Set de instrumente pentru tije cefalomedulare pentru fractură de șold – trusă de instrumente pentru tije cefalomedulare proximale femurale, 35 de piese

Setul de instrumente pentru tije de fractură de șold de la Peak Surgicals (seria PS-091) este un set de instrumente de 35 de piese pentru tije cefalomedulare din oțel inoxidabil, conceput pentru a susține fluxul de lucru intraoperator complet al fixării tijei femurale proximale pentru fracturile de șold — acoperind pregătirea portalului de intrare femural cu un alezor canelat curbat și manșon pentru portalul de intrare, lărgirea canalului femural proximal cu un alezor proximal, direcționarea și pregătirea canalului șurubului lag, asamblarea barei anti-rotație, blocarea distală și așezarea și compresia finală a tijei. Setul include un șurub lag dedicat cu ecartament de lungime, manșon exterior pentru șurubul lag, manșon pentru știftul de ghidare, știft de ghidare 3.2, burghiu pentru șurubul lag, alezor pentru șurubul lag de blocare proximală, șurubelniță pentru șurubul lag, burghiu de pornire pentru șurubul de compresie, burghiu pentru șurubul de compresie, ansamblu șurubelniță pentru șurubul de compresie, bloc de ghidare manșon distal, manșon de foraj distal de 9 mm, burghiu pilot de 4 mm, șurubelniță hexagonală 4,75 A/F, ecartament de lungime, ecartament de lungime șurub, ecartament de adâncime distală, burghiu QC Ø4,0 mm×225 mm, mâner T cu conectare rapidă, mandrină fără cheie, cheie cu șurub de ghidare, reductor, impactor-lung, ciocan cu fante, extractor mare, cheie pentru tija de reținere, obturator și o trusă de instrumente cu tavă, toate într-o tavă dedicată din aluminiu. Este utilizat de chirurgii ortopezi și de traumatologie în sălile de operație ale spitalelor care efectuează fixarea cu tijă cefalomedulară a fracturilor femurale intertrohanterice, peritrohanterice și subtrohanterice.

Fixarea cu tijă cefalomedulară pentru fracturile de șold: Prezentare generală a procedurii

O tijă cefalomedulară — numită și tijă femurală proximală (PFN), șurub intramedular de șold (IMHS) sau tijă de fractură de șold — este o tijă intramedulară care intră în femurul proximal la vârful trohanterului mare sau în fosa piriformă și avansează distal în canalul medular femural, acceptând, de asemenea, unul sau două șuruburi lag sau lame direcționate proximal și lateral în capul femural. Această fixare cefalomedulară combinată stabilizează fracturile de șold — atât componenta arborelui femural, cât și componenta capului și gâtului femural — într-o singură construcție de implant. Tehnica este indicată pentru fracturile femurale intertrohanterice instabile (AO/OTA 31A2 și 31A3), fracturile trohanterice oblice inverse și fracturile femurale subtrohanterice unde modelul fracturii se extinde în zona subtrohanterică. Comparativ cu fixarea extramedulară (șurub și placă dinamică de șold), fixarea cefalomedulară reduce brațul de pârghie de la articulația șoldului la implant, scăzând momentul de încovoiere pe construcția implant-os și permițând o încărcare mai rapidă a greutății în osul osteoporotic. Setul de instrumente pentru tije de fractură de șold oferă fluxul complet de instrumente pentru intrarea tijei, șurubul lag proximal și etapele de blocare distală ale procedurii.

Portal de intrare și pregătirea tijei proximale: Alezor, manșon portal de intrare, obturator și alezor proximal

Portalul de intrare femural proximal este cel mai critic pas în fixarea cefalomedulară — un portal de intrare poziționat incorect duce la malalinierea tijei în canalul femural, malalducție de fractură în varus sau valgus și dificultate în avansarea tijei în poziția corectă. Alezorul canelat curbat (PS-091.163) creează breșa corticală inițială la punctul de intrare de pe vârful trohanterului mare sau chiar medial de acesta la fosa piriformă, ghidat de fluoroscopie biplană. Manșonul portalului de intrare (PS-091.121) protejează țesutul moale înconjurător în timpul inserției alezorului și oferă un canal de lucru pentru instrumentele ulterioare. Obturatorul (PS-091.001) oferă ghidajul cu vârf bont pentru avansarea ansamblului alezorului la adâncimea corectă înainte de a se face breșa corticală. Alezorul proximal (PS-091.019) lărgește apoi portalul de intrare femural proximal pentru a acomoda diametrul proximal mai mare al tijei — tija femurală proximală are de obicei 13–16 mm în diametrul proximal, semnificativ mai lată decât punctul de intrare creat de alezor singur, iar alezorul proximal creează canalul proximal conic sau cilindric necesar pentru introducerea ușoară a tijei fără impact cortical sau propagarea fracturii la locul de intrare. Reductorul (PS-091.133) ajută la avansarea instrumentelor prin portalul de intrare atunci când se întâmpină rezistență tisulară.

