Kit complet de placare osoasă veterinară 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 plăci, 100 șuruburi, set complet de instrumente

Setul complet 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm este un sistem veterinar complet de placă osoasă pentru animale mici și de fixare a fracturilor, cuprinzând 19 plăci osoase în cinci diametre de șuruburi, 100 de șuruburi corticale și spongioase autofiletante, cinci tarozi asortați, cinci dimensiuni de burghie, ghidaje de burghiu neutre și încărcate pentru toate cele cinci sisteme de plăci, manșoane de tarod, un gabarit de adâncime, îndoituri de plăci, elevatoare periostale, clești de reducere, clești autocentrari, un extractor de șuruburi rupte, lăcașe conice, șurubelnițe hexagonale, rastele pentru șuruburi și o carcasă de depozitare din aluminiu. Gama de diametre a șuruburilor — de la 1.5mm până la 4.0mm — acoperă cerințele de fixare a fracturilor de la pisici mici și rase de talie mică la capătul micro-fragmentar până la câini de talie medie care necesită prindere corticală de 3.5/4.0mm, făcând din acesta un singur set complet pentru întreaga gamă de traume ortopedice la animale mici întâlnite în practica veterinară generală și în chirurgia specializată a animalelor mici. Este utilizat de chirurgi veterinari de animale mici, specialiști ortopezi veterinari și tehnicieni chirurgicali în spitale veterinare, centre de referință pentru chirurgia animalelor mici și unități de practică generală cu capacitate chirurgicală. Se vinde ca 1 set complet.

Sistem de placare cu cinci diametre: acoperire micro, mini și standard a fragmentelor

Caracteristica definitorie a acestui kit este acoperirea simultană a cinci sisteme de diametre de plăci-șuruburi într-o singură carcasă din aluminiu, organizată pe două rastele pentru șuruburi (1.5/2.0/2.7mm și 3.5/4.0mm) și cinci seturi de tarozi. Fiecare sistem de diametre este independent clinic și adaptat la o dimensiune specifică a pacientului și la o gamă de diametre osoase în chirurgia animalelor mici. Sistemul de plăci și șuruburi de 1.5mm este nivelul micro-fragmentar, utilizat pentru fracturile corticale la pisici și câini de talie mică la metacarp, metatars, falangă și mandibulă, unde grosimea osului cortical este prea subțire pentru a accepta diametre mai mari de șuruburi fără a se despica. Sistemul de 2.0mm abordează fracturile la câini de talie mică și pisici la radius, ulna, tibie și humerus la pacienții sub aproximativ 5 kg, și este standardul pentru fracturile la pisici care necesită aplicarea plăcii cu mai multe orificii de-a lungul unei diafize subțiri. Sistemul de 2.7mm acoperă câini de talie medie-mică și pisici mai mari la radius, ulna, tibie și femur, oferind o creștere a rezistenței la smulgere față de 2.0mm, rămânând în același timp în gama de dimensiuni mini-fragment, potrivită pentru oasele corticale înguste. Sistemul de 3.5mm este diametrul standard al șurubului cortical pentru câini de talie medie-mare la toate siturile osoase lungi, iar varianta de șurub spongios de 4.0mm abordează prinderea metafizară și epifizară în osul spongios la aceleași și la dimensiuni mai mari de pacienți. Fiecare sistem include propriul burghiu, ghidaj de burghiu (configurație neutră și încărcată), manșon de tarod și tarod — asigurând că pregătirea orificiului șurubului este corect dimensionată pentru fiecare diametru, fără riscul de subdimensionare care ar provoca ruperea șurubului sau de supradimensionare care ar reduce rezistența la smulgere.

Aplicații clinice: Oase lungi la animale mici, mandibulă și fixare periarticulară a fracturilor

