Placă de preparare a grefei – Sistem de preparare a grefei pentru reconstrucția ligamentelor încrucișate anterioare și posterioare (ACL și PCL)

Placa de pregătire a grefei de la Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, seria PS-100) este un sistem de 10 piese din oțel inoxidabil pentru pregătirea grefei de reconstrucție ligamentară, conceput pentru fluxul de lucru complet de pregătire ex-situ a grefelor de țesut moale și os-tendon-os pentru reconstrucția LCA, reconstrucția LCP, repararea multiligamentară și alte proceduri intra-articulare de reconstrucție ligamentară – acoperind suportul și organizarea grefei pe o Placă de pregătire a grefei, ajustarea pozițională cu o Bază glisantă pentru placa de grefă, controlul țesutului moale cu o Pensă pentru țesut pentru placa de grefă, tăierea grefei la diametrul corect cu o Bandă de tăiere pentru placa de grefă, dimensionarea diametrului grefei cu un Bloc de dimensionare cu fante pentru placa de grefă, gestionarea buclelor grefei cu un Suport pentru buclă, aplicarea și măsurarea tensiunii suturii cu un Menghină pentru sutură cu tenziometru, post-încărcare mecanică a tensiunii cu un Stâlp de tensionare, stabilizarea grefei BTB (os-tendon-os) cu un Suport BTB pentru placa de grefă și gestionarea autonomă a suturii cu un Menghină pentru sutură, totul într-o cutie de aluminiu. Este utilizat de chirurgi ortopezi și chirurgi de medicină sportivă care efectuează reconstrucții ligamentare artroscopice sau deschise în sălile de operație ale spitalelor și centrele de chirurgie ambulatorie, unde grefa este pregătită pe masa din spate în timp ce chirurgul primar efectuează partea artroscopică a procedurii.

Pregătirea grefei LCA și LCP: Rolul plăcii de grefă în reconstrucția ligamentară

În reconstrucția LCA, LCP și multiligamentară, grefa — fie că este un autogrefă de țesut moale din ischiogambieri (tendoanele semitendinos și gracilis), o autogrefă os-tendon patelar-os (BTB), o grefă de tendon cvadriceps sau o alogrefă de țesut moale — trebuie pregătită pe masa din spate în timpul fazei artroscopice a procedurii. Pregătirea grefei pe masa din spate implică denudarea țesutului moale de pe tendoanele recoltate, tubulizarea grefei la diametrul corect, dimensionarea diametrului grefei în raport cu dimensiunea planificată a tunelului forat pentru a confirma potrivirea tunelului și a grefei, aplicarea suturilor la capetele grefei pentru trecerea și fixarea grefei, tensionarea grefei la o sarcină calibrată pentru a elimina laxitatea fibrelor de colagen ale grefei înainte de implantare și menținerea grefei pregătite la tensiunea adecvată până când este introdusă în tunel. Placa de pregătire a grefei oferă platforma organizată și instrumentele specializate pentru fiecare dintre acești pași de pregătire, permițând pregătirii grefei să se desfășoare eficient de către asistentul chirurgical sau asistenta de instrumentar, în timp ce chirurgul primar efectuează pașii de pregătire a tunelului femural și tibial artroscopic. Pregătirea eficientă a grefei reduce timpul chirurgical total și asigură că grefa este gata la tensiunea corectă la momentul precis când este necesară pentru trecere.

Placă de grefă, Bază glisantă, Pensă pentru țesut și Bandă de tăiere

Placa de pregătire a grefei (PS-100.086) este suprafața de lucru principală — o platformă stabilă și plană cu puncte de montare integrate pentru celelalte instrumente ale sistemului, oferind o dispunere organizată care menține fiecare instrument într-o poziție fixă în raport cu grefa în timpul pregătirii. Baza glisantă pentru placa de grefă (PS-100.087) asigură baza pozițională reglabilă pentru ansamblul plăcii, permițând asistentului de instrumentar să repoziționeze întreaga suprafață de pregătire în raport cu masa din spate fără a deranja instrumentele sau grefa în curs de pregătire. Pensa pentru țesut pentru placa de grefă (PS-100.088) asigură o prindere controlată a țesutului moale al grefei în timpul denudării și tubulizării — pensa menține corpul tendonului sub tensiune controlată în timp ce chirurgul sau asistentul denudează mușchiul de pe suprafața tendonului și pregătește capetele tendonului, oferind stabilitatea mecanică care permite aplicarea unei forțe uniforme de-a lungul lungimii tendonului fără a necesita o prindere manuală care obosește mâna de susținere. Banda de tăiere pentru placa de grefă (PS-100.089) este ghidul de tăiere calibrat pentru tăierea tubului grefei sau a capetelor grefei la diametrul corect — banda oferă o serie de orificii calibrate corespunzătoare diametrelor comune ale grefei (de obicei 7-10 mm pentru grefele de țesut moale LCA) prin care grefa tubulizată este avansată pentru a confirma că trece la diametrul planificat al burghiului înainte de forarea tunelurilor și servește ca ghid de tăiere pentru îndepărtarea excesului de țesut din corpul grefei pentru a atinge diametrul țintă.