Sistem de șuruburi lag: știft de ghidare, ghidaj de foraj, burghiu șurub lag, alezor, șablon de lungime și șurubelniță șurub lag

După ce tija este așezată în canalul femural în poziția corectă, confirmată fluoroscopic, șurubul lag este introdus din cortexul lateral al femurului proximal prin orificiul proximal al șurubului lag al tijei, peste gâtul femural și în capul femural în poziția corectă în cap — ideal în cadranul infero-posterior al capului femural la vedere laterală și poziționat central la vedere anteroposterioară, la distanța corectă vârf-apex (TAD) pentru a minimiza riscul de tăiere a capului femural. Ghidajul de foraj (PS-091.025) angrenează orificiul proximal al șurubului lag al tijei și direcționează manșonul știftului de ghidare (PS-091.049) și știftul de ghidare 3.2 (PS-091.055) de-a lungul traiectoriei corecte a șurubului lag în capul femural. Șablonul de lungime a șurubului lag (PS-091.013) măsoară adâncimea de inserție a știftului de ghidare de la cortexul lateral la osul subcondral al capului femural pentru a determina lungimea corectă a șurubului lag. Manșonul exterior al șurubului lag (PS-091.043) protejează țesutul moale în timpul forajului și inserției șurubului lag. Burghiu șurub lag (PS-091.067) lărgește canalul gâtului femural pentru șurubul lag peste știftul de ghidare. Alezorul șurubului lag de blocare proximală (PS-091.073) filetează canalul mecanismului de blocare proximală. Șurubelnița șurub lag (PS-091.079) așează șurubul lag în poziția sa finală în capul femural. Ansamblul barei anti-rotație (PS-091.061) controlează rotația fragmentului capului femural pe șurubul lag în timpul inserției șurubului și în perioada postoperatorie unde se utilizează un al doilea implant anti-rotație.

Sistemul șurubului de compresie și blocare distală

Multe modele de tije cefalomedulare încorporează un șurub de compresie secundar care trece prin șurubul lag sau alături de acesta pentru a oferi stabilitate rotațională suplimentară și colaps controlat al fracturii pentru a promova vindecarea. Burghiu de pornire pentru șurubul de compresie (PS-091.085) creează intrarea inițială pentru canalul șurubului de compresie. Burghiu pentru șurubul de compresie (PS-091.091) pregătește canalul definitiv al șurubului de compresie. Ansamblul șurubelniței pentru șurubul de compresie (PS-091.097) introduce și așează șurubul de compresie. Șurubul de blocare (PS-091.031) fixează mecanismul glisant al șurubului lag în poziția corectă odată ce reducerea finală a fracturii este confirmată. Blocarea distală se realizează folosind blocul de ghidare a manșonului distal (PS-091.037), care se conectează la brațul de țintire distal al mânerului de inserție a tijei și ghidează manșonul de foraj distal de 9 mm (PS-091.109) și burghiul pilot de 4 mm (PS-091.115) către pozițiile orificiilor de blocare distale din tijă. Burghiu QC Ø4,0 mm×225 mm (PS-091.187) forează cortexul distal pentru șurubul de blocare. Ecartamentul de adâncime distală (PS-091.181) măsoară adâncimea forajului pentru selecția lungimii șurubului de blocare distală. Șurubelnița hexagonală 4,75 A/F (PS-091.103) aplică cuplul final șurubului de blocare.

