Instrumente Forceps Rongeur Leksell – Rongeur de Os cu Acțiune Dublă, din Oțel Inoxidabil German, cu Fălci de 3mm/5mm/8mm

Instrumentele Leksell Rongeur Forceps (PS-9439, PS-9440, PS-9441) sunt o rongeur de os dublu-acțiune din oțel inoxidabil german, disponibilă în trei configurații de falcă — PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm) și PS-9441 (13mm x 8mm) — care împărtășesc același mecanism de pârghie compusă dublu-acțiune model Leksell utilizat în întreaga gamă de rongeuri neurochirurgicale și spinale Peak Surgicals. Acest produs împărtășește numele, prețul, specificațiile materialului și certificările cu Pensa Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) listată separat în catalogul Peak Surgicals, cu detaliul distinctiv principal în datele disponibile ale produsului fiind specificația lungimii falcii: variantele de 3mm și 8mm lățime ale acestui produs utilizează o lungime a falcii de 13mm, în timp ce Pensa Leksell Rongeur standard utilizează o lungime constantă a falcii de 16mm în toate cele trei variante de lățime. Acest model de lungime a falcii de 13mm se potrivește cu lungimea falcii utilizate la variantele de falcă complet curbate ale produsului Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9457 și PS-9459) listat separat, sugerând că această listă poate reprezenta omologul cu falcă dreaptă al specificației de lungime mai scurtă a falcii, deși acest lucru ar trebui confirmat direct cu Peak Surgicals înainte de achiziție. La fel ca și în cazul altor rongeuri cu model Leksell, mecanismul dublu-acțiune oferă forța de tăiere necesară pentru osul cortical dens al lamelei spinale și al osului cranian întâlnit în procedurile neurochirurgicale și de chirurgie spinală. Fabricat din oțel inoxidabil german. Marcajul CE, ISO 13485, certificare FDA. Vândut ca 1 bucată per configurație selectată, 49,50 USD.

Mecanismul Rongeur de Os cu Acțiune Dublă: Partajat în întreaga Gamă cu Model Leksell

Mecanismul cu acțiune dublă, sau cu pârghie compusă, care definește modelul rongeur Leksell este prezent în acest instrument, la fel ca în celelalte produse cu nume Leksell din gama Peak Surgicals: o etapă suplimentară de pârghie între mâner și fălci amplifică forța mecanică generată de mâna chirurgului la mâner într-o forță de tăiere substanțial mai mare la marginile fălcilor, comparativ cu o rongeur simplă cu acțiune unică. Acest avantaj mecanic este motivul pentru care modelul Leksell, în toate configurațiile sale de lățime, lungime și curbură a fălcilor din gama Peak Surgicals, este potrivit pentru osul mai dens și mai dur întâlnit în neurochirurgia spinală și craniană — lamina vertebrală în timpul laminectomiei și osul cranian în timpul procedurilor de craniotomie — comparativ cu modelele de rongeur de os concepute pentru aplicații mai fine, cu forță mai mică, cum ar fi chirurgia mâinii. Acest instrument oferă același avantaj fundamental de forță de tăiere ca și celelalte produse cu model Leksell, specificațiile de lățime și lungime ale fălcilor determinând dimensiunea precisă a mușcăturii și profilul de tăiere disponibil pentru o anumită sarcină de îndepărtare a osului.

Specificații Lățime și Lungime Fălcă: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Cele trei configurații din această listă oferă lățimi ale fălcilor de 3 mm, 5 mm și 8 mm, potrivindu-se cu gama de lățimi disponibilă la Penseta Rongeur Leksell standard (PS-9436/PS-9437/PS-9438), dar cu o specificație a lungimii fălcilor de 13 mm pentru variantele cu lățime de 3 mm și 8 mm (PS-9439 și PS-9441), în loc de lungimea fălcilor de 16 mm utilizată în modelul Leksell drept standard. Varianta cu lățime de 5 mm (PS-9440) menține lungimea fălcilor de 16 mm, în concordanță cu modelul standard. Această diviziune a lungimii de 13 mm/16 mm reflectă modelul de lungime a fălcilor observat la variantele complet curbate ale produsului Leksell Rongeur Forceps Curved, unde configurațiile cele mai puternic curbate (lățimi de 3 mm și 8 mm) utilizează, de asemenea, o lungime a fălcilor de 13 mm, în timp ce lățimea de 5 mm menține 16 mm. Variantele cu lățime mai îngustă a fălcilor din această gamă (3 mm) oferă cea mai fină și mai precisă mușcătură pentru îndepărtarea osului în apropierea structurilor neurale sau în cele mai restrânse spații de acces. Lățimea de 5 mm oferă o mușcătură intermediară, potrivită pentru îndepărtarea de rutină a osului. Lățimea de 8 mm oferă cea mai mare mușcătură pentru o îndepărtare mai eficientă a unor volume mai mari de os, acolo unde anatomia înconjurătoare oferă un spațiu adecvat.

