Depărtător de gură Jennings – Deschis Gura Oțel Inoxidabil German (7" copii) și (8" adulți) (PS-7708)

Depărtătorul de gură Jennings (PS-7708) este un depărtător de gură inter-dentar reutilizabil, fabricat din oțel inoxidabil german, disponibil în două mărimi — Copii (PS-7709, lungime totală 17.8cm) și Adulți (PS-7710, lungime totală 20.3cm) — conceput pentru a menține deschiderea gurii prin plasare directă între dinții superiori și inferiori pe o parte a gurii, oferind acces oral pentru proceduri dentare, de chirurgie orală, ORL și anestezie generală, unde retracția limbii nu este cerința principală. Spre deosebire de depărtătoarele cu cadru și lamă care deprimă limba pentru a crea un spațiu de lucru, depărtătorul Jennings are două brațe articulate, fiecare terminându-se într-un bloc de mușcătură care este poziționat între dinții molari sau premolari, cu acțiunea cu arc sau cu clichet a depărtătorului menținând maxilarul deschis la deschiderea selectată odată ce blocurile de mușcătură sunt așezate — oferind un suport inter-dentar stabil, fără mâini, care previne închiderea maxilarului în timpul procedurii fără a ocupa spațiul limbii sau cavitatea orală centrală. Cele două mărimi abordează dimensiunile arcelor dentare și cerințele de degajare a blocului de mușcătură substanțial diferite între pacienții pediatrici și adulți: mărimea pentru Copii (17.8cm) este proporționată pentru cavități orale mai mici și dentiție primară sau mixtă, în timp ce mărimea pentru Adulți (20.3cm) se adaptează arcelor dentare adulte complete. Fabricat din oțel inoxidabil german pentru rezistența la coroziune și stabilitatea dimensională necesare unui instrument reutilizabil care suportă o sarcină inter-dentară susținută și este supus sterilizării repetate cu abur la autoclavă. Utilizat de anesteziologi, chirurgi oro-maxilo-faciali, chirurgi ORL, stomatologi și echipe de sală de operație în sălile de operație ale spitalelor, cabinete stomatologice și unități ORL. Se vinde la 1 bucată per mărime selectată.

Design inter-dentar cu bloc de mușcătură: Cum se deosebește depărtătorul Jennings de depărtătoarele cu cadru și lamă

Depărtătorul Jennings aparține unei categorii distincte de design de depărtător de gură — tipul inter-dentar cu bloc de mușcătură — care realizează deschiderea gurii printr-un mecanism fundamental diferit de depărtătoarele cu cadru și lamă, cum ar fi modelele McIvor sau Boyle-Davis utilizate în principal în amigdalectomie. Un depărtător cu cadru și lamă se întinde pe întreaga gură, cu o lamă linguală care deprimă limba în planșeul bucal, iar brațele laterale ale cadrului se sprijină pe buze sau obraji, creând un spațiu de lucru central mare pentru proceduri pe amigdale, palatul moale și orofaringe. Depărtătorul Jennings, prin contrast, constă din două brațe articulate, fiecare terminându-se într-un bloc de mușcătură care este plasat între suprafețele ocluzale ale dinților superiori și inferiori pe o parte a gurii — de obicei în regiunea premolară sau molară. Mecanismul de blocare al depărtătorului, fie cu arc, fie cu clichet, menține cele două brațe la o separație fixă odată ce blocurile de mușcătură sunt așezate pe dinți, menținând maxilarele deschise la acea separație fără ca niciun component să ocupe spațiul limbii, palatul sau partea contralaterală a gurii. Acest design este potrivit pentru procedurile în care câmpul de lucru sunt dinții, gingiile sau structurile orale anterioare/laterale, mai degrabă decât orofaringele — extracții dentare și proceduri restauratoare sub anestezie generală, examinare orală sub anestezie și ca un adjuvant pentru căile respiratorii care împiedică pacientul să muște un tub oro-faringian, un tub endotraheal sau degetele operatorului în timpul unei proceduri în care nivelul de conștiență al pacientului nu garantează cooperarea voluntară.

