Trusă de Instrumente pentru Tije Intramedulare pentru Reconstrucția Femurală – Set Ortopedic pentru Cuiere Cefalomedulare

<p>Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară de Reconstrucție Femurală de la Peak Surgicals este un set de instrumente ortopedice din 35 de piese, conceput pentru fluxul de lucru intraoperator complet al țintuirii intramedulare de reconstrucție femurală — o tehnică de țintuire cefalomedulară în care șuruburile proximale de interblocare trec prin tijă în colul și capul femural pentru a stabiliza simultan diafiza femurală și femurul proximal. Setul include alezoare în patru diametre (φ10.4mm până la φ12.5mm), fire Kirschner și un Calibru de Adâncime pentru Fir pentru țintirea colului femural, un tarod φ6.0mm pentru pregătirea filetului șurubului cefalomedular, un Impactor și Extractor Canulat, Conuri de Forțare și un ansamblu complet de manșoane de găurit, pense de localizare, chei și un fir de ghidaj, toate furnizate într-o cutie dedicată din aluminiu. Este folosit de chirurgii ortopezi și traumatologi în sălile de operație ale spitalelor care efectuează fixarea fracturilor peritrohanteriene, fixarea fracturilor subtrohanteriene și stabilizarea fracturilor patologice proximale femurale în întreaga lume.</p>

<h2>Țintuire de Reconstrucție: Fixare Cefalomedulară a Fracturilor Peritrohanteriene și Subtrohanteriene</h2>
<p>O tijă intramedulară de reconstrucție este o tijă cefalomedulară — o tijă femurală cu una sau două orificii de interblocare proximale angulate superolateral pentru a permite șuruburilor de fixare sau lamelor elicoidale să treacă prin tijă în colul și capul femural. Acest design asigură simultan fixarea intramedulară a diafizei femurale și fixarea cu șurub glisant a femurului proximal cu un singur implant, ceea ce îl face implantul de elecție pentru fracturile femurale intertrohanteriene instabile, cu oblicitate inversă și subtrohanteriene — tipare de fractură în care o tijă femurală standard fără fixare proximală cefalomedulară ar eșua în controlul fragmentului proximal. Tija de reconstrucție este, de asemenea, utilizată în stabilizarea profilactică și terapeutică a fracturilor patologice unde boala metastatică implică atât femurul proximal, cât și diafiza femurală, și în cazurile de revizie unde fixarea anterioară a eșuat. Instrumentele din acest set sunt configurate specific pentru pașii suplimentari pe care îi necesită țintuirea cefalomedulară față de țintuirea standard a diafizei femurale.</p>

<h2>Instrumente pentru Țintirea Colului Femural: Fire Kirschner, Calibru de Adâncime pentru Fir și Tarod</h2>
<p>Instrumentele definitorii ale acestui set de tije de reconstrucție — absente din setul standard de tije pentru diafiza femurală — sunt cele necesare pentru fixarea proximală cu șurub cefalomedular. Firele Kirschner (×2) servesc drept fire de ghidaj pentru șurubul colului femural — după ce tija este așezată și brațul de țintire proximal este în poziție, un fir Kirschner este găurit prin orificiul brațului de țintire, peste orificiul de interblocare proximal al tijei și în colul și capul femural sub ghidaj fluoroscopic biplan, confirmând traiectoria centrală corectă a colului înainte de utilizarea burghiului și a șurubului definitiv. Calibrul de Adâncime pentru Fir măsoară adâncimea de penetrare a firului Kirschner în colul femural pentru a determina lungimea corectă a șurubului de col. Tarodul φ6.0 (articolul 10) filetează orificiul de găurit pregătit în cortexul colului femural pentru a primi șurubul de fixare cefalomedular al tijei de reconstrucție — un pas absent în fixarea standard a șurubului de blocare distală și specific țintuirii de reconstrucție unde șurubul angajează cortexul dens al colului femural care necesită pretăriere pentru o așezare precisă a șurubului.</p>

<h2>Instrumente de Alezare, Con de Forțare și Impactor Canulat</h2>
<p>Componenta de pregătire a canalului include patru alezoare — φ10.4mm, φ11mm, φ12mm și φ12.5mm — acoperind gama specifică de diametre ale canalului femural utilizate pentru dimensionarea tijei de reconstrucție, care diferă de gamele de alezare standard ale tijei diafizei femurale. Componentele Conului de Forțare (articolele 13 și 14) facilitează introducerea tijei de reconstrucție în canalul femural alezat — geometria proximală a tijei de reconstrucție este mai largă decât o tijă standard a diafizei femurale datorită designului proximal cefalomedular, necesitând conul de forțare pentru a ghida tija în deschiderea canalului fără impact cortical la punctul de intrare. Impactorul și Extractorul Canulat (articolul 34) este instrumentul dedicat pentru așezarea finală a tijei de reconstrucție pe firul de ghidaj — designul canulat permite impactorului să avanseze peste tija de ghidaj în timpul inserției tijei și asigură funcția de extracție necesară dacă tija trebuie îndepărtată în timpul procedurii. Mânerul în formă de T (articolul 27), Mânerul Impactorului (articolul 31), Articulația Universală (articolul 32), Tija de Ghidaj (articolul 21) și Mânerul de Localizare (articolul 20) asigură conexiunile acționate și levierul pentru alezare și introducerea tijei.</p>