Instrumente pentru așezare, impactare și extracție

Impactorul-lung (PS-091.145) și Ciocanul cu fante (PS-091.151) asigură impactul controlat necesar pentru așezarea finală a tijei în canalul femural după avansarea manuală — ciocanul cu fante angrenează mânerul de inserție a tijei și furnizează forță de impact axială pentru a avansa tija în poziția finală fără a transmite torsiune la locul fracturii. Mânerul T cu conectare rapidă (PS-091.127) asigură acționarea manuală pentru toate instrumentele cu conectare rapidă în timpul procedurii. Mandrina fără cheie (PS-091.157) asigură conexiunea între mașina de găurit și instrumentele de lărgire și găurire acolo unde nu se utilizează conectarea rapidă. Cheia cu șurub de ghidare (PS-091.139) aplică cuplu șurubului de ghidare care blochează ghidajul de găurire și ansamblul de țintire a șurubului lag la tijă. Ecartamentul de lungime (PS-091.169) și Ecartamentul de lungime a șurubului (PS-091.175) oferă capacitate suplimentară de măsurare a lungimii intraoperatorii. Cheia pentru tija de reținere (PS-091.193) gestionează tija de reținere utilizată în timpul avansării tijei. Extractorul mare (PS-091.007) îndepărtează tija dacă este necesară repoziționarea în timpul procedurii sau la o intervenție chirurgicală de revizie ulterioară.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziționarea instrumentarului pentru tija de fractură de șold

Setul de instrumente pentru tija de fractură de șold este fabricat conform standardelor de calitate cu marcaj CE, ISO 13485 și conformitate FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumente chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumentar pentru tija cefalomedulară.

Specificațiile produsului

SKU	PS-091 (verificați în panoul de administrare Shopify)
Nume produs	Set de instrumente pentru tija de fractură de șold
Preț	1.648,90 USD
Total instrumente	35 + Carcasă instrumente și tavă
Categorie instrumente	Ortopedie — Instrumentar cefalomedular / tijă femurală proximală
Procedură	Fixarea cu tijă cefalomedulară a fracturilor femurale intertrohanterice, peritrohanterice și subtrohanterice
Instrumente de intrare	Alezor canelat curbat (PS-091.163), manșon portal de intrare (PS-091.121), obturator (PS-091.001), alezor proximal (PS-091.019), reductor (PS-091.133)
Instrumente pentru șuruburi lag	Știft de ghidare 3.2 (PS-091.055), manșon știft de ghidare (PS-091.049), ghidaj de foraj (PS-091.025), manșon exterior șurub lag (PS-091.043), burghiu șurub lag (PS-091.067), alezor șurub lag de blocare proximală (PS-091.073), șurubelniță șurub lag (PS-091.079), ansamblu bară anti-rotație (PS-091.061)
Instrumente pentru șuruburi de compresie	Burghiu de pornire (PS-091.085), burghiu șurub de compresie (PS-091.091), ansamblu șurubelniță șurub de compresie (PS-091.097)
Instrumente de blocare distală	Bloc de ghidare manșon distal (PS-091.037), manșon de foraj distal de 9 mm (PS-091.109), burghiu pilot de 4 mm (PS-091.115), burghiu QC Ø4,0×225 mm (PS-091.187), ecartament de adâncime distală (PS-091.181), șurubelniță hexagonală 4,75 A/F (PS-091.103)
Calibre	Calibru lungime șurub lag (PS-091.013), Calibru lungime (PS-091.169), Calibru lungime șurub (PS-091.175), Calibru adâncime distală (PS-091.181)
Antrenare și asamblare	Mâner în T cu conectare rapidă (PS-091.127), Mandrină fără cheie (PS-091.157), Bolț de blocare (PS-091.031), Cheie bolț de ghidare (PS-091.139), Cheie pentru tijă de reținere (PS-091.193)
Impact și extracție	Impactor-lung (PS-091.145), Ciocan cu fante (PS-091.151), Extractor mare (PS-091.007)
Container	Cutie instrumente (PS-091.199) + Tavă instrumente (PS-091.205)
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 An
MOQ	1 Set
Comenzi OEM / personalizate	Disponibil
Serviciu post-vânzare	Retur și înlocuire