Mărimi pentru Copii (17.8cm) și Adulți (20.3cm): Considerații anatomice pediatrice și adulte

Cele două mărimi ale depărtătorului Jennings — Copii la 17.8cm lungime totală și Adulți la 20.3cm — reflectă diferențele anatomice substanțiale între cavitățile orale pediatrice și adulte care afectează atât dimensiunile depărtătorului în sine, cât și plasarea blocurilor de mușcătură. Cavitatea orală pediatrică este mai mică în toate dimensiunile, dentiția primară și mixtă are dimensiuni și spațiere diferite ale dinților comparativ cu dentiția permanentă adultă, iar gama de mișcare mandibulară și forțele pe care le poate genera musculatura maxilarului pediatric diferă de cele ale pacienților adulți. Un depărtător dimensionat pentru uzul adult plasat la un pacient pediatric riscă ca blocurile de mușcătură să contacteze țesuturile moi în loc să se așeze corect pe arcurile dentare, o deschidere excesivă în raport cu intervalul de siguranță al articulației temporo-mandibulare pediatrice și un profil general al instrumentului care este pur și simplu prea mare pentru ca cavitatea orală pediatrică să-l poată acomoda alături de celelalte echipamente — dispozitive pentru căile respiratorii, aspirație, instrumente dentare — care pot fi prezente simultan. Mărimea pentru Adulți (20.3cm) oferă separarea blocului de mușcătură și dimensiunile generale ale instrumentului adecvate pentru arcurile dentare adulte și gamele de deschidere mai mari care pot fi necesare pentru procedurile orale și dentare la adulți. Ambele mărimi partajează același design fundamental cu bloc de mușcătură articulat și mecanism de blocare, diferind prin dimensiunile lor generale și geometria corespunzătoare a blocului de mușcătură adecvată dentiției pediatrice versus adulte. Unitățile care efectuează atât proceduri pediatrice, cât și adulte sub anestezie generală — comune în unitățile stomatologice și de chirurgie orală din spitale — beneficiază de stocarea ambelor mărimi pentru a se asigura că depărtătorul proporționat corect este disponibil indiferent de vârsta pacientului.

Aplicații clinice: Utilizare în stomatologie, chirurgie orală și ca adjuvant pentru căile respiratorii în anestezie

Designul inter-dentar cu bloc de mușcătură al depărtătorului Jennings îl face potrivit pentru mai multe aplicații clinice distincte în practica stomatologică, de chirurgie orală și anesteziologică. În procedurile dentare efectuate sub anestezie generală — comune pentru pacienții pediatrici care necesită lucrări restauratoare sau extracții extinse care nu pot fi finalizate sub anestezie locală doar cu management comportamental, și pentru pacienții adulți cu anxietate dentară severă sau nevoi speciale — depărtătorul Jennings menține deschiderea gurii pe durata întregii proceduri, permițând echipei dentare să lucreze fără un asistent care să țină continuu gura deschisă și oferind o deschidere de referință consistentă care nu variază cu oboseala operatorului. În procedurile de chirurgie orală și maxilo-facială, depărtătorul oferă acces pentru proceduri pe dinți, osul alveolar și țesuturile moi adiacente, unde câmpul de lucru primar nu necesită expunerea orofaringiană pe care o oferă un depărtător cu cadru și lamă, făcând designul Jennings, mai compact și unilateral, preferabil atunci când accesul bilateral sau retracția limbii nu sunt necesare. Ca adjuvant pentru căile respiratorii în anestezie, depărtătorul Jennings — sau blocuri de mușcătură inter-dentare similare — este utilizat pentru a împiedica pacientul să muște un tub oro-faringian, o mască laringiană sau un tub endotraheal în timpul inducției, trezirii sau oricărei perioade în care reflexul de mușcătură al pacientului poate fi prezent în ciuda conștienței reduse; un dispozitiv de căi respiratorii neprotejat poate fi deteriorat sau ocluzionat printr-o mușcătură neintenționată, iar blocul de mușcătură inter-dentar previne acest lucru prin menținerea unei separări fixe între dinți într-o locație departe de dispozitivul de căi respiratorii în sine. În examinarea ORL și procedurile minore, depărtătorul poate oferi deschiderea gurii pentru examinarea cavității orale și orofaringelui la pacienții care nu pot menține deschiderea voluntară a gurii.