Relația cu alte Rongeuri cu Model Leksell din Gama Peak Surgicals

Peak Surgicals listează rongeuri cu model Leksell în cadrul a ceea ce par a fi trei listări de produse conexe: Pensa Rongeur Leksell (PS-9436/PS-9437/PS-9438, falcă dreaptă, lungime falcă de 16 mm pentru toate lățimile), Pensa Rongeur Leksell Curată (PS-9454 până la PS-9459, atât configurații cu curbură regulată, cât și complet curată, cu multiple lungimi și lățimi de falcă), și această listare de Instrumente Rongeur Leksell (PS-9439/PS-9440/PS-9441, falcă dreaptă, lungimi falcă mixte de 13 mm/16 mm). Având în vedere numele suprapuse, structura identică a prețurilor în raport cu modelul standard și specificația lungimii falcii care este paralelă cu lungimile falcii variantei complet curbate, această listare poate reprezenta fie un produs cu adevărat distinct în cadrul gamei Leksell — potențial omologul cu falcă dreaptă al lungimii falcii de 13 mm utilizate în configurațiile complet curbate — fie o listare alternativă sau duplicată a unui inventar suprapus. Clinicienii și ofițerii de achiziții care compară această listare cu Pensa Rongeur Leksell standard (PS-9436/9437/9438) ar trebui să contacteze Peak Surgicals la info@peaksurgicals.com pentru a confirma distincția precisă dintre aceste două listări de produse înainte de a alege între ele, pentru a se asigura că este achiziționată configurația corectă pentru aplicația chirurgicală intenționată.

Construcția din Oțel Inoxidabil German și Sterilizarea

Toate cele trei configurații ale instrumentelor Leksell Rongeur Forceps sunt fabricate din oțel inoxidabil german, oferind rezistența structurală și rezistența la coroziune necesare unui instrument care generează și transmite forțe de tăiere substanțiale prin mecanismul său cu acțiune dublă împotriva osului cortical dens, în timp ce este supus sterilizării repetate cu autoclav cu aburi între proceduri. Ca și în cazul tuturor rongeurilor cu model Leksell, mecanismul cu pârghie compusă introduce puncte de pivot și componente de legătură suplimentare în comparație cu o rongeur simplă cu acțiune unică, iar fiecare dintre aceste interfețe mecanice ar trebui inspectată la fiecare ciclu de reprocesare pentru uzură, slăbire sau blocare. Marginile tăietoare ale fălcilor ar trebui inspectate pentru ascuțime și orice ciobire sau deformare. Compatibil cu sterilizarea cu autoclav cu aburi la parametri de pre-vacuum de 134°C, cu curățare cu ultrasunete recomandată înainte de sterilizarea terminală pentru îndepărtarea temeinică a resturilor osoase din zona fălcilor și a legăturilor. Disponibil în finisaj satinat, mat sau oglindă.