<h2>Țintire Proximală și Asamblare: Suport de Localizare, Manșoane de Găurit și Chei</h2>
<p>Asamblarea de țintire proximală pentru țintuirea de reconstrucție este mai complexă decât țintuirea femurală standard, deoarece brațul de țintire proximal trebuie să poziționeze firul Kirschner și burghiul la unghiul superolateral corect în colul femural — de obicei 130–135° față de axa tijei — menținând în același timp rigiditatea împotriva forțelor de rotație ale găuririi în cortexul dens al colului femural. Suportul de Localizare Proximal (articolul 24) și Conectorul Fix (articolul 25) stabilizează ansamblul brațului de țintire împotriva tijei. Manșonul de Burghiu și cele patru manșoane de burghiu suplimentare (articolele 2, 16, 17, 18, 19) oferă conductele de protecție a țesuturilor moi pentru fiecare traiectorie de găurire utilizată în timpul procedurii. Cheia în formă de L SW5 (articolul 22), Cheia de Limitare SW3 (articolul 9) și Cheia cu Cap Deschis (articolul 23) strâng componentele ansamblului. Șurubelnița de Blocare Hex (articolul 7), Cleștele de Demontare Șurub (articolul 6) și Cleștele de Deschidere Gaură (articolul 15) completează setul de instrumente de fixare a șuruburilor. Cleștele de Localizare (articolele 1 și 33) asigură stabilizarea fragmentului distal în timpul blocării. Burghiul cu Mâner în T φ4.0×220 (articolul 3) și Burghiul cu Limitator φ4.0×300 (articolul 4) abordează pregătirea traiectoriei șurubului de blocare distală.</p>

<h2>Marcaj CE, ISO 13485 și Certificare FDA pentru Achiziția de Instrumente Ortopedice</h2>
<p>Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară de Reconstrucție Femurală este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.</p>

<h2>Specificațiile Produsului</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (verificați în panoul de administrare Shopify)</td></tr>
    <tr><th>Numele Produsului</th><td>Set de Instrumente pentru Tija Intramedulară de Reconstrucție Femurală</td></tr>
    <tr><th>Preț</th><td>$2,365.00 USD</td></tr>
    <tr><th>Total Piese</th><td>35 instrumente + Cutie din Aluminiu</td></tr>
    <tr><th>Categoria Instrumentului</th><td>Ortopedice — Reconstrucție Femurală (Cefalomedulară) Țintuire Intramedulară</td></tr>
    <tr><th>Procedura</th><td>Fixarea fracturilor peritrohanteriene, subtrohanteriene și patologice femurale prin țintuire de reconstrucție cefalomedulară</td></tr>
    <tr><th>Dimensiuni Alezoare</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>Burghie</th><td>Mâner în T φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm cu Limitator</td></tr>
    <tr><th>Tarod</th><td>φ6.0mm (pentru șurubul cefalomedular al colului femural)</td></tr>
    <tr><th>Fire Kirschner</th><td>×2 (fire de ghidaj pentru țintirea colului femural)</td></tr>
    <tr><th>Calibre de Adâncime</th><td>Calibru de Adâncime (standard) + Calibru de Adâncime pentru Fir (pentru colul femural)</td></tr>
    <tr><th>Instrumente Cheie</th><td>Impactor și Extractor Canulat, Conuri de Forțare ×2, Fir de Ghidaj, Tijă de Ghidaj, Suport de Localizare Proximal, Conector Fix, Clește de Localizare ×2, Clește de Demontare Șurub, Clește de Deschidere Gaură, Manșoane de Burghiu ×5, Șurubelniță de Blocare Hex, Cheie în formă de L SW5, Cheie de Limitare SW3, Cheie cu Cap Deschis, Mâner în formă de T, Mâner Impactor, Mâner de Localizare, Articulație Universală</td></tr>
    <tr><th>Recipient</th><td>Cutie din Aluminiu (inclusă)</td></tr>
    <tr><th>Certificări</th><td>Marcaj CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanție</th><td>1 An</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Comenzi Personalizate</th><td>Disponibil</td></tr>
    <tr><th>Serviciu Post-Vânzare</th><td>Retur și Înlocuire</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Întrebări Frecvente</h2>

