueze fundul retinian și vascularizația pentru orice anomalii.

Sistem cadru și mâner: Componente comune pentru capetele de diagnostic

Cadrul furnizat cu acest set găzduiește atât capetele de otoscop, cât și cele de oftalmoscop, împreună cu componenta mânerului comun, oferind o depozitare organizată care menține ambele capete de diagnostic ușor accesibile și protejate între utilizări. Designul mânerului comun – tipic pentru seturile de diagnosticare combinate otoscop/oftalmoscop – permite atașarea oricărui cap de diagnostic la același mâner, mânerul oferind aderență, conexiunea la sursa de alimentare (pentru sistemele LED alimentate cu baterii sau reîncărcabile) și controlul de activare pentru iluminarea LED. Această abordare cu mâner comun este configurația standard pentru seturile de diagnosticare combinate, deoarece reduce numărul total de componente pe care clinicianul trebuie să le gestioneze și, deoarece mânerul – de obicei cea mai substanțială și durabilă componentă a setului – nu trebuie duplicat pentru ambele tipuri de capete de diagnostic. Cadrul în sine oferă o poziție de depozitare definită pentru ambele capete și mâner atunci când nu sunt utilizate, susținând o configurare organizată a camerei de examinare, unde setul combinat este ușor disponibil pentru următoarea întâlnire cu pacientul.

Construcție din oțel inoxidabil și fibră optică: Considerații privind garanția materialelor

Acest set este construit utilizând două categorii distincte de materiale cu termene de garanție diferite corespunzătoare: componente din oțel inoxidabil, acoperite de o garanție de 6 luni, și componente de iluminare cu fibră optică, acoperite de o garanție de 1 an. Această distincție reflectă modurile de defectare și caracteristicile de durată de viață așteptată diferite ale acestor două categorii de componente — componentele structurale și carcasa din oțel inoxidabil sunt supuse uzurii mecanice de la manipulare și solicitărilor structurale ale utilizării clinice regulate, în timp ce componentele de iluminare cu fibră optică se referă la elementele de transmisie a luminii ale sistemului de iluminare cu LED, care au caracteristici de durabilitate diferite în condițiile electrice și termice ale funcționării LED-ului. Cumpărătorii ar trebui să fie conștienți că termenii de garanție pentru acest set diferă în funcție de categoria componentelor, mai degrabă decât să aplice o singură perioadă de garanție uniformă pentru întregul set — un detaliu relevant pentru documentația de achiziție și pentru orice cereri de garanție care pot apărea, unde componenta specifică afectată determină termenul de garanție aplicabil.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziția de instrumente de diagnostic

Setul complet ORL PS-10000AAAA este fabricat în conformitate cu un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care reglementează aprovizionarea cu materiale atât pentru componentele din oțel inoxidabil, cât și pentru cele din fibră optică, asamblarea capetelor de otoscop și oftalmoscop și a sistemului de mâner și cadru comun, integrarea sistemului de iluminare LED și ambalarea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru seturile de instrumente de diagnostic reutilizabile distribuite în UE și în teritoriile reglementate asociate. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru distribuția în Statele Unite, satisfăcând cerințele de reglementare pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile achiziționate de clinici, spitale și distribuitori de instrumente medicale din SUA. Aceste certificări satisfac cerințele de documentare pentru achiziții și licitații ale cumpărătorilor instituționali din SUA, India, Pakistan, Vietnam și din cadrul rețelelor internaționale de aprovizionare cu instrumente medicale. Certificatele de conformitate și documentația sistemului de management al calității sunt disponibile la cerere. Producția OEM este disponibilă în cadrul aceluiași cadru de fabricație certificat.

Specificațiile Produsului

SKU	PS-10000AAAA
Nume produs	Set complet ORL
Preț	38.50 USD
Conținut set	Cap otoscop LED, cap oftalmoscop LED, mâner comun, cadru
Iluminare	LED — ambele capete de otoscop și oftalmoscop
Clasificarea instrumentului	Set de instrumente de diagnosticare
Indicații primare	Examinarea otoscopică a canalului auditiv și a timpanului; examinarea oftalmoscopică a ochiului anterior și a fundului de ochi
Mediu clinic	Practică generală, clinică ORL, asistență primară, formare medicală
Utilizatori	Medici generaliști, specialiști ORL, studenți la medicină, medici de asistență primară
Material — Cadru/Carcasă	Oțel inoxidabil (garanție 6 luni pentru această componentă)
Material — Sistem de iluminare	Fibră optică (garanție 1 an pentru această componentă)
Finisaj suprafață	Satinat / Mat / Oglindă
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilitate	Reutilizabil
Cantitate	1 set
Rezistență la rugină	Da
Garanție	6 luni (componente din oțel inoxidabil) / 1 an (componente din fibră optică)
MOQ	1 set
Comenzi OEM / Personalizate	Disponibile
Ambalare	Cutie de carton
Locul de origine	Pakistan
Marcă	Peak Surgicals
Utilizare primară	Set de diagnostic combinat cu otoscop și oftalmoscop LED cu mâner și cadru comun pentru examinarea de rutină a urechii și a ochiului
Serviciu post-vânzare	Returnare și înlocuire

