Set de instrumente "Mesh Cage" – Instrumentar pentru reconstrucția corpului vertebral cu mesh cage din titan

Setul de Instrumente pentru Plasa Cage de la Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) este un set de instrumente de 12 piese din oțel inoxidabil pentru plasa cage din titan, conceput pentru întregul flux de lucru intraoperator al plasării plasei cage din titan pentru reconstrucția corpului vertebral după corpectomie cervicală, toracică sau lombară anterioară sau posterioară — acoperind selecția diametrului și lungimii cage-ului cu trei Măsurători de Implant (10–12 mm, 16–18 mm și 22–25 mm), tăierea plasei cage la înălțimea corectă cu un Tăietor de Cage, introducerea și poziționarea cage-ului cu o Pensă de Fixare a Cage-ului, Împingător Drept și Împingător Curat, compactarea grefei osoase în plasa cage cu trei instrumente de Presiune (6 mm, 12 mm și 18 mm) și un Osteotrib, și susținerea și orientarea cage-ului cu un Suport de Cage, toate într-o Cutie de Aluminiu. Este utilizat de chirurgii spinali și neurochirurgii care efectuează reconstrucția corpului vertebral cu plasa cage din titan după corpectomie cervicală, toracică și lombară pentru decompresia măduvei spinării sau a rădăcinii nervoase la pacienții cu tumori ale corpului vertebral, metastaze, infecții (osteomielită/discita), fracturi tasare cu insuficiență a coloanei anterioare și mielopatie spondilotică cervicală multinivel care necesită corpectomie.

Plasele Cage din Titan în Reconstrucția Corpului Vertebral: Indicații și Design

O plasă cage din titan (TMC) este un implant cilindric sau rectangular fabricat din plasă de titan — o foaie de titan perforată formată într-un tub — care este umplută cu os autolog, alogrefă sau substitut osos și plasată în defectul creat de o corpectomie pentru a reconstrui coloana vertebrală anterioară sau medie. Designul plasei permite conținerea grefei osoase în interiorul cage-ului, permițând în același timp contactul direct între grefă și platourile vertebrale decorticate de deasupra și de dedesubt, oferind mediul osteoconductiv necesar pentru fuziunea cage-platou vertebral. Plasele cage din titan sunt ajustabile intraoperator — sunt furnizate în înălțimi cilindrice standard pe care chirurgul le taie la înălțimea precisă necesară pentru a umple defectul specific de corpectomie, folosind Tăietorul de Cage, adaptându-se la înălțimea individuală a corpului vertebral a pacientului, așa cum este confirmat de fluoroscopia intraoperatorie. Această ajustabilitate intraoperatorie contrastează cu plasele intervertebrale PEEK, care sunt fabricate în înălțimi discrete fixe și selectate prin măsurători de probă. Indicațiile pentru reconstrucția corpului vertebral cu plasă cage din titan includ tumorile metastatice cervicale și toracice care cauzează compresia măduvei spinării cu distrugerea corpului vertebral, tumorile spinale primare care necesită rezecția coloanei anterioare, osteomielita vertebrală și spondilodiscita cu colaps vertebral care necesită reconstrucția coloanei anterioare, fracturile tasare cu comminuție severă a coloanei anterioare care nu pot susține singure fixarea cu placă anterioară și corpectomia cervicală multinivel pentru mielopatia spondilotică cervicală unde sunt îndepărtate două sau mai multe corpuri vertebrale, iar defectul rezultat necesită o reconstrucție cu un singur cage care să acopere întreaga înălțime a corpectomiei.

Măsurători pentru Implant și Tăietor de Cage: Dimensionarea și Tăierea Plasei Cage

Cele trei Măsurători pentru Implant — 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) și 22–25 mm (PS-IM-010) — sunt instrumentele primare de dimensionare pentru selectarea diametrului plasei cage din titan, adecvat diametrului corpului vertebral al pacientului și geometriei defectului corpectomiei. Diametrul plasei cage din titan trebuie să corespundă dimensiunilor antero-posterioare și medio-laterale ale defectului corpectomiei și suprafeței platoului vertebral al vertebrelor adiacente pentru a asigura contactul cage-ului cu inelul cortical portant al ambelor platouri vertebrale, mai degrabă decât cu centrul spongios mai moale — un cage prea mic contactează doar regiunea centrală spongioasă a platoului vertebral și riscă subsidența cage-ului prin platoul vertebral sub încărcare axială. Măsurătorile implantului confirmă spațiul disponibil în defectul corpectomiei la fiecare gamă de diametre și ghidează selecția diametrului cage-ului de către chirurg înainte ca plasa cage să fie tăiată la înălțime. Odată confirmat diametrul, Tăietorul de Cage (PS-CC-009) taie cilindrul de plasă de titan la înălțimea corectă — înălțimea defectului corpectomiei măsurată intraoperator cu fluoroscopie sau calibrare directă, permițând ca cage-ul să fie așezat la nivel între platourile vertebrale spongioase expuse ale vertebrelor adiacente cu o ușoară distracție care oferă stabilitate inerentă înainte de aplicarea unei fixări suplimentare cu placă anterioară.