Întrebări frecvente

Ce tipuri de fracturi de șold fixează tija cefalomedulară?
Setul de instrumente pentru tija de fractură de șold este conceput pentru fixarea cu tijă cefalomedulară a fracturilor femurale proximale în regiunile trohanteriană și subtrohanteriană. Indicațiile primare sunt fracturile femurale intertrohanterice instabile (AO/OTA 31A2 și 31A3), care prezintă o comminuție posteromedială semnificativă și nu pot fi stabilizate în mod fiabil doar cu un șurub glisant de șold extramedular; fracturile trohanterice oblice inverse (31A3.1) unde linia de fractură se extinde de la distal-medial la proximal-lateral și fragmentul diafizei femurale tinde să migreze medial cu fixarea extramedulară; și fracturile femurale subtrohanterice (AO/OTA 32) unde fractura se extinde în zona subtrohanterică și necesită avantajele mecanice ale fixării cu tijă intramedulară pentru a rezista forțelor mari de îndoire generate de abductorii șoldului și iliopsoas în această regiune. Fracturile intertrohanterice stabile (AO/OTA 31A1) pot fi tratate fie cu o placă cu șurub glisant de șold, fie cu o tijă cefalomedulară, în funcție de preferința chirurgului și de factorii pacientului.

Ce este distanța vârf-apex (TAD) și de ce este critică poziționarea corectă a șurubului lag?
Distanța vârf-apex este suma distanței de la vârful șurubului lag la apexul capului femural măsurată pe radiografia anteroposterioară și a aceleiași distanțe măsurată pe radiografia laterală, ambele corectate pentru mărire. Un TAD care depășește 25 mm este asociat cu o rată substanțial mai mare de tăiere a șurubului lag prin capul femural — cea mai comună defecțiune mecanică a fixării cu tijă cefalomedulară. Calibrul de lungime a șurubului lag (PS-091.013) confirmă că vârful șurubului lag este poziționat în cadranul infero-posterior al capului femural la adâncimea corectă, permițând minimizarea TAD înainte ca șurubul lag să fie așezat definitiv. Poziționarea corectă a șurubului lag — confirmată fluoroscopic atât pe vederile anteroposterioare, cât și pe cele laterale cu știftul de ghidare în poziție înainte de foraj — este cel mai important pas tehnic în fixarea cu tijă cefalomedulară pentru reducerea riscului de eșec al implantului și de chirurgie de revizie.

Care este rolul ansamblului barei anti-rotație în acest set?
Ansamblul barei anti-rotație (PS-091.061) asigură controlul rotațional al fragmentului capului și gâtului femural pe axa șurubului lag în timpul etapei de inserție a șurubului lag și în cazul modelelor de tije în care un implant secundar anti-rotație este plasat alături de șurubul lag. În fracturile intertrohanterice, fragmentul capului femural se poate roti în jurul șurubului lag — un fenomen numit rotația capului femural sau efectul Z în modelele cu două șuruburi — în timpul inserției șurubului și în perioada postoperatorie timpurie înainte ca vindecarea fracturii să asigure stabilitate rotațională. Bara anti-rotație trece printr-un al doilea orificiu în tijă proximal de sau alături de orificiul șurubului lag și angajează capul femural, prevenind această rotație. În unele modele de tije, bara anti-rotație oferă și o rezistență suplimentară la colapsul în varus sub încărcare.

Cum diferă acest set de Setul de tije intramedulare pentru reconstrucție femurală disponibil de asemenea de la Peak Surgicals?
Ambele sunt seturi cefalomedulare — ambele abordează fixarea diafizei femurale combinată cu fixarea capului și gâtului femural proximal — dar se adresează unor situații clinice diferite. Setul de tije intramedulare pentru reconstrucție femurală este configurat pentru încuiarea de reconstrucție la pacienții tineri cu fracturi peritrohanterice combinate cu fracturi de diafiză femurală, utilizând o tijă de reconstrucție care se întinde de la intrarea trohanteriană mare până la femurul distal. Setul de instrumente pentru tija de fractură de șold (seria PS-091) este configurat specific pentru tije scurte cefalomedulare pentru fracturi de șold — optimizat pentru fracturi de șold intertrohanterice și subtrohanterice osteoporotice la pacienții vârstnici, cu șurubul lag proximal, bara anti-rotație, șurubul de compresie și instrumentele de blocare distală care sunt specifice designului tijei de fractură de șold. Instrumentele dedicate de intrare, inclusiv alezorul canelat curbat, manșonul portalului de intrare și alezorul proximal din acest set sunt specifice intrării vârfului trohanterului utilizate în încuiarea fracturilor de șold.

Ce certificări deține acest set?
Setul de instrumente pentru tija de fractură de șold este fabricat conform standardelor de calitate cu marcaj CE, ISO 13485 și conformitate FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența fabricației pentru instrumente chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumentar pentru tija cefalomedulară.