Marcajul CE, ISO 13485 și Certificarea FDA pentru Achiziția Instrumentelor Ortopedice

Instrumentele Leksell Rongeur Forceps (PS-9439, PS-9440, PS-9441) sunt fabricate în conformitate cu un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care reglementează aprovizionarea cu material din oțel inoxidabil german, forjarea de precizie și prelucrarea mecanismului cu acțiune dublă și a geometriei falcilor în toate cele trei configurații, inspecția muchiei tăietoare, precizia mecanismului de legătură, finisarea suprafeței și ambalarea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele chirurgicale reutilizabile de Clasa I distribuite în UE și în teritoriile de reglementare asociate. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru distribuția în Statele Unite, satisfăcând cerințele de reglementare pentru instrumentele neurochirurgicale și ortopedice reutilizabile achiziționate de spitalele din SUA, cabinetele de neurochirurgie și chirurgie spinală și distribuitorii de instrumente chirurgicale. Aceste certificări satisfac cerințele de achiziție și documentație de licitație ale cumpărătorilor instituționali din SUA, India, Pakistan, Vietnam și din cadrul cadrelor internaționale de aprovizionare cu instrumente chirurgicale. Certificatele de conformitate și documentația sistemului de management al calității sunt disponibile la cerere. Fabricarea OEM este disponibilă în cadrul aceluiași cadru de fabricație certificat.

Specificațiile Produsului

SKU (Vitrini)	PS-OT-0900
Numere de Model	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Nume Produs	Instrumente Leksell Rongeur Forceps
Preț	49.50 USD per bucată
PS-9439	Fălci 13mm x 3mm lățime
PS-9440	Fălci 16mm x 5mm lățime
PS-9441	Fălci 13mm x 8mm lățime
Mecanism	Acțiune dublă (pârghie compusă), profil falcă dreaptă
Notă privind distincția produsului	Lungimile fălcilor din această listă (13mm pentru lățimi de 3mm/8mm) diferă de Penseta Rongeur Leksell standard (PS-9436/9437/9438, toate cu lungimea falcii de 16mm); relația cu lista standard ar trebui confirmată cu Peak Surgicals înainte de achiziție
Categorie	Instrumente Chirurgicale Ortopedice / Neurochirurgicale — Rongeuri de Os
Clasificarea Instrumentului	Instrument Chirurgical Reutilizabil Clasa I
Indicații Primare	Laminectomie, foraminotomie, decompresie spinală, îndepărtare os craniotomie
Cadru Clinic	Sală de operație, unitate de neurochirurgie, unitate de chirurgie spinală
Utilizatori	Neurochirurgi, chirurgi spinali, chirurgi ortopezi
Material	Oțel Inoxidabil German
Finisaj Suprafață	Satinat / Mat / Oglindă
Certificări	CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilitate	Reutilizabil
Cantitate	1 bucată per configurație selectată
Rezistență la Rugina	Da
Garanție	1 An
MOQ	1 Bucată
Comenzi OEM / Personalizate	Disponibile
Ambalare	Cutie de Carton
Locul de Origine	Pakistan
Brand	Peak Surgicals
Utilizare Primară	Rongeur de os cu acțiune dublă pentru îndepărtarea osului spinal și cranian — confirmați distincția specifică față de PS-9436/9437/9438 cu Peak Surgicals înainte de a comanda
Serviciu post-vânzare	Retur și înlocuire

Întrebări frecvente

Cum diferă acest produs de Penseta Rongeur Leksell standard (PS-9436/9437/9438) listată și pe magazinul Peak Surgicals?
Această listă împărtășește aceeași rădăcină a numelui produsului ("Leksell Rongeur Forceps"), același preț (49,50 USD) și aceeași gamă generală de lățime a falcii (3 mm, 5 mm, 8 mm) ca și Penseta Rongeur Leksell standard. Detaliul distinctiv disponibil în datele produsului este lungimea falcii: variantele cu lățime de 3 mm și 8 mm ale acestei liste (PS-9439 și PS-9441) utilizează o lungime a falcii de 13 mm, în timp ce variantele echivalente cu lățime ale listării standard utilizează o lungime a falcii de 16 mm. Această lungime a falcii de 13 mm se potrivește cu lungimea falcii utilizate la variantele complet curbate ale produsului Leksell Rongeur Forceps Curved, listat separat, ceea ce poate indica faptul că această listă reprezintă o specificație de lungime a falcii înrudită, dar distinctă, în cadrul gamei Leksell. Cu toate acestea, având în vedere denumirea și prețurile suprapuse, clinicienii și ofițerii de achiziții ar trebui să contacteze Peak Surgicals la info@peaksurgicals.com pentru a confirma distincția funcțională precisă între această listă și Penseta Rongeur Leksell standard înainte de a alege între ele, pentru a se asigura că achiziționează configurația destinată aplicației lor chirurgicale specifice.