Construcția din oțel inoxidabil german și fluxul de sterilizare

Depărtătorul de gură Jennings este fabricat din oțel inoxidabil german, oferind rezistența la coroziune și stabilitatea dimensională necesare unui instrument reutilizabil care suportă o sarcină inter-dentară susținută — forța de închidere generată de musculatura maxilarului pacientului împotriva blocurilor de mușcătură pe durata procedurii — și este supus sterilizării repetate cu abur la autoclavă între cazuri. Mecanismul de balama care conectează cele două brațe și mecanismul de blocare care menține deschiderea selectată sunt componentele supuse celei mai mari solicitări mecanice în timpul utilizării și ar trebui să primească o atenție deosebită în timpul reprocesării: acumularea de resturi la balama poate rigidiza acțiunea depărtătorului, în timp ce uzura sau deteriorarea mecanismului de blocare pot duce la eșecul depărtătorului de a menține deschiderea selectată sub sarcină — o defecțiune care, în timpul unei proceduri, ar putea permite închiderea neintenționată a maxilarului cu consecințe variind de la întreruperea procedurii la rănirea instrumentelor sau a țesuturilor prinse între dinții care se închid. Blocurile de mușcătură în sine ar trebui inspectate pentru integritatea suprafeței la fiecare ciclu de reprocesare, deoarece suprafețele deteriorate sau rugoase ale blocului de mușcătură cresc riscul de traumă dentară la dinții împotriva cărora sunt așezate. Instrumentul este pe deplin compatibil cu sterilizarea cu abur la autoclavă la parametri de pre-vacuum de 134°C, metoda standard pentru instrumentele dentare, chirurgicale orale și anestezice reutilizabile. Disponibil în finisaj satinat, mat sau oglindă.

Marcajul CE, ISO 13485 și certificarea FDA pentru achiziția de instrumente dentare și de chirurgie orală

Depărtătorul de gură Jennings (PS-7708, cu varianta pentru Copii PS-7709 și varianta pentru Adulți PS-7710) este fabricat sub un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care reglementează aprovizionarea cu material din oțel inoxidabil german, prelucrarea de precizie a balamalei și a mecanismelor de blocare și a componentelor blocului de mușcătură, inspecția dimensională atât la mărimile pentru Copii (17.8cm), cât și pentru Adulți (20.3cm), finisarea suprafeței și ambalarea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele chirurgicale reutilizabile de Clasa I distribuite în UE și teritoriile reglementare asociate. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru distribuția în Statele Unite, satisfăcând cerințele de reglementare pentru instrumentele dentare, chirurgicale orale și anestezice reutilizabile achiziționate de spitalele americane, unitățile de chirurgie dentară și distribuitorii de instrumente chirurgicale. Aceste certificări satisfac cerințele de achiziție și documentație de licitație ale cumpărătorilor instituționali din SUA, India, Pakistan, Vietnam și din cadrul rețelelor internaționale de aprovizionare cu instrumente chirurgicale. Certificatele de conformitate și documentația sistemului de management al calității sunt disponibile la cerere. Fabricarea OEM și dimensionarea personalizată sunt disponibile în cadrul aceluiași cadru de fabricație certificat.

Specificațiile produsului

SKU	PS-7708 (număr model) · PS-7709 (Copii) · PS-7710 (Adulți)
Nume produs	Depărtător de gură Jennings
Preț	38,50 USD per bucată
Mărimi disponibile	PS-7709: Copii, lungime totală 17.8cm · PS-7710: Adulți, lungime totală 20.3cm
Tip de design	Depărtător de gură inter-dentar cu bloc de mușcătură — două brațe articulate cu blocuri de mușcătură, distinct de depărtătoarele cu cadru și lamă de deprimare a limbii
Mecanism de blocare	Acțiune cu arc/clichet care menține separarea maxilarului selectată
Clasificarea instrumentului	Instrument chirurgical reutilizabil Clasa I
Indicații primare	Proceduri dentare și de chirurgie orală sub anestezie generală, examinare orală sub anestezie, adjuvant pentru căile respiratorii (bloc de mușcătură) în timpul anesteziei, examinare orală ORL
Ambiant clinic	Sală de operație de spital, unitate de chirurgie dentară, unitate ORL, chirurgie orală și maxilo-facială
Utilizatori	Anesteziologi, chirurgi oro-maxilo-faciali, stomatologi, chirurgi ORL, echipe de sală de operație
Material	Oțel inoxidabil german
Finisaj suprafață	Satinat / Mat / Oglindă
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilitate	Reutilizabil
Cantitate	1 bucată
Rezistență la rugină	Da
Garanție	1 an
MOQ	1 bucată
Comenzi OEM / personalizate	Disponibil
Ambalare	Cutie de carton
Locul de origine	Pakistan
Brand	Peak Surgicals
Utilizare primară	Depărtător de gură inter-dentar cu bloc de mușcătură care menține separarea maxilarului pentru proceduri dentare, chirurgicale orale și anestezice, disponibil în mărimi pentru Copii (17.8cm) și Adulți (20.3cm)
Serviciu post-vânzare	Returnare și înlocuire

