Set laringoscop Mac cu 5 lame – Dimensiuni Macintosh 0–4 cu mâner pentru baterii, oțel inoxidabil german

Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame de la Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) este un set de laringoscoape curbe Macintosh cu cinci lame, din oțel inoxidabil german, compus din cinci lame curbe Macintosh — mărimile 0, 1, 2, 3 și 4 — și un mâner cu baterie, oferind gama completă de lame Macintosh de la sugari și copii mici până la adulți standard și mari pentru intubația orotraheală la toate grupele de vârstă ale pacienților gestionate cu tehnica indirectă de valecula Macintosh. Tipul setului este listat ca un set de diagnostic cu 5 lame și 1 mâner cu baterie, disponibil în finisaje de suprafață satinat, mat și oglindă, reutilizabil, fără rugină și compatibil cu autoclavarea cu abur. Este utilizat de anesteziști, medici de urgență, medici de terapie intensivă și echipe de gestionare a căilor respiratorii în sălile de operație, secțiile de urgență, unitățile de terapie intensivă și în mediile pediatrice pentru intubația de inducție a anesteziei generale, intubația cu secvență rapidă și gestionarea căilor respiratorii de urgență pe întreaga gamă de dimensiuni ale pacienților unde este utilizată tehnica lamei Macintosh. Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame deține marcajul CE, ISO 13485 și certificare FDA și este fabricat din oțel inoxidabil german conform standardelor dispozitivelor medicale de Clasa I.

Acoperire cu cinci lame: Macintosh Mărimea 0 până la Mărimea 4 pentru sugari până la adulți mari

Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame extinde seria standard Macintosh cu patru lame (mărimile 1-4) prin adăugarea mărimii Macintosh 0 la capătul inferior al gamei de mărimi — lama Macintosh mărimea 0 este lama pentru sugari și copii mici pentru pacienți de la aproximativ 6 luni la 2-3 ani, ale căror dimensiuni orale și orofaringiene sunt prea mici pentru ca lama mărimea 1 să ajungă la valecula la traiectoria corectă fără a contacta dinții superiori sau creasta gingivală și a compromite tehnica indirectă de ridicare a epiglotei. Lungimea mai scurtă și flanșa mai îngustă a lamei mărimea 0 se potrivesc cu deschiderea orală redusă și adâncimea orofaringiană a căilor respiratorii ale sugarului, iar curbura sa este proporționată cu distanța mai scurtă de la incisivii superiori la valecula la această grupă de vârstă. Macintosh mărimea 1 acoperă intervalul de vârstă de la aproximativ 2 la 4 ani, mărimea 2 de la aproximativ 4 la 12 ani și adulți mici, mărimea 3 populația adultă standard și mărimea 4 adulții mari și pacienții cu o distanță orofaringiană lungă sau anatomie laringiană anterioară. Având toate cele cinci mărimi pe un singur mâner cu baterie permite schimbul imediat al lamei în timpul unei intubații dificile, fără a necesita deschiderea unui al doilea laringoscop sau mâner. Configurația cu cinci lame face acest set deosebit de potrivit pentru departamentele care gestionează atât pacienți pediatrici, cât și adulți — departamentele de urgență pediatrică, unitățile de terapie intensivă medico-chirurgicale mixte și departamentele de anestezie generală care acoperă întreaga gamă de vârstă de la sugari la adulți mari.

Mâner cu baterie și mecanism de atașare lamă-mâner

Mânerul cu baterie inclus în setul de laringoscoape Mac cu 5 lame găzduiește sursa de alimentare — de obicei două baterii C sau AA, în funcție de dimensiunea mânerului — care alimentează sursa de lumină LED din fiecare lamă. Lama se atașează la mâner printr-un sistem standard de fixare cu cârlig și bară ISO, compatibil cu Welch Allyn, în care un cârlig de pe călcâiul lamei se angajează într-o bară de pe mâner, iar lama este pliată în poziție verticală, completând circuitul electric între contactele bateriei mânerului și LED-ul de la lamă. Acest sistem de fixare cu cârlig și bară este standardul internațional de fixare pentru lamele și mânerele laringoscoapelor, ceea ce înseamnă că lamele din acest set sunt compatibile cu orice mâner cu baterie standard ISO de la alți producători — lamele pot fi utilizate pe mânerele existente standard în spital, iar mânerul cu baterie furnizat cu acest set poate accepta lame Macintosh sau Miller de același standard de fixare de la alte surse. Poziția de depozitare plată, cu lama orizontală față de mâner, este configurația standard de depozitare neactivată utilizată în tăvile de anestezie și cărucioarele de urgență pentru căile respiratorii — ansamblul mâner-lamă ocupă un spațiu minim în tavă în poziție plată și este activat imediat prin rotirea lamei în poziție verticală pentru următoarea intubație. Circuitul LED al mânerului se activează numai când lama este ridicată la 90 de grade, conservând durata de viață a bateriei între utilizări.

