Plăci pentru Radius Distal de 2,4 sau 2,7 mm din Oțel Inoxidabil – Set Plăci și Șuruburi Volare ORIF cu Două Coloane

Setul de Plăci din Oțel Inoxidabil 2.4 sau 2.7mm pentru Radius Distal de la Peak Surgicals este un sistem complet de plăci și șuruburi pentru radius distal volar cu două coloane, din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală, conceput pentru reducerea deschisă și fixarea internă (ORIF) a fracturilor de radius distal prin abordul volar. Setul include 12 plăci pentru radius distal volar cu două coloane în configurații Standard de 22 mm și Largi de 25.5 mm, pentru orientări stânga și dreapta și număr de orificii pe diafiză, un inventar complet de șuruburi de 2.4 mm cu blocare cu unghi variabil, 2.4 mm cu blocare de siguranță, 2.4 mm cortex auto-filetant și 2.7 mm cortex auto-filetant, pe toate lungimile necesare clinic, și un set dedicat de instrumente pentru aplicarea plăcilor. Este utilizat de chirurgi ortopezi și chirurgi de mână în sălile de operație spitalicești și centrele chirurgicale care efectuează fixarea fracturilor de radius distal la nivel mondial.

Designul plăcii pentru radius distal volar cu două coloane: Configurații standard și largi

Setul oferă două lățimi distincte ale plăcilor pentru a se adapta variației anatomice a lățimii radiusului distal întâlnite la diferite populații de pacienți. Placa cu lățime standard (22mm, seria PS-130) are 6 orificii la cap și este furnizată în orientări stânga și dreapta, cu configurații de diafiză cu 2, 3 și 4 orificii – oferind un total de 6 plăci pentru această lățime. Placa lată (25.5mm, seria PS-136) are 7 orificii la cap și este, de asemenea, furnizată în orientări stânga/dreapta cu variante de diafiză cu 2/3/4 orificii – încă 6 plăci. Designul cu două coloane al plăcii oferă suport subcondral atât coloanei radiale, cât și celei ulnare a suprafeței articulare a radiusului distal simultan, menținând reducerea fragmentelor articulare și prevenind pierderea înclinației volare în timpul vindecării. Orificiile pentru șuruburi cu unghi variabil cu blocare de siguranță din capul plăcii permit ajustarea intraoperatorie a traiectoriilor individuale ale șuruburilor într-un interval unghiular definit, permițând chirurgului să vizeze osul subcondral specific sub fragmentele articulare fără a fi constrâns la o axă fixă a șurubului.

Inventar șuruburi: Blocare cu unghi variabil, blocare de siguranță, cortex 2.4 mm și cortex 2.7 mm

Setul include patru categorii de șuruburi care acoperă toate cerințele de fixare pentru fixarea plăcii volare a radiusului distal. Șuruburile de siguranță cu unghi variabil de 2.4 mm (seria PS-100V, antrenare stea, oțel inoxidabil) sunt furnizate în 12 lungimi de la 8 mm la 30 mm în trepte de 2 mm, 4 șuruburi pe lungime – un total de 48 de șuruburi – pentru utilizare în orificiile de blocare cu unghi variabil ale capului plăcii pentru a realiza fixarea subcondrală cu blocare. Șuruburile de siguranță de 2.4 mm (seria PS-100S, antrenare stea, oțel inoxidabil) sunt furnizate în aceleași 12 lungimi de la 8 mm la 30 mm, 3 șuruburi pe lungime – 36 de șuruburi – pentru fixarea orificiilor capului cu blocare cu unghi fix. Șuruburile cu cortex auto-filetant de 2.4 mm (seria 100S, antrenare stea, oțel inoxidabil) sunt furnizate în 12 lungimi de la 8 mm la 30 mm, 3 șuruburi pe lungime – 36 de șuruburi – pentru fixarea corticală în orificiile diafizei plăcii. Șuruburile cu cortex auto-filetant de 2.7 mm (seria 101S, antrenare stea, oțel inoxidabil) sunt furnizate în 11 lungimi de la 10 mm la 30 mm, 3 șuruburi pe lungime – 33 de șuruburi – ca șurub alternativ pentru diafiza cortexului, pentru utilizare în orificiile diafizei de 2.7 mm, unde dimensiunea osului cortical justifică diametrul mai mare.

Set de instrumente pentru aplicarea plăcilor

Componenta instrumentală a setului sprijină fluxul complet de lucru ORIF pentru fixarea plăcilor volare ale radiusului distal: gabaritul de adâncime (PS.431.01) măsoară cu precizie lungimea șurubului înainte de selectarea șurubului pentru a preveni pătrunderea șuruburilor prea lungi în cortexul dorsal sau intrarea în articulația radiocarpiană; tija șurubelniței stea scurtă (PS.431.02) și tija șurubelniței stea lungă (PS.431.03) se adaptează capului șurubului stea atât în situații de acces ușor, cât și în situații de acces restricționat; burghiul de 1.8 mm (PS.431.04) pregătește orificiile pilot pentru șuruburile de 2.4 mm; burghiul de 2.0 mm (PS.431.05) pregătește orificiile pilot standard pentru șuruburile corticale; și burghiul de 2.0 mm lung (PS.431.06) oferă o rază de acțiune extinsă pentru traiectorii de găurire în poziții subcondrale mai adânci. Instrumente suplimentare sunt incluse în set — confirmați lista completă de instrumente în administrarea Shopify pentru orice elemente care nu sunt vizibile în tabelul de produse.