Acest set cu cinci diametre susține întreaga gamă de indicații de fixare a fracturilor cu plăci și șuruburi întâlnite în chirurgia veterinară a animalelor mici, de la fracturi de radius distal la pisici la fracturi diafizare femurale la câini de talie medie. În ortopedia felină, sistemele de 1.5mm și 2.0mm abordează cele mai comune tipare de fracturi — fracturi de radius și ulna distală, adesea bilaterale, la pisicile tinere în urma căderilor; fracturi metacarpale și metatarsale din traume vehiculare; și fracturi de simfiză mandibulară sau corp mandibular. Osul cortical subțire, canalele medulare înguste și zonele mici de contact periostal ale membrelor pisicilor necesită plăci cu orificii apropiate și șuruburi cu diametre exterioare mici, iar plăcile înguste din porțiunea de 1.5/2.0mm a acestui set sunt dimensionate corespunzător. La câinii mici și medii, sistemele de 2.7mm și 3.5mm asigură fixarea fracturilor diafizare humerale — în special modelele supracondiliene la câinii imaturi — fracturile oblice și spirale tibiale, fracturile diafizare femurale stabilizate cu o placă atunci când pinii intramedulari singuri sunt insuficienți și fracturile radius-ulna la câinii de talie mică și de talie mică unde diametrul osului la locul fracturii dictează selecția diametrului șurubului. Șuruburile spongioase de 4.0mm susțin fixarea la colul femural, capul humeral și platoul tibial la pacienții mai mari unde este necesară prinderea osoasă metafizară. Extractorul de șuruburi rupte din acest set abordează situația intraoperatorie nu neobișnuită în care un șurub se rupe la cap în timpul inserției, în special cu șuruburile mai mici de 1.5mm și 2.0mm în osul cortical felin foarte dur.

Compoziția setului de instrumente: Ghidaje de burghiu, tarozi, îndoituri de plăci și clești de reducere

Complementul de instrumente din acest set este organizat pentru cerințele mecanice specifice ale placării osoase la animale mici pe cinci diametre de șuruburi. Sistemul de ghidaje de burghiu neutre și încărcate este un element central: ghidajele neutre centrează burghiul în orificiul plăcii pentru plasarea standard a șurubului bicortical, în timp ce ghidajele încărcate deplasează excentric burghiul spre cortexul apropiat, producând o poziție a orificiului șurubului care generează compresie interfragmentară pe măsură ce șurubul este fixat — mecanismul de partajare a sarcinii care accelerează formarea calusului și unirea. Cinci perechi de ghidaje asortate (1.1mm pentru șuruburi de 1.5mm, 1.5mm pentru șuruburi de 2.0mm, 2.0mm pentru șuruburi de 2.7mm, 2.5mm pentru șuruburi de 3.5mm și 3.2mm pentru șuruburi de 4.5mm) asigură că fiecare burghiu se așează corect în ghidajul său fără oscilații care ar devia traiectoria șurubului. Cele cinci tarozi (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 și HB4.0) taie filete corticale înainte de inserarea șurubului autofiletant în osul cortical felin și canin dur — un pas care reduce cuplul de inserție și riscul de rupere a șurubului chiar și cu designul șurubului autofiletant inclus. Îndoiturile de plăci — design modern mare (pereche) și mic — permit conturarea intraoperatorie a plăcii la geometria specifică a suprafeței osoase a pacientului, ceea ce este critic pentru menținerea compresiei interfragmentare și prevenirea ridicării plăcii în timpul reducerii fracturii. Cele două elevatoare periostale (cap rotund și cap plat), cleștii de reducere cu vârf, cleștii de reducere deschisă și cei doi clești autocentrari susțin pașii de reducere a fracturii și fixare temporară care trebuie să preceadă aplicarea plăcii în fracturile oblice complexe și cominutive.

Construcție din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală și integritate a implantului

Toate plăcile osoase, șuruburile corticale și instrumentele din acest set sunt fabricate din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală, oferind rezistența la coroziune, rezistența la curgere și durata de viață la oboseală necesare pentru fixarea internă purtătoare de sarcină pe durata perioadei de vindecare a fracturilor la animalele mici. Oțelul inoxidabil de calitate chirurgicală este materialul standard pentru implanturile de plăci și șuruburi osoase veterinare și este compatibil cu monitorizarea radiografică postoperatorie — spre deosebire de aliajele de titan, oțelul inoxidabil produce un artefact minim de întărire a fasciculului pe radiografii, permițând o evaluare precisă a poziției plăcii și șuruburilor, a formării calusului și a progresului unificării pe radiografii simple fără CT. Designul șurubului cortical autofiletant — confirmat pe toate cele cinci diametre — își taie propriul filet la inserarea în os unde tarodul a pregătit deja profilul filetului, producând o angajare corticală fiabilă cu un cuplu de inserție controlat. Varianta de șurub spongios de 4.0mm utilizează un pas de filet mai larg și un raport miez-diametru exterior mai mare optimizat pentru prinderea în osul trabecular de la metafiză și epifiză. Toate instrumentele sunt dimensionate pentru scările mai mici ale chirurgiei osoase la animale mici, cu îndoituri de plăci și fălci de clești dimensionate pentru plăci mini-fragmentare și standard-fragmentare, spre deosebire de instrumentele mai mari utilizate în practica ortopedică a animalelor mari sau umane.

