Mini Otoscop Culoare Maro – Otoscop de Buzunar cu Fibră Optică, LED și Lentilă de Mărire Convexă

Mini Otoscopul Culoare Maro de la Peak Surgicals (SKU: PS-MO-002) este un otoscop de buzunar cu fibră optică într-un corp din plastic maro/burgund, cu o lungime totală de 6,5 inci (16,5 cm), echipat cu o sursă de lumină LED direcționată printr-o tijă de fibră optică către vârful speculului, o lentilă convexă de mărire pentru vizualizarea mărită a canalului auditiv și a timpanului, și 10 specule de unică folosință sau reutilizabile în două mărimi pentru examinarea canalului auditiv extern la adulți și copii. Construcția cu fibră optică transmite iluminarea LED de la mâner la vârful de examinare cu o pierdere minimă de lumină, oferind o iluminare luminoasă și uniformă la deschiderea speculului pentru o vizualizare clară a pereților canalului auditiv extern, a timpanului și a reflexului luminos chiar și în adâncimea restrânsă a meatului extern. Forma compactă de 6,5" și corpul din plastic fac ca Mini Otoscopul Culoare Maro să fie potrivit pentru cabinetele de examinare din practica generală, cabinetele de consultații din clinicile ambulatorii, centrele de sănătate comunitară, clinicile pediatrice și examinarea la pat în spitale, unde un otoscop compact și ușor, care poate fi transportat într-un buzunar de halat, este preferat în locul unui otoscop clinic de dimensiuni mari, montat pe un perete. Bateria nu este inclusă în expediție din cauza restricțiilor internaționale de transport pentru baterii — este necesară o baterie standard AA sau AAA (confirmați dimensiunea cu Peak Surgicals) înainte de utilizare. Este utilizat de medici generaliști, pediatri, medici de urgență, asistenți medicali și studenți la medicină pentru examinarea de rutină a canalului auditiv și a timpanului în ambulatoriu, comunitate și la pat.

Iluminare cu fibră optică și lentilă de mărire convexă pentru vizualizarea membranei timpanice

Mini Otoscopul Culoare Maro utilizează un sistem de livrare a luminii cu fibră optică, în care sursa de lumină LED din corpul mânerului este transmisă printr-un fascicul de fibre optice de-a lungul tijei instrumentului până la orificiul de iluminare de la vârful speculului, în loc să poziționeze sursa de lumină direct la capul instrumentului. Această cale de transmisie cu fibră optică produce un punct de lumină mai uniform și mai concentrat la timpan decât un bec proximal sau un LED poziționat în spatele lentilei de mărire, reducând umbra aruncată de marginea speculului la periferia câmpului vizual al timpanului — umbra de la o sursă de lumină proximală la marginea exterioară a speculului este cea mai frecventă cauză a vizualizării incomplete a timpanului în otoscoapele standard, unde cadranul superoposterior al timpanului din spatele umbrei marginii este locația buzunarului de retracție posterior asociat cu formarea precoce a colesteatomului. Lentila de mărire convexă poziționată între ochiul examinatorului și specul oferă o mărire de 2–4 ori a canalului auditiv și a timpanului, mărind zona vizualizată a timpanului pentru a revela reflexul luminos, procesul lateral și mânerul maleusului, translucența pars tensa și reperele vasculare utilizate pentru a identifica otita medie acută, otita medie cu efuziune, retracția și perforația timpanului. Iluminarea combinată cu fibră optică și mărirea lentilei convexe ale Mini Otoscopului Culoare Maro oferă o vizualizare a timpanului de calitate diagnostică în forma compactă a corpului de plastic a unui instrument de buzunar.

10 Specule în două mărimi: examinarea canalului auditiv la adulți și copii

Cele 10 specule furnizate cu Mini Otoscopul Culoare Maro sunt oferite în două mărimi, corespunzătoare diametrelor meatului auditiv extern la adulți și copii. Diametrul mai mare al speculului este utilizat pentru examinarea adulților, unde meatul extern are, de obicei, un diametru de 6-8 mm la intrare — un specul prea mic pentru meat nu reușește să etanșeze canalul pentru otoscopia pneumatică, dacă se încearcă, iar orificiul său mai mic restricționează câmpul vizual al timpanului. Diametrul mai mic al speculului este utilizat pentru sugari și copii mici, unde meatul extern are un diametru de 4-5 mm, iar canalul este mai scurt și mai orizontal, necesitând tragerea pavilionului înapoi și în jos (mai degrabă decât înapoi și în sus, ca la adulți) pentru a îndrepta axa pentru introducerea speculului. Faptul că setul include ambele mărimi de specule permite ca același Mini Otoscop Culoare Maro să acopere întreaga gamă de vârstă, de la sugari la adulți, fără a necesita un set separat de specule pediatrice. Speculele se atașează la portul speculului de la capătul distal al capului instrumentului; mecanismul lor specific de atașare (prin împingere sau prin răsucire) determină compatibilitatea cu speculele de înlocuire — confirmați tipul de atașare cu Peak Surgicals la comandarea pachetelor de înlocuire.