Întrebări Frecvente

Ce include setul complet ORL și cum funcționează componentele otoscopului și oftalmoscopului împreună?
Acest set include un cap de otoscop cu LED, un cap de oftalmoscop cu LED, un mâner comun și un cadru care găzduiește ambele capete de diagnostic împreună. Capul de otoscop este utilizat pentru examinarea canalului auditiv extern și a timpanului, în timp ce capul de oftalmoscop este utilizat pentru examinarea structurilor anterioare ale ochiului și, cu tehnica oftalmoscopiei directe, a retinei și a discului optic. Ambele capete se atașează la același mâner, care asigură aderența, conexiunea la alimentare și controlul de activare a LED-ului — ceea ce înseamnă că medicul folosește un singur mâner pentru ambele tipuri de examinare, schimbând capul atașat pe măsură ce examinarea trece de la evaluarea urechii la cea a ochiului. Acest design cu mâner comun este configurația standard pentru seturile de diagnostic combinate, reducând numărul de componente separate pe care medicul trebuie să le gestioneze în timpul unei examinări de rutină care acoperă atât evaluarea urechii, cât și a ochiului, obișnuită în consultațiile de practică generală care abordează multiple acuze.

De ce este importantă iluminarea LED în special pentru otoscopie și oftalmoscopie?
Iluminarea cu LED oferă o lumină puternică, albă, care reproduce cu exactitate culoarea reală a țesutului examinat — o considerație semnificativă atât pentru otoscopie, cât și pentru oftalmoscopie, unde evaluările culorii și translucenței sunt esențiale pentru examinare. În otoscopie, culoarea și translucența timpanului, precum și vizibilitatea reperelor, cum ar fi reflexul luminos și poziția maleusului, depind de o iluminare adecvată, cu o redare precisă a culorilor, pentru a distinge aspectul normal de semnele de patologie a urechii medii, cum ar fi eritemul sau nivelurile de lichid. În oftalmoscopie, examinarea fundului de ochi necesită o iluminare suficient de puternică pentru a vizualiza discul optic, vasele retiniene și fundul retinian, cu o precizie a culorilor importantă pentru a distinge colorația normală de paloare, hemoragie sau exsudate. Sursele LED produc, de asemenea, substanțial mai puțină căldură decât becurile incandescente mai vechi — relevant în oftalmoscopie, unde lumina este direcționată în ochi pentru perioade susținute — și au o durată de viață operațională mult mai lungă, reducând frecvența înlocuirii becurilor în comparație cu instrumentele de diagnostic incandescente.

Care este structura garanției pentru acest set și de ce diferă în funcție de componentă?
Acest set are două termene de garanție aplicabile diferitelor categorii de componente: componentele din oțel inoxidabil beneficiază de o garanție de 6 luni, în timp ce componentele de iluminare cu fibră optică beneficiază de o garanție de 1 an. Aceasta reflectă faptul că carcasa și componentele cadrului din oțel inoxidabil și sistemul de iluminare cu fibră optică au caracteristici de durată de viață și moduri de defectare așteptate diferite — componentele din oțel inoxidabil sunt supuse uzurii mecanice prin manipulare regulată, în timp ce componentele cu fibră optică se referă la elementele de transmisie a luminii ale sistemului de iluminare LED. Cumpărătorii și ofițerii de achiziții ar trebui să ia în considerare această structură de garanție duală la procesarea cererilor de garanție, deoarece perioada de garanție aplicabilă depinde de categoria de componentă afectată de problema reclamată.

Ce protocol de curățare și întreținere este recomandat pentru acest set?
Carcasa și componentele cadrului din oțel inoxidabil ale acestui set trebuie curățate cu dezinfectanți de suprafață standard, adecvați pentru instrumentele de diagnostic reutilizabile, între examinări ale pacienților, cu o atenție deosebită oricărei părți a capului otoscopului care intră în contact cu specule de unică folosință sau care se apropie de canalul auditiv în timpul examinării. Componentele de iluminare cu LED trebuie manipulate conform ghidului producătorului pentru sursa de alimentare specifică — baterie sau reîncărcabilă — utilizată în mâner, cu atenție la curățenia contactelor bateriei pentru a menține o funcționare fiabilă a LED-ului. Cadrul trebuie utilizat pentru a depozita ambele capete de diagnostic și mânerul atunci când nu sunt utilizate, atât pentru a proteja componentele de deteriorare, cât și pentru a menține o organizare a camerei de examinare.

Ce certificări deține acest set și sunt disponibile comenzi în vrac sau OEM?
Setul complet ORL PS-10000AAAA este fabricat în cadrul unui sistem de management al calității certificat ISO 13485, care acoperă aprovizionarea cu materiale atât pentru componentele din oțel inoxidabil, cât și pentru cele din fibră optică, asamblarea capetelor de otoscop și oftalmoscop, sistemul de mâner și cadru comun și integrarea iluminării LED. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru seturile de instrumente de diagnostic reutilizabile. Documentația de conformitate FDA susține distribuția în Statele Unite. Certificatele de conformitate sunt disponibile la cerere pentru documentația de achiziție și licitație. Comenzile în vrac sunt acceptate cu un minim de 1 set, cu prețuri de volum disponibile pentru clinici, spitale, instituții de formare medicală și distribuitori de instrumente medicale. Producția OEM pentru branding privat este disponibilă în cadrul aceluiași cadru certificat ISO 13485. Transportul gratuit se aplică comenzilor de 99 USD sau mai mult.