Marcajul CE, ISO 13485 și certificarea FDA pentru achiziționarea de instrumente veterinare

Setul complet 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm este fabricat sub un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care reglementează toate etapele de producție, inclusiv achiziția materiilor prime, prelucrarea plăcilor și șuruburilor, inspecția dimensională, finisarea suprafețelor, ambalarea și trasabilitatea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele aplicabile ale Regulamentului privind dispozitivele medicale pentru implanturile și instrumentele chirurgicale veterinare distribuite în UE și în teritoriile de reglementare asociate. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru a sprijini distribuția în Statele Unite și achiziția de către spitalele veterinare, instituțiile de învățământ veterinar și centrele de referință chirurgicală. Aceste certificări satisfac cerințele de reglementare și de documentație a licitațiilor recunoscute de cumpărătorii instituționali din SUA, India, Pakistan, Vietnam și în cadrul cadrelor internaționale de achiziții veterinare. Certificatele de conformitate, documentația de biocompatibilitate, certificatele de material și înregistrările de inspecție dimensională sunt disponibile la cerere pentru calificarea vânzătorilor și depunerea ofertelor instituționale. Configurații OEM și kituri personalizate sunt disponibile în același cadru de fabricație certificat.

Specificațiile produsului

Întrebări frecvente

Ce este Kitul Complet 1.5–4.0mm și pentru ce animale și fracturi este conceput?
Kitul Complet 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm este un sistem de placare osoasă veterinară cu cinci diametre, care oferă toate plăcile, șuruburile, tarozi, ghidajele de burghiu și instrumentele necesare pentru reducerea deschisă și fixarea internă a fracturilor de oase lungi, periarticulare și mandibulare la animale mici. Cele cinci diametre de șuruburi acoperă întreaga gamă de pacienți animale mici în funcție de mărimea corpului și diametrul osului: sistemele de 1.5mm și 2.0mm sunt utilizate la pisici și câini de talie mică pentru fracturile metacarpiene, metatarsiene, falangiene, de radius distal și mandibulare; sistemul de 2.7mm abordează fracturile la câini de talie mică și pisici mai mari la radius, ulna, tibie și humerus; sistemul de 3.5mm este diametrul standard de fixare corticală pentru câini de talie medie-mare la toate siturile de oase lungi; iar sistemul de șuruburi spongioase de 4.0mm asigură prinderea metafizară și epifizară la pacienții mai mari. Cu 19 plăci osoase, 100 de șuruburi, 10 burghie în cinci dimensiuni, cinci seturi de tarozi asortați, ghidaje de burghiu neutre și încărcate pentru toate cele cinci sisteme, îndoituri de plăci, clești de reducere, clești autocentrari, elevatoare periostale și un extractor de șuruburi rupte — toate adăpostite într-o carcasă de aluminiu — acest kit echipează o echipă chirurgicală veterinară pentru a gestiona întreaga gamă de cazuri de fracturi la animale mici fără a necesita cinci seturi separate de implanturi.

Cum generează sistemul de ghidare a burghiului neutru versus încărcat compresie interfragmentară?
Sistemul de ghidare a burghiului neutru și încărcat este mecanismul prin care o placă osoasă standard realizează compresia interfragmentară dinamică — tehnica ce accelerează unirea osului prin creșterea forței de contact la suprafața fracturii. Un ghidaj de burghiu neutru centrează burghiul precis la mijlocul orificiului plăcii, plasând șurubul într-o poziție în care capul său se așează central pe suprafața sferică a orificiului plăcii fără a genera forță axială de-a lungul osului. Un ghidaj de burghiu încărcat deplasează excentric poziția burghiului spre fractură, plasând orificiul șurubului în cortex într-o poziție nealiniată cu centrul orificiului plăcii. Când șurubul este introdus și strâns, capul său sferic se angrenează cu peretele înclinat al orificiului plăcii și este forțat să se transleze axial pe măsură ce se așează, trăgând placa — și odată cu ea fragmentul osos — spre suprafața fracturii. Această forță de compresie îmbunătățește contactul cortical la interfața fracturii, reduce mișcarea interfragmentară și stimulează răspunsul calusului periostal. În acest kit, fiecare diametru de șurub are un ghidaj de burghiu încărcat asortat, calibrat pentru a produce decalajul excentric corect pentru geometria corespunzătoare a orificiului plăcii. Pentru fracturile la animale mici, unde diametrul osului și lungimea plăcii sunt mici, utilizarea precisă a ghidajului încărcat la primele poziții ale șuruburilor este deosebit de importantă, deoarece un număr limitat de orificii de șuruburi sunt disponibile pe placă.