Construcție din oțel inoxidabil german, opțiuni de finisare a suprafeței și sterilizare

Cele cinci lame ale setului de laringoscoape Mac cu 5 lame sunt fabricate din oțel inoxidabil german — un aliaj pentru instrumente chirurgicale cu conținut ridicat de crom și scăzut de carbon, selectat pentru rezistența la coroziune, duritatea suprafeței și stabilitatea dimensională pe parcursul ciclurilor repetate de sterilizare în autoclavă cu abur. Lamele sunt disponibile în finisaje de suprafață satinat, mat și oglindă. Finisajele satinat și mat reduc reflexia speculare de pe suprafața lamei sub iluminarea sălii de operație și a farurilor chirurgicale — în laringoscopie, reflexia de pe flanșa lamei direct în linia vizuală către glotă poate reduce contrastul și împiedica vizualizarea corzilor vocale, făcând finisajul satinat cu reflectivitate mai mică alegerea standard pentru majoritatea departamentelor de anestezie și urgență. Finisajul oglindă oferă cea mai netedă suprafață și cea mai bună rezistență la coroziune și este preferat pentru seturile demonstrative și instrumentele unde aspectul este o considerație de achiziție. Toate cele trei finisaje sunt compatibile cu sterilizarea în autoclavă cu abur — lama este separată de mânerul bateriei, curățată de sânge și secreții sub apă curentă cu o perie după fiecare utilizare, iar apoi procesată prin ciclul standard de autoclavă pentru instrumente din oțel inoxidabil al instituției. Mânerul bateriei este curățat și dezinfectat la suprafață separat, deoarece majoritatea mânerelor de laringoscop nu sunt proiectate pentru procesarea în autoclavă cu imersiune completă.

Marcajul CE, ISO 13485 și certificarea FDA

Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame este fabricat conform standardelor de calitate marcaj CE, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialului din oțel inoxidabil german, toleranțele dimensionale ale lamei, calificarea sursei de lumină LED, testarea fiabilității mecanismului de atașare cârlig-bară și supravegherea post-piață pentru instrumentele diagnostice active utilizate în managementul căilor respiratorii. Marcajul CE confirmă conformitatea cu cerințele EU MDR pentru dispozitivele medicale active neimplantabile — laringoscoapele sunt clasificate ca dispozitive active datorită sursei lor de lumină electrice integrate. Conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, departamentele de anestezie, departamentele de urgență, unitățile pediatrice și facilitățile de terapie intensivă. Clasificarea instrumentului de Clasa I, combinată cu documentația CE, ISO 13485 și FDA, satisface cerințele de calificare a furnizorilor ale departamentelor de achiziții spitalicești și ale comitetelor de echipamente de pe piețele primare deservite de Peak Surgicals.

Specificațiile produsului

SKU	PS-40006AA
Denumirea produsului	Set laringoscop Mac cu 5 lame
Preț	38.50 USD
Conținutul setului	5 lame curbe Macintosh + 1 mâner pentru baterii
Dimensiuni lame	0 (sugar), 1 (pediatric mic), 2 (pediatric/adult mic), 3 (adult standard), 4 (adult mare)
Tip lamă	Lamă curbă Macintosh — tehnică indirectă de valleculă
Mâner	Mâner cu baterii cu sistem de prindere ISO cu cârlig și bară
Material	Oțel inoxidabil german
Finisaj	Satinat / Mat / Oglindă (specificați la comandă)
Clasificarea instrumentului	Clasa I
Reutilizabil	Da
Fără rugină	Da
Sterilizare	Compatibil cu autoclavarea cu abur (lame); dezinfectare la suprafață pentru mâner
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 an
MOQ	1 set
OEM / Comenzi personalizate	Disponibil
Ambalaj	Cutie de carton
Serviciu post-vânzare	Retur și înlocuire

Întrebări frecvente

Prin ce se diferențiază acest set de setul de laringoscoape Mac (4 lame, PS-OT-0983) și de setul de laringoscoape Mac și Miller (10 lame, PS-OT-0981) disponibile, de asemenea, de la Peak Surgicals?
Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame (PS-40006AA, $38.50) conține dimensiunile Macintosh 0, 1, 2, 3 și 4 — cinci lame curbate care acoperă sugari de la aproximativ 6 luni până la adulți mari — plus un mâner cu baterie, numai din oțel inoxidabil german. Setul de laringoscoape Mac (PS-OT-0983, $49.50) conține doar dimensiunile Macintosh 1, 2, 3 și 4 — patru lame, fără dimensiunea 0 — și este disponibil atât în configurații din oțel inoxidabil, cât și cu fibră optică. Setul de laringoscoape Mac și Miller (PS-OT-0981, $77.00) conține atât lame Macintosh, cât și Miller — zece lame care acoperă ambele tehnici de lamă curbată și dreaptă pe întreaga gamă de pacienți de la nou-născuți la adulți. Setul de 5 lame la $38.50 este opțiunea cu cel mai mic preț și adaugă acoperirea dimensiunii 0, absentă din setul de 4 lame, făcându-l cea mai bună alegere pentru departamentele care gestionează pacienți de la sugari până la adulți mari, utilizând exclusiv tehnica Macintosh. Setul de 4 lame oferă configurația cu fibră optică pe care setul de 5 lame nu o are. Setul de 10 lame adaugă seria completă de lame drepte Miller pentru departamentele care necesită ambele tipuri de lame.