Construcție din oțel inoxidabil și conformitate cu gradul chirurgical

Toate plăcile, șuruburile și instrumentele din set sunt fabricate din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală, asigurând rezistența la coroziune, stabilitatea dimensională și rezistența mecanică necesare pentru dispozitivele de fixare ortopedică implantabile și instrumentele utilizate pentru aplicarea acestora. Plăcile pentru radius distal din oțel inoxidabil sunt utilizate pe scară largă în chirurgia mâinii și a încheieturii mâinii pentru istoricul lor clinic stabilit, disponibilitatea implantului și compatibilitatea cu sistemele standard de instrumente ortopedice. Toate implanturile și instrumentele sunt compatibile cu protocoalele standard de sterilizare cu autoclavă utilizate în unitățile chirurgicale autorizate.

Marca CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziția de implanturi ortopedice

Setul de plăci din oțel inoxidabil de 2.4 sau 2.7 mm pentru radius distal este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru implanturi ortopedice și instrumente chirurgicale. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA sprijină achiziția pentru spitalele, centrele chirurgicale și departamentele de chirurgie a mâinii din SUA care necesită documentație reglementară verificată pentru achizițiile de seturi de implanturi și instrumente.

Specificații produs

Cod produs	— (verificați în administrarea Shopify)
Nume produs	Set de plăci și șuruburi cu instrumente pentru radius distal volar cu două coloane 2.4/2.7mm SS (Standard 22, Lat 25.5)
Preț	$2,420.00 USD
Categorie instrument	Ortopedie — Chirurgia mâinii / ORIF radius distal
Procedură	Reducere deschisă cu fixare internă (ORIF) a fracturilor de radius distal prin abord volar
Material	Oțel inoxidabil de grad chirurgical
Design placă	Placă pentru radius distal volar cu două coloane — orificii cu blocare cu unghi variabil de siguranță la cap
Plăci standard (seria PS-130)	Lățime 22mm, 6 orificii la cap — Stânga/Dreapta × 2/3/4 orificii pe diafiză = 6 plăci
Plăci late (seria PS-136)	Lățime 25.5mm, 7 orificii la cap — Stânga/Dreapta × 2/3/4 orificii pe diafiză = 6 plăci
Total plăci	12 plăci
Șuruburi cu blocare cu unghi variabil de 2.4mm	Lungimi 8–30mm (×4 fiecare, 12 lungimi) = 48 șuruburi (seria PS-100V)
Șuruburi cu blocare de siguranță de 2.4mm	Lungimi 8–30mm (×3 fiecare, 12 lungimi) = 36 șuruburi (seria PS-100S)
Șuruburi cu cortex auto-filetant de 2.4mm	Lungimi 8–30mm (×3 fiecare, 12 lungimi) = 36 șuruburi (seria 100S)
Șuruburi cu cortex auto-filetant de 2.7mm	Lungimi 10–30mm (×3 fiecare, 11 lungimi) = 33 șuruburi (seria 101S)
Antrenare șurub	Antrenare stea (tip Torx)
Instrumente	Calibru de adâncime, șurubelniță stea scurtă, șurubelniță stea lungă, burghiu 1.8mm, burghiu 2.0mm, burghiu 2.0mm lung (+ instrumente suplimentare — confirmare în admin)
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 An
MOQ	1 Set
Comenzi OEM / personalizate	Disponibile
Servicii post-vânzare	Retur și înlocuire

Întrebări frecvente

Ce este o placă volar distală de radius cu două coloane și de ce este utilizată pentru fracturile de radius distal?
Radiusul distal are două coloane articulare – coloana radială care susține fosa scafoidă și coloana ulnară care susține fosa lunată – fiecare dintre ele trebuie redusă anatomic și susținută pentru a restabili mecanica normală a încheieturii mâinii după o fractură. Plăcile volare distale de radius cu două coloane sunt concepute cu o geometrie a capului plăcii care se întinde simultan pe ambele coloane, oferind șuruburi de suport subcondral sub ambele suprafețe articulare dintr-o singură placă. Fixarea cu placă volar este acum tehnica dominantă pentru fracturile chirurgicale de radius distal, deoarece suprafața volar a radiusului distal oferă o suprafață plană potrivită pentru conturarea plăcii, abordul volar prin coridorul flexorului carpi radialis oferă o expunere excelentă cu o perturbare minimă a țesuturilor moi, iar șuruburile subcondrale pot fi plasate sub ghidaj fluoroscopic, placa stabilizând reducerea în timp ce șuruburile sunt inserate.

Care este diferența dintre configurațiile plăcilor Standard 22mm și Wide 25.5mm?
Cele două lățimi de placă din acest set abordează variația anatomică a lățimii radiusului distal între pacienți. Placa standard de 22mm (seria PS-130, 6 orificii la cap) se potrivește majorității încheieturilor de mână adulte și este de obicei prima alegere pentru radiusurile de dimensiuni normale. Placa lată de 25.5mm (seria PS-136, 7 orificii la cap) este necesară pentru pacienții cu un radius distal mai lat – de obicei bărbați mai mari sau radiusuri cu modele de fractură care implică o suprafață articulară mai lată – unde lățimea plăcii standard ar lăsa o coloană sub-susținută. Având ambele lățimi în același set, permite selecția intraoperatorie fără a fi nevoie de o comandă separată de implant dacă placa standard se dovedește insuficientă în momentul intervenției chirurgicale.

Care este scopul șuruburilor de blocare cu unghi variabil versus șuruburile de blocare standard într-o placă de radius distal?