Când ar trebui folosit șurubul spongios de 4.0mm în loc de șurubul cortical de 3.5mm?
Șurubul spongios de 4.0mm este proiectat pentru a fi plasat în osul metafizar și epifizar, unde arhitectura trabeculară este prea groasă și coaja corticală prea subțire pentru ca un profil standard de filet cortical să se angajeze fiabil. Șuruburile spongioase au un pas de filet mai larg, o adâncime de filet mai mică în raport cu diametrul exterior și un diametru al miezului mai mare decât șuruburile corticale de dimensiuni exterioare similare — caracteristici care maximizează suprafața de angajare în osul spongios cu densitate scăzută din metafiză și epifiză, evitând în același timp forțele de despicare pe care un filet cortical cu pas îngust le-ar genera în această regiune. În contextul acestui set veterinar, șuruburile spongioase de 4.0mm sunt indicate atunci când placa se extinde la metafiza femurală distală sau tibială proximală pentru fracturile periarticulare, când este necesară fixarea la colul femural sau la trohanterul mare și când este necesară prinderea osoasă metafizară pentru stabilitatea construcției la câinii de talie medie-mare. Șuruburile corticale autofiletante de 3.5mm din același set sunt utilizate pentru fixarea diafizară la aceeași gamă de dimensiuni de pacienți, unde osul cortical este suficient de gros pentru angajarea filetului cortical. Selecția șurubului între aceste două opțiuni este determinată de poziția orificiului șurubului în raport cu joncțiunea diafiză-metafiză pe radiografia preoperatorie.

Ce metode de sterilizare sunt compatibile cu acest kit?
Toate instrumentele din oțel inoxidabil sunt compatibile cu sterilizarea cu abur în autoclavă la parametrii standard ai ciclului de pre-vid de 134°C / 273°F, metoda recomandată de reprocesare de rutină. Carcasa de aluminiu ar trebui confirmată ca fiind compatibilă cu autoclavarea cu echipamentul de sterilizare al unității; în caz de incertitudine, instrumentele ar trebui decantate într-o tavă de sterilizare împachetată. Sterilizarea cu oxid de etilenă și cu plasmă de peroxid de hidrogen sunt compatibile cu componentele din oțel inoxidabil. Curățarea prealabilă prin periaj manual și procesare cu ultrasunete este necesară înainte de sterilizarea terminală pentru a îndepărta resturile de os, sânge și țesut din canalele ghidajelor de burghiu, canelurile taroților și suprafețele de contact ale îndoiturilor de plăci. Vârful extractorului de șuruburi rupte ar trebui verificat pentru integritatea dimensională la fiecare ciclu de reprocesare. Implanturile — plăcile osoase și șuruburile — sunt dispozitive de unică folosință și nu trebuie resterilizate după orice contact chirurgical sau implantare.

Ce certificări de reglementare are acest kit?
Kitul complet 1.5–4.0mm este fabricat sub un sistem de management al calității certificat ISO 13485, care acoperă achiziționarea materiilor prime, prelucrarea, inspecția dimensională, tratamentul suprafețelor, ambalarea și trasabilitatea. Certificarea Marcajului CE confirmă conformitatea cu cerințele aplicabile ale Regulamentului privind dispozitivele medicale pentru implanturile și instrumentele chirurgicale veterinare. Documentația de conformitate FDA este menținută pentru distribuția în Statele Unite, susținând achiziționarea de către spitale veterinare, universități de predare și centre de referință specializate. Aceste certificări satisfac cerințele instituționale de achiziție și de documentație a licitațiilor din SUA, India, Pakistan, Vietnam și din cadrul cadrelor internaționale de achiziții veterinare. Certificatele de conformitate, declarațiile de biocompatibilitate și documentația materialelor sunt disponibile la cerere.

Sunt disponibile comenzi în vrac, instituționale sau OEM?
Da. Peak Surgicals acceptă comenzi de achiziție instituționale cu o cantitate minimă de comandă de 1, iar prețurile de volum sunt disponibile pentru spitalele veterinare, universitățile de predare, grupurile de referință pentru chirurgia animalelor mici și distribuitorii de dispozitive medicale veterinare. Comenzile individuale de înlocuire a plăcilor și șuruburilor sunt disponibile pentru unitățile care doresc să-și refacă stocul cu diametre specifice epuizate, fără a achiziționa un kit complet de înlocuire. Producția OEM este disponibilă pentru cumpărătorii care necesită branding cu etichetă privată, intervale de lungime a șuruburilor modificate sau configurații personalizate de plăci, produse în cadrul aceluiași cadru certificat ISO 13485, cu documentație reglementară completă. Acest kit se califică pentru livrare gratuită la comenzi de 99 USD sau mai mult.