Când se folosește Macintosh mărimea 0 și prin ce se diferențiază de mărimea 1?
Macintosh mărimea 0 este lama Macintosh pentru sugari, destinată pacienților cu vârsta cuprinsă între aproximativ 6 luni și 2-3 ani. Lungimea sa totală mai scurtă se potrivește cu distanța redusă de la gură la glotă la sugari — o lamă Macintosh standard mărimea 1 la un pacient de 12 luni s-ar extinde dincolo de valleculă în orificiul esofagian dacă ar fi avansată la întreaga sa adâncime de inserție, riscând stimularea sau intubarea esofagiană în loc de expunerea glotică. Flanșa mai îngustă a lamei de mărimea 0 produce, de asemenea, o deplasare mai mică a limbii decât mărimea 1 la deschiderea orală a sugarului, unde o forță laterală excesivă de la o flanșă supradimensionată riscă leziuni dentare sau ale crestei gingivale. Macintosh mărimea 1 este lama standard pentru copii cu vârsta cuprinsă între aproximativ 2 și 4 ani, unde dimensiunile orale și orofaringiene au crescut suficient pentru a acomoda lungimea și flanșa mai mare a lamei de mărimea 1 fără a depăși vallecula. Pentru nou-născuți sub 6 luni și sugari prematuri, seria de lame drepte Miller (mărimile 00 și 0) este preferată lamei curbe Macintosh, deoarece laringele sugarului la această vârstă este prea anterior și cefalic, iar epiglota prea flexibilă pentru o ridicare indirectă fiabilă a valleculei — setul de laringoscoape Mac și Miller ar trebui utilizat pentru gestionarea căilor respiratorii neonatale.

Sunt lamele din acest set compatibile cu mânerele de laringoscop ale altor producători?
Lamele Macintosh din setul de laringoscoape Mac cu 5 lame utilizează sistemul standard de fixare cu cârlig și bară ISO — conectorul standard internațional utilizat pe majoritatea covârșitoare a mânerelelor de laringoscop direct convenționale de la toți producătorii importanți. Aceasta înseamnă că lamele sunt interschimbabile cu orice mâner de laringoscop standard compatibil ISO din inventarul spitalului, iar mânerul cu baterie furnizat cu acest set va accepta lame Macintosh sau Miller standard ISO de la alte surse. Sistemul de fixare cu cârlig și bară este distinct de sistemele proprietare mai noi, specifice verzi sau anti-șoc, utilizate pe unele sisteme de laringoscop specializate — confirmați standardul de fixare al mânerului din instituția dumneavoastră dacă înlocuiți sau completați un sistem proprietar existent. Pentru achiziții noi de spital, mânerul cu baterie și cele cinci lame din acest set oferă un sistem complet de laringoscop Macintosh, autonom, care nu necesită componente suplimentare.

De ce costă acest set de 5 lame mai puțin decât setul de laringoscoape Mac cu 4 lame?
Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame (PS-40006AA) are un preț de 38,50 USD și include cinci lame Macintosh plus un mâner cu baterie. Setul de laringoscoape Mac (PS-OT-0983) are un preț de 49,50 USD și include patru lame Macintosh fără a specifica un mâner cu baterie în conținutul setului. Diferența de preț reflectă probabil configurația exclusiv din oțel inoxidabil a setului de 5 lame, comparativ cu opțiunile de configurație din oțel inoxidabil și fibră optică disponibile pentru setul de 4 lame — ansamblul lamei cu fibră optică adaugă costuri de fabricație, iar prețul setului de 4 lame reflectă această opțiune. Setul de 5 lame la 38,50 USD este un set exclusiv din oțel inoxidabil, cu un mâner cu baterie inclus, ceea ce îl face cel mai rentabil punct de intrare pentru departamentele care echipează noi stații de gestionare a căilor respiratorii sau laboratoare de simulare cu acoperire completă Macintosh la un cost minim pe stație.

Ce certificări deține acest set?
Setul de laringoscoape Mac cu 5 lame deține marcajul CE, ISO 13485 și certificarea de conformitate FDA. Marcajul CE confirmă conformitatea cu cerințele EU MDR pentru dispozitivele medicale active neimplantabile — laringoscoapele sunt dispozitive active datorită sursei lor de lumină LED integrate. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals menține un sistem de management al calității care acoperă aprovizionarea cu oțel inoxidabil german, controale dimensionale ale lamei, calificarea componentelor LED și documentația procesului de fabricație specifică instrumentelor diagnostice active. Conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, departamentele de anestezie, medicină de urgență, unitățile pediatrice și de terapie intensivă. Clasificarea instrumentului de Clasa I și pachetul de documente CE, ISO 13485 și FDA satisfac cerințele de calificare a furnizorilor și de documentație reglementară ale comitetelor de achiziții spitalicești din SUA, Uniunea Europeană, Asia de Sud și Asia de Sud-Est.