Întrebări frecvente

Ce este un depărtător de gură Jennings și cum diferă designul său de un McIvor sau alte depărtătoare cu cadru și lamă?
Depărtătorul de gură Jennings este un instrument inter-dentar cu bloc de mușcătură format din două brațe articulate, fiecare terminându-se într-un bloc de mușcătură care este plasat direct între dinții superiori și inferiori pe o parte a gurii, cu un mecanism de blocare cu arc sau cu clichet care menține maxilarele deschise la separația selectată odată ce blocurile de mușcătură sunt așezate. Acest lucru este mecanic distinct de depărtătoarele cu cadru și lamă, cum ar fi designul McIvor, care se întinde pe întreaga gură cu un cadru și utilizează o lamă linguală pentru a deprima limba, creând un spațiu de lucru orofaringian central mare pentru proceduri precum amigdalectomia. Depărtătorul Jennings ocupă un spațiu mult mai mic — poziționat pe o parte a arcelor dentare, mai degrabă decât să se întindă pe gură — și nu deprimă limba sau nu creează acces orofaringian central. Acest lucru face ca depărtătorul Jennings să fie potrivit pentru procedurile în care câmpul de lucru sunt dinții și structurile adiacente, mai degrabă decât orofaringele: proceduri dentare sub anestezie generală, examinare orală și ca bloc de mușcătură care protejează un dispozitiv pentru căile respiratorii. Un inventar de instrumente al unei unități ar include de obicei ambele tipuri de depărtătoare, selectate în funcție de procedura specifică: un depărtător cu cadru și lamă pentru amigdalectomie și acces orofaringian, și un depărtător inter-dentar cu bloc de mușcătură, cum ar fi Jennings, pentru aplicații dentare și de protecție a căilor respiratorii.

Cum ar trebui selectată mărimea pentru Copii (PS-7709, 17.8cm) versus Adulți (PS-7710, 20.3cm)?
Selecția mărimii se bazează în principal pe vârsta pacientului și dimensiunile corespunzătoare ale arcului dentar, cu mărimea pentru Copii (lungime totală 17.8cm) proporționată pentru pacienții pediatrici cu dentiție primară sau mixtă și mărimea pentru Adulți (lungime totală 20.3cm) proporționată pentru pacienții adulți cu dentiție permanentă. Cavitatea orală pediatrică este mai mică în toate dimensiunile, iar un depărtător de mărime adultă plasat la un pacient pediatric riscă ca blocurile de mușcătură să nu se așeze corect pe dinții pediatrici mai mici, să contacteze țesuturile moi în loc, sau să producă o deschidere care depășește intervalul de siguranță al articulației temporo-mandibulare pediatrice. În schimb, un depărtător de mărime pentru copii la un pacient adult poate să nu ofere separarea sau suprafața blocului de mușcătură adecvate pentru arcurile dentare adulte. Pentru unitățile care efectuează proceduri pentru o gamă largă de vârste ale pacienților — comune în unitățile stomatologice și de chirurgie orală pediatrică și adultă din spitale, și în serviciile de anestezie generală care acoperă atât cazuri pediatrice, cât și adulte — stocarea ambelor mărimi asigură că depărtătorul proporționat corect este disponibil pentru fiecare pacient. La 38,50 USD per bucată, stocarea ambelor mărimi reprezintă un cost total modest în raport cu beneficiul clinic de a avea întotdeauna instrumentul de mărimea corectă disponibil.