Suport pentru Cage, Pensă de Fixare a Cage-ului, Împingătoare și Instrumente de Compactare

Suportul pentru Cage (PS-CS-001) asigură o susținere stabilă pentru plasa cage din titan pe masa sterilă din spate în timpul compactării grefei osoase — cage-ul este plasat vertical în suport în timp ce materialul de grefă este compactat în interiorul cage-ului de sus, asigurând că grefa este uniform compactată în întreg lumenul cage-ului înainte de inserarea acestuia. Cele trei instrumente de Presiune — 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006) și 18mm (PS-P-003) — sunt instrumente de compactare a grefei osoase cu diametre diferite, potrivite cu orificiile din plasa de titan sau cu diferite zone ale interiorului cage-ului; acestea compactează grefa osoasă sau substitutul osos în cage cu o forță progresiv mai mare, maximizând volumul grefei în interiorul cage-ului și eliminând golurile care ar reduce suprafața osteoconductivă disponibilă pentru contactul cu platoul vertebral. Osteotribul (PS-O-005) este un instrument de preparare și compactare a osului utilizat pentru decorticare și prepararea platoului vertebral la capetele tăiate ale corpurilor vertebrale adiacente în defectul corpectomiei — acesta oferă un contact cu suprafața texturată care decorticează platoul vertebral cortical și stimulează o suprafață spongioasă sângerândă pentru o mai bună încorporare a grefei la interfața cage-os. Pensa de Fixare a Cage-ului (PS-CHF-008) prinde plasa cage din titan umplută pentru introducerea în defectul corpectomiei prin abordul chirurgical anterior, menținând orientarea cage-ului în timpul așezării pe platourile vertebrale tăiate. Împingătorul Drept (PS-PS-007) și Împingătorul Curbat (PS-PC-004) avansează cage-ul la poziția sa finală — împingătorul drept este utilizat în abordările anterioare simple cu acces axial direct, în timp ce împingătorul curbat oferă o traiectorie deviată pentru avansarea cage-ului în abordările în care coridorul chirurgical nu este direct aliniat cu axa de inserție a cage-ului.

Marcaj CE, ISO 13485 și Certificare FDA pentru Achiziționarea Instrumentarului pentru Plasa Cage

Setul de Instrumente pentru Plasa Cage este fabricat conform Marcajului CE, ISO 13485 și standardelor de calitate conforme FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumente chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene pentru dispozitive medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie spinală și departamentele de neurochirurgie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumentar pentru plasa cage de reconstrucție a corpului vertebral.

Specificații Produs

SKU	PS-TMCI-00102
Nume Produs	Set Instrumente Plasa Cage
Preț de Vânzare	1.384,90 USD
Preț Normal	1.870,00 USD
Reducere	26% reducere
Total Instrumente	12 + Cutie de Aluminiu
Categorie Instrument	Chirurgie Spinală — Reconstrucția Corpului Vertebral cu Plasa Cage din Titan
Procedură	Plasare plasă cage din titan după corpectomie cervicală, toracică sau lombară; reconstrucția corpului vertebral pentru tumoră, infecție, fractură și mielopatie
Suport Cage	PS-CS-001
Instrumente de Presiune	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Împingător Curbat	PS-PC-004
Osteotrib	PS-O-005
Împingător Drept	PS-PS-007
Pensă de Fixare a Cage-ului	PS-CHF-008
Tăietor de Cage	PS-CC-009
Măsurători Implant	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Container	Cutie de Aluminiu (PS-AB-013)
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 An
MOQ	1 Set
Comenzi OEM / Personalizate	Disponibile
Serviciu Post-Vânzare	Retur și Înlocuire

Întrebări Frecvente

Pentru ce proceduri chirurgicale este utilizat Setul de Instrumente pentru Plasa Cage?
Setul de Instrumente pentru Plasa Cage este utilizat pentru plasarea plasei cage din titan după corpectomia corpului vertebral — îndepărtarea chirurgicală a unuia sau mai multor corpuri vertebrale pentru a decomprima măduva spinării sau rădăcinile nervoase, urmată de reconstrucția coloanei anterioare folosind plasa cage pentru a restabili înălțimea vertebrală și stabilitatea coloanei vertebrale. Indicațiile primare includ corpectomia cervicală pentru mielopatia spondilotică cervicală multinivel unde două sau mai multe corpuri vertebrale sunt îndepărtate pentru a decomprima măduva spinării anterioare; rezecția anterioară a metastazelor corpului vertebral care cauzează compresia măduvei spinării epidurale; debridarea anterioară a osteomielitei vertebrale piogenice și a spondilodiscitei cu colaps vertebral care necesită reconstrucția coloanei anterioare; fractura tasare toracolombară cu comminuție severă a coloanei anterioare care necesită corpectomie anterioară și reconstrucție cu plasă cage; și tumoră spinală primară care necesită rezecția anterioară a corpului vertebral. După plasarea plasei cage, o placă anterioară (cervicală, toracică sau lombară) este aplicată de obicei pentru a oferi stabilitate suplimentară în timp ce fuziunea grefă-platou vertebral se consolidează.