Bloc de dimensionare cu fante, Suport pentru buclă, Suport BTB și Stâlp de tensionare

Blocul de dimensionare cu fante pentru placa de grefă (PS-100.090) asigură pasul de dimensionare de precizie a diametrului pentru grefa pregătită — un bloc cu fante calibrate în trepte de 0,5 mm sau 1 mm prin care grefa asamblată (cu suturile aplicate) este avansată pentru a confirma diametrul total al grefei, incluzând toate înfășurările de sutură. Acesta este diametrul de confirmare final care determină dimensiunea burghiului utilizat pentru tunelurile femurale și tibiale, iar orice discrepanță între rezultatul blocului de dimensionare și diametrul tunelului planificat permite chirurgului să ajusteze dimensiunea tunelului înainte de foraj, nu după, când tunelul nu poate fi redus. Suportul BTB pentru placa de grefă (PS-100.094) este instrumentul specializat de stabilizare pentru grefele os-tendon patelar-os, care necesită o manipulare specifică deoarece fragmentele de os de la fiecare capăt al grefei BTB trebuie dimensionate și modelate pentru a se potrivi tunelului osos cilindric, în timp ce segmentul de tendon patelar intermediar trebuie protejat de leziuni prin zdrobire. Suportul BTB prinde ferm secțiunile de os ale grefei în timp ce dimensiunile fragmentului de os sunt confirmate și fragmentul este modelat dacă este necesar. Suportul pentru buclă (PS-100.091) gestionează configurațiile de sutură cu buclă continuă sau închisă utilizate în sistemele de fixare a grefei de țesut moale, unde firele grefei sunt pliate peste o buclă de sutură care este trecută prin cavitatea femurală și buclată peste butonul de fixare — Suportul pentru buclă menține grefa pliată și buclele sale sub orientare controlată în timpul aplicării suturii. Stâlpul de tensionare (PS-100.093) oferă stâlpul fix în jurul căruia capetele suturii sunt înfășurate după asamblarea grefei, aplicând o tensiune calibrată corpului grefei prin încărcarea capetelor libere ale suturii cu o greutate sau un dispozitiv de tensionare, în timp ce Menghina de sutură cu tenziometru menține grefa la sarcina de pretensionare ciclică corectă înainte de implantare.

Menghină de sutură cu tenziometru și Menghină de sutură

Menghina de sutură cu tenziometru (PS-100.092) este instrumentul de măsurare și aplicare a tensiunii – prinde capetele suturii la fiecare capăt al grefei asamblate și aplică o sarcină de tracțiune măsurată corpului grefei. Pretensionarea grefei pe masa din spate înainte de implantare elimină undularea inițială și slăbirea din fasciculele de fibre de colagen ale grefei tendonului, reducând alungirea grefei post-implantare care apare atunci când o grefă nepretensionată este încărcată pentru prima dată în tunel după fixare. Această alungire post-implantare – numită fluaj – produce laxitate clinică a grefei și este o cauză recunoscută a instabilității reziduale după reconstrucția LCA. Componenta tensiometrică a Menghinei de sutură cu tenziometru măsoară tensiunea aplicată în Newtons sau kilograme, permițând echipei de pregătire să confirme că sarcina de pretensionare țintă a fost atinsă înainte de a trece grefa. Menghina de sutură (PS-100.102) este o menghină autonomă de prindere a suturii, utilizată pentru a menține firele individuale de sutură sub tensiune în timpul pașilor de trecere a suturii și de aplicare a suturii în zig-zag la pregătirea grefei, eliberând mâinile chirurgului care pregătește grefa pentru manevra de sutură în sine, în loc să le ceară să țină capătul suturii sub tensiune în timp ce avansează simultan acul de sutură.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziția instrumentarului de pregătire a grefei

Placa de pregătire a grefei este fabricată conform standardelor de calitate cu marcaj CE, ISO 13485 și conforme FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie a medicinei sportive și departamentele de ortopedie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumente de pregătire a grefei pentru reconstrucția ligamentară.