<p><strong>Ce este o tijă de reconstrucție femurală și prin ce se diferențiază de o tijă intramedulară femurală standard?</strong><br>
O tijă de reconstrucție femurală este o tijă cefalomedulară — o tijă intramedulară femurală care încorporează unul sau două orificii de interblocare proximale angulate, ce permit șuruburilor de fixare sau lamelor elicoidale să treacă prin tijă la aproximativ 130–135° în colul și capul femural. Acest design asigură simultan fixarea intramedulară a diafizei femurale și fixarea cu șurub glisant a femurului proximal printr-un singur dispozitiv. O tijă standard pentru diafiza femurală are doar orificii de interblocare proximale transversale care trec prin tijă perpendicular pe axa sa — aceste orificii asigură stabilitate rotațională și de lungime pentru fracturile de diafiză, dar nu pot controla fragmentul femural proximal în fracturile peritrohanteriene și subtrohanteriene. Tija de reconstrucție este utilizată specific atunci când tiparul fracturii necesită fixarea capului și colului femural proximal, pe lângă stabilizarea diafizei.</p>

<p><strong>Ce fracturi sunt tratate cu țintuirea intramedulară de reconstrucție?</strong><br>
Țintuirea de reconstrucție femurală este indicată pentru fracturile intertrohanteriene instabile — în special tiparele cu oblicitate inversă și transversale — unde dispozitivele standard cu șurub dinamic de șold au o rată de eșec inacceptabil de mare. Este implantul preferat pentru fracturile femurale subtrohanteriene, care generează forțe mari de distracție la locul fracturii, ce trag fragmentul proximal în flexie, abducție și rotație externă, necesitând fixare intramedulară pentru a neutraliza aceste forțe deformante. Indicațiile suplimentare includ fracturile femurale patologice cauzate de boala osoasă metastatică care implică simultan femurul proximal și diafiza femurală — unde o tijă de reconstrucție stabilizează atât fractura curentă, cât și protejează împotriva unei fracturi iminente pe întreaga lungime a tijei — și cazuri selectate care implică fracturi peritrohanteriene cu extindere în regiunea subtrohanteriană.</p>

<p><strong>De ce include acest set fire Kirschner și un Calibru de Adâncime pentru Fir, absente într-un set standard de tije femurale?</strong><br>
Firele Kirschner (×2) din acest set sunt fire de ghidaj pentru șurubul proximal cefalomedular. După ce tija de reconstrucție este așezată și brațul de țintire proximal este atașat, un fir Kirschner este trecut prin orificiul brațului de țintire la unghiul superolateral corect, peste orificiul de interblocare proximal al tijei și în colul și capul femural sub control fluoroscopic biplan. Acest lucru confirmă traiectoria centrală a colului — firul Kirschner trebuie poziționat central în colul femural atât pe imaginile fluoroscopice anteroposterioare, cât și laterale înainte de utilizarea burghiului și a șurubului de fixare definitiv, deoarece poziționarea greșită a șurubului de col este o cauză principală a eșecului tijei cefalomedulare. Calibrul de Adâncime pentru Fir măsoară adâncimea de penetrare a firului Kirschner pentru a determina lungimea corectă a șurubului de col înainte de selectarea șurubului definitiv.</p>

<p><strong>Care este scopul tarodului φ6.0 din acest set?</strong><br>
Tarodul φ6.0 (articolul 10) filetează orificiul de găurit pregătit în cortexul colului femural pentru a primi șurubul de fixare cefalomedular. Osul cortical al colului femural este semnificativ mai dens decât cortexul diafizar al diafizei femurale — în special la pacienții mai tineri, unde osul subcondral al colului femural este foarte compact. Pre-tăierea orificiului șurubului de col cu tarodul φ6.0 permite șurubului de fixare să avanseze lin în colul și capul femural fără a genera forțe rotaționale excesive pe fragmentul proximal în timpul inserției șurubului, reducând riscul de deplasare a fragmentului proximal în timpul etapei finale de fixare. Această etapă de tăiere este specifică țintuirii de reconstrucție și nu se efectuează în fixarea standard a șurubului de blocare distală a diafizei femurale.</p>

<p><strong>Ce certificări deține acest set?</strong><br>
Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară de Reconstrucție Femurală este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat, care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele de ortopedie din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.</p>

<p><strong>Cum diferă acest set de Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară Femurală, disponibil de asemenea la Peak Surgicals?</strong><br>
Ambele seturi sunt seturi de instrumente pentru tije intramedulare femurale de 35 de piese, la același preț, dar sunt configurate pentru diferite tipuri de tije și diferite indicații de fractură. Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară Femurală este conceput pentru țintuirea anterogradă standard a diafizei femurale — are alezoare de 10-13 mm, un dispozitiv de vizare standard și șuruburi pentru blocare proximală transversală, și nu include instrumente specifice colului femural. Setul de Instrumente pentru Tija Intramedulară de Reconstrucție Femurală este configurat pentru țintuirea de reconstrucție cefalomedulară — adaugă fire Kirschner și un Calibru de Adâncime pentru Fir pentru țintirea colului femural, un tarod φ6.0 pentru pregătirea filetului șurubului de col, un Impactor și Extractor Canulat, Conuri de Forțare pentru introducerea tijei cefalomedulare, un Suport de Localizare Proximal și alezoare în diametre specifice tijei de reconstrucție (φ10.4/11/12/12.5mm). Centrele care efectuează atât țintuirea standard a diafizei, cât și țintuirea de reconstrucție peritrohanteriană necesită ambele seturi.</p>