De ce este necesar un Tăietor de Cage și cum diferă dimensionarea plasei cage din titan de dimensionarea cage-ului PEEK?
Plasele intervertebrale PEEK utilizate în ACDF sunt fabricate în înălțimi fixe (4mm, 5mm, 6mm până la 10mm sau 12mm) selectate prin dimensionare de probă — chirurgul selectează înălțimea pre-fabricată care se potrivește cel mai bine înălțimii spațiului discal și nu există tăiere intraoperatorie. Plasele cage din titan pentru corpectomie sunt furnizate sub formă de tuburi cilindrice de plasă în înălțimi standard (de obicei 50mm, 75mm sau 100mm) care trebuie tăiate intraoperator pentru a se potrivi înălțimii specifice a defectului corpectomiei pacientului individual, care variază în funcție de numărul de corpuri vertebrale îndepărtate și de anatomia pacientului. Tăietorul de Cage (PS-CC-009) taie cilindrul de plasă la înălțimea măsurată folosind un mecanism de tăiere care taie curat plasa de titan fără a deforma marginea tăiată a cage-ului sau a lăsa proeminențe ascuțite. Măsurătorile Implantului oferă pasul de selecție a diametrului — confirmând că diametrul cage-ului se potrivește dimensiunilor platoului vertebral al vertebrelor adiacente — în timp ce Tăietorul de Cage abordează dimensiunea înălțimii intraoperator după măsurarea fluoroscopică a înălțimii defectului.

Ce grefă osoasă este compactată într-o plasă cage din titan?
Plasele cage din titan pentru reconstrucția corpului vertebral sunt umplute cu grefă osoasă înainte de inserție pentru a oferi materialul osteogenic sau osteoconductiv necesar pentru fuziunea cage-platou vertebral. Cele mai comune materiale de grefă utilizate includ: os spongios autolog din creasta iliacă (standardul de aur pentru potențialul osteogenic, în special în cazurile de infecție și tumoră unde factorii sistemici sau locali pot afecta încorporarea grefei); autogrefă locală din fragmentele osoase de corpectomie (când corpul vertebral rezecat este liber de tumoră sau infecție, fragmentele osoase sunt compactate în cage); fragmente spongioase alogene sau matrice osoasă demineralizată (în cazurile în care recoltarea crestei iliace nu este efectuată); și substitut osos de fosfat de calciu (în cazurile în care nu se utilizează autogrefă sau alogrefă). Instrumentele de Presiune (6mm, 12mm, 18mm) din acest set compactează materialul de grefă ales în lumenul cage-ului pe Suportul de Cage înainte de inserarea cage-ului, maximizând densitatea grefei și eliminând golurile din interiorul cage-ului.

Cum diferă Osteotribul de instrumentele de Presiune?
Instrumentele de Presiune (PS-P-002 la 6mm, PS-P-006 la 12mm, PS-P-003 la 18mm) sunt instrumente de compactare a grefei osoase — au o suprafață frontală plată sau ușor texturată care aplică o forță de compactare în jos materialului de grefă osoasă din interiorul cage-ului, consolidând grefa de sus în jos. Acestea sunt utilizate pe masa din spate cu cage-ul în Suportul de Cage înainte de inserarea cage-ului. Osteotribul (PS-O-005) este un instrument de preparare a osului utilizat la suprafețele platoului vertebral al defectului corpectomiei în interiorul pacientului — este avansat în defect și utilizat împotriva suprafețelor platoului vertebral decorticate ale vertebrelor adiacente pentru a pregăti suprafața platoului vertebral pentru așezarea cage-ului. Vârful texturat al osteotribului creează o suprafață osoasă sângerândă, rugoasă, la fiecare platou vertebral, îmbunătățind contactul biologic dintre fața cage-ului și osul adiacent pentru o fuziune îmbunătățită la interfața cage-platou vertebral. Cele două instrumente abordează etape diferite: instrumente de Presiune = compactarea grefei pe masa din spate; Osteotrib = prepararea platoului vertebral la pacient.

Ce certificări are acest set?
Setul de Instrumente pentru Plasa Cage este fabricat conform Marcajului CE, ISO 13485 și standardelor de calitate conforme FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumente chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene pentru dispozitive medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie spinală și departamentele de neurochirurgie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumentar pentru plasa cage de reconstrucție a corpului vertebral.