Corp compact din plastic, culoare maro și format de buzunar

Mini Otoscopul Maro este construit cu un corp din plastic, spre deosebire de corpul metalic al otoscoapelor de diagnosticare din oțel inoxidabil — construcția din plastic este factorul principal care permite o lungime totală compactă de 6,5" (16,5 cm) și o greutate redusă, care fac acest instrument potrivit pentru a fi transportat în buzunarul halatului între cabinetele de examinare în practica generală, sănătatea comunitară și în secțiile de spital. Culoarea maro/burgund a corpului din plastic asigură o identificare vizuală ușoară într-o tavă de instrumente clinice sau în buzunar, unde sunt depozitate împreună mai multe instrumente de diferite tipuri. Lungimea totală de 6,5" este mai scurtă decât otoscoapele standard de dimensiuni complete (de obicei 7-8 inci cu mâner) și semnificativ mai scurtă decât sistemele de mâner reîncărcabile tip Welch Allyn utilizate pe stațiile montate pe perete — lungimea redusă este un avantaj în examinarea copiilor mici, unde distanța scurtă de la pavilionul urechii la ochiul examinatorului în poziția de examinare a copilului înseamnă că un mâner de dimensiuni complete ar necesita ca mâna examinatorului să fie poziționată foarte aproape de capul copilului, limitând distanța vizuală de lucru. Corpul din plastic este curățat prin ștergere de suprafață cu o șervețel antiseptic de unică folosință între pacienți; nu este compatibil cu autoclavarea și nu este proiectat pentru curățare prin imersie.

Marca CE, ISO 13485 și certificare FDA

Mini Otoscopul Culoare Maro este fabricat conform standardelor de calitate cu Marcajul CE, ISO 13485 și conformitate FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul designului, calificarea componentelor LED și fibră optică, specificația optică a lentilelor și consistența fabricației pentru instrumentele de diagnostic active. Marcajul CE confirmă conformitatea cu cerințele MDR UE pentru dispozitivele medicale active neimplantabile — Mini Otoscopul conține o sursă de lumină LED integrată și este clasificat ca dispozitiv activ. Conformitatea FDA sprijină achizițiile pentru cabinetele medicale generale, clinicile ambulatorii, departamentele de pediatrie și facilitățile de sănătate comunitară din SUA. Instrumentul este clasificat ca dispozitiv medical de Clasa I.

Specificațiile produsului

SKU	PS-MO-002
Nume produs	Mini Otoscop Culoare Maro
Preț	13,20 USD
Dimensiune	6,5" (16,5cm) lungime totală
Culoare	Maro / Burgund
Material corp	Plastic cu ax din fibră optică
Iluminare	LED prin transmisie cu fibră optică
Lentilă	Lentilă convexă de mărire
Specule	10 specule în 2 mărimi (adult + pediatric)
Baterie	Nu este inclusă (restricție de expediere) — necesară înainte de utilizare
Categorie instrument	ORL — Otoscop de buzunar / mini
Procedură	Examinarea canalului auditiv și a timpanului
Medii clinice	Practică generală, clinică ambulatorie, clinică pediatrică, sănătate comunitară, examinare la pat
Clasificare instrument	Clasa I
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 an
MOQ	1 bucată
Comenzi OEM / personalizate	Disponibile
Serviciu post-vânzare	Returnare și înlocuire

Întrebări frecvente

De ce nu este inclusă bateria cu Mini Otoscopul Culoare Maro?
Bateriile — inclusiv bateriile AA, AAA și C utilizate în instrumentele de diagnostic — sunt clasificate ca mărfuri periculoase conform reglementărilor internaționale de transport aerian de marfă și curierat (IATA DGR), deoarece bateriile cu litiu și anumite baterii alcaline prezintă risc de incendiu și scurtcircuit în compartimentele de marfă. Peak Surgicals expediază instrumente în întreaga lume prin DHL și FedEx, iar acești transportatori aplică restricțiile IATA privind mărfurile periculoase tuturor expedierilor de baterii, ceea ce înseamnă că bateriile standard AA, AAA și C nu pot fi expediate în același pachet cu instrumentul. Mini Otoscopul Culoare Maro este furnizat fără baterie pentru a respecta aceste reglementări internaționale de expediere. O baterie standard de dimensiunea corectă pentru acest instrument — confirmați tipul specific de baterie cu Peak Surgicals înainte de a comanda — este disponibilă de la orice farmacie, supermarket sau furnizor de hardware din întreaga lume și ar trebui procurată local înainte ca instrumentul să fie pus în uz.