Ce oferă mecanismul dublu-acțiune al acestei rongeur, în concordanță cu alte instrumente cu model Leksell?
La fel ca toate rongeurile cu model Leksell din gama Peak Surgicals, acest instrument încorporează un mecanism cu acțiune dublă, sau cu pârghie compusă — o etapă suplimentară de pârghie între mâner și fălci, care amplifică forța mâinii chirurgului într-o forță de tăiere substanțial mai mare la marginile fălcilor decât ar oferi o rongeur simplă cu acțiune unică cu un efort echivalent al mâinii. Acest avantaj mecanic este cel care face ca modelul Leksell, în toate variantele sale, să fie potrivit pentru osul cortical dens al lamelei vertebrale și al osului cranian întâlnit în neurochirurgia spinală și craniană, unde îndepărtarea osului necesită o forță de tăiere mai mare decât cea necesară în mod obișnuit în alte specialități chirurgicale care utilizează modele de rongeur cu acțiune unică mai simple.

Cum aleg între opțiunile de lungime a fălcilor de 13 mm și 16 mm din această gamă?
Lungimea fălcilor afectează profilul de tăiere și adâncimea osului pe care falca îl poate angaja într-o singură mușcătură — o lungime mai scurtă de 13 mm a fălcilor, așa cum este utilizată la PS-9439 (lățime de 3 mm) și PS-9441 (lățime de 8 mm) din această listă, oferă în general un profil de tăiere mai compact, potrivit pentru spații de acces restrânse, în timp ce lungimea mai mare de 16 mm a fălcilor utilizată la PS-9440 (lățime de 5 mm) și în întreaga gamă Leksell Rongeur Forceps standard oferă o suprafață de angajare mai lungă pentru mușcătură. Scenariile clinice specifice cele mai potrivite pentru fiecare lungime de falcă ar trebui confirmate cu Peak Surgicals, deoarece aceste informații nu sunt detaliate complet în datele disponibile ale produsului — dar, ca principiu general, chirurgii care aleg între configurațiile rongeur ar trebui să potrivească dimensiunile fălcilor (atât lățimea, cât și lungimea) cu constrângerile de acces și cerințele de volum osos ale etapei specifice a procedurii efectuate.

Ce protocol de sterilizare este recomandat pentru acest instrument?
Instrumentele Leksell Rongeur Forceps sunt fabricate din oțel inoxidabil german și sunt pe deplin compatibile cu sterilizarea cu autoclav cu abur la parametri de pre-vacuum de 134°C, în concordanță cu toate rongeurile model Leksell. Curățarea cu ultrasunete înainte de sterilizarea terminală este recomandată pentru îndepărtarea temeinică a resturilor osoase din zona fălcilor și a legăturilor cu acțiune dublă. La fiecare ciclu de reprocesare, toate punctele de pivot ale mecanismului de pârghie compusă ar trebui inspectate pentru uzură, slăbire sau blocare, iar marginile tăietoare ale fălcilor verificate pentru ascuțime și orice ciobire sau deformare.

Ce certificări are acest instrument și sunt disponibile comenzi în vrac sau OEM?
Instrumentele Leksell Rongeur Forceps (PS-9439, PS-9440, PS-9441) sunt fabricate în conformitate cu un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care acoperă achiziția materialului din oțel inoxidabil german, forjarea de precizie și prelucrarea mecanismului cu acțiune dublă și a geometriei fălcilor, precum și ambalarea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele chirurgicale reutilizabile de Clasa I. Documentația de conformitate FDA susține distribuția în Statele Unite. Certificatele de conformitate sunt disponibile la cerere pentru achizițiile spitalicești și ale cabinetelor chirurgicale și documentația de licitație. Comenzile în vrac sunt acceptate cu un minim de 1 bucată per configurație, cu prețuri de volum disponibile pentru spitale, cabinete de neurochirurgie și chirurgie spinală și distribuitori de instrumente chirurgicale. Fabricarea OEM pentru configurații personalizate sau branduri private este disponibilă în cadrul aceluiași cadru certificat ISO 13485. Transportul gratuit se aplică comenzilor de 99 USD sau mai mult.