Salt la conținut
Ai un cont?
Conectează-te pentru a finaliza comanda mai rapid.
Colecție recomandată
PEAK SURGICALS
SKU:PS-S-00454
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316, M0.8, element de fixare pentru osul maxilarului pentru dinți, SKU PS-S-00454, este o componentă de fixare dentară din oțel inoxidabil 316, concepută pentru poziționarea controlată în stomatologia implantologică, chirurgia orală, stabilizarea osului maxilarului, suportul de ancorare protetică și fluxurile de lucru de reconstrucție dentară. Varianta de mărime listată este M0.8, oferind clinicienilor și echipelor de achiziții o opțiune de micro-șurub definită pentru sistemele de implant dentar compatibile și cerințele de fixare a osului maxilarului. Șurubul are un cap bombat, un arbore filetat, un capăt apical ascuțit, o suprafață din oțel inoxidabil 316 pasivată, o secțiune de guler și o caracteristică de acționare transversală sau de angrenare vizibilă în imaginea produsului. Este utilizat în timpul fixării componentelor implantului dentar, planificării ancorării temporare, suportului de retenție protetică, reconstrucției orale, reabilitării dentare maxilo-faciale, fixării modelului de laborator și fluxurilor de lucru compatibile cu elementele de fixare pentru osul maxilarului. Medicii stomatologi implantologi, chirurgii oro-maxilo-faciali, proteticienii, clinicile dentare, spitalele, centrele de învățământ, laboratoarele dentare, distribuitorii și echipele de achiziții pot comanda acest șurub M0.8 pentru o gestionare controlată a stocurilor, unde sunt necesare documente de achiziție CE, ISO 13485 și FDA.
Designul funcțional al acestui element de fixare M0.8 combină un cap bombat rotunjit cu un arbore filetat fin pentru o angajare controlată în fluxurile de lucru compatibile de fixare dentară. Capul bombat oferă un profil expus neted, în comparație cu un cap de șurub cu margini ascuțite, reducând interferența mecanică locală cu componentele protetice adiacente, de laborator sau de gestionare a țesuturilor moi, atunci când designul sistemului permite această formă a capului. Corpul filetat transformă forța de inserție rotațională în tracțiune axială prin osul preparat sau materialul de fixare compatibil. Capătul apical ascuțit ajută la inițierea intrării în calea preparată și susține controlul direcțional în timpul plasării. Suprafața din oțel inoxidabil 316 pasivată susține rezistența la coroziune în mediile orale și de prelucrare clinică. Secțiunea de guler de lângă cap asigură o tranziție între elementul de retenție și arborele filetat. Elementul de angajare transversală permite manipularea controlată în timpul poziționării, planificării îndepărtării sau manipulării componentelor, conform sistemului de acționare compatibil. Utilizarea corectă depinde de potrivirea filetului M0.8 cu locul de recepție, calea de inserție și fluxul de lucru restaurator.
În fluxul de lucru pentru implantul dentar, șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8, element de fixare pentru osul maxilarului pentru dinți, este selectat după ce s-au stabilit planificarea cazului, revizuirea imaginilor, evaluarea compatibilității componentelor, pregătirea locului și obiectivul protetic. În timpul reconstrucției orale, șurubul M0.8 poate fi utilizat acolo unde un sistem compatibil necesită un element de fixare cu filet fin pentru ancorarea osului maxilarului, retenția provizorie, fixarea în laborator sau suportul componentelor implantului. În reabilitarea dentară maxilo-facială, șurubul poate susține planificarea fixării structurate atunci când echipa chirurgicală și protetică necesită o componentă de fixare cu diametru mic definit. În munca de laborator dentar, aceeași geometrie a șurubului poate fi utilizată pentru alinierea bazată pe model, simularea fixării sau retenția componentelor în afara câmpului pacientului. Secvența de plasare include pregătirea locului, angajarea driverului, alinierea axială, inserția controlată, verificarea așezării, evaluarea stabilității și documentarea. Proteticienii și chirurgii orali selectează acest model atunci când capul bombat, filetul M0.8 și construcția din oțel inoxidabil 316 corespund interfeței de fixare planificate și specificației de achiziție.