Cum diferă Mini Otoscopul Culoare Maro de Setul Complet ORL (PS-10000AAAA) disponibil tot de la Peak Surgicals?
Setul Complet ORL (PS-10000AAAA, 38,50 USD) este un set de diagnostic combinat otoscop și oftalmoscop, cu capacitate atât de examinare a canalului auditiv, cât și de fundoscopie directă, într-o configurație din oțel inoxidabil sau cu fibră optică, cu un mâner comun, conceput pentru cabinetele clinice din spitale, clinici ambulatorii și practica generală. Mini Otoscopul Culoare Maro (PS-MO-002, 13,20 USD) este un otoscop de buzunar cu o singură funcție, destinat exclusiv examinării canalului auditiv și a timpanului, într-un corp compact din plastic, cu o lungime totală de 6,5" — prioritatea sa de design este portabilitatea și costul redus, mai degrabă decât capacitatea de diagnosticare combinată și construcția de nivel instituțional a Setului Complet ORL. Mini Otoscopul este alegerea potrivită pentru a fi transportat în buzunarul halatului între cabinetele de examinare, în centrele de sănătate comunitară, pentru uzul studenților și pentru examinarea la pat în spitale, unde setul complet de diagnostic combinat ar fi inutil de voluminos. Setul Complet ORL este alegerea potrivită pentru un instrument fix de examinare, care acoperă atât evaluarea urechii, cât și a ochiului într-un singur instrument.

Ce afecțiuni pot fi diagnosticate cu Mini Otoscopul Culoare Maro?
Iluminarea LED cu fibră optică și lentila convexă de mărire ale Mini Otoscopului Culoare Maro oferă vizualizarea timpanului necesară pentru a diagnostica cele mai comune afecțiuni ale urechii în ambulatoriu și în practica generală. Otita medie acută este identificată printr-un timpan roșu, bombat, opac, cu pierderea reflexului luminos normal și a reperelor vizibile ale mânerului maleusului — timpanul este împins spre exterior de presiunea lichidului purulent din urechea medie. Otita medie cu efuziune (ureche lipicioasă) este identificată printr-un timpan retractat sau de culoare ambră, cu mobilitate redusă și un nivel vizibil de lichid sau o interfață aer-lichid în spatele timpanului. Perforația timpanului este vizibilă ca un defect în suprafața timpanului, care poate avea margini neregulate și poate prezenta secreții în canal. Otita externă este identificată printr-un canal eritematos, edematos, plin de detritusuri, cu un timpan normal sau parțial obturat. Impactarea cerumenului este vizibilă direct ca un dop de ceară care blochează canalul și obturează timpanul — aceasta este cea mai comună cauză de prezentare la medicul de familie cu pierdere de auz și disconfort auricular, iar Mini Otoscopul este instrumentul standard utilizat pentru a confirma impactarea înainte de trimiterea pentru irigare sau microaspirație.

Speculele sunt refolosibile sau de unică folosință?
Cele 10 specule furnizate cu Mini Otoscopul Culoare Maro pot fi utilizate ca instrumente reutilizabile — sunt curățate și dezinfectate între pacienți prin ștergere cu un șervețel antiseptic sau prin înmuiere într-o soluție de dezinfectare compatibilă cu materialul speculului. Speculul intră în canalul auditiv extern și contactează pielea peretelui canalului, ceea ce îl plasează în categoria unui instrument semi-critic care necesită cel puțin dezinfecție de nivel înalt între pacienți, conform ghidurilor standard de control al infecțiilor, spre deosebire de dezinfecția de nivel scăzut aplicată suprafețelor fără contact. Pentru utilizare unică sau clinici cu volum mare, unde timpul de reprocesare între pacienți este limitat, pachete de specule de unică folosință compatibile cu diametrul portului speculului Mini Otoscopului pot fi procurate de la distribuitorii de materiale medicale — confirmați diametrul și tipul de prindere a speculului cu Peak Surgicals pentru a asigura compatibilitatea înainte de a achiziționa pachete de înlocuire.

Ce certificări are acest instrument?
Mini Otoscopul Culoare Maro deține certificarea CE Mark, ISO 13485 și conformitate FDA. CE Mark confirmă conformitatea cu cerințele MDR ale UE pentru dispozitivele medicale active neimplantabile — instrumentul conține o sursă de lumină LED și este clasificat ca dispozitiv activ. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals menține un sistem de management al calității care acoperă calificarea sursei LED, specificațiile fasciculului de fibră optică, performanța optică a lentilelor și consistența fabricației. Conformitatea FDA sprijină achizițiile pentru cabinetele medicale generale, clinicile ambulatorii, centrele de sănătate comunitare și instituțiile de pregătire medicală din SUA. Clasificarea de Clasa I și documentația CE, ISO 13485 și FDA satisfac cerințele de calificare ale furnizorilor pentru departamentele de achiziții pentru această categorie de instrumente de diagnosticare.