Care este rolul depărtătorului Jennings ca adjuvant pentru căile respiratorii în timpul anesteziei?
În timpul anesteziei generale, în special la inducție și trezire, când adâncimea anesteziei se modifică și reflexele de protecție ale pacientului — inclusiv reflexul de mușcătură — pot fi intermitent prezente, există riscul ca pacientul să muște un tub oro-faringian, o mască laringiană, un tub endotraheal sau degetele sau instrumentele echipei de anestezie sau chirurgicale. O mușcătură neprotejată pe un dispozitiv pentru căile respiratorii poate deteriora dispozitivul, compromițând potențial căile respiratorii, iar o mușcătură pe degete sau instrumente prezintă un risc evident de rănire. Depărtătorul Jennings, plasat între dinți într-o locație departe de dispozitivul pentru căile respiratorii în sine, oferă o separație inter-dentară fixă care împiedică maxilarele să se închidă suficient de mult pentru a mușca dispozitivul protejat pentru căile respiratorii sau instrumentele și degetele poziționate în altă parte în gură. Această funcție de bloc de mușcătură este o aplicație recunoscută a depărtătoarelor inter-dentare în practica anestezică, utilizată în plus față de — nu ca un înlocuitor pentru — selecția adecvată a dispozitivului pentru căile respiratorii și gestionarea adâncimii anesteziei. Designul compact, unilateral al depărtătorului Jennings îl face practic pentru această aplicație, deoarece nu interferează cu poziția dispozitivului pentru căile respiratorii așa cum ar putea un depărtător mai mare cu cadru și lamă care se întinde pe gură.

Ce protocol de sterilizare este recomandat pentru acest instrument?
Depărtătorul de gură Jennings este pe deplin compatibil cu sterilizarea cu abur la autoclavă la parametri de pre-vacuum de 134°C, metoda standard pentru instrumentele dentare, chirurgicale orale și anestezice reutilizabile. Mecanismul de balama care conectează cele două brațe ar trebui curățat temeinic la fiecare ciclu de reprocesare, deoarece acumularea de resturi la balama poate rigidiza acțiunea depărtătorului și poate afecta ușurința deschiderii și închiderii. Mecanismul de blocare — fie cu arc, fie cu clichet — ar trebui testat pe întreaga sa gamă la fiecare ciclu de reprocesare pentru a confirma că menține în mod fiabil separarea maxilarului selectată sub sarcină; un mecanism de blocare care alunecă sub sarcină este o defecțiune critică pentru siguranță pentru acest instrument, deoarece pierderea deschiderii menținute în timpul unei proceduri ar putea duce la închiderea neintenționată a maxilarului. Suprafețele blocului de mușcătură ar trebui inspectate pentru deteriorări sau rugozitate, deoarece suprafețele compromise ale blocului de mușcătură cresc riscul de traumă dentară la dinții împotriva cărora sunt așezate în timpul utilizării.

Ce certificări are acest instrument și sunt disponibile comenzi în vrac sau OEM?
Depărtătorul de gură Jennings (PS-7708, cu varianta pentru Copii PS-7709 și varianta pentru Adulți PS-7710) este fabricat sub un sistem de management al calității certificat ISO 13485 care acoperă achiziția materialului din oțel inoxidabil german, prelucrarea de precizie a balamalei, a mecanismului de blocare și a componentelor blocului de mușcătură, inspecția dimensională la ambele mărimi și ambalarea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale pentru instrumentele chirurgicale reutilizabile de Clasa I. Documentația de conformitate FDA susține distribuția în Statele Unite. Certificatele de conformitate sunt disponibile la cerere pentru achiziții spitalicești și documentația de licitație. Comenzile în vrac sunt acceptate cu un minim de 1 bucată per mărime, cu prețuri de volum disponibile pentru spitale, unități de chirurgie dentară, departamente de anestezie, unități ORL și distribuitori de instrumente chirurgicale — ambele mărimi, pentru Copii și Adulți, pot fi comandate individual sau împreună pentru a echipa unitățile care deservesc cazuri pediatrice și adulte mixte. Fabricarea OEM pentru dimensionare personalizată sau branding privat este disponibilă în cadrul aceluiași cadru certificat ISO 13485. Transport gratuit se aplică comenzilor de 99 USD sau mai mult.