Mărimea M0.8 este selectată atunci când un implant dentar compatibil sau un flux de lucru de fixare a osului maxilarului necesită o componentă filetată foarte mică cu geometrie de inserție controlată. Această mărime este relevantă acolo unde șuruburile mai mari ar crea un volum excesiv de hardware, ar interfera cu spațiul protetic sau ar depăși calea de fixare pregătită. Filetul fin susține angajarea într-un canal pregătit cu atenție, în timp ce capul bombat oferă un profil vizibil de așezare pentru inspecție în timpul plasării sau asamblării în laborator. În achizițiile clinice, referința M0.8 permite cumpărătorilor să potrivească șurubul cu drivere compatibile, componente restauratoare, accesorii legate de implant și documentația stocurilor. Laboratoarele dentare pot utiliza aceeași măsurătoare pentru organizarea truselor de șuruburi, a hardware-ului modelului și a stocurilor de înlocuire. Selecția depinde de compatibilitatea filetului, interfața osului sau a fixării, spațiul pentru cap, accesul driverului, adâncimea de inserție și etapa de reconstrucție dentară planificată. Spitalele, clinicile și distribuitorii pot utiliza SKU-ul PS-S-00454 pentru a standardiza comenzile pentru această configurație exactă M0.8.
Oțelul inoxidabil 316 oferă rezistență mecanică, rezistență la coroziune și stabilitate dimensională pentru componentele mici de fixare dentară care necesită o formă controlată a filetului și o geometrie a capului. Suprafața pasivată susține rezistența împotriva umidității orale, a substanțelor chimice de curățare și a manipulării de rutină în timpul pregătirii stocurilor. Finisajul vizibil susține inspecția la primire, confirmarea mărimii și separarea de alte șuruburi dentare înainte de asamblarea trusei. Deoarece aceasta este o componentă de fixare dentară, și nu un instrument de mână, ar trebui manipulată ca un articol pentru un singur pacient sau un singur caz, conform protocolului clinicii pentru componentele implantului. Echipele de procesare sterilă ar trebui să urmeze procedurile validate de curățare, ambalare și sterilizare chirurgicală dentară înainte de plasarea clinică, atunci când este furnizat nesteril. Contextul de achiziție CE și ISO 13485 susține documentația furnizorului, trasabilitatea și revizuirea achizițiilor pentru spitale, clinici, laboratoare dentare și distribuitori. Limbajul de achiziție legat de FDA susține evaluarea catalogului pentru canalele de aprovizionare din Statele Unite. MOQ de o bucată, disponibilitatea OEM și suportul de returnare sau înlocuire ajută la achizițiile de comenzi mici și la reumplerea stocurilor distribuitorilor.
| SKU | PS-S-00454 |
|---|---|
| Nume produs | Șurub de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 Element de fixare pentru osul maxilarului pentru dinți |
| Preț | 24,19 $ |
| Variante de mărime/calibru | M0.8 |
| Categorie instrument | Componentă șurub implant dentar și element de fixare os maxilar |
| Procedură | Fixarea componentelor implantului dentar, reconstrucție orală, fixarea osului maxilarului, suport pentru retenția protetică, reabilitare dentară maxilo-facială, fixarea modelului de laborator dentar |
| Material | Oțel inoxidabil 316 |
| Finisaj | Finisaj din oțel inoxidabil pasivat |
| Sterilizare | Procesați conform fluxului de lucru validat de sterilizare chirurgicală dentară înainte de plasarea clinică |
| Clasificare instrument | Componentă de fixare implant dentar |
| Reutilizabil | Nu; destinat ca o componentă fixă de fixare dentară după plasare |
| Certificări | Context de achiziție CE și ISO 13485 cu documentație pentru canalul de aprovizionare FDA |
| Garanție | 1 an |
| MOQ | 1 bucată |
| Comenzi OEM / Personalizate | OEM disponibil pentru cerințele de achiziție și distribuitor |
| Serviciu post-vânzare | Suport pentru returnare și înlocuire |
Cum diferă șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 de un șurub de implant din titan?
Șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 utilizează oțel inoxidabil 316 cu o suprafață pasivată și configurație cu cap bombat. Un șurub de implant din titan este selectat în mod obișnuit în multe sisteme de implant, deoarece titanul este utilizat pe scară largă pentru componentele de implant osteointegrate. Modelul din oțel inoxidabil 316 este selectat atunci când sistemul dentar compatibil, fluxul de lucru al laboratorului sau specificația de achiziție solicită acest material și filet M0.8. Șuruburile din titan sunt selectate atunci când sistemul producătorului de implanturi necesită potrivirea componentelor din titan. Șurubul din oțel inoxidabil M0.8 oferă o opțiune definită de fixare micro-filetată pentru fluxurile de lucru compatibile cu elementele de fixare pentru osul maxilarului. Diferența relevantă clinic este selecția materialului, compatibilitatea sistemului și interfața componentelor dentare vizate.
Când este selectată mărimea M0.8?
Șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 este selectat atunci când interfața de fixare dentară planificată necesită un șurub micro-filetat. Mărimea M0.8 este adecvată acolo unde un șurub mai mare ar depăși calea preparată sau ar interfera cu spațiul protetic. Este utilizat atunci când implantul compatibil, elementul de fixare pentru osul maxilarului, componenta de laborator sau structura de retenție este proiectată în jurul acestei dimensiuni a filetului. Capul bombat susține controlul vizibil al așezării în timpul plasării sau asamblării modelului. Filetul fin necesită o potrivire atentă cu interfața de recepție și sistemul de acționare. Echipele de achiziții pot utiliza referința M0.8 pentru a evita amestecarea acestui șurub cu hardware-ul mai mare al implantului dentar.
Cum susțin detaliile CE, ISO 13485 și FDA achizițiile?
Șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 este furnizat cu contextul de achiziție CE și ISO 13485 pentru achiziționarea componentelor dentare. Marcajul CE susține documentația de conformitate pentru cumpărătorii din domeniul sănătății care necesită referințe europene pentru dispozitive medicale. ISO 13485 indică fabricarea sub un sistem de management al calității dispozitivelor medicale cu producție și trasabilitate controlate. Limbajul de achiziție legat de FDA susține evaluarea catalogului și documentația furnizorului pentru canalele de aprovizionare din Statele Unite. Aceste detalii ajută la integrarea în spitale, achizițiile clinicilor dentare, catalogarea distribuitorilor și revizuirea stocurilor de laborator. Prețul de 24,19 $, MOQ de o bucată, disponibilitatea OEM și suportul de returnare sau înlocuire ajută echipele de achiziții să gestioneze comenzile mici de înlocuire.
Cum sunt utilizate capul bombat, arborele filetat și elementul de angrenare în timpul plasării?
Medicul sau tehnicianul potrivește șurubul M0.8 cu interfața de recepție compatibilă înainte de plasare. Capătul ascuțit este aliniat cu calea pregătită, iar forța de rotație controlată avansează arborele filetat în locul dorit. Capul bombat este așezat până când profilul capului corespunde fixării planificate sau relației protetice. Elementul vizibil de angrenare susține manipularea, controlul driverului sau manipularea componentelor conform sistemului compatibil. Șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 trebuie plasat cu un cuplu controlat pentru a păstra filetul și geometria capului. După așezare, operatorul inspectează poziția, spațiul pentru cap, retenția și relația cu reconstrucția dentară planificată.
Ce ar trebui să verifice echipele de achiziții dentare și de procesare sterilă înainte de utilizare?
Echipele de achiziții ar trebui să confirme SKU-ul PS-S-00454, mărimea M0.8, materialul din oțel inoxidabil 316, finisajul pasivat, stilul capului bombat și cazul de utilizare compatibil înainte de a adăuga produsul la inventarul de implanturi dentare. Echipele de procesare sterilă ar trebui să păstreze șurubul de implant dentar personalizat din oțel inoxidabil 316 M0.8 separat de instrumentele de mână reutilizabile și să-l proceseze conform protocolului pentru componentele chirurgicale dentare. Înainte de utilizare, filetul, capătul ascuțit, profilul capului, finisajul suprafeței și elementul de angrenare ar trebui inspectate pentru deformări. Șurubul ar trebui ambalat și sterilizat conform fluxului de lucru al unității atunci când este planificată plasarea clinică. Clinicilor și laboratoarelor dentare pot atribui produsul depozitării componentelor implantului, truselor de fixare pentru osul maxilarului, hardware-ului modelului sau fluxurilor de lucru restauratoare compatibile. Distribuitorii pot utiliza ambalajul în cutie de carton, MOQ de o bucată, disponibilitatea OEM și serviciul de returnare sau înlocuire pentru planificarea stocurilor.