Specificațiile produsului

Întrebări Frecvente

Pentru ce tipuri de grefe se utilizează acest set?
Setul de plăci pentru pregătirea grefei este utilizat pentru pregătirea atât a grefelor de țesut moale, cât și a grefelor os-tendon-os pentru reconstrucția ligamentară. Indicațiile pentru grefa de țesut moale includ autogrefa de ischiogambieri (tendoanele semitendinos și gracilis, pregătite ca grefă cu patru sau două fire pentru reconstrucția LCA), autogrefa de tendon cvadricipital și alogrefele de tendoane de țesut moale (tendonul lui Ahile, tibialul anterior, peroneul lung) utilizate în reconstrucția LCA, LCP și multiligamentară. Pensa pentru țesut pentru placa de grefă, banda de tăiere, blocul de dimensionare cu fante, suportul pentru buclă, menghina de sutură cu tenziometru, menghina de sutură și stâlpul de tensionare abordează fluxul de lucru pentru pregătirea grefei de țesut moale. Suportul BTB pentru placa de grefă (PS-100.094) abordează în mod specific pregătirea autogrefei os-tendon patelar-os, oferind stabilizarea necesară în timp ce dimensiunile blocului osos sunt confirmate și segmentul tendonului patelar este protejat de leziuni prin compresie în timpul manipulării.

De ce este importantă pretensionarea grefei și cum contribuie menghina de sutură cu tenziometru?
Grefele de tendon utilizate pentru reconstrucția ligamentară sunt structuri viscoelastice — atunci când se aplică o sarcină de tracțiune, grefa se alungește în timp printr-un fenomen numit fluaj, pe măsură ce ondulația și slăbirea din fasciculele de fibre de colagen sunt eliminate progresiv. Dacă o grefă este implantată fără pretensionare, încărcarea postoperatorie inițială a ligamentului reconstruit în timpul reabilitării aplică aceste sarcini grefei pentru prima dată in situ, provocând alungirea grefei legată de fluaj și laxitate clinică — genunchiul pacientului rămâne instabil în ciuda unei reconstrucții corecte din punct de vedere tehnic. Pretensionarea grefei pe masa din spate înainte de implantare aplică o sarcină ciclică sau susținută controlată grefei pentru a elimina faza inițială de ondulație a curbei de fluaj, astfel încât, atunci când grefa este implantată și încărcată in vivo, aceasta a parcurs deja această regiune de alungire inițială și răspunsul său la sarcinile fiziologice este mai rigid și mai asemănător cu cel al ligamentului. Componenta tensiometrică a menghinei de sutură cu tenziometru (PS-100.092) măsoară tensiunea aplicată grefei asamblate cu suturi și confirmă sarcina aplicată, asigurând o pretensionare consistentă în toate cazurile, indiferent de judecata tactilă individuală a chirurgului preparator.

Care este diferența dintre blocul de dimensionare cu fante și banda de tăiere?
Banda de tăiere pentru placa de grefă (PS-100.089) este utilizată mai devreme în secvența de pregătire — oferă un ghid de tăiere pentru îndepărtarea excesului de țesut moale din corpul grefei pentru a atinge diametrul tubularizat țintă, servind ca referință calibrată în raport cu care corpul grefei este tăiat înainte de aplicarea finală a suturii. Blocul de dimensionare cu fante pentru placa de grefă (PS-100.090) este utilizat după ce suturile au fost aplicate grefei — oferă diametrul final de confirmare al grefei asamblate complet, incluzând toate înfășurările de sutură și orice variații ale diametrului grefei de-a lungul corpului. Blocul de dimensionare este măsura care determină direct dimensiunea burghiului utilizat pentru tunelurile osoase femurale și tibiale: chirurgul confirmă că grefa trece prin fanta țintă fără rezistență, apoi forează tunelurile la diametrul corespunzător. Dacă grefa asamblată este mai mare decât se aștepta din cauza volumului suturii, chirurgul poate ajusta dimensiunea tunelului înainte de forare, în loc să descopere nepotrivirea la trecerea grefei după ce tunelurile sunt complete.

Acest set este utilizat pe masa sterilă din spate sau de către chirurgul principal la articulație?
Sistemul de plăci de pregătire a grefei este un set de pregătire pentru masa din spate — este utilizat de asistenta de instrumentar, tehnicianul chirurgical sau asistentul chirurg la masa sterilă din spate, adiacentă câmpului operator, nu la articulație de către chirurgul principal. În majoritatea fluxurilor de lucru pentru reconstrucția LCA, grefa este recoltată de chirurgul principal (recoltarea ischiogambierilor sau a tendonului patelar), apoi transmisă asistentei de instrumentar sau asistentului care efectuează pregătirea pe masa din spate folosind placa de pregătire a grefei, în timp ce chirurgul principal efectuează pregătirea artroscopică a șanțului, șanțplastia și pașii de forare a tunelului tibial și femural. Grefa trebuie să fie complet pregătită și pretensionată la stâlpul de tensionare până în momentul în care tunelurile sunt forate și chirurgul principal este gata pentru trecerea grefei, minimizând timpul în care grefa este detensionată așteptând trecerea.

Ce certificări deține acest set?
Placa de pregătire a grefei este fabricată conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie sportivă și departamentele de ortopedie care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumente de pregătire a grefei pentru reconstrucția ligamentară.